内資製薬メーカーにて抗体製造要員を募集しています。
- 仕事内容
- ・抗体製造業務
・製造施設・設備の点検、メンテナンス
・製造所の衛生管理維持業務
・原材料の受入、在庫管理
・文書管理業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
・理系の高校、高専、大学等を卒業 - 【歓迎経験】
- ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・動物細胞を用いた抗体製造業務
・抗体分析業務
・DCS操作
・MES操作
・衛生管理(微生物、虫、鼠)に関する知識・経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 300万円~550万円
グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。
- 仕事内容
- ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
・中期経営計画に基づく品質保証組織の強化・最適化を計画し、実現に導く
・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略的な品質保証体制の構築に貢献
グローバルな視点とリーダーシップを発揮し、品質保証の新たな価値創造に挑戦したい方をお待ちしています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
(*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験
・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
・大学卒(理系学部) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・TOEIC750点以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
グローバル医薬品開発・市販後のPV品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務(主に下記業務)をお任せします。
- 仕事内容
- ・安全管理実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う
・GVP/GPSP業務に関連する当局査察、外部提携会社による監査への対応業務(査察準備、ファシリテーション、トレーニング等)
・マネジメントレビューの実施(品質レポートの作成、KPI/メトリクス設定を含む)
・GVP/GPSP関連法規制の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進(手順書改訂サポート、トレーニングを含む) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・以下のいずれかの実務経験
- 製薬企業またはCROの安全管理実施部門、再審査適合性調査実施部門、あるいはQA部門でGVP/GPSP領域の品質マネジメント/品質管理業務に3年以上従事した経験
- QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保措置等の業務、再審査適合性調査の管理、査察/監査対応業務、もしくはそれら業務に関するコンプライアンスマネジメント(CAPAマネジメント含む)の知識および実務経験
・GVP(EU-GVPや国内外PV規制)、GCP、GPSP関連規制の知識を有し、安全管理業務品質、市販後業務管理のプロセス全般に精通している。
・柔軟な思考で業務実施部門、規制当局との協業を可能とするコミュニケーション力と調整力。
・英語でのコミュニケーション能力(電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)。
・上記経験とスキルがあれば特になし - 【歓迎経験】
- ・グローバルチーム、クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル。
・海外他社(ライセンスパートナー、ベンダー)との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験。
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験。
・PV領域のSOP作成または改訂作業の経験。
・ICHガイダンス全般、品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識。
・上記経験とスキルがあれば特になし - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
生産システムのプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援業務の経験者を募集
- 仕事内容
- 基幹系ERPシステム(生産)のプロジェクト推進および、各事業場への円滑かつ高度な導入支援を担当いただきます。リーダーシップを発揮し、業務最適化と生産効率の最大化に寄与する役割。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基幹系ERP(工場もしくはSCM)における導入実績または豊富な実務経験を有し、システムの導入における高度な専門知識を有すること。
・工場でのシステム導入のプロジェクトにおいて、プロジェクトのリーダーまたは小規模組織のチームリーダーとして主体的に推進した実務経験。プロジェクトマネジメントおよびチーム統率の両面において卓越した能力を発揮し、課題解決と成果創出を牽引できること。 - 【歓迎経験】
- ・システム導入プロジェクトリーダーまたはPMO経験
・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・基本的なGMPの理解
・英語能力(コミュニケーションが可能)
工場でのシステム導入のプロジェクトリード
・先見性をもった課題抽出と対応力
・多様なステークホルダーとの高い協調性
・チーム全体の結束とプロジェクト成功に向けた円滑なコミュニケーション能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにて症例評価等を担当するPVを求めています。
- 仕事内容
- 症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1100万円~1500万円
内資製薬メーカーにて、症例評価プロセスのグローバルハーモナイズのリードをお任せします。
- 仕事内容
- 症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1100万円~1500万円
内資製薬メーカーにてグローバルPVの管理職を募集しております。
- 仕事内容
- ●グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務
●グローバルでの新規システム・ツールの導入業務
●グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務
●海外システム管理ベンダーとの調整業務
●新技術(RPA、AI)等の導入検討業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ●システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験(グループなどでメンバーをまとめる業務経験)
●グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力
●高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者
●CSV(コンピュータライズド・システム・バリデーション)の知識
●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
●目安:TOEIC 800点以上 - 【歓迎経験】
- ●GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい
●Argus(症例情報管理のデータベースシステム)使用経験者が望ましい
●システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい
●安全管理業務の経験者が望ましい
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1100万円~1500万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにてグローバル試験のファーマコビジランスの進捗管理とマネジメントをお任せします。
- 仕事内容
- ・グローバルPVの渉外管理担当として以下をリードする
・グローバルPV契約の締結・維持・管理
・グローバルPV-SOPの維持・管理
・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・グローバルで議論可能な英語力(グローバル会議での議論:目安TOEIC800以上)
・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・目安:TOEIC 800点以上 - 【歓迎経験】
- ●グローバルでのPV業務経験者
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
クライアントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対しMSLフィールド活動における様々な助言やサポート、包括的なアウトソーシングサービスを提供
- 仕事内容
- ・クライアントである製薬企業に対し、フィールドコンサルタントとして、パフォーマンス改善のための様々な助言を行う
・MSLチームを提供する際のマネージメントポジションとしての役割を果たす
・クライアントからの求めに応じてフィールド戦略や面談スキルに関わる研修を実施する
・必要に応じて実務を担当し、クライアントに対して模範となる質の高い業務を提供する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 理系4年制大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
1.製薬企業におけるMSL経験(5年以上)
2.KOLマネジメント経験(5年以上)
3.【外国籍の方の場合】ネイティブレベルの日本語力(読み・書き・会話全て必須) - 【歓迎経験】
- 1.製薬企業におけるMSLマネジャーあるいは担当マネジャー経験
2.理系修士、博士、MBA、MPHなどの学位保有者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカーにてインシリコの研究職をお任せします。
- 仕事内容
- ・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス
(薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測)
・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出(構造ベースの薬物設計)
・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・アカデミアもしくは国内外製薬企業において、ケモインフォマティクスもしくは構造インフォマティクスの経験者
・機械学習(ディープラーニングを含む)の経験者 - 【歓迎経験】
- ・英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)
・化学合成経験者もしくはタンパク構造解析経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
大手CRO企業の子会社でのプロジェクトコーディネート業務全般
- 仕事内容
- ・臨床検査事業における、プロジェクトコーディネート業務全般
・プロジェクトマネージャーと協力し、治験立ち上げのサポート、進捗管理、タイムライン管理、リスクマネジメント等
・治験依頼者や施設モニターからの問い合わせ対応
・ラボ運営、検査実施プロセスの改善提案
・検体の受け取り、保管、検査の進捗状況に関するモニタリング業務
・海外チームとの連携 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・日本語:あらゆる場面でのネイティブレベルの能力。
・英語:交渉、提案、会議を含むあらゆる場面でビジネスレベルの能力。TOEIC800点相当以上。英語でのコミュニケーション力は面接で判断させていただきます。 - 【歓迎経験】
- ・ヘルスケア・医療業界での実務経験 (CRA, CRC, MR、看護師など)
・海外留学経験
・何かしらのプロジェクトマネジメント、またはプロジェクトのコーディネーター/サポート/アドミの経験
・AI(Copilotなど)を業務で使用した経験、または今後の習得意欲 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~450万円
製薬メーカーにて医薬品の製剤研究者を募集しています。
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品(固形製剤)の製剤開発を担当いただきます
・新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務(処方及び製造方法の確立)
・スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務
・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー(化成品)での勤務経験
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・PCスキル(Word及びExcel)
- 【歓迎経験】
