英語を活かすの求人一覧

大手CSOにてMRやMA関連、本社スタッフなど幅広い職種におけるリクルーティング業務

仕事内容

入社後、当面の間の必須業務は以下のとおりだが本人の志向性・スキルにより担当業務を拡大
【応募者母集団形成企画・運用】
・エージェント：案件の告知、関係構築
・社員紹介：増加施策の企画・運用・管理
・Web広告、採用ホームページの活用
・SNS：LinkedIn、Facebook、X等の活用
・その他：説明会、転職フェア、ノベルティの企画・運用・管理

【書類選考】
・エージェント、ホームページ、Web広告、社員紹介等からの応募者の書類選考実施
【面接日程調整】
・日時調整と面接担当者のアサインとスケジュール調整
【面接実施】
・面接を担当し、合否判定。合否に関わらず、エージェントもしくは候補者本人に結果連絡
【オファーレター作成】
・面接合格者に対し、オファーレターを作成。当社への入社意欲を喚起しクロージング実施
・オファー承諾者に関し入社日までのフォローを実施
【データアップデート】
・全プロセスに関し、適宜データをアップデート
・採用に関するデータを分析し、業務の合理化を起案・実行

将来にむけて期待する業務
・アサイン業務
・予算、実績管理
・業務改善、合理化
・スタッフマネジメント、育成

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒以上（文理不問）
・英語能力（読み・書き・会話ビジネスレベル）※目安：TOEIC700点
・大量採用、多職種採用経験者（経験年数5年以上）
・人財ビジネス経験：人財紹介会社、人財派遣会社でのキャリアアドバイザーや営業経験者
・採用業務のいずれかのプロセス（応募者母集団形成からのクロージングまで）について強みを持っている方

【求める人物像】
＜マルチタスクスキル＞複数の業務を同時並行しながら遂行、進捗管理実施（ストレスなくできる方）
+＜コミットメント志向＞目標数値に対する強いコミットメント志向
+＜チームワーク＞他部門との業務分掌にとらわれず、組織横断的、かつオーバーラップしながら業務を遂行
+＜協働志向＞自部署・他部門と相互協力しながら業務を遂行
+＜コミュニケーションスキル＞正直に、素直に情報を開示でき、報告・連絡・相談を的確に実施
+＜チャレンジ志向＞経験に固執することなく、新たな取り組みに対しても好奇心と興味・関心を持ちチャレンジする
+＜責任感＞業務遂行に対する強い責任感（当事者意識が高く、業務を完遂する）
+＜顧客志向＞周囲は皆顧客であるという認識を持つ（個々の存在を尊重する）

【歓迎経験】

・採用業務経験：医療医薬品業界向けアウトソーシング会社（例：CSO・CRO・CMO）での採用業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

クライアントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対しMSLフィールド活動における様々な助言やサポート、包括的なアウトソーシングサービスを提供

仕事内容

・クライアントである製薬企業に対し、フィールドコンサルタントとして、パフォーマンス改善のための様々な助言を行う
・MSLチームを提供する際のマネージメントポジションとしての役割を果たす
・クライアントからの求めに応じてフィールド戦略や面談スキルに関わる研修を実施する
・必要に応じて実務を担当し、クライアントに対して模範となる質の高い業務を提供する

応募条件

【必須事項】

理系4年制大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
１．製薬企業におけるMSL経験（5年以上）
２．KOLマネジメント経験（5年以上）
３．【外国籍の方の場合】ネイティブレベルの日本語力（読み・書き・会話全て必須）

【歓迎経験】

１．製薬企業におけるMSLマネジャーあるいは担当マネジャー経験
２．理系修士、博士、MBA、MPHなどの学位保有者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

大手製薬企業において国内外のメンバーと協力し、臨床薬理業務を推進

仕事内容

国内外のメンバーと協力し、臨床薬理業務を推進する。主な活動を以下に示す。
・開発プロジェクトの臨床薬理部門の主担当として、臨床薬理の観点での開発計画を立案する（臨床薬理試験の計画及びデザイン、用法用量提案や試験デザイン検討に用いるファーマコメトリクス解析の計画、血中薬物濃度及び抗薬物抗体の測定）。
・各臨床試験における臨床薬理関連データの取得、解析の計画・実行及び結果の考察を行う。
・臨床試験、当局相談、承認申請関連の臨床薬理パートの資料を作成する。・海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。

