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新着求人 マーケティング  (MKT-23)
募集職種 外資系製薬企業の 疫学プロジェクトリーダー
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勤務地 茨城
会社概要 非公開
求人要件 【職務の目的】
1)疫学的な戦略と研究手法を用いて、医薬品開発の各段階(研究開発の早期から市販後)において疫学的なサポートを提供する。
2)疫学の側面から担当製品の市販後調査をサポートする。特に2018年4月に改正されたGPSP省令に対応し、医療情報データベースを利用した市販後データベース調査の計画・立案、実施をサポートする
3)リスクマネジメントプラン(RMP)およびその他の医薬品開発および規制関連活動の研究・調査をサポートする
4) データベース所有者を含む学術や研究団体の専門家との専門的なコラボレーションをサポートする
5)高いレベルの疫学的な知識を習得することにより、疫学領域におけるバイエルの知的リーダーシップに貢献する
(主要役割と責任)
• 幅広く観察研究を計画・実施することによって、医薬品開発の各段階をサポートする
• 疫学的な視点から、観察研究およびリスクマネジメントイニシアチブの計画やデザインなどに助言を行う
・会社のプロジェクト/製品の活動やリスクマネジメント関連の研究調査を効率的に実施するため、外部の学術研究団体やデータソース所有者との専門的なコラボレーションの構築と維持をサポートする
・外部データソース(ヘルスケアデータベース、患者レジストリ、その他)に対して、観察研究による研究課題に取り組む際の有用性を評価する
・医学・疫学文献への批評的なレビューを提供し、必要に応じてデータベースを直接利用して適時に課題を解決するとともに、疫学的観察研究活動や研究に関する論文発表やプレゼンテーションに貢献する
・観察研究に関連するSOPと作業手順に関する要求とガイダンスについて、安全性、薬事とその他の主要部門との間に、ネットワークを構築し、情報の共有を図る
【キャリアパス】
興味があれば、PMSへの異動、市販後の安全性においてはRM、新しいことへチャレンジできる。幅広く医薬品開発への貢献ができる。グローバルのEpidemiologyファンクションとのコラボレーション。
【学歴・資格】
生命科学系や医薬系(疫学、医学また薬学など)の修士以上
【経験・職務に必要な能力】
(経験)
・疫学や薬剤疫学に関連する業務経験2年以上。製薬企業、規制当局或いは公衆衛生や学術機関での経験が望ましい
(スキル・語学レベル)
・日本語ネイティブレベル
・高い英語力 TOEIC 730~800点以上(読み書き、プレゼンテーション、メールや電話会議などのコミュニケーションスキル)
• 医薬品開発プロセスとライフサイクルマネジメントへの理解力
• 疫学や薬剤疫学研究プロジェクトの立案、実施する能力
• 研究プロジェクトにおける統計的及び疫学的な手法の応用能力
・疾患領域に関する研究の経験や医療情報データベースを用いた疫学や薬剤疫学研究に対して高い関心を持つこと
• Excelなどパソコンスキル 必須
• 統計ソフト(SAS、SPSSなど)の利用経験が望ましい
• 独自で仕事をやり遂げる能力及びチーム内での協調力
募集背景  
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