- ・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験
・英語力(文献が読める程度、メール等の対応) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~600万円
グローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進や業務全般を担う
- 仕事内容
- ・医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する(実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される)。
・実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。
・社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
・CMC薬事担当者として抗がん剤(低分子及びバイオ医薬品)あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。
・製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を3年以上有する(例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料(CTD)等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験)。
・海外グループ会社との業務推進(議論や交渉)に必要なスキルと英語力(メールや会議でのやり取り)を有する。
・優れたコミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できること。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できること。 - 【歓迎経験】
- ・海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
・CMC関係(バイオ、低分子、など)の研究開発(低分子あるいはバイオ医薬品のプロセス研究や分析評価研究)に従事した経験がある(特に、製造研究経験があれば尚よい)。
・海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制(ガイドラインや各種ガイダンス)に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。
・医薬品GMPの基本を理解している。
・TOEIC 800点以上(または同等以上の英語資格・スキルを有する) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
動物用検査・医療機器メーカーでの病理検査技師
- 仕事内容
- ■概要
専門の病理・細胞診断医が、診断をするための標本作成を行っていただきます。
標本作成のスピードを確保しながら、質の高い標本作成を行い
病理検査に対する顧客満足に貢献していただきます。
■詳細
・病理検体・細胞診検体受付
・LIMS(情報管理システム)入力並びにチェック
・病理検体・細胞診検体処理
・病理標本作成
・包埋
・国内、アメリカでの診断の診断書作成及びチェック
・顧客対応
・消耗品、試薬等発注
上記以外にもキャリアパスとして下記を想定しております。
・Lab Sales
・Inside Sales
・Product Manager(要英語力)
・診断医(要獣医師免許) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ■経験
・細胞診及び病理診の固定法
(細胞診はアルコール系固定液・組織診はホルマリン固定)
・病理標本作成経験(パラフィン包埋・薄切・H・E染色・封入)
・凍結切片標本作成及び免疫染色(組織蛍光抗体法で必要)
■スキル
・基礎医学、特に解剖学に関する知識
・病理学に関する知識
・細胞診及び組織診断の検査法に関する技術及び知識
・基礎的なPCスキル
- 【歓迎経験】
- ・臨床検査技師であれば日本臨床検査同学院認定の二級臨床検査技師(病理学)
・動物病院での臨床経験(獣医師)
・実験動物等の解剖経験
・医学英語の読解力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- なるべく早く
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
国内大手化粧品・健康食品メーカーにて、提案営業の求人です。
- 仕事内容
- 【顧客】国内外大手メーカー/医療/建設/航空業界/官公庁 他
・翻訳サービス提案可能性のある企業開拓(リサーチ、アポ、商談等)
・既存顧客の深耕営業
・クライアントとの折衝、当社翻訳スタッフと連携しながら翻訳のレベル、期間、予算に応じた企画、提案
・受注後の翻訳進捗の管理、納品までの顧客フォロー
※プレイングマネージャーとして、まずは個人としての営業実績を作っていただき、その後スタッフ育成をはじめ、部全体に関する業務にも関わっていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・法人営業経験(目安5年以上、新規開拓営業経験必須、業界・商材不問)をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・英語力(目安:英検準2級もしくはTOEIC500点以上)をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
研究開発部門にて、製品情報管理・海外規制対応をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っておりますが、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っております。今回は海外規制対応グループのリーダーとなる人材をお迎えしたいと考えております。
詳細は以下のとおりです。
・化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備
・化粧品・健康食品のグローバル規制対応
・グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析、規制関連教育訓練、人材育成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化粧品や健康食品の規制対応や研究開発経験をお持ちの方(3年以上)
・語学力(英語又は中国語);英語;TOEIC650点以上、中国語;中国語検定2又は3級レベル以上
・マネジメント経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・化粧品や健康食品の開発業務経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
オンコロジー領域確約!外部就労型による臨床開発モニターの求人
- 仕事内容
- 領域指定/外部就労型:臨床開発モニター(CRA)
・派遣企業で臨床開発モニターとして勤務していただきます。
