600万円～の求人一覧

CROにて薬事申請業務（医薬品） を担当いただきます。

仕事内容

・実務＋アドバイザー業務
・原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール）
・医薬品・医薬部外品の薬事コンサルティング
・PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等）
・医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 /レビュー
・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成

応募条件

【必須事項】

下記要件のスキル・経験を全て満たし、歓迎スキルあるいはそれに準ずるスキルがある方
・CMC薬事、医薬品製造・品質管理（QC）又は品質保証（QA）業務
に5年以上従事していること
・原薬・化学合成に関する知識を有し、以下の事項について専門的見地から評価・判断およびレビューができる方
　　‐MFの変更管理の判断
　　‐出発物質、不純物等の管理戦略の妥当性判断
　　‐製造方法、規格及び試験方法に関するレビューや助言
　　‐照会回答方針の立案、レビュー　等

【歓迎経験】

以下のスキルや経験は必須ではないが、あれば尚よい
・応募資格欄の業務のマネジメント経験（2年以上）
・製剤のCMC関連業務（薬事、開発、コンサルティング）
・ベンチャー企業の医薬品等の開発支援
・以下の領域の開発に関する知見を有する
　　　‐再生医療等製品
　　　‐バイオ医薬

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～　経験により応相談

再生医療製品を中心に、薬事部門の立ち上げ・体制構築から開発・申請戦略の立案、国内外の規制当局対応、ドキュメント管理、市販後対応までを一貫して統括・推進する業務

仕事内容

■薬事体制の構築
・薬事部門の立ち上げおよび運営
・委託先と協力し薬事体制の構築と運用
・規制遵守およびコンプライアンス確保のための内部監査および改善活動の推進
■薬事戦略の立案および実行
・再生医療製品の薬事戦略の策定、規制当局への申請プロセスの管理・推進
・国内外の薬事規制に基づいた申請書類の作成および提出
・製品開発チームと連携し、薬事規制に準拠した製品開発をサポート
■規制当局とのコミュニケーション
・厚生労働省、PMDA、FDA、EMAなどの規制当局との連携・交渉
・規制当局からの質疑応答や追加情報要求への対応
・新しい規制やガイドラインの導入に対する社内対応策の策定
■薬事関連ドキュメントの管理
・IND、NDA、BLA、MAAなどの薬事申請書類の作成およびレビュー
・規制遵守のための標準作業手順書（SOP）の作成および管理
・臨床試験プロトコル、インフォームドコンセントフォーム、治験薬概要書（IB）などのレビューおよび承認
■製品の承認および市販後対応
・製品承認取得後の市販後活動の監督
・市販後安全性報告（PSUR、DSUR、PMSなど）の作成および提出
・製品変更管理および追加申請のサポート
■薬事情報の収集および提供
・規制情報の収集および最新の規制動向の把握
・社内各部署への薬事関連情報の提供および教育

※薬事業務だけではなく品質保証業務にも携わっていただく可能性がございます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーや医療機器メーカー等での薬事業務経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

【歓迎】薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

当社売上の多くを占める上位顧客を担当し、売上最大化を図るために最適なルートを判断し年間売上目標の達成に貢献！

仕事内容

Roles/ Responsibilities：
・担当キーアカウントにおける年間売上目標（顧客別・製品別）の達成に向けた計画立案、売上進捗の管理および実行
・キーアカウントへの直接販売および販売店を活用した間接販売活動。販売店活用においては、目標金額の交渉・設定、アクションプランの作成・実施、販売店同行または単独訪問による提案商談を含む
・担当アカウント（顧客企業・大学等）内における新規コンタクトの獲得、新規案件の開拓
・顧客の研究ニーズに応じた既存サービスおよび新規サービスの提案
・引き合いに対する要件のヒアリング、および社内関係部署への的確な情報連携
・ビジネスオペレーション、ラボ、マーケティング等の社内関係部署と連携した顧客対応
・契約書締結に向けた顧客・社内関係者間のコミュニケーションサポート
・CRMへの営業活動・案件情報の記録および管理、CRMを活用した販売店分析・顧客分析
・定期的に開催される社内報告会での進捗報告
・顧客提案資料、販売店打合せ資料の作成

