臨床開発・製品／技術開発（全て）の求人一覧

経口固形製剤の製剤技術として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。

仕事内容

・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管
・経口固形製剤の製剤設計　等
・製剤設計・施策　等

応募条件

【必須事項】

・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方（5年以上）
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～800万円　

当社の製剤技術は「0→100を創る研究」ではなく、80→90→95へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく仕事です。工場現場の課題解決から処方設計の最適化まで、短いスパンで成果を実感できるポジションです。

仕事内容

・経口固形製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤等）の製法改良・プロセス最適化
・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案
・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定
・品質改善のための製造パラメーター（打錠圧、造粒条件、コーティング条件等）の最適化
・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務
・承認申請資料の作成および照会対応
・外部委託先との技術的な折衝・管理（国内・海外）
・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進（突発トラブル対応あり）

＜具体的な業務実例＞
・製造現場で発生した打錠障害（キャッピング等）に対し、原因を理論的に分析し、製法変更や添加剤見直しにより改善を実現
・新製品導入に向け、ラボスケールから実機へのスケールアップ条件（打錠圧、混合時間等）を設定・検証
・技術移管における国内GMP基準に合わせたプロセス最適化と移管文書の整備
・海外（韓国等）や 国内（大阪等）への出張を伴う委託先対応・技術支援

応募条件

【必須事項】

・製剤技術または医薬品製造に関する実務経験（目安3年以上）
・経口固形製剤に携わった経験をお持ちの方
※固形製剤内の工程差は問いません。工程よりも「考え方・姿勢」を重視します

【歓迎経験】

・処方設計・添加剤選定の基礎知識
・装置原理（造粒機・打錠機等）の理解
・スケールアップの経験（ラボ→パイロット→商用）
・DoE（実験計画法）等の統計手法の活用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

350万円～500万円　

既存プロダクトもしくは新規プロダクトのプロダクトマネージャーポジションとして参画いただきます。

仕事内容

・開発要求の作成やユーザー体験の設計
・サービス/事業両面における有効なKPIの策定と分析
・開発進捗/技術的課題の把握とそれに対する方針の検討

応募条件

【必須事項】

・SIerでのプロジェクトマネジメント、Salesforce等SaaSサービスなどのシステム設計、ディレクション経験
・ソフトウェアエンジニアと日常的に近い環境での協働経験のある方

【歓迎経験】

・Webサービスの立ち上げからリリース、運用を行った経験
・頻度高く経営層とコミュニケーションをした経験
・新規事業の立案・設計開発・運用経験
・医療関連事業の参与経験
・アジャイルの考え方・スクラムの方法論に関する知見
・レガシーな領域に対してテクノロジーで変革を加える事業の参与経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　

大手製薬企業において新規製剤技術獲得や医薬品の設計、技術移転や製剤改良など担っていただきます。

仕事内容

・新規製剤技術獲得にともなう評価計画の立案及び実行
・最新の規制に基づいた医薬品の設計
・製剤設計のリスクアセスメントの実施
・社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転
・患者さんの未充足ニーズや医療現場の課題への対応、各地域の患者ニーズを捉えた製剤改良、製剤技術やLCMの立案

応募条件

【必須事項】

・製剤開発に3年以上従事したご経験

スキル：
・グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協働できる能力
・規制要件とガイドラインの知識
・中級レベルの英語コミュニケーション力

【歓迎経験】

・バイオロジクスの製剤開発に従事したご経験
・上級レベルの英語コミュニケーション力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を行うポジションです。

仕事内容

大手メーカーの依頼に基づき、食品を始めとした新商品開発や既存製品の新機能追加に向けて科学的エビデンスを取得するための試験計画や評価系の立案を行います。また新開発製品の健康機能性を評価するための臨床試験を行っています。主な業務内容は以下の通りです：
・顧客への試験計画や評価系の立案
・試験計画書や報告書の作成、データ集計／統計解析
・臨床試験におけるモニタリング業務
※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。肥満・脂質異常症・高血圧・高血糖・アレルギー・疲労など、さまざまな内容にかかわる臨床試験に携わることができます。

・入社後最低半年は実際の試験がどのように運営されているかを理解して頂くために、試験運営スタッフとして入っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・食品/化学品/化粧品/家電/医薬品メーカー等での研究開発経験

【歓迎経験】

・機能性表示食品または特定保健用食品の研究開発経験
※被験者や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)とのコミュニケーションを密に取る必要がある業務です。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　

外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

仕事内容

・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請（一変を含む）の準備と実施をリードする。
5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
6) 規制当局（PMDA、MHLW 等）との交渉をリードする。
7) 外部委託先を管理する。

応募条件

【必須事項】

・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
　生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
・ネゴシエーションスキルがある（国内及び Global 関係者に対して）。
・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能（Web 会議、email等）。
・理系の大学卒業又は大学院修了。

【歓迎経験】

・BS の国内開発経験（CMC 薬事として）
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

医療用医薬品のプロモーションツールの作成

仕事内容

・メーカーから提供された資料をもとに、医療用医薬品のプロモーションツールの作成
・国内・海外の学会や製薬会社主催の講演会の取材・記事作成
・文献調査、収集・分析
・企画立案業務

