製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

1000万円~の求人一覧

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該当求人数 309 件中121~140件を表示中
NEW製薬メーカー

製薬メーカーの資材購買(管理職) 

材購買課機能の業務運営の責任を持ち課組織と人材のマネジメントおよび育成

仕事内容
下記の資材購買課機能の行動目標の策定および日々の業務運営の責任を持ち、課組織と人材のマネジメントおよび育成する役割を担っていただきます。
1. 直接購買(原薬、添加剤、包装資材)の仕入れ先の管理
 ・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務
 ・発注/納期管理、価格交渉、業者評価
2. 資材購買課経費の予算・実績管理
3. 直接購買(原薬、添加剤、包装資材)並びに三田&鳥取両工場の購入品管理
4. 原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理
5. 新製品上市、資材変更における資材業者選定
6. 購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索(ソーシング)
応募条件
【必須事項】
・医薬品の直接購買(原薬、添加剤、包装資材)の業者管理経験がある方
・価格、納期交渉の経験がある方
・SAPの構造理解およびSAP(MM)操作が可能な方
・チームマネジメントの経験がある方
・英語によるコミュニケーションスキルのある方
・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)中級以上
【歓迎経験】
・製薬業界の経験がある方
・GMPや生産工程への理解とGMP, GQP, GDPの知識があれば尚良
・SCM関連業務、特にS&OPプロセスへの理解がある方
・内部統制監査、税務査察等への対応経験がある方
・クロスファンクショナルプロジェクトの経験がある方
・民法、商法、下請法の知識
・財務諸表(P&L, BS)の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
700万円~1050万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

海外赴任を前提とした管理部門総合職(将来幹部候補)

損益計算書、貸借対照表の動きを予想、感じ取り、適切な財務コントロールを担う

仕事内容
■本社:
・全社予算取り纏め及び調整、損益計画への落とし込み、予算進捗管理 等
・部門を跨ぐプロジェクトの推進
・各種会議体の運営

■グループ会社:
・予算策定、予算進捗管理、原価管理、資金繰り管理
・経理・財務管理

関連業務:グループ会社:在庫・出荷管理業務、人事・総務業務管理
応募条件
【必須事項】
・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・英語によるメールでのやりとり、文書読解、ある程度の電話応対が可能な方
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

【歓迎経験】
・最低英検2級程度の英語力が望ましい。
・中堅大学卒業程度。第二新卒も歓迎。
・原則、経理、財務の経験が有るのが望ましい。
・海外勤務経験は必須でない。英語力は高い程良い。
・管理会計の知識と実務経験があればなお良し
・TOEIC 800点以上の英語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月1日頃までに入社希望 ※早ければ早いほど良い
勤務地
【住所】富山
年収・給与
800万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW化学メーカー

大手化学メーカーの知的財産スタッフ

発明の特許出願・権利化や研究テーマの知財戦略の策定と実行など担う

仕事内容
ライフサイエンスに関する研究テーマの出願・権利化・知財戦略策定などの業務を行いながら、担当テーマや担当研究所の数を徐々に増やして行き、知的財産のスキル・知識、及び、技術知識を高めていただきます。

<具体的な業務イメージ>
ご入社後は以下の業務に従事いただきながら、ご経験とともに業務の幅を広げていただきます。
・発明の特許出願・権利化
・知財業務の高度化・効率化の推進
・研究テーマの知財戦略の策定と実行

知的財産の保護や活用を通じ、社会課題を解決する技術や製品の社会実装に貢献することや、知的財産を活用することで、当社収益に貢献することができるポジションです。さらには、最新技術に接することで、技術的な知識を深めていただくこともできます。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・特許事務所又は企業の知的財産部において、3年以上の化学・バイオ分野の発明の特許出願及び権利化業務経験
【歓迎経験】
・修士卒以上
・バイオ分野の発明の特許出願よび権利化業務経験
【免許・資格】
・弁理士(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

