製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

1000万円~の求人一覧

  • 1000万円~
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該当求人数 211 件中1~20件を表示中

リード・メディカル・ライターとして臨床試験関連文書の作成業務など行う

仕事内容
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導
応募条件
【必須事項】
・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
800万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

グローバルNPP(オンコロジー以外のスペシャルティ領域)

大手製薬メーカーでの製品・領域戦略の立案業務

仕事内容
・研究テーマ並びに開発プロジェクトの標的市場に関して、二次データ分析と一次調査を通じて洞察(治療フロー、アンメットメディカルニーズ、競合状況等から導き出される事業性評価を含む)を導き、クロスファンクショナルなグローバルプロジェクトチーム(GPT)の主要メンバーの一員としてプロジェクトの推進に貢献する。
・対象疾患はオンコロジー以外のスペシャルティ領域(例、希少疾患、自己免疫性疾患、中枢疾患、心・腎疾患、ワクチンなど)かつ、対象エリアは米国を中心とするグローバル市場とする。
・薬価&マーケットアクセス担当、及びメディカルアフェアーズ担当とグローバルレベルで連携することにより、外部専門家の高度な洞察を収集し、製品戦略開発に貢献する。
・開発後期品については、各地域のマーケティング担当者と協力し、ブランディングを含む、より具体的な製品戦略を立案する。
・事業開発部門と緊密に連携し、社内ポートフォリオの最適化に向けた導入・導出の機会を評価する。
応募条件
【必須事項】
・英語(および日本語)に堪能なバイリンガル/TOEIC 800点以上、またはGTEC 650点以上
・研究テーマ・開発プロジェクトが最終的に商業的にどの様に展開されるかについて理解・説明できるロジカルな思考能力、基本的なサイエンスとビジネスの知識を兼ね備えている。
・様々な疾患領域に興味を抱き、チャンレンジするマインドセット。
・優れたコミュニケーション能力と対人スキル。

【歓迎経験】
・グローバルな環境でクロスファンクショナルなチームと連携した経験。
・事業性評価の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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上場企業の製薬メーカーでの薬事監査ポジションです。

仕事内容
がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業の薬事監査部マネジャー、シニアマネジャーのポジションです。

・GCP/GQP/GVP/GPSP/CSVに係る監査
・Vendor 評価監査
・規制当局による適合性調査の準備及び当局との窓口業務
・規制要件及びQMSに関するコンサルテーション
・適合性調査準備及び適合性調窓口業務
・規制要件及びQMSに関するトレーニング
・監査に関するSOPの維持管理
・業務に係る文書記録類の作成
応募条件
【必須事項】
・GxP 監査担当者経験者、臨床開発経験者

知識:QMS、GxP、GxP Audit 適合性調査対応、GxP規制要件、Global Standard, Global Study

語学力:日本語・英語:TOEIC 730 程度
【歓迎経験】
なお、下記の経験がある監査担当者が望ましい。
・Global Studyの経験
・海外Auditorとの協働又は同行監査(日本及び海外での実施経験)
・Global Standardである監査の経験(文書及び記録類のQC的監査ではなく、インタビューによるプロセスレビューを行う監査
手法)
・FDA、EMA、MHRAによるInspection の経験(日本国外で実施される海外規制当局のInspectionへの参加)
・一般的なQMSの経験
・GCP R2の経験、特にRisk Based Approach によるRisk Mitigation Plan の知識
・Computer System Validation に関する経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年4月以降
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1500万円 
検討する
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JASDAQ上場製薬企業の薬事マネジャー/シニアマネジャー/担当部長のポジションです。

仕事内容
・国外の薬事担当者との連携業務を担当
・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及
び策定
・治験計画届出、対面助言相談実施に必要な書類の作成・諸手続き
・製造販売承認申請/一部変更承認申請(適応追加等)のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬
事関係書類の作成・諸手続き
・上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
応募条件
【必須事項】
・5年以上の開発薬事の実務経験をお持ちの方
・医薬品開発及び承認申請に係る薬事関連資料の作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお持ちの方

