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該当求人数 370 件中61~80件を表示中
製薬メーカー

品質保証(QA)

製薬メーカーにおける品質保証業務

仕事内容
GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般
※GMP 書類作成
※他社製造販売会社との折衝業務
※規制当局との折衝業務
※製造記録書及び試験記録書の精査
※クレーム、逸脱処理業務
(具体的には下記内容の確認、数値データの取り込み・グラフ化等)
・試験記録書、包装記録書、製造記録書のレビュー
・原材料ロット No.、製造年月日、有効期限等
・ラインクリアランス(整理整頓・清掃)、作業室環境状態
・原料ラベル貼付
・製造作業の詳細
・各工程での収率
応募条件
【必須事項】
製薬、受託会社などでのQAの経験(1年以上)
【歓迎経験】
英語力(TOEIC600 点以上が望ましい)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫、鳥取
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
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臨床開発事業本部における経営企画室の一員として、事業成長に繋がる戦略の構築・運営

仕事内容
・臨床開発事業本部における経営企画室の一員として事業成長に繋がる戦略の構築・運営を行い、持続的成長の礎を作る
・事業本部及び各部門の中期計画及び年間の事業計画の構築及び支援
・社内における最重要プロジェクト、複数部門をまたぐ(クロス・ファンクショナル)プロジェクトやグローバル・リードのプロジェクトの企画、運営及び支援
・市場分析(規制、市場、顧客、競合)の定期的情報収集及び報告書の作成
・営業戦略支援として顧客分析、市場分析から顧客へのベスト・アプローチを探り営業チームへ提案
・社外企業との提携における議論リード、提携枠組みの構築及び提案等
応募条件
【必須事項】
・英語:<Writing, Reading, Speaking>中級~Business Level 英語での会議参加(可能ならば進行)、会議メモ取りが可能なレベル)
・財務関連情報のリテラシー:基本レベル (損益計算書を理解している)
・事業会社の経営企画・マーケティング部等の企画部門での経験、コンサルティング会社のプランニングプロジェクトの経験が3年以上あれば尚良い
・プロジェクト管理の経験
・MS Office (PPT、Excel, Word): 基本レベル以上。パワーポイントは最も使うので、レベルアップを望む人はベター
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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提案依頼書(RFP)を確認、提案テキストと予算策定のための情報を特定する業務

仕事内容
Review Requests For Proposal (RFP). Identify information for proposal text and budget development; and work closely with proposal development team to prepare and finalize proposals

Prepare text and budget for proposals, rebids and related documents

Provide support and assistance to other Proposal Developers in the delivery of assigned opportunities

Team Lead on assigned projects, to develop proposals and budgets

Participate in strategy calls to discuss customer requirements and identify discrepancies in customer information

Perform quality control edits on all documents and participate in the finalization of documents and distribution to the customer and internal departments



応募条件
【必須事項】
・Update and maintain corporate databases as required and ensure accurate information is included in tracking reports
・May participate in training / coaching / mentoring new staff
・May participate in customer meetings
・Perform all other duties as assigned
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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R&DS; Finance DirectorやCFOが行う月次・年次の損益予想/予算策定/中期計画策定をサポート

仕事内容
・月次決算報告において、簡潔で正確なレポート作成・分析をタイムリーに行う。 (FP&A)
・R&DS; Finance DirectorやCFOが行う月次・年次の損益予想/予算策定/中期計画策定をサポートする(FP&A)
・売上、費用、人員計画、資金計画の予算実績差異分析を行う。(FP&A)
・ファイナンスシステム上でプロジェクトをセットアップし、請求・資金回収をサポートする(PFM)
・収益認識の適切性の確保および財務/SOX監査への対応を行う(PFM)
・プロジェクトマネージャーとの直接のコミュニケーションを通じて、各プロジェクトの収益性向上をサポートする。(PFM)
・顧客契約書を理解し、ファイナンシャルポリシーとの整合性を確保する。(PFM)
・日本のR&DS;部門が適切な意思決定ができるよう、支援サービスをタイムリーに提供する。
・財務KPIおよびオペレーションKPIのモニタリング、トレンド分析、目標との乖離があった場合の是正措置の提案を通じて、ビジネスの成長と生産性の向上を促進する
応募条件
【必須事項】
・会計または財務の学士号(または同等の学位)を取得していること(または同等の知識を有している)
・FP&A、プロジェクトファイナンス、財務報告の分野で2~5年の実務経験があること
・財務部門や他部門の同僚と協力して業務遂行ができること
・日本語および英語での優れたコミュニケーション能力
・ITリテラシー:Excel、ERP(SAP/PeopleSoft)や分析ツール(Hyperionなど)の実務経験

