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新たに開始するシードステージのベンチャー企業に投資を行う社内ファンドのファンドマネージャー業務

仕事内容

新たに開始するシードステージ（起業前後）のベンチャー企業に投資を行う社内ファンドのファンドマネージャー業務

■担当業務
シードファンド全体の企画・管理
・投資テーマ（戦略やフォーカス含む）、ソーシング（アクセラレーションプログラムの実施、サイトの活用、学生インターンプログラムの活用、外部企業との連携含む）やハンズオン等に関する戦略・方針決定
・シードファンドの投資状況の管理

シード投資案件のソーシング
・起業候補者やターゲット案件の探索・リストアップ、アプローチ等

シード投資の実行
・デューデリジェンス、契約交渉、クロージング等の実行をリード

投資実行後のハンズオンサポート
・起業前後のタイミングにおける事業の立ち上げを、リード投資家として、積極的にサポート
・その他バリューアップに必要なアクション（経営アドバイス、ファイナンス支援、事業開発支援等）

応募条件

【必須事項】

・VC/CVCでの業務経験（ソーシング、DD、投資実行、ハンズオン支援、モニタリング等）
・コンサルティングファームでの業務経験
・ベンチャー企業におけるCXOや経営企画等の業務経験

■求められる資質
・主体性をもって積極的に業務に取り組む姿勢（セルフスタータ）
・社内外の人間（経営幹部含む）と円滑に業務を進められるコミュニケーション力
・自ら情報を収集し、分析し、論理に基づいて方針を策定する能力
・戦略の策定だけでなく、実行へのこだわりを持っていること
・結果を出すことにこだわりを持っていること、実行力があること
・明確に課題が定義されていない状況でも、問題解決に導く資質
・量・スピード・質を担保した業務スケジュールの管理ができること
・既成概念にとらわれず、新しい考え方に対応する柔軟な思考

【歓迎経験】

・ビジネス会話レベルの英語力があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1500万円　

大手製薬企業にてバイオ医薬品の分析・物性研究業務を担う

仕事内容

バイオ医薬品の分析・物性研究
「革新的なバイオ医薬品（抗体等）の評価に使用する新規分析法の開発，および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する」

・各種分析法を駆使した分子の特性，構造及び機能の理解
・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法（Process Analytical Technology）の開発
・取得したデータに基づきグローバル申請を行う

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・バイオ医薬品プロセス開発、デバイス開発，分析法開発の戦略立案とリード
・抗体（ADC含む）/細胞/遺伝子治療の研究開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請（申請書執筆・当局照会対応）

求めるスキル・知識・能力：
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

求める資格：
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

仕事内容

募集の背景：
独自のサイエンスと技術を駆使して数々の革新的新薬を生み出してきた当社は今後約10年間で創薬力をさらに大きく向上させ、現在のR&Dアウトプットを2倍に拡大し、革新的な自社開発グローバル品を毎年上市できる会社を目指しています。
創薬体制強化の一つとして，2021年4月にタンパク質科学を専門とする部署を新設しました。当部署は原子・分子レベルでの薬物の作用機序の理解により分子設計へ貢献することをミッションとする，ターゲットとなるタンパク質や生体分子全般の責任部署です。ターゲット分子について調製や構造解析，相互作用解析，機能解析等，wet/dryの両面からアプローチし原子・分子レベルで生命現象の理解に取り組んでいます。プロジェクト数の増加に加え，ターゲット分子ハンドリングの難易度上昇，更にはmolecular MoAの複雑性増大に伴い，タンパク質科学研究機能を強化する必要性は急速に高まっています。
患者さん中心の高度で持続可能な医療を実現するヘルスケア産業のトップイノベーターを目指し，共に挑戦できる研究員のご応募をお待ちしています。

仕事内容：
タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

応募条件

【必須事項】

求める経験
・質量分析によるタンパク質分子の化学構造の同定、立体構造解析、分子レベルでの相互作用解析手法の構築を伴う業務の経験を3年以上程度
・in-vitro cell free assay系の構築を含む業務経験があることが望ましい
・リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築を含む業務経験があることが望ましい