知識:
・薬機法及びGXP等に関係する諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
・海外規制当局(FDA/EMA)の各国薬局方及びガイドラインの一定の知識
・バイオ医薬品を含む医薬品開発、承認申請、承認審査に必要な薬事知識

語学力:ビジネスレベル TOEIC800点程度

【歓迎経験】
・国際共同治験の経験があると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1500万円 
検討する
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大手製薬メーカーでのプロジェクトの推進や創薬研究全般のマネジメント業務

仕事内容
・医療用医薬品に関する研究業務
・創薬研究全般のマネジメント
・創薬研究プロジェクトの推進
・国内外のアカデミア、製薬企業、ベンチャー企業との研究連携推進
応募条件
【必須事項】
1.修士課程修了以上(博士ならなおよい)
2.製薬企業、創薬ベンチャー企業において創薬研究のプロジェクトリーダーまたは組織マネジメントの経験を有する者
3.生命科学系に関連する学部を卒業し、病態生理学、薬理学、細胞生物学、分子生物学等に通じていること

【歓迎経験】
英語力(海外出張可能レベルの英会話が望ましい)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
700万円~1050万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー

事業開発アソシエイトダイレクター

製薬メーカーにて事業開発戦略に沿って、部門長監督のもと業務を遂行するポジション

仕事内容
・事業開発戦略に沿って、部門長監督のもと業務を遂行する
・事業開発機会について自ら評価・提案を行い、取引に至る過程をマネージする(経済的評価の検証、またその内容に基づいて的確な提案を行う)
・事業方針に沿った機会を探索し、アプローチおよび交渉を行う
・パートナーとして企業が選定されるよう、既存提携先あるいは今後提携する可能性のある会社との関係を維持・構築する
・シニアマネジメント、また取締役会およびグローバルメンバーによるレビューに際し、プロジェクトの準備 / 提案をリードする
・グローバル事業開発チームと密に業務を遂行する
・部門を越えてプロジェクトをリード・推進する
応募条件
【必須事項】
・製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケア業界における事業開発経験(5~10年程度)
・取引のためのビジネスケース分析・評価経験、契約交渉経験
・グローバル英語力(ビジネスレベルが望ましい)
・学士号あるいはそれ以上の学位
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1500万円~ 経験により応相談
検討する
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フランス子会社の制度会計対応の業務です。

仕事内容
・海外子会社の制度会計対応
 -現地財務諸表の精査。
  現地との徹底的なやり取りを厭わないバイタリティと現地スタッフを説得できる専門知識が必須となります。

・海外子会社の管理会計対応
 -事業計画についての徹底的な理解が必須
応募条件
【必須事項】
【必須要件】
・海外子会社の財務管理、連結パッケージ取扱等の実務経験
 (原価、資金、税務、予算など体系的に理解した実践経験)
・連結決算実務経験
・ビジネス英語(求む会話力・交渉力、TOEIC800点以上)
【歓迎経験】
・国際会計基準、米国会計基準実務経験
・海外駐在経験
 (特にフランスでの経験優遇、フランス語できれば尚よし)
・事業計画策定経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー

臨床推進業務

精神神経領域を中心に様々な疾患に対する治験を実行する業務

仕事内容
・治験および製造販売後臨床試験の準備、実施、推進、進捗管理
・治験および製造販売後臨床試験にかかるCROマネジメント業務
・臨床試験計画の立案支援
・治験実施計画書、総括報告書およびCTDの作成支援
・治験薬概要書の作成および改訂支援
・導入評価の支援
応募条件
【必須事項】
治験の遂行をリードするクリニカルリーダーとして入社後早期に活躍できる方
・製薬企業又はCROでの経験(5年以上)
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション能力
・大学卒以上(医学・薬学等、科学領域)

【歓迎経験】
・臨床推進業務(クリニカルオペレーション)の責任者、又はそれに準じる業務経験(2年以上)
・責任者あるいはサポートとして第2相試験または第3相試験を完遂した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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製薬メーカーにて事業開発、新製品の特定、ライフサイクルを担当

