1000万円～の求人一覧

大手外資系グループ企業で薬事部門のシニアマネージャーをお任せします。

仕事内容

・Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations; Responsibilities include planning, assigning, and directing work; appraising performance and guiding professional development; rewarding and disciplining employees; addressing employee relations issues and resolving problems; Approve actions on human resources matters, including salary administration.
・Effectively manages the team's resources and delegates tasks commensurate with skill level; Evaluates workload, quality and metrics through regular review and reporting of findings;Effectively collaborate with operational colleagues to manage project- and team-related challenges;Contributes to discussions on implementation of business strategy on a regional basis and will implement regional and global specific objectives, as appropriate.
・Ensures staff have a consistent understanding and positive impression of strategy for regional and global objectives; Leads strategic initiatives and develops implementation plans;
・Will have full financial responsibility and accountability for one or more Regulatory Affairs sites; monitors growth and performance of the sites;Undertakes risk analysis and manages the outcome as appropriate;
・May act as a Project Manager for a large and complex stand-alone project or programme, involving several regulatory or technical deliverables and/or region, and/or operations;
・May provide strategic regulatory and/or technical consultancy on a variety of projects;
・Competently manages meetings/expectations with Regulatory Agencies and/or groups within IQVIA;
・May take leadership role in bid defense strategy and planning;
・May lead/chair a session on Regulatory Affairs or related topics at a conference; deliver effective presentations to a broad audience;

応募条件

【必須事項】

・メーカーやCROでの薬事経験者
・ラインマネジメントの経験
・At least 8 years regulatory experience including 6 years management experience.
・Requires broad management knowledge to lead teams, and well as the ability to influences others outside of own job area regarding policies, procedures, and goals.
・Possess demonstrated working knowledge of corresponding professional grade level responsibilities, skills and abilities, as required for guidance of staff
Line management experience required, with demonstrated success in development, engagement and performance of senior staff.
・Advanced negotiating and influencing skills and the ability to identify and resolve issues, using flexible adaptable approach.  Remains calm, assertive and diplomatic in challenging interactions with customers and staff
・Possesses an acute awareness of issues outwith the business function.  Exudes confidence and authority within remit, and delivers a positive example to teams
・Communicates an inspiring vision of the Regulatory Strategic Plan and helps others understand and value their role in it.
・Ability to work effectively with senior management, remaining motivated and enthusiastic in times of change and other pressure situations

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

仕事内容

最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
・医療従事者向け説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
・副作用マネージメントによる「安心」の提供
・市販後調査（PMS）の実施と安全性情報の収集

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験

【歓迎経験】

・MR業務が好きであること

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

ドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当

仕事内容

臨床研究および医師主導治験における実施計画書や総括報告書などのドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当いただきます。また、ドキュメント作成チームが作成した成果物のレビューをご担当いただく他、新規受託案件の試験計画をレビューして、メディカルライティングに係る業務の見積もり作成をご担当いただきます。

部署について
・臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・医師主導治験のメディカルライティングを専門にご担当いただきます。
・臨床の現場で求められている新しい様々な治療法に対する研究など、最新かつより実践的な医療に携わることができます。

応募条件

【必須事項】

・臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等）の作成経験
・少人数チームのマネジメント経験
・英語力：英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること（目安TOIEC 800点以上）

【歓迎経験】

・臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するスタディマネジメント、プロジェクトマネジメントの経験
・Peer review journalへの論文投稿経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1000万円　

大手内資製薬メーカーにてセイフティーヴィジランス業務全般をマネジメントいただきます。

仕事内容

・日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施
・Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント
・逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装
・国内外新規発出規制の監視とインパクト評価（regulatory intelligence）
・規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応（inspection readiness）
・文書管理、事業継続性の確保
・安全性データベース維持管理のサポート

応募条件

【必須事項】

・GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。
・医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画（RMP）・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。
・社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。
・英語（writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル：ＴＯＥＩＣスコアで700以上を想定。）
・メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。

