製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

  • 国際共同開発・当局対応
  • 臨床開発(クリニカルサイエンス)
  • 臨床開発モニター
  • 臨床開発モニター(医療機器)
  • 治験コーディネーター(CRC)
  • 治験事務局(SMA)
  • 臨床研究
  • 臨床薬理
  • 臨床/評価
  • CMC
  • 製品開発
  • 開発企画
  • プロジェクトマネージャー
  • 統計解析
  • データマネジメント
  • メディカルライティング
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 285 件中221~240件を表示中

医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント機能の中核を担い、国内外の多様な案件を推進

仕事内容
Inbound(海外Sponsor主導)およびOutbound(国内Sponsor主導)の双方において、日本拠点としての実行責任を果たし、複数プロジェクトを横断的にマネジメントすることで、品質(Quality)・コスト(Cost)・納期(Delivery)の最適化を実現しています。
また、Sponsorおよび社内関連部門との密接かつ円滑なコミュニケーションを通じて、プロジェクトの確実な遂行と価値創出を推進し、組織全体の競争力向上に貢献することをミッションとしています。

以下の業務をお任せします。
・グローバル/国内における医薬品開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務(主担当として複数試験をリード)
・Inbound(海外Sponsor主導)およびOutbound(国内Sponsor主導)案件における、日本拠点の実行責任者としてのプロジェクト推進
・複数プロジェクトの統括管理(国内外Function Leadとの連携、QCD(品質・コスト・納期)の総合マネジメント)
・Sponsorおよび社内関連部門とのコミュニケーションを通じたプロジェクト推進・意思決定支援
応募条件
【必須事項】
・CROまたは製薬企業におけるグローバル臨床試験のプロジェクトマネジメント経験
・Project Managerとして主担当を担った実績

※プロジェクト推進において重要となるご経験
・グローバル臨床試験におけるプロジェクトマネジメント経験(CROまたは製薬企業)
・複数のステークホルダー(Sponsor、社内各機能)をリードした経験
・プロジェクト全体管理(進捗・リスク・予算・品質)の実務経験
・英語によるビジネスレベルのコミュニケーション能力(会議ファシリテーション・交渉を含む)
・プロジェクトの主担当として自律的に意思決定・推進した経験
【歓迎経験】
・CROにおけるプロジェクトマネジメント経験
・Bid Defense、提案書作成などのビジネス開発経験
・組織横断での業務改善/新規プロセス構築経験
・高難度なステークホルダー対応(要求調整・トラブル対応等)の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
850万円~950万円 
検討する
詳細を見る
NEW国内CRO

メディカルライティング担当者

医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物(申請・再審査関連ドキュメント等)について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。

仕事内容
メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。
・医薬品/医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理
(例:治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等)
・クライアントおよび社内外の関連部門(開発、統計、薬事 等)を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業
・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討
応募条件
【必須事項】
・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上
・英語文書の読み書きが可能なレベル(メールでのコミュニケーションを含む)
・社内外の関係者(薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等)と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力
・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・英語による業務コミュニケーション能力(海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定)
・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
詳細を見る
創薬ベンチャー

創薬ベンチャーにて医薬品研究開発

研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進業務を担っていただきます。

仕事内容
・研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進(in-houseおよび外部実施試験)
応募条件
【必須事項】
・生命科学、医学薬学、医療研究開発の関連分野で大卒以上 ※修士以上歓迎、PhD 尚可
・薬理または生化学分野に関する専門的知識
・製薬会社、ヘルスケア関連会社において医薬品等開発の実務経験(非臨床に関わる探索・基礎研究および開発研究)
※新卒・第二新卒の場合、PhD 保有者は未経験でも応募可
・社内外の研究者と有益なディスカッションができる知識の幅と深さを有する方
【歓迎経験】
・医師、歯科医師、薬剤師の有資格者
・医薬品研究開発に関する非臨床以外の知識(製剤、メディシナルケミストリー等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重
年収・給与
500万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
国内CRO

【外部就労】治験立ち上げに向けた準備業務(SSU)

