転勤なしの求人一覧

大手製薬企業にてヒト疾患組織とモデル動物の病態病理評価

仕事内容

・ヒト疾患組織とモデル動物の病態病理評価（肉眼解剖所見、並びに病理組織所見採取）
・毒性病理評価(外部委託先の病理評価モニターを含む)
・分子病理評価、デジタル病理評価

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・非臨床安全性試験の病理評価
・モデル動物の病態ならびに有効性評価

求めるスキル・知識・能力：
獣医病理学、獣医解剖学、病理学、組織学の専門知識を有する

求める行動特性：
・チームワーク力と主導力がある
・多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこうとする
・他者を助けようとする
・新しい挑戦をいとわない
・前向きである

求める資格：
病理学を基本とした博士号あるいは毒性病理・獣医病理専門家資格の保有者が望ましい

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

リモート勤務可能！MR経験を活かし製品の配送先等の情報収集とEPPV（市販後調査）を担っていただきます。

仕事内容

・製品の配送先等の情報収集とEPPV（市販後調査）が主業務となり、
収集した情報を社内の関係部署に報告、連携し、医療機関に対する適切な対応を実施いただきます。
・ご自身の担当先（主にGP、中小病院）において、製品の市販後調査を遂行することがタスクです。
・業務は基本的に、リモート（電話・メール・Web ex等）を活用し、在宅で勤務いただき、医療機関への訪問が必要となる場合は、エリア担当MRに訪問を依頼します。
・ただし、どうしてもエリア担当MRが訪問ができない場合は、外勤や出張をお願いする場合があります
（公共交通機関での移動：交通費は全額支給）

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格保有 必須
・MR経験3年以上
・MRブランクが無い又は1年未満の方
・先発メーカー経験必須(ジェネリック経験のみは応募不可)
・市販後調査 経験必須
・基本的なOAスキル（Word,Excel,PPT）、新しいIT環境に早く順応できる方
・電話やリモート環境下での医療従事者へのコミュニケーションスキル
・在宅でのリモート活動が主となるため、自宅ネットワーク環境が必要

＜必須条件＞
・大卒以上
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方（先発メーカーＭＲ経験３年以上）

【歓迎経験】

・WEB面談 経験あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

初期臨床ステージプロジェクトのバイオマーカー戦略の構築と遂行

仕事内容

新規薬剤の臨床開発において、その薬剤の作用メカニズムを精緻に研究することがその後の臨床開発の方向性に大きく影響を与える。またそのような研究を通じて薬剤の有効性を期待できる患者さんの特徴や、副作用が出やすい患者さんの特徴をバイオマーカーを利用して選別する（個別化医療）ことは、患者さん本人のみならず、医療費削減という側面で社会的にも重要である。このような疾患・薬剤のバイオロジー理解を通じたバイオマーカー研究を推進するために、新規人財を新規募集する。研究初期から臨床開発までの幅広いステージにおいて、確かな科学的エビデンスに基づく薬剤の価値最大化に貢献し、革新的医薬品を患者さんのもとに届けたい。

仕事内容：
・主に初期臨床ステージプロジェクトのバイオマーカー戦略の構築と遂行（バイオマーカーリード）
・非臨床初期ステージからのPDマーカー研究、患者選別研究の推進
・外部（国内外KOL、治験実施医師、海外の世界的な提携会社等）とのトランスレーショナルリサーチの企画、推進
・取得した臨床研究、臨床試験のデータの解析と解釈
・新規バイオマーカー測定プラットフォームの評価、ベンチマーキング

応募条件

【必須事項】

求める経験：
企業（特に製薬業界）またはアカデミアにおける創薬研究活動または臨床研究活動の経験

求めるスキル・知識・能力：
・研究成果をロジカルにわかりやすく他者に説明するスキル
・明るく前向きに人的ネットワークを広げていけるコミュニケーションスキル

求める行動特性：
・患者中心の医療を見据えた発想を有すること
・積極的に物事に取り組み何事も前向きに捉えることができること
・粘り強く研究を継続する強い探究心を有すること

求める資格：
ビジネス英会話力、目安としてTOEIC780点相当以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務

仕事内容

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
・医薬品の理化学試験
・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関する業務

