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大手製薬メーカーにて新規合成医薬品の開発に貢献できる業務

仕事内容

創薬化学において低分子医薬品に加えて中分子医薬品の開発を進めていますが、それら低中分子医薬品の構造は多様化並びに複雑化が年々進んでいます。難易度の高い合成化合物の迅速かつタイムリーな供給による非臨床および臨床研究の加速を目指す上で、独自性が高くかつ合理的な合成ルートの確立が必要です。そのため高い有機合成の専門性を有した次世代リーダー候補人財を求めています。

仕事内容：
・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。
・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。
・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。

応募条件

【必須事項】

・3年以上の合成原薬プロセス研究業務経験

求めるスキル・知識・能力
・全体を俯瞰して合成課題を適切に抽出できる方
・抽出した合成課題に対して合理的に実験デザインの立案ができ、合成実験によって課題解決を適切にできる方
・専門分野について英語で議論できる方

求める行動特性：
・最重要課題に積極的に向き合い楽しみながら課題解決できる
・的確に優先度をつけ検討を行うことによって短期間で成果を最大化する
・全体最適を追及し関係者を巻き込みながら課題解決を行う

求める資格：
・博士卒以上
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

・フロー技術を使った検体合成、スケールアップ経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

クライアントへの提供価値向上・事業全体の業務効率化を推進する

仕事内容

医師向けのプロモーションコンテンツ配信プロジェクトについて以下を担当
・サービス提供に関わるオペレーション設計及び運用推進
・サービスの提供価値向上・業務効率化推進
・コンテンツ配信含むオペレーションを担当するメンバー（数十名単位）のマネジメント

【具体例】
・オペレーション担当メンバーが、より早く・高い成果を出すことが出来るような、オペレーションフロー策定・改善を行う
・ミドルオフィス・フロントオフィスメンバーの工数削減を目的とした、既存業務のフロー改善やデジタル化推進を行う

応募条件

【必須事項】

事業会社やコンサル会社等におけるビジネス経験（マネジメント、業務改善等のご経験があれば尚可）。
ただし、経験よりも資質・能力を重視。
※第二新卒歓迎

■求められる資質
・PDCAを持続して回しやり抜く力
・論理的思考力とコミュニケーション能力
・困難・課題を前向きに捉えて対応できるマインド

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

全ての購入品目について、国内外サプライヤと購買条件の設定や調達戦略の立案を担う

仕事内容

【職務概要】
・全ての購入品目について、国内外サプライヤと購買条件の設定を行う。
・安定調達可能な調達戦略の立案を行う。
・商用で購入している品目の調達条件の交渉とイベント発生時の納期調整を行う。

【具体的な職務内容】
（１）自身の調達業務経験を活かした調達戦略の立案
原材料（化学品原料、原薬中間体、原薬、添加剤、包材）・中間製品（医薬品）の調達条件の設定
（２）大鵬薬品の顔としてサプライヤとの交渉窓口（契約、価格）
（３）社内他部門との調整、変更管理案件会議のリード役
（４）課会、課間連絡会、価格交渉連絡会等部内及び課内会議のファシリテート
（５）自身の調達経験を活かした課員育成・業務効率化提案

応募条件

【必須事項】

・製薬・化学業界で調達や購買の勤務経験者
・交渉業務経験者
・英語で海外企業と仕事をしたことがある方

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験者
・原薬または製剤の技術的知識をお持ちの方
・GMPの知識を有する方
・契約書締結経験がある方
・理系学部出身者
・サステナブル調達業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

