製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

1000万円~の求人一覧

  • 1000万円~
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該当求人数 424 件中81~100件を表示中
NEW国内CRO

医療インフラを支えるテックリード

開発チームをリードしてプロジェクトを推進

仕事内容
プロジェクトにおける技術面のリード
・アーキテクチャ設計、技術選定、コードレビュー
・品質・パフォーマンスと、速度を意識した開発プロセスの改善

プロジェクト推進
・開発スケジュールとリソースの見積と管理
・開発メンバーのタスク管理・フォロー

ユーザー要求・仕様の整理
・要件定義から設計・開発への落とし込み

開発チーム育成
・開発者のスキル向上支援
・教育コーディング規約や設計指針の整備

開発環境
医療機関向けシステム

主な機能

Webアプリケーション(主にオンプレミスサーバ)
電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化・記録、各種ファイル出力処理
システム

OS:Windows Server
DB:MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語:Python(Django) 、JQuery、HTML、SCSS
Webサーバ:Nginx
規模:1拠点あたりサーバ1台オンプレミス、拠点数は順次拡大中
その他 社内インフラ 

コミュニケーション:Slack
タスク管理:Asana
ドキュメント管理:Google Drive
開発用エディタ/IDE:VS code
バージョン管理:GitLab / Sourcetree
CI/CD:検討・導入段階(将来的な整備を期待)
応募条件
【必須事項】
・Webアプリケーション開発経験(Python/Django)が3年以上
・システム設計・要件定義の経験
・開発チームリーダー経験(3名以上のチームをリードした実績)
・コードレビュー、アーキテクチャ設計に関する知識
【歓迎経験】
・医療機関向けシステム開発経験
・コンピュータ化システムバリデーション活動の実施経験
・セキュリティ基準や監査対応(アクセス制御、ログ管理、個人情報保護)の対応経験
・プロジェクトマネジメントの実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
900万円~1400万円 
検討する
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NEWバイオベンチャー

【再生医療・細胞医薬品】安全性管理責任者(安責)兼安全性情報担当

バイオベンチャーにて安全性管理責任者を募集します。

仕事内容
今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。
【具体的には】
1. 製造販売後安全管理業務における責任者としての業務(安責)
 ・安全管理情報の収集・検討
 ・安全性確保措置の立案・実施
 ・自己点検の実施
 ・教育訓練の実施
2. 安全性情報業務を担当(安全性情報担当エキスパート)
 ・臨床試験の安全性評価
 ・安全性管理情報の収集・評価、追跡調査の実施
 ・安全性定期報告書類の作成、提出、管理
 ・(市販後の安全性確認を目的とした)製造販売後調査を立案・実施
3. RMP(Risk Management Plan)の作成支援
4. 安全性に関するGVPに則った手順書作成
応募条件
【必須事項】
・製薬企業あるいはCROにて、安全性情報担当業務を5年以上(うち、製薬企業での安全性情報担当を3年以上)経験
・GVPにかかわる業務全般において実務経験者の指揮・監督経験
・英語の読み書き(電子メールでのコミュニケーションは必須)
・ビジネスレベルの英語力(英文電子メールでコミュニケーション可能なレベルは必須)
【歓迎経験】
・安全性管理責任者の経験、またはそれに準ずる経験
・ビジネスレベルの英語力(海外とのテレカンが可能なレベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談、兵庫、他
年収・給与
750万円~1100万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

クオリティードキュメンテーショングループ ヘッド

GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき部下に指示・管理いただきます。

仕事内容
製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行い、GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理いただきます。

・ 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
・GQP省令に関連する文書管理( 品質標準書およびSOPの作成・改訂)、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応
・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行

さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当:
・ 後進の育成計画の策定および実行
・ グループメンバーの労務管理
・ 派遣社員の契約更新対応
応募条件
【必須事項】
・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション(F2F、Teams会議)が取れ、交渉・ファシリテートができる
・会社の方針、部門の方針を正しく理解し、自部門の年度目標を設定し、遂行できる
・困難な課題に直面しても、チャレンジ精神を持って、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行できる
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有し、強力なリーダシップで他部門との協業をリードできる
・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
・ ビジネスレベルの英語力