応募条件

【必須事項】

・上記試験業務の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～550万円　

外資系企業にてビジネス戦略に沿った中長期的なトレーニングプランの策定と実行

仕事内容

・ビジネス戦略に沿った中長期的なトレーニングプランの策定と実行
・トレーニングプログラムの計画から実行までのプロセス管理
・R&DS;の各部署との効果的なチーム関係の構築、人事部のL&D(人材開発)チームとの協力
・割り当てられた予算の範囲内で、トレーニングの予算および経費に関する情報を提供
・他の職種との関係を構築・維持し、戦略や設計に沿った質の高い提供と成果を確保
・ビジネスライン、ビジネスユニット、部門のニーズに合わせて、定期的に、または必要に応じてコースを提供
・担当地域やビジネスラインの経営陣との定期的なコミュニケーションを開始・継続し、コース内容の適用性やトレーニングの満足度を判断
・インストラクターによるトレーニングやテクノロジー・ベースド・トレーニング（TBT）などの様々な手法を用いた、効果的かつ効率的なトレーニングプログラムの実施に参加。 トレーニングプログラムの効果と効率の測定。必要に応じてリソースのニーズの報告。
・社内スタッフおよび顧客に対するコース評価の実施 教育コースの開発、準備／修正、ファシリテーションに参加

応募条件

【必須事項】

・学士号またはそれに相当する教育を受け、トレーニングの評価、設計、ファシリテーション、実施、評価の経験が3～5年以上あること、またはそれに相当する教育、訓練、経験を兼ね備えていること
・GCP/ICH-GCPおよび適用される規制ガイドラインに関する高度な知識と適用能力
・組織開発の原則および手法に関する知識
・優れた対人能力、プロジェクト管理能力、組織力、リーダーシップ
・口頭および書面によるコミュニケーションスキル
・プレゼンテーションスキル
・コーチングおよびカウンセリング・スキル 問題解決能力と批判的思考能力 傾聴力と診断力
・英語力(Reading/listening/Speaking、英語にてTrainingを受講し、Trainerの資格を取得する必要あり)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

750万円～　経験により応相談

外資系企業にてCRAのトレーニング業務を担っていただきます。

仕事内容

CRA(または必要に応じて臨床開発に携わる社員)の医学知識を向上させるため、現状の把握、研修プログラムの開発、トレーニングを実行する。
また、必要に応じたこれらの活動により医学知識面で競合他社より優れた人材を育成する。

・医学研修（主にオンコロジー）の計画立案、研修資材作成、研修の実施を行う。
・トレーニングの結果を評価し、継続的な改善および管理を行う。
・より効果的なトレーニングを提供するため、CoE Trainingメンバー（General Trainer/Field Trainer）、臨床部門、Medical部門およびL＆D部門と連携し研修プログラムを開発する。
・学習コンテンツ（研修資材及び録画）を定期的に最新のものに更新する。
・課題を特定し、学習プログラム及びプロセスを関係する部署／個人に提言する。

応募条件

【必須事項】

・疾患の基礎、検査、治療に関するトレーニング経験を有する。
(minimum of 3 ～5 years of prior experience in training assessment, design, facilitation, delivery and evaluation experience; or equivalent combination of education, training and experience)
・理系（生物化学系）の学士もしくは修士の終了資格を有する
・CRA業務の理解。
・Oncology 領域の臨床試験に従事した経験を有する。
・長時間PCと向き合える体力、精神力。
・長時間のスピーチでも正確なトレーニングメッセージを伝えることができる体力、精神力。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京大阪福岡

年収・給与

750万円～　経験により応相談

RM(Records Management)のSPOC(Single Point of Contact)として、ProjectのIssue management, escalationを実施

仕事内容

・RM(Records Management)のSPOC(Single Point of Contact)として、ProjectのIssue management, escalationを実施する。
・TMF業務のEAC forecastを提供し、Projectをサポートする。
・適切なリソース配置とUtilizationを適切にする。
・RMとCL/PL間でコミュニケーションをとり、スポンサーおよび試験の状況のupdateを定期的に提供する。
・Audits and Inspections時、質疑応答、PLをサポートする。
・TMFに関するCustomerの要求に関して、CSMGの担当者とコミュニケーションをとる。
・必要に応じて、カスタマーのTMF窓口とコミュニケーションをとる。
・必要に応じて、パートナーシップとしてのTMF管理遂行をサポートする。
・コンピテンシーとともにスポンサー横断的に標準手順を確実なものとする
・RMチームがスポンサーのビジョン、利益に沿っていることを確実なものとする
・QPMとProcessing Team Leadがプロジェクトやスポンサー特有の文書管理の問題を解消するよう指導する。
・TMF Healthチームと共同し、TMFを監督し、レビューサイクルを調整する。

