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新着求人 プロジェクトマネージャー  (MKI-40)
募集職種 外資系製薬メーカーの Technical R&D PHAD Group, Associate
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勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 雇用形態:フルタイム
社員区分:正社員
【職務内容】
•再生医療等製品や遺伝子治療用製品の原料や製品の開発(再生医療等製品のカルタヘナ法や戦略相談等、また臨床試験のための準備や対応も含む)
•臨床開発、医薬品承認申請のための CMC パートの報告書や資料の準備と作成(日局記載要領に基 づく記載を含む)
•海外対応部署と連携して日本での開発を遅滞なく推進し、日本の承認申請に必要な要件を正確に伝 え、必要な情報を入手する
【応募資格】
•バイオテクノロジー、遺伝子工学等の研究・実験の実務経験と専門知識を持った方
•医薬品の承認申請に関連する法規制を理解して順応できる方
•科学的・論理的思考に基づいた判断・行動ができる方
募集背景  
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