500万円～の求人一覧

治験に関するデータマネジメント業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）

応募条件

【必須事項】

・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者

【歓迎経験】

・CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　

治験に関する以下の統計解析業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

応募条件

【必須事項】

すべて必須
・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
・SASの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

仕事内容

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。

応募条件

【必須事項】

製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上）
（BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可）

【歓迎経験】

・グローバル試験の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

将来の戦略薬事を牽引！開発戦略の企画立案支援業務

仕事内容

・開発戦略の企画立案支援
・当局相談支援
・治験届等、薬事上の書類作成
・部門間及び海外クライアントとの調整

・要英語力（海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル）

応募条件

【必須事項】

・戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かし製造管理責任者として従事していただきます。

仕事内容

経験や適性に応じてお任せする業務は変更しますが、工場の医薬品製造責任者として製造管理や品質管理の工程管理を中心に担当していただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格

【歓迎経験】

・医薬品製造関連業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発業務

仕事内容

■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。
【具体的には】
・開発計画書の作成
・新規製品の開発、進捗管理
・製品化までの実行、レポートの作成
・若年層の指導と育成

応募条件

【必須事項】

※以下の経験・スキルを総合的に勘案して選考します。
・医薬品の研究開発実務経験
・製薬企業、アカデミアでのバイオ系・生物系の研究開発実務経験
・医薬品中間体の合成ルート確立・構造解析、HPLC、GCなどを用いた医薬品の安定性試験、医薬品分析法開発などの経験
■研究、実験業務を主体的にリードできる方
■後輩指導、部下育成経験

【歓迎経験】

・マネジメント経験（2～3名）
・臨床検査薬に関する専門知識の保有
・医薬品の新規開発経験・博士号（理系）
・ISO,GMS省令に関する基礎知識をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える

仕事内容

◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
◆製造所等のGMP/GDP監査
◆海外ライセンシーとの強固な連携維持
◆経験の浅いメンバーのサポート

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
以下のいずれかの経験・スキルを有する
・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識

・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・薬剤師
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・商用医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

内資製薬メーカーにて新製品（内服固形製剤）の工業化検討やスケールアップ検討業務

仕事内容

近年、新製品の製品化テーマが増加し、さらに、海外展開も拡大しており、当社の活躍のフィールドは世界に広がっています。このようなチャレンジを続けていくためには、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。社内で育った人材だけではなく、社外でキャリアを積まれた方の力も必要としています。

＜仕事内容＞
　新製品（内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤）のスケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討）。製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）。プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成。既存品の改良改善検討（生産性向上、品質向上）。新規製造技術導入。製造所（海外工場含む）への技術移管。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・医薬品のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験

【歓迎経験】

・海外工場等とのやり取り（メール、出張）を経験された方
・製剤開発経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

材購買課機能の業務運営の責任を持ち課組織と人材のマネジメントおよび育成

仕事内容

1. 直接購買（原薬、添加剤、包装資材）の仕入れ先の管理
　・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務
　・発注/納期管理、価格交渉、業者評価
2. 資材購買課経費の予算・実績管理
3. 直接購買（原薬、添加剤、包装資材）並びに三田＆鳥取両工場の購入品管理
4. 原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理
5. 新製品上市、資材変更における資材業者選定
6. 購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索（ソーシング）
資材購買の実務を担当いただき、将来的にはマネージャーとして活躍いただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】

・購買経験のある方
・SCM関連業務の経験がある方
・価格、納期交渉の経験がある方
・SAPの構造理解およびSAP（MM）操作が可能な方
・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）中級以上

【歓迎経験】

・製薬業界の経験がある方
・英語によるコミュニケーションスキルのある方
・GMPや生産工程への理解とGMP, GQP, GDPの知識があれば尚良
・内部統制監査、税務査察等への対応経験がある方
・クロスファンクショナルプロジェクトの経験がある方
・民法、商法、下請法の知識
・財務諸表（P&L, BS）の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～800万円　

製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案

仕事内容

(1) 製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
(2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
(3) プロジェクト推進とマネジメント
(4) アプリケーションシステム基盤構築（AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム基盤構築など）
(5) システム運用設計および運用保守チームのサポート

応募条件

【必須事項】

・情報システム部門もしくはIT関連企業での5年以上の業務経験
・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識
・利用部門からのビジネスニーズをもとに業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の十分な経験
・情報システム導入におけるプロジェクトマネージメントまたはプロジェクトリーダーの知識、経験
・ネイティブレベルの日本語力
・サポートを受けながら、英語での会話ができる

【歓迎経験】

・医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれかの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～900万円　

大学発バイオベンチャーで品質管理のマネジメントを担当していただきます。

仕事内容

微生物ゲノム解析分野に関する事業（受託解析事業、公的機関（NEDO等）からの助成/委託事業、及び自社研究）における業務の進捗・品質管理を担当する研究員を募集します。
具体的には
・微生物試料サンプリングの立案、計画、実施
・微生物ゲノム解析の進行管理の実施
・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理
・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ
・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成

