製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

1000万円~の求人一覧

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該当求人数 464 件中1~20件を表示中
NEW国内大手製薬メーカー

【大手製薬メーカー】本社ITインフラスタッフ

ITインフラの維持管理担当として委託先管理およびユーザーリクエスト対応およびそれらの継続的な品質・運用改善を担当

仕事内容
ITインフラの維持管理担当として、以下のシステム・サービスの設計、開発(導入)、運用、保守、委託先管理およびユーザーリクエスト対応およびそれらの継続的な品質・運用改善を担当いただきます。(スキル・経験に応じ全てもしくは一部)

・ネットワーク(LAN、WAN、リモートアクセス、インターネット接続)
・セキュリティ対策(ファイアウォール、ネットワーク、メール、Web、クラウド、デスクトップ、SOC)
・認証・認可(Active Directory、Azure AD/Entra ID)
・データセンター、クラウド基盤(主にAWS、一部Azure、GCPあり)
・デバイス(PC、iPhone)
・ヘルプデスク管理
・デジタルワークプレース(M365、Web会議システム、ワークフローシステム等)
応募条件
【必須事項】
・ITインフラ環境構築・運用経験(3年以上)
・上記職務内容に記載のシステム、サービスに関する技術的な理解、知識(自ら設計、運用できるレベルが望ましい。委託先の業務や提案、障害発生時の切り分け、変更要求に対する評価、意思決定者への助言等ができるレベルも可)
・ エンドユーザーを含む社内外関係者とのコミュニケーション力
【歓迎経験】
・ITインフラのプロジェクトマネージャー/リーダーもしくはITコンサルタントとしての実務経験(3年以上が望ましい)
・ITIL等のフレームワークベースでの構築・運用管理業務の経験
・ISO27000、NIST CSFを用いたセキュリティ・リスク管理業務
・品質管理(特にGxP/CSV)
・海外現法(主にアメリカ)と意思疎通ができる英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

【大手製薬メーカー】医薬品の臨床開発におけるメディカルライティング

臨床試験の総括報告書や承認申請資料の作成を効率的・効果的に実施いただきます。

仕事内容
チームの一員として、下記業務を行う。
・臨床試験の総括報告書作成
・申請資料(臨床パート)の作成
・臨床試験における国内外のメディカルライティングCROのオーバーサイト
・文書管理システムの運用・導入のサポート
・各種手順書の管理・改善の推進
応募条件
【必須事項】
◆求める経験
・製薬会社またはCROにおけるメディカルライティング実務経験(3年以上)を有し、臨床試験総括報告書及び承認申請資料(臨床パート)の作成に深く関与した経験

◆求めるスキル・知識・能力
・メディカルライティングに関わる関連ガイドライン・規制の知識
・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル
・メディカルライティング業務に必要な基本的な医学・薬学・統計学等の知識
・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方
【歓迎経験】
・業務効率化や文書管理システム導入等のプロジェクト参加経験
・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したメディカルライティング業務のオーバーサイト
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEWエムスリーマーケティング株式会社

eプロジェクトマネージャー

事業急拡大中メディカルマーケ事業のプロジェクトマネジメントの仕事です。

仕事内容
製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメント

・メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです
・メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、
医師の9割以上が登録するプラットフォームをはじめとした、グループが持つツールを最大限に活用して幅広いソリューションを提供しています

◆プロジェクトマネジメント
・実施プログラムのリソース(スタッフ、ツール、予算等)及び実施計画の具体化
・プロジェクトの進行状況のトラッキング(現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、
 現場へ適切なフィードバックを行う等)

◆ピープルマネジメント
・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理
・メディカルマーケターの育成および評価

◆プロジェクト拡大・新規事業開発
・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する
・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成
・新規ソリューション開発および提案
応募条件
【必須事項】
・ピープルマネジメントの経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・データを用いた業務推進の経験
・大卒以上
【歓迎経験】
以下ご経験があれば尚可
・新規事業開発の経験
・市場分析の経験
・経営層への折衝経験
・法人営業の経験
※医療業界の経験は不問
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