業界経験
・製薬
・医療機器
・薬品・原薬
【歓迎経験】
医薬品の品質保証(QA)・品質管理(QC)における実務経験、特にGQP/GMP/GDPに関する知識と対応経験
・ 社外(海外含む)の製造業者との品質に関する実務的な交渉・折衝経験
・ GMP規制下における製造または試験業務の経験
・ 品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験
・ ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア800~900点程度)
【免許・資格】
理系大学卒以上或いは同等以上(薬学、化学、生物学系が望ましい、大学院修了以上であれば尚よい)
薬剤師資格(あれば尚よい)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
950万円~1250万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

探索合成研究職

国内大手製薬メーカーの探索合成研究職を募集します。

仕事内容
・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究
(ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製)
・ 戦略的な物質特許出願
・ 効率的な製法ルートの構築
応募条件
【必須事項】
・ 国内製薬企業において、低分子医薬品創製に関する探索合成研究経験
・ 中級英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)
【歓迎経験】
・ リーダー経験
・ 物質特許発明者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

安全性情報シニアスペシャリスト

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容
PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

【ミッション・業務内容】
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

◎部門マネジメント
ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

【当社PVの特徴】
開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

◎プロジェクト実績
 ・個別症例報告処理支援
 ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
 ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
 ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
 ・再生医療等製品関連PV業務
 ・PV業務に関するコンサルティング
 
内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
応募条件
【必須事項】
以下の(1)と(2)を満たしている方

(1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
・リスクマネジメントプランの作成・改訂

(2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
その場合雇用形態は「契約社員」となります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
800万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

低分子医薬品の創薬/開発の専門性を有する薬物動態研究者

    大手製薬企業にて医療用医薬品における薬物動態研究業務

    仕事内容
    薬物動態研究者として、医療用医薬品(OTC医薬品含む)の創薬から開発に至る各種動態関連業務(動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分析、抗体分析、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/pharmacodynamics解析、Modeling & Simulation、ヒト予測など)の計画及び遂行、承認申請用各種動態試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、照会事項対応等を通じて、当社の幅広い創薬/開発プロジェクトの薬物動態研究を担当していただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
    ・医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の実務経験




    【歓迎経験】
    ・抗体医薬品の研究開発経験
    ・医療用医薬品の申請経験
    ・英語文書の執筆をできる方
    ・経験年数は短くても、意欲的な方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    バイオベンチャー

    CMC研究員(QCスタッフ~マネージャー候補)

    都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

    仕事内容
    【仕事内容】
    エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
    ・品質管理
    ・安定性試験
    ・規格値設定のための分析法バリデーション

    ※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
    ※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

    【得られるキャリア価値】
    エクソソーム創薬は、ニューモダリティーとして世界的に注目されている領域であり、特に海外では臨床開発競争が加速しています。日本国内でもPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)が「エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する報告書」(2023年1月)を発表し、グローバルな実用化が現実味を帯びています。当社はこの分野において世界トップクラスの技術とノウハウを有し、その先進的な環境での挑戦を通じて、以下のようなキャリア価値を得ることができます:
    • グローバル展開への対応力:海外の規制機関や企業との連携を通じて、国際的な視野と対応能力を磨くことができます。
    • 最前線での開発経験:エクソソーム製剤における分析技術や製造プロセス改良に携わり、製薬業界の新たな基準を創出する経験を積めます。
    • 多領域にわたるスキル習得:薬効評価、安全性確認、製造プロセス設計など、幅広い分野の知識と実務スキルを習得できます。
    • イノベーションの推進:革新的な技術を用いた製品開発に直接関与し、医療の未来を切り開く役割を担えます。
    このように、当社での経験はご自身の専門性を深化させるとともに、次世代医薬品開発のリーダーとしてのキャリア形成を強力に支援します。

