商製造委託先に対する委託品目管理の担当者としてグローバルに活躍!
- 仕事内容
- ・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する
・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施
・ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行
・ 申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
・下記①~③の何れか
① 国内品質保証(GQP)、海外向け製品の品質保証(変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む)
② 医薬品製造所の GMP業務
③ 新規開発品の CMC研究
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い) - 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・プロジェクトマネジメント能力、交渉調整能力、判断力、課題解決能力
・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験と知識
・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~900万円
当社グループ全体の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献
- 仕事内容
- ・ISO14001/45001マネジメントシステムの構築・運用
・EHS監査の全体管理
・海外現地法人との各種打ち合わせのリード
・海外現地法人との定期会合のファシリテート
・社外海外監査受審時の対応時の対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ビジネスレベル以上の英語力
・製造業等での環境安全管理業務経験(5年程度)
・海外現地法人と英語でコミュニケーションがとれ、会議体をファシリテートできる。
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・海外事業所駐在経験、英検1級、TOEIC860以上
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 550万円~850万円
GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため募集となります。
- 仕事内容
- QA業務
・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
・GCP/GVPの査察対応業務(Inspection Lead)を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する
・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・GCP又はGVPにおける実務経験(3年以上)
・品質管理業務(SOP維持管理、CAPA対応)
・監査・査察対応
・海外関係会社(顧客)との業務経験
求めるスキル・知識・能力:
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識
必須資格:
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
・IRCA認定ISO9001准審査員系資格があればなおよい - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
各MAH及び各製造所における監査情報を取りまとめの実務、効果的・効率的な監査の実施を計画・遂行
- 仕事内容
- ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonizationを具体的に推進する
・グローバル組織への変化の推進
・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
・新規PJへの品質保証分野からの参画
・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
・GMP監査経験(リード監査員として製造所監査を5件以上)
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC800 点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
・課題の本質をとらえて解決する力
・日本語、英語の文書作成能力、発信力 - 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
・交渉、調整能力
・国内外当局によるGMP査察対応経験
・新製品の国内外申請業務(CMC領域)の経験
・QMSのグローバル調和推進の経験
・プロジェクトマネジメント能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
製品の品質保証の統括管理を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。
・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務)を支援する。
・製品提供先(各製造販売国QA,ライセンシー含む)との品質契約締結及び協業を遂行する。
・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。
・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。
・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い) - 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・プロジェクトマネージメント能力・交渉調整能力
・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 - 【免許・資格】
- 尚可:薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
Clinical Site Lead (BioPharma), BioPharma Clinical Operations, Development Operations
大手外資製薬メーカーでClinical Site Leadを募集しています。
- 仕事内容
- Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) K, dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention
■ Key Responsibilities
•Planning: Contribute to the accurate site and recruitment plan
•Partnerships: Establish strategic partnership models and frameworks for deployment across key clinical sites and investigators.
•Communication: Maintain awareness of market activities, policies, trends, technologies, and information affecting the business, to support the ongoing improvement of clinical recruitment efforts in line with company policies
•Strategic Input: Provide SMM input to clinical study documents, including Clinical Study Protocol (CSP), Informed Consent Form (ICF), and Monitoring Plan.
•Performance Monitoring: Monitor study progress, including country start-up, site activation, and recruitment
•Risk Management: Track study performance and delivery risks, and work alongside LST and GST to develop and implement mitigation plans.
•When the CSL is assigned to induvial clinical study, having full responsibility for the site and study management , the CSL will take following responsibilities.
•Lead and manage all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines and company standard quality in Japan.
•Plan and deliver a site selection strategy
•Plan patient recruitment strategy including SMO managements and following patient recruitment progress
•Lead and manage CRAs including CRO CRAs to deliver clinical study data
•Develop and manage risk mitigation plans and contingency plans to execute site managements and monitoring from site qualification to site close on time.
•Lead and manage the quality of clinical study data.
•Lead and manage queries and quality issues related to site management and monitoring together with CRAs.
•Contribute to regulatory inspection in the area of site management and monitoring from study set up through conduct and inspection readiness.
•Escalate issues related to site management and monitoring to an appropriate person and contribute to resolve.
