臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)
ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 【医薬品の臨床開発業務】
・臨床開発モニター(CRA職)
治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う
・治験コーディネーター(CRC職)
治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート
・治験事務局(SMA職)
CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート
・内勤CRA(内勤モニター)
医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 対象となる方:
・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 350万円~900万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにて統計解析担当者を募集しています。
- 仕事内容
- 医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。
・ 統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
・ 統計解析計画の策定
・ 試験結果に対する統計的解釈の提供
・ 国内および海外の規制当局対応
また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院・修士課程(統計学関連)以上の専門性
・製薬メーカー又は CRO 等での統計解析実務経験
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
・統計解析計画の策定能力
・データ解析能力
・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
・生物統計担当としての国内又は海外規制当局対応経験
・SAS によるプログラミング技術
・ビジネススキル(柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案)
・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む) - 【歓迎経験】
- • 臨床薬理試験解析の経験
• CDISC 標準に関する知識
• IT システムへの親和性
• 海外との英語での実務上のコミュニケーション経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
外資製薬企業にて重点ポートフォリオのビジネスニーズと整合した医療戦略と戦術を策定し、実行
- 仕事内容
- ・Develop and execute medical strategy and tactics that can address unmet medical needs as well as aligned with business needs for the portfolio of focus
・Drive medical strategy through partnership with cross functional teams
・Drive growth by creating key opportunities depending on product stages
・Plan and conduct company-driven medical research including clinical study or database study, etc. for the purpose of understanding the real-world medical situation and contributing to advancement of healthcare
・Manage/operate Investigator Initiated Trials in accordance with relevant laws and regulations
・Provide medical scientific input in the business development opportunity assessment
・Ensure medical / pharmaceutical validity of promotional activities by reviewing promotional materials, training materials, FAQs and presentation slides at company-sponsored seminars.
・Respond to medical queries from customers in a proper and timely manner in cooperation with Medical Information
・Ensure appropriate benefit/risk assessment and risk minimization of the assigned product from medical/scientific point of view
・Make an effective partnership with Global/Regional colleagues to drive medical initiatives
・Enhance compliance in collaboration with relevant departments at company
・Support the manager to build the fit-for-purpose medical organization
・Manage the budget of own projects
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Master's degree or higher (It's not mandatory if candidate has the licenses of Medical doctor)
Experience:
・Have more than 5-year experiences in Pharma industry (favorable in Medical or Clinical division) or equivalent experiences
Technical:
・A person who understands compliance and relevant laws/regulations in the pharmaceutical industry and advocates the
appropriate use of the products
・A person who can create innovative goal and lead cross functional group to accomplish goals
・Able to understand English literature
・English communication skill sufficient for presentation and discussion in meetings and e-mails
・TOEIC score over 730 or equivalent ability
- 【歓迎経験】
- Technical:
・A person with medical/pharmaceutical expert knowledge of relevant therapeutic disease area/ products, capable of medical discussion with relevant departments and external stakeholders - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1250万円 経験により応相談
大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。
- 仕事内容
- Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
o Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
o Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
o Set up agreed product profiles among PD and RA
o Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
o Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
o Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans - 応募条件
-
- 【必須事項】
- Education
· Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.
Following leadership behaviors are expected
・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.
Experience
・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
・Experience in planning and drafting budgets.
Skills, Knowledge and Competencies
・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
・Excellent communication and organizational skills.
