製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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該当求人数 234 件中141~160件を表示中

外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。

仕事内容
治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
・ヒアリング及びIRB対応
・費用交渉及び契約書作成
・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
・医療機関担当者への各種トレーニング
・治験届関連業務
治験薬搬入手続き
安全性情報の報告及び医師見解入手
症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
継続審査対応
治験終了手続き
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
・医薬品開発に関する全般的な知識
・治験に関する倫理的原則を理解している
・治験にかかわる一般的知識を有している(臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など)
・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。(治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報)
・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~950万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
臨床研究支援

【任期付常勤】治験事務局(薬剤師)

    臨床研究に関する治験事務局業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・企業、医師主導治験の新規申請受付及び資料確認
    ・企業等から提出される安全性情報に関する報告の収集・管理  
    ・企業等及び病院内の関連部署との調整業務  
    ・その他治験関連業務 治験審査委員会関連業務  
    ・委員会の運営、進行、議事録等の作成
    ・医師主導治験審査における研究者等との連絡、調整
    ・臨床研究に係る業務
    ・患者相談窓口業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師の資格を有する方
    ・治験、臨床研究に関連する業務に2年程度携わったことのある方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年10月1日以降できるだけ早い日(応相談)
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~550万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    統計解析担当

    臨床開発部門における統計解析担当を新規募集いたします!

    仕事内容
    統計解析担当の主な業務内容
    ・治験実施計画書の作成支援(治験デザイン検討、症例数設計等)
    ・治験薬割付および被験者無作為化の仕様作成
    ・規制当局対応(資料作成、照会対応、会議出席等)
    ・統計解析計画書および報告書(解析図表等も含む)の作成
    ・申請電子データ(ADaM等)作成およびeCTD提出支援
    ・外部ベンダー管理
    ・その他、統計解析関連業務全般
    ※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。
    応募条件
    【必須事項】
    製薬企業またはCROで医薬品開発における統計解析業務に3年以上従事した経験があり、かつ以下(1)~(3)のいずれかを満たす方
    (1)治験実施計画書作成に関する実務経験(治験デザイン、症例数設計を主体的に決定した経験)をお持ちの方、または入社後に自ら主体的に決定できるようになる意欲をお持ちの方
    (2)統計解析計画書作成の実務経験をお持ちの方
    (3)SASプログラミングの実務経験(解析図表作成等)をお持ちの方

    【歓迎経験】
    ・生物統計学の専門知識(割付仕様、解析手法の決定等ができること、または入社後に自ら習得し主体的に決定できるようになる意欲)
    ・臨床試験での業務経験
    ・BIOS認定保有
    ・治験薬割付仕様および被験者無作為化仕様の作成に関する実務経験
    ・申請電子データ(ADaM)作成の実務経験
    ・英語:英語文献を理解できるレベル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2026年2月~5月頃
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    生産技術職

    国内製薬メーカーにて分析を担う生産技術職を募集しています。

    仕事内容
    ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、分析の観点から、製法・プロセスの改良を行う。
    ・既存分析法の改良、技術移転、新規分析法の立ち上げを行う。
    ・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。
    ・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。
    ・既存製品で生じた品質課題に対し、分析の観点から原因調査や改善策を策定する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・<職種/業界経験> 5年以上
    ・<学歴>大卒以上
    ・<英語力>必須ではないが、業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能)があればよい
    【歓迎経験】
    下記、求める経験・能力・スキルに関連する資格があれば、尚可
    ・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の5年以上の経験を持つこと
    ・LCの分析スキルは必須、その他、局方試験の機器分析の知識や経験を有していると良い
    ・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
    ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
    ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、福島
    年収・給与
    500万円~750万円 
    検討する
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    国内CRO

    プロジェクトリーダー

      CROにおけるプロジェクトリーダーの求人

      仕事内容
      ・クライアントとのコミュニケーション
      ・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する
      ・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
      ・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業またはCROでグローバル試験(Phase 1~3)のモニタリング業務を5年以上かつPL経験が1年以上。
      ・ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識は必須
      ・専門卒以上
      【歓迎経験】
      英語スキル:実務レベル(臨床分野の英語の読み書き)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      【マネージャー候補】画像エキスパート職

