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1000万円~の求人一覧

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該当求人数 521 件中121~140件を表示中
NEW大手製薬メーカー

領域サイエンス職 CVM領域戦略担当【メディカルマネジャー候補】

Unmet Medical Needs解消のためのMedical戦略の計画立案ならびに適切な臨床研究実施計画を立案・実行

仕事内容
パイプライン増加が見込まれるCVM領域におけるエビデンス創出活動に参入していくにあたり、Unmet Medical Needs解消のためのMedical戦略の計画立案ならびに適切な臨床研究実施計画を立案・実行できる要員が不足しているため、即戦力として活躍できる人財を募集します。

仕事内容:
CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験
・戦略を立案し、チームをリードする経験
・(あれば尚可)製薬会社でのCVM領域(抗肥満薬)担当経験
・本社マーケやプロダクトマネジャーも可

求めるスキル・知識・能力
・CVM領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

求める資格:
TOEIC 730点以上 または同等の英語でのコミュニケーション力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1050万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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化学メーカー

【薬剤師】品質保証責任者

化学メーカーにて有機合成の経験を活かした研究開発

仕事内容
品質保証責任者の既存業務は以下です。
(1)品質保証・品質管理関連業務
・製造管理および品質管理関連文書の確認・承認
・製品の出荷判定
・異常・逸脱発生時の調査、原因分析、是正・予防措置の指揮
・製品品質トラブル時の対応指揮および関係部門との調整
・品質保証に関する教育訓練の企画・運用および記録管理
・品質関連指標の管理、再発防止の仕組み構築、品質リスク低減施策の推進に関連する業務

(2)薬事・法令対応業務
・医薬品製造業許可の維持・更新に関する業務
・公官庁および顧客による査察、監査、調査への対応
・マスターファイル(MF)の登録および維持管理
・法令改正、規制動向等の把握と社内運用への反映

(3)マネジメント・組織運営業務
・品質保証部門のマネジメント業務
・部門メンバーの指導、育成、評価に関する業務
・全社員に対する品質教育・啓発の企画および推進
・品質意識向上に向けた施策の立案・実行
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格を有する方
・GMP品質保証業務の実務経験を有する方
・品質保証部門における責任者、マネージャー、またはそれに準ずる立場での経験を有する方
・業務改善、体制整備、仕組み化を主体的に推進できる方
・部門内の人材育成に加え、全社的な品質教育・啓発にも取り組める方
【歓迎経験】
・行政査察、顧客監査対応の経験
・品質保証体制の再構築、運用改善、標準化の推進経験
・DXやデジタル活用の知識があり、品質保証業務の効率化を推進できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
900万円~1500万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

国際医薬品開発 薬事職

大手内資系製薬メーカーで国際医薬品開発薬事を募集しています。

仕事内容
・開発薬事に関する戦略策定サポート
・ASEANへの申請資料のとりまとめ
・当該国の当局との交渉 等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・海外での薬事申請関連業務経験
【歓迎経験】
・ASEANにおける薬事申請関連業務経験
・ASEANにおける事業開発経験
・ASEANの新薬開発プロジェクトにおける薬事申請業務以外の業務経験
・英語力(TOEIC 800点以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーの法務職/企業内弁護士(本社)

企業法務の専門家として、内部メンバーとして主体的に関与し、事業部門と密接に連携しながら法的支援を担う

仕事内容
契約書チェック、法務相談対応を行って頂くとともに、専門性を活かしてコンプライアンス案件、知財案件、トラブル対応等、法務全般の業務 等
部門内のナレッジ共有等の業務運営、体制整備、メンバー育成等を通じた組織力・専門性の強化
応募条件
【必須事項】
・弁護士資格
・企業法務経験10年以上
【歓迎経験】
・当社と同規模企業でのインハウスご経験者
・マネジメント経験者
・英語力日常会話程度
・企業法務の基礎となる法令(会社法、独禁法、取適法、景表法、個人情報保護法等)の基本的な理解のある方
・製造委託契約など製造業に関わる契約書チェック経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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大手グループ企業

【未経験可】メディカルライター

製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポート

仕事内容
医療従事者向けサイトには、国内の医師30万人以上が登録を頂いています。このサイト上に掲載する医療用医薬品プロモーションおけるクライアント(製薬企業)のプロモーション戦略と、会員医師のニーズをマッチさせ、「治療を変える」を実現するシナリオライティングをお任せします。
具体的には、製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。