応募条件

【必須事項】

・5年以上の医薬品の研究開発の経験
・3年以上の臨床薬理関連業務の経験
・学歴：理系の6年生大学卒または大学院（修士）卒以上

語学力：
・グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。
　ー英語の読み書き：論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや資料、計画及び報告書などを作成できるレベル
　ー英会話：海外メンバーと専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
　（※過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、応募書類に点数をご記載ください）
・日本語と英語両方の応募書類が必須となります
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・薬物動態研究、生体試料分析、ファーマコメトリクス解析の知識及び経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1300万円　

外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

仕事内容

・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請（一変を含む）の準備と実施をリードする。
5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
6) 規制当局（PMDA、MHLW 等）との交渉をリードする。
7) 外部委託先を管理する。

応募条件

【必須事項】

・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
　生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
・ネゴシエーションスキルがある（国内及び Global 関係者に対して）。
・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能（Web 会議、email等）。
・理系の大学卒業又は大学院修了。

【歓迎経験】

・BS の国内開発経験（CMC 薬事として）
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

海外部門における輸出入業務や貿易関連業務など担っていただきます。

仕事内容

・輸出入業務の管理および実務全般、輸送手配および物流・在庫管理
・貿易書類の作成・管理（インボイス、パッキングリスト、原産地証明書など）
・貿易関連のデータ分析および報告書作成
・取引先とのコミュニケーションおよび調整、社内関連部門（生産・物流）との調整
・海外営業の内勤サポート（営業資料の作成、顧客データ管理、営業チームとの連携、雑務など）

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・輸出入業務または貿易実務の経験（3年以上が望ましい）
・海外営業業務の内勤サポート経験があり
・輸出入関連の法律・規制に関する知識

知識：
・英語スキル中級（英語での簡単なメールやり取りなど）
・PCスキル（Word、Excel、PowerPointなど）
・コミュニケーション能力および調整能力

【歓迎経験】

・貿易実務士や通関士などの資格
・海外での勤務経験
・ERPシステムや貿易管理ソフトウェアの使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　

救急関連機器および外科機器におけるマーケティング業務

仕事内容

医療機器のマーケティング戦略策定および実行
・マーケットリサーチ（市場、顧客、競合）
・マーケティング戦略策定
・ブランディング、プロモーション戦略立案
・事業拡大のための新商品開発

※海外/国内出張あり

応募条件

【必須事項】

■未経験者
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務に興味があること
・第二新卒歓迎

■管理職候補
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務経験または同等のスキル保持者
【尚可】業界または職務経験
　(あれば歓迎しますが、新しい領域に興味があり挑戦できる方であれば不問）

【歓迎経験】

・医療分野マーケティング経験もしくは営業経験をお持ちの方
・ビジネス英語力をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～800万円　

医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で海外展開の大きな役割を担います。

仕事内容

提供するサービス全般に対する事業開発

以下サービス例
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）
・臨床開発に係るコンサルティング
・プログラム医療機器製造販売業

事業開発活動例
・新規受託
　海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つクライアントを対象に事業開発
・業務提携
　海外に拠点を置く企業との新規業務提携
・広報活動
　SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
・契約
　商談から契約締結までの管理
・経営マネジメント層への報告
平常時は年2回程度の海外出張があります。

応募条件

【必須事項】

・民間企業での就業経験5年以上
・業務上での英語使用経験（ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成）
・チームメンバーのマネジメント（育成、評価、目標設定）
・大卒以上

・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等

【歓迎経験】

・海外営業経験、輸出入業務の経験者
・海外での医療機器販売経験
・海外企業との契約行為におけるナレッジ
・KPI管理とレポーティング
・リーダーシップとコミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動を担う

仕事内容

営業活動例
・海外案件受託
　海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動。
・広報活動
　SNS、イベント出展等海外企業向けの活動

【キャリアパス】
入社後は約2か月の導入研修を経て、Business Development Teamに配属され、海外を中心とした営業活動に携わっていただきます。営業活動と並行して受託済のプロジェクトにも関わり、イメージングサービスの知識を実務を通じて習得いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。

応募条件

【必須事項】

・就業経験3年以上
・業務上での英語使用経験
・外国籍の方は要日本語力（日常会話・読み書きレベル）
・大卒以上
・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等