      受託案件のプロジェクトマネージャーを担当

      仕事内容
      イメージングCROオペレーション業務
      ・画像QC(品質確認):医療機関から提出される画像データの点検・管理
      ・画像処理:画像整理、補正など各種画像処理対応
      ・読影会運営:医師による読影会の準備・資料作成・当日運営
      ・クライアント・医療機関対応:製薬企業や医療機関担当者との調整・折衝
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA、CRC、治験事務局、データマネジメントなど臨床開発経験3年以上
      イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトマネジメントに興味がある方
      ・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
      ・マネジメント経験を有する方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      バイオ医薬品の製剤開発 /研究職または経営職

      新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

      仕事内容
      バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。
      1. 製剤開発:主に注射剤を対象,開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計
      2. 製造プロセス開発:製剤(コンビネーション製品を含む)の管理戦略を含めた製造プロセスの設計
      3. 治験薬製造:社内外の製造所における治験薬製造推進
      4. 製造所技術移管:商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援
      5. 各種申請業務:国内外の規制当局向けの申請資料(治験申請や承認申請等)の作成(規制当局からの照会事項対応も含む)
      6. 上市品の維持管理:上市品の維持管理(各種変更管理や継続的改善等)における技術支援
      7. 新規技術開発:新剤形やDDS(ドラッグデリバリーシステム)などの技術開発
      8. リーダー業務:開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加
      応募条件
      【必須事項】
      ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力
      ・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力
      ・ネイティブレベルの日本語力

      【必須要件】
      以下のすべての経験を有すること
       ・製薬企業における医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験
       ・無菌製剤(注射剤等)の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関する経験
       ・品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験
      【歓迎経験】
      ・GMPの実務経験
      ・医薬品の承認申請経験
      ・海外勤務または海外との協働経験
      ・ラボオートメーションサイエンティスト
      ・統計学的知識
      ・8人程度のマネジメント経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】群馬
      年収・給与
      550万円~1300万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      【未経験可能!】臨床研究データマネジメント

      医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェック業務

      仕事内容
      医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
       具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
       また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。

      ・PJT期間:半年~5年
      ・一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度
      ・担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・企業での社会人経験3年以上
      ・仕事にて日常的にMicrosoft Officeを使用しており、基本的PCスキルがあること
      ・マルチタスクでの業務を得意としていること
      ・コミュニケーション力に長けていること
      ・電話対応が苦にならないこと
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~500万円 
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      【大手製薬メーカー】オンコロジー領域 CRA職

      大手製薬企業においてオンコロジー領域の臨床開発業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、CRA(施設担当者)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、SDV、Data cleaning、施設Closing)を行う。
      ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決い業務を行う。
      ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
      ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業又はCROでの経験(5年以上)
      ・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方
      ・英語でのコミュニケーションに抵抗がなく、Globalで仕事をしたい方
      ・英語力(TOEIC 700点以上が目安)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      歯科医院向けの通信販売事業会社

      歯科医療関連商品・セミナーの企画、提案、運営

      ショールームでの顧客対応、歯科関連セミナーの運営補助、展示会等の運営を担当するポジションを募集しています。

      仕事内容
      ・ショールームでの顧客対応
       お客様に対するプロフェッショナルな接客を担当し、製品やサービスに関する詳細な説明を行います。お客様のニーズを理解し、最適な提案をすることで、ショールームの魅力を最大限に引き出します。
      ・歯科関連セミナーの運営補助
       歯科業界のセミナーや研修の運営をサポートします。プログラムの準備、会場設営、参加者対応など、セミナーが円滑に進行するようにサポートします。
      ・展示会等の運営
       展示会やイベントの企画・運営を補助し、ブースの設営や運営、来場者対応を担当します。展示会を通じて企業の認知度を高めるための重要な役割です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・歯科技工士、歯科衛生士、歯科助手など、歯科業界経験者
      ・歯科技工士・歯科衛生士あれば尚可
      ・普通自動車運転免許
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】岐阜
      年収・給与
      350万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手ジェネリックメーカー