医薬品開発における生物統計業務/一般職または経営職

本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として社会的ニーズのある新薬の開発を担う

仕事内容
各開発プロジェクト(国内開発およびグローバル開発)における下記業務
・生物統計学的観点からの臨床開発計画および臨床試験計画の立案​
・臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈​
・承認申請および照会事項対応における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈​
・照会事項対応、主要、副次評価項目等の解析プログラミング(必要に応じて)
・業務を委託する場合、ベンダーの管理、監督
応募条件
【必須事項】
・生物統計、統計又は関連する大学院修士卒以上
・修士の場合8年(博士の場合5年)以上、製薬企業の臨床開発部門で統計解析の実務経験を有する
  ・5試験以上SAP作成(うち1つ以上はph2or3 double-blind study)
  ・3試験以上ph3試験の実務経験(計画~結果解釈までの一連を含む)
  ・1回以上の承認申請業務経験(併合解析計画書作成、照会事項対応、機構相談を含む)
・SASプログラミングの経験
・非喫煙者

語学力:
・ネイティブレベルの日本語力
・英語の読み書きに不自由しない
・海外メンバーとの英語での会議で内容を理解し意思表示できる英会話能力
【歓迎経験】
・海外メンバーとの英語での会議でファシリテートまたは交渉ができる英会話能力の方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1300万円 
検討する
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受託部門における案件のPLを担当

仕事内容
モニタリング業務

※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、
特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
事業立ち上げに参画することも可能です。
応募条件
【必須事項】
CRA経験5年以上
【歓迎経験】
英語での業務経験があれば尚可
クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

大手製薬メーカー / 制度会計/開示担当 (IFRS)

新規案件に関する部門への会計助言、支援、プロジェクトへの参加や制度会計(月次決算)及び開示業務

仕事内容
募集背景:
組織強化のための募集となります。

仕事内容:
・制度会計(月次決算)及び開示の主要メンバー
・新規案件に関する部門への会計助言、支援、プロジェクトへの参加
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・監査法人で主査として、金商法・会社法決算・開示のとりまとめ(特にIFRS)
・規模の大きな組織の中、多くのステークホルダーと協働した実績
・海外での経験があればなお可

求めるスキル・知識・能力:
・Microsoft Office、SAP、DIVAなどの使用経験
・英語でのコミュニケーションに抵抗がないこと
・製薬業界の知識があればなお可

求める行動特性:
・多様性の中でリーダーシップを発揮できること
・細かい実務作業などにも対応できること
・変化へ柔軟に対応できること
・業務改善など生産性向上への意識

求める資格:
・公認会計士
・TOEIC700点以上(相当)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で品質試験検査に関わる

仕事内容
■製薬メーカー品質部門における試験検査業務

医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。
 入社後は、本人の適性を考慮した上でジョブローテーションによるキャリアアップを図っていただき、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。
応募条件
【必須事項】
・医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
(理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)

【歓迎経験】
・薬剤師免許があれば尚よし
・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
・海外のサイト等とのやり取り(メール、出張)の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務

仕事内容
■医薬品製造における品質保証業務

医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
応募条件
【必須事項】
・理系大卒以上
・医薬品製造における品質保証業務
・GMP関連業務経験
【歓迎経験】
・薬剤師免許があれば尚よし
・GQP関連業務経験
・英語力(TOEIC 600点以上※)
※海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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外資系企業

【未経験】MSL

未経験でも可能!MSLの求人

仕事内容
クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
応募条件
【必須事項】
下記のいずれか
①ライフサイエンス系修士以上(Ph.D.あれば尚可)
②6年制学部卒の有資格者(薬剤師、医師、獣医師)

※プロジェクトによって求められる要件が異なります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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ヘルスケアスタートアップ

【SaaS】新規事業責任者 / プロダクト責任者 候補

2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。

仕事内容
【主な業務イメージ】
・Value Proposition やプライシング戦略の立案、経営合意
・プロダクトの重点投資テーマの策定、年間ロードマップの立案
・顧客商談への同行、提案資料の作成、プロダクトプレゼンテーション
・アライアンス戦略立案、交渉推進
・新プロダクトのブランド戦略立案、目標設計、実行推進
応募条件
【必須事項】
◆下記のようなリーダーシップを発揮いただきます。
・不確実性が高く、見通しが曖昧な中でも成果創出するための道筋を描き、ステークホルダーを牽引できる
・いざとなればプロダクトマネジメント業務を実務面からハンズオンで現場リードできる

