急募の求人一覧

国内外のファーマコビジランス業務のリードおよび海外当局・海外提携会社の査察対応

仕事内容

・国内外のファーマコビジランス業務のリード（安全性評価、確保措置の立案、実施）
・海外当局（FDA、EMA、CFDA）及び海外提携会社の査察対応
・海外レギュレーションの調査
・海外CROとの契約、管理、コミュニケーション
・Global Pharmacovigilance 標準業務手順書の新設及び改訂

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社又はCROにおいて、海外市販品の安全性評価者としての経験及び安全性管理業務の経験3年以上
・知識：医薬品・医療機器の安全性管理業務全般に関する幅広い知識
・リーダーシップ：当社の製品の安全性を確保する上での必要な対策を立案し、遂行する能力
・コミュニケーションスキル：当社の国内外の関連部門だけでなく委託先会社、更には行政と情報交換をして、コミュニケーションを図ることができる
・コンプライアンス・インテグリティ：海外レギュレーション、国内薬機法、その他の関連法規及び社内SOPを適切に遵守し、推進できる
・海外安全性評価者と十分なディスカッションができること
・海外CROに対して英語によるコミュニケーション、ネゴシエーション（口頭、メール）ができること
・医薬品・医療機器の海外事業展開（米国、欧州、中国）のため、海外販売品目に関するGVP業務及びGlobalでの安全性評価体制の構築ができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

医師を活かし外資製薬メーカーにて医薬品の安全性を評価するにあたり安全対策の強化

仕事内容

医薬品の安全性を評価するにあたり、臨床経験豊かな医学専門家（メディカルドクター）による評価体制を充実させることは、グローバルで製品を販売している当社に必須である。当社では今後も新規製品の発売やグローバル展開がさらに展開していくことが確実であり、安全性情報の大幅な増加が見込まれ、その安全対策の強化が必要であると考えることからさらなるMD資格を有する正社員の要員補充が必要と判断したため。

仕事内容：
・ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー
・ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案
・ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー
・ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交換
・安全性関連の会議へMDとして参画

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・ 医師として３年以上の臨床経験があること。（治験や臨床試験に参加したことがあれば尚良い。）　
・筆頭者としての学会発表と論文作成経験

求めるスキル・知識・能力:
・医学専門家としての診療能力
・論理的思考能力
・謙虚さ

求める行動特性：
・積極的なコミュニケーションと自発的行動を通じて、自ら周囲に働きかけて周囲を巻き込んで成果に結びつける姿勢
・社外専門家や規制当局と折衝に場において、柔軟な態度と高い交渉力を持って成果を追及する姿勢
・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献するのみならず、医学領域外についても謙虚かつ意欲的に学ぶ姿勢

求める資格：
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 850点以上）
・自身の専門領域での専門医資格、または、博士号

【歓迎経験】

【免許・資格】

・医師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～　経験により応相談

耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける安全管理室にて、GVP 関連業務をご担当

仕事内容

耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける安全管理室にて、GVP 関連業務をご担当いただきます。
・有害事象報告・文献学会報告の評価業務
・副作用詳細調査の契約書作成及び締結業務
・CIOMS 作成・読解
・PMDA 報告対応（15 日報告・30 日報告・未知非重篤副作用報告の作成及び報告）
・ファイリング（GVP 資料のファイリング、適宜 PDF 化とリスト作成）
・添付文書作成業務（新記載要領への変更 ※後発品のご経験がある方歓迎）
・添付文書改訂作業（SKW サイトへの掲載含む、PMDA 相談、日薬連との対応）
・インタビューフォーム作成作業（SKW サイトへの掲載含む）
・くすりのしおり（日本語版・英語版）作成作業（くすりのしおりクラブの掲載も含む）
※その他、ご経験により下記業務に携わることも可能です。
・GVP 手順書作成・改廃作業
・安全管理実施部門への研修
・情報伝達業務
・市販直後調査の立案・報告書作成

応募条件

【必須事項】

・GVP 省令の理解がある方、製薬会社の安全管理業務全体を具体的にイメージできる方
・製薬会社で、医療用医薬品の安全性評価や添付文書改訂を担当したことがある方（一部で
も歓迎）

【歓迎経験】

・SOPマニュアル作成に携わったことがある方
・製薬会社に所属して、後発品の安全管理業務に携わったことがある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

大手製薬メーカにて医薬品の品質試験に関する技術検討業務

仕事内容

生産技術職は新製品の工業化段階から製品の販売期間終了までの期間、医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。
その中でも当試験技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。
・新製品の商用生産化における品質および試験検査技術の調査、検討
・製品、中間製品、原材料等の試験検査法改良および技術移転
・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
・原材料、原薬、製造方法等の変更検討における品質評価および分析試験法の検討