      原薬開発業務担当者

      開発品目(医療用医薬品)における承認申請までの原薬開発業務(製造法開発,原薬製造,製造委託先管理,関連ドキュメント作成など)を担当していただきます。

      仕事内容
      ・開発品目の原薬製造法開発
      ・開発品目の原薬製造,類縁物質同定
      ・開発品目の原薬製造委託先の管理
      ・開発品目の承認申請 など
      応募条件
      【必須事項】
      ・キログラムスケール製造法の開発経験(3年以上)
      ・CMO,CDMO等の委託管理経験(もしくは受託経験)
      【歓迎経験】
      ・ICH Qシリーズ,ICH M7に関する知識
      ・医療用医薬品の承認申請経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重
      年収・給与
      450万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      出向派遣型CRO・CMO

      臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)

        ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

        仕事内容
        【医薬品の臨床開発業務】
        ・臨床開発モニター(CRA職)
        治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
        治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

        ・治験コーディネーター(CRC職)
        治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

        ・治験事務局(SMA職)
        CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

        ・内勤CRA(内勤モニター)
        医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務
        応募条件
        【必須事項】
        対象となる方:
        ・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
        ・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
        ・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
        ・MR経験者
        ・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        350万円~900万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内CRO

        臨床薬理試験モニター(Phase1メイン) 

        Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。

        仕事内容
        担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。

        臨床薬理試験(Phase1)とは
        ・新薬を患者に使用する前に、健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を確認する薬の開発初期段階の試験です。

        募集の背景と業務内容:
        ・優先契約の増加やスポンサーからの高度なニーズに対応するため、組織力・対応力を強化します。
        ・モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。
        ・試験チームは通常、モニタリングリーダー1名+モニター1~2名で構成されます。
        ・試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。
        ・経験に応じて、入社後モニタリングリーダーをお任せする可能性があります。
        ・将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなどキャリアアップの機会があります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA実務経験2年以上 ※モニタリングリーダーやサブリーダー経験歓迎
        ・外勤可能であれば時短勤務も可
        ・CRAとして自立して活動できる方
        ・コミュニケーションスキル
        ・積極性・主体性
        ・責任感
        ・臨床薬理試験への興味
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        大手総合化学メーカー

        食品素材の製品開発業務(油脂関連製品)

          食品研究部署にて、テーマを推進する立場にて植物から抗酸化物質の抽出条件の決定業務

          仕事内容
          ご経験に応じて、下記の食品素材開発に従事していただきます。

          <対象製品>
          マーガリン類、ショートニング類、カスタードクリーム、フラワーペースト、チーズ加工品、ホイップクリーム等のフィリング類

          <業務内容>
          ・配合設計、サンプル試作、工場実験・試作対応
          ・営業同行、顧客訪問
          ・職場委員会活動、安全衛生活動 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・食品・飲料関係の研究開発業務経験
          ・大学卒以上

          【歓迎経験】
          ・修士、食品工学、農学、農芸化学
          ・マーガリン、ショートニング、ホイップクリーム、フラワーペースト、プロセスチーズ、アナログチーズ、加工油脂製品等の研究開発経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          500万円~850万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEWバイオベンチャー

          バイオベンチャーのCMC シニアスタッフ

          バイオベンチャーにてCMC業務を担当いただきます。

          仕事内容
          世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける当社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。
          ・製造施設・試験施設(海外の外部委託先含む)のマネジメント
          ・原材料製造施設(海外施設含む)のマネジメント
          ・SOP作成
          ・試験計画書・報告書の作成・レビュー
          ・承認申請資料(CMCパート)の作成
          ・規制当局の薬事対応(CMCパート)
          応募条件
          【必須事項】
          ・CMC又は医薬品製造に関する実務経験 (プロセス開発/試験法開発/GMP製造/QC試験のいずれか)
          ・日本語:ネイティブレベル 英語:メールのやり取り
          【歓迎経験】
          ・再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験
          ・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫、他
          年収・給与
          450万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          SMO

          治験における品質マネジメントの求人

            支援施設におけるCRC業務確認や監査・実地調査前の施設における確認業務等、社内品質管理業務

            仕事内容
            治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、
            より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。
            この品質管理業務のため、提携医療機関、他のオフィスへの出張がございます。
            ご担当いただくエリアは、西日本支社・中日本支社管轄のエリアを想定しております。
            応募条件
            【必須事項】
            次のいずれかに該当する方で、月一回程度の地方出張可能な方
            ①SMO/CRO/製薬企業での監査業務経験がある方
            ②CRA(モニター)経験者(経験5年以上)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2026年4月から7月入社を想定
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            400万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            外資ヘルスケア広告会社