求めるスキル・知識・能力
・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・複数の実験を並行して進めることができる

求める行動特性：
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

求める資格：
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・TOEIC 730点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

将来的なライン管理職候補！製薬企業にて経理業務を担う

仕事内容

・月次、年次決算業務
・財務諸表作成補佐
・会計監査、税務調査対応
・事業計画策定、予算編成
・予実管理
・棚卸資産・固定資産管理
・伝票入力、債権債務・入出金管理

将来的なライン管理職候補を求めます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上　
いずれか2つ以上が当てはまる方
・事業会社での経理財務実務経験5年以上
・簿記2級以上の資格を取得されている方
・会計事務所・監査法人での実務経験
・公認会計士または税理士資格を取得されている方

【求める人物像】
・会社全体のビジネス像や、他部署の仕事にも関心を持ち、前向きに行動できる方
・課題解決に向けて能動的に行動できる方
・自ら手を動かす仕事もいとわない方

【歓迎経験】

・医薬品業界に関心の高い方
・ITツール、ERPシステムなどの導入経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～800万円　

情報システムマネジャー候補として部門のマネジメントや企画提案業務

仕事内容

・IT企画、設計、構築、維持管理（実作業はアウトソーシング）
・業務アプリケーションの企画提案、構築支援（コンサルタントの起用可）
・情報システム部門（外部アウトソーサ、外部コンサルタントを含む）の運営マネジメント

応募条件

【必須事項】

・システム技術者としての高度な知見
・大規模プロジェクトを実質的に率いたプロマネとしての経験
・経営陣や業務部門の責任者と対等にわたりあえるコミュニケーション能力

【求める人物像】
・新しい技術への興味関心、勉強意欲の高い方
・課題解決に対して前向きに検討、状況判断ができる方
・マネジメントだけではなく、実務もいとわない方

【歓迎経験】

・医薬品業界に関心の高い方
・21CFR Part 11やComputerized System Validationなど、医薬品業界のシステムに関する規制要件に詳しい方
・大手企業の情報システム部門の管理職経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

海外開発おける医療機器薬事として申請業務や海外当局対応

仕事内容

・米国・欧州臨床試験のIDE・IND・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業
・米国・欧州薬事コンサル等との協業
・国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析（Gap Analysis）と対策立案
・CRO等との申請作業の協業
・米国・欧州規制当局FDA・EMAとのコンタクトの調整または支援

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社・医療機器メーカー、CROまたはPMDA・厚労省・FDA・EMA等の日米欧規制当局における米国薬事の実務経験2年以上、またはその知識がある方
・英語でのコミュニケーション能力（メールでのやり取り、Web・リアル面談ができる）

【歓迎経験】

・製薬会社・医療機器メーカーまたはCROにおいて、欧米当局との薬事経験、IDE・IND・CTA申請、NDA・PMA・de novo申請の経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

将来の部門責任者候補！マーケティング戦略そのものにインパクトを与えるリサーチによる支援

仕事内容

■職務内容
医師会員国内30万人・全世界600万人を保有する世界最大規模の医師パネル基盤、グローバル・ネットワークを持つ当社は、全世界のヘルスケア企業からの、市場調査ニーズにおこたえするサービスを、国内・海外で展開しています。

上記のような環境において、当社の有する圧倒的なグローバルリソースをフル活用し、リサーチに関するグローバルプロジェクトのマネジメント、および国内成功事業の海外スピンアウトモデル型の事業創出プロジェクトをお任せします。
具体的には以下となります。

・グローバルでの受注促進サポートから受注後のプロジェクトマネジメントまで一貫して実行を担当し、海外にて受注したリサーチ案件の日本でのフィールドワーク・各種オペレーションなどの実行管理
・内資系企業の海外市場調査ニーズのヒアリングから実行
・当社の各国チームとの連携を通じて、新たなビジネス機会創出の企画

当社は、世界最大規模の医師パネル基盤を持ち、スピーディかつ正確なリサーチ結果を提供可能です。クライアント企業のマーケティング戦略そのものにインパクトを与えるリサーチによる支援ができます。