700万円～1200万円　

グローバルに展開する診断薬・医療機器や診断・医療ツールの製品化をリード

仕事内容

・診断薬・医療機器のプロダクトマネジャーは，当社が掲げる早期診断/早期治療 (“Test to Treat”) の実現のために，当社がグローバルに展開する診断薬・医療機器の製品企画，製品戦略を策定し，その実行により製品を市場に届けることに貢献する．
・診断薬・医療機器の製品創出，開発および申請戦略策定には，最先端技術や検討中の技術を選定し，国内および国外（米国，EUを含む諸外国）のスタートアップ企業，アカデミア，大手診断機器企業，および社内専門部署と連携し製品に仕上げることが含まれる．サイエンスの知識を駆使し，診断薬・医療機器プロジェクトリーダー (PL)を含む研究開発担当者と連携の上，該当する疾患のTest to Treatの実現により，多くの治療手段・ヘルスケアソリューションを患者に届けるための製品を上市する活動をリードする．

応募条件

【必須事項】

・生命科学系 (医・歯・薬・理・農・工) の学士卒以上
・診断，医療機器，製薬，またはバイオテクノロジー業界で，診断薬あるいは医療機器に関するプロジェクトにおける経験がある
・新規の診断薬，医療機器候補の技術に関する評価能力（サイエンス面，製品実現面）
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に対し，主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
・英語力 (メール，リモート会議等での対応)

【歓迎経験】

・診断，医療機器，製薬，またはバイオテクノロジー業界で，診断薬あるいは医療機器の開発あるいは申請に関するプロジェクトマネジメント経験がある
・診断薬あるいは医療機器の承認取得経験がある
・会議のファシリテーション，ビジネス交渉が可能なレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

データ駆動型でヘルスケア戦略を立案，遂行するためのデータサイエンスを募集

仕事内容

・データサイエンスに関する企画・立案、データ活用のプロジェクトマネジメント
・社内外データの把握と適切な利活用の企画・推進とそのためのアルゴリズム開発
・データに基づく仮説設定によるヘルスケア戦略及び研究計画への有用な情報の提供
・Real World Dataに基づくエビデンス構築、戦略立案
・戦略立案・業務課題に対するデータサイエンス視点に基づくコンサルティング及びソリューションの提供
・解析業務をより効率的に行うためのプロセス検討とコンピューティング環境の整備
・社内におけるデータリテラシー向上とコア人材育成のための教育企画・推進

応募条件

【必須事項】

・理数系の修士修了，もしくは同等の知識及び技術を有する
・データマネジメント，データサイエンス，ITのいずれかの業務経験7年以上
・解析ソフトウエアの利用経験があり，プログラミングスキルを有する

【歓迎経験】

・臨床統計/Real World Data解析/疫学
もしくは経営やビジネスアナリティクス/HRテックの業務経験
・論文執筆/学会発表経験
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
・海外企業とのビジネス経験
・情報系の資格保有

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

具体的なビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集

仕事内容

募集背景
当社では製薬業界のトップイノベーターを目指し、DXをキードライバーとした改革を行っています。その一環として、先端デジタルテクノロジーの研究・評価を加速させ、創薬研究からサプライチェーン、マーケティングまで、バリューチェーン全体における革新的なソリューションの創出を推進しています。
この変革をさらに力強く進めるため、最先端のテクノロジー動向を常にキャッチアップし、社内外の専門家と連携しながら、具体的なビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集します。