【歓迎経験】

・文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム（Trackwise等）の操作経験を有する方。
・EU GVPについて基本的な知識を有する方。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

750万円～1000万円　

眼科領域における初期製品候補の開発をリードし、社内外の研究者やアソシエイトと協働しながらテーマ・プロジェクトを推進

仕事内容

眼科領域における初期製品候補の開発をリードし、社内外の研究者やアソシエイトと協働しながら、テーマ・プロジェクトを推進します。外部機関（例：Singapore Eye Research Institute、University College of London等）との共同研究にも積極的に関与し、グローバルな研究活動を展開します。

主な業務内容
・複数の社内テーマ・プロジェクトのリードおよび進捗管理
・研究計画の策定、実行管理
・ターゲットプロダクトプロファイルやマスタープランの作成・推進
・3～10名規模のチーム（非臨床・CMC等を含む）のリード
・研究戦略策定・実験計画作成、外部CROや共同研究先との連携
・研究データの解析、次期計画の提案
・社内外の科学会議・カンファレンスへの参加

応募条件

【必須事項】

・薬理学、分子生物学または関連分野の修士・博士または同等の資格
・製薬業界におけるサイエンティストとして10年程度の実務経験
・製品開発に関する深い科学的知識と技術（ICHガイドライン等の規制知識含む）
・社内外の協働による創薬・開発プロセスの推進経験
・チームプレイヤーとして貢献できる能力
・技術面・ビジネス面双方での優れたコミュニケーション能力
・グローバルなコミュニケーションスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

仕事内容

・自社製品（医薬品及び医療機器）の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書（SOP）を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。

応募条件

【必須事項】

・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
・10年以上の製薬業界経験（安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門）
・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1200万円～1700万円　

臨床試験で使用するシステムについて、導入、設定変更、運用整備を他のメンバーとグローバルで連携して実行いただきます。

仕事内容

Product Development Systeme Managementチームは、主に臨床試験を実施する上で必要なeTMFやCTMS等のシステムについてグローバルで導入、管理、運用する役割を担っています。
各臨床試験の実施時には主に中国での試験を担当する現地担当者やCRO担当者と連携してシステムの適切な運用管理の役割を担っていただきます。
1. Veeva Vault Clinical Systemの専門家として、以下のシステム管理、運用の役割を上位者の指示に従い担う。
　1) システムの導入、バージョンアップ時の設定変更におけるCSVの各種役割
　2) 社内外のシステムユーザーを対象としたトレーニング及び運用サポート
　3) System Operation Plan, Training Plan, User's guide, SOPなどの文書の作成、改訂
　4) TMF specialistとしてeTMFシステムの運用、文書管理
　5) 監査、GCP査察時のシステム関連の対応
2. その他、研究開発関連システムについての運用、管理サポートを担う。

応募条件

【必須事項】

・CRA, QC, QAなどで１年以上のICH-GCP関連業務の経験があり、治験プロセスを理解している。
・ビジネスレベルの日本語、中国語力が必須（英語力があるとより望ましい）

【歓迎経験】

Veeva Vault製品の使用経験（eTMF, CTMS, VQD, GRDSなど）及びGCP文書管理経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

大手内資製薬メーカーにてSAP Architectを求めています。

仕事内容

戦略とガバナンス
・ビジネス環境、ビジネスモデル、企業戦略を理解する
・ビジネス戦略とDITロードマップに沿ったERPおよび周辺システムのアーキテクチャビジョンを定義する
・標準、ガイドライン、ガバナンスプロセスを備えた目的適合型のアーキテクチャフレームワークを確立する