＜この仕事の魅力＞
新製品の上市に携わることができる職場であり、社内の様々な部署や国内外の委託先などと連携し、開発後期から新発売に至るまでのプロセスを経験することで、自身も成長し、達成感を得ることができます。製品の上市後も、生産性向上やトラブル解消、新たな規制への対応などが求められ、自身の能力や経験を発揮できます。その他、薬事申請や日局原案作成、将来を見据えた新規設備や技術の導入にも関与するなど、業務の幅が広く、新たな知識やスキルを得ることができます。

＜入社後のキャリアパス＞
試験技術グループは分析試験関連業務における、生産本部の中心的存在であり、将来的にはその知識や経験を活かし、工場の試験部門や品質保証部門での活躍が期待できます。また、業務を通して生産本部の企画部門のほか、GQPや薬事、CMC部門などとも関係が深く、とりわけ分析研究所とは情報共有や人材交流が活発であり、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界における３年以上の試験、分析に関する業務経験
・理系修士卒以上
・英語によるコミュニケーションができる方

【歓迎経験】

・医療用医薬品の工業化経験、製造販売承認申請経験
・医薬品、原材料等の試験検査法の技術移転経験
・海外の医薬品導出企業やCMOとの業務経験
・微生物およびその管理や試験に関する知識や経験
・PAT、高感度分析、その他、新しい分析技術に関する専門知識
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務

仕事内容

＜治験におけるモニタリング業務＞
・治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き
・治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認
・治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関連書類作成、等

応募条件

【必須事項】

・CRA経験5年以上
・2~5名程度の部下をまとめた経験
・チームリーダー/サブリーダー経験

【歓迎経験】

・英語力(TOEIC600点以上)あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

医薬品工場内の受変電設備や電気設備におけるメンテナンス業務

仕事内容

工場における受変電設備、空調設備、インフラ設備および建物の保守管理運営業務全般
・空調・電気・インフラ設備、建物の管理及び保全業務
・空調・電気・インフラ設備、建物の中長期計画作成、実行、解析、予算管理
※各設備の定期メンテナンス（モータ・ポンプ・ファンの整備）、空調設備の定期校正等
など

応募条件

【必須事項】

・設備保守・管理業務及び設備導入のご経験をお持ちの方（工場勤務3年以上）
・高校または大学の機械科または電気科の卒業者
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）

※設備の保全・故障業務がメインになるので、マイカー通勤可能で60分以内に通勤できる場所にお住まい方

【歓迎経験】

下記資格保持者や経験者は歓迎
・保全技能士
・二級ボイラー技士
・冷凍機械責任者
・CAD（AutoCAD）が扱える方
・工場での電気、計装メンテナンス経験
・エネルギー管理士、一種・二種電気工事士、第2種電気主任技術者、消防設備士（１種、4種、６種）、公害防止管理者大気4種

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

オンコロジー領域におけるMR活動を担っていただきます。

仕事内容

ご入社後、クライアントである製薬企業のMR活動に携わっていただきます。

【仕事内容】
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

【要　　件】
・MR経験3年以上
・大学病院・基幹病院 担当経験 必須

【応募資格】

＜必須条件＞
・大卒以上
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方（先発品のＭＲ経験３年以上）

【歓迎経験】

・オンコロジー領域経験 必須
・ナレッジ共有や病院稼働のアドバイス・指導の出来る方が望ましい

【免許・資格】

MR資格
普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】石川　福岡

年収・給与

400万円～750万円　

大手製薬メーカーの受託案件の臨床開発モニター業務

仕事内容

臨床開発モニター（CRA）業務。外部就労型、受託型の両方がございます。

・受託型：スタートアップメンバーの募集
→立上げにかかる様々な業務を担当しつつ、試験開始の際 　臨床開発CRAとして活躍して頂きます。

・外部就労型：クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務 　
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが、ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務のいずれかでの配属になります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品／臨床開発モニター（CRA）経験
（担当試験の完遂1本以上ご経験の方）

【歓迎経験】

・施設選定～終了報告、施設クローズなど治験の一連を経験した方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

大手製薬メーカー核酸医薬創薬経験者募集

仕事内容

医薬品の研究開発業務において、核酸創薬プロジェクトの立ち上げ、プロジェクトの運営、核酸のデザイン及び合成体制の確立、他研究関連業務

応募条件

【必須事項】

【必須経験】
核酸医薬（アンチセンス、siRNA）の創薬経験があり、核酸の配列設計、合成ができ、かつ核酸医薬プロジェクトのリーダーとして立ち上げ、推進ができる方

【必須能力】
修飾核酸の合成、精製、核酸配列の設計、合成、核酸医薬プロジェクト運営

【必要条件】
1.大学卒業以上（学士・修士・博士）
2.特に製薬企業、ベンチャー企業において創薬研究のプロジェクトの経験を有する者
3.ビジネスレベルの英語能力（TOEIC点数より経験重視）　海外出張可能レベルの英会話