業務内容
ITエンジニアとして、様々な部門のメンバーと共同しながら以下の業務を担当していただきます。
・先端テクノロジーの調査・戦略策定: IT・デジタル領域の最新技術動向を調査・分析し、事業戦略に貢献する技術活用戦略を策定します。（AI、クラウド、IoTなど）
・PoC・MVP開発の推進: 技術検証のためのPoC（概念実証）や、実用的なMVP（実用最小限の製品）の開発を主導します。
・幅広いテクノロジー領域への挑戦: ハードウェア（モバイル、IoT）からソフトウェア（AI、データ分析）、クラウドまで、多様な技術領域でプロジェクトを推進します。
・技術情報の発信・共有: 調査・検証した技術情報を社内へ発信し、技術力向上に貢献します。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・Webアプリケーション開発の実務経験: フロントエンド（React, Vue.js, Angularなど）およびバックエンド（Node.js, Python, Rubyなど）を用いたWebアプリケーションの設計、開発、テストの実務経験。
・APIおよびマイクロサービスに関する知識・開発経験: REST、GraphQLなどを用いたAPI設計・開発の実務経験。マイクロサービスベースのアプリケーション開発経験。さらに、大規模システムでのAPI連携やマイクロサービス開発・運用経験があれば尚可。例えば、Git（バージョン管理）, Docker（コンテナ化）, Terraform（IaC）, CircleCIなどのCI/CDツールを用いた開発・運用経験、FastAPIによるフロントエンド向けAPI開発経験、Cloud Run, BigQuery, Vertex AI, AWS Lambda, Amazon OpenSearch, Bedrockなどのクラウドサービス利用経験。
・AI・データ利活用アプリケーションの開発経験: クラウド環境でのAI・データ利活用サービス利用とアプリケーション開発の実務経験。さらに、Python、R等を用いたAIモデル開発や、BIツールでのデータ分析基盤開発経験があると尚可。

求めるスキル・知識・能力：
・フロントエンドからバックエンド、API設計、データベース、インフラまで、Webアプリケーション開発に必要な幅広い技術領域をカバーする実践的なスキルを有していること。
・AWSまたはGoogle Cloudのクラウド環境に関する基本的な知識と、それらを活用したシステム構築・運用スキル。さらに、クラウドサービスの選定やアーキテクチャ設計、IaCの実践経験があると尚可。
・アジャイル開発プロセス（特にスクラムフレームワーク）に関する深い理解と、実務レベルでの実践スキルを有していること。

求める行動特性：
・当社の理念に共感し、技術の力で医療の発展に貢献したいという強い意志を持っていること。
・技術トレンドを常にキャッチアップし、最新または未導入の技術を積極的に取り入れる意欲があること。
・チームと協力し、変化に柔軟に対応しながら、スピーディに価値提供できること。

必須資格(TOEIC含)：
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

ダイナミックなチームに加わるコマーシャル エクセレンス マネージャーを募集

仕事内容

The position：
・As our Commercial Excellence Manager, your focus is to drive development and own end-to-end process of some sales force effectiveness (SFE) streams such as targeting ＆ segmentation, territory alignment, sales target setting, frontline incentives, etc. through data exploration, analysis, and effective communication of ideas. You will also support key process to drive better investment and to successful product launches in the future. In addition, you will measure health of strategy and tactics of our business by providing key data-based evidence with speed and accuracy.
Duties include, but are not limited to：

・Assess latest business situation by utilizing and integrating all available data (inhouse/primary/secondary), generate insight, and distill information into actionable recommendation and plans to our internal stakeholders.
・Devise, propose, and maintain analytic reports to track execution, detect potential threats, and propose counter actions to stay on top of competition
Enhance internal analytic capability, gather information, purchase data, consider and implement software/system/process.
・Provide input, feedback, and assistance to projects, initiatives, and activities driven by business units and support change management in business units to realize speedy adaption to changing business situation.
・Manage cross-functional or judicious projects as required by the business, hold agencies and other suppliers accountable for delivery. Provide resources to cross-functional projects, initiatives, and activities as needed.

応募条件

【必須事項】

・Minimum bachelor’s degree in business administration, Marketing, Life Sciences, or other relevant field. Master’s degree in business is preferred with training in different disciplines related to sales, marketing, and/or analytics.
・Minimum 5 years of commercial experience in the related industry (pharmaceutical/healthcare, consumer goods or other regulated industries) is required with a successful track record of: sales force effectiveness (targeting, segmentation, sales target setting, sales incentives, etc.), business analysis, forecasting, working knowledge of contracts, contract negotiations, and vendor management.
・Strong analytical skills, technical IT tool utilization and understanding of local pharmaceutical/healthcare data.
・Demonstrate ability to constructively dispute assumptions and directly influence others in a respectful manner.
・Assertive with excellent verbal, written and interpersonal communication skills with the ability to tailor content, delivery, and design for specific audiences in fluent Japanese and English.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1500万円　経験により応相談