ソリューション設計と実装
・ビジネスステークホルダーと連携し、要件を特定、共有理解を促進する概念設計を作成し、今後のプロジェクトの範囲とビジョンを明確化する
・SAP、Microsoft、その他最適なテクノロジーを活用し、ERPおよび周辺システムの実装を監督する
・プロジェクトがビジネス価値を生み出すソリューションを提供できるよう、機能面・技術面でガイダンスを提供し、コスト効率を重視したベストプラクティスを活用する
・パフォーマンス評価の一部は、あなたのアーキテクチャによって実現された効果に基づきます
テクノロジーリーダーシップ
・S/4HANA、SAP Business Technology Platform、非SAPプラットフォームを含むデジタルトランスフォーメーションにおける思想的リーダーシップを発揮する
・新しいSAP技術、業界動向、ベストプラクティスを常に把握し、その採用に関するガイダンスを提供する
コラボレーションとコミュニケーション
・ビジネスとの良好な関係を構築し、信頼できるアドバイザーとなる
・ビジネスやDITチーム、経営層、サービスパートナーと協力し、整合性と変革の成功を確保する
・提案するソリューションの理由を簡潔かつ理解しやすく説明できる能力を持つ

応募条件

【必須事項】

・SAP HANA認定資格
・コンピュータサイエンス、情報システム、または経営学の修士号
・アーキテクチャ認定資格
・英語に堪能
・SAP製品のコンサルティング、システム統合、またはアーキテクチャ業務で12年以上の経験
・SAP環境における大規模なトランスフォーメーションプロジェクトで8年以上の経験
・ビジネス要件を戦略、ロードマップ、アーキテクチャに変換した経験
・変化する環境への適応力と新しい課題に取り組む意欲
・S/4HANA、BW/4HANA、SuccessFactorsなどSAPモジュールの専門知識
・APIやミドルウェアソリューションを含む統合手法の深い理解
・クラウドプラットフォーム（AWS、Azure、GCP）およびハイブリッドアーキテクチャの経験
・強い分析力と問題解決能力、細部への注意力
・ビジネス要件を理解し、それを技術的ソリューションに変換する能力
・技術的・非技術的なステークホルダーと効果的に関わるための優れたコミュニケーション力と対人スキル
・複雑なプロセスやソリューションを、主要なステークホルダーが理解できる形に簡潔化する能力
・変化する環境への適応力と新しい課題に取り組む意欲

【歓迎経験】

・日本語に堪能
・COUPA、MS Dynamics、Rapid ResponseなどSAP以外の製品の経験
・SAP Business Technology Platform（BTP）の経験
・SAPエコシステムにおける主要アプリケーションやサービスとの統合、新機能の技術アーキテクチャ分析、調査、設計、開発経験
・複数の国籍を含む国際的な環境での勤務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。

仕事内容

・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬業界でのチームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】石川、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにてコンプライアンススペシャリストを求めています。

仕事内容

・適用となる法令、ガイドラインおよび業界ルール等（特に臨床研究法、倫理指針、売情報提供活動ガイドライン、公正競争規約、透明性ガイドライン、MA/MSLの基本的な考え方）、並びに社内ルールに基づき、各種企画審査を行い、必要な教育とアドバイスを提供する。
・リスク分析に基づく年間活動計画を作成し、モニタリングによる検証、対応策の実施・改善など、コンプライアンスのPDCAサイクルを回すことで、研究開発部門・メディカル部門のコンプライアンス遵守を支援する。
・研究倫理委員会・利益相反委員会の事務局業務（外部委員の契約/報酬管理、計画書/同意説明文書の確認、会議運営/議事録作成、審査書類の保管、審査、 案件の管理等）を行う。
・メディカル部門の決裁規程及び決裁システムの管理・運営を行う。

応募条件

【必須事項】

・研究開発・MA活動における、ヘルスケアコンプラアンスの重要性を理解している方　
・各種関連法規等を自ら習得する意欲のある方　
・業務を円滑に進める為のコミュニケーション力がある方（問題解決意識と柔軟な姿勢を持ちながらも、できる事・できない事を明確にわかりやすく伝えられる方）　
・ITツール操作能力：Word・PowerPointの基本操作スキル及びExcelの中級レベルのスキルがある方
・医薬品/医療機器業界におけるコンプライアンス関連業務の経験がある方　
・医薬品/医療機器業界における研究開発業務もしくはサポート業務の経験がある方