    外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。

    仕事内容
    メーカーやCROのプロジェクトを担って頂きます。

    ■SSU業務全般
    ・施設との契約書類やIRBへの申請書類
    (治験実施計画書や治験薬概要書、同意説明文書など)などの作成
    応募条件
    【必須事項】
    ※必須要件に満たない場合でもご相談ください。

    学歴:専門・専修学校、短大、大学卒以上

    ・施設立上げを含むCRAのご経験がある方または、
     CROでSSU業務の経験者のご経験がある方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~550万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    SMO

    【未経験】治験コーディネーター(CRC)

      未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

      仕事内容
      治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

      <このような経験が活かせるお仕事です!>
      ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
      ・患者さんとのコミュニケーション
      ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

      【主な業務内容】
      ・治験実施計画書の理解、把握
      ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
      ・治験担当医師の補助
      ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
      ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
      ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
      以下、いずれかのご経験を満たす方
      ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

      【ご活躍いただける方】
      ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
      ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
      ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
      ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る
      SMO

      CRC(経験者)

        治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

        仕事内容
        治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

        ・治験実施計画書の理解、把握
        ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
        ・治験担当医師の補助
        ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
        ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
        ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
        かつ、以下のご経験を満たす方
        ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方

        【ご活躍いただける方】
        ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
        ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
        ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
        ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW急募SMO

        【未経験者・経験者】治験事務局担当者(SMA)

        治験施設支援機関(SMO)として、治験が適正かつ円滑に進むよう事務的支援をする業務をご担当いただきます。

        仕事内容
        ・治験事務局業務: 治験実施医療機関において、治験を円滑に行えるよう事務的支援をする業務、契約に関する業務(見積書・契約書・請求書作成等)、手続き書類作成、書類ファイリング
        ・IRB(治験審査委員会)事務局業務: 治験の実施に不可欠である治験審査委員会の運営と事務的支援業務、審議資料とりまとめ、IRB運営支援、議事録作成

        ※研修制度が充実しており、未経験からSMAになった社員が多く、慣れるまで安心のサポート体制です。
        ご経験や能力に応じて、業務の幅を広げてご活躍いただけます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療業界での事務職の実務経験が2年以上の方
        ・PCの基本操作ができる方(メール、エクセル、ワード)
        【歓迎経験】
        ・医療機関での勤務経験のある方歓迎(医療資格は不問)
        ・英文読解力のある方歓迎
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        300万円~350万円 
        検討する
        詳細を見る
        臨床研究支援

        【任期付常勤】臨床研究センターCRA

          臨床研究におけるモニタリング業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・臨床研究支援に係る医療技術業務(モニタリング業務等)
          ・研究者、関連部署、他施設等との調整業務および対応
          ・当院における特定臨床研究の品質管理活動
          ・モニタリング手順書等の雛形の作成・改訂作業
          ・アカデミアにおけるモニター教育支援活動

          当院における経験5年目時点:モニタリング主担当本数 5~7本程度
          応募条件
          【必須事項】
          ・パソコン(ワード・エクセル・パワーポイント等)のできる方
          ・GCP(Good Clinical Practice)の教育を受けた方
          ・医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系国家資格保有者
          ・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
          ・アカデミアでの経験を活かし、次のステップを目指す方
          ・現場で臨床研究支援業務に積極的に取り組むプレーヤーとして活躍いただける方(マネジメント職ではありません)


          【歓迎経験】
          ・製薬企業、CRO、AROにて治験、臨床研究のモニタリング業務を経験した方
          ・主担当CRAとして経験したプロトコールが3件以上、かつ、臨床試験開始から終了までの一通りのモニタリング実務経験を1件以上有している方
          ・臨床研究法、生命科学・医学系指針の教育を受けた方
          ・出張可能な方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~600万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

          デジタル医療分野における臨床開発担当者

            臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただきます。

            仕事内容
            臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただける方を募集します。
            将来、臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎いたします。

