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医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務

仕事内容

・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
・GMP調査に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時のCMCパートの担当
・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
・DMF国内管理人等との各種調整

応募条件

【必須事項】

・分析業務の経験がある方（５年以上）

【歓迎経験】

・申請薬事業務の経験がある方
・当局面談や申請書等の作成経験がある方
・GMP関連の英語スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

大手内資製薬メーカーで保険とリスクマネジメントのリーダーを募集しています。

仕事内容

Insurance Program Management:
• Develop, implement, and manage the company’s insurance programs, including property, liability, workers' compensation, and healthcare insurance.
• Lead the procurement process for all insurance policies, identifying optimal coverage options, and negotiating favourable terms with insurance providers to minimize costs while securing adequate coverage.
Risk Assessment and Mitigation:
• Conduct comprehensive risk assessments to identify potential insurance liabilities and vulnerabilities within the organization.
• Develop and implement risk management strategies and policies to mitigate identified risks and minimize exposure.
Claims Management:
• Oversee the claims process, including investigating claims, coordinating with third-party administrators, and ensuring timely and appropriate claim settlements.
Compliance and Regulatory Oversight:
• Ensure compliance with all relevant laws, regulations, and industry standards related to insurance and risk management.
• Stay updated on changes in legislation and industry trends that may impact the company’s risk exposure.
Budget Management:
• Develop and manage the insurance budget, including forecasting costs and identifying potential cost-saving opportunities.
Stakeholder Collaboration:
• Manage relationship with insurance brokers and insurance carriers
• Collaborate with cross-functional teams, including legal, finance, and operations, to ensure alignment on insurance strategies and risk management practices.
• Provide training and guidance to employees on risk management practices and insurance policies.
• Lead and monitor the insurance team, fostering a culture of continuous improvement.
Reporting and Analysis:
• Prepare and present reports on insurance and risk management activities to senior management and the board of directors.
• Analyse claims data and trends to inform decision-making and improve risk management practices.

応募条件

【必須事項】

• Bachelor’s degree in Business Administration, Finance, Risk Management, or a related field.
• Minimum of 10 years of experience in insurance and risk management at insurance company(s) and/or non-financial company(s)
• Strong knowledge of insurance products, risk assessment methodologies, and regulatory requirements.
• Excellent negotiation, analytical, and problem-solving skills.
• Strong communication and interpersonal skills, with the ability to collaborate effectively across departments.

【歓迎経験】

• Masters degree
• Experience within the pharmaceutical industry.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談

遺伝毒性の専門性を活かし、多様な医薬品モダリティに関する遺伝毒性と発がんリスクに関する研究および評価を担当

仕事内容

・ 遺伝毒性および発がん性のリスク評価を立案、実施し、専門性を活して意思決定を支援します。
・社内プログラムにおいて遺伝毒性の専門家として意見を提言します。
・社内プログラムの円滑な推進に必要な知見を集約し、研究推進を支援します。
・非臨床研究における標的と医薬品モダリティに関する遺伝毒性の懸念に関する情報を提供します。
・ステークホルダーの協力を得て、新しい評価系を構築および実装します。
・必要に応じて社内の非臨床安全性の意思決定会議に、専門家として参加します。
・INDやNDAに関する申請文書を作成し、規制当局を含む社外ステークホルダーとのやり取りをします。

応募条件

【必須事項】

・修士号
・ 医薬品開発および非臨床研究に関する知識
・ 試験責任者として遺伝毒性試験で3年以上の経験
・ 遺伝毒性および関連する規制科学に関する専門知識
・社内外の組織と、母国語および英語 (望ましい) でコミュニケーションできるスキル

【歓迎経験】

・毒性学、薬理学、遺伝学、分子/細胞生物学または関連科学の博士号（PhD、PharmD、またはMD）
・ICH M7、Q3、S9、安衛法GLPおよび化学構造の知識。
・IND/NDA申請の経験
・日本環境変異原ゲノム学会または学会傘下のコミュニティのメンバー
・遺伝毒性または発がん性に関わるKOLとのネットワークおよび強いリーダーシップスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～1300万円　経験により応相談

