製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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該当求人数 239 件中161~180件を表示中
医薬品メーカー

医薬品メーカーでの商品開発(管理職)

商品開発課のマネジメント業務をお任せします。

仕事内容
・商品開発課のマネジメント業務 
・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
 (提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務 等)
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験 5年以上
・マネジメント経験 3年以上
【歓迎経験】
・薬事申請に係る業務のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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医薬品メーカー

医薬品メーカーでの商品開発(主任)

ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発業務をお任せします。

仕事内容
・商品開発課のマネジメント業務 
・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
 (提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務 等)
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験3年以上
・マネジメント経験 1年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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NEWCRO

CROでのプロジェクトマネージャー

治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。

仕事内容
治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

【具体的には】
・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント)
応募条件
【必須事項】
・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
・PMまたはCOLとしての経験
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験

(語学力) 英語、中国語、日本語(全てビジネスレベル以上)
【歓迎経験】
・オンコロジー領域の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEWCRO

オンコロジー領域におけるCRA

企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。

仕事内容
企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。
※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約※

【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など

応募条件
【必須事項】
・CRA(企業治験)経験者 3年以上
・オンコロジー領域かつ、グローバル試験の経験

【歓迎経験】
・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
550万円~800万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬企業にて抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務

仕事内容
抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務のマネジメントを担当頂きます。抗体医薬品プロジェクトの原薬製造関連業務を主導することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。また、能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価(Due Diligence)などを担当頂く可能性もあります
応募条件
【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
・社内外の関係者との連携をリードできる方
【歓迎経験】
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語の文書類のレビュー、専門英語で外部機関とやり取りできる方
・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
・各種社内プロジェクトの推進経験(チームリーダーなど)
・10年以上の実務経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

大手内資系製薬メーカーにて再生医療等製品のCMC研究員、またはリーダー候補

研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究をお任せします。

仕事内容
・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発)
・投与デバイス開発
・製法検討(主に下流工程)
・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発
・治験施設への調製手技移転
・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務
上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。
応募条件
【必須事項】
・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験
・理系修士卒以上
・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力
【歓迎経験】
・細胞培養
・医療機器、コンビネーション製品の開発
・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請
・プロジェクトマネジメント
・特許出願
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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国内CRO

GPSP施設契約業務担当者

    製造販売後調査における施設契約業務を担当いただきます

    仕事内容
    製造販売後調査における施設契約業務

    (雇入れ直後)
    ・プロジェクト窓口業務(社内外対応)
    ・セットアップ業務
    ・運用業務(施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等)

    (変更が生じる場合の対象範囲)当社業務全般
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造販売後調査関連業務(製造販売後調査の契約書作成経験は必須)
    ・PMSモニター経験

    【求めるスキル】
    ・ロジカルシンキングスキル
    ・業界経験年数3年以上
    ・医療系の資格取得があれば尚可(薬剤師免許・看護師免許等)
    ・英語力は不問
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    450万円~550万円 
    検討する
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    国内CRO

    臨床開発戦略・薬事コンサルタント

    開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う業務です。

    仕事内容
    再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。

    ・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務
    ・RS相談、治験相談支援
    ・再生医療等製品臨床開発
    ・再生医療等製品開発体制構築支援

    ミッション
    ・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。
    ・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する
    ・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う
    応募条件
    【必須事項】
    ・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。
    ・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。

    以下のご経験のうちいずれかお持ちの方
    ・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験
    ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
    ・プロジェクトマネジメントの経験
    ・医薬品等開発のリーダー経験
    ・薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドライン等を理解できる。
    【歓迎経験】
    ・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
    ・英語力;中級(海外部門/海外のメーカとのメールでのコミュニケーションあり。)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    医療機器メーカー

