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社内外の様々なデータにAI等の高度解析技術を組み合わせ、医薬分野における新たな価値創造を図る

仕事内容

デジタル戦略推進部は、社内外の様々なデータにAI等の高度解析技術を組み合わせ、医薬分野における新たな価値創造を図っていきたいと考えている。この活動をこれまで以上に促進するために募集となっております。

仕事内容：
・社内における様々なデータ利活用ニーズの収集、実際にデータ解析を行うためのコンサルティング、さらにビジネス部門に対するデータ解析結果のレポーティングを主導する。
・収集したデータ利活用ニーズに対して、必要に応じて社外パートナーと連携し、解析が円滑に進むよう社外パートナーと社内各部門とのコミュニケーションをサポートする。
・解析技術者（社内/社外）とともに解析プロジェクトの計画立案を行い、実際の解析遂行においてはプロジェクトマネジメントを行う。またビジネスニーズに即した解析が行われるよう事業担当者とのコミュニケーションを主導する。さらに解析実施後にデータ利活用が継続して行われるようアフターフォローを行う。
・社内のR&D領域を中心とする各種解析プロジェクトの全体管理を行い、各部門における解析が円滑に進むよう進捗管理、場合によっては技術的なサポート・アドバイスを行う。
・デジタル戦略推進部はコーポレート組織となるため、解析対象も創薬～製造・販売まで製薬プロセス全体となり、扱うデータもオミクスデータ・製造データ、リアルワールドデータなど多岐に渡る。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・AI・機械学習等の高度解析技術を使ったプロジェクトにおいて解析者（データサイエンティスト）あるいはコンサルタントの立場で関わった経験（累計３年以上）
・技術コンサルティング業務（社内・社外は問わない）あるいはプロジェクトマネジメント業務経験（1年以上）
・R&D領域におけるデータ解析業務を理解できるバックグラウンドを有すること（例：バイオインフォマティクス等の生命科学分野における解析実務経験、医薬品研究開発業務に携わった経験、専門性はなくとも理解できる素養があれば可）


求めるスキル・知識・能力:
・社内外関係者と協力体制を築きプロジェクトを成功に導くコンサルティング能力、対外折衝能力およびプレゼンテーション能力
・データ解析プロジェクト企画・計画・遂行を行うに十分な管理能力および資料作成能力
・AI、機械学習等の高度解析に関する基本的な知識

求める行動特性：
・チームあるいは個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲（社外を含む）と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる。
・その場その場の結果にとらわれず、全体最適視点で物事を捉えることができる。

必須資格(TOEICを含む）：
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1あるいは同等の日本語能力）

【歓迎経験】

さらに以下の経験があると尚可
・医療業界における業務経験（少なくとも医薬品業界に興味があることは必須）
・データ分析（統計処理、機械学習等。BIツールの利用も含む）からインサイトを抽出する業務経験
・データベース担当としてデータの抽出・加工・ロードを行った経験
・チームマネジメント経験あるいはプロジェクトリーダー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

Data OperationのメンバーとしてDTLやLDPコミュニケーションをとり業務を進めます。

仕事内容

臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。
Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、業務を進めます。

・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施
・Data Management Planの作成やレビュー
・データクリーニングのスケジュール管理
・Edit CheckやManual Listing Checkを用いたデータクリーニングの実施
・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ
・クエリの作成
・Coding
・SAEデータや外部データの照合
・施設基準値の入力や更新
・QC
・データベースロックに伴う業務　他

応募条件

【必須事項】

以下すべての条件に合致する方

・デーマネジメント業務の経験が2年以上ある
・英語で記載された文書を理解することができる
※ご応募の際は、英文CVのご提出もお願いします

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価

仕事内容

ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。
「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。

・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理（安全性データベース入力外注）業務
・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理（重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達）業務
・安全性データからのシグナル検出
・CCDS（CCSI）、アジア添付文書およびRMPの策定と改定
・治験薬概要書（安全性パート）の作成と改訂
・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
・国内外の安全性定期報告書の作成（安全性定期報告、PBRER、DSUR等）
・国内外の申請資料CTD（安全性パート）のレビュー
・市販品の再審査・再評価申請業務
・国内外提携会社との安全性情報交換業務
・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
・PV活動に対する品質管理業務（国内外SOP管理，CAPA管理）
・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

応募条件

【必須事項】

・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務（産官学問わず3年以上）
・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識