創薬標的の拡大と新たな創薬テーマの創出に貢献し、プロジェクトを牽引

仕事内容

具体的には下記業務をご担当いただける方を募集します。

(1)低分子創薬テーマの方針策定と推進
(2)新規創薬テーマの立ち上げ（標的提案）
(3)大鵬独自のシステイノミクス創薬基盤の拡張と深化
(4)新規技術の提案、確立
(5)チームのリード・マネジメント及びチームメンバーの指導育成

応募条件

【必須事項】

・製薬企業で創薬研究者として仕事をした１０年以上の経験
・創薬化学チームのリーダー経験
・自らの発案による新規技術の構築経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・若手研究員の指導・育成経験（５年以上）
・最終学歴：博士号保有

【歓迎経験】

・がん低分子創薬テーマのリーダー経験
・がん創薬テーマの提案経験
・国内外パートナーとの業務推進経験
・国籍・分野を問わないコミュニケーションスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

1000万円～1300万円　

創薬テーマ推進と並行し、分析研究並びに分析基盤技術拡充を牽引

仕事内容

(1)戦略的な研究基盤の拡充（新規技術導入・設備投資戦略立案と牽引）と　運営維持管理
(2)創薬研究部門おける候補化合物高速スクリーニングの試験（系確立と評価遂行）
(3)薬効評価化合物の品質保証とそれに関する若手、後進の指導・育成
(4)創薬研究部門における原薬関連試験法開発業務の遂行と若手、後進の指導・育成

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにおける分析実務経験（直近10年以上）
・分析研究機器の統括管理経験（直近７年以上）
・若手・後進の育成経験（5年以上）
・最終学歴　修士卒以上

【歓迎経験】

・信頼性保証を必要とする業務遂行経験
・分析機器のメンテナンス業務
・バイオロジクス医薬品　分析経験
・ナレッジマネージメントに関する改善工夫の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

1000万円～1200万円　

大手外資製薬企業にて医療経済成果研究 (HEOR) プロジェクトを実施

仕事内容

As a HEOR Specialist, you will have the opportunity to implement Health Economic Outcomes Research (HEOR) projects in line with value proposition, market access, and scientific exchange strategies for assigned products and therapeutic areas. You will also support the HEOR manager in securing timely Health Technology Assessment (HTA) submissions and optimal market access and pricing through preparing and documenting required evidence and analysis. You will also work with the HEOR manager in developing and maintaining partnerships with internal and external stakeholders.
Other tasks, but are not limited to:

Develops HEOR and Real-World Evidence (RWE) strategy and leads the implementation of HEOR studies, value messaging, and scientific communication plans for pipeline products (e.g., Obesity, Diabetes, NASH, Cardiovascular Disease, Alzheimer, Haemophilia, and other new disease areas).
Identify HEOR data needs according to the MAP (Market Access ＆ Pricing) and product strategy and work with HEOR manager to map out effective an plan for qualified output.
Work as part of the market access team to generate integrated input for cross-functional forums and Headquarters. Collaborate with Clinical and Medical affairs in scientific exchange and communication including effective publication.
Generate high-quality economic and clinical evidence/analysis and develop a formal HTA dossier in a timely manner, engaging with external suppliers and contributing to laying out the negotiation plan and its execution.
Define and execute HTA strategy effectively dealing with challenges. Work with HEOR manager to assemble HTA team consisting of Strategic Pricing, Clinical, Medical, RWE, and Commercial, getting support from HQ counterpart accordingly. Support Market Access ＆ Pricing Department leaders in communicating and engaging with Senior Management on the HTA strategy and outcome. Develop external relationships and works closely with KOLs and academic researchers.