            ・臨床研究及び臨床試験関連資材の作成
            ・臨床研究及び臨床試験の実施及び管理(スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など)
            ・プロトコル及び治験機器概要書の作成
            ・総括報告書の作成主な業務

            過去のご経験や適性、ご希望に応じて、以下のような業務もお任せいたします。
            ・開発戦略策定
            ・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討、推進
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬会社またはCROにてリーダークラスまでご経験されている方
            【歓迎経験】
            ・新GCP下でのモニター実務経験
            ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
            ・修士号(薬学等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2026年10月までの入社
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~900万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内CRO

            臨床開発モニター(未経験の方)

            医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

            仕事内容
            モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
            契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます
            応募条件
            【必須事項】
            名古屋
            ・大卒以上
            ・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師)
            ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
            ・2026年10月1日付にて入社可能な方

            ★Oncology領域の経験者歓迎
            ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
            ★英語力に長けている方歓迎
            【歓迎経験】
            ・Oncology領域の経験者歓迎
            ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
            ・英語力に長けている方歓迎
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2026/10/1付
            勤務地
            【住所】愛知
            年収・給与
            400万円~450万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW臨床研究専門の国内CRO

            臨床研究・データベース研究プログラマー

            臨床研究、データベース研究で医薬品・疾患に関わるエビデンスを創出している当社にて、解析プログラマーとして複数のプロジェクトを推進していただきます。

            仕事内容
            臨床研究、データベース研究(※1)のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。
            ・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成(SAS)
            ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成(SAS)

            ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
            ・リードプログラマーとして仕様書作成~解析結果出力までの進捗管理
            ・グループメンバーのフォロー、サポート
            ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施
            ・PRO研究(※2)の解析計画書(SAP)および解析図表見本作成
            応募条件
            【必須事項】
            以下を満たす方
            ・治験/PMS/臨床研究のいずれかでSASを用いた解析プログラミングの実務経験(目安3年以上)
            ・解析用データセット仕様書の作成経験
            【歓迎経験】
            ・SAP/Mockの作成経験(支援含む)
            ・統計解析業務におけるクライアント窓口の経験
            ・生物統計のバックグラウンド
            ・BioS(日本科学技術連盟)修了
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            500万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW臨床研究専門の国内CRO

            統計解析担当者

            臨床研究およびレセプト・電子カルテを用いたデータベース研究における統計解析の上流工程をメインにお任せします。

            仕事内容
            ご入社後は以下の業務の中からご経験に近しい業務からお任せする想定です。
            ・プロトコール作成支援(解析関連部分、例数設計等)
            ・解析計画書(SAP)作成
            ・解析図表見本作成
            ・解析用データセット仕様書レビュー
            ・解析プログラム仕様書レビュー
            ・解析結果レビュー
            ・統計解析報告書作成
            ・クライアント窓口業務(医師や製薬メーカーとの折衝・提案)
            ・プログラマーチームや他部署との連携 等

            ※プログラミング関連はプログラマーチームの方で対応する想定ですが、案件の状況やご経験次第では、一部プログラミング周りも対応いただくことがあります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・治験/PMS/臨床研究/データベース研究いずれかでの統計解析実務経験
            ・クライアント窓口の経験、あるいはクライアントや医師に対して統計的な説明や提案を行った経験
            ・SASの使用経験(プログラムを読み、指示が出せるレベル)
            【歓迎経験】
            ・統計解析業務におけるクライアント対応の経験
            ・レセプト、電子カルテのデータベースを用いたデータベース研究の経験
            ・生物統計のバックグラウンド
            ・疫学の知見
            ・BioS(日本科学技術連盟)修了
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            500万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            国内CRO

            【外部就労】臨床開発モニター(CRA)

              【外部就労型】大手製薬メーカーなどの臨床開発モニター募集!