【大手製薬メーカー】事業開発 創薬研究提携・技術提携シニアマネジャー

パートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント業務

仕事内容
・国内外(特に海外)アカデミアとの創薬共同研究・技術提携に於ける契約交渉(契約条件立案、交渉、締結)の主導
・創薬技術導出入・提携に於ける契約交渉の主導
・アカデミア及びパートナー企業(ロシュ及び第三者)との共同研究・技術提携に於けるアライアンスマネジメント
・重要な契約締結に関する経営層及び意思決定会議体へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等)かつ、事業開発における導出入活動(創薬技術又は早期段階の臨床アセット)の実務経験が通算5年以上

求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
・海外アカデミア・海外企業と交渉できる英語力、科学的知識

求める行動特性:
・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする
【歓迎経験】

【免許・資格】
・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1300万円~1450万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

デジタルワークプレイスエンジニア(アーキテクト(プラットフォーム))

大手内資系製薬メーカーのデジタルワークプレイスエンジニアを募集しております。

仕事内容
・Microsoft 365 を中心としたデジタルワークプレイス領域におけるプラットフォーム全体像・標準方針の検討および設計
・各部門、グループ会社、グローバル関係者と連携したニーズ整理、優先順位付け、および導入・展開の推進
・Copilot や Power Platform などの新機能・新サービスについて、全社利用を前提とした導入可否の検討、設計、および定着・活用促進のリード
※ アプリケーション開発や個別実装を主とするエンジニア職ではなく、全社視点での設計・標準化・展開を担う役割です。
応募条件
【必須事項】
・Microsoft 365 などのデジタルワークプレイス領域において、全社または部門横断で利用される仕組み・基盤について、設計・導入・展開・運用・改善のいずれかを主担当として推進した実務経験(目安:3年以上)

【歓迎経験】
・Microsoft 365(Teams / SharePoint / Exchange / Copilot 等)の具体的な機能・サービスを対象とした企画、導入、展開、または利活用推進の経験
・Microsoft Intune、Microsoft Entra ID / Active Directory など、デバイス管理や ID・認証基盤を含むプラットフォーム領域に関与した経験
・IT サービスや業務改革において、ユーザー定着や利用促進を目的としたチェンジマネジメント・展開活動に関わった経験
・海外拠点や海外パートナーと連携したグローバル IT プロジェクトへの参画経験

【免許・資格】
・TOEIC700点以上(目安)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1050万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

【大手製薬メーカー】ネットワークエンジニア(アーキテクト(プラットフォーム))

デジタルトランスフォーメーションの推進及びITによるビジネス競争力強化を目指し、ITインフラ要員を増強します。

仕事内容
・ゼロトラストアーキテクチャやAIを活用したネットワーク最適化を含む次世代ネットワーク構想の企画推進
・クラウドサービス(AWS/Azure/Google Cloud)を活用する中外製薬グループの大規模ネットワークの企画/設計/構築
・クラウド及びオンプレミス環境におけるLAN、WAN、外部接続、CDN(Akamai)、SWG(Zscaler)などのネットワークの企画・設計・構築
応募条件
【必須事項】
・SIerや事業会社での大規模ネットワークの設計・構築、維持・運用の経験(3年以上)
・複数のステークホルダーが関わるプロジェクトのマネジメント経験(3年以上)
・海外子会社やグローバルとの会議を含む英語でのコミュニケーション能力

求めるスキル・知識・能力:
・ネットワークインフラ全般(LAN/WAN、Wireless、FW、インターネットセキュリティ、SSL、等)に関する知識
・パブリッククラウド(AWS/Azure/GoogleCloudのいずれか)に関する知識
・大規模プロジェクトマネジメント能力
・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる英語力

求める行動特性:
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・技術トレンドを追い続け、最新技術を駆使して新しい価値を生み出す挑戦意欲がある方
・スピードを意識し、最後まで仕事をやり遂げる責任感のある方