【歓迎経験】
・CPA、CMA、MBAなどの財務認定が望ましい
・ヘルスケア業界での経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー

ソリューションアーキテクト(コーポレートアプリケーション)

コーポレート管理業務の効率化に向けたデジタル化の企画、開発、導入

仕事内容
S/4 HANA導入による全社情報基盤の刷新に向け財務会計・管理会計分野でのワークフローやBI等の周辺システム更新を推進できる人財の増強が必要となったため、募集となります。

職務内容:
・経理分野を中心としたコーポレート管理システムの企画、開発、運用
・S/4 HANA導入に向けた全社プロセス標準化視点でのワークフロー、BI等の周辺システム整備活動の推進
・SaaSを中心としたクラウドソリューションの活用推進
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・プロジェクトマネージャー/リーダー経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
・経費精算・購買・予算管理等の会計ワークフローソリューション導入経験
・BI/DWHを活用したシステム開発経験、運用保守経験
Hulft, Powercenter, Mulesoft等のツールを活用したインテグレーション開発の経験
・会計業務に精通した知識

求めるスキル・知識・能力
・経理業務部門とプロセス・システムのTo-Be像を議論できるレベルの業務知識
・英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)
・プロジェクトマネジメントの知識(PMBOKなど)
・SAP ERP FI/COの基礎知識

求める行動特性:
・本質的なビジネスニーズを引き出すコミュニケーション
・当事者意識を持って、業務遂行する
・俯瞰的な視野を持ち、全体最適なソリューションを選定・提案する

求める資格:
・四年制大学、大学院卒以上
・TOEIC800点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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外資製薬メーカー

分析化学研究者(高度なNMR技術を化学創薬に活用する研究者)

NMR分析技術を活用し中分子・低分子創薬のための新規技術を開発および構造解析業務

仕事内容
世界最高水準の創薬の実現のために、NMR分析技術を活用し中分子・低分子創薬のための新規技術を開発する。
最先端の分析機器を用いた医薬品候補化合物および不純物の構造解析。
応募条件
【必須事項】
求める経験
・医学・薬学・理学・工学系博士
・中分子または低分子のNMR構造解析分野で十分な経験があること

求めるスキル・知識・能力
・高度な各種NMRスペクトルを駆使した化学構造解析スキル
・NMRの原理とパルスプログラムの理解、望ましくはX線の原理の理解
・創薬における分析技術全般の知識

求める行動特性:
・高度な分析技術を含む様々な機器分析技術を駆使した迅速で確実な構造解析を追求する姿勢
・新たな分析手法(NMRパルスプログラム等)を開発、導入する姿勢
・異分野の研究員と積極的に議論し、高度な分析技術の応用場面を開拓する姿勢

求める資格:
・TOEIC 730点以上

【歓迎経験】
・望ましくは高度な分析技術を創薬研究に新たに適用した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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大手製薬メーカーでのin vitro実験およびin vivo実験業務

