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500万円~の求人一覧

  • 500万円~
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該当求人数 1321 件中621~640件を表示中
国内原薬メーカー

医薬品中間体メーカーにて品質保証

    医薬品原薬及び中間体メーカーの品質保証

    仕事内容
    ■薬事申請業務
    ■GMP管理に関する業務
    ■品質保証関係の文章作成
    ■当局、取引先査察対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・化学又は医薬品関係の品質保証業務経験
    【歓迎経験】
    ・薬事申請業務経験者
    【免許・資格】
    ・普通自動車免許(通勤用)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    国内原薬メーカー

    医薬品中間体プラントの設備保全

      医薬品原薬及び中間体メーカーにて設備保全

      仕事内容
      ■有機合成化学プラント設備の設計、メンテナンス、維持管理、改善検討
      ■クリーンルーム等の維持
      ■設備業者への見積依頼、検討、選定など
      応募条件
      【必須事項】
      ■設備保全に関するご経験
      【歓迎経験】
      ■化学工学に関する知識
      ■電気工事に関する経験
      【免許・資格】
      普通自動車免許(通勤用)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
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      NEW歯科グループ企業

      【マネージャー】戦略PR/全国300医院のホワイトニング最大手ブランドのPR

      歯科医師向けのブランディングを活性化するにあたり、PR会社、および、TV局を中心としたメディアとリレーション構築をお任せいたします。

      仕事内容
      企画・制作進行管理
      ・外部ディレクターやカメラマンと協力し、企画内容を具体化
      ・撮影・編集・納品までの全工程を管理し、クオリティとスケジュールを担保
      ・出演者(歯科医師)や外部パートナーとの円滑なコミュニケーション・調整
      ・予算・コスト管理
      動画制作に関わる予算を管理し、発注・請求・支払い業務を遂行
      ・品質管理・納品
      コンテンツの専門性(歯科知識)や表現が適切か最終確認
      ・完成した動画を当社のオウンドメディアやSNSに公開・掲載
      応募条件
      【必須事項】
      ・広告制作会社にてプロダクションマネージャーの経験3年以上(チーフでなくても可)
      ・プロモーション動画の制作ディレクション経験3年以上
      ・ポートフォリオをご提出いただける方
      【歓迎経験】
      ・マネジメント経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW歯科グループ企業

      医療機器/オーラルケア製品の製品開発プロジェクトマネージャー

      当社の医療機器・医療製品・オーラルケア商品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。

      仕事内容
      • プロダクト施策の考案や仕様策定
      • プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理
      • 施策に関係するステークホルダーマネジメント(OEM会社とのやり取り)
      • 施策のリリース後のモニタリングと改善
      応募条件
      【必須事項】
      ・製品開発のプロジェクトマネジメント経験: 開発スケジュール、予算、品質などの管理経験。
      ・外部ベンダー(OEM/ODM)との協業経験: 企画段階から量産まで、円滑なコミュニケーションと交渉ができること。
      ・市場調査・データ分析能力: トレンドや消費者ニーズを読み解き、具体的な製品の企画に落とし込める能力。
      【歓迎経験】
      ・薬機法に関する基礎知識: 歯磨き剤、化粧品、医薬部外品などの開発経験があり、薬機法を理解している方。
      ・ユーザビリティの知識: パッケージデザインや使用感など、ユーザー体験全体を考慮した製品開発ができる方。
      ・ヒット商品を生み出した経験: マーケットインでもプロダクトアウトでもどちらでも良いが、ヒット商品を生み出した経験があること。
      ・美容への興味関心
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~900万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      セルフメディケーション研究 【OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計】

      大手内資系製薬企業にてTC医薬品(固形製剤)の製剤設計の研究をお任せします。

      仕事内容
      生活者ニーズに応えるための新商品開発。医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、社内外の生産部門と連携し、OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計~生産部門への技術移管をリードする業務です。
       ・処方設計、製造法設計
       ・特許対応
       ・安定性評価
       ・承認申請時の照会対応
       ・社内外の生産部門への技術移転
      応募条件
      【必須事項】
      ・最終学歴 大卒以上
      ・経験職種
       ・後発医薬品の開発で製剤設計~生産部門への技術移管に携わってきた方
       ・ジェネリック医薬品メーカーでの実務経験(10年以上)、開発リーダー経験(3年以上)
       ・錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠、ドライシロップの製剤設計
       ・医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造、特許の熟知、実践
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      SMO

      臨床心理士(心理学的評価業務担当)