    【CMC開発部の特徴】
    すべてのメンバーがプロジェクト全体に深く関与し、意思決定に影響を与える機会を持っています。エクソソームの理化学的な分析にとどまらず、薬理評価結果を見届けたうえで製法改良に取り組むことができます。開発の最前線で、薬効評価や安全性確認の結果を反映させながら、製造プロセスの改善に携わることができるため、より実践的で影響力のある仕事ができる環境です。
    応募条件
    【必須事項】
    【必須要件】
    ・職務経験:要3年以上(目安)
    ・業界経験:要
    ・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
    ・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が3年程度(マネージャー候補は5年程度)あること。
    ※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の「試験法開発」や「規格設定」の経験
    ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
    【歓迎経験】
    ・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
    ・細胞培養の経験
    ・英語でサイエンスの議論ができる語学力(マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます)
    ・薬事申請資料作成経験(マネージャー候補は必須要件)
    ・マネジメント経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    日本本社と海外子会社のITスタッフと共にシステム構築・導入やIT運用構築・IT運用管理業務

    仕事内容
    日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を管理職として担当いただきます。
    (1) ITシステム構築・導入とIT運用構築・IT運用管理のマネジメント
    ・新規ITシステム構築・導入、既存ITシステム更改について、上流工程からプロジェクト管理まで推進いただきます。
    ・システム管理全般について、運用委託する常駐外部業者への指示・承認・記録などの運用管理と改善を実施いただきます。
    (2) 事業貢献
    ・当社の次世代ビジネスに必要なIT構想の⽴案に参画し、それに基づいた施策を推進し、新サービスの導入等を実施いただきます。
    (3) 海外子会社との連携
    ・CIOの方針の下で、当グループグローバルのIT環境とIT・セキュリティ運用の標準化を推進いただきます。
    ・アジア子会社の支援案件、グローバル案件を推進していただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    大学院もしくは大学卒以上
    次のいずれかの経験
    ・ システム開発/構築/導入、システム管理、プロジェクトマネジメント
    以下の全ての経験とスキル
    ・ ベンダーマネジメント経験
    ・ 課長職(または同等)経験、及び下位職の管理または指導経験
    ・コミュニケーション力(社内外の関係者と良好なコミュニケーションが取れる)
    英語力:目安 TOEIC600-650点。業務を通じて英語運用力を身に付ける意欲があれば可
    【歓迎経験】
    以下のいずれかの知識、経験、資格のある方歓迎• ITILファンデーション資格
    ・ ISMS運用経験
    ・ マイクロソフト社製品・サービス知識
    ・ パブリッククラウド知識
    ・ネットワーク知識
    ・海外とのコミュニケーション経験
    ・製薬業界やCRO業界の知識や興味
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手製薬メーカー(外資系)

    GxP部門横断ITシステムの開発・運用担当者

    大手製薬メーカーにてGxP部門横断ITシステムの開発、運用の担当を募集しています。

    仕事内容
    下記業務の一部を担う。
    ・GxP部門横断ITシステムの企画、開発、導入、運用、廃棄における管理業務
    ・CSV活動の主担当としての計画立案、リスクアセスメント、テスト計画・実施、逸脱管理、報告書作成
    ・システム開発・運用を委託するITベンダーの管理・コントロール
    ・ユーザー部門(品質保証、研究開発、製造等)との連携、業務要件の定義、課題解決の支援
    ・ER/ES指針、データインテグリティ等の最新レギュレーションの動向調査と、社内システムへの適用推進
    ・CSVに関するSOP(標準作業手順書)や各種手順書の作成、改訂、管理
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・GxP ITシステムの導入・運用実務経験
    ・CSVの実務経験(計画書・報告書の作成経験は必須)
    ・CSVの実務経験(計画書・報告書の作成経験は必須)
    ・ITインフラ、アプリケーション、データベース、セキュリティに関する広範な技術知識
    ・プロジェクトを計画通りに推進するマネジメント能力
    ・本質な問題を見抜き、課題解決する問題発見・課題解決思考力
    ・TOEIC730以上、または同等の英語力
    ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
    【歓迎経験】
    ・規制当局(PMDA, FDA等)の査察対応経験
    ・プロジェクトマネージャーまたはリーダーとしてのシステム導入経験
    ・品質管理システム、文書管理システム、製造実行システム、ERP等の導入・運用経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
    詳細を見る
    原薬メーカー

