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自社で立ち上げた新規創薬技術を活用した化学創薬研究を強化

仕事内容

自社で立ち上げた新規創薬技術を活用した化学創薬研究を強化するための募集となります。

・有機合成、ドラックデザイン
・創薬に必要なデータ（薬理・製剤・ADMETなど）の統合による創薬研究の推進

応募条件

【必須事項】

・レベルの高い有機合成実験の経験３年以上

求めるスキル・知識・能力
・高い有機合成化学の知識と実践能力
・地道なデータの積み重ねを行い、多角的な視点で粘り強い考察を行う能力
・上記2つの能力を統合し、世界の科学技術では説明できていない課題に挑戦していく能力

求める資格：
・コミュニケーションレベルの英語力

求める行動特性：
・「推測に基づく判断」を回避し、実験事実の取得とそれに基づく判断を最優先に考える。
・専門知識を深めることに貪欲で新たな価値を生み出そうとする。
・協働することにより相乗効果を生み出そうとする。

【歓迎経験】

・一流の研究を行った経験がある方が望ましい
・リーダーとしてチームを率いた経験がある方が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡　神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

CSOにて「てんかん領域」におけるMR活動を担っていただきます。

仕事内容

・医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・MR経験3年以上
・てんかん領域経験 尚可
・病院担当経験 必須
・フットワークの軽い方

＜必須条件＞
・大卒以上
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方（先発メーカーＭＲ経験３年以上）

【歓迎経験】

てんかん領域経験 尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年2月入社

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～750万円　

CRAやDMの業務を活かしながら、統計解析担当者として着実にステップアップ

仕事内容

臨床研究の統計解析業務（SASプログラミング）
※まずはSASプログラミングから入って頂き、ゆくゆくは例数設計やSAP作成、Pubulication支援などに業務範囲を広げていきます

■ポジションの特徴
【臨床研究のSTAT】
以下の業務の中から、経験に応じて少しずつ業務範囲を広げていきます。
これまでのCRAやDMの業務を活かしながら、統計解析担当者として着実にステップアップしていくことができます。

・SAP（統計解析計画書）作成 :　
クライアントと協議の上、１からSAPを作成しています。
まずは作り方を近くでご覧いただき、ゆくゆくは作成をお任せしていきますので、経験に応じてスキルアップが可能です。

・解析プログラミング :　
統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット（表，グラフ等）を出力するためのプログラムを書きます。
最初は簡単なデータ処理、集計から行い、段階的に難易度の高い処理にチャレンジしていただきます。

・学会発表支援 :　
学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします（各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など）。
自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。
将来的には、直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて業務を進めていくことも出来ます。

応募条件

【必須事項】

・臨床研究や治験におけるCRAもしくはDMの経験（3年以上）
・生物統計およびSASプログラミングへの強い興味と習得に対する熱意

求められる資質
・仕事に対する責任感と主体的かつ継続的に学習していく向上心
・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
・臨床研究への興味

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

450万円～600万円　

ご経験や適正に応じてご検討いただけます。

仕事内容

モニター、薬事、安全性情報など適正やご経験に応じてご検討いただきます。

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験
・モニター経験
・薬事経験
・安全性情報経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない低・中分子創薬技術の開発

仕事内容

募集の背景：
・AIの活用による創薬化学分野の革新

仕事内容：
世界最高水準の創薬の実現のために、AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない低・中分子創薬技術の開発に取り組んでいただきます。

応募条件

【必須事項】

求める経験
・最先端の情報科学分野（機械学習、インフォマティクス）におけるハイレベルな研究経験5年以上

求めるスキル・知識・能力
・医学・薬学・理学・工学・農学系の修士学位（博士号取得者はより望ましい）
・Python等の知識やスクリプト作成スキル
・英語での業務コミュニケーション能力
・望ましくは、タンパク質や低・中分子化合物のモデリングスキル
・望ましくは、生物・物理・化学の初歩的な知識

求める行動特性：
・CADDを含む、化学創薬に携わる多様な分野の研究者と積極的に協働できる
・困難な技術課題にも粘り強く取り組むことができる

必須資格(TOEICを含む）
・ビジネスコミュニケーションレベルの英語力（TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

・望ましくは、創薬化学分野の研究者との共同研究経験
・望ましくは、自身が中心となって進めた研究成果の一流科学誌への論文投稿の経験
・望ましくは、Kaggle等のデータサイエンスコンペティションの高い実績を出した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川　静岡

年収・給与

600万円～1000万円　

GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進

仕事内容

革新的な新薬を適切な品質で、いち早く国内外の患者さまに届けるためには，適切な品質管理体制の構築・継続的改善が不可欠である。社内関係者のみならずグローバルとの連携により、モダリティの多様化，デジタルの進歩などの環境変化及び規制変化をプロアクティブにとらえた、プロセス、クオリティ活動の構築・改善を推進できる人財を必要としている。