              仕事内容
              ■概要
              外部就労型にて大手製薬メーカーなどのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

              オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・専門・専修学校、短大、大学卒以上
              ・CRA経験2年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)
              ※カジュアル面談も可能ですのでぜひ今後のキャリア形成も含めてご相談ください。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              医薬品 研究職(注射剤の製剤設計業務)

              抗がん剤、バイオシミラー及びその周辺領域の製剤設計(注射剤)を担っていただきます。

              仕事内容
              ・注射剤の処方検討及び製法検討、工業化検討、開発スケジュール管理
              ・承認申請の資料(CTD)作成、及び照会対応
              ・CMC関連の開発マネジメントの補佐
              応募条件
              【必須事項】
              大学、大学院修士修了以上
              注射剤のジェネリック、バイオシミラーの製剤設計に関して、以下のすべての業務経験を有する方
              ①注射剤の製剤設計経験(5年以上)
              ②初期検討から一貫して自身で製剤設計を担当し、上市に至った品目があること
              ③工業化検討、及び生産部門への技術移管の経験があること
              ④申請・承認に関わるCMC関連のCTD作成及び照会対応の経験があること
              ⑤HPLCを用いた分析業務の経験を有すること

              語学力:読み書きレベル(英語)
              【歓迎経験】
              ・原薬評価・選定に関する業務
              ・企画立案から上市までのスケジュール管理、マネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する
              詳細を見る
              グローバル医療機器メーカー

              【医療機器】カスタマーサービス企画 ※課長級

              管理職の立場として、グローバルでのサービス企画を立ち上げ推進して頂きます。

              仕事内容
              【具体的な業務内容】
              ①サービス事業の収益化プロジェクトのリードまたはサブリード役、またはPMOとしてのプロジェクト遂行支援、進捗管理 
              ②海外を含めた延長保証、保守契約、他、Customer Service 機能における収益創造計画立案と実行のリード
              ③Customer Service機能としてのP/L管理、改善
              ④グローバル組織と連携した、顧客満足度向上のためのプロジェクトの推進、サポート
              ⑤サービス性向上を目的とした、設計・企画メンバーへの問題提起、技術要求提案、プロジェクト推進のリード
              ⑥顧客データの分析と、サービスビジネスの計画立案

              ※HQとして、グローバル各地とのオンライン会議、海外出張ベースでの支援・遂行も含みます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業でのプロジェクト管理・実行の経験(タスク優先度の判断、業務の進捗管理)
              ・海外との業務経験
              ・事業企画経験

              【求める保有スキル】
              ・Microsoft Excel, Power Point、Wordなどのツールを活用した業務遂行力
              ・データ分析の能力(分析結果に基づいた、解釈とストーリーを構築し、問題を提案する能力)
              ・会計の一般知識 :コストや利益の管理、リスク管理、コンプライアンス遵守などに必要なレベルの知識(財務、法務、人事、リスク管理、コンプライアンス等に関する業務知識)
              ・リーダーシップ:外部関連会社、または社内他部署を巻き込んでプロジェクトを推進、管理する能力。若手、後輩を指導し、成長させることのできる能力
              ・問題解決力/交渉力/調整力:社内外の関係者の利害を理解しつつ、交渉、調整を行って自らの目的を達成できる力

              【英語力】海外販社・代理店との英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 800点以上が望ましい)
              【歓迎経験】
              ・ネットワークに関する知識、サブスクリクションビジネスに関する知識
              ・カスタマーサービスの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1200万円 
              検討する
              詳細を見る
              製薬メーカー

              生産技術(ドリンク剤・外用剤のスケールアップ、工業化) 

                ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発におけるスケールアップ検討やバリデーションの計画、生産性向上など担っていただきます。

                仕事内容
                ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発における下記業務
                ・スケールアップ検討および評価(物性評価、定量分析等)
                ・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
                ・自社工場(海外工場含む)及び他社製造所への技術移管(工業化検討)
                ・製造販売承認申請、届出
                ・発売準備、発売後のフォロー
                ・処方、製造プロセスの改良や、新規製造技術導入による生産性向上
                ・容器包装設計 など
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系大卒以上
                ・製薬メーカーまたは飲料メーカーでの生産技術職経験がある方
                ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
                【歓迎経験】
                ・業務での英語使用経験(メール、出張等)
                ・上記 "業務内容" に関する経験
                ・包装専士、包装管理士
                ・ドリンク、ゼリー製品等の処方設計経験
                ・製造工程のDX化経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する
                詳細を見る
                製薬メーカー

                生産技術(固形剤のスケールアップ、工業化)

                  新製品の製品化テーマ増加と海外展開拡大に向け、専門性の高い技術開発者を募集!