なお、今回募集するポジションは、将来の部門責任者候補となります。
そのため、上記に加え、事業マネジメント、組織マネジメント、メンバー育成など、ご経験・ご志向性に合わせて幅広くお任せします。

応募条件

【必須事項】

・英語スコア（目安：TOEIC：800点以上　 TOEFL　IBT：101　CBT：253　PBT：607程度～）

【歓迎経験】

【以下が当てはまると、なお望ましい】
・薬剤師や看護師の方(医師とのコミュニケーションをスムーズに行える方）
・製薬会社、医療機器メーカーにおける業務経験（MR経験があれば尚可）
・市場調査会社において、業務経験をお持ちの方
・外資系企業や商社においてグローバル部門との折衝やオペレーションの経験をお持ちの方
・定性調査の企画・ファシリテーション・レポート作成
・プロジェクト・組織マネージメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　

仕入品を主とした購買分野の業務基盤を強化・改善業務

仕事内容

社内外関係者と調整を行い、チームリーダーとして以下の業務に取り組んでいただきます。

■具体的な業務内容
１．発注（契約除く）～納期管理～検収までの一連の購買業務
２．ISO13485に準拠した適切なQMS体制の整備・維持管理
３．下請法などのコンプライアンス対応
４．その他購買企画・管理業務全般

■その他
年に数回程度、国内への出張が発生します（サプライヤー国内製造拠点など）。
将来的には、海外関係会社や海外サプライヤーを訪問していただくことも想定しています。
※出張については、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

＜仕事の魅力・やりがい＞
私たちには、『患者様のいのち』に直結する医療機器を安全かつ安定的にお届けするという使命があります。原材料や仕入品の安定的な調達を通じて、その使命に貢献することができます。
また、社外との接点も多く、仕事を通じ視野を広げることができます。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
本社にて仕入品購買業務をご担当いただきます。
仕入品チームのリーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
業務ローテーションにより、購買部内他業務も経験いただきたいと考えています。
適性や意向により、将来的にはマネジメント業務にも携わっていただけることを期待しています。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
製造業において、以下いずれかの経験を有する方
・原材料購買、部材、製品仕入などの購買業務または購買企画/管理業務経験（3年以上）
・BtoBの営業経験（3年以上）

＜求める人物像＞
・現状や過去の進め方を是とせず、物事の本質を掴み、自発的に新たな課題発掘と解決にチャレンジしていく姿勢をお持ちの方
・的確且つスピーディーな業務管理が行える方
・チームメンバーに目配りでき、業務遂行を通じともにチームが成長していくことを楽しんでいただける方

【歓迎経験】

SAP処理実務、下請法知識/実務経験、ISO9001またはISO13485監査対応実務

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

IT部内の情報・サイバーセキュリティ専門職として活躍

仕事内容

今回は、組織体制強化を目的に、サイバーセキュリティのスペシャリストを募集します。

《主な業務内容》
IT部内の情報・サイバーセキュリティ専門職としてのご活躍を期待しております。
主な業務内容としましては下記を想定しております。

・セキュリティ対策の企画（セキュリティポリシー設計、診断、教育、訓練）
・セキュリティ管理（セキュリティ委員会の運営、インフラ担当との連携による各種対策の定着フォロー、SOC運用）
・インシデント対応（CSIRT業務）

応募条件

【必須事項】

・事業会社、ITコンサルティング会社などにて情報／サイバーセキュリティに関する実務経験をお持ちの方

・情報／サイバーセキュリティに対する方針、施策の企画等の業務経験
・協力会社との折衝、ベンダーマネジメント経験ならびにセキュリティ関連プロジェクトマネジメント経験

求める人物像

-

【歓迎経験】

・SOC（Security Operation Center），CSIRTの業務経験(CISSP・CISA・情報セキュリティスペシャリストなどの資格所持者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～900万円　

インフラ業務から始めていただき、社内IT部門の総合職としての活躍を期待

仕事内容

インフラ業務から始めていただき、社内IT部門の総合職としての活躍を期待しています。

・情報インフラ基盤（クラウド、ネットワーク、サーバー、コミュニケーションツール）全般の企画、構築から運用保守
・障害／災害／サイバー攻撃などのリスクへの防衛体制構築
・CSIRT（Computer Security Incident Response Team）業務
・セキュリティ設計、セキュリティ診断、改善提案