必須資格(TOEIC含):
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上
・CCNP又は同等の資格
・以下いずれかの資格
 -AWS Solution Architect (アソシエイト以上)
 -Microsoft Azure 認定資格(Fundamentals以上)
 -Google Cloud 認定資格(アソシエイト以上)
【歓迎経験】
・パブリッククラウド(AWS/Azure/Google Cloud)を利用したネットワーク設計・構築、維持・運用の経験
・ゼロトラストアーキテクチャを利用したネットワーク設計・構築、維持・運用の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1050万円 
検討する
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ヘルスケアスタートアップ

【財務担当】ファイナンスチームマネージャー

高い専門性を活かして攻めのファイナンスをリードいただけるメンバーを募集

仕事内容
財務担当として、当社グループ全体の資金状況や事業進捗を把握したうえで、ユニコーン企業となることを通過点として、継続的な企業価値最大化のための適切な投資資金のアロケーション設計や、海外・国内の機関投資家や金融機関からのエクイティ・デット両面での資金調達、グループ内のキャッシュマネジメントに取り組んでいただきます。具体的には、事業計画と事業進捗に基づくグループ各社・事業のキャピタルアロケーションの最適化、株主や銀行との事業進捗・財務状況の報告を含めたディスカッション、企業価値最大化に向けたエクイティストーリーの構築を担っていただきます。また、当社では積極的なM&A戦略をとっており、M&Aチームとの深い連携による対象会社の財務データの収集・分析、また本社のファイナンスに関わりながらも、子会社の経営への参画なども視野にいれていただきます。
応募条件
【必須事項】
・Excel等を用いた財務分析・数値管理スキル
・証券会社やFAS・会計事務所などでの実務経験(5年以上)
【歓迎経験】
・事業会社でのエクイティ/デットを問わず、資金調達の経験
・財務シミュレーションも含めたM&A関連業務の経験
・スタートアップ・IT企業・ヘルスケア関連企業での財務領域での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1000万円~1500万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

Brand Manager, New portfolio

外資製薬メーカーにてブランドマネージャーを募集しています。

仕事内容
・上市前製品の市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、I&AやMedical teamなど関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するためのブランド戦略を立案する
・R&Dや薬事、薬価チームなど社内他部門とのコミュニケーション、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、上市の準備や戦略の改善を円滑に行う
・開発段階の薬剤や導入品、上市前の製品の市場潜在性や市場価値を評価し、売上げ予測を策定する。また、開発プロジェクトチーム(日本、グローバル)へ適宜コマーシャルニーズのインプットを行い、日本市場におけるDisease strategyや薬価戦略、ラベル戦略等の基盤を構築する
・グローバルチームや他国と協力しながら上市前製品価値を最大化する
応募条件
【必須事項】
・営業経験およびその実績/成果
・医薬品業界でのマーケティング経験
・市場調査の定量、定性情報に基づき製品戦略/ビジネスプランの立案リード経験もしくは他部門と協力し、製品戦略における主たるプロジェクトをリードした経験
・過程ではなく成果物の質にこだわる姿勢
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢
・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力(分析や調査業務の経験はプラスです)
・個人の能力だけではなくチームとしてリーダーシップを持って高い成果を出せる働き方
・現時点での業務で自らの成果として自信を持って説明できるものがある
・日本語 Japanese:ネイティブレベルの日本語
・英語 English:英語でのビジネスコミュニケーション能力が十分であること(TOEIC 800点相当)
【歓迎経験】
・新製品上市もしくは開発中製品のマーケティング経験
・売上げ予測の立案
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

大手製薬企業の工場にてサプライチェーン計画

受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

仕事内容
・在庫計画の立案
・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
・中間品・原薬所要計画の立案と発注
・上記に関わる関係部門との調整・促進
・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
・本社(ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携
・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携
応募条件
【必須事項】
・製造会社(化学工業が望ましい)で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること(双方があれば、尚可)
・生産計画・実施管理業務
・海外からの物品の調達・納期管理業務
・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力(ネイティブレベル)
【歓迎経験】
・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
・SAP環境下での業務経験
・外部委託業者管理業務
・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【大手内資系製薬メーカー】メディカルアフェアーズ/メディカルサイエンスリエゾン がん領域