各種規制の多い医療用医薬品業界の中で製薬企業が自社医薬品の売上を伸ばしていくためには、正確な医学情報に基づいて各薬剤の適正使用情報を伝達するのはもちろんのこと、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略が不可欠です。他方、リアル/インターネットにあふれる多くの情報の中から、医師は自身に必要・重要な情報を取捨選択して日常診療に役立てており、そうした医師のニーズに応える情報提供が求められています。
 メディカルライターは、こうした製薬企業/医師双方のニーズを踏まえて「治療を変える」サービス提供を目指すコンテンツグループの中で、企画立案から制作まで担うコンテンツプロデューサーとともにサービスを支え、その肝となるシナリオライティング、グループ全体の学術支援を担っています。自らのライティングを通し「治療を変える」ことへのやりがいを感じられることはもちろん、自分の制作物に対するユーザーからの声を聞くことも出来る点も、当社のメディカルライターの大きなやりがいの1つです。
応募条件
【必須事項】
≪ライター経験者≫
・医薬代理店、医薬出版社でライティングもしくは編集業務の経験が3年以上ある方
・メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用資材作成に3年以上携わった経験のある方
・製薬企業においてマーケティング、学術担当部門での業務経験が3年程度ある方


≪ライター未経験者≫
以下いずれかに該当する方
・医学、薬学、獣医学のバックグラウンドをお持ちの方でライティング業務に関心をお持ちの方
・医学・薬学系の博士研究員
・MR経験者で、医療用医薬品の販促のための学術支援やライティング業務に関心をお持ちの方
【歓迎経験】
医師、薬剤師、獣医師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

PV(Pharmacovigilance)職(本社)

大手内資系製薬メーカーのPVを募集しています。

仕事内容
・個別症例安全性報告書・年次報告書(DSUR)の作成 等
・まずは、SOPに基づく日米の安全性報告のマネジメント業務(翻訳を含む)、関連SOPの維持管理、米国子会社および国内PV部門との調整などの業務をチームメンバーと分担して行っていただきます。

PV:Pharmacovigilance(医薬品安全性監視)
DSUR:Development Safety Update Report(開発医薬品における規制当局提出用の国際標準の年次報告書)
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬企業またはCROのPV部門における業務経験(3年以上)
・英語でのコミュニケーション(特に読み書き)
【歓迎経験】
・TOEIC 850点以上
・米国FDA向け安全性業務経験
・DSURや総括報告書の安全性セクション等に係るMedical Writing スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

原薬および製剤の品質保証業務

医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容
医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大卒以上
【歓迎経験】
・薬剤師
・医薬品製造管理者1年以上
・医薬品製造業許可管理業務1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重、他
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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国内大手製薬メーカー

医薬品工場での原薬および製剤の品質保証業務

    大手製薬企業の医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    当社の基幹工場に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。

    当工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
    また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。

    国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の3年以上の経験
     (治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
    ・理系大卒以上
    【歓迎経験】
    ・薬剤師
    ・医薬品製造管理者1年以上
    ・生物由来製品製造管理者1年以上
    ・医薬品製造業許可管理業務1年以上
    ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
    ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーにてGlobal GMP QMS構築リーダー

    グローバルGMP-QAのQMSを設計、構築、維持管理することで、成長拡大するビジネスを支える!

    仕事内容
    国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の中核を担う
    ・GMP-QMSの整備
    ・ グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進
    ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
    ・ 製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化

    その他、以下の業務も含みます
    ・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
    ・ 製造所等のGMP/GDP監査
    ・新規PJへの品質保証分野からの参画
    ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒(理系学部)
    (1) 治験薬を含む GMP 業務(特に品質マネジメントシステム構築・維持管理)の経験
    (2)海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
    (3)課題の本質をとらえて解決する力
    (4)日本語・英語の文書作成能力・発信力
    (5)プロジェクトマネジメント能力
    (6)交渉・調整能力
    【歓迎経験】
    ・大学院修了(修士以上)
    ・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
    ・状況をわかりやすく図示する能力
    ・国内外当局によるGMP査察対応経験
    ・新製品の国内外申請業務(CMC領域)の経験
    ・製造所のGMP監査経験
    ・QMSのグローバル調和推進の経験
    【免許・資格】
    尚可:薬剤師
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 
    検討する
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    NEWOTCメーカー