仕事内容
GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進
・臨床開発におけるQMS体制，及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
・他部門ステークホルダーとの交渉
・Regulatory Intelligence対応
・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む）対応
・国内外Inspection対応

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・医薬品臨床開発の監査，プロセスマネジメント，クオリティマネジメント経験：2年以上
・臨床開発業務経験：5年以上

求めるスキル・知識・能力：
・QMS, 規定文書体系を理解し，自ら説明できる
・最新の規制，GxP（特にGCP）を理解し，自ら業務に落とし込んで説明できる
・仮説構築力
・コミュニケーション能力（高いダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力（対海外を含む））
・Project management（タスク，業務をリードできる）

求める行動特性：
・患者さん目線／顧客目線で，自ら考え行動できる
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行できる
・育成思考をもち，GCP育成計画を策定し，実行できる
・リスクベースドアプローチで重要度やインパクトを考慮して論理構築・実行ができる

求める資格等
・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
・日本語能力試験認定レベル N2以上あるいは同等の日本語能力

【歓迎経験】

・医薬品開発業務に関わるプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験があることが望ましい
・医薬品承認申請及び審査対応経験を有していることが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

臨床試験における統計解析業務を担当

仕事内容

・例数設計
・統計解析計画書作成
・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成
・SASプログラミング
・バリデーション作業
・データ解析
・キーオープン解析
・中間解析
・解析結果・報告書のレビュー　等


将来的には…

・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等
・業務クオリティ向上施策の検討・実施
・グループメンバーの業務スキル指導
・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROでの3年以上の統計解析業務経験
・SASプログラミング(Base, Stat, Macro とGraphが使える)と依頼者と協議ができる程度
・臨床試験における統計解析業務全般(CDISC ADaMを含む)に関する知識
・生物統計または数学系の大学，大学院卒，またはそれに類する分野での3年以上の経験

【歓迎経験】

・英語力（ライティング及び会話コミュニケーション）
・SAS以外の統計パッケージの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

500万円～600万円　

低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う
・CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。
・CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。
・AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録を行う業務。
・CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成する業務。
・申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務
・照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある。

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも結構です。
→申請経験がなくとも、バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方。

・英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

【歓迎経験】

・バイオ関係の申請を経験した方。低分子医薬品の製造についての申請経験のある方
・AFM,DMFまたは外国製造業者のGMP調査、査察。適合性調査の経験のある方
・CMC薬事に関する経験のある方
・新しい分野のCMCについてチャレンジしたい方は、大歓迎です

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～900万円　

遺伝子分析ベンチャーにてサービスをご紹介およびパートナーシップ締結を行う業務

仕事内容

日本での遺伝子分析サービス普及を目的とした事業計画の立案・商品の
販売・マーケティング戦略、営業・提供戦略の立案～実行をお任せします

【業務詳細】
・新規サービスの開発、（立上げからサービス開始後の販売チャネルの確立まで）
・市場リサーチ
・クライアントへの提案、営業手法の確立および実施
・サービス開始後のPDCAの推進、継続的な事業改善

応募条件

【必須事項】

・コンサル/新規事業/アライアンス提携/無形商材企画営業/バイオ系ベンチャーでの業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・ヘルスケアや医療関連でのコンサル、新規事業開発経験
・ビジネスレベルの英語スキルをお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

遺伝子検査のバイオベンチャーにて営業職

仕事内容

医療機関や遺伝子検査を福利厚生の一環として検討する一般企業に対し、遺伝子分析サービスをご紹介・パートナーシップ締結を行います。
主に新規のお客様に対する販売活動から、販路拡大のための様々な施策、遺伝子検査製品の企画まで幅広く関わっていただきたいと考えています。
例えば、クライアント要望の把握から解決のための分析、販促、共同研究・タイアップ提案、市場に合わせた商品コンセプトの立案とサービス・コンテンツ作成等です。
最近は健康経営での遺伝検査利用も増えてきているため、健康経営に前向きな企業への営業活動等、販路が拡大しつつあります。
まだ遺伝子検査を受けたことがない方も多く、開拓の余地が大きい分野であり、是非日本市場での知見を活かしたご活躍を期待します。

営業・事業推進をご担当いただきます。
医療機関やヘルスケアにかかわるBtoB・BtoC企業等にアプローチし、同社の遺伝子検査関連製品の営業活動をお任せします。

【業務詳細】
・戦略立案、企画提案型のコンサルティングセールス
・新規顧客の開拓
・大手顧客との折衝
・プロモーションの実施
・製品の販売、マーケティング、プロモーション活動の企画立案と実施
・市場の分析とマーケットポテンシャルの発掘
・ビジネスプランを作成し、売上責任を持って販売計画を推進
・サービス紹介、プレゼンテーション