内資製薬メーカーにて学術、メディカルサイエンスリエゾンを募集しています。

仕事内容
・がん領域(特に血液がん)において、メディカル戦略の企画・実行およびエビデンス創出・情報発信をリードする。
・人財育成と組織マネジメントを通じ、チーム全体のパフォーマンス最大化を図る。
応募条件
【必須事項】
・MA/MSLリーダーとして3年以上
・医学・薬学又は生物科学系で修士以上
・英語力 ビジネスレベル
・必要語学力 英語
・TOEIC 730点以上
・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験(3年以上)
・全社視点での業務経験
・メディカルプランの企画・立案経験・メンバーと協働しながら課題解決策を企画・立案し、実践できる
・社内外とのコミュニケーションを適切に取ることができる
・環境変化を迅速に察知し、柔軟に行動できる
【歓迎経験】
・MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)・・・保有が望ましい
・論文執筆経験(望ましい)
【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年4月~10月
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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化学メーカー

【研究開発】フィルムウェブハンドリング・接着積層に係る研究員

    接着技術および光学フィルムの量産検討における中核を担い、開発成果を安定した量産プロセスへとつなげる

    仕事内容
    ・フィルムの光学特性評価
    ・光学的欠陥の解析、原因解明、改善
    ・極薄膜(数μ)のインク塗工、UV硬化プロセスによる光学フィルムの試作・量産化
    ・積層に係る評価(密着性など)、接着不良時の原因解析
    応募条件
    【必須事項】
    ・業務経験:フィルムウェブハンドリング経験
    ・学歴:理系修士卒以上
    【歓迎経験】
    ・UV硬化技術
    ・ポリマーのフィルム化(塗工、延伸)
    ・語学力:TOEIC 600点以上
    【免許・資格】
    尚可:・資格:危険物取扱者(甲種)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛媛
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    NEW化学メーカー

    【研究開発】デジタル技術活用

    実務担当者として、個々の課題対策検討、所内施策の提案にあたっていただきます。

    仕事内容
    ・デジタル技術(※)を活用した開発課題解決の支援
      ※機械学習/統計解析(MI)、画像解析、計算科学(第一原理計算/分子動力学/力学シミュレーション)など
    ・化学分野でのデジタル技術活用に関する先進技術の調査と導入検討
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴:理系学士卒以上
    ・デジタル技術、特にMIを活用して材料分野での製品開発に取り組んだ経験
    ・Python等のプログラミング言語で自らコードをかけるスキル

    【歓迎経験】
    ・計算科学を習得されている方(企業実務、または大学院博士課程の経験)
    ・本ポジションと近似のミッションを持つ部署での業務経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】GCP/GVP Quality Specialist

    GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため募集となります。

    仕事内容
    適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。
    (1)QMS業務
    ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う
    ・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う
    ・GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する
    ・委員会やGlobal Process Owner Network等のQMS活動やQAガバナンスを継続的に改善する
    ・チームや部署の目標設定に対し、約束された成果の達成に向けた計画を策定する

    (2)QA業務
    ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
    ・GCP/GVPの査察対応業務(Inspection Lead)を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する
    ・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務?を実施する
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・海外関係会社(顧客)との業務経験
    ・GCP又はGVPにおける実務経験(3年以上)
    下記、いずれかの経験がある方
    ・品質管理業務(SOP維持管理、CAPA対応)
    ・監査・査察対応

    求めるスキル・知識・能力:
    ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
    ・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識

    必須資格:
    ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
    ・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・IRCA認定ISO9001准審査員系資格があればなおよい
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    ヘルスケアスタートアップ