◆入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、下記のいくつかを事業またはプロダクト責任者として経験されてきた方を募集いたします。
・単年度計画のみならず、数年後を見据えた将来構想の検討・合意形成までの経験
・体系的なマネジメント手法を用いて複雑性の高い大規模なプロジェクトをリードした経験
・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験(ティーチング&コーチング)
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験
・自社プロダクトとシナジーが見込める外部製品との連携シナリオ設計、アライアンス推進経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
1100万円~1400万円 
検討する
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ヘルスケアスタートアップ

【新規プロダクト】プロダクトマーケティングマネージャー 

    2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。

    仕事内容
    【主な業務イメージ】
    ・マーケットに関する情報収集、定量定性リサーチ
    ・プロダクトに対する課題構造の整理、成功指標の定義、データ分析設計、モニタリング
    ・申込~請求までのビジネスプロセスデザインおよび仕組み化によるQCD担保
    ・新機能リリース後における導入促進、顧客満足度向上に向けたPDS推進
    ・PR戦略の立案、シナリオ設計、実行推進(Marketing部門と協働)
    応募条件
    【必須事項】
    入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。

    ・マーケティング戦略立案に必要となる情報収集を自ら設計し、解像度の高いインサイト抽出~仮説立案をリードした経験
    ・事業やプロダクトが抱える課題構造を整理した上で、成功に向けたKPIを設計し、PDSを回しながら非連続な改善効果を創出した経験
    ・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームとの協業経験

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    950万円~1050万円 
    検討する
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    ヘルスケアスタートアップ

    【新規プロダクト】シニアプロダクトマネージャー

      2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。

      仕事内容
      【主な業務イメージ】
      ・プロダクトの重点投資テーマに対するロードマップ管理
      ・プロダクトバックログの管理、優先順位判断
      ・プロダクトのUX/UI策定、要求~要件事項の整理、合意形成
      ・法制度改定や不具合発生に備えたリスクマネジメント
      ・技術的課題に対する対応方針の決定(EngineeringManagerと協働)
      応募条件
      【必須事項】
      入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。

      ・ユーザーリサーチに基づく解像度の高い仮説立案を行い、新プロダクトや新機能のUXデザインをリードした経験
      ・「設計」「実装」「テスト」といったプロダクト開発工程で自ら手を動かした実務経験
      ・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験(ティーチング&コーチング)
      ・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      1000万円~1200万円 
      検討する
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      大手製薬メーカー(外資系)

      【大手製薬メーカー】ネットワークエンジニア(アーキテクト(プラットフォーム))

      デジタルトランスフォーメーションの推進及びITによるビジネス競争力強化を目指し、ITインフラ要員を増強します。

      仕事内容
      ・ゼロトラストアーキテクチャやAIを活用したネットワーク最適化を含む次世代ネットワーク構想の企画推進
      ・クラウドサービス(AWS/Azure/Google Cloud)を活用する中外製薬グループの大規模ネットワークの企画/設計/構築
      ・クラウド及びオンプレミス環境におけるLAN、WAN、外部接続、CDN(Akamai)、SWG(Zscaler)などのネットワークの企画・設計・構築
      応募条件
      【必須事項】
      <必須要件>
      ・SIerや事業会社での大規模ネットワークの設計・構築、維持・運用の経験(3年以上)
      ・複数のステークホルダーが関わるプロジェクトのマネジメント経験(3年以上)
      ・海外子会社やグローバルとの会議を含む英語でのコミュニケーション能力

      求めるスキル・知識・能力:
      ・ネットワークインフラ全般(LAN/WAN、Wireless、FW、インターネットセキュリティ、SSL、等)に関する知識
      ・パブリッククラウド(AWS/Azure/GoogleCloudのいずれか)に関する知識
      ・大規模プロジェクトマネジメント能力
      ・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
      ・ビジネスで意思疎通ができる英語力

      求める行動特性:
      ・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
      ・技術トレンドを追い続け、最新技術を駆使して新しい価値を生み出す挑戦意欲がある方
      ・スピードを意識し、最後まで仕事をやり遂げる責任感のある方

