HOME >  求人情報 >  新着求人情報
新着求人情報
新着求人 臨床開発  (MRI-69)
募集職種 国内系製薬企業の 海外臨床開発
その他の臨床開発リーダーの求人はこちら
勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【職務内容】
海外臨床開発の推進とプロジェクトマネージメント
1.開発計画の策定(主にPOCの獲得)と臨床試験推進
・KOLとのコミュニケーション
・臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成
・規制当局相談資料(治験開始申請など)の作成、当局相談の遂行および当局照会対応
・臨床試験成績の評価、CSR作成管理
2.プロジェクトマネジメント
・CRO、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、管理業務
・個別プロジェクトごとの臨床試験のマネージメント
・施設単位の進捗管理(症例登録、モニタリング等の管理)と課題の特定・解決
・タイムライン、リソース(人的資源と予算)の管理と最適化
3.クロスファンクショナルな業務(薬事、CMC、非臨床との協力体制)の推進
【応募要件】
(必須)
・理系大学出身者
・製薬企業における臨床開発プロジェクトマネジメントの経験が10 年以上
(うち、海外案件の経験が5年以上)
・臨床試験プロトコル立案、海外規制当局(FDA やEMA など)への各種提出資料作成の経験
・海外臨床試験におけるCRO の管理・監督業務の経験
・英語スキル:ビジネスレベル以上(海外とのやり取りを正確にできる英語力)
(尚可)
・薬剤師資格
【求める人物像】
・困難な環境下にあっても前向きに仕事に取り組むフロンティア精神をお持ちの方
・自ら課題を発見し、解決する力のある方
・前例・常識・過去のやり方に捉われない変革者
・社内外の関係者と良好なコミュニケーションをとり、すぐれた信頼関係を構築できる方
・プロフェッショナルとして職責を果たすことにコミットして実行できる方
募集背景  
エントリー登録     お問い合わせ
当求人への応募をご希望の方は(株)メディサーチへの登録をお願いします。企業情報、仕事内容の詳細、待遇等、事前にご案内し、ご納得頂いた上で、企業へご紹介させていただきます。詳細は転職支援サービスをご覧下さい。
尚、登録に際して、登録料、カウンセリング料、紹介料等、料金は一切頂いておりません。
ご採用頂いた企業から紹介料を頂戴するビジネスモデルとなっております。安心してご登録下さい。
また、複数の職種に興味がある場合もご登録は一回で結構です。ご登録後、担当コンサルタントに何なりと遠慮なくご相談下さい。
掲載している求人情報については、求人企業の都合により急遽、変更されることがございますので、ご了承ください。
▲ ページトップへ