上記以外にもご志向やご経験を活かせる業務に配属。
その後ジョブローテーションにて複数の業務を経験しキャリアを積んで頂きます。

応募条件

【必須事項】

Sier、ITコンサル、事業会社等で下記、いずれかのご経験をお持ちの方
・情報セキュリティまたはインフラ関連の何らかのご経験
・ベンダーコントロール経験ならびにプロジェクトマネジメント経験

※サーバー監視業務等のご経験をお持ちの方も是非ご応募ください。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～700万円　

基幹システムをはじめとする各種業務システムの導入から運用保守の全般

仕事内容

社内IT部門の総合職としての活躍を期待しています。

・基幹システムをはじめとする各種業務システムの導入から運用保守の全般
・現場の業務課題コンサルティングを通じた新規システムの企画、導入
・最新のIT技術の発掘、および活用戦略の立案と実行
・システム障害や災害などの経営リスクに対するIT施策の立案と実行

上記以外にもご志向やご経験を活かせる業務に配属。
その後ジョブローテーションにて複数の業務を経験しキャリアを積んで頂きます。

応募条件

【必須事項】

下記、いずれかに該当する方

■事業会社の情報システム部門やSIerなどにて情報システム導入、保守運用に関わったご経験をお持ちの方
・業務システムパッケージ（ERP,MES,QMS等）製品の導入プロジェクト経験
・SEとしての要件定義、設計、プロジェクトマネジメント経験

■または大学などにて情報工学・情報技術を学んでおり、情報システム構築に意欲を持って取り組んでいただける方
・プログラミング・RDBMSの知識
・関係者と共同し、大規模プロジェクトに貢献したい方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～700万円　

企業規模の拡大に伴い、IT部の体制整備が急務となるため新たに管理職候補を募集

仕事内容

国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。

今回は、企業規模の拡大に伴い、IT部の体制整備が急務となるため新たに管理職候補を募集します。

《主な業務内容》
社内IT部門の総合職としての活躍を期待しています。
・現場の業務課題についてのソリューションの検討、提案、導入
・インフラ基盤（ネットワーク、サーバ、PC等）、情報システムの運用保守の全般
・情報セキュリティ管理
・ITガバナンス

応募条件

【必須事項】

・事業会社の情報システム部門やSIerなどにてインフラ基盤、情報システムの導入、保守運用にかかわった経験をお持ちの方
・SEとしての要件定義、設計、プロジェクトマネジメント経験
・ネットワーク/クラウド基盤等インフラの構築経験
・協力ベンダーマネジメント経験

【歓迎経験】

・ヘルスケア分野でのコンピュータ化システムバリデーション（CSV)実施の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

800万円～1000万円　

国内外（主に海外）の機関投資家とのIRミーティングの実施や資料作成など担う

仕事内容

・国内外（主に海外）の機関投資家とのIRミーティングの実施（自身または役員等出席ミーティングのアレンジを含めたロジスティクス含む）
・日本語・英語による決算説明や有価証券報告書等の投資家向け資料や適時開示資料の作成
・東証・金融庁への提出を要する制度開示の実務／制度変更時の社内対応・開示実務

応募条件

【必須事項】

・自分の業務に制限を設けず、あるべき姿の実現に向けて主体性を持って何にでも積極的に取り組む姿勢
・組織・チームとしてのアウトプット最大化のためにチームメンバ－として協力して取り組む姿勢
・投資家との適切なコミュニケーション・信頼関係を築けるコミュニケーション力と誠実さ
・社内外において円滑に業務を進められるコミュニケーション力
・英文書類作成・海外投資家へのIRミーティングが流暢に実施できるビジネス英語力（例：ネイティブスピーカーへのセールスピッチが可能など）
　※海外投資家と通訳なしでミーティングをしていただきます
・株式市場やIRの役割についてのある程度の理解
・事業理解力
・量・スピード・質を担保し業務スケジュールを主体的に実行・管理できる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1500万円　経験により応相談