    デジタルラボデータインテグリティ

    医療機器メーカーにて、矯正用マウスピースのデータインテグリティなどをお任せします。

    仕事内容
    ・ソフトウェアを使用し、診断用スキャン、治療用スキャン、最終スキャン、部分スキャンなど、各種データインテグリティ業務を処理する。
    ・外部提供のスキャンデータ(Third Party、CBCT、Orascan)、ブラケット登録情報、写真やX線画像など、受信データの検査・確認を行う。
    ・カスタマーケアチーム、歯科医院、ドクターおよびスタッフと連携し、ケースフローの改善を図る。
    ・医院やドクターとの明確で一貫性のあるコミュニケーションを通じて、リジェクト率の低減およびCustomer Hold対応の改善に努める。
    ・以下の事務処理業務を担当する:
     スキャンデータのリジェクト処理
     スキャンデータの変換
     製品ステータスの変更
     患者データのロック解除
    ・PREPチームを支援し、ドクターやスタッフと協力して以下を実施:
     製品のプロセスおよびプロトコルの理解促進
     ブラケットや診療記録など、Customer Holdの課題解決
     必要に応じてスキャンおよび記録品質についての相談・報告
    ・マウスピース製品におけるブラケットモデリングに関する問題をグローバルチームへ報告。
    ・トレーニー(研修生)の教育・指導を支援。
    ・サードパーティスキャンおよび治療用CTのインポートを監視し、問題発生時には適切な担当者へ報告。
    ・指定されたプロジェクトに関するデータ収集・レポート業務を担当。
    ・ソフトウェアの不具合(バグ)報告や改善提案をエンジニアリングチームへ行い、業務効率およびソフトウェア運用スキルの向上に努める。
    ・定められた生産基準を満たし、継続的な業務改善を図る。
    ・Digital Lab関連の認定資格を毎年更新・維持する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・歯科技工士免許をお持ちの方
    ・英語での読み書き・会話ができる方
    ・歯およびブラケットのモデリング、モデル品質管理(Model QC)に関するスキルをお持ちの方
    ・ソフトウェア操作が得意な方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    国内大手ジェネリックメーカー

    【国内大手ジェネリックメーカー】体外診断用医薬品研究開発メンバー

    適宜、チームリーダーと相談しながら体外診断用医薬品の製品開発を進めていただきます。

    仕事内容
    ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
    ・QMS/ISO13485の維持管理
    ・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
    ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上
    ・体外診断用医薬品の設計開発の経験(3年以上目安)
    ・語学力: 英語の論文が読める程度
    【歓迎経験】
    ・体外診断薬の海外輸出業務経験
    ・体外診断薬の承認、承認申請経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    最短
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    450万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手ジェネリックメーカー

    【製薬メーカー】臨床開発職

    臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。

    仕事内容
    1.新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)
    ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成
    ・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝
    ・当局との折衝
    2.特定臨床研究の支援業務
    ・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など)
    3.後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験)
    ・(上記1と同様の業務)その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。

    上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
    ・臨床開発業務5年以上
    ・TOEIC 750以上 英語 読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可

    【歓迎経験】
    ・臨床開発業務7年以上
    ・実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~650万円 
    検討する
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    メディカル専門の広告代理店

    メディカルコピーラ イター

      メディカル領域専門の広告代理店でのメディカルライター職

      仕事内容
      疾患領域や、臨床上の集学的な知識、医療用医薬品の専門知識をベースに、医療従事者や患者に向けた企画を立案したり、エビデンスに基づいた分かりやすく丁寧な資材原稿をライティングする仕事です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・メディカルエージェンシーで、メディカルライターの経験のある方
      ・製薬会社で資材制作の経験のある方
      ・薬学、生物学系の大学・大学院を卒業された方で、論文執筆経験やライター経験のある方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~ 経験により応相談
      検討する
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      臨床研究支援

      【任期付常勤】スタディマネージャー

        臨床研究に関する技術支援業務を担っていただきます。

        仕事内容
        医師主導型の臨床研究や治験のスタディマネジメント等担います。

        ・研究デザイン相談、規制当局対応の支援
        ・研究者、製薬企業、委託企業との折衝
        ・研究事務局業務;研究実施計画書、同意説明文書及び手順書等関連文書作成の支援、委託契約に関する調整業務、関係機関との連絡・調整など
        ・その他、医師主導型臨床研究や治験に関連する作業
        ・DCT(Decentralized Clinical Trial)/DXに関する支援業務(試験運営支援、スタディマネジメント、企業治験における院内体制整備、AIを活用した臨床試験業務の効率化等)
        ・DCTを運営する上でのシステムマネジメント
        ・DCTの企画・立案・運営
        ・DCTを円滑に進めるための各種業務
        ・DCTを院内で実施するためのインフラ体制整備
        ・DCTを検討する企業との折衝
        ・生成AIを活用した臨床試験の効率化の
        ・その他、DCTに関連する業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業、CRO、SMO、ARO等にて治験、臨床研究の業務経験を有し、本業務を十分に実施出来る方
        ・Word・ExcelなどのPCの基本的な操作ができる方
        ・当部の理念・基本方針を理解し、職務に誠実かつ積極的に取り組む意欲があり、他の教職員と協調して業務を遂行する能力があること