応募条件

【必須事項】

・法人営業の経験
・医療機関向け営業
・B2B営業

【歓迎経験】

・ヘルスケアや医療関連の営業経験
・医療機器の卸や代理店のご経験
・遺伝子検査の医療機関への営業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

臨床研究、医薬品および医療機器の開発支援に関わる業務

仕事内容

臨床研究、医薬品および医療機器の開発支援に関わる業務

・臨床研究、臨床試験の計画および実施のための資料（案）作成の支援　　　　　　　　　　　　　　　・臨床研究、臨床試験のモニタリング　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・各種関連法規の確認対応、手順書等の文書管理、作成、改訂支援　　　　　　

⇒プロジェクト・試験全体の管理を対応（計画～実行～フォロー）

※予算管理、リソース管理、進捗管理等を対応頂きます。　　　　　　　　　

応募条件

【必須事項】

・臨床開発経験（製薬業界でのご経験）
・プロジェクト管理のご経験

【歓迎経験】

・ラインマネジメントのご経験
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

大手製薬企業にてセルフメディケーション領域における臨床開発業務

仕事内容

・OTC医薬品・食品・化粧品等のセルフメディケーション領域の臨床開発業務
・開発計画や臨床試験計画の立案および実施
・申請／届出対応および当局審査対応
・製品企画を臨床的立場から支援する役割も有り
（興味のある方歓迎）

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・臨床開発担当者または、モニターリーダーレベルの経験を有する
・臨床試験計画の立案（アシスタントでも可）
　※OTC医薬品未経験でも可

【歓迎経験】

・申請審査対応／信頼性調査対応の経験を有する方
・臨床試験等のチームリーダー／マネジャー職の経験者
・食品（機能性表示食品や特定保健食品）、化粧品、医薬部外品の開発経験者
・英語力（TOEIC 700点以上）を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　

上場企業の製薬メーカーでの薬事監査ポジションです。

仕事内容

がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業の薬事監査部マネジャー、シニアマネジャーのポジションです。

・GCP/GQP/GVP/GPSP/CSVに係る監査
・Vendor 評価監査
・規制当局による適合性調査の準備及び当局との窓口業務
・規制要件及びQMSに関するコンサルテーション
・適合性調査準備及び適合性調窓口業務
・規制要件及びQMSに関するトレーニング
・監査に関するSOPの維持管理
・業務に係る文書記録類の作成

応募条件

【必須事項】

・GxP 監査担当者経験者、臨床開発経験者

知識：QMS、GxP、GxP Audit 適合性調査対応、GxP規制要件、Global Standard, Global Study

語学力：日本語・英語：TOEIC 730 程度

【歓迎経験】

なお、下記の経験がある監査担当者が望ましい。
・Global Studyの経験
・海外Auditorとの協働又は同行監査（日本及び海外での実施経験）
・Global Standardである監査の経験(文書及び記録類のQC的監査ではなく、インタビューによるプロセスレビューを行う監査
手法)
・FDA、EMA、MHRAによるInspection の経験（日本国外で実施される海外規制当局のInspectionへの参加）
・一般的なQMSの経験
・GCP R2の経験、特にRisk Based Approach によるRisk Mitigation Plan の知識
・Computer System Validation に関する経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年4月以降

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　

JASDAQ上場製薬企業の薬事マネジャー/シニアマネジャー/担当部長のポジションです。

仕事内容

・国外の薬事担当者との連携業務を担当
・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及
び策定
・治験計画届出、対面助言相談実施に必要な書類の作成・諸手続き
・製造販売承認申請/一部変更承認申請（適応追加等）のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬
事関係書類の作成・諸手続き
・上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務

応募条件

【必須事項】

・5年以上の開発薬事の実務経験をお持ちの方
・医薬品開発及び承認申請に係る薬事関連資料の作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお持ちの方

知識：
・薬機法及びGXP等に関係する諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
・海外規制当局(FDA/EMA)の各国薬局方及びガイドラインの一定の知識
・バイオ医薬品を含む医薬品開発、承認申請、承認審査に必要な薬事知識