Line Manager
・各種Policy及び関連のRegulationに従って、部下の管理を行い、そのComplianceを確保する。
・リソースアサイン、部下の育成、業績評価に対して責任を負う。
・定期的なレビューを通して、部下のQualityや稼働状況を管理する。
・QualityのRiskやIssueを特定し、適切なCAPAを提案、遂行する。
・必要なTraining、資料、Guidelineを準備し、Trainingを提供する。(新しいStaffへのOn Board Training含)

応募条件

【必須事項】

・Records Management関連の分野で5年以上の経験があり、3年以上のLeader Shipを発揮した経験があること。または同等の教育/訓練/研修/経験の組み合わせ。
(例；GCP研修の受講及びCRAとしての必須文書関連の実務経験、Leader 経験等)
Health care またはその他の科学分野における学士号または同等の教育、訓練、経験を組み合わせたもの

【必要なSkill, Abilities】
・ICH-GCPおよび関連するLocalの法律、規制、ガイドラインについて高度な知識を有し、精通していること
・Records Managementに関する各種システム、アプリケーションおよび関連する規制要件の知識を有している。(Global International Records Standardの理解(GCP及びDIA-Model等)、ERES指針・電子署名・電磁的授受に関する知識等)
eTMFやReporting機能、TMF関連のKPIについて、理解している。
・Microsoft Word、Excel、PowerPoint、Outlook、Teamsを含むPC Skillを有している
・強い組織力、計画性、意思決定能力
・優れた口頭および書面によるコミュニケーション能力。（英語でのコミュニケーション能力を含む）。
・Teams Meeting等virtual meeting technologyや電話によるコミュニケーションに精通している。
・問題を認識・分析し、解決策の提案及び適切な判断を下すことができる。
・部内及び部外、Global、顧客とコラボーレーションし、リードする能力
・社内外の顧客(社内他部署、Global含)と効果的な協力関係を築き、維持する能力
・時間的な制約があっても生産性を達成する能力
・決められた期限内に複数のタスクやプロジェクトを処理する能力、業務の優先順付けを行うことができる。
・プレッシャーの中でも、長時間細部まで集中して作業できる能力(長時間座位でのPC 作業が可能)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～　経験により応相談

臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、品質を確保する業務

仕事内容

■臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、臨床試験がGCPや標準業務手順書を
　遵守して行われているか確認することで品質を確保します。

【具体的には】
・治験に係る文書等の点検および管理
・モニタリング報告書の点検および管理
・治験データ、症例報告書の点検および管理
・治験薬業務に係る業務の点検
・管理表の作成、入力、点検
・画像解析業務に関連する手順書・議事録の点検
・画像解析業務に関連する文書の点検および管理　など

【業務体制】
・プロジェクトごとの担当制をとっており、各プロジェクトにとって最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。

【キャリアパス】
・未経験者：導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。　
・経験者：臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。

応募条件

【必須事項】

・理系素養
・就業経験2年以上

【歓迎経験】

・医薬品開発における品質管理業務経験者
・ＣＲＡ、ＣＲＣ経験者
・薬事申請に係る業務の経験者
・英語

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～550万円　

大手内資製薬メーカーでの勤務！DIセンター業務を担っていただきます。

仕事内容

【仕事内容】
・製薬メーカーの「DIセンター業務」　製薬メーカー先での勤務となります。
・大手製薬メーカーDIセンター内で、医療従事者、社内MR、患者さん向けのお薬相談窓口です。（主に皮膚科領域）
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答していただきます。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対や文書回答の後は、内容に関してシステムへの入力業務があります。


【仕事の魅力】
・身に付けた薬学の知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。
・ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。
・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。
・最先端の知識を持って、医師や薬剤師、患者さんのご質問に回答するやりがいのあるお仕事です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格

【歓迎経験】

DI業務経験者優遇いたします

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　

財務会計の実務の中核を担うポジションとなります。

仕事内容

・財務会計の実務の中核を担うポジション
・決算開示書類（決算短信、有価証券報告書）作成
・監査法人対応
・税務会計

応募条件

【必須事項】

・経験：上場企業の決算業務及び決算開示書類の作成 、管理会計業務、ERP(SAP)
・知識：財務会計（会計における制度の知識、新会計基準、開示省令）及び税務会計
・能力：英語によるメールでのコミュニケーション

【歓迎経験】

・公認会計士

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1200万円　

大手製薬メーカーにて創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて各種オミックスデータの解析や研究計画立案

仕事内容

創薬標的探索、バイオマーカー探索、薬剤作用機序解明等において各種オミックスデータ解析の必要性が高まっており、加えて新たな解析手法による知見獲得が求められているため募集となっております。