仕事内容
・Estimate the potential of current markets and distributors assigned by reviewing
distributor wise last year's performance; manage relationship with Key Opinion Leaders
(KOLs) and key accounts; lead development of annual plans along with distributor for
the territory or region; give directions to distributors' to prepare sales plans for their
respective countries or regions and review the same

・Drive sales & marketing operations through agency & distributor management; review
and finalize sales budgets by customer/ product and market for the respective territory
or region; oversee brand management through implementation of promotional
strategies; drive marketwise - sales operations; review and finalize monthly sales plan;
identify key products in the region and submit business plan for business development;
submit activity plan; develop promotional agent through regular trainings and
discussions; co-ordinate with planning/operations/logistics for timely production and
delivery of orders; ensure timely collections for un-interrupted business

・Ensure timely participation in tender's and co-ordinate with local distributor to generate
orders; supervise distributor for timely submission of tenders; track in-country
registrations particularly for key products

・Work with regulatory team to plan dossier dispatch; provide feedback on filing dates /
issues hindering filing & coordinate to resolve them; coordinate with regulatory team to
address pending regulatory issues to ensure updated registrations; feed RA team on
developments in product registration regulations

・Identify new business opportunities - potential new markets, areas and customers;
identify distributors and involve them to develop business; evaluate opportunities
beyond existing portfolio; liaise with key customers and key products and establish
mutually beneficial marketing partnerships/ alliances for the respective region/
territory; promote products through market/ customer visits, conferences, tradeshow
channels etc.; undertake regular field visits to KOLs and trendsetters; identify and
engage distributors to promote products and achieve targets; ensure yearly evaluation
of distributor's; include new products into the guidelines/ tender grid; engage in
Continuous Medical Education

・Provide direction and training to field sales team/distributor's for ensuring optimum
performance; facilitate recruitment, training and management of distributors to deliver
quality services in market
応募条件
【必須事項】
求める経験、スキル
・More than 15 years of experience in pharmaceutical industry with exposure to international
sales and marketing, business development, key accounts management.
(e.g. Trading company handling active pharmaceutical API,
・Japanese Fluent, English Business level (Can take an active role in business discussions and
perform relatively complex tasks.)
Light or no physical demands. Minimal handling of light materials and tools.

求める資格
・Strong organizational skills, proactive and problem-solving abilities
・Ability to navigate and effectively work in global matrix organization
・Ability to effectively connect, communicate & collaborate with cross functional teams
・Detail oriented, ability to multitask, manage & prioritize multiple projects
simultaneously
・Strong analytical skills


【歓迎経験】
API business experience will be preferred
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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サプライチェーン戦略、自製化を意識したProactiveな計画策定する業務

仕事内容
・経営計画及び開発の理解、それを支えるためのサプライチェーン戦略、特に自製化を意識した
Proactiveな計画策定する
・会社方針である「自製化」をDriveする。
製造所管理者とともに新しいModelをデザインし、関連部署からTeamを招集、スポンサーし、全体に渡
り説明責任を果たす。
・安定供給確保のためのSupply Chain Management - 需要予測から始まる供給計画Processと
その実行及びE2E Process中に介在しうる障害要素排除のリード・中間品生産サイトとの交渉のエスカ
レーション先としての役割を果たす
・SCM関連のテーマについての取締役会への定期報告と説明責任を果たす
・自販化に伴うGDP管理責任者 - 営業倉庫とそこから卸までの配送にかかわる輸送品質に関する説
明責任を果たす
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造・包装・倉庫・出荷及び供給計画・実施にわたるオペレーションの全般とその全体に渡る組織のリード、海外パートナーとのProject運用のFacilitation
・製剤の生産・製造技術、SCM Planning, 在庫管理, 海外からの原薬・製剤の技術移管
・Micro/Macroの視野、Cross-FunctionなTeamを率いるFaciliation力、問題解決と結果に結びつける実行力
・語学力:TOEIC 900

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1200万円~ 経験により応相談
検討する
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財務会計の実務の中核を担うポジションとなります。

