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該当求人数 67 件中1~20件を表示中

内資製薬メーカーでの臨床企画スタッフの求人です。

仕事内容
お任せしたい主な業務は、医師/企業提案型臨床研究の立ち上げから終了までの業務全般です。

・医師提案型臨床研究のサポート
・企業提案型臨床研究の各種レギュレーションに則った臨床試験の立上から終了までの業務全般
応募条件
【必須事項】
・SMO、CRA、CRCの経験者(目安3年以上)
・看護師、薬剤師の資格ある方であれば、GCPや治験に関する何らかの経験がある方

【歓迎経験】
・英論文の読解が出来る程度の語学力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京都
年収・給与
400万円~450万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカーでのプロジェクトの推進や創薬研究全般のマネジメント業務

仕事内容
・医療用医薬品に関する研究業務
・創薬研究全般のマネジメント
・創薬研究プロジェクトの推進
・国内外のアカデミア、製薬企業、ベンチャー企業との研究連携推進
応募条件
【必須事項】
1.修士課程修了以上(博士ならなおよい)
2.製薬企業、創薬ベンチャー企業において創薬研究のプロジェクトリーダーまたは組織マネジメントの経験を有する者
3.生命科学系に関連する学部を卒業し、病態生理学、薬理学、細胞生物学、分子生物学等に通じていること

【歓迎経験】
英語力(海外出張可能レベルの英会話が望ましい)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
700万円~1050万円 経験により応相談
検討する
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再生医療関連におけるプロジェクトの推進や創薬研究業務

仕事内容
・総合研究所における医療用医薬品に関する研究業務
・国内外のアカデミア・製薬企業、ベンチャー企業との研究連携を推進
応募条件
【必須事項】
・修士課程修了以上
・生物系 ・生命科学系の学部を卒業し、病態生理学、薬理学、細胞生物学、分子生物学等に通じていること。
・再生医療の分野で細胞医薬品に関する研究開発の実務経験があること。

【歓迎経験】
・博士卒の方
・ビジネスレベルの英語能力、海外出張可能レベルの英会話
・特に製薬企業、ベンチャー企業において創薬研究のプロジェクトリーダーの経験を有する者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
700万円~850万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー核酸医薬創薬経験者募集

仕事内容
医薬品の研究開発業務において、核酸創薬プロジェクトの立ち上げ、プロジェクトの運営、核酸のデザイン及び合成体制の確立、他研究関連業務
応募条件
【必須事項】
【必須経験】
核酸医薬(アンチセンス、siRNA)の創薬経験があり、核酸の配列設計、合成ができ、かつ核酸医薬プロジェクトのリーダーとして立ち上げ、推進ができる方

【必須能力】
修飾核酸の合成、精製、核酸配列の設計、合成、核酸医薬プロジェクト運営

【必要条件】
1.大学卒業以上(学士・修士・博士)
2.特に製薬企業、ベンチャー企業において創薬研究のプロジェクトの経験を有する者
3.ビジネスレベルの英語能力(TOEIC点数より経験重視) 海外出張可能レベルの英会話
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

【MR】2022年2月入社 (オンコロジー領域)

オンコロジー領域におけるMR活動を担っていただきます。

仕事内容
ご入社後、クライアントである製薬企業のMR活動に携わっていただきます。

【仕事内容】
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
【要  件】
・MR経験3年以上
・大学病院・基幹病院 担当経験 必須
・泌尿器領域 担当経験 必須
・オンコロジー領域担当経験 必須
(固形がん、血液がんいずれかの経験があれば応募可)

<必須条件>
・大卒以上
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
 ※違反累積点数2点まで
 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方(先発品のMR経験3年以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR資格
普通自動車免許
【勤務開始日】
2022年2月入社
勤務地
【住所】新潟 福岡
年収・給与
400万円~750万円 
検討する
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品質管理のGMPシステムにおいて、デジタル化を伴ったシステムに発展

仕事内容
・製造記録・試験記録の照査
・品質文書の作成および審査
・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者
・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査)
・その他、品質保証に係る業務
※本ポジションは、本社品質保証部(東京都千代田区)との定期的なローテーションがあります
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務 1年以上
・語学力(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早め
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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製造支援システム(MES)およびラボ情報管理システム(LIMS)を用いた記録の照査業務

仕事内容
・製造記録・試験記録の照査
・品質システム(逸脱・変更・CAPA等)の担当者
・品質文書の作成および審査
・監査関連業務(供給者、自己点検、外部からの査察)
・その他、品質保証に係る業務
※本ポジションは、本社品質保証部(東京都千代田区)との定期的なローテーションがあります
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務 1年以上
・語学力(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早め
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
~650万円 経験により応相談
検討する
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ラボ情報管理システム(LIMS)および文書・記録管理システムの開発および運用担当