・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 850万円~1400万円
チーム全体の豚用医薬品(ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など)の売上に向けてリードし、統括管理
- 仕事内容
- ・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
・リーダーとして変革を推進する能力
・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル - 【歓迎経験】
- 獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 850万円~1400万円
大手外資系動物薬メーカーの Companion Animal Customer Consultant
大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。
- 仕事内容
- 【製品・疾病、テクニカル 獣医学的)知識 】
疾病・治療、自社製品、競合品に関する正しい知識、獣医学的知識を積極的に習得する。
【スキルの習得と実践 】
ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
1.セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
2.テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。(例:生産性シミュレーターなど)新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
3. IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
4.ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。
【顧客エンゲージメント 】
顧客のニーズや顧客が期待するサービスに対し、社内外で得られる知識、スキルを適切に提供して顧客を成功に導く。
【実行 】
1.テリトリーマネジメント担当テリトリーのビジネス環境を理解し、テリトリーの市場性、インサイトを踏まえ、 上長の指導のもとに、効果的なテリトリープランを立案・実施する。KPI を遵守する。 (コール数、セグメントごとの訪問割合、コールノート、データベース更新、顧客情報収集、同行訪問等顧客訪問を通してそれぞれの顧客のニーズや購買行動を特定する。各事業部で定めた戦略上のセグメンテーションに基づいて、顧客の優先順位付け(ターゲティング)を行う。基本的活動(ターゲット顧客に関する情報の交換や擦り合わせ、リベートおよびキャンペーンの進捗確認、製品紹介ミーティングや同行)を実施し、特約店 セールス に 自社製品に注力してもらうようにコミュニケーションをとる。
2.チームへの貢献上長、チームメンバーへの報告・連絡・相談を迅速に行い、自らアドバイスを仰ぐ。チームメンバーとともに励ましあい、情報を共有し、自発的にチームメンバーのサポート、手助けを行うことでチームの活性化を促す。テリトリー内で得られた顧客情報、競合情報(製品、戦略)について随時上長、チーム内、 BU 内で共有する。
【コンプライアンス 】
社員として、コンプライアンスを理解し遵守する( PV 管理、サンプル管理、個人情報管理を含む)。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Animal Health Care
・Communication
・Communication Presentations
・Customer Engagement
・Customer Service
・Date Analysis
・Lead Generation
・Market Analytics
・Product Knowledge, Sales - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
製薬企業をクライアントとした医療用医薬品の各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務
- 仕事内容
- 業務内容:売上伸長に伴い、メディカルライティング業務が増大したため、メディカルコピーライターの増員を図っています。製薬企業をクライアントとした医療用医薬品の各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務をお任せいたします。
《主な内容》
・基本資材の制作(総合製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイドなど)
・医療従事者向けプロモーション資材(パンフレット、webコンテンツ、動画など)の企画・制作
・患者向け疾患啓発資材(小冊子、webコンテンツ、動画など)の企画・制作
・MR向け研修資材の制作
・学会取材、記録集の編集・ライティング
・インタビュー記事の企画・制作 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・英語医学論文の読み込みができる方
《その他、下記の要件のいずれかに該当する方》
・医療系広告代理店や医療系広告制作会社、医療系出版社などでメディカルライティングや編集等の業務経験
・製薬企業の学術担当の経験
・医療系専門職種(医師、薬剤師、看護師等)
・医学、薬学等の分野のライティング、編集経験
【求めるスキル】
・医学、薬学分野の知識がある方
・コミュニケーション力が高い方
・向上心が高く、好奇心旺盛な方 - 【歓迎経験】
- ・理系大学卒業が望ましい
- 【免許・資格】
- 【歓迎】医療従事者免許(医師・薬剤師・看護師)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
請負業者に対する独立した客観的なGxP監査を実施し、各拠点のコンプライアンスおよび業界規制・事業上の期待事項への準拠状況に関する評価を提供
- 仕事内容
- ・To perform this job successfully, an individual must satisfactorily perform each essential duty. Reasonable
accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential duties.
Perform GxP internal and external audits based on a defined audit plan within specific time constraints, including the
facilitation of opening and closing audit meetings with all levels of Management, the preparation of all associated
documentation, including audit plans and audit reports under strict confidentiality, and track and monitor audit responses
and the implementation of corrective and preventative actions.
Review audit reports for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents and internal
standards, and recommend clarifications, corrections, and provide final approval for audit reports before issuance.
Provide guidance and support in the development of corrective and preventative actions based on GxP regulations,
guidance documents and current industry standards.