            メディカルライター 経験者

            外資ヘルスケア広告会社にて経験者メディカルライターを募集しています。

            仕事内容
            薬剤・治療法に関する情報を、冊⼦等の紙媒体や Web/動画等のデジタル媒体のコンテンツとして資材化するにあたり、必要な原稿を作成します。薬剤/治療法に関する情報は、学術論⽂、書籍、専⾨誌、学会、医師インタビュー等からインプットしていきます。原稿作成においては、クライアントのニーズや製品の特徴、学術的背景を踏まえた上で、製薬協による「医療⽤医薬品プロモーションコード」に則った適切な⽂章を作成します。また、プランナーと協⼒して、製品メッセージを踏まえたコピーの開発にも携わり、リーフレット等の資材の原稿に落とし込みます。
            具体的には、
            ・ 新薬上市や製品の基本資材・各種プロモーション資材の原稿作成、編集業務
            ・ 担当ブランドの社内チームの⼀員として クライアントのミーティングに参加し、ニーズ・マーケット・製品の特徴及び学術的背景をふまえた資材の制作
            ・ 新規ビジネス獲得のため、営業・クリエイティブ・プランナーと共にコンペへの参加
            ※クライアントは外資系および国内系の⼤⼿製薬メーカーです。
            応募条件
            【必須事項】
            ・⼤学卒業以上
            ・ 医薬広告代理店・医学出版社・医学メディアでの、メディカルコピーライターまたは編集のご経験
            ・英語⽂献の読解⼒をお持ちの⽅
            ・⽂章⼒に⾃信がある⽅
            【歓迎経験】
            ・プレゼンテーションスキル
            ・コミュニケーションスキル
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内製薬メーカー

            臨床開発部 データサイエンスグループ データオペレーション 生物統計担当者

            治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当いただきます。

            仕事内容
            ・治験実施計画の統計的観点からの立案(症例数設計、統計解析計画等)
            ・承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談等)
            ・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
            ・生物統計担当者(必要に応じデータオペレーション担当者も含む)に人財育成の一助を担う(主に専門性向上)
            応募条件
            【必須事項】
            ・【学歴】修士課程修了(薬学部等の場合は学部卒可)
            ・【業務経験】】生物統計業務を10年以上経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を複数有している。
            ・【能力スキル】治験に関連する高い専門性(生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:700点以上)マネジメント能力(人財育成)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】京都
            年収・給与
            1050万円~1150万円 
            検討する
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            NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

            データマネージャー

            データマネジメントチームの一員として、臨床研究・臨床試験のデータマネジメントをお任せします。

            仕事内容
            ・弊社が新しく取り組んでいるブロックチェーン、DDC、EHRなど効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
            ・eCOA/ePRO/EDC構築業務(UAT含む)
            ・CRF手引き及びCRFマニュアル、DMチェックマニュアル、逸脱・問題事例定義書、CDISC/SDTMデータの定義書及び関連文書、ロジカルチェックプログラム作成業務
            ・データレビュー、コーディング、データベース固定業務
            ・報告書作成業務、外部委託先の管理業務、スケジュール管理業務
            ・関連する部門との交渉、折衝業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬会社などでのデータマネジメント業務の実務経験(特にCDISC対応の経験)
            ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
            【歓迎経験】
            ・新GCP下でのモニター実務経験
            ・プロジェクトマネジメントの経験のある方
            ・修士号(薬学等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~1200万円 
            検討する
            詳細を見る
            国内CRO

            臨床開発モニター

            大手CROにてモニタリング業務

            仕事内容
            医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。

            モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
            契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
            分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
            応募条件
            【必須事項】
            <東京>
            GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

            <大阪・名古屋>
            ・モニタリング実務経験1年以上(必須)
            ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
            ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


            【歓迎経験】
            ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
            ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
            ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
            ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
            ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
            ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

            大阪
            ・自立してモニタリング業務を実施できる方
            ・ 立ち上げ経験(サイトアクティベーション経験)をお持ちの方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            450万円~800万円 経験により応相談
            検討する
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