•Lead certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
•Contribute to the development of Development Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
•Contribute or encourage to innovate clinical trial environment with new technologies which the company will implement, cooperating with study sites and sites’ staff. - 応募条件
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- 【必須事項】
- •At least 3-years’ experience in pharmaceutical industries or clinical research organization, preferably in Clinical Operations (CRA, Senior CRA)
•Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
•Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
•Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities.
• Bachelor’s degree in a related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification
• Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
• Learning Agility
• Financial, Technology & Process Competency
• Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
• Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
• Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
• Act with Integrity & high ethical standards - 【歓迎経験】
- • Preferred experience to collaborate with external partners.
• Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
• Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
• Learning Agility
• Financial, Technology & Process Competency
• Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
• Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
• Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
• Act with Integrity & high ethical standards - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
マーケティング・リサーチ会社にてヘルスケア領域の財務を募集しています。
- 仕事内容
- 1.Business Analyst
収益管理、データ分析、プロポーザルレビュー
2.APACおよびGlobal Financeとの協業
3.Global プロジェクトのLocal Implementation support
見積管理システム,T&Eオンライン精算システム,サプライヤー管理システム等導入におけるローカルリード
4.経理業務に関連した社内フローの改善立案
他、経験に考慮して業務範囲を調整いたします - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 財務・経理または企画部門実務経験あり
優れた「コミュニケーション能力」と「協調性」
チャレンジ精神
Word、Excel、PowerPoint
大学卒以上
ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上相当必須) - 【歓迎経験】
- ・CPA尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~1200万円
バイオ医薬品の製造プロセス開発研究、技術移転など担っていただきます。
- 仕事内容
- バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(培養)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養)
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること - 【歓迎経験】
- ・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
バイオ医薬品の製造プロセス開発研究(精製)、技術移転など担っていただきます。
- 仕事内容
- バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(精製)
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
- 【歓迎経験】
- ・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
バイオ医薬品の精製、工程分析やバリデーションなど担っていただきます。
- 仕事内容
- バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製、工程分析)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(精製又は工程分析)
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること - 【歓迎経験】
- ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・バイオ医薬品の分析法開発研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
ITインフラの維持管理担当として委託先管理およびユーザーリクエスト対応およびそれらの継続的な品質・運用改善を担当
- 仕事内容