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの疾患メカニズム調査や創薬経験者募集

仕事内容

医薬品の研究開発業務において、核酸創薬プロジェクトの立ち上げ、プロジェクトの運営、分子生物学的な基礎研究、疾患メカニズムの調査、評価系の構築、評価の実施、非臨床試験等、他研究関連業務

応募条件

【必須事項】

【必須経験】
核酸医薬の創薬経験があり、核酸医薬等の評価実験及び分子生物学実験ができ、プロジェクトリーダーとして立ち上げ、運営のできる方

【必須能力】
分子生物学実験、細胞を使った核酸医薬等の評価実験、非臨床薬効薬理試験、核酸医薬プロジェクト運営

【必要条件】
1.大学卒業以上（学士・修士・博士）
2.特に製薬企業、ベンチャー企業において創薬研究のプロジェクトの経験を有する者
3.ビジネスレベルの英語能力（TOEIC点数より経験重視）　海外出張可能レベルの英会話

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

「健やかな生活を願う方々に解決法を提案する」という使命を果たすべく、新たな価値を創造し続ける企業を目指します。

仕事内容

生産機器のオペレーター、メンテナンス

応募条件

【必須事項】

充填機、包装機械の操作およびメンテナンスの経験
（医薬品製造経験３年以上充填機、包装機器等の操作経験、もしくは原料秤量、調製作業、
調製機器操作の経験）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

QAマネージャー候補として逸脱、変更管理や出荷等の品質保証業務のマネジメントを担っていただきます。

仕事内容

変更管理、逸脱の管理、バリデーション、文書管理、出荷管理等の
医薬品製造所の品質保証業務のマネジメント

※将来的に業務内容が変更となる可能性もございます。

応募条件

【必須事項】

・化粧品会社もしくは食品会社の品質保証業務経験3年以上　もしくは
医薬品の製造や品質試験等のＧＭＰ下における業務経験3年以上

【歓迎経験】

・医薬品製造販売業・医薬品製造業での品質保証業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

社長直轄組織組織におけるIR・広報業務を担う

仕事内容

・IR活動(決算説明会およびアナリスト・機関投資家面談等）の調整およびプレゼン資料作成・編集
・Webサイトのコンテンツ作成・編集
・社内向けニュースレターの作成・発信
・本社・子会社における社長示達（経営状況・経営計画等の社員向け説明会）のプレゼン資料作成・編集
・株主通信（招集通知参考情報）の作成・編集
・プレスリリースの作成・編集
・記者会見の企画・調整
・上記に伴う社長秘書業務（スケジュール調整、出張手配等）

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
以下のような、広報・IR・経営/事業企画等の実務経験を有する方
・IR活動の企画・調整・運営
・広報戦略の企画立案、実行経験
・プレスリリース、ニュースレター等の企画、ライティング、編集、配信経験
・記者会見、プレスイベントの企画・進行管理、メディアリレーション経験
・事業会社での広報、PRの実務経験または広報代理店（PR会社）でのコンサルティング実務経験
・英語 ※speaking・reading・writing（中級以上） TOEIC LR750以上かつS130/W140以上、あるいは同程度の英語力を有する方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

国内製薬メーカーでの管理職候補となる情報システム部門の募集

仕事内容

・基幹システム（SAP）の更新や生産管理までをサポートするシステムの企画や導入に係るプロジェクトマネジメント業務
・IT戦略の企画立案

応募条件

【必須事項】

・システム（SAP、MES、LIMS等）の開発や導入に係るプロジェクトマネジメントの経験を有する方
・将来システム構想の企画能力
・開発ベンダーとの調整能力
・GMPに関する基礎的知識
・リーダーシップ能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

顧客のニーズをヒアリングするコンサルティング営業

仕事内容

製薬メーカー(内資/外資)向けの受託業務。製剤開発〜治験薬製造〜医薬品製造〜剤型追加までプロダクトライフサイクルの各ステージ
において顧客から課題・ニーズを収集し、当社への製品（試験等含む）受託実現を行うコンサルテーション(技術)営業
- 製薬メーカーへの新規商用医薬品/治験薬/注射剤等の製剤・包装・品質管理についての受託業務に関する営業活動
- 上記に関わる技術的提案/見積の提示/各種契約業務
- 商品化までの工程管理部門との調整業務