応募条件

【必須事項】

・理系大学・大学院卒（生物学、分子生物学、生化学、バイオテクノロジー等）の方（必須）
・顧客と信頼関係を築くことができる高いコミュニケーション能力を有する方（必須）
・リモートワーク下で自己管理ができ、業務が遂行できる方

【歓迎経験】

・遺伝子配列解析（NGS、サンガーシーケンス）、遺伝子合成、抗体作製等に関するライフサイエンスの基礎知識を有する方（歓迎）
・ライフサイエンス業界（受託解析・受託合成サービス、研究用試薬・機器、製薬等）での営業またはそれに準ずる顧客対応の経験（歓迎）
・NGS、遺伝子合成、抗体作製等に関する研究・実務経験（歓迎）
・販売店（代理店）を介した営業の経験（歓迎）
・営業経験は必須としない（若手の方も歓迎）
・CRMの利用経験があれば尚可

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～700万円　経験により応相談

グローバル治験の企画・運営からCRO管理、FDA・EMA・PMDA対応を含む欧米での承認取得まで担う

仕事内容

・グローバル治験プロジェクトの企画・立案
・治験関連文書（プロトコール、ICF、業務マニュアル等）の作成
・グローバル CRO の選定および CRO の業務のオーバーサイト
・グローバル試験のオペレーション全般
・プロジェクト目標達成に向けた調整・管理
・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務、規制当局（FDA, EMA, PMDA）との協議

応募条件

【必須事項】

・理系学士以上
・グローバル組織での勤務経験（北米または欧州での駐在経験）を有する。
・欧米の薬事規制（ICH-GCP 他）に基づく臨床開発推進経験を有する。
・グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験がある。
・FDA／EMA および KOLs との Discussion 及び NS Pharma や CRO との英語での電話会議が問題ない英語力。
・優れた組織運営能力、コミュニケーション能力およびプレゼンテーション能力
・チームプレーヤーとして柔軟性があり、変化に適応できること

【歓迎経験】

・チームリーダー経験
・マネジメント経験
・希少疾患の開発経験
・Native English Speaker
・PhD

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

経営陣のパートナーとして事業を分析し、成長機会を見出し、企業価値向上に向けた戦略を提言できる人材を求めています。

仕事内容

当社は今、経営企画機能の強化を進めています。
求めているのは、経営陣のパートナーとして事業を分析し、成長機会を見出し、企業価値向上に向けた戦略を提言できる人材です。
ご入社いただく方には、中期経営計画の策定・推進をはじめ、将来的にはM&Aやグループ経営の高度化など、経営の中枢に関わるテーマにも挑戦いただくことを期待しています。
また、経営層との距離が近く、自身の考えや提案が会社の意思決定に直接影響を与える環境は、本ポジションならではの魅力です。
事業会社の経営企画としてより大きな裁量を持ちたい方、コンサルティングファームで培った知見を事業会社で発揮したい方、経営企画としてより大きな役割に挑戦したい方からのご応募をお待ちしています。

■お任せしたい業務
・市場環境および経営戦略を踏まえた中期経営計画の策定・推進
・KPI設計およびモニタリングを通じた経営管理体制の強化
・事業ポートフォリオ戦略の立案・推進
・データ分析に基づく経営課題の抽出および意思決定支援
・M&A案件に関する検討・推進（ご経験に応じて）
・グループガバナンス強化に向けた企画・推進
・国内外子会社の管理・統制業務
※上記のうち、ご経験やスキルを踏まえて決定いたします。

応募条件

【必須事項】

事業会社またはコンサルティングファームにおいて、経営企画業務の経験をお持ちの方（経験年数不問）
具体的には、以下のいずれかの経験をお持ちの方
・市場環境や経営戦略を踏まえた中期経営計画の策定・推進
・KPI設計およびモニタリング体制の構築
・事業ポートフォリオ戦略の立案・推進
・データ分析に基づく経営意思決定支援
※業界経験は問いません。