仕事内容
・財務会計の実務の中核を担うポジション
・決算開示書類(決算短信、有価証券報告書)作成
・監査法人対応
・税務会計
応募条件
【必須事項】
・経験:上場企業の決算業務及び決算開示書類の作成 、管理会計業務、ERP(SAP)
・知識:財務会計(会計における制度の知識、新会計基準、開示省令)及び税務会計
・能力:英語によるメールでのコミュニケーション
【歓迎経験】
・公認会計士
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1200万円 
検討する
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外資製薬メーカーにて統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容
・Provide expertise to design, analysis and reporting of clinical trials or other scientific research studies. Develop protocols and statistical analysis plan. Implement sound statistical methodology in scientific investigations.
・Perform statistical analysis as per the analysis plan. Collaborate with Statistical Sciences/Programming to ensure the delivery of high-quality outputs according to agreed-upon timelines.
・Develop strategy for data presentation and inference. Collaborate in publication of scientific research. Ensure accuracy and internal consistency of reports and publications, including tables, listings, and figures.
・Identify scientifically appropriate data collection instruments. Identify and report data issues or violations of study assumptions. Partner with Data Science in preparing for database lock.
・Work collaboratively with multifunction teams. Clearly explain statistical concepts to non-statisticians. Provide responses to questions, and pursue analyses suggested by data. Build/drive cross-functional relationships and collaboration.
・Support for dealing with the authorities. Perform follow-up and analysis of clinical study data, based on requirements and comments from PMDA, and support preparation of response.
応募条件
【必須事項】
・At least 3 years’ experience in pharmaceutical R&D and statistical sciences.
・A master’s degree in or equivalent knowledge of statistics/mathematics, pharmacy, biology, pharmacology or related scientific field focused on quantitative skills. A doctor’s degree is more favorable.
・Proficient in English communication skills (TOEIC 650 or more or equivalent)
・Good leadership skills as defined by core leadership behaviors.
【歓迎経験】
・CDISC and e-data submission
・Work with global
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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ビッグデータ、リアルワールドデータ利用の拡大に伴いアプリケーション開発を迅速に行う為にアジャイル開発

仕事内容
ビッグデータ、リアルワールドデータ利用の拡大に伴い、デジタル基盤上でのアプリケーション開発を迅速に行う為にアジャイル開発の必要性が高まっているため、専門性が高く、高いスキルを持つ人財を募集します。

仕事内容:
Amazon Web Services 上に構築した CSI(Chugai Scientific Infrastructure)上にモバイルデバイス、スマートフォン、IoTなどの要素技術を活用したソフトウェア、アプリケーションの開発、UI技術、コンテナ技術を活用した短サイクルでのアプリケーション開発に必要な開発/実行環境の設計、構築、運用・監視や高度な分析・対策など、ミドルウェアからAPI、マイクロサービス、アプリケーション開発に至るまで全般的に手がけていただきます。その後は、アプリケーション開発に関する見識や技術ノウハウに応じて、様々な役割をお任せしたいと思っています。例えば、以下のような役割があります。
◆アドバイザー
・モバイルデバイスやコンテナ技術を活用したサービスや事業の立ち上げの際のアドバイザリー業務
(1) 社内の新規事業やサービス立ち上げ時のコンサルティング
(2) アプリケーション内製サービスのプロモーション企画
(3) モバイルデバイス、スマートフォン、IoTなどのデジタル技術を活用した新規サービス企画
◆コンサルタント
・CSI環境におけるアプリケーション開発に関するリスク分析・対策を担うエキスパート
・CSI環境におけるアプリケーション開発/実行環境のロードマップの策定(ニーズの特定・投資評価・ロードマップの更新)
・開発基準ならびに運用保守基準の策定
・サービス企画・内製プロセスのガバナンスの運営スキームの構築とその運営
◆デベロッパー
・アプリケーション開発/実行環境に対するニーズの要件化
・各プロジェクトのアプリケーション要件実装のレビュー
・各プロジェクトを推し進めるプロジェクトリーダー
・アプリケーション開発/実行環境上に構築されたサービス/アプリケーションの構築、運用保守
CSI では、今後、Google が提唱したシステムの信頼性向上のための手法である SRE(Site Reliability Engineering)の考え方に従って整備を行っていく方針です。その為、SREに興味がある方、既に実践されている方を積極的に募集しております。

