製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

600万円~の求人一覧

  • 600万円~
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該当求人数 1170 件中661~680件を表示中
国内CRO

積極採用!臨床開発モニター(CRA)

    受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

    仕事内容
    ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
    ・治験参加への依頼、契約
    ・スタートアップミーティングの実施
    ・医療機関へ治験薬交付、管理
    ・CRFの整合性チェック・回収
    ・検証作業(SDV)
    ・モニタリング、報告書の作成
    ・治験の終了処理、手続き …など
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA1年以上
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    国内CRO

    内勤モニター

      キャリアアップが目指せる環境!契約交渉と契約書のレビュー

      仕事内容
      ・治験(Phase1-4)実施施設との契約交渉と契約書のレビュー
      ・治験契約プロセスに関与するベンダー(CRO, SMO 等)のマネジメント
      ・各治験の予算、契約書およびその他文書を含めた治験契約に関する準備、交渉、実行、締結
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験3年以上

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
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      NEWCRO

      CRA職

      CROにてCRAを募集しています。

      仕事内容
      【主な業務内容】
      治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します:
      <治験開始前>
      治験実施医療機関・治験責任医師の選定
      治験契約の締結
      スタートアップミーティングの実施
      SOP(標準業務手順書)の確認・作成支援

      <治験実施中>
      治験薬の交付・管理状況の確認
      同意説明文書の確認
      モニタリング業務(症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理)
      有害事象の確認と報告

      <治験終了後>
      治験終了手続き
      CRF(症例報告書)の回収・精査
      治験薬・機器の回収・廃棄確認"
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験1年以上(未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く)
      【歓迎経験】
      ・試験立ち上げから終了まで一通りの経験
      ・グローバル試験の経験
      ・TOEIC700以上"

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年1月~
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      SafetyプロジェクトBusiness Unitリード

      事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。

      仕事内容
      プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。
      ・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整(80%)
      ・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応(20%)
      ※担当プロジェクト数の目安:2~4件(日系、海外共に含む)
      ※マネジメント予定人数:5~10名 プロジェクト参画のメンバーに準ずる
      応募条件
      【必須事項】
      関連学問分野の修士(生物系、医学、薬学、理工学、農学、獣医学等)、または同等レベル

      【職務経験/スキル等】
      ・各種非臨床安全性に関する試験の実施経験
      ・毒性や疾患メカニズム解明研究の実施
      ・科学的、技術的議論ができる英語力(海外との会議,メール,資料作成,報告書作成等で日常的に使用)
      ・IND申請など申請資料作成の経験、もしくは申請資料作成サポートの経験

      必要言語・レベル
      ・ビジネス中級レベルの英語力
      ・TOEIC 700点以上 (目安となります)
      ・外国籍候補者も検討可能(日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提)

      【英語力の基準レベル 参考】
      ネイティブ:日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
      ビジネス上級:ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
      ビジネス中級:ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
      ビジネス初級:海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

      ※日常的に英語でのメール対応あり、会議等でも英語を使用します。
      【歓迎経験】
      ・医薬品候補化合物のプロジェクト推進業務の経験
      ・非臨床安全性試験に関する認定資格(例:認定トキシコロジスト)、または博士号Ph.D.
      ・各種非臨床安全性試験関連ガイドラインや薬事関連の知識を有する方
      ・科学論文の執筆、投稿の経験
      ・海外駐在経験、海外プロジェクトの経験
      ・マネジメントスキル(管理職候補としての検討も可)
      ・安全性試験の計画立案と実行
      ・課題特定力、解決力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      500万円~1200万円 
      検討する
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      NEW医療ベンチャー

      営業マーケティング

      マーケティング活動と営業をお任せいたします。

      仕事内容
      主な職務内容は下記となります。
      ・マーケティング活動(ウェビナー企画/運営、インバウンドマーケティングの設計/実行、ウェビナー企画/運営、学会出展等)
      リード獲得〜リードナーチャリング〜商談創出〜受注〜カスタマーサクセスまでを幅広く経験できることが特徴です。
      ・法人営業(商談・提案見積もり・クロージング)
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界や医療業界での営業、マーケティング経験
      【歓迎経験】
      ・製薬企業での勤務経験
      ・公衆衛生・疫学の修士号or博士号(在学中含む)
      ・研究/学術関連サービスの企画/営業経験
      ・医薬品開発、医学研究、創薬への強い関心
      ・0→1だけでなく1→10のフェーズに関してもご経験をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
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      NEWCRO

      Pharmacology (Oncology) 部門 プロジェクトリード ディレクター(管理職)