        治験における臨床評価業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・治験に参加されている被験者への心理評価業務
        ・治験担当臨床心理士への心理評価トレーニングの実施及びフォロー
        ・治験担当心理士のスケジュール管理
        ・その他、契約書締結等の事務的業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・臨床心理士資格を持ち、神経心理学検査の経験が2年以上あること
        ・各医療機関への訪問及び、適宜の出張に対応できること
        ・Word、Excel、PowerPoint、メール
        【歓迎経験】
        治験で心理評価業務を行った経験
        【免許・資格】
        臨床心理士の資格
        【勤務開始日】
        2026年4月以降
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~550万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        オンコロジー事業部 メディカルアフェアーズ部 メディカルサイエンスリエゾン

        メディカルサイエンスリエゾン(MSL)は、新薬開発(未承認薬)から市販後まで一貫した製品価値最適化を目指し、社内外をコーディネートする担当者です。

        仕事内容
        パイオニア精神・チャレンジ精神に溢れ、医療の発展のために貢献したいという強い熱意を持っている方、臨床開発/非臨床研究などの業務経験が無くてもチャレンジ意欲のある方をお待ちしております。
        ・MSLとして、オンコロジー領域を担当する。
        ・メディカルダイレクター(MD)やEvidence Generation Team、Outcomes Research Team、MSLなどで構成されるメディカルチーム及び部門横断型チーム(Cross-Functional Team: CFT)のメンバーとなり、メディカルチームやCFTで決定された方針・計画に沿って、チームの活動を行う。
        ・ブランド戦略およびエンゲージメントプランに基づく活動の実施。
        ・KOLからのメディカルインサイトを収集しメディカルプランへ反映させるべく社内関係者への情報共有を行う。
        ・各チームと連携し、アウトカムリサーチ(HEOR)や共同研究活動を実施し、データジェネレーション活動に貢献する。
        ・日本における臨床/非臨床試験医師主導型研究(IIR)プログラムなどのエビデンスジェネレーション活動の最適化に貢献する。
        ・MSLチームリーダーおよびMedical Lead(ML)の指示に従い、ブランド戦略に沿った医療活動(アドバイザリーボード、専門家会議、医療教育、メディカルカンファレンス(MC)、メディカルアフェアーズインフォメーションブース(MIB)、トレーニング活動など)の企画および実施する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大学院博士課程修了
        ・オンコロジー領域において下記に示すいずれかの業務経験が3年以上あること
        ・メディカルアフェアーズ
        ・臨床開発
        ・非臨床研究
        ・実務経験として下記に示す具体的な実績があること
        ・臨床試験の企画、運営、実施、支援など
        ・組織横断的チームにおける業務経験など

        ・製薬企業の臨床研究やMSLに関する法律や規制ガイドラインの理解
        ・口頭、書面において優れたコミュニケーションスキルを有し、部門を越えた同僚、部下、上司からの信頼を生み出せる
        ・主体性を持って挑戦し続けられる
        ・提案力に優れ組織を前進し続けられる
        ・上記のスキルを裏付ける具体的な実績があること
        【歓迎経験】
        ・TOEICスコア800点以上
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1050万円 経験により応相談
        検討する
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        内資原薬メーカー

        品質保証担当者

        品質保証部にて製造管理者として業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・出荷を適性に行うための管理業務/事務
        ・事業所内にある医薬品の品質管理
        ・取引先とのやり取り
        応募条件
        【必須事項】
        ・品質保証業務の経験3年以上または、品質管理、製造経験のある方
        ・GMP経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        薬剤師(尚可)

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】北海道
        年収・給与
        400万円~500万円 
        検討する
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        NEW国内製薬メーカー

        原薬開発担当者

        国内製薬メーカーにて原薬開発担当者を募集しています。

        仕事内容
        医療用医薬品における原薬(低分子・バイオ・添加物)の開発
        1開発化合物(低分子及びバイオ医薬品)の合成/製造プロセス研究
        2合成した原薬の品質評価試験
        3承認申請等に向けたドキュメント作成に係る業務
        4新規原材料の製剤・DDS検討への組み込みによる技術向上
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学院卒以上(薬学部6年制含む)
        ・医療用医薬品における原薬製造のプロセス開発経験者(3年以上・委託製造を含む)
        【歓迎経験】
        ・GMP教育とGMP関連業務
        ・信頼性基準試験の試験責任者又は試験委託責任
        ・申請資料作成及び当局照会事項対応
        ・海外委託製造の担当
        ・分析業務の経験(HPLC、GC)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2025/12/1以降
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
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        治験主導企業