診療をラクにするサポートとして、クラウド電子カルテを医師に提案

仕事内容

ミッション：
開業医の先生は、「追求したい医療にとことん取り組みたい」、「自分の時間を確保したい」といった想いを実現するために、リスクを取りながら独立という決断をしています。 しかし、独立後に、日々の煩雑な作業に追われ、なかなか自身がやりたいことに集中して取り組むことができず、多くの開業医が悩んでいます。デジカルは、テクノロジーを活用して、医療従事者を煩雑な作業から解放して、診療をラクにするサポートとして電子カルテを提供します。一人でも多くの方が健康に長生きする社会の実現に貢献していきたいという想いで、立ち上がった新規事業です。
デジカルは、クリニック向けクラウド電子カルテ領域でシェアNo1に急成長しています。医師からの多くの要望に応えるために、チームを拡大し、新しいセールスチームを作っていきます。今回のポジションでは、リード獲得から受注獲得までをWeb面談・訪問面談を通じて実施いただき、さらなる売上拡大を通じて、日本一の電子カルテメーカーへの成長を牽引頂きます。また、将来的には営業プロセスの標準化、チームのKPI管理・改善などチーム運営を担っていただく可能性もあります。また、マーケティング領域での活躍、新規サービスの拡大など、仕事を広げて頂く機会もあり、成長できる環境があります。

■担当業務：
・診療をラクにするサポートとして、クラウド電子カルテを医師に提案する
・電話、メール、セミナー、他企業との連携など、様々なアプローチで商談機会を創出する
・顧客データベースの分析・管理を通じて、合理的・効率的な営業活動を実践する
・提案資料・スクリプトや面談後のクロージング活動の改善を通じて、より良い営業プロセスへの改善PDCAを回す

■同ポジションで働く魅力：
・医師にとっての基幹業務システムである電子カルテ提供は、医師の診療をサポートすることに繋がり、医療の質向上を通じて社会へ大きく貢献できます
・最新アプローチや旧来型の営業手法にとらわれないセールスなど、様々なチャレンジを通じて成長できる場があります
・営業プロセスをチームで改善する意欲が高く、プロセス志向を習得できる
・ユーザーから高い評価を得て急成長しているクラウド電子カルテを、自らの貢献で日本一の電子カルテへと押し上げるチャンスがあります
・営業領域だけにとどまらず、業務改革、チーム作りなどの幅広い業務、マーケティング領域や、当該サービスから派生する当社にしかできない新規事業の立ち上げなどにも携わる機会があります

応募条件

【必須事項】

・2年以上の営業経験をお持ちの方　
・合理的な営業を志向して、顕著な営業実績を残してきた方

求められる資質：
・成果・目標達成への執着心
・気合や根性だけに頼るのではなく、合理的な営業を志向する方
・自らの行動に対して結果を振り返り、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
・社内外の人と円滑に業務を進められるコミュケーション能力
・新しい領域にチャレンジする成長意欲があり、社会的に意義がある新たなサービスを世の中に広めていきたい方

【歓迎経験】

・個人向け・企業経営者向け営業の経験
・IT業界での営業経験
※医療業界での知識や経験は問いません。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

製薬メーカーでの臨床開発業務全般業務

仕事内容

臨床開発業務全般をお願いします。

・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談）
・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など

応募条件

【必須事項】

・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上）あるいは
　生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上)
・英語（英語論文が読解できる程度）
・大卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

大手グループ企業での次世代CIO候補のポジションです。

仕事内容

グループの各種IT施策の企画、実行、運営管理を担っていただくポジションです。

主な業務内容：
・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行・評価・改善
・IT基盤（ネットワークを含めたインフラ）戦略の策定・実行・評価・改善
・新規M&A会社のITインフラ評価、PMIの実行
・グループ各社におけるIT統制の整備・運用支援

応募条件

【必須事項】

・マネジメント経験（組織マネジメントがベストだが、PM経験でもOK）
・業務分析～システムの選定・評価、効果検証のPL経験（例：CRM、RPA、ITSM、グループウェア等）
・インフラ・ネットワークの企画、PJ管理の経験（エンジニア経験あればベターだが、必須ではない）
・経営陣に対するプレゼンテーションのご経験

