1000万円～の求人一覧

マーケティング施策立案に必要なデータ抽出の構想とそのディレクション

仕事内容

・海外現地法人の経営管理等
・海外営業・マーケティング
・商品開発

※入社後一定期間は国内勤務を経験し、
　海外現地法人（東アジア、ASEAN諸国、メキシコ等）への赴任を想定

応募条件

【必須事項】

・事業会社の海外現地法人への駐在経験者
・海外事業における実務経験5年以上
・海外事業、海外取引の経験を有し、リーダーシップ
　を発揮して、事業計画の策定、推進が出来る方
・英語でビジネス・交渉が出来る力（TOEIC：800以上）
・東アジア、ASEAN諸国、メキシコ等のエリアを問わず赴任できる方

【歓迎経験】

・海外現地法人の責任者・準責任者相当の職位経験者
・海外での医薬品営業・食品営業・マーケティング・開発等の経験がある方
・薬事行政やＯＴＣ医薬品に関する学術知識を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　経験により応相談

細胞・タンパク質工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための創製

仕事内容

募集の背景：
バイオロジクス創薬機能の強化による募集となります。

仕事内容：
細胞/タンパク質工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための抗体創製、並びに細胞創製

応募条件

【必須事項】

・抗体/タンパク質創薬研究、細胞株構築（immune cellsもしくはiPS cell）、ならびに細胞培養、細胞アッセイ/スクリーニングの経験を3年以上程度
・抗体取得（免疫あるいはライブラリ）、レトロあるいはレンチウイルスによる細胞株作製、細胞培養、アッセイ/スクリーニング（ELISA、フローサイトメトリー等）、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
・プロジェクトを成功に導く正しいゴールを設定し、達成に必要な方針を立案・実行できること
・最新の技術情報を収集し、創薬アイディアの提案や創薬基盤技術を構築・改良できること
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 700点相当以上）

求める行動特性：
・革新的な創薬を創出することに情熱を持ち、周囲のメンバーを積極的に巻き込むリーダーシップを発揮すること
・積極的にアイディアを出し、周囲と協力しながら、困難な課題を乗り越え、プロジェクトを成功に導く意思があること

【歓迎経験】

・免疫学（抗体、腫瘍免疫）に関連した評価系の構築や医薬品開発の経験があることが望ましい
・創薬に関する特許出願の経験があることが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

初期臨床ステージプロジェクトのバイオマーカー戦略の構築と遂行

仕事内容

新規薬剤の臨床開発において、その薬剤の作用メカニズムを精緻に研究することがその後の臨床開発の方向性に大きく影響を与える。またそのような研究を通じて薬剤の有効性を期待できる患者さんの特徴や、副作用が出やすい患者さんの特徴をバイオマーカーを利用して選別する（個別化医療）ことは、患者さん本人のみならず、医療費削減という側面で社会的にも重要である。このような疾患・薬剤のバイオロジー理解を通じたバイオマーカー研究を推進するために、新規人財を新規募集する。研究初期から臨床開発までの幅広いステージにおいて、確かな科学的エビデンスに基づく薬剤の価値最大化に貢献し、革新的医薬品を患者さんのもとに届けたい。

仕事内容：
・主に初期臨床ステージプロジェクトのバイオマーカー戦略の構築と遂行（バイオマーカーリード）
・非臨床初期ステージからのPDマーカー研究、患者選別研究の推進
・外部（国内外KOL、治験実施医師、海外の世界的な提携会社等）とのトランスレーショナルリサーチの企画、推進
・取得した臨床研究、臨床試験のデータの解析と解釈
・新規バイオマーカー測定プラットフォームの評価、ベンチマーキング

応募条件

【必須事項】

求める経験：
企業（特に製薬業界）またはアカデミアにおける創薬研究活動または臨床研究活動の経験

求めるスキル・知識・能力：
・研究成果をロジカルにわかりやすく他者に説明するスキル
・明るく前向きに人的ネットワークを広げていけるコミュニケーションスキル

求める行動特性：
・患者中心の医療を見据えた発想を有すること
・積極的に物事に取り組み何事も前向きに捉えることができること
・粘り強く研究を継続する強い探究心を有すること

求める資格：
ビジネス英会話力、目安としてTOEIC780点相当以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医師を活かし外資製薬メーカーにて医薬品の安全性を評価するにあたり安全対策の強化