応募条件

【必須事項】

・A master’s degree is preferrable.
・Experience in the healthcare industry, including research, development, strategic planning, marketing and consultancy services. Experience in the pharmaceutical industry is a strong plus.
・Five years of pharmaceuticals or healthcare-related industry/organization experience within the field of HEOR or RWE.
・Science and research background, commercial background especially associated with in-depth analytic skills, cross functional project management experience is preferred.
・Business-level English and Japanese are require

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1500万円　

価格設定スペシャリストとして価格交渉戦略の策定、タイムリーな価格リストのための革新的なアプローチの導入など担う

仕事内容

・As a Pricing Specialist, you will be in charge of executing market access and strategic pricing projects, including developing price negotiation strategies, initiating innovative approaches for timely price listing, working on pipeline access plans and mid/long term price forecasts, Wholesaler Purchase Price (WPP)/Average Realized Price (ARP) strategy, and Health Economic and Outcome Research (HEOR) activities. Additionally, the position requires close collaboration with internal and external stakeholders, as well as flexible assistance for achieving team goals and our company purposes, in close communication and relationship-building with both internal and external stakeholders.

・Develop and execute price negotiation strategies, collaborating with pricing team members under the Group Manager's direction.
・Contribute to pipeline access plans and mid/long-term price forecasts in the designated disease area, contributing to CMR and financial projects guided by the Group Manager.
・Contribute to the development of WPP/ARP schemes, local market access plans, HEOR activities, and payer communication strategies, with endorsement from senior management.
・Foster close communication with internal stakeholders and external entities, maintaining strong cross-functional relationships.
・Work flexibly within the Market Access ＆ Pricing team, addressing prioritized issues, including supply issues, and collaborating with the MAEA team to achieve critical goals and priorities.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree or above is required.
・Experience in pricing is mandatory.
・Fluency in Japanese and business-level proficiency in English, both verbal and written, are required.
・Experiences in life science industry is required (Pharmaceutical industry preferred).

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1500万円　

顧客数の増加、さらなる新規事業開発に伴い、日本の医療の変革にチャレンジしたい方を新たに募集

仕事内容

・前方連携支援事業（クリニックから大病院への紹介患者増のためのマーケティング支援）
・逆紹介支援事業（大病院からクリニックへの患者紹介促進による外来効率化事業）
・インフォームドコンセント DX事業（医師の業務効率化、患者の疾患・治療理解度向上支援事業）

医師の9割が登録する会員基盤を有する当社ならではプロダクトを開発し、医療現場／患者さんにダイレクトに価値提供をし、地域医療の改善に貢献しています。

当グループにご参画いただくと、下記のような「0→1」「1→10」のアーリーステージの事業成長にコミットいただきます。当社の新たな収益の柱となるような100億円事業を生み出す大きなチャレンジに挑戦可能です。

事業成長を通じて、医療機関の持続的な発展を実現し、患者さんがより適切な医療にアクセスすることが可能な社会をつくることを目指しています。

挑戦(1)：既存事業のさらなる成長 / 拡大にコミット

当社のアセットを活かした地域連携のDX化により、近年では数千万円〜数億円の売上創出をしています。また、これまでは適切な診断が下されていなかった患者さんの診断・治療を可能にし、「手術不能」と言われていた患者さんが我々の事業の後押しによって完治にまで至ったケースも生まれています。このような実績が認められ、年々顧客数は増加の一途を辿っており、現在ではナショナルセンター・大学病院をはじめ累計約60施設の病院経営を支援しています。

挑戦(2)：さらなる新規事業開発を通じて数十億円規模のビジネス創出

昨年度より、急性期病院における治療が終了したにも関わらず滞留してしまう患者とのコミュニケーションの改善・適切なフォロー先クリニックを繋げるSaaS事業の開発や、検査・治療時のインフォームドコンセントのDX化を行う事業の開発を進めています。診療報酬改定の後押しもある中で、早期に上市・拡大を行うべく、この新規事業開発を強力に推進していきます