【歓迎経験】

・M&Aに関する実務経験（案件検討、デューデリジェンス、PMI等）
・子会社統制、海外子会社管理、グループガバナンスに関する経験
・製薬・ヘルスケア業界での業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1200万円　

大手内資製薬メーカーにて海外事業拡大を牽引していただきます。

仕事内容

【担当する業務】
・海外事業を最大化するための拠点構想、機能配置構想、提携構想の策定とその実行
・自社開発や他社から権利導入した医療用医薬品の海外での商業化の企画と実行
・海外グループ会社や提携先企業と協働での医療用医薬品の海外でのマーケティング
・海外グループ会社の事業企画支援、経営管理、事業開発支援
【詳細】
・海外事業最大化の対象市場は、全世界です
・当部傘下の海外グループ会社は、スペイン、タイ、インドネシア、台湾、中国にあり、さらにアジア複数国に設立する準備を進めています

応募条件

【必須事項】

・学歴 大卒以上
・3年以上の海外関連ビジネス経験
・英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等ができること　　

【歓迎経験】

・医薬品製造に関する知識があれば、より望ましい　　　
・TOEIC 800点以上が望ましい
以下の経験を歓迎します
・海外でのマーケティング
・海外でのビジネス拡大
・海外グループ会社のマネジメント

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　

当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務

仕事内容

当社の取り扱う海外向け医薬品（自社品および他社からの導入品）の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門知識をもって以下の業務を担当していただきます：
・海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定
・海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成
・同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）
・導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。

応募条件

【必須事項】

・医薬製造あるいは化学系メーカーにて、製造工場と連携した、生産技術関連の職歴があると望ましい

<求める経験>
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力）
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため）

英語力：
・英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
・TOEIC700点以上（入社後800点以上への向上を望む）

【歓迎経験】

・大卒以上
・生物系あるいは化学系学部の卒業者が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

医療機関や医療従事者に対し、医薬品の適正使用情報の提供や課題解決支援・ニーズ分析を行い、社内連携のもと長期的な信頼関係と顧客価値を構築

仕事内容

・病院、開業医、調剤薬局への医薬品に関する情報提供活動
・医薬品に関する適正使用情報の提供
・医療現場における課題解決支援
・医療従事者との長期的な信頼関係構築
・患者ニーズおよび診療課題の把握
・市場環境や医療ニーズの収集・分析
・社内関連部門との連携による顧客価値向上

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格
・普通運転免許

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～850万円　

Microsoft365やEntraIDを中心に運用管理を行い、情報セキュリティ対策やPC関連の設計導入を含む、全社的なシステム企画を推進

仕事内容

・全社・部門システムの企画導入推進。
・社内情報共有システムであるMicrosoft365、EntraIDを中心とした運用管理、企画、改善。
・PC関連の運用管理（IT資産管理、認証管理、脆弱性対策）、標準PC設計導入企画、改善。
・情報セキュリティ対策の企画、運用、改善。
・社内ネットワークシステムの管理、運用、改善。

応募条件

【必須事項】

・IT業務経験3年以上ITインフラ構築運用（PC、セキュリティ、クラウド、ネットワーク等）の経験をお持ちの方。
・AI等の分野について、改善、高度化に活かせる基礎的な知識、または業務での関与経験をお持ちの方。

【歓迎経験】

・IT業務経験（製薬、医療機器メーカーであれば尚歓迎）、基幹業務システムへの関与、PC展開、システム構築運用・管理、各種IT関連の国家試験、資格の保有者（例：情報セキュリティマネジメント試験）

