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大手製薬メーカでの医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
　国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。

＜この仕事の魅力＞
工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
・品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。
また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大卒以上

【歓迎経験】

・薬剤師
・医薬品製造管理者
・生物由来製品製造管理者
・医薬品製造業許可管理業務
・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）
・英語によるコミュニケーション力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

大手製薬メーカにて医薬品の品質試験に関する技術検討業務

仕事内容

生産技術職は新製品の工業化段階から製品の販売期間終了までの期間、医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。
その中でも当試験技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。
・新製品の商用生産化における品質および試験検査技術の調査、検討
・製品、中間製品、原材料等の試験検査法改良および技術移転
・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
・原材料、原薬、製造方法等の変更検討における品質評価および分析試験法の検討

＜この仕事の魅力＞
新製品の上市に携わることができる職場であり、社内の様々な部署や国内外の委託先などと連携し、開発後期から新発売に至るまでのプロセスを経験することで、自身も成長し、達成感を得ることができます。製品の上市後も、生産性向上やトラブル解消、新たな規制への対応などが求められ、自身の能力や経験を発揮できます。その他、薬事申請や日局原案作成、将来を見据えた新規設備や技術の導入にも関与するなど、業務の幅が広く、新たな知識やスキルを得ることができます。

＜入社後のキャリアパス＞
試験技術グループは分析試験関連業務における、生産本部の中心的存在であり、将来的にはその知識や経験を活かし、工場の試験部門や品質保証部門での活躍が期待できます。また、業務を通して生産本部の企画部門のほか、GQPや薬事、CMC部門などとも関係が深く、とりわけ分析研究所とは情報共有や人材交流が活発であり、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界における３年以上の試験、分析に関する業務経験
・理系修士卒以上
・英語によるコミュニケーションができる方

【歓迎経験】

・医療用医薬品の工業化経験、製造販売承認申請経験
・医薬品、原材料等の試験検査法の技術移転経験
・海外の医薬品導出企業やCMOとの業務経験
・微生物およびその管理や試験に関する知識や経験
・PAT、高感度分析、その他、新しい分析技術に関する専門知識
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

仕事内容

■対象物：
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など
複数品目を経験していただけます。

■主な業務内容

製剤開発業務での分析法開発業務（規格･試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
移転）、申請関連業務)

[具体的な業務内容]
・試験法の開発、規格･試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術）
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation（物性評価等）

応募条件

【必須事項】

製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
(1)製剤研究開発（処方・製法開発）における分析法開発業務
(2)品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品委受業務での窓口経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円　

医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当

仕事内容

医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務

生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わります。
その中でも当製剤技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。
・新製品の工業化～商用製法の確立
・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
・既存製品の製造方法の変更・改善、トラブル対応
・製造委託先（海外を含む）への技術移管・支援
・新規製造技術の獲得

＜仕事の魅力＞
上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また工場の将来を見据えた新規設備や新技術の導入案件にも関与し、新たなスキルを磨くチャンスがあります。
生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製剤研究所、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーにて３年以上の経口固形剤の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・理系修士卒以上
・英語によるコミュニケーションができる方

【歓迎経験】

・医療用医薬品（経口固形剤）のCMOへの技術移転・工業化経験、製造販売承認申請経験
・海外の医薬品導出企業やCMOとの業務経験
・医療用医薬品の注射剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・連続製造技術等の新しい製剤製造技術に関する専門知識
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

550万円～900万円　

高度医療薬品メーカーでのサプライヤー探索調査および注文書等の対応

仕事内容

・サプライヤー探索調査、価格交渉
・各部署からの注文書の対応
・納入業者や関係各部署との連絡調整業務全般

【達成すべき目標】
見積額、既存価格からの5～10％コストダウン
　
【関連業務】
リース物件管理　他

応募条件

【必須事項】

・メーカーの購買・調達部署での実務経験３年以上
・新規サプライヤー開拓業務経験

【歓迎経験】

・経理実務、営業事務実務に関する経験
・医薬品or化学メーカーでの購買経験
・商業簿記3級以上
・英文メールの読解能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～650万円　

国内トップクラスの試験受託数を誇る企業にてGLPにおける信頼性保証業務の責任者候補

仕事内容

・非臨床試験の信頼性保証業務
・GLP、申請資料などの確認
・マネージメント業務

応募条件

【必須事項】

・GLP試験経験
・信頼性保証業務（QA）の経験
・マネジメント経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