管理職として総務グループにて総務全般を担っていただきます。

仕事内容

下記のいずれかを適性をみてご担当いただきます。
・下記のいずれかを適性をみてご担当いただきます。
・会社行事の企画・立案・各種調整
・全体会議の招集、議事録作成保管
・安全衛生、社員の健康促進、保安計画に関する業務
・福利厚生、保険関連業務
・サステナビリティに関する推進業務取纏め
・保有資産（動産・不動産）管理、保全に関する業務
・所轄官庁・外部組織との関係管理
・諸規則の制定・改版と運用、文書管理に関する業務
・株主管理、定款、取締役の登記に関する業務
・部下のマネジメント・育成支援
関連業務
・広報に関する問い合わせに関する対応
・西田美術館の管理・運営

応募条件

【必須事項】

＜下記のうち１つ以上経験をお持ちの方＞
・社内行事の企画・立案・調整のご経験
・所轄官庁・外部組織との連絡
・安全衛生、福利厚生関連業務の経験
・サステナビリティ関連業務の経験
・高卒以上
・Microsoft Office（Excel、Word、PowerPoint）による、データの作成・まとめ、報告書・社内外プレゼンテーションの作成・発表など、オンライン会議（Zoom、Teams、WebExなど）の設定・使用など

【歓迎経験】

・コンプライアンスや法規制に対する知識
・保険関連業務の経験
・株主総会・定款、取締役登記の経験
・語学力：日常英会話（読み・書き）レベル以上が望ましい

【免許・資格】

・普通自動運転免許（必要に応じて、入社後にその他資格取得可能）

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】富山

年収・給与

650万円～750万円　

医科歯科向けの製品を扱うプロデンタル事業部にて、製品開発からプロモーションまで幅広く業務をお任せします。

仕事内容

・医科歯科施設向け商品開発
・医科歯科施設向けプロモーション開発
・ブランド戦略立案および実績管理（ＰＬ／ＢＳ収益管理）
・重要顧客（共同研究先や大型施設の教授・准教授）との関係構築
・エビデンスを基にした新規ビジネス開拓

応募条件

【必須事項】

・ブランドマネジメントに関する専門知識を有し、商品開発及び企画立案経験が豊富な人財

【歓迎経験】

・商品開発(自社開発・OEM・ODM)でのブランドマネージメント経験があり、
マーケティングの専門知識を有し、医薬系での経験が豊富な人財
・マネジメント経験、担当施設の責任者の経験がある人財
・Word,Excel,PowerPoint中級レベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　

お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。

仕事内容

■QC（分析）チーム
・技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する
・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。
・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発）を遂行する。
・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善

応募条件

【必須事項】

QC（分析）チーム
分析法開発やバリデーション、技術移管の経験（5年以上が望ましい）
かつ　いずれかのスキル・経験のお持ちの方
１）バイオアッセイ・免疫学試験法担当
　　生物活性（in vitro）、ELISA、Western Blot
２）注射剤関連の分析担当
　　無菌試験、容器評価（EL分析など）、デバイス機能評価
３）核酸配列・構造解析担当
　　次世代シーケンス、核酸マッピング、核酸構造解析、情報処理関連
日本語：ビジネスレベル
英語：抵抗がない程度（技術移管資料理解や海外とのメールやり取り）
・大学卒業以上

【歓迎経験】

・メッセンジャーRNAへの理解
・英語：ビジネスレベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、千葉

年収・給与

400万円～1000万円　

医療用医薬品のマーケティング/学術担当です。

仕事内容

今回の募集では学術・マーケティングの経験は問いませんが、MR経験を有し、中級レベル以上特に皮膚科領域・外皮用剤の医学・薬学知識を持ち、戦略性をもったポジティブ思考の人材を求めております。
業務内容としては、学術資材の作成、外部からの問い合わせ担当など、スキルを鑑みて製品戦略の立案、セミナーの企画・運営、MRが使用するPR資材の作成、KOLマネージメントなどなど携わって頂く可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・大学 卒以上
・MR資格保持
・MR経験により、製薬企業が実践している戦略・戦術を理解されている方
・中級レベル以上の医学・薬学知識
・分析力、企画力、コミュニケーション能力、プレゼンテーションスキル
・基本的なPCスキル