- ITインフラの維持管理担当として、以下のシステム・サービスの設計、開発(導入)、運用、保守、委託先管理およびユーザーリクエスト対応およびそれらの継続的な品質・運用改善を担当いただきます。(スキル・経験に応じ全てもしくは一部)
・ネットワーク(LAN、WAN、リモートアクセス、インターネット接続)
・セキュリティ対策(ファイアウォール、ネットワーク、メール、Web、クラウド、デスクトップ、SOC)
・認証・認可(Active Directory、Azure AD/Entra ID)
・データセンター、クラウド基盤(主にAWS、一部Azure、GCPあり)
・デバイス(PC、iPhone)
・ヘルプデスク管理
・デジタルワークプレース(M365、Web会議システム、ワークフローシステム等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ITインフラ環境構築・運用経験(3年以上)
・上記職務内容に記載のシステム、サービスに関する技術的な理解、知識(自ら設計、運用できるレベルが望ましい。委託先の業務や提案、障害発生時の切り分け、変更要求に対する評価、意思決定者への助言等ができるレベルも可)
・ エンドユーザーを含む社内外関係者とのコミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- ・ITインフラのプロジェクトマネージャー/リーダーもしくはITコンサルタントとしての実務経験(3年以上が望ましい)
・ITIL等のフレームワークベースでの構築・運用管理業務の経験
・ISO27000、NIST CSFを用いたセキュリティ・リスク管理業務
・品質管理(特にGxP/CSV)
・海外現法(主にアメリカ)と意思疎通ができる英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
大手内資系製薬メーカーのデジタルワークプレイスエンジニアを募集しております。
- 仕事内容
- ・Microsoft 365 を中心としたデジタルワークプレイス領域におけるプラットフォーム全体像・標準方針の検討および設計
・各部門、グループ会社、グローバル関係者と連携したニーズ整理、優先順位付け、および導入・展開の推進
・Copilot や Power Platform などの新機能・新サービスについて、全社利用を前提とした導入可否の検討、設計、および定着・活用促進のリード
※ アプリケーション開発や個別実装を主とするエンジニア職ではなく、全社視点での設計・標準化・展開を担う役割です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Microsoft 365 などのデジタルワークプレイス領域において、全社または部門横断で利用される仕組み・基盤について、設計・導入・展開・運用・改善のいずれかを主担当として推進した実務経験(目安:3年以上)
- 【歓迎経験】
- ・Microsoft 365(Teams / SharePoint / Exchange / Copilot 等)の具体的な機能・サービスを対象とした企画、導入、展開、または利活用推進の経験
・Microsoft Intune、Microsoft Entra ID / Active Directory など、デバイス管理や ID・認証基盤を含むプラットフォーム領域に関与した経験
・IT サービスや業務改革において、ユーザー定着や利用促進を目的としたチェンジマネジメント・展開活動に関わった経験
・海外拠点や海外パートナーと連携したグローバル IT プロジェクトへの参画経験
- 【免許・資格】
- ・TOEIC700点以上(目安)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1050万円
製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社にて、テクニカルスペシャリストをお任せします。
- 仕事内容
- ◆テクニカルコンサルタントとして、サービス導入プロジェクトの支援
・業務要件に合わせたシステム仕様の検討、設計、設定変更
・システム化要件についてお客様および自社内開発チームとの調整
・テスト仕様書の作成、設定変更後テストの実施
・データ移行時のフォーマット変換、データクレンジングなどの開発業務
◆カスタマー・サポート宛のお客様からの問い合わせにIT技術面から答えるフォロー業務
◆テクニカルマニュアルの作成
など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ビジネスでの英会使用経験のある方
・SE,プログラマーとして何らかの開発経験が2年以上ある方
・Webフロントエンド系の実装経験がある方(JavaScript など) - 【歓迎経験】
- ・システム導入時の要件定義、設計などの経験
・SQL,Pythonを使った実務経験
・英語力を身につけたい方、英語力を活かしたい方
海外のエンジニアとZoom、Slackやメールでやり取りすることが多いので、ビジネスレベルの英会話スキルや文章力・読解力が必要になります。最初は英会話に自信がなくても、これから積極的に身につける意欲のある方であれば歓迎です。(海外のエンジニアと連携して業務を進めていた経験のある方であれば尚可。) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高専及び大卒(理系全般)
・医薬品業界における品質保証(QA)の実務経験をお持ちの方
・英語での読み書きが可能で、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベルの英語力をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の開発・品質保証に関する幅広い知識および実務経験をお持ちの方
・現状に満足せず、品質や業務プロセスの改善活動に主体的に取り組める方
・部門内外のメンバーと協力しながら、より良い品質保証システムの構築を推進できる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
化薬事業に関連する研究開発業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- 【①防衛・宇宙分野の新規火工品および推進薬の開発業務】
・構造検討/製造検討
・量産移行検討
・技術資料作成
・火工品及び推進薬の製造工程の支援
【②産業用爆薬および新規火工品の開発】
・組成開発/化学分析/性能評価/製造検討
・量産移行検討
・技術資料作成
・火薬関連素材や技術についての用途開拓
※火工品 :火薬類を使用した製品
推進薬 :火薬類の一種 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
※専攻:化学/機械工学/材料工学/電気工学/航空宇宙工学/電子工学
下記いずれかに対する大学一般教養以上の知識をお持ちの方
・物理化学/有機化学/高分子化学
・機械工学/材料工学/航空宇宙工学