【免許・資格】

歓迎：各種IT関連の国家試験、資格の保有者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

環境配慮素材や高機能素材など新規材料を自ら探索・評価し、社内外を巻き込んで導入・推進できる方を募集しています。

仕事内容

・新製品および改良品における一次容器（ブロー成形・射出成形・パウチ等）の構造設計・評価
・容器メーカー（サプライヤー）との設計仕様調整・技術折衝
・環境配慮素材をはじめとする機能性材料の探索、検討
・環境配慮素材の導入およびコスト削減（VE/VA）取組みの推進

応募条件

【必須事項】

・化粧品・食品・日用品等消費財メーカーまたはプラスチック成形メーカー等にお ける容器開発・設計の実務経験（目安：7年以上）
・ブロー成形、射出成形の成形加工・金型・材質に関する基礎技術知識
・容器メーカーとの技術折衝から試作・評価・量産立ち上げまでを自走した経験

【歓迎経験】

・環境配慮素材や高機能素材等の導入・評価実績
・CAD操作スキル（図面確認・簡易修正レベル）
・VE/VA（原価低減）の企画・推進実績

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～800万円　

未経験でも可能！MSLの求人

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】

下記のいずれか
①ライフサイエンス系修士以上（Ph.D.あれば尚可）
②6年制学部卒の有資格者（薬剤師、医師、獣医師）

※プロジェクトによって求められる要件が異なります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

運営する医療従事者向けサイトの本質的ユーザー数と事業価値の最大化を図る

仕事内容

日本最大の医療従事者専用サイトのマーケティング、サービス企画、運営
・サイト上で提供するWEBサービスの企画とプロジェクト推進
・PDCA（改修／改善）だけでなく、新規企画を含めた担当領域の牽引
・新規ユーザ獲得と、既存ユーザを含めたロイヤリティの向上
・ユーザの利用頻度の最大化を目指したあらゆるマーケティング活動の企画、実践

※経験と希望を考慮してメイン担当はメディア領域内の「ニュース／情報コンテンツ」または「UGCコンテンツ」を予定
※入社後の企画提案に応じて、その他の業務へも就いていただくことも可能です

応募条件

【必須事項】

※入社時には医学、医療に関する知識は必要ありません
・ロジカルシンキング（事実の収集、背景の理解、仮説の構築～検証）
・ユーザニーズや利用状況等を定量／定性の面で分析する業務経験3年程度
・他事業部やクライアント等の周囲を巻き込みながら業務改善をしてきた経験
・課題を自ら見つけて主体性をもって動ける力

【歓迎経験】

・異なる業務領域の組織や担当者をまとめて、一つの達成目標向かって業務推進した経験
・Web・リアル問わずユーザー・カスタマーに真摯に向き合い、インサイトからプロダクト・サービスに価値を落とし込んだ経験（マーケティングのご経験がWEB・紙等の媒体問わず）
・社内外のクリエイター（著者/寄稿者/エディター等）と連携してのマーケテイング/営業/企画の推進経験
・WEBメディア、情報配信に携わった経験
・サイト運営、WEBサービス企画経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　

【フルスタックを目指すエンジニア】SES・SIerから挑戦！フロントを軸にサーバー・クラウドへスキル拡張

仕事内容

具体的な業務内容例 ：
・Next.js+TypeScript製広告管理システムの開発・運用
・Next.js+TypeScript製被験者募集事業のPDCA、メンテナンス
・PHP+Laravel製業務システムのPDCA、メンテナンス
・Infrastructure as Codeの開発・運用
・レガシーシステムのスリム化、マイクロサービス化
・コンテナをベースにしたCI/CDの推進
・アジャイル開発の推進
・自動化、既存業務のシステム化推進によるToilの削減

応募条件

【必須事項】

・1年以上のWebアプリケーションの開発・運用経験（※SES・SIerでの経験も歓迎！）
・TypeScriptの経験 ・HTML/CSS, JavaScriptを用いたWeb画面の開発経験
・サーバーサイドやクラウド（AWS）も含めたフルスタックエンジニアへ挑戦したい方
※SES,SIerの方歓迎です
【その他】 一都三県に在住もしくは、入社までに転居可能な方