【歓迎経験】

・臨床研究法・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に関する知識・理解　
・透明性ガイドラインの知識・理解　公正競争規約に関する知識・理解　
・MA/MSLの基本的な考え方の知識・理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて財務担当者を求めています。

仕事内容

・予算/見込み/予実管理：全社の予算策定・見込み集計プロセス、期中予実管理を支援・推進
・レポーティング：月次・四半期決算プロセスに関連するレポーティング資料の作成、財務数値の分析
・プロセス改善と構築：財務規律向上と経営管理プロセスの質向上のため、他ファイナンスチームとも連携し、全社レベルでのプロセス改善やプロセス構築を提案、リード
・ビジネスパートナリング：各事業部（海外含む）や間接部門とのパートナリングを推進し、予実管理、経営資源配分、戦略的な意思決定に貢献
・各種サポート：取締役会や社内エグゼクティブレベルへの提案・報告資料の作成、経営の意思決定に繋がるような経営状況の各種分析をリードし提案、その他事業性評価分析のサポート等

応募条件

【必須事項】

・グローバル企業の複雑なマトリックス組織における5年以上のFP&A経験
・IFRSなど会計基準に関する知識/業務経験
・部門横断的なプロジェクトマネジメントの経験
・分析力と問題解決能力：複雑なデータを多面的に分析し、課題設定、提案にまで結び付けられる方
・コミュニケーション能力：数字に強く、物事をロジカルに考え、人に伝える事が出来る方
・ステークホルダーマネジメント力：他部門、海外、シニアマネジメント等、幅広いステークホルダーと密に連携してプロジェクトを推進出来る方
・リーダーシップ：自らが起点となり他部門のメンバーを巻き込みながら業務・プロジェクトを自律的に推進していける方
・ネイティブレベルの日本語力、ビジネスレベルの英語力（海外のステークホルダーと交渉やプロジェクト推進が出来るレベル）
・PCスキル（Excel、Power Point、Word）上級レベル
・SAP等のERP経験

【歓迎経験】

・管理職のご経験をお持ちの方
・経営企画・経営管理業務の経験
・財務戦略策定、法定開示等の経験
・ファイナンスモデリングスキル（ビジネスケース作成、事業性評価）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手内資系製薬メーカーでディスクロージャー関連業務全般をお任せします。

仕事内容

・決算（四半期・通期）発表：プレゼンテーション、質疑応答、想定問答集の作成
・市場の要請に基づく法定開示の準備
　投資家向けロードショー（ディール・ノンディール）の企画・実行
・国内外の投資家との1on1ミーティングのアレンジ
・ロジスティクス（日程調整、出張手配など）
　IRイベントの企画・実行
・R&Dデー、その他インベスターデー関連のプレゼンテーション作成
　投資家からのあらゆる問い合わせへの対応とサポート

応募条件

【必須事項】

求められるスキル・経験など
・日本語および英語での高度な金融コミュニケーション能力
・資本市場に関する基礎知識と強い関心
・基本的なExcelおよびPowerPointスキル
・高い労働倫理と誠実さ（最も重要なスキル）
・経営陣や市場参加者の要求に柔軟に応じ、いつでも対応可能な高いモチベーションと意欲
・機密情報を細心の注意を払って取り扱う能力
・日々学ぶ意欲があり、ヘルスケアセクターおよび世界の資本市場におけるその存在に情熱を持てること
・経営陣からの全ての要求に対して、鋭い切迫感を持って対応する能力
• Solid financial communication skills in Japanese and English
• Basic knowledge and strong interest in capital markets
• Basic excel and PPT skills
• Strong work ethic and integrity (most important skill)
　High motivation and willingness to respond flexibly to the requirements of management and market participants at any time.
　Necessity to handle sensitive information with utmost care in confidentiality
　Hunger to learn every day and passionate about the healthcare sector and its presence in the global capital markets
　An acute sense of urgency related to all requests made by management