【歓迎経験】

・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験
・英語（TOEIC 730点あるいは英検2級）や中国語（TECC 550点あるいは中検2級）等、海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル
・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師
・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

QMS維持、GxPのプロセス維持管理やSOPの管理に携わっていただきます。

仕事内容

（１）QMSの維持
（２）GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理
（３）SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成
　　(1)　SOP作成・内容のレビュー
　　→法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者との協議
　　(2)　文書管理
　　(3)　SOPの翻訳・翻訳チェック　
（４）SOP作成業務・コンサルティングの受託
　　(1)　製薬企業（臨床開発）国内ベンチャー、海外バイオベンチャー、医療施設（医師主導治験、臨床研究）などのSOP作成およびコンサルティング

応募条件

【必須事項】

・QMS関連の業務経験
・SOP作成または管理に関わる業務経験
・GCPに関わる業務経験
・実務レベルでの英語スキル（メール、問い合わせ対応、テレカンなどコミュニケーションが可能）

【歓迎経験】

・マネジメント経験
・GxPに関わる業務全般の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

問い合わせの二次対応および進捗、契約などの管理業務

仕事内容

コールセンター等外部からの問い合わせの二次対応および問い合わせに関する人員および進捗、契約などの管理業務を行います。問い合わせの集計、分析などを元に関係部門への情報共有を通じて、本社医薬情報の対外的な窓口の役割を担います。メディカルの観点から資材のレビュー等を行います。

※能力に応じて柔軟に職務内容を検討します。

応募条件

【必須事項】

・MIおよびMI管理者としての経験・知識
・論理的思考能力・コミュニケーション能力を有すること
・英語で基本的なコミュニケーション及び電話会議/メールで必要な交渉ができる

【歓迎経験】

血液腫瘍分野に関する基礎知識および、経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1400万円　経験により応相談

NMR分析技術を活用し中分子・低分子創薬のための新規技術を開発および構造解析業務

仕事内容

世界最高水準の創薬の実現のために、NMR分析技術を活用し中分子・低分子創薬のための新規技術を開発する。
最先端の分析機器を用いた医薬品候補化合物および不純物の構造解析。

応募条件

【必須事項】

求める経験
・医学・薬学・理学・工学系博士
・中分子または低分子のNMR構造解析分野で十分な経験があること

求めるスキル・知識・能力
・高度な各種NMRスペクトルを駆使した化学構造解析スキル
・NMRの原理とパルスプログラムの理解、望ましくはX線の原理の理解
・創薬における分析技術全般の知識

求める行動特性：
・高度な分析技術を含む様々な機器分析技術を駆使した迅速で確実な構造解析を追求する姿勢
・新たな分析手法（NMRパルスプログラム等）を開発、導入する姿勢
・異分野の研究員と積極的に議論し、高度な分析技術の応用場面を開拓する姿勢

求める資格：
・TOEIC 730点以上

【歓迎経験】

・望ましくは高度な分析技術を創薬研究に新たに適用した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

本社財務、経理部門において税務を主に、会計業務（連結・単体決算）も一部携わって頂きます。

仕事内容

本社財務、経理部門において税務を主に、会計業務（連結・単体決算）も一部携わって頂きます。
・法人税業務（税務処理検討・税額計算・申告書作成等）
・税務全般対応（源泉税・消費税・償却資産税・事業所税等）
・移転価格税制対応（ビジネス・M&A等の税務対応、文書化等）

応募条件

【必須事項】

・事業会社の税務申告業務経験（３年以上）または相当の知識を有する
・事業会社での財務・経理・税務部門勤務経験（３年以上）
・税理士、または公認会計士の資格を有する
　のうち、２項目以上を満たす。
・他、英文メールによる実務経験（２年以上）

【歓迎経験】

・連結決算・開示に係る実務経験、あるいは興味をもっている
・SAP・申告奉行・達人シリーズのどれかの使用経験がある
・英語によるコミュニケーションスキル（電話・会議）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

開発薬事担当者として担当品目の薬事Strategy＆Planを策定しProject teamと協働してリードしていただきます。

仕事内容

・担当する医療用医薬品／医療機器（以下、担当品目）の日本における開発において、薬事Strategy＆Planを策定・実行し、製造販売承認を取得します
・担当品目の薬事Strategy＆Planを社内Project team (Japan & Global)メンバーやシニアマネージメントに適切に説明し、効果的に規制当局（PMDA / MHLW）と交渉します
・薬事部の組織としての能力および生産性向上について、Regulatory policyやScientific knowledge / Intelligenceを共有することで貢献します