・獣医師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

経験により応相談

製薬企業でのMR活動

仕事内容

・当社と契約する製薬企業でのMR活動。
・当社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。
・配属プロジェクト＜PJ＞は常時20社以上稼動
　※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、あらかじめご了承下さい。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許必須（残り4点必須）
・MR経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格必須
普通自動車運転免許必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

仕事内容

(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のいずれかのご経験のある方

【歓迎経験】

・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
・GMPの知識のある方

【免許・資格】

薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

医薬品工場内の受変電設備や電気設備におけるメンテナンス業務

仕事内容

工場における受変電設備、空調設備、インフラ設備および建物の保守管理運営業務全般
・空調・電気・インフラ設備、建物の管理及び保全業務
・空調・電気・インフラ設備、建物の中長期計画作成、実行、解析、予算管理
※各設備の定期メンテナンス（モータ・ポンプ・ファンの整備）、空調設備の定期校正等
など

応募条件

【必須事項】

・設備保守・管理業務及び設備導入のご経験をお持ちの方（工場勤務3年以上）
・高校または大学の機械科または電気科の卒業者
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）

※設備の保全・故障業務がメインになるので、マイカー通勤可能で60分以内に通勤できる場所にお住まい方

【歓迎経験】

下記資格保持者や経験者は歓迎
・保全技能士
・二級ボイラー技士
・冷凍機械責任者
・CAD（AutoCAD）が扱える方
・工場での電気、計装メンテナンス経験
・エネルギー管理士、一種・二種電気工事士、第2種電気主任技術者、消防設備士（１種、4種、６種）、公害防止管理者大気4種

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

医薬品製造工場での生産に関する設備導入の提案や生産設備及びユーティリティーの保守・保全の業務

仕事内容

医薬品製造工場での生産に関する設備導入の提案
生産設備及びユーティリティーの保守・保全の業務に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

下記条件のいずれかに当てはまる人
・工場建設・増築等のＰＪへの参入経験
・設備設計・図面作成・読み取りなどの業務の経験
・医薬品ＧＭＰ環境下での業務の経験

【歓迎経験】

医薬品業界やクリーンルームでの設備導入の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討に携わっていただきます。

仕事内容

医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

※派遣社員の方やポスドクの方なども歓迎です！
・研究や開発業務の経験

【歓迎経験】

・医薬品の研究、開発業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

大手漢方薬メーカーにて生薬・生薬エキスの品質試験法の開発業務

仕事内容

・生薬・生薬エキスの品質試験法の開発
・成分定量法・不純物（農薬・カビ毒・有害元素）測定法
・その他品質管理に係る業務

応募条件

【必須事項】

・化学系の大卒
・機器分析の経験者（液クロ・質量分析・ガスクロ）

【歓迎経験】

・食品の品質管理経験者優遇　（その他の職種でも機器分析経験があれば可）
・英語または中国語の基礎的な文章読解力、会話力があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　

医薬品製造工場における医薬品製造、治験薬製造、開発品の試験分析の実施又は管理

仕事内容

医薬品製造、治験薬製造、開発品の試験分析の実施又は管理　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・固形製剤・注射剤のバルク製品・最終製品の微生物試験又は微生物試験管理業務
・固形製剤製造原料の微生物限度試験又は微生物試験管理業務
・環境測定
・水試験業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品GMP下における2年以上の試験、検査、分析業務のご経験のある方
　(微生物試験、水試験、環境分析など)
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方

【歓迎経験】

・医薬品GMPの知識、日本薬局方（通則・一般試験法・製剤総則）の知識がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～600万円　

高度医療薬品メーカーにて研究開発および事業の開拓業務

仕事内容

（1）主たる業務内容
医薬品の開発業務を中心とした、新規技術の実験業務全般。
・医薬品の新規技術開発及びDDSに関する研究開発業務（既にテーマは存在している。いずれも他社との共同案件であり、委託はしない。いずれ内製化する技術のみ）
・各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）、研究グループ運営事務
・技術開発テーマ立案
（2）達成すべき目標
当社の次期主軸となるべき事業の開拓
（3）関連業務
事業開発活動サポート業務
・新規案件の探索及び精査
※当該ポジションはあくまで社内での実験及びそのデータ取りまとめ等が主たる業務の為、外勤はほぼありません。

応募条件

【必須事項】

・分析や品質管理、実験業務経験(医薬もしくは化学系)
・英語力：専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができる

【歓迎経験】

・事業会社での事業開発の実務経験
・医薬品若しくは化学メーカーでの技術営業の経験
・バイオ医薬品、中分子医薬品を扱った経験
・医薬品の分析業務経験
・新薬又はジェネリック医薬品の開発に携わった経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～700万円　