応募条件

【必須事項】

・同業でのメディカル ライター経験

【歓迎経験】

・メディカル系広告代理店での実務経験
・製薬会社での実務経験（マーケティング、開発、メディカルアフェアーズ等）
・コミュニケーション能力
・英語論文のリーディング力・PCスキル（Word、Excel、Powerpoint）
・薬剤師免許尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　

研究所にて、医薬用素材の研究開発業務に従事していただきます。

仕事内容

医薬用素材の開発業務のうち、以下のいずれかに携わっていただきます。
・医薬用素材の開発業務
　・脂質ナノ粒子（LNP）の調製および物性評価
　・脂質ナノ粒子（LNP）のin vitro評価
　・脂質ナノ粒子（LNP）の処方最適化
・顧客との打合せ
・大学との共同研究

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・生化学および化学全般の知識
・細胞実験の経験
・TOEIC 500点以上

【歓迎経験】

・動物実験の経験
・統計学や実験計画法、MIによる解析経験
・GMPに関する知見
・脂質ナノ粒子(LNP)製剤の開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円　

スタディーマネジャー候補として、主に以下の業務の一部を担当して頂き、徐々に業務範囲を広げていっていただきたいと思います。

仕事内容

在宅治験のマネジメント
　・治験実施施設の立上げと管理
　・訪問看護師からの問い合わせ対応
　・治験実施医療機関との打合せや調整
　・訪問看護ステーションやサテライト医療機関等との打合せや調整
　・治験依頼者との打合せや調整
　・必要物品の手配や配送管理

応募条件

【必須事項】

・CRA業務経験3年以上 or CRC業務経験3年 or 合わせて4年
・PC操作（Excel、Word、PowerPoint、Web会議システム）
・看護師（准看護師可）実務経験

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験のある方
・英語での実務経験のあるかた（読み書き、会議参加レベル）
・オンコロジー、小児領域の経験、知識
・CRC、CRAとしての経験、もしくは臨床試験に関する経験、知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

未経験も可能！最先端の臨床評価系による機能性食品・健康機器の開発支援　データマネジメント業務

仕事内容

食品をはじめとした臨床試験のデータ入力・集計を担当していただきます。具体的には以下の業務を行います。

・ヒト試験のデータ入力・集計及びそのチェック
・被験者からの電話受付対応
・ヒト試験の資料作成（案内文・募集案内等）
・試験の受付（月2回程度の土日勤務あり）
・複数試験の準備

応募条件

【必須事項】

・食品、健康業界に興味がある方
・数値データを実務で扱ったことのある方（Excel、Word）

【歓迎経験】

・Accessの使用経験
・健康診断の結果などの個人情報や機密情報を取り扱ったことがある方
・リーダーシップを持って行動された経験がある方
・臨床試験ボランティア(被験者)や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)とのコミュニケーションが取れる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

食品メーカーを中心としたクライアントからの臨床試験依頼に対し、試験運営や研究者・医師との調整業務を担う

仕事内容

クライアントからの依頼を受け、臨床試験の運営全般を担当します。研究者や医師と密に連携し、臨床試験の円滑な実施をサポートします。
運営スタッフとして、以下の業務を担当していただきます。

・平日：試験会場の準備、被験者情報の整理、事前検査の実施、データ入力・集計とそのチェック、電話受付（被験者様への対応）、試験資料の作成
・土日：臨床試験の運営（被験者様のご案内、質問対応）

応募条件

【必須事項】

・食品/健康/医療/研究に興味がある方

将来、運営スタッフのマネージャーや研究職に挑戦いただくことができます。志向性に合わせてキャリアアップが可能です。正しいデータ取得のため被験者へ適切なご案内するために、運営スタッフ同士、被験者に対する適切なコミュニケーションを大切に業務を進めています。他社の研究機関では取り扱うことができない難易度の高い試験に対応したノウハウや実績から、大手企業からの案件も多く実施しております。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

漢方メーカーにて未経験可能な開発や品質保証業務

仕事内容

技術・開発職：
主な業務内容は、試験データの収集や資料の作成になります。

品質保証：
医薬品を製造するにあたって、規則に沿って製造されているかチェックする業務になります。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師
・未経験の方でも問題ございません。

【歓迎経験】

企業にて技術・開発職や品質保証のお仕事をされている方歓迎　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

【免許・資格】

・薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～　経験により応相談

大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

仕事内容

・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う

具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

1000万円～1200万円　

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターのグローバル案件

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

・モニターの経験5年以上
・グローバル案件の経験
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
・英語中級

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1100万円　

オンコロジー案件やグローバル案件など臨床開発モニターとして担う

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

モニターの経験2年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　

モニターのリーダー候補として担っていただきます。

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

モニターの経験5年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～900万円　

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターのグローバル案件

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

・モニターの経験5年以上
・グローバル案件の経験
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
・英語中級

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1100万円　

オンコロジー案件やグローバル案件など臨床開発モニターとして担う

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

モニターの経験2年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～800万円　

大手ジェネリックメーカーにて臨床開発業務全般をお願いします。

仕事内容

・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対応（PMDA相談）
・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など

応募条件

【必須事項】

・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上）
あるいは
　生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上)
・英語（英語論文が読解できる程度）
・大卒以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

（2026年8月希望）応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～650万円　

母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務

仕事内容

母集団解析業務（母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等）

応募条件

【必須事項】

以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験
・教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験

【歓迎経験】

・NONMEMの解析経験
・M&S（population PK, PopPK/PD またはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～700万円