仕事内容
・in vitro実験(細胞培養・スクリーニング・PCR・Western Blottingなど)
・in vivo実験(動物への投与(経口投与・および静脈投与)・採血・一般状態観察・体重測定・解剖など)
・ワード・エクセルを使用した実験記録などの文章作成業務
・実験室のメンテナンス(試薬備品などの管理・実験室清掃など)
応募条件
【必須事項】
仕事内容が遂行可能な実験技術およびPC操作スキルを有していること。
特に動物実験の経験は必須(3年以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~500万円 
検討する
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大手製薬メーカー

医薬品開発(非臨床安全性試験)における動物実験業務

大手製薬メーカーでの一般毒性試験を始めとする非臨床安全性試験における動物実験業務

仕事内容
・げっ歯類を用いた一般毒性試験を始めとする非臨床安全性試験における動物実験業務
・上記業務に関連する各種検査、書類作成及び実験準備
応募条件
【必須事項】
・げっ歯類(ラット及びマウス)を用いた動物実験の経験
・文書作成能力
・コミュニケーション能力
・英文報告書等が理解できるレベルの英語力


【歓迎経験】
・非げっ歯類(イヌ及び/又はサル)を用いた動物実験の経験
・公益社団法人日本実験動物協会 実験動物1又は2級技術者
・臨床検査業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~500万円 
検討する
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医薬品の開発品目選定および新薬の開発案件の評価業務

仕事内容
・ジェネリック医薬品の開発品目選定
・新薬の開発案件の評価
・市場調査
など
応募条件
【必須事項】
・医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験
・医療用医薬品の製剤開発の経験
・英語スキル(報告書、論文が読解できるレベル)
・大卒以上

【歓迎経験】
・薬学部出身または薬学博士
・ビジネスレベルの英語(海外関係各社とのやり取りがあります)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
700万円~1100万円 
検討する
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リモートによる治験実施施設管理業務全般業務

仕事内容
リモートによる治験実施施設管理業務全般
・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成
・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議
・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業
・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告
・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認)
・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーやCROにおけるCRA経験(一連のモニタリング業務を経験)
【歓迎経験】
ローバル試験の経験があれば尚可
※Sr.CRAやSr.CRA-2レベルの経験者の方は優遇いたします。
・新人/若手CRAの教育経験
・社内外と円滑なコミュニケーションが取れる人
・新しいことに積極的にチャレンジしてみたい人
・英語での業務経験(Reading/Writing)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
500万円~750万円 
検討する
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外資製薬メーカー

【研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部】SQC/担当・担当課長・課長

注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施及び関連する試験法・分析機器のQualification/Validation業務

仕事内容
注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施及び関連する試験法・分析機器のQualification/Validation
・試験実施に関わる逸脱・変更管理の実施業務
・海外本社・海外製造所との試験法移管業務
・その他試験実施に関わる管理業務
応募条件
【必須事項】
・医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて3年以上の品質試験もしくは品質保証業務経験
・大学卒以上で、かつ学部が理系の方
・TOIEC780点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方

【歓迎経験】
・理化学試験業務の経験が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫県
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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PMSにおける統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成

仕事内容
臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。
応募条件
【必須事項】
・PMS業務のDM経験者
・製薬企業・CROでのDM実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
【歓迎経験】
・窓口業務経験があれば尚可
・英語能力があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
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医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する

仕事内容
・臨床試験(治験)によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務
応募条件
【必須事項】
臨床開発業務のDM経験者
・製薬企業・CROでのDM実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方


【歓迎経験】
・窓口業務経験があれば尚可
・英語能力があれば尚可



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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総務人事部にて、主に採用業務全般業務を行う案件になります。

仕事内容
新卒採用をメインとし、中途採用も必要に応じて適時行っています。担当して頂く採用関 連業務は多岐に渡り、採用計画の立案から実施、入社までの各種手続きを行っています。

(担当業務例)
・会社説明会の準備・運営
・採用試験の実施、面接アテンド
・社宅管理
・外国籍採用時/ビザ関連
・会社パンフレットの作成、更新 等
・社員研修 社員研修の企画・実施
・総務・労務関係

