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新着求人 品質保証  (FA-27)
募集職種 外資系製薬企業の 品質保証 シニアマネージャー
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勤務地 愛知
会社概要 非公開
求人要件 【職務内容】
【概要】
(High-level Description; including manage team/individuals or not)
一部、QO Directorサポートを受けながら、品質保証のラインマネージャーとして、製品、製造サイト、品質システムに関し、品質保証チームを運営・管理する。
部下を5-7名持って頂きます。
【応募資格】
【必要な知識/スキル (Required knowledge/skills)】
・理系の大学を卒業したもの。薬学を専攻した者が望ましい。
・医薬品の製造、品質管理または品質保証に関する 2-3 年の経験を有する
・医薬品の製造、品質管理、品質保証業務を遂行するための標準的な知識/スキルを有する。
・製薬業に関する規制要件や GMP 要件を完全に理解し、所属社員に教育・指導できるレベル。
・ICH、PICS、EU GMP、cGMP、GQP に関し、品質保証業務を行う上で必要な知識を有し、業務に応用出来る。
・D4以下のメンバーに対し、スキルアップを意識した教育・指導能力。
・D4以下のメンバーに対するロールモデル。
・主体的に品質システムの課題を見出し、実行困難な問題を解決するために、分析、対策立案、実施する能力。
・QO Directorのサポートを受け部下を指導し、能力開発を行える能力
・英語の読み書き及び会話に関して、海外とのコミュニケーションに大きな支障をきたさないレベル。(OPA スコア6.0 以上)
募集背景  
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