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臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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該当求人数 285 件中201~220件を表示中
NEW国内CRO

【未経験】臨床開発モニターの求人

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容
モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
・2026年10月1日付にて入社可能な方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方

【歓迎経験】
・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
2026/10/1付
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
400万円~450万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

臨床開発モニター

医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。

仕事内容
モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。
応募条件
【必須事項】
<東京>
GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

<名古屋>
・モニタリング実務経験1年以上(必須)
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


【歓迎経験】
・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO

【オンコロジー領域】臨床開発モニター

オンコロジー領域における臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
応募条件
【必須事項】
・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・Global StudyやOncologyの実績を積みたい方

【歓迎経験】
・Oncology試験の担当経験がある方歓迎
・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
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国内CRO

【Global Studyアサイン確約】CRA

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容
モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

※本求人に限り、Global Studyへのアサインを確約します。
入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にGlobal Studyへのアサインを優先します。
応募条件
【必須事項】
・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方
・Global Studyの実績を積みたい方
【歓迎経験】
・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

スタディマネージャー(Study Manager:SM)

スタディマネージャーとしてモニタリング業務の実施及び管理を担う

仕事内容
モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。
スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
応募条件
【必須事項】
・ phaseII及びphaseIIIにおけるリーダー経験が1試験以上ある方
【歓迎経験】
・OncologyおよびGlobal Study経験のある方
・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
・英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方
・海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方
・口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方(例:TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
650万円~900万円 
検討する
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NEW国内CRO

臨床企画業務(開発コンサルタント)

国内CROにて開発コンサルタントを募集しています。

仕事内容
・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談(事前面談・対面助言)の対応、相談資料の作成
応募条件
【必須事項】
・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール)
いずれか必須
・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方
・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方
・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方
【歓迎経験】
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある(5年以上)
・メディカルライティング業務経験がある
・薬事業務経験(日本、海外規制当局)がある
・プロジェクトマネジメント能力がある
・リーダーシップがある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
750万円~1000万円 
検討する
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NEW国内CRO

臨床薬理試験モニター(Phase1メイン) 

Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。

仕事内容
担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。

臨床薬理試験(Phase1)とは
・新薬を患者に使用する前に、健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を確認する薬の開発初期段階の試験です。

募集の背景と業務内容:
・優先契約の増加やスポンサーからの高度なニーズに対応するため、組織力・対応力を強化します。
・モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。
・試験チームは通常、モニタリングリーダー1名+モニター1~2名で構成されます。
・試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。
・経験に応じて、入社後モニタリングリーダーをお任せする可能性があります。
・将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなどキャリアアップの機会があります。
応募条件
【必須事項】
・CRA実務経験2年以上 ※モニタリングリーダーやサブリーダー経験歓迎
・外勤可能であれば時短勤務も可
・CRAとして自立して活動できる方
・コミュニケーションスキル
・積極性・主体性
・責任感
・臨床薬理試験への興味
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

データマネジメント(グローバル案件対応スペシャリスト)

当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

仕事内容
・グローバル案件の引合戦略立案
・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
・部署メンバーの育成(英語力・業務スキル)
・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
・チームマネジメント、人材育成の経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
800万円~950万円 
検討する
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NEW国内CRO

臨床研究モニター

大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務

仕事内容
医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務
試験の⽴上げから終了までの⼀連の業務を担当。
・臨床研究⽴ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成⽀援、施設契約⼿続き、スタートアップMTG)
・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)
応募条件
【必須事項】
・CRA経験3年以上
・施設⽴ち上げから終了までの⼀連の業務経験
・複数施設の主担当経験
・GCP下でのモニタリング実務経験
・医療機関との調整経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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国内大手製薬メーカー

【大手製薬メーカー】オンコロジー領域 CRA職

    大手製薬企業においてオンコロジー領域の臨床開発業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、CRA(施設担当者)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、SDV、Data cleaning、施設Closing)を行う。
    ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決い業務を行う。
    ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
    ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域経験(5年以上)
    ・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方
    ・英語でのコミュニケーションに抵抗がなく、Globalで仕事をしたい方
    ・英語力(TOEIC 700点以上が目安)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内CRO