総務:各種イベントの運営(株主総会、入社式、納会、衛生委員会)、持株会、ファシリティ関連

労務:社員の入社・休職・退職等の手続き、年末調整
・BCP対応 緊急時、東京オフィス管理本部が担う業務の一部を対応していただきす。平常時には、緊急時に対応するた めのBCP計画や訓練計画等の企画、運営に参画していただきます。
応募条件
【必須事項】
・人事経験3年以上(新卒採用、中途採用経験)※人員計画をベースに採用計画・採用手法の企画、応募者対応、採用面接の実施等
・TOEIC 650点以上(目安)
【歓迎経験】
・社員研修の企画・実施(新卒入社~管理監督者)
・グローバル企業での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~650万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー

メディカルサイエンスリエゾン<糖尿病領域>(担当・担当課長・課長)

担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献

仕事内容
担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。

・ 領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
・ 領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
・ サイエンティフックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。
・メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する。
応募条件
【必須事項】
以下の全ての資格/経験のある方:
・医学・薬学・自然科学系のPhD、 もしくは臨床開発又はメディカルアフェアーズでの5年以上の経験
・糖尿病もしくは循環器疾患領域における経験2年以上
・企業における勤務経験2年以上
・ネイティブレベルの日本語
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】
・英語論文執筆経験
・顧客対応業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫、東京
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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がん領域における臨床研究の企画・オペレーション管理業務や推進サポート業務

仕事内容
・臨床研究の企画・オペレーション管理業務(CROマネジメント)
・臨床研究の推進サポート(社内外関係者との対応を含む)
応募条件
【必須事項】
・臨床試験または臨床研究の企画、オペレーション、およびCROマネジメントに関する知識・業務経験
・ICHや日本の規制当局が公表しているGCPおよび臨床研究法に関わる法規制の理解
・英語でのコミュニケーション能力(メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議論ができること)


【歓迎経験】
・がん領域の基礎知識を有していること
・CROおよび社内関係者とのコミュニケーション能力が高いこと(KOL対応の業務経験を有していること)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務

仕事内容
臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務

・医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。
当社における優先契約の増加やクライアントからのニーズが増加しているため、増員して更なる組織力・対応力の強化を図ります。

・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1~2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。
試験のチームは1~2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。ご経験に応じて、モニタリングリーダーとしての活躍もお任せします。
応募条件
【必須事項】
・臨床薬理試験に興味がある
・2年以上のCRA実務経験
・CRAとして自立して活動できる
・コミュニケーションスキル
・積極的・主体的に動ける
・責任感がある
【歓迎経験】
モニタリングリーダーやサブリーダー等の立場で、チームをリードした経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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大手製薬メーカー

大手製薬企業!領域専門MR(イムノロジー領域)

大手製薬メーカーにてイムノロジー領域におけるMRの求人

仕事内容
イムノロジー領域のスペシャリティMRとして担当エリアの医師や医療従事者、各アカデミアと関係を構築し、医薬品の品質・有効性・安全性等の情報提供や適正な使用と普及を推進する活動を行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
以下のご経験すべてを満たす方
・イムノロジー領域のMR経験 5年以上
 (特に、Eの製品ラインアップから想定される診療科での活躍経験)
・新薬上市経験
・大学(またはこれに付随する拠点基幹病院)担当経験
・領域KOLとの関係構築経験

【2】以下の知識・スキルをお持ちの方
・イムノロジー領域における深い知識
・他に負けない卓越したジェネラルスキル(KOLとの関係性構築力等)
・リモート面談スキル

【3】以下のマインドや行動特性をお持ちの方
・免疫治療、イムノロジー領域へ貢献したいという強いマインドとチャレンジ精神をお持ちの方
・イムノロジー領域において、患者様のベネフィット向上を最優先として行動しようとする方
・当社の経営戦略および製品戦略に沿って、競争優位性のある戦略やアクションプランを立案、実行するマインドをお持ちの方
・社内外の関係各所と協調して行動するマインド