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手内資系製薬メーカーで社外向けコミュニケーション マネージャーを募集しています。

仕事内容

・社外コミュニケーションチームを管理・監督し、効果的なパフォーマンスと協働を推進する。
・チームメンバーの育成を目的としたコーチング、メンタリング、トレーニングを実施する。
・主要なステークホルダーの理解促進およびエンゲージメント強化を目的に、社外コミュニケーション戦略とアクションプランの策定・実行を推進する。
・社外コミュニケーション戦略に基づき、メディアリレーションおよびパブリックリレーション活動を計画・実行する。
・製薬業界の知識と専門性を活用し、新たなパブリックリレーション活動の企画・開発・実行を主導する。
・プレスリリースやQ&Aなどのコミュニケーション資料を作成・校正・配信する。
・PR代理店と連携し、戦略的なメディアリレーションおよび露出計画を策定・実行する。
・他部門と協力し、社外向けメッセージの一貫性を確保し、社内ステークホルダーとの調整を行う。
・危機管理広報の計画策定および対応をリードし、企業のレピュテーションを保護する。

応募条件

【必須事項】

・ビジネス、コミュニケーション、ジャーナリズム、または関連分野の学士号を有すること
・日本語（ネイティブ）、英語（読み書き・会話においてビジネスレベル）
・製薬・ヘルスケア業界の多国籍企業、または同分野のPR代理店にて、コミュニケーションまたはパブリックリレーション職で10年以上の実務経験
・チームの運営管理、業務監督、コーチングやメンタリングを通じた人材育成の経験
・製薬業界での勤務、規制やガイドラインに関する知識および経験
・メディア、特に製薬メディアおよびライフサイエンス業界とのネットワークを有すること。
・プレスリリース、決算発表、記者会見・広報イベント、メディアタイアップなどの取り扱いを含めたメディアリレーションの経験
・リスク管理コミュニケーションおよびクライシスコミュニケーションの経験
・デジタルおよびソーシャルメディアコミュニケーションの経験を
・プレスリリースや企業情報の作成のため、特に製薬業界のコーポレートコミュニケーションに適した優れた日本語・英語のライティングスキル
・ストーリーテリングおよびコンテンツ制作のスキルを活かし、コーポレートコミュニケーション戦略に沿った説得力のあるナラティブを作成・編集し、外部オーディエンスに効果的に伝達できる能力
・複雑な環境で自発的に行動し、プロジェクト管理スキルを発揮して優先順位を判断し、期限内に完了できる能力
・ビジネスセンスを備え、複数業務を同時に遂行できる柔軟性と俊敏性、協働的なマインドセットを持ち、主体的に取り組めること
・文化横断的な環境で、多様な社内ステークホルダーと協働しながらグローバルプロジェクトをマネジメントできる能力
・新しいアイデアや提案を通じて組織課題に対応し、創造的な方法で問題を解決する能力
・チームワークを重視し、部門や組織の目標達成に向けて主体的に貢献できること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1000万円～1400万円　

製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
具体的な業務内容は下記の通りです。
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での製造管理経験（5年以上）
・チームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

1000万円～1400万円　経験により応相談

損益計算書、貸借対照表の動きを予想、感じ取り、適切な財務コントロールを担う

仕事内容

■本社：
・全社予算取り纏め及び調整、損益計画への落とし込み、予算進捗管理　等
・部門を跨ぐプロジェクトの推進
・各種会議体の運営

■グループ会社：
・予算策定、予算進捗管理、原価管理、資金繰り管理
・経理・財務管理

赴任後は、経理・財務業務にとどまらず、経営管理に従事いただく予定です。

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・英語によるメールでのやりとり、文書読解、ある程度の電話応対が可能な方
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