語学力：ビジネスレベル TOEIC800点程度

【歓迎経験】

・国際共同治験の経験があると望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　

サプライチェーン戦略、自製化を意識したProactiveな計画策定する業務

仕事内容

・経営計画及び開発の理解、それを支えるためのサプライチェーン戦略、特に自製化を意識した
Proactiveな計画策定する
・会社方針である「自製化」をDriveする。
製造所管理者とともに新しいModelをデザインし、関連部署からTeamを招集、スポンサーし、全体に渡
り説明責任を果たす。
・安定供給確保のためのSupply Chain Management - 需要予測から始まる供給計画Processと
その実行及びE2E Process中に介在しうる障害要素排除のリード・中間品生産サイトとの交渉のエスカ
レーション先としての役割を果たす
・SCM関連のテーマについての取締役会への定期報告と説明責任を果たす
・自販化に伴うGDP管理責任者 - 営業倉庫とそこから卸までの配送にかかわる輸送品質に関する説
明責任を果たす

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造・包装・倉庫・出荷及び供給計画・実施にわたるオペレーションの全般とその全体に渡る組織のリード、海外パートナーとのProject運用のFacilitation
・製剤の生産・製造技術、SCM Planning, 在庫管理, 海外からの原薬・製剤の技術移管
・Micro/Macroの視野、Cross-FunctionなTeamを率いるFaciliation力、問題解決と結果に結びつける実行力
・語学力：TOEIC 900

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～　経験により応相談

製薬メーカーでの開発薬事戦略業務

仕事内容

・開発プロジェクト（医薬品・医療機器）の開発薬事戦略の策定
・開発薬事戦略策定に関する外部コンサルタントとの協議
・承認取得に関する日米規制当局との協議（治験申請、
当局相談、照会事項対応など）
・承認申請資料の作成のリードまたはサポート
・グローバル開発のための薬事戦略策定

応募条件

【必須事項】

・プロマネおよびCMC研究・非臨床・MW等経験者で申請資料作成経験者
・英語による読み書きが可能な方（入社後会議でのコミュニケーションに意欲のある方）

【歓迎経験】

・開発薬事業務経験（目安5年程）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

大学病院、基幹病院の医師・検査技師・看護師などと面談して、製品に関わる情報提供やデモなどを行います

仕事内容

■医療機器営業職
商材：循環器領域（末梢）の医療機器

■営業スタイル：大学病院、基幹病院の医師・検査技師・看護師などと面談して、製品に関わる情報提供やデモなどを行います。

応募条件

【必須事項】

　・医療業界での営業経験（MRやMSも可）

【歓迎経験】

　・血管内治療製品（カテ室で処置をする機材）の取扱い経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

大型診断機器における医療機器営業を担っていただきます。

仕事内容

【 担当製品 】　大型診断機器

【 セールススタイル 】
大学病院、基幹病院中心に、自社製品の口座獲得と既存顧客フォローを行います。

応募条件

【必須事項】

◆必須条件
・大卒以上
・医療業界での営業経験3年以上（MRやMSも可）
・基幹病院の担当経験

◆その他
・目標に対して継続的な実績を残していて、営業活動にその実績の裏付けがある
　（提案営業型で、独自で工夫して差別化している　）
・理論的思考力が高く、学習能力がある
・エネルギッシュで明るく、前向きな、コミニケーション能力が高い方
・自己管理能力が高い方

※英語等の語学力は一切問いません。
※パソコン・携帯電話・社用車等はすべて貸与します。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東北関東愛知

年収・給与

400万円～600万円　

企業治験、医師主導治験、臨床研究における監査業務を担う

仕事内容

・企業治験、医師主導治験、臨床研究における下記監査業務　
・監査手順書、監査計画書の作成　
・監査業務（医療機関監査、モニタリング監査、DM監査、統計解析監査、社内システム監査、ベンダー監査）の実施と監査報告書の作成　
・監査証明書の作成

応募条件

【必須事項】

・CRA（モニター）経験として5年以上、または、監査担当者として3年以上・英語：中級以上・学歴：自然科学系大学卒以上・その他：月2回程度の宿泊出張が可能

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

薬物動態解析業務薬物動態解析計画書作成、NCA解析及び関連する統計解析実施など担っていただきます。

仕事内容

・薬物動態解析業務薬物動態解析計画書作成、NCA解析及び関連する統計解析実施・レビュー
・母集団薬物動態解析業務母集団薬物動態解析計画書作成、母集団解析用DS仕様書及びDS作成、NONMEMを用いたモデル構築、母集団解析報告書作成
・母集団解析関連の電子データ申請関連業務スケジューリングや当局相談対応（相談資料作成、相談同席）、プログラム手順書の作成等

応募条件

【必須事項】

・薬物動態について 興味があり基本的な知識をお持ちの方。
・モデルを用いたシミュレーションを行うことが多いため、プログラミングが好きな方（モデルからシミュレートにより予測する解析に興味がある方）。
・統計の基本的な知識（統計検定2級以上）を持っている方。
・プログラム言語（SAS、R、NONMEM）を用いた解析経験がある方。母集団解析業務の経験があればより良い。
・英語での読み書きはある程度必要、会話に支障が無ければ尚可

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円