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新着求人 PMS  (PMS-1)
募集職種 外資系製薬企業の 安全性管理本部マネジャー
その他のPMSの求人情報
勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 採用人数 1名
私たちは病気のない世界を創造するために活動しています。病気を予防、治療、治療するための、新しくてより良い方法を発見し、これによって人々の生活を変化させることに私たちは喜びを感じています。私たちは最大の意思を結集し、最も有望な科学を追求します。私たちは世界の人々の健康のために世界中の人々と協力しています。
肺動脈性肺高血圧症(PAH)分野のリーダーです。当社のPAH治療薬のポートフォリオには経口、吸入、および静脈内注射薬があり、WHO機能分類(FC)IIからFC IVまでをカバーしています。
【安全性管理業務】
•治験薬及び市後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討・再調査及び措置の立案・実施等(研究報告、措置報告含む)
•各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理
•海外本社の安全性部門への報告と問題解決
•規制当局との交渉
•MRへの教育研修の実施
【応募要件】
•製薬企業(新薬メーカー)での安全性評価に関わる業務経験が3年以上ある方
【できれば必須】
•GCP、GVPおよび安全性業務に関するRegulationに精通している方
•国内外の安全性情報の評価・検討、再調査、当局報告の一連の業務を円滑に遂行できる方
•副作用の聞き取り調査の経験
•SOP及び添付文書「使用上の注意」の作成・改訂に関わる業務
性別 :男女不問
学歴 :理系大学
【英語力】
読み書き
TOEIC600点以上
募集背景  
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また、複数の職種に興味がある場合もご登録は一回で結構です。ご登録後、担当コンサルタントに何なりと遠慮なくご相談下さい。
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