Review corrective action responses for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents
and internal standards. Recommend clarifications, corrections, and provide final approval for corrective actions
submitted to remediate a company's audit.
Serve as a liaison between GOA and internal sites/functions, and provide them with support via vendor auditing for their
supplier management processes.
Perform independent research and provide interpretation of required topics and FDA, EMEA, TGA, Health Canada,
WHO, PIC/S, MHLW, and other national, international, or supranational regulations (GxP and ICH), including
assessment of applicability and impact on systems being audited.
Author and approve Quality Compliance procedures with the GOA function, and provide guidance to internal
sites/affiliates as required to ensure local procedures meet GOA governance documents and Global Quality Policies.
Plan, schedule, and arrange travel to various sites based upon guidance from Management.
Perform other duties as assigned. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・The qualifications listed below are representative of the minimum knowledge, skill, and/or ability required.
・Minimally Science, Pharmacy, Engineering, or related technical discipline with at least 10 years of experience in Product Quality Assurance. Three to five years of direct cGMP compliance auditing experience is desired.
・ Thorough knowledge of pharmaceutical cGMPs and global governmental regulations, including PMDA, US FDA, ICH and EMA.
・Have familiarity with national and international cGMP regulations, guidelines and expectations in multiple pharmaceutical dosage forms. Knowledge of consumer product and medical device regulations is desired.
・Demonstrated ability to communicate with and to influence others is essential.
・ Ability to work with colleagues at every level to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organisation.
・ Demonstrated personal leadership, accountability, and organisational skills with proven ability to operate independently with minimal supervision.
語学力:
Ability to read and interpret complex business and/or technical documents (in English and Japanese). Ability to write comprehensive reports and detailed business correspondence. Ability to work with managers or directors to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organization. Ability to understand technical documents and
communicate a description of potential problems and/or solutions. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- Although none were required. Auditing Certification preferred (either by an independent body or by a corporate program).
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 950万円~1250万円
IT農業市場に対する製品販売営業担当
取引先の農機メーカへの製品販売業務
- 仕事内容
- 取引先の農機メーカへの製品販売業務。(BtoB)
詳細は以下
1)担当農機ディーラーへの販売活動 :国内の販売網である農機ディーラーへの販売企画立案ならびに教育、販売支援活動
2)製品の実演 :トラクタに取り付けた自動操舵システムの実際の圃場で実演や展示会への参加
3)製品の取付指導など教育活動 :農機ディーラーへの当社製品の取付指導及び教育