        【経験者】CRC(治験コーディネーター)

          質の高い教育研修制度が整っており、ワークライフバランスもとりやすい環境です。

          仕事内容
          ■仕事内容
           治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、
           製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。

           ▼治験実施前
           ・医療機関での治験実施に向けた各種準備

           ▼治験開始
           ・被験者のスクリーニング
           ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
           ・被験者の来院管理・検査対応
           ・症例報告書の作成補助
           ・モニタリング対応
           ・各種書類の管理補助

           ▼治験終了

          ■入社後のフォローアップ
          入社後は、OJT研修を通じて当社における業務内容への理解を深めていただきます。
          施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていく予定です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRCの実務経験をお持ちの方(2年以上)
          ・基本的なPCスキルをお持ちの方
           └文書作成(Word/Excel/PPT)、メール作成 など
          【歓迎経験】
          ・コミュニケーションを大切にできる方
          ・チームで協力し、業務に取り組みたい方
          ・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
          ・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
          ・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方
          【免許・資格】
          ・何かしらの医療資格をお持ちの方
          └薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          450万円~550万円 
          検討する
          詳細を見る
          企業名非公開

          品質管理

            製品の品質に関わる管理業務全般を担っていただきます。

            仕事内容
            製品の品質に関わる管理業務全般

            ・品質情報に関わる調査・報告
            ・教育訓練の計画立案、実施
            ・査察・監査対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・品質管理業務経験(業界不問)
            ・マネジメント経験
            ・Word・Excel・PowerPoint

            【歓迎経験】
            化学の知識があれば尚良い
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】
            年収・給与
            350万円~500万円 
            検討する
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            エンジニアリング大手

            国内石油・ガス・電力・化学等の顧客向け営業・企画職

              エンジニアリング大手にて営業・企画職を募集しています。

              仕事内容
              総合エンジニアリング企業である当社の営業部門にて、以下の業務を担当いただきます。
              ・国内の石油・ガス・電力・化学等のエネルギー分野における設備投資の計画立案に関する情報収集および案件組成等の営業活動
              ・同分野におけるマーケティング戦略の立案/プロポーザル作成/顧客、パートナー等との折衝/契約書作成、契約交渉等。 また、その為の社内コーディネーション
              応募条件
              【必須事項】
              4年制大学卒以上の学位保有者で、1, 2 いずれかの経歴を有する方
              1. プラントまたは一般機械設備で3年以上の営業経験を有する方
              2. 石油・化学・電力・ガス・再エネ等のユーティリティ関連事業会社での3年以上の事業開発経験を有する方
              【歓迎経験】
              1. 当社のパーパスである「社会の”かなえたい”を共創(エンジニアリング)する」に 共感でき、新しい技術の社会実装を達成する意欲がある方
              2. 英文報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、神奈川
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW後発医薬品メーカー

              製薬工場のQA業務

              内資系製薬メーカーにて出向先の工場でQA業務をお願いします。

              仕事内容
              ・品質システム(変更、逸脱、OOS、CAPA、バリデーション他)の管理
              ・GMP関連文書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社やその他ライフサイエンスに関連する業界での就業経験がある方
              ・製薬会社でのQA・QC経験のある方
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              ・過去3年以内に当社へ応募・勤務していない方に限ります。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              450万円~850万円 経験により応相談
              検討する
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              外資CRO

              CRA(Senior/Principal含む) 

              世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

              仕事内容
              クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

              ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
              ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
              ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
              ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
              ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
              ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
              ・システム関連のセットアップ
              ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
              ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
              ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
              ・モニタリング報告書の作成
              ・治験終了手続き、確認作業

              (※Roleにより異なる)
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験3年以上
              ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
              ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
              ・グローバル試験の経験
              ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
              ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
              【歓迎経験】
              ・CTMSの使用経験
              ・英語での業務経験(Reading/Writing)
              ・新人/若手CRAの教育経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              大手総合化学メーカー

              【神戸】再生・細胞医療製品の製造管理業務・品質保証業務(リーダー/リーダー候補)