仕事内容：
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。
・各種オミックスデータ（ゲノミクス、プロテオミクス）の解析
・LC-MS/MSおよび NGSデータ解析ツールの改良・開発
・各種オミックスデータを起点とした創薬仮説構築、機序解明、研究計画立案
など

応募条件

【必須事項】

求める経験
・バイオインフォマティクス（ゲノミクス・プロテオミクスデータ解析）の研究経験
・LC-MS/MSやNGSを用いたオミックス実験の経験
・データ解析パイプラインの構築改良の経験

求めるスキル・知識・能力
・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・Python, R、等のプログラミングスキル
・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

求める行動特性：
・好奇心を持ち、真摯に取り組む姿勢
・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決のための自発的な行動する。
・関連部署との建設的なコミュニケーションへの積極性

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

開発計画、治療実施計画書等の立案および開発計画の最適化業務

仕事内容

・開発計画、治療実施計画書等の立案
・担当チームをリードし、CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら開発計画の最適化を行う
・CRO等との折衝
・英語文献を含む資料から収集した情報整理
・治験相談（相談資料、照会事項に対する回答等）の作成
・PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等
・承認申請（CTD作成、照会事項対応等）、信頼性調査対応

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社またはCROにおける、治験（グローバル治験が望ましい）の実務経験15年以上、またはその知識がある方
・KOLと開発計画・臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして協議した経験がある方

【歓迎経験】

・製薬会社またはCROにおける、臨床開発部門または開発薬事部門のグループ長以上の経験者（他部門との調整経験に長けている方）
・海外治験のクリニカルリーダー経験者
・英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　

内資大手医療機器メーカーの研修施設に常駐し、お客様または社員に対するトレーニングを担当

仕事内容

仕事内容

内資大手医療機器メーカーの研修施設に常駐し、
お客様または社員に対するトレーニングを担当していただきます。
育成に関わる仕事であるため、やりがいを感じていただけます！

・社内技術者に向けたＭＥ機器の技術指導トレーニングの企画、実施、支援
・社内技術者に向けたＭＥ機器の適正使用トレーニングの企画、実施、支援
・技術マニュアルの整備

・研修施設における機器管理業務　ほか

(1)月曜休館＋土日いずれか、の週休二日制
(2)所在地：神奈川県足柄上郡、（車通勤可能です。）

応募条件

【必須事項】

必須条件
・臨床工学技士資格必須
・医療機関での勤務経験必須

【求める人材像】
・育成に関わる仕事に熱意のある方
・不特定多数の人の前でスピーチできる方
・コミュニケーション力
・学習意欲の高い方

【歓迎経験】

・急性期病院での勤務経験尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～550万円　

大手内資製薬メーカにて化粧品・薬用化粧品の開発業務

仕事内容

化粧品・薬用化粧品の開発業務（特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品に精通している方歓迎）
　・処方設計、安定性等評価
　・生産部門（弊社生産・品質管理部門および外部製造先）への技術移管、外部製造先（OEM・ODMメーカー等）マネジメント
　・企画部門と連動した新商品企画立案

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・化粧品・薬用化粧品（特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品）の開発において実務スキル・知識を有する方
・化粧品・薬用化粧品（特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品）の処方設計スキル、使用感設計スキル、フレグランススキル
・外部製造先（OEM・ODMメーカー）をマネジメントできる経験・知識

【歓迎経験】

・化粧品会社等で化粧品・薬用化粧品（特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品）の開発に携わった経験があり、プロフェッショナルとして自負のある方
・生活者視点・処方設計の観点から研究戦略・知財戦略を立案し、企画部門と連動の上、既存の化粧品・薬用化粧品とは大きく異なる斬新な新商品を企画提案できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品の承認申請資料作成や薬事申請業務

仕事内容

・OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品の薬事申請業務：特に承認申請書作成
・OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧人の承認申請資料（CMC関連）の作成、レビュー

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・医薬品（医療用医薬品、ジェネリック医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、薬用化粧品）の薬事申請に関する知識・実務経験を有する方
・承認申請書作成
・CMC関連の承認申請資料作成、レビュー

【歓迎経験】

・医薬品メーカー又は薬用化粧品を取り扱う化粧品メーカーで3年以上薬事申請業務に携わった経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