      CROにてがん領域のDirectorを募集しています。

      仕事内容
      ・10-15名のグループメンバーの人材マネジメントを担当し、人材育成や組織の機能強化や拡大を構想し、実行する。(30%)
      ・既存顧客との良好な関係を築き、受注の維持や拡大を図ると共に、疾患専門家として営業/マーケティング部門を支援し、また自らサービスプロモーションを行うことで、国内外の外部ネットワークを拡大し新規顧客を開拓する。(30%)
      ・PJリードの経験、薬理のコンサルティング(メンバーへの指導含む)(20%)
      ・がん領域における試験業務を適切に管理し、顧客満足度の向上を実現する共に、収益性の高い効率的な業務遂行体制を構築する。(10%)
      ・がん領域のマーケット動向やニーズ、最先端の技術にアンテナを張り、技術導入や提携を主導し、新たなサービスを構築する。(10%)
      応募条件
      【必須事項】
      ・医学や薬学、それに関連した生物系の修士卒、もしくはPh.D.(M.D)

      【職務経験/スキル等】
      ・製薬会社もしくはヘルスケア関連の研究において、創薬研究について3~4年以上の実務経験がある方
      ・がん領域における専門知識を使った研究経験が5年以上ある方
      ・多数の社内外のステークホルダーとのやり取り、多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行える方

      必要言語・レベル
      ビジネス上級レベルの英語力(ライティングとリーディングは中級レベル可)
      ・TOEIC 800点以上 (目安となります)
      ・外国籍候補者も検討可能(日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提)

      【英語力の基準レベル 参考】
      ネイティブ:日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
      ビジネス上級:ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
      ビジネス中級:ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
      ビジネス初級:海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

      ※英語を使用したテレカンは現在は月1回程度だが、将来的には週1回程度で発生予定
      【歓迎経験】
      ・グループマネージャー、業務や人材マネジメントの経験を有する方
      ・海外駐在経験
      ・プロジェクトリーダー経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      1200万円~1350万円 
      検討する
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      医療関連サービス業

      細胞培養士

        再生医療分野のベンチャーにて細胞培養士として従事いただきます。

        仕事内容
        ①当社で受託する特定細胞加工物の製造に関わる業務
        ②当社で製造した特定細胞加工物の品質管理に関わる業務
        ③再生医療等提供計画書の作成、委員会審査のアレンジに関する業務
        ④特定細胞加工物の製造プロトコルの作成に関する業務
        ⑤その他再生医療に関わる研究開発業務全般
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学・専門/専修学校卒以上
        下記の①、②の何れかの条件を満たすこと
        ①大学又は専門学校、過去の業務で細胞培養の経験があること。
        ②分子生物学又は細胞生物学に関する研究又は開発の経験があること。
        ・喫煙しないこと。

        スキル・取り扱い機器:
        ・培養(動物)、遠心分離機、オートクレーブ、細菌検査、フローサイトメトリー(FACS)
        ※上記機器の取り扱い経験がない場合は応相談
        ・Excel、wordは事務業務ができる程度のスキルがあること。
        【歓迎経験】
        ・過去に細胞培養加工施設(CPC, CPF)での細胞培養の経験
        ・間葉系幹細胞の培養経験
        ・標準作業手順書(SOP)、指図記録書の作成経験
        ・再生医療等提供計画書の作成経験
        【免許・資格】
        <歓迎>
        臨床培養士、臨床検査技師、普通自動車免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        300万円~600万円 
        検討する
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        NEW大手グループ企業

        バイオアナリシス研究員 シニアリサーチャー候補

        高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および各種バイオマーカーの測定を担当

        仕事内容
        医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます

        本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。

        医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。
        高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した
        1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定
        2.各種バイオマーカーの測定
        3.生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方
        ・普通自動車免許
        【歓迎経験】
        ・バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験が3年以上ある方
        ・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方
        ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
        ・GLP下での業務経験をお持ちの方
        ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        400万円~700万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        がん薬理研究職

        国内大手製薬メーカーにてがん薬理研究職を募集しています。

        仕事内容
        ・各種分子生物学実験、in vitro薬効評価試験、in vivo薬効評価試験の実施
        ・テーマ推進に必要な試験の立案・実施
        ・当局申請用試験の実施
        ・造血器腫瘍モデル構築およびそれを用いた評価
        応募条件
        【必須事項】
        ・国内外製薬企業において、抗がん剤創製に関する薬理研究経験
        ・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル)
        【歓迎経験】
        ・望ましくは、リーダー経験
        ・望ましくは、当局申請用試験実施経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        メディカルライティング職