仕事内容

医薬品の安全性を評価するにあたり、臨床経験豊かな医学専門家（メディカルドクター）による評価体制を充実させることは、グローバルで製品を販売している当社に必須である。当社では今後も新規製品の発売やグローバル展開がさらに展開していくことが確実であり、安全性情報の大幅な増加が見込まれ、その安全対策の強化が必要であると考えることからさらなるMD資格を有する正社員の要員補充が必要と判断したため。

仕事内容：
・ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー
・ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案
・ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー
・ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交換
・安全性関連の会議へMDとして参画

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・ 医師として３年以上の臨床経験があること。（治験や臨床試験に参加したことがあれば尚良い。）　
・筆頭者としての学会発表と論文作成経験

求めるスキル・知識・能力:
・医学専門家としての診療能力
・論理的思考能力
・謙虚さ

求める行動特性：
・積極的なコミュニケーションと自発的行動を通じて、自ら周囲に働きかけて周囲を巻き込んで成果に結びつける姿勢
・社外専門家や規制当局と折衝に場において、柔軟な態度と高い交渉力を持って成果を追及する姿勢
・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献するのみならず、医学領域外についても謙虚かつ意欲的に学ぶ姿勢

求める資格：
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 850点以上）
・自身の専門領域での専門医資格、または、博士号

【歓迎経験】

【免許・資格】

・医師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～　経験により応相談

中分子創薬における機能性化合物創出力および次世代技術開発の強化

仕事内容

中分子創薬における機能性化合物創出力および次世代技術開発の強化のための募集となります。

仕事内容：
低分子創薬や抗体創薬では達成できない中分子医薬品の実現。
・独自のライブラリ・スクリーニング技術の開発
・中分子創薬プロジェクト推進と医薬品候補分子の創出

応募条件

【必須事項】

求める経験
・タンパク質やDNA（RNA）のライブラリ取り扱い経験
・自ら研究テーマを立案し、推進した経験
・学術論文や学会にて自らの研究を発表した経験

求めるスキル・知識・能力
・チーム内で円滑にコミュニケーションをとりながら、協調して物事に取り組むことができる方
・望ましくは進化分子工学、ケミカルバイオロジー、合成生物学、生理活性ペプチドのいずれかの専門分野を持つ方
・英語文献を読み、英語の発表資料を作成することができる英語力を保有する方

求める行動特性：
・未開の領域について積極的に挑戦する方
・新しいアイデアを考えるのが好きな方
・辛抱強く研究に取り組める方

求める資格：
・医学・薬学・理学・工学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・TOEIC 600点以上（望ましくは730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬メーカーの生物統計担当者として臨床試験の計画立案などを行う業務

仕事内容

・生物統計の観点から開発戦略立案に貢献する
・生物統計担当者として臨床試験の計画立案
・統計解析計画書の作成と治験総括報告書の作成支援
・臨床試験業務における規制当局への対応
・海外の統計部門とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・修士課程修了または日科技連主催「臨床試験セミナー統計手法専門コース」の合格証を有する方
・臨床試験を主担当者として担当した経験を有する方
・TOEIC 730点以上の英語力を有する方または同等以上の英語力を有する方
・SASプログラミング
・CDISCデータを用いて臨床試験の統計解析業務を行った経験を有する方

【歓迎経験】

・海外CROとの協業経験
・SDTM, ADaM及びdefine.xmlを作成した経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

医師資格を活かしプロジェクトのメディカルアドバイザーとしての業務を行う

仕事内容

メディカルモニタリング：日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う

・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う
・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う
・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する
・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する
・有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする
・有害事象コーディングの医学的レビューを行う
・総括報告書とナラティブのレビューを行う
・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する
・プロトコル関連の緊急問題には24時間-週7日体制で対応する

応募条件

【必須事項】

・日本における医師免許
・4年以上の臨床経験（研修期間含む）と、その内2年以上の自己免疫疾患関連の臨床経験
・語学力
＞ 日本語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力
＞英語：読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること

【歓迎経験】

・5年以上の臨床経験（研修期間含む）と、その内3年以上の自己免疫疾患関連の臨床経験
・語学力
＞英語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

1000万円～1500万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて新規眼科領域製品の統括支店におけるセールス・マーケティング活動

仕事内容

Target施設の眼科領域の状況、採用・薬剤選択に対する施設・医師の行動変容などを把握した戦略を作成・実行することで、発売当初の浸透速度を速めて、今後の眼科領域ポートフォリオを踏まえた当該領域のノウハウを獲得しこの先の未来を築いていきたい（特に、実際の市場活動において専門MRとして）