【歓迎経験】

・最新のIT技術/仕組みの活用法について常に情報収集し、提案と実現に繋げるための志向性
・IT内部統制の対応経験
・ITILに関する知識、ITSMの導入経験
・固定概念や既存の慣習に囚われずにゼロベースで思考できる柔軟性とベンチャー気質

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

医療機器におけるクライアントの開発支援・コンサルティング

仕事内容

【募集背景】
2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器（SaMD:Software as a Medical Device）として承認されるようになりました。
以降、多くの企業が治療アプリや人工知能（AI）を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。


【業務内容】
クライアントの開発支援・コンサルティング
　要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。
　・ISO13485に適合した文書作成・レビュー
　・ISO13485内部監査サポート
　・IEC62034の開発手順の構築
　・IEC62304に適合した文書作成・レビュー
論文調査
　・諸外国の医療機器承認情報の収集、分析

応募条件

【必須事項】

・医療機器開発経験者
・ISO13485の熟知者
・IEC62304の熟知者
・ソフトウェア開発プロジェクトリーダーのご経験

【求める人物像】
・弊社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
・クライアントだけでなく、若手社員の指導にも熱心に担当して頂ける方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

製薬メーカーにて健康食品・機能性表示食品等の分析・品質評価

仕事内容

・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
・試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
・製品規格、賞味期限設定、食品表示作成

応募条件

【必須事項】

健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験
物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価等

【歓迎経験】

健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発に携わった経験
健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品・原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験
食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

グループ全体の安全を中心とした環境安全活動全般をリード・支援する重要な業務を担う

仕事内容

グループ全体の安全を中心とした環境安全活動（労働安全・保安防災・環境保全等）全般をリード・支援する重要な業務です。
また、社外との連携を行う窓口のため、各種学会や協会とも積極的な関わりがあります。
時代に適した「環境安全活動」を考え、グループ全体に展開できる仕事です。

具体的な業務内容：
・環境安全に関する社員（新人から管理職）教育の企画・推進
　各階層に応じて、労働安全・保安防災・環境保全の教育を実施します。
　若手～ベテラン社員に現場の問題をヒアリングし、安全で安心な作業環境の維持が出来る様に教育します。
・各製造拠点に対する環境安全に関する監査の企画・遂行
　製造現場に入り込み、安全行動に対する課題抽出や改善活動の実施説明を行います。
・各種環境安全活動の企画・支援
　時代の変化に応じた新たな教育立案及び支援を行います。
　製造現場の安全面に関する課題に対する教育プログラムの検討を行います。
　外部機関等と連携しながら、最適な教育プログラム策定を行います。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
まずは、グループの各製造拠点における特徴や社内のルールをご理解いただきます。
また、外部機関との連携により得た情報を製造現場に展開し、現場メンバーとの関係構築を行いながら業務を進めていただきます。
一連の業務を習得した後、テーマの主担当として業務に取り組んでいただきます。
部門内のメンバーをリードし、関連部署と連携しながら一つ一つの課題解決に向けたアプローチを重ね経験を積んで下さい。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
RC活動全般に関する知識を高め、本社環境安全部門の組織運営を行える人財（環境安全のキーマン）に成長していただきたいと考えています。
また、各製造拠点でのRC活動推進を実行し、グループ全体でご活躍いただける事を期待しています。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・チームメンバー（部下）に対する安全教育や指導経験
（以下、いずれかの経験がある方）
・メーカーでの製造業務（安全活動含む）経験（実務経験5年以上）
・環境安全関連部門で労働安全、保安防災、環境保全等の企画・推進経験（実務経験5年以上）

【歓迎経験】

・化学系メーカーでのRC関連業務（労働安全、保安防災、環境保全など）や製造業務経験者歓迎

【免許・資格】

＜望ましい資格＞
危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者、公害防止管理者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

大手製薬メーカーにて開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務

仕事内容

開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務

*規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が５年以上ある
・信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）
・CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識

【歓迎経験】

・当局への申請経験があると尚良い。

【免許・資格】

薬剤師、危険物取扱者（いずれも必須では無い）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円