    【リモート可】企業法務担当/幹部候補

    法務機能の強化(国内契約法務・国際法務)に伴い、下記業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・契約法務(契約書審査・作成・交渉)
    ※白紙からは全体の10% 継続40% 新規50%
    ・スイッチOTC導入等のアライアンス交渉および契約の法的支援
    ・社内の法律相談・法的リテラシー向上、法改正・紛争対応支援
    ・経営への課題・改善提案、部門間連携
    応募条件
    【必須事項】
    ・企業での法務経験が3年以上ある方
    ・英文契約の作成・審査経験がある方  
    ・企業での商事法務の経験又はビジネス実務法務検定2級以上をお持ちの方
    ・「ビジネスを推進するための法務」という意識を持っている方
    ・事業部門の伴走者として組織力強化に貢献する姿勢がある方
    ・経営とのコミュニケーション、リーダー経験がある方
    【歓迎経験】
    ・メーカーでの業務経験がある方
    ・マネージャー経験がある方
    ・自発的に学ぼうとする姿勢がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1200万円 
    検討する
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    製薬会社を中心としたクライアントに対する臨床研究支援(当社業務)の提案を行うコンサルティング営業をお任せします。既存顧客からのリピート案件獲得および新規顧客の開拓に向け、社内関係部署と連携しながら営業活動を行っていただきます。

    仕事内容
    ・既存顧客への深耕営業・ニーズ深掘り
    ・新規問合せへのソリューション提案および新規開拓
    ・見積書・提案書の作成、受注までの契約対応
    ・学会へのブース出展対応

    役員直下の部門において、営業部門を牽引するリーダー(マネジャー)としてお迎えします。少数精鋭の組織につき、経営層と密に連携しながら、営業戦略の立案から実行、予算・進捗の管理といった部門運営まで、大きな裁量を持って取り組んでいただけます。役員へのダイレクトな提言や改善提案を通じ、営業組織の土台作りをリードしていく、経営に近い視点を持てるやりがいのあるポジションです。
    応募条件
    【必須事項】
    下記いずれかの経験をお持ちの方
    ・製薬会社のメディカルアフェアーズ(MA)部門に対するソリューション営業経験
    ・RWD(リアルワールドデータ)や医療ビッグデータの営業経験
    ・PMS(製造販売後調査)支援、エビデンス創出に関わる営業、またはコンサルティング経験
    【歓迎経験】
    ・英語力
    【免許・資格】
    特に不要
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】CNS領域 臨床企画職

    J-GCP、ICH-GCPを理解し、RACTHERAやSMPAのプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者(CR)として主に以下の臨床企画業務を実施していただきます。

    仕事内容
    ・臨床試験計画およびCDPの立案
    ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成
    ・PMDA相談資料の作成
    ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価

    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業又はCROでの臨床企画業務(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験)の経験がある(2年以上)
    ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方
    ・英語でのコミュニケーション(TOEIC 700点以上が目安)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬企業 ICT Strategy Team Lead

    ガバナンス導入、ステークホルダー連携、ポートフォリオ管理を通じて、リスク軽減とビジネス価値の迅速な提供を促進

    仕事内容
    戦略チームのミッションは、効果的なガバナンスプロセスの導入、明確なコミュニケーションを通じたステークホルダーとの連携、およびテクノロジーポートフォリオの管理を通じて、リスクを軽減し、実行を迅速化することで、ビジネス価値のタイムリーな提供を促進することです。

    ・年間ICT戦略およびロードマップの策定を主導し、企業の事業目標や長期的な変革目標との整合性を確保するとともに、リスクや機会を先見的に特定する
    ・事業部門、デジタル部門、ICT部門のリーダーとの連携を促進し、戦略的優先事項、能力のギャップ、および新興技術の機会を特定する
    ・技術投資およびプロジェクトポートフォリオ(案件の受付、優先順位付け、バランス調整、ライフサイクルガバナンスを含む)を統括する
    ・価値、リスク、コスト、および戦略的整合性に基づいてイニシアチブを評価する、ポートフォリオレベルの意思決定フレームワークを定義し、管理する
    ・財務部門およびICTデリバリー部門のリーダーと連携し、財務の透明性、投資規律、および技術投資予算の利益実現を確保する
    ・情報に基づいた意思決定を支援するため、定期的なポートフォリオ分析、ダッシュボード、および経営層向けレポートを提供する
    ・投資イニシアチブを記録・追跡するためのツールとプロセスを導入する
    ・計画およびガバナンスプロセス全体における効率性、可視性、意思決定の質を向上させる機会を特定し、継続的な改善を主導する
    ・ベストプラクティス(例:リーン、アジャイル・ポートフォリオ管理、価値ベースの投資アプローチ)を活用し、組織の成熟度を向上させる
    ・ICT部門または戦略・ガバナンスグループ全体の戦略的イニシアチブに貢献する
    ・戦略、投資のトレードオフ、ポートフォリオの健全性について、ICTおよびビジネスの上級リーダーに対する信頼できるアドバイザーとしての役割を果たす
    ・小規模なグローバルチームを率い、指導し、育成する
    応募条件
    【必須事項】
    ・IT戦略の策定、実施、および評価に関する専門知識
    ・IT分野において、業務範囲と責任が段階的に拡大してきたことを示す、10年以上の実務経験
    ・複雑なITプロジェクト・ポートフォリオの管理経験
    ・投資予算の作成、管理、最適化における実績
    ・ピープルマネジャーの経験(特に、複数の地域に分散したチームを統率した経験があれば尚可)
    ・関連分野の学士号