【歓迎経験】

・Reactでの開発経験
・Vue.jsでの開発経験
・Gitでの開発経験
・実務でのAWSまたはGCPの利用経験
・PHPでの開発
・Dockerによるコンテナ管理
・OSSへの貢献
・数人月規模のプロジェクトマネジメント
・数人月規模のシステムのアーキテクチャの設計
・BigQuery、DataPortal等を使ったビッグデータ分析基盤の運用
・パフォーマンスやスケーラビリティ、セキュリティなど非機能要件の定義
・リーダー経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

デジタルサービス会社への変革を推進する中で、人事制度改革の中枢に関わることができます。

仕事内容

ご経験や専門性、ご志向を踏まえ、人事CoEの一員として以下の業務のいずれか、または複数を担当いただきます。
・処遇制度に関する企画・運用
・組織人事施策および組織開発施策の企画・推進 ・タレントマネジメント、人材開発施策の企画・推進
・人事データやAIを活用した人事機能の高度化・業務変革の推進

応募条件

【必須事項】

１）以下いずれかのご経験（3年以上） 　
・従業員数1000人以上の企業にて、人事の以下領域において企画から運用まで行ったご経験（合算3年以上） 　　　
・人事制度（評価、処遇等） 　　　
・組織開発 　　　
・ジョブアーキテクト 　　　
・タレントマネジメント、等 　
・人事系コンサルティングファームにおける人事制度の設計・導入支援
※採用・研修業務のみのご経験の場合は対象外となります
２）多様なステークホルダー（経営層・関係部門など）とコミュニケーションを図り、合意形成を行ったことがある方
３）英語でのメール・資料の読み書きができる方（目安：TOEIC700点程度）

【歓迎経験】

・複数の人事領域（労務含む）にまたがる経験をお持ちの方
・中長期的な視点でプロジェクトを推進した経験がある方
・組織変革や制度改定など、変化のある環境で主体的に動いた経験がある方
・英語でのメール・資料の読み書きができる方（英会話可・海外経験・海外志向のある方はなおよい）
・ビジネスにおいて英語で会話した経験や海外勤務経験をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

HEORに強い関心を持ち、協力し合いながらこの分野の知識と経験を広げたいと考えている方に最適な仕事です

仕事内容

（1） 医療経済研究およびHTAサポートの企画・実施：
モデリングや統計解析などの専門的手法を駆使して医薬品・医療機器等の費用対効果をシミュレーションし、パブリケーション（論文作成）をゴールとする「医療経済評価研究」と、費用対効果評価制度に向けたHTA戦略策定、文献調査・提出様式に準拠した報告書作成までを担う「HTAサポート」の両面から、医薬品・医療機器の価値最大化に向けたプロジェクトの企画・実行を行います。
（2） アウトカムリサーチの企画・実施：
医師を対象とした臨床実態の把握や、患者・介護者のニーズおよびQOLに関する医学研究のデザイン（PRO研究やDCEなどの選好研究を含む）、社内外リソース（調査モニター・インタビュアー等）の管理と調査の実施・運営、論文・学会発表に向けた原稿作成や投稿を行います。
（3） 文献調査の企画・実施：
医薬品・医療機器の有効性・安全性、現在の治療・使用状況の把握を目的とした文献レビューに加え、調査テーマに応じたデスクリサーチや、研究として実施するシステマティックレビュー、スコーピングレビューなどを企画段階から行います。
（4） プロジェクトの窓口業務・ステークホルダー連携：
エビデンス創出に向けたクライアント（製薬・医療機器メーカー等）のニーズヒアリング、外部研究者やパートナー企業との協議など、プロジェクトの窓口として円滑な進行・連携を行います。

応募条件

【必須事項】

【共通の必須要件】
・ヘルスケア業界における主要課題や、医療政策・最新動向に関する基礎知識
・ヘルスケア領域における定性調査・定量調査の実務経験（患者や医療従事者向けの調査票作成、実査管理、集計・分析、報告書作成など）

