HOME >  求人情報 >  新着求人情報
新着求人情報
新着求人 プロジェクトマネージャー  (MKI-53)
募集職種 外資系製薬企業の プロトコールマネジャー
その他のプロジェクトマネージャーの求人はこちら
勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 ■概要
Establishes and analyzes protocol (Project)-level budget and grants throughout the lifecycle of the protocol.
Manages clinical components of vendor selection working with Procurement and Outsourcing Management and acts as a central point of contact for communication between the team and the external partners (e.g. CRO, central labs, cooperative groups, alliance partners etc.).
■必要な知識/スキル
- BA/BS Degree
- 医薬品業界及びグローバル医薬品開発プロセスにおける非臨床、臨床、経営、倫理、規制要件の要素に対する十分な知識。
- プロトコールマネジメントやプログラムの戦略に適用されるGCP、ICH及び規制要件やガイドラインに対する十分な知識。
- 化合物のライフサイクルの上で、安全性及び有効性プロファイル、ラベリング、法律及びマーケティングの影響を理解している。
- プロトコールレベルの予算を管理することについての財政面での理解もしくは、経験を有する。
- 組織的な行動と力学に対する理解と、個人やチームを効果的にリードするためにこれらのコンセプトを適用する能力。
- 医薬品業界にて組織横断的なチームを管理・主導する。
- 複雑な問題に対応する能力及び困難に対処するためにクリティカルシンキングを積極的に適用する。
- 特定の治療分野において複数のポジションの経験を有することが好ましい。
- スピーキング及びライティングに関する高い英語力。
- 日本の地域の臨床試験に適用される規制及び実施に関する深い知識。
- 決められたプロジェクトマネジメントフレームワークを用いて、割り当てられた予算と品質基準の中でStudy Start upからStudy Closureまで、臨床試験の実施の経験を有する。Proven
- 少なくとも4年間、製薬業界にて、サイトマネージャーもしくは同等の役割にて臨床試験のマネジメントの経験を有する。プロトコールレベルの業務において、Protocol Managerをサポートした経験を有する。Protocol レベルにおいて、サイトモニター、クリニカルデータクオリティマネジャー及びクリニカルトライアルアソシエイツにて構成されたStudy teamをリードした経験を有する。
■チーム/部下のマネジメント
チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素を含む。また、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。
- 組織横断的なプロトコール及び/又はプログラムチームを主導する。タイムラインと期待されるデータの品質を確保しつつ、目標が確実に達成されるように、プロジェクトの開発全体を通じてプロトコールに関連した業務を推進し監督する。
- プロトコール及び/又はプログラムチームを組織のゴールやそれぞれのチーム(Development Team, Operations Team, Data Team及びIndication Protocol Team)の目標に結びつけ、その目標を達成するために行動する。プロトコール及び/又はプログラムの目的を達成するために、組織横断的な意見による幅広い戦略を策定し実行する。
募集背景  
エントリー登録     お問い合わせ
当求人への応募をご希望の方は(株)メディサーチへの登録をお願いします。企業情報、仕事内容の詳細、待遇等、事前にご案内し、ご納得頂いた上で、企業へご紹介させていただきます。詳細は転職支援サービスをご覧下さい。
尚、登録に際して、登録料、カウンセリング料、紹介料等、料金は一切頂いておりません。
ご採用頂いた企業から紹介料を頂戴するビジネスモデルとなっております。安心してご登録下さい。
また、複数の職種に興味がある場合もご登録は一回で結構です。ご登録後、担当コンサルタントに何なりと遠慮なくご相談下さい。
掲載している求人情報については、求人企業の都合により急遽、変更されることがございますので、ご了承ください。
▲ ページトップへ