掲載期間:25/10/14~27/10/13 求人管理No.024405
募集要項
治験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当
- 仕事内容
- ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)
※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。 - 【歓迎経験】
- ・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員、契約社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所有り)
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
所定労働時間:9:00~17:30(標準労働時間7時間30分、休憩60分)
コアタイムなし、1日あたりの最低勤務時間:3時間
※フレックスタイムは入社1か月後から適用 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:120
土日祝
年間有給休暇:入社直後付与(初年度1~10日、最高付与日数20日)
法定休暇:年次有給休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:リフレッシュ休暇 (有給休暇とは別に年間3日間付与)、慶弔休暇、チャレンジ休暇 (自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます)、育児休暇 - 年収・給与
-
年収 500万円~900万円
- 諸手当
- 通勤手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
- 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
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