        【歓迎経験】
        ・自ら学会発表が出来ること
        ・生成AIを活用出来ること
        ・その他、DCTに関連する業務
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        500万円~650万円 経験により応相談
        検討する
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        ジェネリックメーカー

        R&D本部 開発管理部 委託開発課

        製剤導入による開発および承認申請業務を推進していただきます

        仕事内容
        ・国内外からの製剤導入や共同開発による開発プロジェクトの推進及び管理
        ・社内開発各部門との連携や国内外の外部委託機関などとの円滑な業務委託の推進
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・医薬品業界での実務経験があること

        【歓迎経験】
        ・医薬品の開発、薬事または信頼性保証業務のいずれかに携わった経験が望ましい
        ・英語での会議参加やメールなどのコミュニケーションに意欲があること
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        500万円~750万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        臨床開発職(管理職候補)

        皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリード

        仕事内容
        皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務(計画立案~申請・当局対応まで)をリードしていただきます。ジェネリック医薬品開発だけでなく、新薬開発や臨床研究(MA)へのチャレンジの機会もあります。

        【詳細】後発品開発には生物学的同等性試験、臨床学的同等性試験で先発品と同等以上であることを証明する必要が有ります。それらの試験について、PMDA相談をもとにプロトコール作成、施設選定やCROとの試験推進を担当します。また申請資料作成、照会事項など、臨床開発分野のすべての業務を担当していただきます。また、近年新薬開発にも着手しており、その開発や将来の開発パイプラインの評価や検討も担当します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学 卒以上
        ・リーダーとして臨床開発業務を経験された方
        ・後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方
        ・TOEIC 600以上(英語の科学論文が理解できるレベル)
        【歓迎経験】
        ・開発薬事(当局相談、適合性調査対応など)に関する知識・経験のある方
        ・医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方
        ・臨床研究に関する知識・経験のある方
        ・皮膚科領域での臨床開発業務経験をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~900万円 
        検討する
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        CRO

        治験コーディネーター(CRC)

        ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

        仕事内容
        治験コーディネーター業務全般
        ・患者への同意説明補助
        ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
        ・モニタリング対応
        ・各種書類の管理補助
        応募条件
        【必須事項】
        ・専門、短大卒以上
        ・社会人経験3年以上
        上記を満たした上で以下のいずれかに該当
        ・CRC経験(1年以上~)
        ・看護師/臨床検査技師/薬剤師のいずれかの資格お持ちで3年以上の臨床経験がある方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        R&D管掌 - 診断薬・医療機器の製品開発責任者

        内資製薬メーカーにて診断薬・医療機器の製品開発責任者を求めています。

        仕事内容
        製品開発責任者は,グループが掲げる”Healthcare as a Service (HaaS)”と早期診断/早期治療 (“Test to Treat”) の実現のために,グループがグローバルに展開する医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な様々なモダリティを用いた診断薬,診断・医療機器や診断・医療ツールの開発と製品化を担当し上市を達成する.そのために,社内の関係部署,社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携してニーズに合致した製品特性の実装化を進め,グループが目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に貢献する.診断薬・医療機器の製品責任者は、製品開発プロジェクトにおいて以下の責任を担う
        ・顧客要求、技術要件、規制要件を考慮して製品仕様を策定する
        ・設計開発責任者と連携して製品開発をリードする
        ・上市後においてマーケティング部門と連携し市販後の製品改良や、市場/ユーザーからのフィードバックを基にした設計変更を主導し、ライフサイクルマネジメントを推進する
        ・製品のライフサイクル全体(開発、上市、市販後管理、改良、販売中止、事業承継)にわたり、川上(開発)から川下(市販後)への情報・課題の双方向連携を実現し、関係部門とのクロスファンクショナルな調整を通じて、製品価値の最大化と持続的な改善に貢献する
        応募条件
        【必須事項】
        ・日本のHTA(医療技術評価)制度に関する実務経験
        ・日本語および英語のビジネスレベルの言語能力
        ・医療経済学またはライフサイエンス分野の学位
        ・HEOR(医療経済・アウトカム研究)分野での最低5~6の実務経験
        ・日本又はアジアパシフィック地域におけるRWEエビデンスの創出経験
        ・優れたコミュニケーション能力(口頭および文書)、複雑な概念を分かりやすく伝える力、地理的に異なるチームとのクロスファンクショナルな連携能力
        ・日本およびアジアパシフィック地域における新たなマーケットアクセス機能の開発に積極的に貢献する意欲
        【歓迎経験】
        ・地域またはグローバルでの実務経験(償還・補償、価値の推進要因、HTA、支払い政策などを含む)
        ・疾患情報、臨床試験の設計と結果、薬剤経済学的研究などを含む臨床および医療経済文献のレビュー能力、ならびにそれらが支払者にとっての価値に与える影響の理解
        ・医療経済モデル、予算影響モデル、ベネフィット/リスク評価に関する知識
        ・メタアナリシス技術に関する知識と経験
        ・欠損データの補完および回帰外挿に関する知識
        ・アジアパシフィックまたはグローバルでの価格設定に関する知識と経験
        ・日本以外のアジアパシフィック諸国で医薬品の償還を成功させた実績

