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新着求人 PMS  (PMS-23)
募集職種 外資系製薬企業の ファーマコビジランス 安全性情報マネージャー候補
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勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【ポジションの概要】
・担当製品の安全管理情報の収集・評価・適正使用向上のための対策提案業務をSOPに従い適正かつ円滑に実施する。
・ 有害事象情報を収集し、副作用報告を厚生労働省、本社に行なう。
・ 収集した副作用情報に基づき、添付文書改訂、お知らせ文書配布等の安全性情報の作成を行なう。
主要責務:
・ 安全管理情報の収集・評価を適正かつ迅速に行う。
・ 製品の適正使用が向上させるための的確な対策を提案する。
・ 薬事法に基づく厚生労働省への報告を的確に行う。
・ SOP に基づくフランス本社への国内症例の報告を的確に行う。
・ 医療機関への安全性情報の伝達を販売会社を通じ行う。
・ SOPの改定を行う。
・ 関連書類を従って的確に保存する。
・ 臨床試験での安全性情報の評価・報告を行う。
職務の適性(能力)
・ 関連法規、SOP に従って担当業務を実施するための理解・実行力
・ 安全管理情報の評価を的確に行うための製品知識、医学・薬学知識、関連法規の知識
・ 医師、販売会社等と業務を適正かつ円滑に進めるためのコミュニケーションスキル
・ 文献、CIOMSを読む英語力
職種の経験年数等
・ ファーマコビジランスでの経験年数2年以上
【Requirement】症例評価(1次、2次)、システム入力等、PVオペレーション業務に強い方
厚生労働省監査対応、HQとの交渉等PV業務に関する幅広いご経験、またPeople manageのご経験をお持ちの方であれば尚可
・英語のブラッシュアップにご興味がある場合は、HQとのカンファレンスやemailでのやり取り等、英語を使う機会が多くあります。
募集背景 ビジネス拡大に伴う増員 
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