    医薬品原薬のCMC薬事(一般職もしくは管理職)

    国内製薬メーカーグループ会社でのCMC薬事の管理職の募集です

    仕事内容
    ・国内・海外のCMC薬事に関する業務
    ・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
    ・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント(管理職クラス)
    応募条件
    【必須事項】
    ・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
    ・英語:TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
    ・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方(管理職クラス)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・薬剤師資格保有者(歓迎)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    400万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    大手上場企業にてコーポレートエンジニア

      IT担当者として、IT戦略の企画/実行を担っていただきます。

      仕事内容
      グループ各社のIT担当者として、IT戦略の企画/実行を担っていただくポジションです。
      ご経験とグループ各社の求人状況に合わせて、最適なポジションを検討させていただきます。

      主な業務内容:
      ・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行
      (例:Google Workspace、Microsoft365、ワークフロー、販売管理、SFA、CRM)
      ・ITインフラ戦略の策定・実行
      (例:IP-VPN、ActiveDirectory、IDaaS、SASE、EDR)
      ・プライバシーを含む情報セキュリティ戦略の策定・実行
      (例:情報セキュリティを統括するチームのリード、ISMS/プライバシーマークなどの外部認証取得維持)

      ■得られる経験・スキル
      ・ITツールの選定に対して裁量を持っているグループ各社で、ご自身のアイディアを積極的に提案・実行いただくことが可能です。(親会社が計画したIT施策を実行するだけの、手足の役割ではありません。)
      ・意思決定や施策の実行スピードが速く、急成長・急拡大を続けるグループで、会社経営のダイナミズムを実感できます。
      ・グループ会社所属での採用となりますが、当社本体のナレッジを積極的に活用し成長できる環境です。
      ・ご経験・実績に合わせて、当社やグループ全体のIT戦略に関わることが可能です。

      ■歓迎する経験・志向性
      ・コーポレートエンジニアリングに対する知的好奇心
      ・ビジネス感覚を持ってIT投資を計画できるバランス感覚と思考力
      ・複数部門のインセンティブとりまとめて施策をリードできる推進力
      応募条件
      【必須事項】
      ・2年以上のコーポレートエンジニア経験(コンサルタントではなくIT部門で手を動かした経験)
      【歓迎経験】
      ・ITインフラの企画/プロジェクト管理経験(コンサルタント・IT部門、立場を問わず)
      ・ITを活用した業務システムの導入経験(ワークフロー、会計、販売管理、SFAなど)
      ・Web系事業会社、SaaSベンダーでの勤務経験

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      【大手製薬メーカー】グローバルCMC薬事担当

      グローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進や業務全般を担う

      仕事内容
      ・医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する(実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される)。
      ・実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。
      ・社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
      ・CMC薬事担当者として抗がん剤(低分子及びバイオ医薬品)あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。 
      ・製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を3年以上有する(例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料(CTD)等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験)。 
      ・海外グループ会社との業務推進(議論や交渉)に必要なスキルと英語力(メールや会議でのやり取り)を有する。
      ・優れたコミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できること。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できること。 
      【歓迎経験】
      ・海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
      ・CMC関係(バイオ、低分子、など)の研究開発(低分子あるいはバイオ医薬品のプロセス研究や分析評価研究)に従事した経験がある(特に、製造研究経験があれば尚よい)。
      ・海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
      ・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制(ガイドラインや各種ガイダンス)に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。
      ・医薬品GMPの基本を理解している。
      ・TOEIC 800点以上(または同等以上の英語資格・スキルを有する)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る

