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新着求人 品質管理  (FC-37)
募集職種 国内系CMOの 品質管理担当(試験分析業務)※正社員
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勤務地 静岡
会社概要 非公開
求人要件 ●採用人数:4名
【仕事内容】
以下の医薬品試験分析業務をリード頂きます。
また、本ポジションは全国転勤の可能性もございます。
1.医薬品の品質管理1:固形製剤、注射製剤のバルク製品の理化学試験業務・分析法技術移転業務
2.医薬品の品質管理2:固形製剤、注射製剤の原料受入試験の理化学試験業務
3.医薬品の品質管理3:製造環境・医薬品及び製造原料等の微生物・水に関する試験業務
4.開発品の試験分析:開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務
(具体的な作業内容)
*標準書/試験計画書・試験手順書・試験記録書等の指示書に基づく試験分析業務です
1.2.4理化学試験:物性試験・化学的/物理的試験(機器分析)・製剤試験等及びそれらに伴う間接業務
3.生物学的・生化学的試験/微生物学的試験:環境モニタリング・水試験・培地性能試験・微生物限度試験・固形製剤の物性測定(粒度など)、サンプリング、包装材料・最終製品検査業務 【応募資格】
【必須要件】
・試験、検査、分析業務経験者(ホールピペット操作、精密天秤による秤量作業)
・Excel、Word等、PC操作ができる方
※職務内容1~4それぞれに必要な経験詳細
1.2.4:UV計測定、pH計測定、乾燥減量試験
1.4:HPLC操作、3.生菌数試験、導電率、4.溶出試験
【歓迎要件】
・医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方
・職務内容1~4それぞれに関する下記の経験・知識がある方
1.溶出試験 2.滴定操作・GC操作・IR測定 3.TOC測定・エンドトキシン試験・無菌操作・微粒子試験 4.分析法バリデーション知識
・危険物甲種又は乙種4種の資格を有する方
・英語力のある方
【雇用形態】正社員
【勤務時間】  8:30~17:15(休憩:1時間)
【給与】 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
【休日/休暇】
   土日祝日、その他会社指定の休日、年末年始休暇、育児・ 介護休業、年次有給休暇 等
【待遇/福利厚生】
 各種社会保険完備、従業員持株会、各種保養所、介護支援制度(時短勤務)
 育児支援制度(時短勤務、時差通勤、子の看護休暇)
備考 契約社員との違いは、全国転勤の有無と、経験値の差になります。
●年収:230万以上、経験に応じ要相談
募集背景 今回の募集の背景としては、受注業務拡大によるものです。 
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