・オンコロジー領域へのアサイン確約
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験3年以上 施設選定~終了報告まで一連を経験
・オンコロジー領域経験者
・Global Study/ICH-GCP経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~750万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにてソリューションアーキテクトをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ERP刷新プロジェクトに参画し、SAP Master DataチームのBusiness Partner Master領域担当者として、ビジネス部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの当社への導入活動を推進する(Fit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行など)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・SAP導入プロジェクトでのBusiness Partner(得意先/仕入先)導入経験(要件定義・開発・テスト・移行等)、および保守運用経験
・SAP Business Partnerを利用するモジュール(FI-AP, FI-AR, SD, MM 等)の導入経験および保守運用経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
求めるスキル・知識・能力:
・SAP Business Partnerのソリューション/システム設定に関する知識
・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
・英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)
・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識
求める行動特性:
・ERPに関する専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、自身の担当領域のERP導入プロジェクト活動をリードして進めることができる
・プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる
求める資格:
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上
- 【歓迎経験】
- ・SAP MDG(Master Data Governance)を活用したマスタデータ管理の導入経験あるいは運用保守経験
・製薬業界での業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
試験方法に関する技術検討業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。
生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーにて5年以上の試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル) - 【歓迎経験】
- ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及び試験法の技術移転に関する経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
Associate Director or Manager, Process Excellence, Site Management & Operations, GLR
R&D Japanの社員がプロジェクトや研究業務に集中できるよう、業務プロセスやサイト管理ガイドラインをプラットフォームとして提供することで、安全で自律的、生産性の高い環境を構築していただきます。
- 仕事内容
- ・サイトマネジメント&オペレーションズ(SMO)は、R&D Japanの従業員がプロジェクトや研究業務に集中できるよう、業務プロセスやサイト管理ガイドラインをプラットフォームとして提供することで、安全で自律的、生産性の高い環境を構築することをミッションとしています。
・プロセスエクセレンス(PE)チームでは、進化するTakeda R&D戦略やサイトオーナー(iPark)との関係性の変化に伴い発生する業務プロセスについて、ユーザーエクスペリエンス、組織の対応力、コスト効率を高めながら、AI・デジタル技術や外部リソースを活用し、拡張可能で機敏かつビジネスに整合した運用モデルの実現を目指します。
・また、サイト運営の継続的なモニタリング、評価、改善を可能にするガバナンス体制を構築し、透明性の確保、情報に基づく意思決定、R&Dおよびサイト関係者との戦略的優先事項の整合性を担保します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- • Education: MBAおよび/または関連分野の学士号(BS/BA)が必須
• Professional Expertise: バックオフィス業務やビジネスオペレーションの最適化に関する実績を有し、部門横断的な取り組みを主導し、測定可能な業務改善を達成した経験、またはそれに類する分野での専門性
• Project & Process Management: プロジェクト管理、業務プロセスの再設計・最適化・分析における5年以上の経験
• Digital Transformation: 3年以上のデジタル化やシステム導入に関するエンドツーエンドのプロジェクト経験(要件定義から導入までのライフサイクル全体をカバーし、ユーザー要件仕様書や機能仕様書などの専門的な成果物の作成を含む)
• Technical Skills: データモデル設計の実務経験、データベースやデータウェアハウス、ETLプロセス、SQLに関する基礎知識(Microsoft Power Platformでのソリューション開発経験およびDAXの知識があれば尚可)
• Industry Experience: 製薬業界またはその他の製造業におけるR&D部門のバックオフィス業務に関する3年以上の経験(社員またはベンダーとして)が望ましい
• Strategic & Collaborative Mindset: 戦略的思考を持ち、変化するビジネスニーズに適応し、グローバルかつ多文化環境で効果的に協働できる能力を有すること、多様な視点を調整し、協働を促進できること
• Core Competencies: 優れた組織運営力、業務遂行力、コミュニケーション能力を備え、成長志向と継続的改善へのコミットメントを持つこと
• Language: ネイティブレベルの日本語、ビジネスコミュニケーションレベルの英語コミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 900万円~1200万円