      中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

      仕事内容
      募集背景:
      グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

      仕事内容:
      ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
      ・処方・製法研究アプローチの構築
      ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験:
      低・中分子の経口製剤化経験

      求めるスキル・知識・能力:
      ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
      ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

      求める行動特性(期待役割):
      ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
      ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

      求める資格:
      修士卒以上(薬学、理学、工学系)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWマーケティングサポート企業

      ソリューション営業

      活用促進に向けた体制強化のため営業職の募集

      仕事内容
      具体的には
      ・新規クライアントの開拓
      ・自社メディア、自社セミナー、ホワイトペーパー、イベント等を活用したリード獲得
      ・コンテンツ企画・制作、セミナー企画・講師、ホワイトペーパー作成等の実施
      ・クライアントとの対話、ディスカッションを通じた課題・ニーズの明確化
      ・顧客ニーズに応じた提案書作成と商談実施、追客
      ・既存クライアントのフォローアップを通じたクロスセル/アップセルの提案
      ・ソリューション改善、新規利用シーンの発案・具体化

      主要取引先:
      クライアントは国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカーが中心となります

      参考情報
      ・ 既存顧客、新規顧客対応の割合は3:7程度です
      ・新規導入のリードタイムは2~3カ月から長くて1年かかる場合もあり
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      【ポテンシャル枠】
      以下、いずれかの経験をお持ちの方
      ・ IT商材の営業経験
      ・製薬業界での営業経験

      【ミドル】
      ・ 医療/製薬業界での就業経験
      ・IT商材の営業経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW医療系リサーチ会社

      情報セキュリティ責任者補佐

      医療系リサーチ会社にて情報セキュリティの管理補佐を担っていただきます。

      仕事内容
      情報セキュリティに関する業務全般(情報セキュリティマネジメントシステムに関する計画/執行/評価/改善、次世代医療基盤法に基づくセキュリティ要件の検討/遵守、セキュアな社内情報システムの構築/運用等を含む)の統括管理の補佐(部長補佐)をご担当いただきます。
      ・情報セキュリティマネジメントシステム(ISMS)に関する計画/執行/評価/改善
      ・次世代医療基盤法に基づくセキュリティ要件の検討/遵守
      ・上記に係る社内/社外とのコミュニケーション
      ・上記に係る情報収集、各種検証等
      ・その他、上記関連業務
      応募条件
      【必須事項】
      下記全て満たす方
      ・ISMSの運用に関する実務経験(目安:3年以上)
      ・情報セキュリティ分野及び関連分野における内部/外部監査の実務経験
      ・クラウドサービス(AWS,Azure,Microsoft 365 等)に関する知識
      【歓迎経験】
      ・クラウドサービス(AWS,Azure,Microsoft 365 等)を利用したシステムの構築/運用に関する実務経験
      ・SOCやCSIRT等における実務経験
      ・情報セキュリティ分野及び関連分野における新規技術導入時のPoC等に関する実務経験
      ・個人情報の保護や情報セキュリティ等に関連する法令等の知識及びそれらを用いた実務経験
      ・医療情報の安全管理に関する各種ガイドライン等の知識及びそれらを用いた実務経験
      ・コーディングを含むシステム開発等に関する実務経験
      ・情報セキュリティ分野及び関連分野の資格(例:ISMS審査員/審査員補、情報処理安全確保支援士、CISSP等)
      ・クラウドサービス(AWS,Azure,Microsoft 365 等)関連資格
      ・ネットワーク関連資格
      ・コーディングを含むシステム開発関連資格
      ・その他関連分野の資格(医療情報技師等)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      800万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手製薬メーカー(外資系)