【歓迎経験】

・海外営業経験
・外国人歓迎 / 留学経験者歓迎
・中国語力（ビジネスレベル～日常会話）※社内公用語は日本語です

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

会計・購買・人事・リスク管理領域をはじめとするコーポレート領域のDXに貢献

仕事内容

募集背景：
新規ERP導入を伴う業務改革プログラム ""ASPIRE"" と深く連携しながら、多様で巨大な周辺システムを新規導入・更改するプログラムを実行しています。
システムの企画・導入・改善を実行するだけでなく、いかにユーザーに価値をもたらすか、アプリケーションのデリバリー方法も改善しながら進めていきます。
そのような背景のもと、業務とシステムのアーキテクチャを俯瞰的に捉え、プログラム/プロジェクトに落とし込み、実行をリードできる人財を募集します。

業務内容：
デジタルソリューション部に所属し、会計・購買・人事・リスク管理領域をはじめとするコーポレート領域のDXに貢献いただきます。
ご本人の経験値とご希望により、例えば、以下のような案件に従事いただきます。

・業務改革プログラム ""ASPIRE"" と連動した周辺システム導入・更改のプログラムマネジメント
・会計・購買・人事・リスク管理に関わる個別プロジェクトの立上げ・実行
・アナリティクスを活用したデータドリブンな施策の検討
・その他、コーポレート領域のDXに資する企画の新規立ち上げ

なお、システム改修の実作業は外部パートナーに担っていただき、コミュニケーションしながらデリバリーします。

応募条件

【必須事項】

＜必須要件＞　※(1)～(4)全てを概ね満たす方
(1)プログラムマネジャー/プロジェクトマネジャー／リーダー経験
(2)会計あるいは購買に関わるシステム開発あるいは運用保守経験
(3)会計あるいは購買のシステムと他システム間のインターフェース開発あるいは運用保守経験
(4)企画書、要件定義書、設計書を自ら手を動かしてドラフト/作成した経験

求めるスキル・知識・能力：
・会計、購買のいずれかの業務領域の知識
・業務フロー、データ定義、システム連携図などシステム導入の上流工程で作成する成果物に関する知識
・成功・失敗を通して身に着けたプロジェクト/プログラムマネジメントスキル
・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションやアーキテクチャを考える構想力

必須資格(TOEIC含)：
・四年制大学卒以上
・TOEIC800点以上

【歓迎経験】

※(5)～(10)のいずれかご経験があれば歓迎
(5)エンタープライズアーキテクチャの方法論やモデリング言語を駆使したシステム構想・概念設計経験
(6)SAPの導入プロジェクトあるいは運用保守経験
(7)アジャイル、リーン、DevOpsの実践経験
(8)SaaS, パッケージソフトウェア、コンサルティングサービスなどの提案・選定経験
(9)AWS, Azureなどのクラウドプラットフォームの導入・利用経験
(10)異文化環境下での海外関係会社・協力会社との英語による協業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

事業開発部長として新規事業領域の戦略立案を担う

仕事内容

事業を牽引して頂く責任者／リーダーの募集を行います。新たな合弁会社にて販売戦略の中心的な役割を担って頂きます。

・販売計画の策定から計画達成のための具体的施策の立案・実行
・ビジネスパートナー候補の選定・交渉
・事業全体に関する予算の立案・実行・管理
・臨床研究の企画・実施・管理
・各種情報収集や販促物の作成

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・チームまたは組織のマネジメント経験
・情報収集・分析スキル
・対人折衝スキル
・ヘルスケア、医療機器、臨床検査等の基礎知識
・英語力（ビジネスレベル）

【歓迎経験】

・ヘルスケア、医療機器などの営業経験、職務経験
・新規製品販売のプロジェクトマネジメント

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1500万円　経験により応相談

衛生薬品から日用品まで幅広い製品を展開する企業のIR担当者としてご活躍いただきます。

仕事内容

・業績説明関連（説明資料作成、スピーカー）
・外部公表媒体の作成（決算短信・有報、統合報告書、IRサイトなど）
・各種IRイベント対応（決算説明会・スモールMTG・個別取材、他）
・その他IRに関する業務全般のマネジメント