                  仕事内容
                  ・新製品(内服固形剤)のスケールアップ検討(少量~実生産規模)
                  ・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
                  ・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
                  ・既存製品の改良改善検討
                  ・新規製造技術導入
                  ・製造所への技術移管(海外工場含む)  など
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・下記のうちいずれかに関わる経験を有する方
                   1. 医薬品の工業化検討
                   2. 医薬品のバリデーション業務
                   3. 容器包装の開発または改良
                  【歓迎経験】
                  ・業務で英語使用経験のある方(メール、出張等)
                  ・上記 "業務内容" に関する経験を有する方
                  ・包装専士、包装管理士
                  ・製造工程のDX化経験を有する方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】埼玉
                  年収・給与
                  500万円~1000万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  国内大手ジェネリックメーカー

                  【国内大手ジェネリックメーカー】体外診断用医薬品研究開発メンバー

                  適宜、チームリーダーと相談しながら体外診断用医薬品の製品開発を進めていただきます。

                  仕事内容
                  ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
                  ・QMS/ISO13485の維持管理
                  ・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
                  ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上
                  ・体外診断用医薬品の設計開発の経験(3年以上目安)
                  ・語学力: 英語の論文が読める程度
                  【歓迎経験】
                  ・体外診断薬の海外輸出業務経験
                  ・体外診断薬の承認、承認申請経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  最短
                  勤務地
                  【住所】埼玉
                  年収・給与
                  450万円~650万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

                  【ポテンシャル採用】臨床試験のスタディマネジメント担当者(CA:Clinical Associate)

                  臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。

                  仕事内容
                  ◆募集職種
                  臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL 候補者 Clinical Associate)︓2-3 年以内に SL をご担当いただける方ポテンシャル採用)
                  →まずは CA からご担当いただき、2-3 年以内に SL を担当いただくイメージ

                  ※SL: Study Leader(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
                  ※CA: Clinical Associate(SL サポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
                  ※上記 SL へのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します

                  ◆業務例:
                  ・臨床試験のオペレーション業務全般(試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など)
                  ・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
                  ・親会社の海外子会社、グローバルやその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
                  ・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
                  ・臨床開発オペレーションの改善提案(臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進)など
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
                  ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント)業務の経験が5年以上の方
                  ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
                  英語力:TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力

                  求める能力・経験:
                  ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL 候補者(Clinical Associate)︓2-3 年以内に SL をご担当いただける方)※ポテンシャル採用
                  ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント経験)、それに準ずる業務経験が 2 年以上の方
                  ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
                  【歓迎経験】
                  ・早期開発領域の開発経験、Global Study Management 業務経験(自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい)
                  ・モニタリングリーダー(ML)などのリード経験
                  ・新たな価値創造にむけて、デジタルや AI を活用し、業務を効率化・推進できる
                  ・コンサルティングファームでのコンサル経験(ただし臨床開発経験を有する)
                  ・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  600万円~750万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  SMO

                  治験事務局担当者(SMA)

                    治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

                    仕事内容
                    SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

                    【主な業務内容】
                    ・社内や社外の関係者との交渉・相談
                    ・院内スタッフとの調整支援
                    ・治験実施の可能性を確認するための調査
                    ・治験に関する事務的業務の全体支援

                    <サポート体制>
                    入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

                    <外勤・内勤比率>
                    営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

                    職務変更の範囲:会社の定める職務
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・SMA実務経験が2年以上ある方。
                    ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
                    ・全国転勤が可能な方。

                    【ご活躍いただけそうな方】
                    ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
                    ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
                    ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
                    ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】応相談
                    年収・給与
                    450万円~600万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    検索条件の設定・変更