担当業務：
・病院への営業活動（病院経営・マーケティング課題の分析、課題抽出、ソリューション提案）
・契約顧客のマーケティング支援（契約サービスのプロジェクトマネジメント・継続契約提案）
・各種サービスの事業改善の企画・実施（課題の分析、改善案の企画・実行）
・各種サービスの事業拡大のためのマーケティング（m3.comを活用したマーケティング、企業とのアライアンスetc.）
・当社グループのアセットを活用したサービス企画、推進等

※ご経験や志向性を踏まえ選考過程でご相談のうえ、ご担当いただく業務を決定します

応募条件

【必須事項】

社会人歴2年以上で下記のいずれかのご経験をお持ちの方
・業界問わずIT/医療機器など業務改善システムの新規顧客への提案～納品までの一連の法人営業のご経験が2年以上ある方
　例：ITコンサルティングファーム、医療機器メーカー、SaaS系企業等
・経営課題を解決するため経営層に対する改善提案のご経験をお持ちの方
・多くのステークホルダーを巻き込み、合意形成を行いながらPJを推進したご経験をお持ちの方
・クライアントニーズに則した新規事業・新規サービスの企画・開発、もしくは事業・サービス改善において2年以上のご経験をお持ちの方

※医療業界のご経験や医療に関する知識は不問です。

【歓迎経験】

・顧客に対するヒアリングやディスカッションを通じてニーズや課題を特定し、最適なソリューションを提案したご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1000万円　

エンジニアとしてAWSを使用したインフラ設計・構築・運用など担う

仕事内容

・AWSを使用したインフラ設計・構築・運用
・サーバーレスアーキテクチャの設計と実装
・クラウドインフラのパフォーマンス監視と最適化
・セキュリティポリシーの設定および運用
・複数のAWSサービス（ECS、EC2、S3、Lambda、RDS、VPCなど）の運用
・自動化ツールやCI/CDパイプラインの構築
・顧客や開発チームと連携し、AWS環境における問題解決

応募条件

【必須事項】

・AWS認定資格（例：AWS Certified Solutions Architect, AWS Certified DevOps Engineer）
・ECS、EC2、S3、VPC、IAM、Lambda、RDSなどAWSの主要サービスに関する深い理解
・インフラストラクチャー・アズ・コード（IaC）ツール（CloudFormation）の使用経験
・CI/CDツール（Jenkins、GitLab CI、AWSパイプラインなど）の経験
・サーバー運用や仮想化技術に関する知識（Linux）
・クラウドセキュリティおよびネットワークの基本的な理解

【歓迎経験】

・ECSやDockerの使用経験
・大規模システムの設計・運用経験
・DevOpsの文化やツールへの理解
・Python、Shell Script等のプログラミング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容

PV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

当社PV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

【ミッション・業務内容】
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等）

◎部門マネジメント
ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

【当社PVの特徴】
開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

◎プロジェクト実績
　・個別症例報告処理支援
　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む）
　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書）
　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後）
　・再生医療等製品関連PV業務
　・PV業務に関するコンサルティング
　
内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2024年実績　78社、最長クライアント14年以上）

応募条件

【必須事項】

以下の(1)と(2)を満たしている方

(1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
・リスクマネジメントプランの作成・改訂

(2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
その場合雇用形態は「契約社員」となります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて治験薬供給マネジメント業務

仕事内容

・治験薬供給マネジメント（臨床試験向け供給計画調整、治験薬製造施設との製造計画調整（製造委託先との調整を含む）、治験薬保管・配送戦略立案と実行管理等）

応募条件

【必須事項】

・製薬企業等で治験薬供給マネジメント業務またはそれに類する業務に3年以上の実務経験を有する
・治験薬の製造に関わる指針（GMP）および臨床試験に関わる指針（GCP）に精通している
・海外グループ会社・委託先との業務推進に必要な英語力を有する
・論理的思考力、コミュニケーション力、チームを牽引するリーダーシップを有する
・環境変化や業界動向を捉え将来に向け新たな取り組みに挑戦する方