【具体的な仕事】
アプリケーション/サービスの企画開発担当者として、以下の仕事を担当いただきます。
A. 新規サービス導入に伴って発生するサービス、ソフトウェアやミドルウェア、CSI(AWSやその他のセキュリティ製品)の仕様策定・設計・開発・構築の推進
B. 構築プロジェクトのプロジェクト管理
C. CSI上にユーザー部門が主体となって導入するアプリケーション導入支援(運用保守も含む)
短サイクルでのアプリケーション開発に必要な開発基盤/実行環境の設計、構築、運用保守担当者として、以下の仕事をご担当いただきます。
1.運用保守計画の策定
2.開発基盤/実行環境のエンジニアリングに関するガバナンスを国内外のグループ会社に適用する方針及び規程の作成と管理支援
3.個人情報保護法などのコンプライアンスに対する施策の立案
4.開発基盤・実行環境(基盤)の監視を担う外部委託先の管理
5.インシデント発生時のインシデントハンドリングとトリアージ

【業務詳細】
■AWS上でのアプリケーション開発基盤・実行基盤の管理・構築、ならびに、それらの基盤でのアプリケーション/サービス開発
・AWS上でのDB、アプリケーションサーバ、Webサーバ、コンテナ基盤の構築、運用
・アーキテクチャの設計レビュー
・プロジェクトWBS作成、維持、進捗管理
・委託業務が発生する場合は、委託先の管理
・最適なデータエンジニアリング環境のアプリケーション、サービス、ミドルウェアの提案・設計・構築/コーディング・ドキュメント作成
・安定運用のためのコンサルティング、設定変更、仕様変更の管理など。また、安定運用に必要な適切な業務フローの提案・設計、それに伴う管理。
・障害の二次対応(一次対応は別途外部委託先の有人監視業務の運用チームにて実施)
・状況改善のための調査、提案

<業務の例>
・アプリケーション開発基盤の利用に必要な手順を定める企画・計画業務を立案し、手順を構築する。
・アプリケーション実行基盤の維持管理に必要な手順を定める企画・計画業務を立案し、手順を構築する。
・短サイクルのアプリケーション開発基盤/実行基盤に必要なアプリケーション類の導入を企画し、構築をリードする。
・短サイクルでのアプリケーション開発に必要なのツールあるいはアプリケーションの導入の企画を行うとともに、それらの導入・開発をリードする。
・導入したツールやアプリケーションの運用保守を企画し、必要な手順やSOPを整備するとともに、定められた手順に従って運用保守を実施、あるいは管理監督する。
・アプリケーション開発基盤を利用して実現するサービスやアプリケーションに関する企画・計画業務
・アプリケーション開発基盤を利用して実現するサービスやアプリケーションの開発、プロジェクト管理
・アプリケーション開発基盤を利用して実現するサービスやアプリケーションへの実行基盤への移行、本稼働サービス立ち上げ
・実現化されたサービスやアプリケーションが実行される基盤でのサービス/アプリケーションの運用管理

■技術研究・調査
・オープン系の技術を積極的に取り入れ、短サイクルに関する要望を満たしていくための先端技術の調査、研究
・有用な技術は即座にテスト環境に導入し、既存の基盤、サービス、アプリケーションの改良・改善ポイントを発案
・ユーザー部門が持ち込んだデジタル技術に関するシステムコンサルティング、セキュリティコンサルティング
応募条件
【必須事項】
求める経験:
【必須要件】
クラウドを活用したアプリケーションやサービスの開発に携わったエンジニアやコーダーとしての実務経験。技術提案やコンサル、PL/PMのご経験。