応募条件

【必須事項】

・IR実務経験:　上記の業務内容のうちいくつかの業務に対して、自身が主担当もしくはサポートとして関与した経験があること
・会計知識:　財務諸表(損益計算書、貸借対照表、キャッシュフロー計算書)の基本的な理解および分析が可能であること
・Word:　文書作成や報告書の作成に必要な基本機能を理解し、不自由なく使用できること。
・Excel:　中級以上。データ分析に必要な機能・関数を理解し、不自由なく使用できること。
・Power Point:　中級以上。基本機能を理解し、不自由なく使用できること。外部公表向けプレゼンテーション資料の作成経験があること。
・統合報告書（もしくは準ずる媒体）の制作：統合報告書に関する基本的な理解があり、制作を主担当として推進した経験があること。
・高度なコミュニケーションスキル：社内外の様々な方と円滑にコミュニケーションを取りながら、相手の知りたいことを的確に把握し、伝えるべきことを明確かつ簡潔に伝えられる方。
・英語：メール・文書でのやりとりが可能なレベルであること。
・Excel上級：マクロ、VBA等の活用による業務/作業効率化を推進した経験があること。

【歓迎経験】

・英語：　会話が円滑にできれば、なお良い。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

特約店や生産者などに対する動物用医薬品の販売業務

仕事内容

【担当する業務】
動物用医薬品販売業務

【詳細】
・特約店、獣医師（農済、開業含む）、生産者（養豚、養鶏、養牛、水産、コンパニオンアニマル）に対する動物用医薬品（一般薬・ワクチン）、動物用医療機器、動物用サプリメント、飼料・飼料添加物の販売

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・営業職での実務経験（3年以上）
・英語：初中級レベル～国内営業では求めないが、将来海外営業に携わる場合は英語学習に積極的な方。

<求める経験>
・動物薬の営業経験のある方
（養豚、養鶏、養牛、水産、大動物診療所、コンパニオンアニマルなど営業経験のある方）

<求めるスキル・能力>
・畜産現場への営業で製品の販売企画、プロモーションなど計画、実行、成果を求めます。

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通運転免許証

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

非ウイルスベクターの開発によって体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発

仕事内容

当社では、革新的な医薬品を持続的に開発し提供することを目指しています。これまで、抗体、低分子、中分子という3つの主要な創薬モダリティにおいて、技術を積極的に強化してきました。私たちは、独自の技術力を駆使して、従来のモダリティでは解決が困難だった医療ニーズに応える新たな治療方法の開発を目指しています。これは、当社特有の高付加価値を生み出す技術ドリブン型の創薬アプローチによるものです。
私たちは現在、新たな創薬モダリティとして、遺伝子デリバリー技術の開発を推進しています。この技術は、遺伝子を体の特定の細胞に正確に届け、特異的に機能させることにより、未来の治療法を可能にするものです。当社がこれまでに培った創薬技術を基盤としつつ、世界各地から集めた先進技術を有する外部パートナーと連携することで当社ならではの革新的な治療法を開発しようとしています。この分野で独自の技術基盤を築き、世界中の患者さんの生活を変えうる革新的な医薬品の開発を実現するために、新たなリーダーとなるべき才能ある人財を募集しています。

仕事内容：
LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。

応募条件

【必須事項】

求める経験
非ウイルスベクターを用いた遺伝子デリバリー/核酸DDSの研究（1つ以上、かつ3 ~ 10年以上の経験を有する方）
・ LNP等の新規非ウイルスベクターの開発・分析に関する研究
・ LNP等の新規非ウイルスベクターを応用した創薬研究
・ 遺伝子デリバリー技術領域における世界最先端の研究

・研究プロジェクトの立案・推進の主導（3 ~ 10年以上の経験を有する方）
・学術論文や学会における自らの研究の発表
本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい

求めるスキル・知識・能力
魅力的な新しいアイディアを提案し、粘り強く成果を生み出していく能力
以下の研究スキル・知識（1つ以上）
・非ウイルスベクター(LNP, liposome, EV, VLP, etc.)への核酸封入体の調製・分析
・非ウイルスベクター表面修飾のスキル、例えば抗体等などのconjugate体の調製・分析
・ベクター構成成分および封入核酸の細胞内動態評価