【歓迎経験】

・医薬品の臨床開発、プロジェクトマネジメント、製薬技術研究、サプライチェーンマネジメントなどに関する実務経験
・各国の医薬品規制当局による査察対応経験
・IT全般の一般的な基礎知識
・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

国内製薬メーカーグループ会社でのCMC薬事の管理職の募集です

仕事内容

・国内・海外のCMC薬事に関する業務
・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント（管理職クラス）

応募条件

【必須事項】

・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
・英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方（管理職クラス）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師資格保有者（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～1200万円　経験により応相談

外資製薬企業の医薬品工場にて環境課題におけるリスクの特定や緩和など担っていただきます。

仕事内容

As an Environmental and Sustainability Professional, you will：
・Ensure compliance with environmental and sustainability regulations and identify risks.
・Implement and maintain relevant policies and procedures for sustainability.
・Conduct audits and inspections to detect non-compliance and initiate corrective actions.
・Engage with community and stakeholders to address concerns and expectations related to the environment.
・Collaborate across departments and develop educational materials to raise awareness on sustainability issues.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree, preferably in science, environmental or relevant field.
・2+ years of experience in environmental/sustainability-related roles or a related field.
・Experience in developing and implementing strategies, collaborating with internal departments, and utilizing data-driven skills.
・Familiarity with implementing and maintaining Environmental Management Systems, such as ISO 14001 and ISO 50001.
・Skilled in both Japanese (native proficiency) and English (business-level proficiency).

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

開発プロジェクトのリードをお願いする予定です。

仕事内容

部署業務内容：
(1)開発コンセプト、戦略及び開発計画の策定
(2)メディカルニーズの精査、製品ポジショニングの立案
(3)他部門と連携したビジネス実現性の算出
(4)開発計画に基づくプロジェクトのリード・進捗管理、リスクマネジメント
(5)各当局との協議のファシリテート、協議戦略の立案
(6)導入候補品の評価

業務内容と比重：
・開発プロジェクトのリード：80％
・導入候補品の評価：20％

応募条件

【必須事項】

・大学院　修士課程修了以上
・医薬品、医療機器領域のプロジェクトマネージャー プロジェクトリーダー、開発企画を3年以上
英語力：TOEIC800点以上（目安）
※英語によるメール、会議でのコミュニケーションが可能レベル

求める経験：
・プロジェクトチームメンバーや社内ステークスホルダとの良好なコミュニケーション、関係性構築。交渉、合意形成力
・プロジェクトのリーディング力
・課題への解決策提案と実行力
・Excel、Wordの基本的なスキル
・英語でのメール、ライティング、会議（リモート・オンサイト）での協議、英文の規制やガイダンスの理解

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年7月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1000万円　

グローバルな生産部門のプロジェクトとして導入しているOTセキュリティーにおけるプロジェクト実施推進と体制づくりを担う

仕事内容

・工場／設備制御システム／IT、OT環境のセキュリティ推進
・工場をセキュリティリスクから守るための体制構築、プロジェクト推進
・OTセキュリティの維持管理運用の確立、OT人材育成
・グローバルでの連携

応募条件

【必須事項】

・工場OTセキュリティーの導入経験もしくはシステムセキュリティに関する実務経験
・工場でのシステム導入のプロジェクト経験
・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダー

【歓迎経験】

・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・基本的なGMPの理解
・工場でのシステム導入のプロジェクトリード
・先見性
・協調性

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

新システムの導入による製造部門のプロジェクト推進と導入後のシステム運用を統括する上での新体制づくり

仕事内容

基幹系ERPシステム（生産）のプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援

応募条件

【必須事項】

・基幹系ERP（工場もしくはSCM）の導入経験もしくは実務経験
・工場でのシステム導入のプロジェクト経験
・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダー

【歓迎経験】

・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・基本的なGMPの理解
・英語能力（メールでのコミュニケーションが可能）
・工場でのシステム導入のプロジェクトリード
・先見性
・協調性

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談