【アプリケーション/サービス開発に関連する経験】
・システム開発に関する要件定義、基本設計、詳細設計、コーディング、テスト、本番移行などのすべてのフェーズの経験
・短サイクルでのアプリケーション開発の経験
・構造化データを対象としたデータベース設計全般(概念設計、論理設計、物理設計)
・iOS、Swift、Node.js、Vue.jsなどを利用したiPhoneアプリケーションの開発経験
・WEBアプリケーション開発(PHP,perl,Java等)経験を1年以上
・Kubernetes、Docker、CI/CDツールを利用した短サイクルでのアプリケーション開発基盤の設計・構築・運用経験
・AWSの各種サービス(Aurora、Cognito、Cloud9、TransferFamily、APIGateway、Lambda、S3、EC2、SNS、DyanamoDB、ElasticSearchService)
・データ収集・蓄積・加工、データ分析機能を持つ基盤など、データ利活用に関するプロジェクトへの参加経験
・アジャイル開発ツール(Jira/Confluence/Jenkins)の企画、導入、運用保守にかかわる業務
・サーバ・ミドルウェア・DBエンジニアの経験
・新しい企画提案についての説明・技術サポート
・Webサービスの運用経験がある方

求めるスキル・知識・能力:
・PMBOK、SWEBOKに関する知識
・何らかのアジャイル開発フレームワーク(XP、スクラムなど)に基づいた開発経験
・Amazon Web Services に関する知識
・インフラ(OSやミドルウェア、認証/通信プロトコル)に関する知識
・アジャイル開発ツールに関する知識・経験
・セキュリティに関する知識(FW/IPS/IDS、SEIM、Endpoint、認証技術(SAML、FIDO、多要素認証)、標的型攻撃対策、Webフィルタリング、攻撃メール対策、脆弱性診断、ISO27001/ ISO27017 等)
・ITILに関する知識

・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・英語コミュニケーション能力

求める行動特性:
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・明るく前向きでスピード感のある行動力
・最後までやり遂げる責任感

必須資格(TOEICを含む):
AWS 関連資格(AWS Certified Solution Architect Professional もしくは Associate)
何らかのベンダー資格(Microsoft あるいは Oracle)
TOEIC 650以上

【歓迎経験】
・AI(機械学習・深層学習)を利用した高度解析の実務経験
・アプリケーションやツールのライセンス管理
・アプリケーションやツールを提供するベンダーとの各種の折衝(RFI、RFP、発注、検収、請求、サポート条件等の交渉)
・アプリケーションやツールの調達に係る予算計画業務ならびに予算執行(発注、検収、請求)
・コンプライアンス対応/監査対応
・CSV必須システムの導入経験
・ITプロジェクトのプロジェクトマネージャ経験
・クラウド型システムSalesforceの構築など
・ビジネスレベルの英会話力
・Webサイト/Webサイトアプリケーションの脆弱性診断の実施
・プラットフォームの脆弱性診断
・要員管理
・案件管理
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
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最適な治療を普及するためMSLチームのマネジメントや、トレーニングを担当頂きます。

仕事内容
クライアントの製薬企業内においてMSL活動もしくはMSLのマネジメント/トレーニングに従事し、Field Medical活動の拡充と高質化に寄与する。

業務詳細
クライアント企業でのMSLとして以下の業務を担当
・担当疾患/製品に関するScientific discussion
・MSLチームのマネジメント、リード、トレーニング
・MSLが担当するMedical Education(疾患啓発活動)、Data Generation(エビデンス創出)などの各業務のプロジェクトマネジメント

必要に応じてCMASにおける以下の業務を担当
・CMAS内の派遣及び業務受託中のMSLのマネジメント
・その他、Field Medical活動に関するトレーニング、コンサルティングのサポート
応募条件
【必須事項】
1.理系大学卒以上(工学部等の自然科学系学部可)
2.下記のいずれかのご経験
製薬企業にて営業企画、マーケティング、メディカルアフェアーズ(MI・DIも可)等の経験
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力(従事するプロジェクトによってはGlobalとのやり取りが必要となるため)
・社内プロジェクトの企画運営リード経験
・部下のマネージメントあるいはプロジェクトリーダー経験
・他部門連携及び業務遂行経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
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自社で立ち上げた新規創薬技術を活用した化学創薬研究を強化

仕事内容
自社で立ち上げた新規創薬技術を活用した化学創薬研究を強化するための募集となります。

・有機合成、ドラックデザイン
・創薬に必要なデータ(薬理・製剤・ADMETなど)の統合による創薬研究の推進
応募条件
【必須事項】
・レベルの高い有機合成実験の経験3年以上