              再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。

              仕事内容
              ・製造管理:CPCでのiPS/分化細胞、羊膜MSCの製造業務。チームメンバーの管理監督。
              ・品質保証:製造管理および品質管理業務の統括・管理、各種文書の照査・承認、GMP/GCTPの運用管理および改善業務、行政等の査察や監査対応、製品の出荷判定、変更・逸脱管理等。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業や医療機器メーカーにおいて、医薬品(中間体を含む)・医療機器・再生・細胞医療製品の製造管理または品質保証のいずれかの業務に5年以上従事し、かつ、チームリーダー(候補含む)としての経験を有する方。
              ・大学卒以上
              【歓迎経験】
              ・必須経験項目を複数有する方。また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方。
              ・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性 
              ・英文の仕様書等を読解できるレベル(TOEIC600点程度)
              ・臨床培養士、細胞培養加工施設管理士、第一種酸素欠乏危険作業、危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製造保安責任者(乙種機械)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~950万円 
              検討する
              詳細を見る
              内資製薬メーカー

              【大手内資製薬メーカー】IR職

              投資家向け広報業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              投資家向け広報業務全般
              【決算】関連資料作成支援(決算短信、プレゼン資料、分析資料、想定QA等)説明会運営、ウェブサイト公開
              【投資家とのコミュニケーション】
              取材アレンジ、取材対応、議事録作成、投資家ターゲティング等
              【イベント計画・立案・実行】
              事業説明会、施設見学会、海外IR等
              【報告書作成・発行】
              統合報告書、招集通知(事業報告)、株主通信等
              【IRツール】
              IRウェブサイト更新・管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・IR業務経験者(3年以上)
              【歓迎経験】
              ・経営企画業務経験者(3年以上)優遇
              ・英語スキルを有する方優遇(メールコミュニケーションがスムーズにできる方)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              ~600万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW後発医薬品メーカー

              BE試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務

              ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性(BE)試験(臨床試験)に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。

              仕事内容
              ・医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
              短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
              ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方(パドル溶出試験など)
              ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
              ・大卒以上
              ・過去3年以内に弊社へ応募していない方
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価(生体模倣溶出試験や膜透過性評価等)に関する知識
              ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識
              ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方(HPLCやMS/MS)
              ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~750万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              デジタルマーケティングの実務担当者

              デジタル広告のプランニング、運用のスペシャリスト

              仕事内容
              自社メディアの管理・運営、デジタル広告のプランニング・実行・検証においてスピード感ある活動ができ、アイデアを豊富に持っている人物を募集しています。
              ※本求人は、ECサイトに限定したデジタルマーケティングの業務ではなく、販売チャネル(実店舗・ネット販売)を横断したでブランドマーケティング業務となります。
              ■オウンドメディア運用、CRMを中心としたデジタルマーケティングの実務

              ≪オウンドメディアの運用・解析≫
              自社メディアにおけるデータ解析を通じて、ユーザー行動の理解やコンテンツ効果測定を行い、解析結果から戦略の改善点を見出す。
              ※CRM戦略の方向性を導き出すことも含む

              ≪デジタル広告の推進≫
              コミュニケーション戦略に基づき、効果的なキャンペーン計画と実行を行う。ターゲットオーディエンスの特定、検索流入対策、オウンドメディアのUX/UI改善など。
              応募条件
              【必須事項】
              ・オウンドメディア(ブランドサイト、デジタル会員サイト)の分析経験
              (Google Analytics4を用いた豊富な分析経験)
              ・大卒以上
              【歓迎経験】
              ・広告アナリティクスや広告プラットフォームの熟練した使用経験
              ・SNSアカウント運営経験
              ・デジタル広告、SNS等を活用したデジタル中心のプロモーション等の推進経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資原薬メーカー

              【未経験歓迎】製造職

              原薬・医薬品中間体の製造業務、もしくは食品製造業務のどちらかをお任せいたします

              仕事内容
              (1)医薬製造部門:パイロットスケールから実生産規模で原薬、医薬中間体のGMP製造
              ※医薬品製造部門はシフト制で夜勤が発生します。原料の仕込み、反応、抽出、乾燥する中で、モニターでの監視業務も発生します。
              (2)食品製造部門:食品添加物、香辛料の製造を担当
              ※食品製造部門は日勤(8:20~17:20)での勤務となります。原料の仕込みや、加工、調合、抽出、充填。原料の運搬等の力作業も発生します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高等学校卒以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】北海道
              年収・給与
              ~500万円 
              検討する
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              NEW大手グループ企業

              開発薬事コンサルタント(医薬品開発・承認申請支援)

              医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。

              仕事内容
              以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。

              ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務

              【CTD Project Manager】
              CTD 作製プロジェクトのマネジメント(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など)

              【Regulatory 関係文書作成者】
              CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
              CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
              承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)

              ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務

              JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
              ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
              対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであること
              ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
              ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
              【歓迎経験】
              ・英語でのコミュニケーションが可能な方
              ・メディカルライティング経験者
              ・プロジェクトリーダー経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
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