    データマネジメント部 グローバル臨床試験 データマネジメント領域 リーダー

    データマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

    仕事内容
    ・グローバル案件の引合戦略立案
    ・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
    ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
    ・部署メンバーの育成(英語力・グローバル案件業務遂行スキル)
    ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
    ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やCROでの実務経験(PJ責任者、依頼者窓口)がある方(職種不問)
    ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
    ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
    ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
    ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方

    【歓迎経験】
    1次は英語面接となりますので英語力
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    800万円~950万円 
    検討する
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    国内CRO

    Global Project Manager(PM経験者)

    プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

    仕事内容
    ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
    ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方
    ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
    ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    800万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    国内CRO

    国内CROでの臨床統計解析

      大手CROにて臨床試験データの統計解析業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・治験実施計画書の統計解析部分の作成。
      ・統計解析計画書の作成。
      ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
      ・SDTM・ADaMデータセットの作成。
      ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
      ・申請電子データ関連成果物の作成。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品開発業界での統計解析実務経験
      【歓迎経験】
      ・SASによってCSR用解析結果を作成した経験。図表モックアップ、SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
      ・SASによってSDTM・ADaMデータセットを作成した経験。SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
      ・顧客窓口の経験。3年以上。
      ・解析チームをリードした経験。3年以上。

      <さらに望ましい経験>
      ・治験実施計画書の統計解析部分を作成した経験。
      ・統計解析計画書を作成した経験。
      ・申請電子データの当局提出関連の業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      400万円~750万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      メディカルライティング(経験者の方)

        クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。

        仕事内容
        1.臨床試験の計画書や報告書
        2.医薬品の承認申請資料
        応募条件
        【必須事項】
        ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験
        ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務
        ・契約書、申請書等の文章作成業務
        ・英文ライティング

        <以下の経験でも可>
        ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
        ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
        ・英語の文章を理解できる方
        ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
        ・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        老舗化学メーカー

        ビューティケア研究開発(処方開発)

          化粧品原料の処方開発、用途開発業務が主となります。

          仕事内容
          ・化粧品メーカーやOEMメーカーへの参考処方や、各国代理店への販促ツールとしての参考処方開発。
          ・オープンラボに顧客や代理店を招き、自社原料がお客様の製品にどのように活用できるか実際に処方レクチャー行います。
          ・当社の原料がどのようなお客様にどういった手法で採用されているかを学んで頂くため、営業と共に、営業活動・販促活動などに参加して頂く可能性もございます。

          応募条件
          【必須事項】
          ・処方開発経験者(目安5年以上)
          ・メイク処方開発経験必須(リキッドファンデーション、パウダーファンデーション、口紅など、顔料(体質顔料)取り扱い経験)
          ・向上心があり、誠実で素直な方
          【歓迎経験】
          ・化粧品メーカー、化粧品OEMメーカーでの勤務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          450万円~750万円 
          検討する
          詳細を見る
          国内CRO

          【契約社員】医薬品メディカルライター

          新薬承認申請に必要な各種書類の作成をお任せします。

          仕事内容
          同じフロアにモニタリングや解析部門がおり連携がスムーズです。
          CRO 業界でのご経験を活かし、ライティングの専門性を追求できるストレスフリーな環境です。
          【治験開始前】治験実施計画書・同意説明文書・治験薬概要書の作成
          【治験終了後】治験総括報告書(CSR)の作成

          ※CRA や DM など、CRO 業界でのご経験があれば、メディカルライター未経験でも歓迎します。
          他部署と円滑なコミュニケーションを図りながら、治験の最上流から下流までのドキュメント作成に携わり、専門スキルを磨くことができます。
          応募条件
          【必須事項】
          CRO 等での治験関連実務経験(CRA、DM、統計解析など)
          【歓迎経験】
          ・メディカルライティング業務経験
          ・医療機関や社内他部門と円滑なコミュニケーションが取れる方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          急成長ベンチャー

          商品企画・開発

            急成長中のD2Cメーカーにて、商品企画・開発の推進をお任せします。

            仕事内容
            月1商品以上がリリースされるスピード感のある環境で、企画から商品化までを一気通貫で担っていただきます。
            ・企画〜製造〜納品までの進行管理(スケジュール/コスト/品質の管理)
            ・OEM先など社外パートナーとの折衝・打ち合わせ
            ・OEM先の製造工程・進捗管理(課題整理/調整/リカバリー対応)

