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新着求人 DM  (DM-19)
募集職種 外資系製薬企業の DM(臨床データ管理・電子データ申請機能)
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勤務地 本社(東京)
会社概要 非公開
求人要件 雇用形態:正社員
【仕事内容】
・リアルワールドデータを含めた臨床開発に関連する全てのデータ収集・管理・分析を可能とするシステム・プロセスの構築と運用管理
・各局規制要件に基づく電子データ申請及び世界同時申請を可能とするロシュ等とのデータ連携・交換の実現及び実施
・規制要件に基づく申請電子データの提出業務(SDTM, annotated-CRF,Define.xml, SDTM reviewers guide)
【応募資格】
・申請電子データの提出に係る規制要件(CDISCを含む)に習熟し、英語でのコミュニケーションが可能な方
・リアルワールドデータを含む臨床開発に関連するデータを一元管理するシステム・プロセスの導入・構築を経験あるいは興味のある方
勤務時間:フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00)
待遇:当社規定により優遇いたします。
募集背景 大きく変化する事業環境に対応するため、臨床開発に関連する全てのデータ収集・管理・分析・発信機能を集約・再編し、データ利活用を強化することにより、最適な臨床開発戦略の立案に貢献するとともに、高度化する電子データ申請に対応すべく、臨床開発本部に臨床開発情報部を新設する。 今後、情報利活用の重要性ならびに電子データ申請の増加が見込まれており、高水準の臨床試験を継続して実施していくために、臨床データ管理・電子データ申請機能の構築・運用)を担える人財の拡充を行う。 
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