    日本語:ビジネスレベル以上
    英語:ネイティブレベルまたは上級ビジネスレベル
    【歓迎経験】
    ・PMP, ITIL, COBIT or similar certifications a plus
    ・PMP、ITIL、COBIT、またはこれらに準ずる資格をお持ちの方は歓迎します
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1250万円~1550万円 
    検討する
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    NEW国内大手ジェネリックメーカー

    グループIT戦略の企画・立案・実行、および、運用の管理監督(管理職)

    新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販売を行う当社にて、DX時代に対応する社内ICT基盤の強化を図るため、グループIT戦略の企画・立案・運用、および、運用を管理監督する管理職をCIO候補として募集します。

    仕事内容
    ・グループIT戦略の企画・立案・実行とグループITマネジメント(グループIT業務の管理・運営)
    ・ITリスクマネジメント、情報セキュリティ対策の実行
    ・内製システム開発保守
    ・内製教育(情報セキュリティ・DX人材教育)企画運用

    仕事の進め方:
    ・チーム内協議による活動内容の確認とそれに基づく自発的な活動、社内調整。適宜上司へ業務状況報告、確認。
    ・懸案事項確認と解決策協議。突発事項への迅速な対応。

    今後の職務内容:
    ・グループIT戦略の企画・立案・実行、および、運用の管理監督
    ・組織マネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒または大学院修了(修士、博士)
    ・部長・課長職以上の組織マネージメント経験があること。
    ・ユーザー企業の情報システム部門でのPM(プロジェクトマネジャー)の経験と実績があり、必要なスキルを有していること。
    ・AI、ブロックチェーンなど最新技術の知識と経験を有し人材教育、人材育成能力を有していること
    【歓迎経験】
    ※技術系専門学校・理工系大学卒以上なお良し
    ・VB.NET,C#での業務用プログラム作成経験者、情報処理技術者・Microsoftの認定資格取得経験者が望ましい
    ・経営的視点を持ち、経営陣、他部署管理職とコミュニケーションを取りながら業務を進めていく交渉力と調整力のある方
    【免許・資格】
    なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手内資製薬メーカー

    セイフティーヴィジランス コンプライアンスグループ

    大手内資製薬メーカーにてセイフティーヴィジランス業務全般をマネジメントいただきます。

    仕事内容
    ・日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施
    ・Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント
    ・逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装
    ・国内外新規発出規制の監視とインパクト評価(regulatory intelligence)
    ・規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応(inspection readiness)
    ・文書管理、事業継続性の確保
    ・安全性データベース維持管理のサポート
    応募条件
    【必須事項】
    ・GVP/GPSP/GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。
    ・医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画(RMP)・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。
    ・社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。
    ・英語(writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル:TOEICスコアで700以上を想定。)
    ・メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。
    【歓迎経験】
    ・文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム(Trackwise等)の操作経験を有する方。
    ・EU GVPについて基本的な知識を有する方。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    750万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーのPV Safety Physician

    製品の開発から市販後まで、医療専門知識を活かしてリスク管理や安全性評価に関与し、患者への価値を最大化することを目指す!