    【財務担当】財務チーム

    経理チームと連携した月次での銀行・株主への事業進捗・財務状況の報告を含めた各種対応を担う

    仕事内容
    財務担当として、当社グループ全体の資金状況を把握しながら適切な資金調達を含む資金管理・財務業務を行って頂きます。具体的には、事業計画に基づくグループ各社・事業の資金計画の策定と運用、財務モデリングと資本政策の補助、経理チームと連携した月次での銀行・株主への事業進捗・財務状況の報告を含めた各種対応を行って頂きます。また、当社では積極的なM&A戦略をとっており、M&Aに関連する資料作成や財務データの収集・分析、将来的にはM&Aファイナンスをリードして頂くことも想定しております。
    応募条件
    【必須事項】
    ・Excel等を用いた数値管理・数値分析スキルorKPI管理・分析の経験がある
    【歓迎経験】
    ・事業会社でのエクイティ/デットを問わず資金調達の経験
    ・財務シミュレーションも含めたM&A関連業務の経験
    ・スタートアップ・IT企業での財務領域での実務経験
    ・証券会社やFAS・会計事務所などでの実務経験
    ・コンサルティング会社での事業分析の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 
    検討する
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    NEWCRO

    臨床開発モニター(無期雇用派遣)グローバル案件

    新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターのグローバル案件

    仕事内容
    臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・モニターの経験5年以上
    ・グローバル案件の経験
    ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
    ・英語中級
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    800万円~1100万円 
    検討する
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    NEWCRO

    臨床開発モニター(グルーバル案件)

    新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターのグローバル案件

    仕事内容
    臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・モニターの経験5年以上
    ・グローバル案件の経験
    ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
    ・英語中級
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1100万円 
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    Clinical Scientist, R&D Hematology & Early Development Oncology TA Division

    大手外資系製薬メーカーの血液がん・早期がん開発のクリニカルサイエンティストを求めています。

    仕事内容
    Clinical Scientist (CS) is a clinical project lead with strong experience in multidisciplinary aspects of drug development and is accountable/responsible for generating clinical development strategy, designing clinical development options, and delivering successful clinical development programs for responsible comany assets in Japan.
    His/Her accountability/responsibility is balanced between project-level and study-level activities, depending on his/her experience and expertise, in order to achieve deliveries of both projects and studies.

    Other major responsibilities/accountabilities include but are not limited to:
    Co-developing the documents for regulatory interactions such as BD for regulatory consultation, query responses, Sakigake application, ODD application, etc,
    Authoring clinical/medical part of CTD and responses to queries
    Acting as a key point of contact for clinical development related relationship with external experts.
    Leading development of clinical science part of clinical trial documents, and providing support for the Study Level Safety Review activity, for Japanese standalone development projects,
    Inputting to publication strategy and contents/quality of publications.
    Guiding and supporting other Clinical Scientists at career level D. (Career Level Eの場合)
    応募条件
    【必須事項】
    ・Experience of working on drug development in pharmaceutical industry
    ・Life Science related bachelor’s degree required
    ・Assertive communication skill
    ・Medical writing skill
    ・Project management skill
    ・Logical thinking skill
    ・Strategic influencing skill
    ・Leadership capability
    ・Conceptual thinking skill
    ・Negotiation skill
    ・Ability to work in a complex, business critical and high-profile environment building credibility in ambiguous situations
    ・Rapid adaptability to a new environment
    ・英語 English: Business English (グローバルチームとの会議を実施できるレベル)
    ・日本語: Native level
    【歓迎経験】
    ・Clinical science strategy planning in drug development
    ・Negotiations with external experts
    ・Planning of clinical science strategies as a Japan clinical science representative at the cross-functional team
    ・Quality of knowledge on drug development strategy and clinical science
    ・Experience on negotiation with PMDA/MHLW, and getting JNDA/sJNDA approval and supporting launch activities (Career Level Eの場合は必須)
    ・Doctor of Philosophy preferred
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    900万円~1300万円 
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    大手外資系製薬メーカーのLead Statistician