【4】以下の資格をお持ちの方
・MR認定資格
・自動車免許
【歓迎経験】
その他、以下のスキルがあれば尚可
・Marketingに関する学習経験
・他者に誇れる特別な知識・スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】全国
年収・給与
経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー

大手製薬企業!領域専門MR(ニューロロジー領域)

大手製薬メーカーにてニューロロジー領域におけるMRの求人

仕事内容
ニューロロジー領域のスペシャリティMRとして担当エリアの医師や医療従事者、各アカデミアと関係を構築し、医薬品の品質・有効性・安全性等の情報提供や適正な使用と普及を推進する活動を行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
以下のご経験すべてを満たす方
・ニューロロジー領域のMR経験 5年以上
 (特に、Eの製品ラインアップから想定される診療科での活躍経験)
・新薬上市経験
・大学(またはこれに付随する拠点基幹病院)担当経験
・領域KOLとの関係構築経験

【2】以下の知識・スキルをお持ちの方
・ニューロロジー領域における深い知識
・他に負けない卓越したジェネラルスキル(KOLとの関係性構築力等)
・リモート面談スキル

【3】以下のマインドや行動特性をお持ちの方
・ニューロロジー領域へ貢献したいという強いマインドとチャレンジ精神をお持ちの方
・ニューロロジー領域において、患者様のベネフィット向上を最優先として行動しようとする方
・当社の経営戦略および製品戦略に沿って、競争優位性のある戦略やアクションプランを立案、実行するマインドをお持ちの方
・社内外の関係各所と協調して行動するマインド

【4】以下の資格をお持ちの方
・MR認定資格
・自動車免許
【歓迎経験】
その他、以下のスキルがあれば尚可
・Marketingに関する学習経験
・他者に誇れる特別な知識・スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】全国
年収・給与
経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー

アジア・ラテンアメリカリージョン リージョンPM(ONC領域)

大手製薬メーカーにてオンコロジー領域における上市準備、販売・販促計画の立案、KOLマネジメントなど担っていただきます。

仕事内容
アジア・ラテンアメリカリージョンにおけるリージョンPMという立場で、各国のPMと連携しながら各国毎および地域全体でコマーシャライゼーション、マーケティングおよびプロダクトマネジメントを推進していただきます。ご担当いただく主な業務は以下になります。

・新適応/新製品の上市準備
・製品戦略、戦術の策定、競合等の現状調査・評価、将来の市場分析
・事業拡大・販促計画の立案
・プロモーション資材の作成
・リージョン主催イベントの企画及び開催
・KOLマネジメントの遂行
・HQとして各国への製品・領域知識教育等を関係組織と連携し、実施する

上市前(研究開発部門との連携による上市準備)から発売後の製品ビジネス拡大、一貫したライフサイクル・マネジメントに携わっていただきます。各国の医療動向を把握し、患者様やそのご家族が抱えるアンメッドメディカルニーズに迅速に対応することを期待します。
応募条件
【必須事項】
以下のご経験をお持ちの方
・他社でのオンコロジー・マーケティング(戦略立案・推進、学会・各種イベントの企画・推進、KOLマネジメント、プロモーション)経験がある方
・海外ビジネスの経験

・以下のスキル・ご志向をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力(メール、会議、レポートなど、TOEIC800+相当)
・課題抽出・解決策の立案スキル
・多様性に物怖じせず、変化を楽しんで対応できる素質
・多様なメンバーと関係を構築し、リーダーシップを発揮できる方
・素直かつ当事者意識をもっている方


【歓迎経験】
以下のご経験・スキル
・MBAなどマーケティングを体系的に学んだ経験
・主にアジア地域でのビジネスの経験
・新製品上市経験、適応追加への対応経験
・HQとしての海外ビジネスを推進した経験
・自己啓発に積極的であり、チャレンジ精神のある方
・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力、IT活用スキル


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
経験により応相談
検討する
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