求めるスキル・知識・能力
・高い有機合成化学の知識と実践能力
・地道なデータの積み重ねを行い、多角的な視点で粘り強い考察を行う能力
・上記2つの能力を統合し、世界の科学技術では説明できていない課題に挑戦していく能力

求める資格:
・コミュニケーションレベルの英語力

求める行動特性:
・「推測に基づく判断」を回避し、実験事実の取得とそれに基づく判断を最優先に考える。
・専門知識を深めることに貪欲で新たな価値を生み出そうとする。
・協働することにより相乗効果を生み出そうとする。

【歓迎経験】
・一流の研究を行った経験がある方が望ましい
・リーダーとしてチームを率いた経験がある方が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡 神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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外資製薬メーカー

データサイエンティスト(AIを活用した化学創薬技術開発の研究者)

AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない低・中分子創薬技術の開発

仕事内容
募集の背景:
・AIの活用による創薬化学分野の革新

仕事内容:
世界最高水準の創薬の実現のために、AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない低・中分子創薬技術の開発に取り組んでいただきます。
応募条件
【必須事項】
求める経験
・最先端の情報科学分野(機械学習、インフォマティクス)におけるハイレベルな研究経験5年以上

求めるスキル・知識・能力
・医学・薬学・理学・工学・農学系の修士学位(博士号取得者はより望ましい)
・Python等の知識やスクリプト作成スキル
・英語での業務コミュニケーション能力
・望ましくは、タンパク質や低・中分子化合物のモデリングスキル
・望ましくは、生物・物理・化学の初歩的な知識

求める行動特性:
・CADDを含む、化学創薬に携わる多様な分野の研究者と積極的に協働できる
・困難な技術課題にも粘り強く取り組むことができる

必須資格(TOEICを含む)
・ビジネスコミュニケーションレベルの英語力(TOEIC 730点以上)


【歓迎経験】
・望ましくは、創薬化学分野の研究者との共同研究経験
・望ましくは、自身が中心となって進めた研究成果の一流科学誌への論文投稿の経験
・望ましくは、Kaggle等のデータサイエンスコンペティションの高い実績を出した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川 静岡
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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外資製薬メーカー

臨床開発機能におけるProcess・Quality Management部門担当者

GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進

仕事内容
革新的な新薬を適切な品質で、いち早く国内外の患者さまに届けるためには,適切な品質管理体制の構築・継続的改善が不可欠である。社内関係者のみならずグローバルとの連携により、モダリティの多様化,デジタルの進歩などの環境変化及び規制変化をプロアクティブにとらえた、プロセス、クオリティ活動の構築・改善を推進できる人財を必要としている。

仕事内容
GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進
・臨床開発におけるQMS体制,及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
・他部門ステークホルダーとの交渉
・Regulatory Intelligence対応
・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む)対応
・国内外Inspection対応
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・医薬品臨床開発の監査,プロセスマネジメント,クオリティマネジメント経験:2年以上
・臨床開発業務経験:5年以上

求めるスキル・知識・能力:
・QMS, 規定文書体系を理解し,自ら説明できる
・最新の規制,GxP(特にGCP)を理解し,自ら業務に落とし込んで説明できる
・仮説構築力
・コミュニケーション能力(高いダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力(対海外を含む))
・Project management(タスク,業務をリードできる)

求める行動特性:
・患者さん目線/顧客目線で,自ら考え行動できる
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行できる
・育成思考をもち,GCP育成計画を策定し,実行できる
・リスクベースドアプローチで重要度やインパクトを考慮して論理構築・実行ができる

求める資格等
・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
・日本語能力試験認定レベル N2以上あるいは同等の日本語能力

【歓迎経験】
・医薬品開発業務に関わるプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験があることが望ましい
・医薬品承認申請及び審査対応経験を有していることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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バイオベンチャー