      【国内大手製薬メーカー】ERP Finance PMO

      グローバルな環境下で将来の基幹業務を支えるプラットフォーム構築を推進

      仕事内容
      ERP刷新プロジェクトに参画し、主にファイナンス分野をサポートするPMOとして、ITおよびビジネス部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの、海外子会社を含む当社グループへの導入活動を推進する
      応募条件
      【必須事項】
      ・四年制大学卒以上
      ・ERPパッケージの導入経験および保守運用経験
      ・制度会計、管理会計、税務などのファイナンス分野における勤務経験
      ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

      スキル・知識・能力:
      ・ERPおよび会計・税務分野に関する知識
      ・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識
      ・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力およびファシリテーション能力(英語を含む)
      ・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
      ・TOEIC730点以上(会話力重視)

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      人事(労務)

      国内製薬メーカーにて、人事担当者を募集しています。

      仕事内容
      人事労務関連業務
      ・人件費計画の策定・管理
      ・退職給付制度の運用と企画・立案
      ・福利厚生制度の運用と企画・立案
      ・健康経営の推進と従業員健康管理体制の運用や企画・立案
      ・健康保険組合の運営と企画・立案
      ・社員会の運営と企画・立案
      応募条件
      【必須事項】
      ・人事業務経験5年以上
      ※経営職としての実務経験、ライン長経験がある方が望ましい
      ・学歴:大卒以上
      ・英語力:特に問わない
      ・Excel、Word、PowerPointを業務で日常的に利用する人

      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・(尚可)資格を有する人:キャリアコンサルタント、社会保険労務士、衛生管理者、産業カウンセラー、保健士、看護師
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      900万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      内部監査スタッフ

      国内大手製薬メーカーにて内部監査スタッフを募集します。

      仕事内容
      内部監査業務:業務監査および内部統制(J-SOX)評価業務
      ・業務監査:部門監査・テーマ監査等の実施、報告書作成等
      ・J-SOX:被監査部門の内部統制の整備・運用状況評価業務等
      上記の業務監査あるいはJ-SOXのどちらの業務をご担当いただくかは個人の適性・キャリアも踏まえて着任後に決定させていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・3年以上の内部監査の実務経験
      ・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査経験
      ・内部監査および内部統制に関する知識
      ・内部監査業務に必要なコミュニケーション能力、論理的思考、チームワーク力、柔軟な対応力
      【歓迎経験】
      ・公認内部監査人(CIA)、公認会計士(CPA)、内部監査士(QIA)
      ・英語力(TOEIC600点以上)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      550万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      大手製薬メーカーの薬物動態研究職

      大手製薬会社メーカーでの開発候補品の各種薬物動態評価

      仕事内容
      ・開発候補品の各種薬物動態評価
       (創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで)
      ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発
        及び各PJで生じた薬物動態の課題解決
      ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究
      応募条件
      【必須事項】
      ・①、②いずれかの業務経験を有する方
        ①低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究
        ②Modeling & Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進
      ・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力
      ・中級英語⼒(メールや資料の作成を行えるレベル)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      550万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      医薬品原薬のプロセス化学研究職

      有機合成化学、プロセス化学の知識・経験をフルに活かせる、専門性の高い業務です

      仕事内容
      開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。
      ・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理
      ・開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理
      ・開発期間を通して製造プロセスの合理化検討
      ・製造委託先の選定、管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 有機合成化学の分野での博士号取得者あるいは同等の能力をもつ方。
      ・ 国内外製薬企業等において原薬プロセス開発研究経験を持っている方(望ましくは、リーダーまたは準ずる役割を担ったことのある方)。
      ・ 英語能力(TOEIC 600点以上(望ましくは、650点以上))。
      【歓迎経験】
      ・ GMP、申請等の医薬品の開発、規制に関する知識、経験を有する方。
      ・ 英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方コミュニケーション能力及び対人折衝能力
      ・ 強いリーダーシップ
      ・ フロー合成技術を使った研究・プロセス開発等の経験
      ・ Python等のデジタル技術
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
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