仕事内容
・ラボ情報管理システム(LIMS)および文書・記録管理システムのマスターデータ作成および維持管理
・LIMSと各種分析機器との接続などのシステム構築および管理
・LIMSの各種機能を活用した品質管理のGMPシステムの改善
・国内外査察、監査対応
・メンバーへの技術支援
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・ラボ情報管理システム(LIMS)等のコンピュータ化システムの運用業務 または
・ラボ情報管理システム(LIMS)等のコンピュータ化システムの使用経験があり、運用管理業務に興味がある
・語学力(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)
【歓迎経験】
・LIMSまたはMESの運用経験のある方
・医薬品に対する幅広い知識や興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・医薬品業界で品質保証又は品質管理の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早め
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEWワークライフバランスを重視したSMO

治験コーディネーター(CRC)

ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

仕事内容
治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
※複数プロジェクト進行中。

応募条件
【必須事項】
以下のいずれかの経験を満たしている方
・CRC経験(1年以上~)
・看護師でがん領域で携わった経験(2年以上~)


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京静岡大阪
年収・給与
350万円~600万円 
検討する
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医薬品・医薬部外品、化粧品等における薬事業務

仕事内容
薬機法に係る申請手続き(医薬品等の承認手続き、業許可手続きなど)、薬機法順守のための各部署への案内、指
導(薬機法、GXP省令、QMS省令、ガイドライン等)、協会活動への参加(情報収集)など

【具体的には】医薬品、医薬部外品、化粧品などに関する承認申請手続きをメインにお任せ致します。
・薬機法順守のための各部署への案内、指導
・社内の相談対応
・申請手続き
・業務法令遵守のための社内の仕組み作り
・安全管理業務

応募条件
【必須事項】
・薬機法に係る業務経験(薬事申請の流れを理解されている方)

【歓迎経験】
・薬剤師
・品質保証に関する知識(GQP省令、GMP省令)
・医療機器に関する知識(QMS省令)
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪府
年収・給与
350万円~550万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW国内製薬メーカー

薬事渉外スタッフ~マネジャー

国内オーファンドラッグメーカーでの薬事渉外職の募集です。

仕事内容
・薬価申請・薬価交渉/材料価格申請・材料価格交渉
・薬価申請資料作成/材料価格申請資料作成
・薬価改定対応/材料価格改定対応
・関連診療報酬対応
・審査支払機関対応
・導入候補品目/開発品目の推定薬価算定/推定材料価格算定と事業性評価
・制度改革に係るロビー活動
・その他当局対応 等々
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社における実務経験3年以上
・薬価制度・医療制度および薬事に関する基礎知識があり、関心が強い方

【歓迎経験】
・製薬会社における薬価担当実務経験者
・製薬会社におけるMR実務経験3年以上
・製薬会社におけるマーケティング、学術、開発、経営企画部門での実務経験者
・薬剤師
・コミュニケーション能力が高く、文書作成能力に長けている方
・Excel入力が得意な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~900万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

原薬一変承認取得の為の薬事業務のサポート業務

仕事内容
・原薬メーカーの探索、評価、交渉
・承認申請準備関連等
応募条件
【必須事項】
・PC 活用した事務処理能力(Werd、Excel等)
・薬系・化学系基礎知識の一定レベルの理解
・英語(試験成績書等の英文の理解ができるレベル)
・コミュニケーション能力(社内外と折衝がある)

【歓迎経験】
・理系大卒
・医薬、科学、食品業界での経験
・薬事業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
~300万円 
検討する
詳細を見る

製薬メーカーでの医薬品・医療機器の国内外から収集された有害事象・副作用に関わるPV業務

仕事内容
・医薬品・医療機器の国内外から収集された有害事象・副作用に関わるPV業務:
 -個別・集積安全性評価
 ー安全性定期報告書・未知非重篤定期報告書作成
 ー安全確保措置立案・実施等
・再審査申請資料作成、適合性調査対応
・東京都庁による医薬品・医療機器業許可更新調査対応
・社内安全性評価検討委員会への付議資料作成
・国内販社及びCRO対応業務
・海外規制当局(米国、欧州、英国、中国等)及び提携会社の査察対応
・PV関連SOP・マニュアルの作成・改訂・維持・管理
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社またはCROにおける、開発品および市販品の安全性評価者としての実務経験および安全性管理業務の実務経験3年以上
・医薬品・医療機器の安全性管理業務全般に関する幅広い知識がある方
・海外規制、国内薬機法、その他の関連法規および社内SOPを適切に遵守し、推進できる方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早め
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~850万円 
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

臨床開発職(癌臨床試験 の実務担当者)

抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーと共に臨床試験を推進する臨床開発担当者

仕事内容
抗癌剤プロジェクトのグローバル臨床試験のオペレーション業務を推進する。
応募条件
【必須事項】
・抗がん剤(固形がん、血液がん)の開発経験(概ね 3 年以上)を有すること
・グローバル臨床試験のオペレーション業務の経験を有すること
・Transformation・組織改革に果敢に挑戦するチャレンジ精神を有すること
・英語でのコミュニケーション力(英語で業務が十分できるレベル;TOEIC750 点程度以上)
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
・固形がん、血液がんを含むがん領域の基礎・臨床の知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
ワークライフバランスを重視したSMO

営業職

治験受託に関する営業業務全般を担っていただきます。

仕事内容
治験受託に関する営業業務全般を担っていただきます。
・医療機関との新規業務提携ならびに既存顧客のフォロー業


応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・営業経験(3年以上~) ※業種は不問
・治験業界に理解のある方、あるいは興味のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪・東京
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

治験や臨床研究等で発生する各種文書のライティング業務

仕事内容
メディカルライティング業務を担っていただきます。

治験や臨床研究等で発生する各種文書(実施計画書・同意説明文書、総括報告書、CTDなど)及び市販後調査で発生する各種文書(安全性定期報告、再審査申請資料)のライティング(文書のレビュー及びQCを含む)
応募条件
【必須事項】
・MWの各種文書(日本語及び英語)のライティング経験(10年以上)
・科学的かつ論理的な文章の作成能力
・GCP等の臨床開発に関連する規制要件の知識・英語力(TOEIC:600点以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
550万円~900万円 
検討する
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国内製薬メーカーでの管理職候補となる情報システム部門の募集

仕事内容
・基幹システム(SAP)の更新や生産管理までをサポートするシステムの企画や導入に係るプロジェクトマネジメント業務
・IT戦略の企画立案
応募条件
【必須事項】
・システム(SAP、MES、LIMS等)の開発や導入に係るプロジェクトマネジメントの経験を有する方
・将来システム構想の企画能力
・開発ベンダーとの調整能力
・GMPに関する基礎的知識
・リーダーシップ能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山県
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO

【大手メーカー外部就労】臨床開発モニター(CRA)の求人

大手製薬メーカーの受託案件の臨床開発モニター業務

仕事内容
臨床開発モニター(CRA)業務。外部就労型、受託型の両方がございます。

・受託型:スタートアップメンバーの募集
→立上げにかかる様々な業務を担当しつつ、試験開始の際  臨床開発CRAとして活躍して頂きます。

・外部就労型:クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務  
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが、ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務のいずれかでの配属になります。
応募条件
【必須事項】
・医薬品/臨床開発モニター(CRA)経験
(担当試験の完遂1本以上ご経験の方)

【歓迎経験】
・施設選定~終了報告、施設クローズなど治験の一連を経験した方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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外資系大手企業にてBCP開発管理と情報セキュリティ運用業務

仕事内容
BCP:
・BCのオフィス(ビジネス継続性)
・BCPの開発と展開(各BUおよび建物)
・安否確認システム、災害情報収集システムのベンダー管理
・監査応答(顧客と内部の両方)

情報セキュリティ運用:
・ISO27001およびプライバシーマーク認証の更新と関連作業は次のとおりです
・安全委員会のオフィス
・インシデント管理CAPA
・監査応答(顧客と内部の両方)
・外部ベンダーの監査
・サービスのセキュリティ委員会
応募条件
【必須事項】
・情報セキュリティにおける豊富な経験と知識
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
「大手グループ企業」

オフィスワーク!メディカルコールセンターオペレーター

ワークライフバランスを重視し、薬剤師資格やMR認定資格・経験を活かして活躍したい方に必見です!

仕事内容
・医師・調剤薬局の薬剤師・患者様から、製薬企業の医療用医薬品に対する電話での問い合わせ(使用量や副作用、併用方法など様々です)に対し、QA集を用いて対応し、必要な情報を提供していきます

・電話で受けた問い合わせ(1日20件程度)を正確にパソコン端末からデータベースに記録します

・難易度が高く、もしQA集では対応できない場合には、必要に応じてクライアントでもある製薬会社へ伝達していきます

・問い合わせが全て完了しましたら、内容をCRM(顧客管理)システムへ記録していきます

・空き時間には自学の時間を設けており、研修内容の復習や各種領域の勉強に当てていただいています
応募条件
【必須事項】
社会人経験3年以上で以下いずれか(1もしくは2)の経験をお持ちの方

1.薬剤師資格あるいはMR認定資格保持者、コールセンターや、お客様対応のご経験
2.高いコミュニケーション能力
3.基本的なPC操作スキル

【歓迎経験】
・コールセンター業務経験者
・企業での勤務経験3年以上の方

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
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