仕事内容：
Faricimabをはじめとする新規眼科領域製品の統括支店(応相談）におけるセールス・マーケティング活動

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・眼科領域5年前後のMR経験/眼科Marketing部門の経験
・新薬発売時の市場導入経験/抗VEGF薬の関連業務

求めるスキル・知識・能力：
・これまでの担当エリアをはじめとしたトップの眼科Drや各アカデミアとの関係構築レベル
・眼科領域、特に網膜領域における知識レベル

求める行動特性：
・会社の経営戦略に沿って、競争優位性のある戦略やアクションプランを立案している
・社内外の顧客の将来的なニーズを考え、顧客との信頼関係を構築し、顧客の期待に応える価値を提供している
・眼科領域でプレゼンスを最大化することに貢献しようとする

求める資格：
英語力（可能であればTOEIC600点前後）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

外資企業のリクルート部門にて戦略に沿ったATSの再構築と運用・分析

仕事内容

所属は、リクルート（採用部門）になります。

業務内容
・ 戦略に沿ったATSの再構築と運用・分析
・ 採用ホームページの改修と定期更新
・ 求人広告、SNS等オペレーション
・ 候補者を惹きつけるための新しい企画・施策の提案と実行
など

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・英語力：上級
（グローバルとのミーティングに耐えうる英語力）
・3年以上の採用関連業務経験と何らかのATS使用経験
・Webサイトの構築・改修に携わった経験
・何らかのプロジェクトマネジメント経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

エビデンス創出活動のプロジェクト急増により、研究計画の立案および臨床試験のオペレーションを実施

仕事内容

医療ビックデータやリアルワールドデータ（RWD）などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進する。

応募条件

【必須事項】

・データサイエンスにおける高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること
・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験
・戦略を立案し、チームをリードする経験

英語力：
・TOEIC 730点以上 または同等の英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

グローバル企業にてアナライザー（計測器）における営業活動

仕事内容

受注獲得：国内の製薬或いは石油・ガス及び化学業界に対してラボ及びプロセス用アナライザーソリューション（製品、システムおよびサービス）について、合意された業務上の目標を達するよう受注を獲得すること。
詳細なビジネス/営業計画を実行し、定期的にフォローアップすること。担当の業界での売上増加をリードすること
・戦略的提携：ラボ及びプロセス用アナライザーソリューションに関するグローバルおよび Asia Pacific 地域の業界向けの戦略を、国内顧客のニーズに合うように調整し、特定のアクション計画を立案・実行すること
・営業 & マーケティング担当の業界向けに特定のアプリケーションを対象として、担当営業との顧客訪問を実施、展示会やカンファレンス等で技術的なプレゼンテーションを行うなどの販売網の市場開拓活動を立案・実行すること。

顧客関係：要となる顧客側の関係者と、シニアレベルでの強固な関係を構築し、維持すること

人材育成：日本のチームメンバーに対して、製品やアプリケーションについて研修を行い、育成し、国内で求められるコンピテンシーレベルに到達するための長期計画を立案・実行すること

応募条件

【必須事項】

・大学工学部卒以上（電気・電子、機械工学、物理、化学）
・ラボ及びプロセス用アナライザーソリューション、各種計測原理およびサンプル処理システムについて十分に理解していること
・エンジニアリングおよびプロジェクトマネジメントの経験があること
・ガスおよび液体の計測における分析技術 / 分光技術について十分に理解していること
・製薬或いは石油・ガス及び化学分野における十分なアナライザー（ガスクロマトグラフィー等）のアプリケーションの知識と経験を持っていること。
（Optical Analyzerの経験があれば尚可）
・特に製薬或いは石油・ガス及び化学の市場、競合、および業界についての知識があり、それらの業界のプロセスを理解していること
・日本語・英語でのビジネスコミュニケーション力（会話・読み書き）
(TOEIC700点或いは同等以上の英語コミュニケーション能力があれ
ば更に望ましい。)
・チームスピリットを持って業務を推進出来ること
・ビジネス開拓に意欲的であること
・ビジネスドライバーもしくはセールスドライバーの経験・実績があること

【歓迎経験】

・MBA尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

医薬品の非臨床研究から承認取得・LCMまで、CMC開発部門における開発品プロジェクトチームのマネジメント業務

仕事内容

・CMCプロジェクトリーダー／プロジェクトマネジャーとして、医薬品の非臨床研究から承認取得・LCMまで、CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム（バイオ医薬品、低分子医薬品）のマネジメント業務を担当する。具体的な職務内容は以下の通り。
・CMC開発戦略及び計画の策定・推進
・治験薬生産体制の構築及び生産計画の策定・推進
・CMC開発タイムライン・予算の管理
・関連部門との連携
・生産工場への技術移転の計画策定・推進
・外部委託先との連携（契約締結対応及び製造管理、CMC関連ビジネス課題の解決）等