        国内大手製薬メーカーにてメディカルライティング職を募集しています。

        仕事内容
        メディカルライティング業務(入社後1~3年程度)
        -治験関連文書、申請関連文書の作成
        -文書作成に関する方針及び計画の立案
        -治験関連文書、申請関連文書のレビュー
        -各種テンプレート及び作成手順書の管理
        -海外子会社との協業のためのコミュニケーション及び交渉
        -経験の浅いメディカルライターの育成
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験が5年以上
        ・リードメディカルライターとして承認申請文書(CTD)作成を主導した経験
        ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 785点相当以上)
        【歓迎経験】
        ・メディカルライターの指導/育成経験
        ・生成AI、Degital data flow、Degitalツールに対する知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1100万円 
        検討する
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        在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

        仕事内容
        製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

        ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
        ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
        ■各種試験成績/資料の評価 
        ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
        ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
        応募条件
        【必須事項】
        ■自然科学系大卒/大学院卒
        ■英語力(ビジネスレベル)
        ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
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        CRO

        非臨床開発担当者

        非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

        仕事内容
        ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
        ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
        ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
        応募条件
        【必須事項】
        必須条件:
        ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
        ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
        ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
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        NEW内資系CRO,CSO

        経理部 会計業務 ※管理職ポジション

        会計部門のマネジメント業務を担当していただきます

        仕事内容
        経理部門の管理職(マネージャー)として以下の業務を担当いただきます
        ・月次決算、年次決算業務:決算作業及び進捗管理
        ・固定資産管理
        ・資金管理
        ・税務申告(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)
        ・事業報告書、計算書類、附属明細書作成
        ・連結決算(親会社への報告資料作成)
        ・監査法人、税理士対応
        ・会計システムの管理、新規導入、システム化対応
        ・部門メンバーの指導や育成、業務効率化
        ・外部業務委託業者との調整等の折衝業務
        ※各業務にはオービックシステムを利用します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・専門、短大以上
        ・日商簿記2級以上(同等の知識レベル)
        ・経理財務部門での実務経験(5年以上)とマネジメント経験(管理人数問わず)
        ・税務申告書(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)の作成経験
        ・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)※特にExcelの関数使用に抵抗が無い方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~700万円 
        検討する
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        国内創薬ベンチャー

        薬効薬理試験担当者(試験責任候補者)

          バイオベンチャーでの研究職

          仕事内容
          具体的な職務内容:
          ・疾患モデル動物( マウス・ラット)を用いた薬効薬理評価( 行動実験、病理評価、生化学実験等)
          ・病理組織標本(凍結切片、パラフィン切片)作成と評価 顕微鏡撮影や imageJ、Photoshopなど使用した解析)
          ・試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成
          ※入社後 1 ヶ月程度の研修期間有
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学院修士課程修了もしくは同等以上の研究歴のある方 理系学部)
          ・マウスやラットを用いた動物実験の業務経験がある方 7 年以上)大学院での経験含め 10年以上
          【歓迎経験】
          ・博士号取得者
          ・vivo 薬効薬理業務の経験年数が 10 年以上
          ・薬理学、生理学、病理学、生化学、分子生物学、解剖学、免疫学等の専門知識を有する分
          野の大学院出身の方
          ・製薬会社、バイオ関連ベンチャー企業等において創薬プロジェクトの経験を有する方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          ジェネリックメーカー

          社内SE/DX推進(マネージャークラス・一般クラス共通求人)

          グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般を担う

          仕事内容
          ・当社および当社グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
          ・当社グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進(ガバナンス強化)に関する業務全般
          ・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
          ・企画立案、システム導入プロジェクト管理
          ・取引先との折衝
          ・東和薬品および東和薬品グループ各社における情報システムの新規導入(企画・開発)および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
          ・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業 など

          当社のDX部門は、主に以下の4チームに分かれています。初回配属は応募者の皆さまのご希望や適性を総合的に検討して判断します。

          (1)DX企画推進チーム
          (2)企画・開発チーム
          (3)保守・運用チーム
          (4)システム基盤チーム
          応募条件
          【必須事項】
          ・学歴不問
          ・事業会社の情報システム部門での保守運用の経験
          ・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJリーダーの経験
          ・ERPパッケージや基幹システム、生成AI、スマートファクトリー推進など、DXに関する企画・提案・導入の経験
          ・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験
          【歓迎経験】
          ・基本情報技術者
          ・応用情報技術者
          ・システムアーキテクト
          ・ITストラテジスト
          ・マイクロソフト認定試験
          ・日商簿記検定2級程度 など
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          500万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          分析開発研究職