事業開発担当

遺伝子分析ベンチャーにてサービスをご紹介およびパートナーシップ締結を行う業務

仕事内容
日本での遺伝子分析サービス普及を目的とした事業計画の立案・商品の
販売・マーケティング戦略、営業・提供戦略の立案~実行をお任せします

【業務詳細】
・新規サービスの開発、(立上げからサービス開始後の販売チャネルの確立まで)
・市場リサーチ
・クライアントへの提案、営業手法の確立および実施
・サービス開始後のPDCAの推進、継続的な事業改善
応募条件
【必須事項】
・コンサル/新規事業/アライアンス提携/無形商材企画営業/バイオ系ベンチャーでの業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・ヘルスケアや医療関連でのコンサル、新規事業開発経験
・ビジネスレベルの英語スキルをお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

遺伝子検査のバイオベンチャーにて営業職

仕事内容
医療機関や遺伝子検査を福利厚生の一環として検討する一般企業に対し、遺伝子分析サービスをご紹介・パートナーシップ締結を行います。
主に新規のお客様に対する販売活動から、販路拡大のための様々な施策、遺伝子検査製品の企画まで幅広く関わっていただきたいと考えています。
例えば、クライアント要望の把握から解決のための分析、販促、共同研究・タイアップ提案、市場に合わせた商品コンセプトの立案とサービス・コンテンツ作成等です。
最近は健康経営での遺伝検査利用も増えてきているため、健康経営に前向きな企業への営業活動等、販路が拡大しつつあります。
まだ遺伝子検査を受けたことがない方も多く、開拓の余地が大きい分野であり、是非日本市場での知見を活かしたご活躍を期待します。

営業・事業推進をご担当いただきます。
医療機関やヘルスケアにかかわるBtoB・BtoC企業等にアプローチし、同社の遺伝子検査関連製品の営業活動をお任せします。

【業務詳細】
・戦略立案、企画提案型のコンサルティングセールス
・新規顧客の開拓
・大手顧客との折衝
・プロモーションの実施
・製品の販売、マーケティング、プロモーション活動の企画立案と実施
・市場の分析とマーケットポテンシャルの発掘
・ビジネスプランを作成し、売上責任を持って販売計画を推進
・サービス紹介、プレゼンテーション
応募条件
【必須事項】
・法人営業の経験
・医療機関向け営業
・B2B営業

【歓迎経験】
・ヘルスケアや医療関連の営業経験
・医療機器の卸や代理店のご経験
・遺伝子検査の医療機関への営業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
外資原薬メーカー

【薬剤師】Quality Analyst

外資原薬メーカーにて薬剤師、英語力を活かした製造管理者の求人です。

仕事内容
This position is critical position with respect to regulatory
requirements at Japan. This includes GMP requirements to be
maintained as per regulatory expectations in Japan AMSO related
warehouse and implement / follow the quality management system
in full compliance.

KEY RESPONSIBILITIES
・ Handlining of regulatory and customer inspection.
・Response & CAPA preparation for observation by regulatory and
customer.
・Coordination with regulatory agency for regulatory related
activity
・Advance planning for testing and release of material in
accordance to the dispatch plan.
・Coordination, guidance and support to internal and external
customer.
・Responsible for Product standard code maintenance
・Preparation, review and approval of Annual product review.
・Managing the local GQP.
・Supervise all inbound and outbound API shipments in Japan
related warehouses. Fully responsible for dispatch activity.
・Supervise the testing of samples in the external laboratory.
Compile JP labels according to test results
・Supervise all Re-labelling, labelling and repackaging activities at
Japan related warehouses.
・Manage retained samples in warehouse
応募条件
【必須事項】
・Japan Pharmacist License
・ Business level of Japanese and English skill.
・Having good knowledge of Japan Quality Regulation and Japan
GMP knowledge.
・Understanding of expectations from regulatory agency i.e.
PMDA, TMG, MHLW.
・Able to work in challenging situations.
【歓迎経験】
・Having exposure of coordination with regulatory agency. As this
work needs communication with agency and able to convince
them as needed.
・Having experience of handling regulatory & customer audits, as
this is routine activity.
・Good communication skill and business level English
communication.
・Person should have the knowledge of Commercial requirements
for exp. Sales / release / dispatch.
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
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