・Ownership及びAccountability（説明責任）をもって、担当品目の期待される薬事的成果を達成するよう努めます
・開発薬事担当者（Regulatory representative）として、担当品目の薬事Strategy＆Plan（リスク評価を含む）を策定し、Project teamと協働してその実行をリードし、規制当局より製造販売承認を取得します
・担当品目の開発薬事関連事項全般について、規制当局（PMDA / MHLW）と効果的にコミュニケーション及び交渉を行います
・規制当局（PMDA / MHLW）の担当者と信頼関係を確立・維持します
・日本語での薬事文書の作成、校閲を適切に行います
・Global薬事担当者と良好な協力関係を確立・維持します
・薬事情報や規制当局（PMDA / MHLW）の考えを積極的にProject team (Japan & Global)メンバーにインプットし、意思決定に影響を与えます

応募条件

【必須事項】

・日本における製薬関連規制の知識　（新医薬品の開発～承認取得の知識があればより良い）
・効果的なコミュニケーション及び交渉のスキル（日本語は母国語、英語はビジネスレベルTOEIC 650以上）
・論理的／戦略的な思考スキル
・薬学または科学分野の4年制大学の学位
・薬事、臨床開発を含む医薬品研究開発関連部門、規制当局（PMDA / MHLW）担当者、いずれかの業務経験
（新薬開発～承認取得における規制当局（PMDA / MHLW）との対応経験があれば、より良い）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

協会けんぽからの委託を受け、企業で働く社員の健康管理をアドバイスする健康経営サポートの事業の立ち上げ業務

仕事内容

弊社は「医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア」業界に特化し、一貫したサービスを提供しており、ヘルスケア領域では健保・自治体より様々な業務を委託されています。

【業務内容】

■協会けんぽからの委託を受け、企業で働く社員の健康管理をアドバイスする健康経営サポートの事業の立ち上げ業務をお任せします。

健保に加入している企業の健康管理担当者に対して、電話でのアポイントを取り、その後オンライン面談や訪問面談を行い、社員の健康管理についてアドバイスを行います。

≪想定される業務内容≫
・面談指導の実施（オンライン、外勤あり）
・報告書の作成

応募条件

【必須事項】

【必須条件】
・保健師資格
・企業や健保での産業保健業務経験1年以上（ブランク可）
・簡単なPCスキル　Word、Excel（表計算、グラフ作成）、ビジネスメール
・面談等で宿泊を伴う出張が可能な方（別途出張手当あり）

・服装はオフィスカジュアルOK！
・多数女性が活躍している現場です！
・お昼時にゆっくり休息できる休憩室も完備！

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

350万円～450万円　

【日勤】正看護師資格を活かし医療用機器の使用方法の説明・指導業務

仕事内容

医療用機器の使用方法の説明・指導業務です。
主として下記の機器の操作方法について、
患者様や医療機関からの問い合わせに対応して頂きます。

・血糖測定器の使用方法
・在宅医療機器（ポンプ等）の操作説明

応募条件

【必須事項】

・正看護師資格　※必須
・病棟経験（原則2年以上）
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

・企業での勤務経験あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

未経験でも歓迎！治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

仕事内容

画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。

画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。

【具体的な業務内容】
　・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう）
　・画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか？一定の画質を維持できているか？の確認。
　・画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
　・画像解析：依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
　・読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

応募条件

【必須事項】

・理系素養であること
・3年以上の就業経験

【歓迎経験】

・コメディカルの方（臨床検査技師、臨床工学技士、看護師）
・薬剤師免許をお持ちの方
・CRA経験
・CRC経験
・診療放射線技師資格保有

・英語力のある方
　例）業務上で英語の使用経験がある、TOEIC700以上など

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

350万円～550万円　

製薬メーカーにて理化学試験や機器分析、サンプリング等を担当いただきます。

仕事内容

品質管理課で理化学試験や機器分析、サンプリング等を担当いただきます。また、経験を積んだ後は、実際の製造ラインで立ち会い試験等も担当いただきます。
業務を遂行する中で、品質管理に関する知識や技術だけではなく、製造管理や衛生管理に関する知識や技術も身に付けることができます。
また、人体用の医薬品だけではなく、動物用医薬品や混合飼料、健康食品に関するお客様にプロバイオティクス製品をお届けしていますので、各カテゴリーでの管理手法なども学ぶことができます。もちろん成果や功績に応じた昇進昇格制度もありますので、更に活躍の場を広げ、飛躍できる環境が整っています。