・電気工学/電子工学 - 【歓迎経験】
- ・火薬学の知識を有している方(①②)
・構造解析、プログラミングの知識を有している方(①)
・機械力学や流体力学に精通している方(①)
・化学分析に精通している方(②)
・電子回路(アナログ/デジタル)に精通している方(②)
・防衛分野や宇宙分野に興味のある方(①)
・産業用爆薬分野に興味のある方(②)
※かっこ内の数字は、1.業務概要の各担当業務に対応しています。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 500万円~800万円
生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル) - 【歓迎経験】
- ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
当社の医薬品原薬(API)に関する海外営業業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・既存海外顧客への対応および関係構築
・受注、納期に関する顧客との事前調整
・顧客要望の整理と社内展開
・社内関係部門(製造、品質等)との連携および情報共有
・英文メールによるコミュニケーション
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・英語力中級以上(読み書き中心でも可)
※入社後のキャッチアップも可能
・業務上、英語を使用することに抵抗がない方
・基本的なビジネスマナー
・PCの基本操作(Word、Excel、メール)
※以下いずれかに該当する方
・法人営業経験をお持ちの方(業界不問)
・顧客対応、調整業務の経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・英語でのビジネス経験(メール、会話)
・海外顧客対応経験
・医薬品、化学業界での実務経験
・技術系商材の営業経験
・理系バックグラウンド(化学、生物、薬学等)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、千葉、他
- 年収・給与
- 400万円~500万円 経験により応相談
国内CROにてスタディマネージャーを担当いただきます。
- 仕事内容
- ・症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュ訪問
・外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
・SOPに規定されているCRO-CRAに対するSponsor Oversight Visit
・承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須⽂書の品質管理
・PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・臨床開発モニター/CRA実務経験 ※5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・Lead CRA、リーダーなどの経験者
・global Study経験者
・英語⼒︓writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~800万円 経験により応相談
デジタル分野での革新的サービスの提供に向けたビジョン・戦略立案や推進リードなど担う
- 仕事内容
- 1. デジタルポートフォリオ管理
・全社デジタル施策・プロジェクトの一元的な可視化・管理
・投資対効果(ROI)・進捗・リスクの継続的なモニタリングと評価
・ポートフォリオ全体の優先順位付けおよびリソース最適化の提言
・現状ギャップ分析に基づくポートフォリオの見直し・アップデート
2. デジタル投資の意思決定会議体の運営
・デジタル投資に関する意思決定会議体(委員会・レビューボード等)の企画・設計・運営
・経営層・事業部門・IT部門等のステークホルダーとの連携・調整
・投資判断に必要な情報・評価フレームワークの整備
・意思決定プロセスの継続的な改善・高度化
3. デジタル人財育成の全社戦略立案と実行
・全社デジタル人財育成戦略の立案・ロードマップ策定
・必要なデジタルスキルの定義・スキルマップの構築
・育成プログラム(研修・OJT・外部連携等)の設計・推進・効果測定
・デジタル人財の採用・配置・キャリアパス設計への貢献
・組織全体のデジタルリテラシー向上に向けた施策の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大企業またはコンサルティングファームにおける、デジタル戦略・DX推進に関する実務経験(3年以上)
・複数のデジタル・IT施策のポートフォリオ管理または大規模プロジェクトマネジメントの経験
・経営層・上級管理職を含むステークホルダーへの提言・合意形成の経験
・戦略立案から実行・効果測定までの一貫したプロジェクト推進経験
・デジタルトランスフォーメーションの概念・手法・トレンドに関する深い理解
・デジタル投資評価(ROI分析・ビジネスケース作成)の実務スキル
・データに基づく現状分析・課題特定・優先順位付けの能力
・ポートフォリオマネジメント・予算管理・リソース管理の経験知識・実践スキル
・経営層に対する明確・簡潔な報告・言能力(資料作成含む)
・あるべき姿から逆算して課題・打ち手を定義できる戦略的思考
・組織の慣習や抵抗に対しても粘り強く変革を推進し、周囲を巻き込める変革推進力
・部門・階層を超えて信頼関係を構築し、組織横断的に協働できるコラボレーション力
・高い視座での戦略立案と現場への落とし込み・実行の両方を体現できる論理性と実行力
・英語でのビジネスコミュニケーション能力(グローバル連携に対応できるレベル)
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・横断的なチェンジマネジメントの経験
・グローバル組織における業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1100万円
海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓
・担当エリアの売上・損益管理と達成に向けた各種KPI設計と実施
・担当国・担当アカウントの顧客(代理店・小売)とのダイレクト折衝
・棚割り改善に向けた提案書作成と実行
・関連部署と連携し、担当エリアへの迅速な商品導入に向けた調整 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・FMCG(日用品・食品)業界での輸出部門で海外営業に従事した経験が5年以上あること、また成功事例がある方が条件、海外駐在経験(営業・管理)があれば尚可。
・ビジネス英語レベル。
・Word Excel Power Point 必須 - 【歓迎経験】
- ・Access
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円