応募条件

【必須事項】

・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上（博士号歓迎）
・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験 ５年以上
・微生物学分野、マイクロバイオーム分野での研究経験
・次世代シークエンサーの使用経験
・試料サンプリング計画立案から、微生物ゲノム解析実施、データ整理までの管理を自立して実行可能
・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢
・基本的な英語読解・記録作成スキル

【歓迎経験】

・研究プロジェクト管理の経験
・公的機関（NEDO等）助成/委託事業下のプロジェクトへの参画経験
・R 等を用いたデータ解析スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

バイオ医薬品の製造に携わっていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品の製造に携わっていただきます。具体的には、動物細胞を1000Lリットル超の培養槽を使って培養し、医薬品用の抗体を製造します。
来年には新製品の立ち上げも計画されています。

応募条件

【必須事項】

・高専卒、専門学校卒以上
・医薬品製造業務、または食品、化粧品の製造業務の従事経験
・PC（Word、Excel、PP）
・10kg程度の荷物を運搬できること
・休日出勤が可能なこと
・普通自動車免許
・チームワーク

【歓迎経験】

・生物関連の専攻
・英語力
・バイオ技術者認定中級
・コミュニケーション能力
・リーダーシップ
・協調性

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

300万円～600万円　

バイオ医薬品の製造プロセス開発研究（精製）、技術移転など担っていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（精製）
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

【歓迎経験】

・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

バイオ医薬品の精製、工程分析やバリデーションなど担っていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製、工程分析）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（精製又は工程分析）
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

【歓迎経験】

・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・バイオ医薬品の分析法開発研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

抗体・ADC原薬製造所の試験部門における各種品質試験や各種バリデーション関連の試験業務

仕事内容

・抗体・ADC原薬の製品関連の各種品質試験における試験実務（理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験）
・各種検討、バリデーションにおける試験実務

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種分析・品質試験の経験・スキル（理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験）
・基本的な統計分析スキル
・Word、Excelを用いた基本PCスキル

【歓迎経験】

バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

～500万円　

分析に関する実務経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援

仕事内容

・試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験（生菌数試験含む）及び製造現場等の環境モニタリング。
・分析機器の管理（校正、メンテナンス、トラブル対応）

応募条件

【必須事項】

・Word、Excelを用いた基本PCスキル

【歓迎経験】

・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・理化学及び微生物試験業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

～500万円　

試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質 試験及び製造現場等の環境検出菌の同定業務の実施業務

仕事内容

・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質 試験及び製造現場等の環境検出菌の同定業務の実施。
・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施
・滅菌器の滅菌バリデーションや培地性能試験の実務業務の実施

応募条件

【必須事項】

・微生物試験業務の経験（5～10年以上）
・Word、Excelを用いた基本PCスキル

【歓迎経験】

・アイソレーター内操作経験あり

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

注射剤製造のオペレーション経験者を募集

仕事内容

・注射剤製造オペレーション
・製造指図・記録作成（製造実行システム使用）
・除染・滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・注射製剤製造の実務経験（5年以上）

【歓迎経験】

・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方
・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
・注射剤の技術移転の実務経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

～550万円　

注射剤製造設備の維持・管理をお願いします。

仕事内容

・注射剤製造設備の維持・管理
・空調設備の維持・管理

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・機械設備の知識、経験(注射剤製造に関する設備の知識)
・電気設備の知識、経験(PLCの確認程度で可)
・製薬用水設備の知識
・空調設備の知識、経験

【歓迎経験】

・製薬会社でエンジニアリングの経験がある方（特に注射剤設備系）
・IT、DX技術を活用した生産効率改善の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

～550万円　

医療現場で使用される医薬品のパンフレットなどを制作します

仕事内容

大手製薬会社・医療機器メーカーからの依頼を受けて、医薬品の広告やパンフレット、新薬上市に向けたプロモーションツールなどの作成をお願いします。

＜具体的なお仕事内容＞
クライアントとの打合せからライティング、編集まで一連の業務に携わっていただきます。経験のない業務については、先輩社員が充分サポートしますのでご安心ください。

【主に、次の資材のライティングに携わっていただきます】
■医師・薬剤師向けの医薬品プロモーション資材（医薬品の広告やパンフレット、医学学会の記録集など）
■患者さん向けの疾患啓発資材（病院内ポスター、疾患啓発用パンフレットなど）

例）
・学会の記録集
・患者さん向けの、病気の説明資料
・薬の調製方法を記載した説明書　など

※1案件あたり3～6ヶ月ほどかけて制作していきます。
※制作は、社内にいるデザイナーとともに進めていきます。また、最初はOJTを担当する先輩社員も案件に同席。アドバイスをもらいながら制作できます。

応募条件

【必須事項】

■以下、【1】～【4】いずれか1つ以上のご経験をお持ちの方
【1】医学や薬学に関する、何らかの職務経歴をお持ちの方
【2】医療用医薬品に特化した販促ツールの制作経験（広告代理店／出版社など）をお持ちの方
【3】メディカルライターとしての実務経験をお持ちの方
【4】自然科学分野（生物学、分子生物学、免疫学など）での就業経験をお持ちの方

※ライター職未経験者、歓迎！ライティングスキルは入社後に身につけられます。
※第二新卒者、歓迎します！

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談