・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具（フラスコ等）を使った理化学試験
・分析機器（液体クロマトグラフ等）を使用した分析、
解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成

応募条件

【必須事項】

・理系（生物・化学）の高専・大学・大学院卒
・GMPの知識経験がある方

【歓迎経験】

・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務（分析業務等）に従事したことがある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～450万円　

国内製薬メーカーグループ会社での品質管理担当者の募集

仕事内容

・試験法確立の検討や分析法バリデーションに関する一連の業務
・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連携、調整、折衝
・試験検査法に関する維持管理業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上の方（化学、工学、生物学、薬学）
・医薬品の試験方法開発に携わった方で、試験法確立の検討や分析法バリデーション等に3年以上の経験を有する方
・国内外の医薬品等に関わる規制に準拠した品質管理業務に携わった経験を有する方

【歓迎経験】

・GMPに対する理解があり、管理下で業務に従事した経験のある方

【免許・資格】

・薬剤師資格取得者歓迎

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

社員数増加と共に人事関連制度の改訂、法改正対応、労務対応等も増加によるための管理職候補を募集いたします。

仕事内容

主に人事関連制度の改訂、法改正対応、労務対応等の業務に携わっていただきますが、勤怠管理などのオペレーション業務にも一部関わり、両内容の判断、対応をしながら、未整備課題にも着手して、事業運営に還元させることがミッションとなります

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・人事労務関連の知識及び事業会社での人事労務の実務経験
・人事制度設計にチャレンジする意欲を持った方

【歓迎経験】

・500名規模の事業会社での人事制度企画、立案、労務対応の経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　

内資製薬メーカーにて承認申請書変更管理や各種申請書類作成業務など。

仕事内容

薬事部に所属し下記の業務をお任せします。
・承認申請書変更管理（一変申請書・CTD、軽微変更届、GMP適合性調査申請、外国製造業者認定等の申請書類作成、保管・管理業務への対応）

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での経験、CROでの経験者どちらでも可能です。
・医療用医薬品の薬事申請変更管理関係の実務経験（3年以上）
・PMDA/MHLWとの折衝ができる
・薬機法及び薬事関連法令に精通している

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

外資系企業にてビジネス戦略に沿った中長期的なトレーニングプランの策定と実行

仕事内容

・ビジネス戦略に沿った中長期的なトレーニングプランの策定と実行
・トレーニングプログラムの計画から実行までのプロセス管理
・R&DS;の各部署との効果的なチーム関係の構築、人事部のL&D(人材開発)チームとの協力
・割り当てられた予算の範囲内で、トレーニングの予算および経費に関する情報を提供
・他の職種との関係を構築・維持し、戦略や設計に沿った質の高い提供と成果を確保
・ビジネスライン、ビジネスユニット、部門のニーズに合わせて、定期的に、または必要に応じてコースを提供
・担当地域やビジネスラインの経営陣との定期的なコミュニケーションを開始・継続し、コース内容の適用性やトレーニングの満足度を判断
・インストラクターによるトレーニングやテクノロジー・ベースド・トレーニング（TBT）などの様々な手法を用いた、効果的かつ効率的なトレーニングプログラムの実施に参加。 トレーニングプログラムの効果と効率の測定。必要に応じてリソースのニーズの報告。
・社内スタッフおよび顧客に対するコース評価の実施 教育コースの開発、準備／修正、ファシリテーションに参加

応募条件

【必須事項】

・学士号またはそれに相当する教育を受け、トレーニングの評価、設計、ファシリテーション、実施、評価の経験が3～5年以上あること、またはそれに相当する教育、訓練、経験を兼ね備えていること
・GCP/ICH-GCPおよび適用される規制ガイドラインに関する高度な知識と適用能力
・組織開発の原則および手法に関する知識
・優れた対人能力、プロジェクト管理能力、組織力、リーダーシップ
・口頭および書面によるコミュニケーションスキル
・プレゼンテーションスキル
・コーチングおよびカウンセリング・スキル 問題解決能力と批判的思考能力 傾聴力と診断力
・英語力(Reading/listening/Speaking、英語にてTrainingを受講し、Trainerの資格を取得する必要あり)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