4)製品サポート :製品に関する問い合わせ対応等 販売網の構築、製品の実演、製品の取付、サポートに至るまで、全てを担うマルチプレイヤー的な活動が必要になります。
《責任範囲》
・販売予算達成
・上長への業務遂行報告 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 《知識・スキル》
・営業経験/スキル 取引先の営業社員/幹部を説得し、自社製品を売り込む機会を作る事ができる。
取引先向けに企画提案し、実行することができる。
中長期的ビジョンをもとにした計画立案・実行を行うことができる。
・一般社会人のPCスキル(Word・Excel・PowerPoint による資料/プレゼン作成・データ分析・書類作成)
・コミュニケーション能力
・論理的思考
・普通運転免許
《経験》
・マネージメント経験(管理職及びチームリーダー/エリアマネージャーなど)
・TOEIC550点以上
・農業機械業界経験歓迎(国内営業、販売企画、営業企画)
※すべてを満たすことを求めるものではありません - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
光学研磨担当[光学/ガラス]
光学部品の製造(光学ガラス研磨)をお任せします。
- 仕事内容
- 《業務内容》 光学部品の製造(光学ガラス研磨)
①光学部品製造工程全般(ガラス切断、荒ずり、砂かけ、研磨、芯取り)
②光学部品の洗浄作業および検査作業
③生産設備、計測器の点検、手入れ、メンテナンス
④現場の5S、作業効率化と部品歩留まり向上、作業時間の短縮を目指した改善活動
《責任範囲》
・光学部品製造の担当として、製造から検査までの一連の業務を遂行する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 《知識・スキル》
・学歴:高専卒以上
・職歴:製造の経験者(精密機器、光学機器の経験があるなら尚可)
・パソコンの操作:ExcelなどのOffice系ソフトの扱いができること。
・必要な資格:問わない
・語力:問わない
・必要なコンピテンシー
・技量を高め、モノづくりを極めること目指し、目標の実現や新しい物事に取り組んでいく意欲のある方
・課内はもちろん、社内の他部門、サプライヤーなど、様々な人との調整や交渉が迅速に行なえるコミュニケーション能力がある方
・計画を立てて実行し、計画から外れたときに調整・対応のできるスケジューリング能力。
《経験》
・製造、生産技術、品質管理、部品技術、設計等で2年以上の経験あるなら尚可
※すべてを満たすことを求めるものではありません - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
歯科医院向けの通信販売事業会社にて薬事関連業務の担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務
・PMDAや第三者認証機関との対応業務
・薬事に関連する相談業務
・国内外の薬事規制に関する情報収集
・医療機器品質管理関連業務
・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・歯科業界経験者歓迎、医療機器の薬事申請業務経験者、薬事申請の経験がある方
・普通自動車運転免許 - 【歓迎経験】
- ・PC(エクセル・ワード)基本操作
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供!
- 仕事内容
- ・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
・治験薬の品質保証
本ポジションに担っていただく成果・役割責任は以下の通りです。
・新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。
・工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。
・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験
・中級レベル以上の英語力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。
- 仕事内容
- メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
・Fluency in Japanese would be required
- 【歓迎経験】
- ・臨床薬理の知識、経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・臨床試験関連文書(CSR、プロトコル、IB等)の作成およびレビュー(主担当レベル)
・規制当局提出用文書(CTD等)、PMDA相談資料等の作成
・ドキュメント品質の維持・向上およびプロセス改善への貢献
・クロスファンクショナルチーム(Clinical, Regulatory, Biostatistics等)との連携およびドキュメント戦略の推進
・グローバルプロジェクトへの参画とグローバルチームとの協働(会議・文書作成)
※グローバルチームとの協働においては英語でのコミュニケーションが発生いたします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・メディカルライティングに関する業務経験(目安:3年以上)
・CSRまたはCTD(臨床パート)の執筆経験
・理系学部卒以上(薬学・生命科学系歓迎)または同等の知識を有する方
・TOEIC650点以上または、同等の英語力を有する方 - 【歓迎経験】
- ・CROでの業務経験
・医薬品開発・臨床試験・薬事関連業務のいずれかの実務経験
・クライアントミーティングでのファシリテーション経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 550万円~900万円
尿器がん領域でのマーケティング経験を活かし、戦略の企画立案と実行をリード
- 仕事内容
- ・全社戦略に基づき、オンコロジー領域戦略の企画立案および実行を能動的に行い、国内外重要顧客対応や製品価値最大けた行動を通じて、当社プレゼンスを向上させる
・国内主要学会および重要団体ならびにKOLをはじめとした重要顧客との活動を実行し、担当領域強化に繋げる戦術実行を通じ、巻き込むメンバーをリードし、チームとしての成果に繋げる
・インハウスデータに加え外部データを自ら分析し、エリアの戦略への影響力発揮と支援を行う
〈主要業務〉
・資材作成等を通じた施策浸透
・効果的な施策浸透への貢献(コンサルティング力向上、学会との関係強化、KOLマネジメント、スピーカー育成等)
・本社イベントの企画・運営
・売上計画/予算の進捗管理