【歓迎経験】

・英語力：あればより可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

本社部門において、国内研究所・海外拠点と連携し、製品開発を統括するポジションとなります。

仕事内容

・乳酸菌製品の企画・市場開発
・臨床試験の企画

応募条件

【必須事項】

・サプリメント・機能性食品の新製品開発のご経験
（研究から市場投入まで幅広くご経験されている方）
・生化学/分子生理学/生物学/薬理学の専門性を要する大学院修士卒以上
・学術論文を理解・作成できる英語力

【歓迎経験】

・海外の研究者等と英語でディスカッションができる程度の英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～950万円　

当社サプリメント素材のアメリカ、ヨーロッパ、オセアニア向け市場拡大に向け、下記の業務に取り組んでいただきます。

仕事内容

・営業企画の立案と推進サポート
・技術チームと連携した学術・技術開発面からの営業支援

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・BtoBメーカーでの海外向けの営業・マーケティングのご経験
・ビジネスレベルの英語力（海外で単独業務遂行ができる）

【歓迎経験】

・ヘルスケア・サプリメント業界でのご経験
・海外営業にともなう物流（サプライチェーン管理）の経験
・サプリメント領域の英語論文を読むことができる。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～950万円　

大手総合化学メーカーにて 頭髪商品の販売とマーケティングなどをお任せします。

仕事内容

・頭髪商品向け原料の販売とマーケティング活動。
・技術、研究、商品開発などの関連部署、また海外拠点との連動による新商品開発、マーケティング活動の立案と実行。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・ビジネス英会話レベル（海外出張、顧客面談/交渉時等）
・消費財を製造するメーカーでの海外向け営業・マーケティング経験者(3年以上)

【歓迎経験】

・アフリカビジネスに興味がある人

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

大手総合化学メーカーにて、経理企画の担当者を求めています。

仕事内容

・当社単体決算および連結決算対応
・決算監査に関する重点課題の対応
・会計制度の変更や業務改善等に伴う各種プロジェクトへの参画、主導
・会社法計算書類、決算短信、有価証券報告書等の作成・開示に関する実務
・会計システム・ERPに関する実務　等

応募条件

【必須事項】

・学卒以上
・経理や会計（※）に関する実務経験（5年以上）
（※監査法人対応、連結決算、プロジェクト経験等）

【歓迎経験】

・公認会計士、会計の基礎知識（簿記２級程度）
・上場企業の製造業での経理実務経験（工場管理／事業管理等、計数管理等）
・ITスキルやシステム導入、業務改善等のプロジェクト実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

本社部門において、経理担当者を求めています。

仕事内容

・当社単体決算および連結決算対応
・決算監査に関する重点課題の対応
・会計制度の変更や業務改善等に伴う各種プロジェクトへの参画、主導
・会社法計算書類、決算短信、有価証券報告書等の作成・開示に関する実務
・会計システム・ERPに関する実務　等

応募条件

【必須事項】

・学卒以上
・経理や会計（※）に関する実務経験（2年以上）
（※工場管理／事業管理等、計数管理の経験）

【歓迎経験】

・上場企業の製造業での経理実務経験
・ITスキルやシステム導入、業務改善等のプロジェクト実務経験
・会計の基礎知識（簿記２級程度）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

オンコロジー領域の医薬品に対して開発品安全性業務と市販品安全性業務を行っていただきます。

仕事内容

・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
・国内メディカルプランの作成に協力する
・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
・社内関連部署（マーケティング、営業等）の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する

応募条件

【必須事項】

・医師、薬剤師、薬学博士、あるいは、生命科学分野の修士号を有している方
・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
・メディカル戦略を理解し、実行する能力
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
・傾聴スキル
・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・ビジネスレベルの英語スキル（ライティングおよび会話）
・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル

【歓迎経験】

・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　

薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者業務

仕事内容

薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
【具体的な業務内容】
（1）各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断（薬事戦略立案含む）
（2）各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整（国を限定せずに世界各国）
（3）薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。