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・製薬企業において、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を3年以上有する
・海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での3年以上の居住経験）。
・プロジェクトマネジメントに必要なITツールを駆使できる方。
・戦略的思考力、コミュニケーション力、課題解決力、チームを牽引するリーダーシップを有し、新しいアイデアや革新的なアプローチを企画・提案できる方。
・更に、以下のいずれかの経験・知識があると望ましい。
1)CMC関連のプロジェクトマネジャーとして抗がん剤（ADCを含む）あるいはバイオ医薬品、再生医療等製品のCMC開発に従事した経験がある。
2)海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
3)CMC関係（バイオ、低分子、再生医療等製品など）の研究開発に従事した経験がある。
4)新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい方（ガイドラインや各種ガイダンス）。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

体制強化のためアプリ開発やデータ基盤の構築を担当するフルスタックエンジニアを募集

仕事内容

製薬本部ではデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出を目指しています。今回、体制強化のためアプリ開発やデータ基盤の構築を担当するフルスタックエンジニアを募集いたします。

職務内容：
・機械学習モデルを業務運用するためのAIアプリ開発
・データサイエンス活動に関連したデータベースやシステムの企画・構築・運用
・各種データ解析等の業務

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・課題発見とプログラミング（アプリ開発など）による解決
・各種DB(RDB, No-SQL問わず)を用いたデータソースの構築

求めるスキル・知識・能力：
Python, Rなどを用いてデータ解析(機械学習等)を行った経験
各種フレームワークを用いたWebアプリの開発スキル
基礎的なネットワークの知識とLinuxサーバーの運用スキル
データ解析を目的としたアプリケーションの設計/開発/運用スキル
基礎的なコンピュータサイエンスの知識（各種情報処理技術者試験などの資格取得も含む）
望ましいスキル・知識・能力：
機械学習モデルのプロダクション環境構築プロジェクトのチームマネージメントスキル
クラウドサービスを利用したシステム構築スキル

求める行動特性：
・新薬の処方・製法開発・生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする

求める資格：
TOEIC730点以上相当の英語力

【歓迎経験】

・機械学習モデルの業務環境への実装
・ケモインフォマティクス、バイオインフォマティクス、数理統計の何れか、あるいは複数分野の研究開発
・機械学習（深層学習含む）の研究開発
・化学・ライフサイエンス分野の研究開発
・プログラミング競技コンテスト、ゲームAIコンテスト、データ分析コンテスト(Kaggle)などの実績

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

薬事監査・GCP監査経験者

仕事内容

GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP（GPSP）、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。

・GCPおよび関連法規基準に従った監査
・治験実施医療機関の監査
・個々の受託業務の社内および社外監査
・医師主導治験に係る監査
（監査の対象には海外子会社も含みますので、海外出張も年に数回ございます）

応募条件

【必須事項】

薬事監査経験者（施設監査経験者も相談可能）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出の為モデリング・シミュレーション技術者を募集

仕事内容

製薬本部ではデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出を目指しています。今回、体制強化のためモデリング・シミュレーション技術者を募集します。

職務内容：
・CAE解析（熱流体解析、粉体解析）、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決
・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入
・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・研究開発・生産技術でCAEソフトウェアやプロセスシミュレータを用いた実務経験
・各種基礎方程式を用いた現象のモデル化
・化学工学、機械工学の知識・技術を用いた課題解決

求めるスキル・知識・能力：
・モデリング・シミュレーションスキル
・R、Python、MATLAB等のプログラミングスキル
・化学工学あるいは機械工学の幅広い知識
・数値解析、数理最適化の知識

求める行動特性：
・新薬の処方・製法開発・生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする

求める資格：
TOEIC730以上、または同等の英語力

【歓迎経験】

・熱流体解析ソフト（Fluent、Starccm+等）を使用した研究開発・生産技術
・プロセスシミュレータ（Aspen、gPROMS、Dynochem等）を使用した研究開発・生産技術
・粉体解析（DEM）や粉体シミュレーションを使用した研究開発・生産技術
・MATLAB、Python等によるモデル開発
・複数ソフトウェアの連成、大規模解析、クラウド環境での解析
・機械学習・統計モデルの開発