【さらに、以下のいずれかの専門領域のご経験をお持ちの方】
1．医療経済評価（HTA）に関する実務経験
　　費用対効果分析、日本版HTA制度に対応する分析など
2．医学研究のプロセス全般に関する実務経験
　　研究・解析計画書の作成、倫理審査申請、論文執筆および投稿など
3．大規模医療データベースを用いた二次データ分析の実務経験
　　レセプトデータ（JMDC、MDV、DeSC, Cross Fact、NDBなど）や電子カルテ等を扱い、R、Python、SQLなどを用いた解析経験
4．文献調査の実務経験
　　システマティックレビュー、スコーピングレビューなど

【歓迎経験】

【専門知識・バックグラウンド】
・臨床経験（医療知識、薬学知識など。※薬剤師、看護師などの有資格者も歓迎）
・修士以上の学位、または同等の研究経験（公衆衛生、疫学、医療経済学、薬学など）
・国内外のHEOR市場・動向への理解

【実務・テクニカルスキル】
・医療経済評価（HTA）に必要な統計解析（決定木、マルコフモデル作成、メタアナリシスなど）の実務経験
・文献調査（システマティックレビュー、スコーピングレビュー）の実務経験
・製薬・医療機器メーカー等での就業経験（ステークホルダーの内部構造やニーズに対する深い理解）
・R、Python、SQLなどを用いた、データの抽出・前処理および解析の実務経験
・大容量データの受領・保管、および解析基盤としてのクラウド環境（AWS等）の構築・運用管理経験

【ビジネススキル・スタンス】
・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 800点以上／Writing、Speaking、Reading）
・1年超の中長期プロジェクトにおける、高いコミットメント力と業務完遂力（適切なタスク・スケジュール管理を含む）
・高い分析力、論理的な説明能力、および問題解決能力
・社内外の横断的なチームの一員として、協調性を持ち目標達成に取り組む能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

核酸原薬の自社製造立ち上げおよび2027年FDA査察に向けた品質保証体制の整備から、商用・治験用製品のQA実務全般まで担う

仕事内容

工場・品質保証部における以下の業務：
・2027 年度に予定されている FDA 査察（核酸原薬の新規製造）に向けての準備（海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP 文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応の教育、その他 FDA 査察に向けて必要な対応）
・核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から必要な対応（原薬関連 SOP の整備、バリデーション文書のレビュー、原材料メーカーとの取決め、監査等）
・商用製品および治験薬の品質保証に関する各種業務（変更管理、逸脱管理、苦情処理、製品品質照査、原材料供給者の監査、品質取決め、教育訓練、SOP の作成・改善、品質イベントシステムの導入など）

応募条件

【必須事項】

・理系学士以上
・医薬品（原薬、製剤、治験薬）の品質保証の業務経験 3 年以上
・英文の読解（和訳）、英文の作成
・TOEIC 720 点以上目安

【歓迎経験】

・医薬品（原薬、製剤、治験薬）の製造、品質管理、生産技術のいずれかの業務経験 3 年以上
・FDA 査察対応の経験
・海外当局の査察対応の経験
・海外との英語によるコミュニケーション（メール、会議、電話、対面）の経験
・品質に関連するプロジェクトをリードした経験（例えば、データインテグリティ対応プロジェクト、元素不純物リスクアセスメント（ICH Q3D）の対応、自社工場の品質システムの改善プロジェクト 等）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

海外子会社の事業・経営管理に携わるポジションにてグローバルな視点での経営戦略策定や業績目標達成に寄与

仕事内容

海外子会社の事業・経営管理にかかわる業務を担っていただきます。具体的には、中期計画の策定、予算策定、予実管理・分析、内部統制強化、会計・税務関連を中心とした海外子会社における課題解決等、海外子会社の経営陣と連携し、業績目標達成、ガバナンス強化等に取り組んでいただきます。また、Ｍ＆Ａのプロジェクトにおいて、初期的な評価（バリュエーション）、デューデリジェンスの実施、ディールの推進、ＰＭＩプロジェクトの推進等を担っていただきます。上記以外にも、海外事業部門のマネジメント全般における諸課題に対して、自ら提案しスピード感をもって推進いただくことが期待されます。