・統括支店/支店の課題理解、解決に向けた活動 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・泌尿器がん領域での営業・マーケティング経験
・泌尿器がん領域KOLとの業務経験
求めるスキル・知識・能力:
・泌尿器がん領域における疾患・薬物治療の知識と専門用語の理解
・該当国内市場(競合・顧客)の理解
・ヘルスケアコンプライアンスの理解
・基本的なマーケティング知識・スキル
必須資格:
・MR資格
・英語で問題なくビジネスコミュニケーションが取れるレベル(海外との会議で必要となるため)が望ましい - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにてがん領域のインフォマティシャンを募集しています。
- 仕事内容
- ・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いた創薬標的の探索研究
・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験
・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース(SQL, NoSQL)などを用いた研究業務の経験
・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析(オミクス)、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性
・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験
・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
医療機関、及び特約店に訪問し自社製品の適正使用に資する情報の提供/収集/伝達を行うと共にチームメンバーを効果的にサポートしていただきます。
- 仕事内容
- 1 担当エリアにおいて適切な情報提供活動を行い販売プランを確実に達成する。
2 ドクター及びコメディカルの質問に適切に対応する。
3 POAに沿って自らの課題を具体的な戦術に展開・推進する。
4 ドクターのニーズに合わせた効果的なプロモーションを行う。
5 効果的な説明会を独力で企画・実施する。
6 上記1-5の活動に加えて、他者との関係構築を効果的に実施し、他者への支援を適切に行う事ができる。
7 上記1-5の活動に加えてチーム全体でのPOAの進捗を把握し、課題、解決策を提案する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・自社製品に関する知識及び周辺知識
・医薬品の制度・流通・関連法規に関する知識
・顧客ニーズを把握できるコミュニケーション能力
・課題抽出のための分析力
・自己管理能力
・自社製品に関する英文献の概要を読解する程度の英語力 - 【歓迎経験】
- ・血液疾患領域のMR経験があることが望ましい
- 【免許・資格】
- ・MR認定
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
医薬品製剤のグローバル開発のための分析研究業務
- 仕事内容
- ・分析試験法の開発、規格・試験法設定業務
・分析法バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品製剤の開発における分析研究業務の経験(3年以上)
・医薬品製剤の品質試験に関する一般的知識
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験 - 【歓迎経験】
- ・英語(ビジネスレベル)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】佐賀
- 年収・給与
- 500万円~850万円
経営企画室長 兼 採用責任者候補
事業企画人材の採用責任者としての役割と、新たなミッションを事業・プロジェクトとして具体化し推進するプロジェクトマネジメント機能を担う
- 仕事内容
- ① 事業企画人材の採用責任者
・事業戦略を踏まえた採用要件の定義・採用戦略の立案
・ダイレクトリクルーティング(スカウト)の設計・実行
・候補者とのコミュニケーション設計(訴求ストーリー設計含む)
・経営陣と連携した採用意思決定の推進
② 新規ミッションのプロジェクト化・推進
・経営テーマ・構想(医療圏分析、医師配置最適化、行政連携等)のプロジェクト化
・プロジェクト計画の策定(目的・スコープ・KPI設計)
・社内外の関係者を巻き込んだ推進・進捗管理
・仮説検証および意思決定のための論点整理・資料作成
・役員とのディスカッションおよび方針具体化
本ポジションでのご活躍を通じて、将来的には執行役員等のマネジメントポジションを担っていただくことも期待しています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・事業企画、経営企画、統括組織で自律的に業務を推進した経験が5年以上ある方
・マネジメントとしてのみでなくプレイヤーとして業務推進したい思いがある方 - 【歓迎経験】
- ・医療業界や人材領域での業務経験がある方
・営業経験が1年以上ある方(現場が分かっている方)
・不確実なテーマを前に進める力がある方
・採用を経営そのものとして捉えられる方
・構造で物事を捉え、意思決定できる方
・経営と現場の橋渡しができる方
・社会課題に対して、長期視点で向き合える方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます
- 仕事内容
- ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。
・分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。
・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
- 【歓迎経験】
- ・試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方
・理系大卒以上(薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎)
・GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者
・HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方
・試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方
・英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~800万円