            【入社後について】 業務の習熟度に応じて、先輩社員によるOJT形式での指導をおこないます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・OEM・受託製造メーカーでの営業/開発経験(業種不問)
            ・メーカーでの商品企画・開発経験(スペック策定・進行管理・品質管理・コスト交渉を含む)
            ・小売・EC事業者でのPB商品企画・開発経験
            【歓迎経験】
            ・化粧品・医薬品・医薬部外品に関する知識・開発経験
            ・治験・承認申請・薬事などの経験
            ・製薬企業・CROでの開発経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            450万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            大手製薬メーカー

            医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー / Data manager

              パイプライン増加に伴い、増員募集!外資製薬メーカーにてDM業務

              仕事内容
              臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。
              当社では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。

              ■仕事内容
              上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。

              ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
              ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
              ・臨床試験/臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
              ・各種データ標準の管理、検討
              ・新規データ種の格納プロセス策定
              ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
              ・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・データインテグリティの概念
              ・関連規制の知識
              ・RBMの概念
              https://www.transceleratebiopharmainc.com/assets/risk-based-monitoring-solutions/
              ・DCTの各手法および留意点
              https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/gbkspa00000017ol-att/DS_202208_DCT_f01.pdf
              ・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル

              求める行動特性:
              ・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
              ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
              ・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
              ・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
              ・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする

              求める資格:
              文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC800点以上程度)
              【歓迎経験】
              ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
              ・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
              ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
              ・書面調査等申請対応
              ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
              ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
              ・データエンジニアリング業務の経験(基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW外資CRO

              Global Clinical Management部門におけるCRA

              GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務

              仕事内容
              ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
              ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
              ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
              ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
              ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール治験届出内容(医師等の異動等)の確認
              ・システム関連のセットアップ
              ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
              ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
              ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
              ・モニタリング報告書の作成
              ・治験終了手続き、確認作業
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRAとして施設訪問(モニタリング業務)を含む実務経験1.5年以上
              ・企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
              ・グローバル試験の経験
              ・外勤の制限がない方(出張地域や出張頻度に制限がない)
              ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
              ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
              【歓迎経験】
              CTMSの使用経験
              英語での業務経験(Reading/Writing)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する
              詳細を見る
              国内CRO

              【新規事業開発】臨床開発領域DX/グループシナジーの推進

                臨床開発領域におけるデータ利活用ソリューションの 「事業成長」 と 「次世代化」 の両面をリード

                仕事内容
                ◆既存の臨床開発ソリューションのスケーリング(1→10)
                ・被験者分布調査や治験受託可能性調査など、既に実績のあるサービスについて、キードライバーを捉えた水平展開、および更なる標準化やプラットフォーム化を推進。
                ・受注企業数の拡大に向けた、マーケティング&セールス戦略の立案と実行。
                ◆グループシナジーによる新事業の企画・推進 (新たな0→1)
                ・グループ内のSMO/CRO企業らと連携し、医療機関向け治験支援システムや被験者募集サービスを統合した「次世代型治験支援モデル」を構想。
                ・「データ」×「現場(SMO/CRO)」を掛け合わせ、臨床試験の効率化を支援するインオーガニックな価値提供の実現。
                ◆ICT/デジタルを活用した開発プロセスの変革
                ・分散型臨床試験(DCT)やウェアラブルデバイス活用など、最新のテクノロジーを日本の治験環境に適合させるためのソリューションの企画。
                ・あるいはその前提となる、治験領域のビジネス機会の精査や戦略策定(オプションごとのGo/NoGoの整理)。
                応募条件
                【必須事項】
                ◆臨床開発(R&D)領域における実務経験、または関連事業の開発経験(3年以上)
                ・製薬メーカー(開発部門)、CRO、SMO、またはヘルステック企業にて、治験の仕組みを深く理解していること
                ◆マチュアな渉外調整力
                ・自社内、グループ会社、医療機関、製薬企業など、立場の異なるステークホルダーと対等に渡り合い、複雑な利害を調整して合意形成に導く力
                ◆「1→10」のグロース思考と「0→1」の構想力
                ・既存の仕組みを磨き上げ、より大きなビジネスに育てる執着心と、白地に絵を描く創造性の両立
                【歓迎経験】
                ・臨床開発へのITツール導入や、デジタルトランスフォーメーション(DX)の推進経験
                ・プロジェクトマネジメント経験
                ・マルチタスクの推進と変化への適応
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                800万円~1200万円 
                検討する
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