応募条件

【必須事項】

・事業会社における 会計または税務実務経験（5年以上）
・海外子会社管理、または国際税務に関わる実務経験
・英語での実務遂行能力（目安：TOEIC 800点以上、ビジネスレベル）

【歓迎経験】

・クロスボーダーM&A、移転価格税制対応の経験
・ヘルスケア事業会社での経験
・多国籍環境での業務経験
・IFRSや海外会計基準の知識

【免許・資格】

歓迎：公認会計士、税理士、USCPAなどの資格保持者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます

仕事内容

・医師や看護師等への治験内容の説明
・被験者へのインフォームドコンセントの補助
・被験者の来院と検査スケジュールの調整
・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
・治験前の契約準備や説明会
・担当する治験に関する業務フローの作成
・症例管理のための資料作成
・心理検査業務（臨床心理士のみ）

応募条件

【必須事項】

CRC経験者または薬剤師・正看護師・臨床検査技師・臨床心理士いずれかの有資格者で実務経験1年以上

【歓迎経験】

・英文読解力のある方優遇
・心理検査業務経験者歓迎
・コミュニケーション能力の高い方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年10月16日

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

外資ヘルスケア広告会社にてアートディレクターを募集しています。

仕事内容

アートディレクターは製品ブランディングを中心に、キャンペーン、プロモーションツールのデザイン制作など
アートディレクション責任者として幅広く携わります。
また、新製品獲得のためのコンペ企画におけるクリエイティブパート企画立案、プレゼンテーションに参加します。

応募条件

【必須事項】

・学歴不問
・デザイン制作だけではなく、クリエイティブとして企画・提案ができる方
・大手マス媒体のクリエイティブやキャンペーンなど質の高いクリエイティブ案件に多く携わってきた実務制作者、またそれに準ずるポートフォリオを持つ方
・広告代理店、制作プロダクションでアートディレクションの経験がある方
・自ら考えたアイデアを形にする仕事をしてきた経験
・課題を見極め、課題解決型のクリエイティブ提案・デザイン開発ができる
・プレゼンテーションを含む円滑なクライアントコミュニケーションが可能な方

【歓迎経験】

・医薬品（OTC／DTC）広告の制作経験のある方、歓迎
・英語力があれば、なお可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

外資ヘルスケア広告会社にて経験者メディカルライターを募集しています。

仕事内容

薬剤・治療法に関する情報を、冊⼦等の紙媒体や Web／動画等のデジタル媒体のコンテンツとして資材化するにあたり、必要な原稿を作成します。薬剤／治療法に関する情報は、学術論⽂、書籍、専⾨誌、学会、医師インタビュー等からインプットしていきます。原稿作成においては、クライアントのニーズや製品の特徴、学術的背景を踏まえた上で、製薬協による「医療⽤医薬品プロモーションコード」に則った適切な⽂章を作成します。また、プランナーと協⼒して、製品メッセージを踏まえたコピーの開発にも携わり、リーフレット等の資材の原稿に落とし込みます。
具体的には、
・ 新薬上市や製品の基本資材・各種プロモーション資材の原稿作成、編集業務
・ 担当ブランドの社内チームの⼀員として クライアントのミーティングに参加し、ニーズ・マーケット・製品の特徴及び学術的背景をふまえた資材の制作
・ 新規ビジネス獲得のため、営業・クリエイティブ・プランナーと共にコンペへの参加
※クライアントは外資系および国内系の⼤⼿製薬メーカーです。

応募条件

【必須事項】

・⼤学卒業以上
・ 医薬広告代理店・医学出版社・医学メディアでの、メディカルコピーライターまたは編集のご経験
・英語⽂献の読解⼒をお持ちの⽅
・⽂章⼒に⾃信がある⽅

【歓迎経験】

・プレゼンテーションスキル
・コミュニケーションスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談