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

電子制御式薬物投与デバイスの開発にあたり、デバイス開発機能の強化のため技術者を募集

仕事内容

アプリケーション等と連携した通信機能付きの電子制御式薬物投与デバイスの開発にあたり、デバイス開発機能の強化のために技術者を募集します。

職務内容：
・投与デバイスメーカーと協同し、アプリケーション等と連携した通信機能を有する電子制御式薬物投与デバイスの設計および開発を行う。
・アプリケーション開発ベンダー等と連携し、当該デバイスとアプリケーションに必要なシステムの開発を行う。
・米国・欧州・日本・中国など、各国ごとに異なる医療機器の薬制要件を理解し、薬事申請に必要なデータ取得とドキュメント作成を行う。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・電子制御式医療機器の開発経験
・無線通信機能を有するデバイスの開発経験
・スマートフォンアプリケーションの開発経験

求めるスキル・知識・能力：
・プロジェクトマネジメントスキル
・電子制御式薬物投与デバイス、通信機能つきデバイス、およびアプリケーションの開発をサポートする技術的知識（電子回路、情報通信システム等）
・電気通信法令、医療機器規制、クラウド、個人情報保護法令等に関する知識
・海外関係会社および他社と英語で協同できるコミュニケーションスキル

求める行動特性：
・外部のビジネスパートナーと協力関係を構築し、共同開発をリードする
・最新の技術や市場のトレンドを把握し、将来を見据えたアイデアを創出する

求める資格：
修士卒以上（薬学、理学、工学系）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務

仕事内容

各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務
・工場での品質保証業務
（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐
・グループメンバーの指導・育成

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者（5年以上）
・医薬品工場の経験者（5年以上）
・マネジメント経験（少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む）
・将来的な転勤の可能性有
・大卒または高専卒以上

【歓迎経験】

・理系大卒の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城千葉兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業

仕事内容

各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務
・工場での品質保証業務
（医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務
・グループメンバーの指導・育成

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品の品質管理業務経験者または（5年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・マネジメント経験（少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む）
・将来的な転勤の可能性有
・大卒または高専卒以上

【歓迎経験】

・理系大卒の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城千葉兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　

担当疾患領域（糖尿病／循環器疾患）の専門家として医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やＱＯＬ向上に貢献

仕事内容

担当疾患領域（糖尿病／循環器疾患）の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やＱＯＬ向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。

・ 領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
・ 領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
・ サイエンティフックエキスパート（SE）/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。
・メディカル部門主導イベント（アドバイザリーボード等）を社内医学専門家と協働して実施する。

応募条件

【必須事項】

以下の全ての資格/経験のある方：
・医学・薬学・自然科学系のPhD、 もしくは臨床開発又はメディカルアフェアーズでの5年以上の経験
・糖尿病もしくは循環器疾患領域における経験2年以上
・企業における勤務経験2年以上
・ネイティブレベルの日本語
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

・英語論文執筆経験
・顧客対応業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて薬事におけるマネージャーの案件です。

仕事内容

・Develop local regulatory strategies and plan for major submissions to register New Chemical Entities (NCE) or new indications with Director of Regulatory Affairs and agree local submission timelines
・Lead the strategic discussion to accelerate development for Roadrunner projects. Based on the strategy we developed, negotiate with the regulatory authorities, and prepare for the early submission.
・Ensure Japan submission requirements are communicated to relevant regional and global regulatory team
Determine local Regulatory Risk for submissions and risk mitigation strategies where relevant
Inform group manager of Regulatory Affairs and New Product Information (NPI) team of progress of applications and issues impacting local applications
Assist with major submissions to register NCEs or new indications for existing products when needed
Maintaining regulatory records for assigned product portfolio in compliance with local and global procedures
Manage interactions with PMDA and MHLW and maintain a productive working relationship
Participate in / coordinate special project assignments as determined by the Director of Regulatory Affairs
Support to the commercialization of products through participation in local NPI brand teams
Educate and train regulatory strategy to the staffs

応募条件

【必須事項】

・Bachelor's degree in science (biology, chemistry, microbiology, immunology, medical technology, pharmacy, pharmacology), math, engineering, or medical related fields is required
More than 5 years related experience in regulatory affairs, including regulatory strategy and regulatory maintenance, from CTN submission to approval of the compounds. Experience in the area of infectious disease or autoimmune disease are preferable.
Must have pharmaceutical experience

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談