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
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        NEW急募内資CRO

        【国内CRO】プロジェクトマネージャー

        内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

        仕事内容
        ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
        ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
        ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
        ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
        ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
        ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学院もしくは大学卒以上
        ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
        ・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等)
        ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
        ・ビジネスレベルの英語力
        【歓迎経験】
        ・理系バックグラウンドであることが望ましい
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談、大阪、他
        年収・給与
        850万円~1500万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手製薬メーカー(外資系)

        大手内資系製薬メーカーにてデータエンジニア

        大手内資系製薬メーカーにて臨床開発部のデータエンジニアリング担当者を求めています。

        仕事内容
        ・医薬品開発プロセスへのRWD・臨床試験データ等の活用に向けた、データエンジニアリング業務の実施
        ・各種構造化データ・非構造化データのデータライフサイクル管理
         最新動向を踏まえた各種RWDの評価・導入企画
        ・データライフサイクル管理に必要な基盤の企画・実装・運用管理
         より効果的なデータライフサイクル管理実装検討
        ・最新動向を踏まえた各種データベースサービスの評価・導入企画
         各種データベースサービスの公開・契約・運用管理
        ・データ可視化に必要なシステム・アプリケーション・基盤等の企画・実装
        ・データ活用を促進するFAIRificationの浸透/教育の実施
        ・業界活動やロシュとのコミュニケーションを通じた最新動向の把握と社内へのナレッジ展開
        ・データエンジニアリング技術の向上・データエンジニア人材の育成プログラム策定
        ・データ可視化を介して意思決定を行える臨床開発本部員人財の育成プログラム策定
        応募条件
        【必須事項】
        求める経験
        ・医療データに対しデータエンジニアリング(基盤構築・運用、データ処理・可視化・分析)業務、若しくは社内データ活用に関わるプロジェクト運営の経験(1年以上)
        ・臨床関連データ調査や、データベンダからのデータ導入評価、購入契約の経験

        求めるスキル・知識・能力
        ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングに関する体系的な知識を有している。
        ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングを実施するためのITスキル、コーディングスキルを保持している。
        ・個人情報保護法やHIPPA、CCPA、GDPR等医療データを活用可能とする法解釈について基礎的な知識を有している。

        求める行動特性
        ・医薬品事業の特性と業務の目的を理解し、機能間の調整を行いつつ、技術的な議論をリードする。
        ・事業・業務に対する深い理解と視野の広さ・探求心と好奇心に基づく、データ分析課題の設定と解決に向けた挑戦を継続する。
        ・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
        ・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる

        求める資格
        ・CEFR B2レベルのコミュニケーション能力
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        大手製薬メーカーにて臨床薬理企画担当者

        国内大手製薬メーカーにて臨床薬理企画担当者を求めています。

        仕事内容
        ・臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで)
        ・治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
        ・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
        ・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成および規制当局対応
        ・クロスファンクショナルチームでの協働(非臨床・後期臨床開発・薬事など)
        ・英語での資料作成・会議対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系修士修了または6年制学部卒業以上(薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野)
        ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験(5年以上が目安)
        ・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験(第I相試験/臨床薬理試験)
        ・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験
        ・英語での資料作成や会議対応スキル(TOEIC 700点以上が目安)
        【歓迎経験】
        ・承認申請資料(CTD)作成経験、規制当局対応経験
        ・博士号(PhD)、薬剤師または医師免許
        ・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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