    仕事内容
    ・グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供されるよう確保する。これには以下が含まれる:
    ・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略の策定。
    ・シグナル検出、安全性文書、コアデータシート、集計報告書、およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し、開発および市販後活動全般にわたって、安全性情報の一貫性のある効果的な伝達を確保する。
    ・医薬品の安全性に関する課題が議論される、または議論される可能性のある社内外の会議において、ファーマコヴィジランス部門を代表して出席すること。
    ・規制に関する知識を維持し、必要に応じて関連する研修を実施すること。
    ・プロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、会社の目標達成に貢献するとともに、チーム志向の姿勢でファーマコヴィジランス部門を代表し、プロジェクトチームのニーズを満たす質の高いタイムリーな情報を提供すること。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。
    ・製薬業界における経験がある事。

    語学要件
    ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
    ・業務レベルの英語力(英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話)【必須要件】
    【歓迎経験】
    ・製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1250万円~1550万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【薬剤師】品質管理(試験検査業務)

    大手製薬メーカーにて多くの剤形の品質試験検査業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
    ・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
    ・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理
    ・R&D部門からの試験法移管
    ・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
    ・試験検査に関わる文書作成
    ・海外を含む関連工場への技術支援
    ・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格
    ・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
    (理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)                
    ・自動車通勤できる方
    【歓迎経験】
    ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】岡山
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    探索合成研究職

    国内大手製薬メーカーの探索合成研究職を募集します。

    仕事内容
    ・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究
    (ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製)
    ・ 戦略的な物質特許出願
    ・ 効率的な製法ルートの構築
    応募条件
    【必須事項】
    ・ 国内製薬企業において、低分子医薬品創製に関する探索合成研究経験
    ・ 中級英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)
    【歓迎経験】
    ・ リーダー経験
    ・ 物質特許発明者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    550万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    イーストアジア・グローバルサウスリージョン 製品担当

    製品の上市前後にわたるマーケティング戦略に主体的に関与でき、HQスタッフとして業務を推進します。東アジアやグローバルサウスの多様な文化・医療に触れながら活躍の場を広げられ、アンメットメディカルニーズに対応し、世界の患者への貢献を実感できます。

    仕事内容
    イーストアジア・グローバルサウスリージョンにおけるリージョン製品担当という立場で、リージョンのNeurology や GI(消化器系)の製品戦略を立案し、リージョン全体における製品価値最大化に向けたコマーシャル、マーケティングおよびプロダクトマネジメントを推進していただきます。ご担当いただく主な業務は以下

    ・製品戦略、戦術の策定、競合等の現状調査・評価、将来の市場分析
    ・アライアンスパートナーとのコミュニケーション、提携業務マネジメント
    ・事業拡大・販促計画の立案
    ・プロモーション資材の作成
    ・リージョン主催イベントの企画及び開催
    ・KOLマネジメントの遂行
    ・HQとして各国への製品・領域知識教育等を関係組織と連携し、実施する
    上市前(生産部門との連携による上市準備)から発売後の製品ビジネス拡大、一貫したライフサイクル・マネジメントに携わっていただきます。各国の医療動向を把握し、患者様やそのご家族が抱えるアンメッドメディカルニーズに迅速に対応することを期待します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・マーケティング経験と具体的な実績を明確に持つもの
    ・主にアジア地域でのビジネスの経験
    ・マーケットアクセス・各国の保険償還制度等の知識
    ・HQとしての海外ビジネスを推進した経験
    ・他者との協調性とDE&I精神のある人物
    ・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力、IT活用スキル
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬企業の海外事業マーケティングスタッフ

    各国子会社や現地パートナーとの連携を通じてASEAN地域におけるヘルスケア事業の推進を担当

    仕事内容
    ・ASEAN市場の事業戦略立案・推進サポート
    ・新規市場調査、販売戦略・マーケティング施策の立案
    ・現地パートナー企業・代理店との調整、契約関連のサポート
    ・本社部門(事業管理・商品企画・商品開発・生産統括・法務・財務など)との連携
    ・必要に応じてASEAN各国への出張
    応募条件
    【必須事項】
    <経験>
    ・海外事業に関連する企画・営業・事業管理の実務経験(5年以上)
    ・ヘルスケア(OTC・健康食品・ヘルスケア関連消費財)業界での業務経験
     または、コンシューマー(食品・飲料・化粧品等)業界での業務経験
    ・ASEAN地域に関連した業務経験、または市場知識を有する方
    ・英語を用いた実務経験(会議、メール、資料作成など)

    <能力>
    ・ビジネス英語力(目安:TOEIC 800点程度以上/会議・交渉で使用できるレベル)
    ・論理的思考力と数値分析力(市場データ・業績データをもとにした分析ができる)
    ・異文化環境における調整力・コミュニケーション力
    【歓迎経験】
    <経験>
    ・海外子会社や現地代理店との協業経験
    ・海外出張・駐在での業務経験
    ・マーケティングや新規事業開発に関わった経験

    <能力>
    ・プロジェクトマネジメント
    ・柔軟な発想力と課題解決力
    ・第二外国語スキル(タイ語、ベトナム語など)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
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