応募条件

【必須事項】

・グローバルな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある）※最低10件以上
・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。（PJの規模：構成メンバー10名程度）
・医療機器薬事業務経験10年以上
・語学力（TOEIC700点以上目安）

【歓迎経験】

・各国の医療機器規制に対する理解
・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識
・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理（ISO13485、QSRのDesign Controls）、リスクマネジメント（ISO 14971）に対する理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　

神戸工場にて、物流管理及び物流部門のマネジメントをお任せします。物流管理業務の管理監督や物流管理部門のマネジメント業務等をご担当いただく予定です。

仕事内容

【物流管理業務の管理監督】原材料及び製品の入出荷、入手庫業務、在庫管理・製品等の出荷時の輸送手配・廃棄物管理・保管管理設備の保守点検・倉庫管理システムの維持・運営・GMPに関する管理業務・その他物流管理業務に関する事
【物流管理部門のマネジメント業務】チームの育成・評価・業務割り振り等・他部門との連携、折衝

応募条件

【必須事項】

・高校 専修 短大 高専 大学 大学院
・製造業における物流部門での業務経験
・部門マネジメント経験（チームの育成・評価・業務割り振り等）
・倉庫管理システム等のシステムに知見がある方

【歓迎経験】

・フォークリフト免許・GMPに関する知見（医薬品製造業のご経験）
・フォークリフト運転者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～800万円　

経営管理・事業開発・組織変革を一気通貫で推進する将来のCOO候補を募集します。

仕事内容

・経営戦略・事業計画の策定および実行
・予算管理・財務管理・KPIモニタリング
・既存事業の再構築（営業・組織・オペレーション改革 など）
・新規サービス・プロダクトの企画〜立ち上げ
・グループとの連携を活かした事業開発・アライアンス推進
・経営陣と共に組織マネジメント・人材育成のリード

応募条件

【必須事項】

・コンサルティングファーム／シンクタンクでの戦略・業務コンサル経験（目安3年以上）
・事業会社・金融機関での経営企画／事業企画経験（数値計画の策定経験必須）
・管理部長・財務部長などコーポレート部門の責任者経験

【歓迎経験】

・簿記2級相当の会計・経理知識
・コンサルティングファームでのマネージャー経験
・ヘルスケア業界・金融業界での事業推進経験
・M&A・PMIの実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1200万円　

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって書類を作成

仕事内容

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。
1.臨床研究の計画書や報告書
2.医学論文
3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド）

応募条件

【必須事項】

・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験

【歓迎経験】

・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方
・英語の文章作成ができる方
・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方
・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～900万円　

臨床研究におけるデータ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導

仕事内容

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
　具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
　また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。

・PJT期間：半年～5年
・一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度
・担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

応募条件

【必須事項】

・臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験

【歓迎経験】

・臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～800万円　

バイオ医薬品（CMCパート）の開発・承認申請・市販後維持における信頼性保証業務

仕事内容

(1) 品質マネジメントシステムの整備、改善
(2) 申請関連資料の信頼性保証
(3) 業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証
(4) 申請関連資料の電子文書管理（ドキュメント準備、フォーマット）

応募条件

【必須事項】

・製薬企業のCMC部門の信頼性保証業務の実務経験又は信頼性基準下での業務経験　3年以上
・大卒以上

語学力：
・ 特にサイエンス系の日本語・英語の読み書きに不自由しないレベル
（ 目安：TOEIC650点以上）
・ネイティブレベルの日本語力　

【歓迎経験】

・品質マネジメントシステム、GxP、ICHガイドライン、薬事関連の基礎知識
・電子文書管理システムのBusiness administrator経験
・ 海外現法との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション（会話・メール）力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～900万円　

治験受託に関する営業業務全般を担っていただきます。

仕事内容

治験受託に関する営業業務全般を担っていただきます。
・医療機関との新規業務提携ならびに既存顧客のフォロー業務

■従事すべき業務の変更の範囲
・雇入れ直後：現在記載の業務内容　変更の範囲：当社における各種業務全般

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医療業界での営業経験（3年以上～）
・治験業界に理解のある方、あるいは興味のある方

求める人物像
・粘り強く物事を進められる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談