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新着求人 PMS  (PMS-43)
募集職種 外資系製薬企業の 臨床開発職(安全性管理)
その他のPMSの求人情報
勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 雇用形態 :正社員
【仕事内容】
臨床開発部門における安全性管理機能のリーダー(サブリーダー)として、数人のチーム員を指導し、開発品の安全性評価・ベネフィットリスクバランス評価・治験関連文書・申請資料・定期報告書(DSUR)の作成を行う。また、担当開発品の安全性コア文書の作成においても主体的役割を担う
【応募資格】
・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上
・臨床開発、市販後を問わず有害事象・副作用情報を扱う安全性・ファーマコビジランスの経験者(2年以上)あるいは臨床開発業務経験者(2年以上)のいずれか
・TOEICスコア 700点以上もしくは同等の英語スキル
募集背景 グループからの導入品および自社開発品の前臨床から臨床開発前期における安全性情報・有害事象の特定・シグナル検出は患者さんの保護・ICHなどの国際協調の観点から益々重要になっている。また、豊富なパイプラインを背景に規制当局への定期報告という業務も増加している。国内・海外の同時開発を常に実施している弊社の現状では海外への対応も含め安全性情報管理・ファーマコビジランスの経験を有する人財を必要としている。臨床開発の経験があればより望ましい 
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