求める行動特性：
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

求める資格：
・医学／薬学／工学／生物系等のライフサイエンス研究分野の修士卒以上、望ましくは博士号を修得している
・修士卒の場合は5年以上、博士卒の場合は3年以上の実務経験を有する（実務経験の場はアカデミア/企業を問わない）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

・本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい
・アカデミアの場合は筆頭著者の論文が3報以上あることが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務

仕事内容

バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務

バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
①委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結
②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．④新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

応募条件

【必須事項】

バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上

その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル）
・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります）

【歓迎経験】

・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞等の利用経験（学生時代でも可）
・海外製造所への監査実績（海外出張可能な方）
・英語を用いた業務経験（会話もビジネスレベル）
・徳島やつくばで勤務できる方
・薬剤師有資格者（※必須ではありません。あくまでwantです）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

900万円～1100万円　

法務のプロフェッショナルとしてビジネス推進

仕事内容

法務のプロフェッショナルとして、各国の法令動向や事業戦略のタイムリーな認識に基づいて、関係区と連携しながら、RDS-BUが展開するデジタルサービス（特にAI活用、サイバーセキュリティ、データ利活用などの先端的な事業）の戦略実現のため、法務面からの提案・実行と法務リスク対応を即戦力として担っていただきます。
法的な判断を提示するのみならず、事業推進メンバーの一員として、一緒に課題に向き合い、事業を加速していくことが求められます。
また、法律に関する専門性はもちろん事業運営に関わる幅広い経験・知見に基づく経営判断への貢献、および自部署のメンバーの育成支援を通じたメンバーのスキルの底上げも期待されます。

■プロジェクト支援
　・M&A/事業提携
　・グローバルに展開する新規商材の立ち上げ　など
デジタルサービス事業拡大のため、M&Aや事業提携を含め、グローバルな事業展開を積極的に仕掛けており、法務のエキスパートとしてプロジェクトをリードし、助言指導する役割を担っていただきます。

■事業支援
　・法務相談・契約交渉
　・機密性・緊急性の高い契約書作成（英文含む、1人あたり月10～20件対応）
　・メンバーの契約書レビュー
通常の契約書の審査等はグループ内のメンバーが担当し、メンバーの指導役として内容の確認を行っていただきますが、緊急度・難易度の高い案件につきましては、ご自身で対応いただくことがあります。
海外関係者（海外関連会社や海外の弁護士等）とメール・オンライン会議等でのやりとりを英語で行うことがあります

※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】

以下の条件をいずれも満たす方
1. 事業会社の法務業務に概ね10年以上携わった経験
2. 海外プロジェクトまたは海外法人との契約交渉に主導的な役割で参画した経験
3. 新法対応または事業のアーリーステージに法務として参画し、調査・提案・実行を担った経験
4. データビジネス、クラウドサービスまたはAIのいずれかに関わる事業の推進に法務として参画した経験（サービス利用規約の作成、各国データ保護法対応、LLM開発・生成AI利用に関する法務面での検討や開発・利用ポリシーの策定など）

【歓迎経験】

・国内外のM&Aの経験（株式譲渡、株主間協定、会社分割、合併、合弁会社設立など。PMIを含む）
・社内外の複数の関係者が関わるプロジェクトをリードした経験（グローバル会議の運営責任者やクロスボーダー案件の推進事務局など）
・スペイン語、中国語等英語以外の語学力（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1200万円～1400万円　

内資製薬企業における弁護士もしくは弁理士を活かし知財業務を担う

仕事内容

・国内外の侵害予防調査および検討業務
・他社動向調査
・研究員に対しての知財教育
・発明の発掘、特許出願および中間処理

応募条件

【必須事項】

・弁理士または弁護士資格を有する方、また資格取得を目指している方
・英語スキル（ビジネスレベルまでは求めない、読解は必須）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

～2025年10月

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。

仕事内容

（１）情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進　
（２）グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備　
（３）セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング　など

業務内容
グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進（エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等）
・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
・インシデント対応/調査、レポート
・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・セキュリティ業務の経験（社内システム部門/システムベンダーなど）
・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験

【歓迎経験】

・セキュリティ関連資格（CISSP/情報処理安全確保支援士など）
・ネットワーク関連資格
・インフラ（サーバ/クラウド）の導入、構築経験
・企業内SOC/CSIRTの実務経験　など
・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

仕事内容

・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.

応募条件

【必須事項】

・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談