仕事内容

・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
・国内外の厚生当局との授受文書の管理業務

応募条件

【必須事項】

・理工系大学卒以上
・製薬業における薬事・薬制業務の経験があれば尚良し
求めるスキル・知識・能力：
・国内における新薬・一変等の申請に関する知識・経験
・海外（特にアジア）における新薬・一変・GMP関連事項等の申請に関する知識・経験
・医薬品の承認申請、製造または品質試験等の経験（知識）
・海外とのコミュニケーション（メール、対面含む）を行う語学力（英語）
・海外との交信を行う語学力(英語)
　　

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない低・中分子創薬技術の開発

仕事内容

募集の背景：
・AIの活用による創薬化学分野の革新

仕事内容：
世界最高水準の創薬の実現のために、AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない低・中分子創薬技術の開発に取り組んでいただきます。

応募条件

【必須事項】

求める経験
・最先端の情報科学分野（機械学習、インフォマティクス）におけるハイレベルな研究経験5年以上

求めるスキル・知識・能力
・医学・薬学・理学・工学・農学系の修士学位（博士号取得者はより望ましい）
・Python等の知識やスクリプト作成スキル
・英語での業務コミュニケーション能力
・望ましくは、タンパク質や低・中分子化合物のモデリングスキル
・望ましくは、生物・物理・化学の初歩的な知識

求める行動特性：
・CADDを含む、化学創薬に携わる多様な分野の研究者と積極的に協働できる
・困難な技術課題にも粘り強く取り組むことができる

必須資格(TOEICを含む）
・ビジネスコミュニケーションレベルの英語力（TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

・望ましくは、創薬化学分野の研究者との共同研究経験
・望ましくは、自身が中心となって進めた研究成果の一流科学誌への論文投稿の経験
・望ましくは、Kaggle等のデータサイエンスコンペティションの高い実績を出した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川　静岡

年収・給与

600万円～1000万円　

機能強化の一環として、非臨床安全性のための臨床検査研究者

仕事内容

世界の患者様の医療ニーズに応えるため、低中分子・抗体などにおける優れた創薬技術を駆使して、革新的なFIC/BIC薬の創製に取り組んでいる。科学性と信頼性に裏打ちされた効果的な研究開発を、スピード感を持って推進し続けるために、機能強化の一環として、非臨床安全性のための臨床検査研究者を募集します。

仕事内容：
以下の業務を通して、主に候補品選択段階から承認取得までの間で新薬創製に貢献する。
・非臨床試験の臨床検査を行う(GLP含む)。
安全性バイオマーカーの探索、測定法のバリデーション、毒性試験への実装を行う（GLP含む）。
・実験の計画を立案、実施する。
・実験の計画書、報告書の執筆、レビューを行う。
・SOPの執筆、レビューを行う。
・主に臨床検査に関連するCSVを行う。
・CROをモニターする。
・内外の研究環境を考慮に入れながら検査業務を戦略的に立案する。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・医薬品のGLP毒性試験のための臨床検査の実務経験が5年以上あること
・GLP臨床検査機器/システムのCSVの実務経験があること
・新規安全性バイオマーカーの探索、測定法の構築とバリデーションの実務経験があること
・医薬品のin vivo毒性試験の実務経験があること

求めるスキル・知識・能力：
・毒性学の専門性
・複数動物種の毒性試験の知識
・医薬品研究開発の知識、GLP、ICHのような関連ガイドラインの知識
・コミュニケーション力/交渉力
・英語と日本語を使えれば尚可（文書作成、会話）

求める行動特性：
・チームワーク力と主導力がある
・多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこうとする
・他者を助けようとする
・新しい挑戦をいとわない
・前向きである

求める資格：
・理学、獣医、薬学などの学士以上
・臨床検査技師の資格があれば尚可

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　

次世代管理職候補！大手漢方薬メーカにて生薬管理責任者業務

仕事内容

・生薬管理責任者業務
・生薬ロット指示業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・薬剤師資格所有者
・品質管理に関わる業務の経験者 （3年以上）
・生薬、植物の管理経験者
・データ解析経験者
・ＧＭＰ、ＧＱＰ業務の経験者
・英語または中国語の基礎的な文章読解力、会話力があれば尚可

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師資格所有者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

経験により応相談