高年収帯の外資CROにてGCP監査業務を担っていただきます。

仕事内容

GCP監査に関する業務を行います。

・個々の治験に対する監査（医療機関の監査、TMFに対する監査、治験文書に対する監査）
・治験のシステムに対する監査
・規制当局のGCP査察に対する対応
・その他、治験の品質保証に係る業務
・必要に応じて、経験の浅い社員に対してトレーニング
・Lead audit teams in the conduct, reporting and follow up ofregional and global QA audits, ensuring compliance to applicable SOPs, Master Audit Plan, and within specified timeframes and quality standards
・Scopes and leads complex audits (e.g., directed, process, systems, office, etc.) and ensures suitable recommendations for audit observations are developed; ensures auditees deliver appropriate CAPAs and follows them up through closure. Escalates, as appropriate, where resolution of audit findings is inadequate
・Provides QA support to internal business partners
Proactively identifies and leads process improvement activities / SOP creation and revision
・Able to host client audits and support regulatory inspections
・Leads and/or participates in special projects
・Represents Audit QA on project teams and other internal forums
・Trains and mentors junior QA Audit staff/ support on-boarding of new personnel
・Provide guidance to QA&C auditors and operational staff regarding GxP issues

応募条件

【必須事項】

・少なくとも5年以上のCRO・製薬企業での薬事監査経験のある方
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　

薬事未経験でも可能！当局に提出する文書（治験相談等）等のQCやレビュー

仕事内容

・CTN (治験届)を行うため、プロジェクト担当部署から入手した情報をもとに届書及びそのXMLファイルを作成し、治験の依頼を科学的に正当と判断した理由を作成するとともに担当部署とスケジュール調整し添付資料を入手してPMDAに届け出る。
・PMDAから受けた照会事項に対して、海外クライアントやプロジェクト担当部署と協力して回答書を作成しPMDAに提出する。
・上司と協力して、当局に提出する文書（治験相談等）等のQCやレビューを行う。

応募条件

【必須事項】

・理科系出身の方（薬学、理学、農学、獣医学部等ご出身の方で、生化学や生物学等をバックグラウンドにお持ちの方
・3年以上の臨床開発や薬事のご経験をお持ちの方
・英語力：読み書きレベル
※治験届(CTN)の手続の実務経験が必須となります。

【歓迎経験】

・英語力：会話力があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

薬剤師資格を活かし総括の役割を担っていただける可能性のあるポジションです。

仕事内容

・CTN(治験届)の作成や届出を行うチームのラインマネジメントを行います。
・ICCCに関するプロジェクトを責任ある立場で行い、海外クライアントとPMDA/MHLW間の調整や交渉を行います。
・受託したプロジェクトの遂行には、薬事法規が遵守されているかをチェックします。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許をお持ちの方（医薬品製造販売業等の総括の役割を担っていただくことがあります)
・3年以上の薬事を含む計5年以上の臨床開発業務のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・とくに治験届、当局折衝のご経験があり、CMCの業務経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　

薬事においてクライアントとのコンタクトパーソン（窓口）となり、プロジェクトチームを牽

仕事内容

クライアントとのコンタクトパーソン（窓口）となり、プロジェクトチームを牽引する。
PMDAとの治験相談等において、クライアントと社内チームとの橋渡し（調整）を行う。
承認申請、先駆的医薬品やオーファンの指定申請等の薬事関連業務において、担当部署のサポート、プランニング及びマネジメントを行う。
ビジネス・ディベロップメントチームから要請があれば、薬事全般の経験・知識をもとにクライアントにプレゼンを行う。"

応募条件

【必須事項】

・医薬品、バイオテックやCRO業界において、8-10年の医薬品開発（うち4年以上の薬事）のご経験をお持ちの方
・海外クライアントとのテレカンが可能なビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1500万円　

将来的のチームマネジメント候補！品質管理における理化学試験や逸脱や変更管理など担っていただきます。

仕事内容

現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。

【主な分析機器】
・HPLC，GC，UV，FT-IR，pH計，自動滴定装置，TOC計，電気伝導度計
・微量水分計，微粒子測定装置，マイクロプレートリーダー 等

【試験実施グループ】
・理化学試験・微生物試験の実施
・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
・製品の出荷試験の実施
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・薬事行政及び委受託に関する業務（計画書作成～実施、報告まで）

【試験管理グループ】
・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整

応募条件

【必須事項】

GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
(1)理化学試験（HPLC、UV検査計、TOC計など）
(2)日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など）

【歓迎経験】

・分析バリデーション業務経験がある方
・微生物試験の業務経験がある方
・「試験責任者」経験をお持ちの方
・マネジメント、チームリーダー経験や、若手育成経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～700万円