    大手外資系製薬メーカーの統計解析リーダーを募集しています。

    仕事内容
    STAT surely has the following responsibilities:
    ・Lead company's SS and Post marketing database (DB) research from a statistical point of view including research design, statistical analysis, and sample size calculation in collaboration with Data Scientist (DS).
    ・Assess study outcomes/study design/results, interpret research results and make descriptions with statistical insights (all Real World Data analyses including Market/R&D requests)
    ・Implement innovative methodology such as prediction or causality
    ・Use AI for automating regular tasks
    ・Look for statistical topics related to observational/database research, do researches, and make manuscripts

    STAT directly reports to the Director of Data Science.
    応募条件
    【必須事項】
    ・Plan study design, sample size calculation, analysis in clinical trials or DB researches
    ・Statistician/Statistical programming in clinical development or DB researches
    ・Research for statistical methodology
    ・Make a publication (presentation at Academic association meetings/manuscripts)
    ・Master degree in Statistics, Engineering, Science (Math, Physics, Iinformatics) or equivalent (MD/Public health/pharmaceutical science degree may be acceptable)
    ・Professional of statistics
    ・Programming skill of R, & SAS in clinical study/DB research
    ・Implementation of new technology & methodology
    ・Publication/Medical writing of own research
    ・Exchange of insights about statistical subjects with external
    ・Presentation at meetings about study design, results, and statistical methodology

    ・Read/write statistical documents including study population in English/Japanese
    ・Communicate, and discuss Statistics/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English/Japanese practically
    ・Make a English presentation, organize and facilitate the research/clinical study in the global meetings

    Skill/knowledge
    ・Interpretation of analysis results and present external members at the Academic conference/decision making meetings
    ・Innovative methodology for analysis (e.g. Machine learning & Neural network)
    【歓迎経験】
    ・Experience in reviewing, assessing and using Real-World data for the research purposes to address clinical / research questions
    ・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for the clinical / epidemiological research
    ・Using / applying bioinformatics methodologies to analyze medical big data / database / scientific research outcomes
    ・Health Technology Assessment in building models, estimating Health Care resources, analysing the health economics/technology and crafting value propositions
    ・PhD in Biostatistics
    ・ Programming skill of Python
    ・Lead meeting of which agenda includes statistical topics
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    1100万円~1400万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    管理職候補!大手企業にて安全性情報業務

    治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う

    仕事内容
    *安全性情報管理業務全般

    ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
    ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
    ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
     海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
    ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
    ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
     措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
    ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
     感染症定期報告書(案)作成
    ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
    ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
    応募条件
    【必須事項】
    ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
    ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

    求める人財:
    ・プロジェクト推進・受託推進活動(引合対応)において中核となれる素養のある方
    または組織運営において中核となれる素養のある方
    ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
    ・英語力
    ⇒海外症例(CIOMS)が理解できる程度

    【歓迎経験】
    ・医学関連の英文和訳歓迎
    ・和文英訳経験歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    800万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    SMO

    【営業x事業開発】治験領域での新規事業立ち上げ~営業

      戦略立案から実行まで、代表のパートナーとして事業を牽引する営業リーダー(/候補)を募集

      仕事内容
      単なる営業職ではなく、「治験のDX」を具現化するポジションです。代表と密に連携し、以下の業務を推進していただきます。

      具体的な業務内容:
      ・治験実施医療機関の開拓(コンサルティング営業)
      ・中枢神経・認知症領域を中心とした、都心のクリニック等へのアプローチ
      ・医師や経営層に対し、デジタルを活用した次世代の治験フローを提案
      ・詳細な専門説明は現場スタッフがサポートするため、ビジネス視点での折衝に集中できる環境です
      ・デジタル化事業の立ち上げ(新規事業開発)
      ・グループ会社のリアルワールドデータ(RWD)を活用した、ターゲット患者の特定とアプローチ戦略の策定
      ・オンライン接点の構築:集客スキームの立案、サイトやサービスの企画・推進
      ・新たな協業スキーム(医療機関・プラットフォーマー等)の検討・交渉
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療機関向けまたは製薬会社向け営業経験
      【歓迎経験】
      ・Webマーケティングに関する知見(デジタル集客の視点をお持ちの方)
      ・MBA取得者、またはそれに準ずる経営・戦略立案の学習経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
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