      必須資格(TOEIC含):
      ・四年制大学卒以上
      ・TOEIC700点以上
      ・CCNP又は同等の資格
      ・以下いずれかの資格
       -AWS Solution Architect (アソシエイト以上)
       -Microsoft Azure 認定資格(Fundamentals以上)
       -Google Cloud 認定資格(アソシエイト以上)
      【歓迎経験】
      ・パブリッククラウド(AWS/Azure/Google Cloud)を利用したネットワーク設計・構築、維持・運用の経験
      ・ゼロトラストアーキテクチャを利用したネットワーク設計・構築、維持・運用の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~1200万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      【大手製薬メーカー】情報セキュリティ担当(日本国内担当) 

        グループ全体の情報セキュリティ施策の立案と実施、また、各子会社(主に国内)施策の推進

        仕事内容
        ・情報セキュリティ強化プログラムの立案
        ・情報セキュリティ強化プログラムの各社への展開
        ・情報セキュリティソリューションの導入と運用定着化の支援(技術的なサポートから業務プロセス変更におけるチェンジマネジメント等)
        ・グループ会社とのコミュニケーション(会議体の運営、脆弱性や脅威情報等リスク情報の伝達と対応支援、問合せ対応)
        ・IT・情報セキュリティ担当者等と連携した情報セキュリティインシデント対応
        ・モニタリング・アセスメントを通じたセキュリティ施策の評価と改善
        ・支援子会社としては、OTPC等数社あります。
        ・同社からの支援が中心になりますが、各子会社現地での支援/作業もあります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・ITまたはセキュリティ関連業務における5年以上の経験
        ・ITインフラ・ネットワーク・クラウドの知識
        ・日本語での円滑なコミュニケーション力
        【歓迎経験】
        ・情報処理安全確保支援士、CISM、CISSP等の資格取得者
        ・情報セキュリティフレームワークの知識・経験(ISO27000シリーズ、NIST CSF等)
        ・語学力(英語:ビジネスレベル/TOEIC730点以上相当)
        ・英語を利用したビジネス経験
        ・海外会社との業務折衝経験
        ・プロジェクトマネジメントの経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1000万円 
        検討する
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        NEW外資CRO

        グローバル企業にて薬事スペシャリストの求人

        治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する薬事業務を担う

        仕事内容
        1. 治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務
        2. 規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
        3. 承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
        4. 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
        5. その他(各種会議・研修等への参加)
        応募条件
        【必須事項】
        ・治験届の作成・提出に関する経験(PMDAとの治験相談の経験含む):3年以上
        ・新医薬品及び再生医療等製品の開発に関する規制当局との相談及び承認申請(CMC、非臨床、臨床)に関する薬事経験(CTD/eCTD作成及び承認取得含む):3年以上
        ・理系の大卒以上
        ・英語力(直近のTOEICスコアは750以上、又は同等以上の英語力)
        ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        800万円~1000万円 
        検討する
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        NEW医薬品製造受託機関

        【マネージャー】購買・SCM部 ヘッド

        国内外のサプライヤーから物品等調達全般を担う。

        仕事内容
        購買・SCM部 ヘッドとして、想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や事業状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。
        ・メンバーマネジメント(3名)
        ・調達先管理
        ・契約書作成(秘密保持、売買契約、委受託契約)
        ・返品交渉
        ・価格交渉
        ・Supplier Relationship management
        ・納期短縮交渉
        ・輸出入管理
        ・輸送手配
        ・Logistics管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・購買・SCM業務経験のある方
        ・メンバーマネジメント経験
        ・医薬品メーカーでの就業経験
        ・交渉能力/分析力に長けた方
        日本語:ビジネスレベル
        英語:ビジネスレベル
        【歓迎経験】
        ・ヘルスケア業界での就業経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、千葉
        年収・給与
        1150万円~1500万円 
        検討する
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        内資製薬メーカー

        【大手製薬メーカー】国際税務職

        グローバル観点での最適ストラクチャーや関税対応、国際税務問題対応など担っていただきます。

        仕事内容
        ・グローバル観点での最適ストラクチャー
        ・クロスボーダー組織再編
        ・移転価格税制、2国間協議(APA)対応
        ・BEPS対応
        ・CFC税制対応
        ・関税対応
        ・源泉税対応
        ・グループ全体の税務コンプライアンス向上、税務リスク低減、税務コスト削減
        ・その他国内外のグループ会社における国際税務問題対応
        応募条件
        【必須事項】
        ■事業会社(業界は不問)または税務コンサルティングファームにおいて以下いずれかのご経験をお持ちの方
         ・5年以上の国際税務全般または移転価格経験
         ・クロスボーダー組織再編の経験
        ■ビジネスレベルの英語能力(読み書き・オーラル)
        【歓迎経験】
        ・税務コンサルティングファームご出身者
        ・税理士資格保有者
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1300万円 
        検討する
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        内資製薬メーカー