大手CMOにて経理財務業務全般を担っていただきます。

仕事内容

決算業務、計算書類/キャッシュフロー計算等の作成、もしくは原価計算等の工場経理のいずれかの経理業務
・将来的には会社収益向上に直結した業務を担当いただくことを期待しています。
・現状のプロセスの改善に取り組んでいただきます。

応募条件

【必須事項】

必須：
・メーカーでの経理経験3年以上～
・日商簿記2級相当の知識
・下記項目の経験のいずれかを有している

1.決算取り纏め
2.原価計算

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

出来るだけ早く

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

450万円～750万円　

【獣医師資格／受託研究機関】オープンポジション

仕事内容

ご経験によって下記に配属となります。
将来的にはSD職(Stuff Development)を担っていただく予定です。

・研究職（分析研究部門
分析機器(HPLC,GC,LC/MS/MS)での分析業務等

・研究職(臨床検査部門)
安全性試験に伴う血液検査・尿検査等

・技術職（動物管理部門）
動物の飼育管理～投薬や麻酔などの手技等

・技術職（病理部門）
病理組織標本作製業務等

応募条件

【必須事項】

経験により選考可能
※ご興味のある方はお気軽にエージェントまでお問い合わせください

【歓迎経験】

【免許・資格】

獣医師資格（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡、茨城

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

国内大手CMOでの品質保証業務。主にGMPシステムをご対応いただきます。

仕事内容

主な業務としては、出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自
己点検、防虫管理、年次レビュー作成、その他といった各QAイベント管理のいずれかを担当していただくことになります。ま
た、当局査察/委託元監査時の説明、またその対応（対策）を行うため、GMPの知識向上も十分に図れます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品の製造工場での品質保証業務経験が3年以上
・3極GMPにおけるレギュレーション等に関する知見を有している方

【歓迎経験】

・薬剤師資格歓迎
・英語力のある方歓迎
・マネジメント経験歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬メーカー核酸医薬創薬経験者募集

仕事内容

医薬品の研究開発業務において、核酸創薬プロジェクトの立ち上げ、プロジェクトの運営、核酸のデザイン及び合成体制の確立、他研究関連業務

応募条件

【必須事項】

【必須経験】
核酸医薬（アンチセンス、siRNA）の創薬経験があり、核酸の配列設計、合成ができ、かつ核酸医薬プロジェクトのリーダーとして立ち上げ、推進ができる方

【必須能力】
修飾核酸の合成、精製、核酸配列の設計、合成、核酸医薬プロジェクト運営

【必要条件】
1.大学卒業以上（学士・修士・博士）
2.特に製薬企業、ベンチャー企業において創薬研究のプロジェクトの経験を有する者
3.ビジネスレベルの英語能力（TOEIC点数より経験重視）　海外出張可能レベルの英会話

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの疾患メカニズム調査や創薬経験者募集

仕事内容

医薬品の研究開発業務において、核酸創薬プロジェクトの立ち上げ、プロジェクトの運営、分子生物学的な基礎研究、疾患メカニズムの調査、評価系の構築、評価の実施、非臨床試験等、他研究関連業務

応募条件

【必須事項】

【必須経験】
核酸医薬の創薬経験があり、核酸医薬等の評価実験及び分子生物学実験ができ、プロジェクトリーダーとして立ち上げ、運営のできる方

【必須能力】
分子生物学実験、細胞を使った核酸医薬等の評価実験、非臨床薬効薬理試験、核酸医薬プロジェクト運営

【必要条件】
1.大学卒業以上（学士・修士・博士）
2.特に製薬企業、ベンチャー企業において創薬研究のプロジェクトの経験を有する者
3.ビジネスレベルの英語能力（TOEIC点数より経験重視）　海外出張可能レベルの英会話

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

国内製薬メーカーグループ会社での品質管理担当者の募集

仕事内容

・試験法確立の検討や分析法バリデーションに関する一連の業務
・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連携、調整、折衝
・試験検査法に関する維持管理業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上の方（化学、工学、生物学、薬学）
・医薬品の試験方法開発に携わった方で、試験法確立の検討や分析法バリデーション等に3年以上の経験を有する方
・国内外の医薬品等に関わる規制に準拠した品質管理業務に携わった経験を有する方

【歓迎経験】

・GMPに対する理解があり、管理下で業務に従事した経験のある方

【免許・資格】

・薬剤師資格取得者歓迎

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談