応募条件

【必須事項】

・ビジネスレベルの英語力 必須
・医薬品に関わる経験３年以上 (製造、製造技術、営業、設備関連経験歓迎。医薬品受託に関連する業務経験あれば尚可)
・他部門を巻き込んだプロジェクトなどをリードしたことがある方

【歓迎経験】

・マネジメントレベルへのビジネスコミュニケーションの経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談・即日入社も可能

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

コールセンターのシステム管理・運用業務および社内情報システムサポート業務を中心に、社内システム環境の整備

仕事内容

コールセンターの応対記録システムの構築・保守及び、コールセンターの電話システムに関わる設定・運用・保守を中心に携わっていただきます。

既存のシステムを参考にしながら、また新しいシステムを構築していただく場面が多くあります！わからないことは、周りのメンバーに相談しながら進められる環境があります。

・システム設計および運用
・データベース、ネットワーク等のインフラ構築
・セキュリティーレベルの構築、維持
・コールセンターPBX設定および運用
・ヘルプデスク
・その他、事業運営に関わる業務全般

応募条件

【必須事項】

AccessVBAの開発経験（Visual Basic言語の経験）
コミュニケーション能力

【歓迎経験】

社内ＳＥ経験
ネットワーク、Web、サーバー関連の知識
Active Directryの運用経験
コールセンターにおけるシステム管理・運用の経験
セキュリティに関する知識
その他システム開発経験の豊富な方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

グローバル試験のDMマネジメント

仕事内容

DM業務のプロジェクトマネジメント
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまで，DM業務全般の管理
・タイムライン，システム構築の提案
・DMPの作成及びレビュー
・sponsor，ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション　他

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬業界もしくはCRO業界にて5年以上の臨床開発経験(内、3年以上のDM実務経験）
・日本＋他1か国以上のグローバル試験経験
・DM業務のプロジェクトマネジメント経験のある方（サポート含む）もしくはDM経験をベースにDM業務のマネジメントポジションを目指す方
・英語、日本語共にビジネスレベルな方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

（1）製剤（固形製剤・注射剤）分析・分析サポート
海外含め50社近い委託元の品目を幅広く担当いただきます（窓口業務及び業務調整等）。
試薬調整・機器チェックなどの分析サポート業務も担うグループです。
（2）原料分析・包材検査・包装検査
数百品目にもおよぶ原料、包材、包装等の分析・検査をご担当いただきます。担当内容に応じたグループへの配属となります。
（3）バイオ・技術
バイオ医薬品（抗体医薬、核酸医薬、タンパク質製剤、ペプチド製剤、ワクチン製剤）の試験、品質システムの管理・試験機器の管
理を行っていただきます。
（4）微生物
医薬品及び原料の微生物限度試験等の他、環境モニタリングを行っていただきます。

《試験室と所有する試験設備・分析機器》
・理化学試験室
⇒HPLC、GC、IR、UV計、崩壊試験器、溶出試験器、電気泳動、浸透圧計、不溶性微粒子計測器など
・微生物試験室/バイオ試験室/無菌試験室
⇒無菌試験用アイソレーター、クリーンベンチ、オートクレーブ、フラン器、同定装置、トキシノメーター、マイクロプレートリーダー、BIERなど

応募条件

【必須事項】

・医薬品もしくは化粧品・食品等の品質管理経験3年以上
・チームワークを大事にし、コミュニケーション能力がある方

【歓迎経験】

・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談・即日入社も可能

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェックを行う求人

仕事内容

・ データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
・ 再調査依頼書作成
・EDC（Rave、IBM-CD、Viedoc、PostMaNet等）のOperation
・ 契約書（案）作成（雛形へのデータ入力）
・ コピー、PDF作成、メール・電話連絡授受
・ 定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送
・ マニュアル等のドキュメント作成

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーまたはCROでデータマネジメント業務の経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　

データマネジメント業務（英語を活用したCROマネジメント）をご経験できる企業な求人です。

仕事内容

データマネジメントの責任者と連携を取り、以下業務を行って頂きます。 現在、DM業務を行っている方は、上流工程に携わることが出来るチャンスです。


・クライアント対応
・DMP(Data　Management　Plan)の作成、DB設計等のチェック(子会社が作成したものの最終チェック等)
・子会社DMチームとのMeeting

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・DM経験2年以上

・英語力：基本的には「要」ですが、DM経験2～4年程度の若手の方でしたら「不要」とさせていただきます。

【管理職・中堅レベル】
英語力　必須
Writing,Leading：書かれていることが理解出来る。メール等書くことが出来る。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

450万円～950万円　経験により応相談