        情報セキュリティ担当(日本及びアジア地域担当)

        グループ全体の情報セキュリティ施策の立案と実施、また、各子会社(国内/海外)施策の推進

        仕事内容
        ・国内及び、特にアジア地域の情報セキュリティ強化プログラムの立案
        ・情報セキュリティ強化プログラムの各社国内及び、特にアジア地域の子会社への展開
        ・情報セキュリティソリューションの国内及び、特にアジア地域の子会社への導入と運用定着化の支援(技術的なサポートから業務プロセス変更におけるチェンジマネジメント等)
        ・グループ会社(特にアジア地域の子会社)とのコミュニケーション(会議体の運営、脆弱性や脅威情報等リスク情報の伝達と対応支援、問合せ対応)
        ・IT・情報セキュリティ担当者等と連携した情報セキュリティインシデント対応
        ・モニタリング・アセスメントを通じたセキュリティ施策の評価と改善
        ・支援子会社としては、TaihoEastの各種プロジェクトリーダーとして、TPB(中国)、TPAC(シンガポール)、OTPC等の子会社の支援
        ・TaihoEastのプロジェクトリーダーとして、TaihoWest(US子会社がカナダやEUをリード)と連携
        ・日本からの支援が中心になりますが、各子会社に、短期/長期出張しての現地支援/作業もあります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・ITまたはセキュリティ関連業務における5年以上の経験
        ・ITインフラ・ネットワーク・クラウドの知識
        ・語学力(英語:ビジネスレベル/TOEIC730点以上相当
        【歓迎経験】
        ・情報処理安全確保支援士、CISM、CISSP等の資格取得者
        ・情報セキュリティフレームワークの知識・経験(ISO27000シリーズ、NIST CSF等)
        ・英語を利用したビジネス経験
        ・海外会社との業務折衝経験
        ・プロジェクトマネジメントの経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1100万円 
        検討する
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        外資CRO

        CRA(Senior/Principal含む) 

        世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

        仕事内容
        クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

        ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
        ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
        ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
        ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
        ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
        ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
        ・システム関連のセットアップ
        ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
        ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
        ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
        ・モニタリング報告書の作成
        ・治験終了手続き、確認作業

        (※Roleにより異なる)
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA経験3年以上
        ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
        ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
        ・グローバル試験の経験
        ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
        ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
        【歓迎経験】
        ・CTMSの使用経験
        ・英語での業務経験(Reading/Writing)
        ・新人/若手CRAの教育経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        550万円~1000万円 
        検討する
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        大手外資メーカー

        【大手外資製薬メーカー】GMP Partner

        GMPパートナーとして工場のQMS/GMPをJ-GMP基準に準拠させコンプライアンス確保を支援

        仕事内容
        ・Support the Manufacturing Supervisor in ensuring compliance by aligning Factory’s QMS/GMP with J-GMP standards.
        Oversee compliance checks on the shop floor in both Production and Quality Control.
        ・Stay updated on GMP requirements and implement them within the GMP/QMS framework.
        ・Act as the primary contact for GMP audits/inspections, facilitating arrangements and follow-up actions.
        ・Provide support across departments regarding deviations and audit findings while coordinating GMP activities and ensuring ongoing training.
        応募条件
        【必須事項】
        ・Bachelor’s degree or higher in Pharmacy (preferably as a pharmacist), Sciences, or Pharma Engineering.
        ・Over 10 years of experience in the pharmaceutical industry, with knowledge of international standards and local regulations.
        ・Experience and knowledge in production and quality control laboratories.
        ・Fluent or native in Japanese, with business-level proficiency in English.
        ・Strong ability to work independently, take initiative, and communicate effectively with stakeholders.
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福島
        年収・給与
        700万円~1500万円 経験により応相談
        検討する
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