          製薬メーカーにてプロジェクトに参画し分子構造の解析や結晶形の評価業務等の研究開発に従事していただきます

          仕事内容
          分析研究ユニットでは、創薬部門にて生み出された有効成分の基礎物性データ(分子構造や固体物性研究等)を取得し、開発候補原薬としての結晶形・塩を設計・提案します。また、その原薬や臨床試験に供する製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価及び製造コントロールの他、製剤機能・バイオアベイラビリティに関する研究など、医薬品開発に関するあらゆる課題について、様々な「分析技術」を駆使し、その評価を行います。
          また、これらの研究データを、臨床試験の対象となる各国規制当局に提出するため、治験申請資料を作成し、更にデータを蓄積して製造承認申請や工業化に繋げます。近年は、低分子医薬品に加えて、ナノメディシン領域(リポソームやエマルション製剤など)やバイオ医薬品等にも評価対象が広がり、かつ分析装置の進歩からより高感度での評価も求められるため、これらの研究に必要となる新たな分析技術の開発・習得にも取り組んでいます。
          申請対象国が複数に渡ることも多く、海外子会社や外部試験ラボと連携しながら、グローバル視点で高品質な医薬品の供給に貢献します。
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系修士卒以上
          ・医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
          ・英語によるコミュニケーション・文書作成ができる方


          【歓迎経験】
          ・製造承認申請資料(CTDモジュール3)の他、海外規制当局治験申請資料(IND/IMPDなど)の作成や照会対応の経験のある方、試験法移転等の工業化経験のある方
          ・構造解析(NMR等)や高感度分析(LC-MS等)の専門知識・分析技術があり、医薬品開発に応用できる方
          ・リポソーム、エマルション等の専門知識・分析技術のある方
          ・プログラミングのスキルを有する方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          750万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          国内大手製薬メーカー

          大手製薬企業にて原薬商業生産技術者

            原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集

            仕事内容
            ・治験用および商業用原薬の製造
            ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション
            ・製造設備の日常的な維持管理・保全
            応募条件
            【必須事項】
            ・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること
            ・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
            ・日常会話程度の英語力を有すること
            (海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します)
            【歓迎経験】
            ・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること
            ・高活性化合物の封じ込めに関する操作経験・知識を有すること
            ・禁水・禁酸素反応などを用いた原薬製造経験があること
            ・国内外当局査察の対応経験があること
            ・危険物取扱者(甲種が望ましい)、有機溶剤作業主任者の資格を有すること
            ・自動化プラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
            ・原薬製造設備の設計・改造などの知識・経験を有すること
            ・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどの知識を有すること
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            700万円~1000万円 
            検討する
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            NEW国内大手製薬メーカー

            治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者

            医薬品製造における電子製造システムの維持管理、改善および導入を担当

            仕事内容
            (1)電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務
            ・電子製造記録書の作成・改訂・検証
            ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理)
            ・システムトラブルなどの問い合わせ対応
            ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理
            ・システムセキュリティおよびライセンス管理

            (2)治験薬製造における電子製造システムの機能拡張業務
            ・既存システムの利活用や新規システム導入による業務改善検討業務
            ・システムの改造および導入に伴うバリデーション対応
            ・組織内運営全般におけるDXの推進サポート
            応募条件
            【必須事項】
            ・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方
            ・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力
            【歓迎経験】
            ・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方
            ・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する方または興味がある方
            ・医薬品製造現場における製造経験またはその関連業務の経験がある方
            ・サーバー、ネットワークおよびセキュリティの構築および維持管理の経験がある方
            ・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成に使用)を有する方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】岐阜
            年収・給与
            600万円~950万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            大手製薬メーカー(外資系)

            【国内大手製薬メーカー】ERP Material Master Business Expert

              ERP(基幹業務システム)刷新活動の本格化に伴う体制強化のための人財を募集

              仕事内容
              EERP刷新プロジェクトに参画し、SAP Master DataチームのMaterial Master領域担当者として、関係部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの当社への導入活動を推進する(Fit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・四年制大学卒以上
              ・SAP Material Masterを使ったサプライチェーン領域の業務経験
              ・SAP導入プロジェクトでのMaterial Master(品目マスタ)導入経験(要件定義・開発・テスト・移行等)、および保守運用経験
              ・SAP Material Masterを利用するモジュール(SD, MM, PP 等)の導入経験および保守運用経験
              ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
              ・TOEIC700点以上
              【歓迎経験】
              ・SAP MDG(Master Data Governance)を活用したマスタデータ管理の導入経験あるいは運用保守経験
              ・製薬業界での業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
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              コンサルティング企業

              薬事(医療機器)コンサルタント

                医療機器における承認申請資料の作成等を薬事コンサルタントとして従事いただきます。

                仕事内容
                医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を行います。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。

                国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2~4までを取り扱います。
                応募条件
                【必須事項】
                ・臨床評価報告書(CER)もしくは、治験総括報告書(CSR)を作成した経験のある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                ~700万円 経験により応相談
                検討する
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