【歓迎経験】

・最低英検２級程度の英語力が望ましい。
・中堅大学卒業程度。第二新卒も歓迎。
・原則、経理、財務の経験が有るのが望ましい。
・海外勤務経験は必須でない。英語力は高い程良い。
・管理会計の知識と実務経験があればなお良し
・TOEIC　800点以上の英語スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年10月1日頃までに入社希望　※早ければ早いほど良い

勤務地

【住所】富山

年収・給与

900万円～1200万円　経験により応相談

大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

仕事内容

メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC　他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
・理系大学、大学院卒
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の知識、経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

仕事内容

リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

データマネジメントチームの一員として、臨床研究・臨床試験のデータマネジメントをお任せします。

仕事内容

・弊社が新しく取り組んでいるブロックチェーン、DDC、EHRなど効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
・eCOA/ePRO/EDC構築業務（UAT含む）
・CRF手引き及びCRFマニュアル、DMチェックマニュアル、逸脱・問題事例定義書、CDISC／SDTMデータの定義書及び関連文書、ロジカルチェックプログラム作成業務
・データレビュー、コーディング、データベース固定業務
・報告書作成業務、外部委託先の管理業務、スケジュール管理業務
・関連する部門との交渉、折衝業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社などでのデータマネジメント業務の実務経験（特にCDISC対応の経験）
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見

【歓迎経験】

・新GCP下でのモニター実務経験
・プロジェクトマネジメントの経験のある方
・修士号（薬学等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　

大手製薬メーカーのグローバルPV職を募集しています。

仕事内容

・グローバルPV企画・管理業務
・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援
Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。

応募条件

【必須事項】

・グローバル会議で議論できる英語レベル（目安：TOEIC 860点以上）
・MS（自然科学系の修士号）
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

・グローバル業務経験は必須
・グローバル会議での議論をリード可能な英語力。（目安TOEIC 860以上）
・Global PV規制要件に関する高いレベルの知識（薬機法、EU GVP、ICH等）
・戦略的思考、リーダーシップ

<下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい>
・製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験
・製薬における経験（開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務）
・グローバルでのファーマコビジランス業務経験

【歓迎経験】

・グローバルでのPV業務経験（10年以上）
・EMAやFDAのPV査察経験
・ピープルマネジメントの経験
・Non-Japaneseの部下・上司の経験

【免許・資格】

尚可
・PMP、MBA、PhD

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　

社内他部署と技術的な側面から横断的な連携を図り、業務の品質向上を担う

仕事内容

・日本の大手製薬企業(研究開発型製薬企業)に、海外(主として中国)から、医薬品原薬、原料・中間体を輸入し、販売する事業を展開する。
・顧客のニーズに合わせて、医薬品原薬、原料・中間体について、技術的な提案に基づく営業活動を行う。
・製造・品質に関わる技術的な基盤に基づき、医薬品原薬、原料・中間体の委託製造等の提案を行う。
・製品の品質に関する問い合わせ（新規不純物の混入等）に対して技術的な面から適切に対応する。
・製品の製造に関する問い合わせ（製造プロセス等）に対して技術的な面から適切に対応する。
・顧客とメーカー間の技術を背景としたやりとりを仲介し、技術翻訳を通して両者の意思疎通を図る。
・上記のやりとりを繰り返すことにより、顧客要求に応えながら、メーカーの技術レベルの向上に資する。

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの知識、経験等をお持ちの方。
・CMC技術開発(プロセス開発・分析法開発)
・創薬化学・創薬合成の研究開発：低分子有機医薬品の合成研究
・医薬品原薬の研究開発・実地製造における品質管理(QC/QA)

【歓迎経験】

・メール連絡(読み書き)に必要な英語力※日常会話できれば尚可
・原薬製造開発の経験あれば尚可

【免許・資格】

・薬剤師資格（あれば尚可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円