開発企画推進部（統計解析職 / メンバークラス)

募集要項

仕事内容

■医薬品開発における統計解析業務
特定の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を担当いただきます
1. 治験計画時：治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成
2. 治験実施中：解析帳票/CDISCデータ作成（業務委託先のコントロール）
3. 治験終了時：解析報告書作成、CSR/CTD作成サポート
4. 承認申請時：CDISCデータ提出、照会事項対応、適合性書面調査対応

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬企業・CROで統計解析担当者として、3年以上の業務経験を有する
・知識・スキル：生物統計、SASプログラミング

【歓迎経験】

・治験計画業務（治験相談、症例数設計、統計解析計画書作成）の実務経験
・承認申請業務（申請電子データ提出、照会対応、適合性書面調査）の実務経験
・医薬品開発、申請電子データ提出、RWD利活用にかかわる薬事規制等の基礎知識
・SAS以外のプログラミング（R、Python　等）の実務経験
・CROへの業務委託・管理業務の実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:40

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：130
完全週休2日制
年間有給休暇：下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります　12日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：慶弔時、リフレッシュ休暇、積立有給休暇制度　等

年収・給与

年収　　500万円～600万円　
基本給　月給27～34万円

諸手当

通勤手当、住宅手当

昇給

年1回　　

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
自己啓発支援制度、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、ベネフィット・ステーション等

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接