1000万円～の求人一覧

国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。

仕事内容

製薬企業を中心としたクライアントに対し、業務システムやITインフラ（PC、サーバ、データベース等）の導入・運用・保守をご担当いただきます。Microsoft 365やBIツールなどのソリューションを活用したIT活用の推進支援も行っていただきます。

＜担当業務＞
・Microsoft 365やTeams、SharePointなどの導入および展開支援
・Power BI等を活用した業務可視化・レポート自動化の推進
・ITインフラ・業務システムの導入・運用・管理
・ユーザー部門との要件定義・課題ヒアリング・改善提案
・各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応（ヘルプデスク対応含む）
・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援

応募条件

【必須事項】

・業務システムの導入・展開・サポート経験（5年以上）
・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
・Microsoft 365（Exchange Online、Teams、SharePoint等）の導入または運用経験
・ユーザーサポート、トラブルシューティングの対応経験
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎経験】

・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・ITインフラ（PC、サーバ、データベース等）の導入・運用・保守の経験（5年以上）
・ビジネスレベルの英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

システム運用サービスのサービス責任者をご担当

仕事内容

＜顧客向けシステム導入プロジェクトの例＞
・EDCシステム（Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS）の受託開発
・製造販売後調査進捗管理システム（Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用）の受託開発
・GVP/GQPプロセス管理システムの受託開発
・業務システム化ツール（SharePoint、VBAツール等で開発）の受託開発
・上記システムの運用支援

＜担当業務＞
・ITソリューション事業拡大のための戦略立案、サービス開発及び営業・提案活動
・顧客向けシステム導入プロジェクトにおいてはシステムオーナーとしてプロジェクト方針のレビューと承認、プログラムマネジャーとしてリソース管理や担当者へのディレクション
・顧客向けシステム運用サービス（マネージドサービス）においてはサービス責任者として運用上の各種承認、変更管理の承認、サービスレベルのモニタリングと管理、リソース管理等
・部門メンバーマネジメント（キャリア形成、コーチング、トレーニング、評価）

応募条件

【必須事項】

・医薬ライフサイエンスに関連するITシステム開発プロジェクトの経験（5年以上）
・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験（5年以上）
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験
・部門マネジメントの経験
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎経験】

・製薬・CRO業界での勤務経験
・IT全般統制の経験
・ビジネスレベルの英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

仕事内容

リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

仕事内容

メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC　他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
・理系大学、大学院卒
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の知識、経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

仕事内容

・在庫計画の立案
・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
・中間品・原薬所要計画の立案と発注
・上記に関わる関係部門との調整・促進
・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
・生産計画システム（SAP、APO）の維持・運用、更新対応
・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
・本社（ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等）との製品供給に関わる調整及び連携
・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

応募条件

【必須事項】

・製造会社（化学工業が望ましい）で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること（双方があれば、尚可）
・生産計画・実施管理業務
・海外からの物品の調達・納期管理業務
・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力（ネイティブレベル）

【歓迎経験】

・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
・SAP環境下での業務経験
・外部委託業者管理業務
・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

新設部門の立ち上げ！部門長や既存メンバーと連携しながら、以下の業務を段階的に担っていただきます。

仕事内容

【ミッション】
・現在運用されている、プロダクトから発生する「サービス」領域における顧客対応業務や業務オペレーションをプロダクト×組織横断的にマネジメントし、非効率を解消し、生産性を向上させること。
・当社シグループとしてのあるべき業務標準プロセス・顧客情報の持ち方・下支えするシステムのToBe検討と具体構築、及び付帯するリスクマネジメントを推進していただきます。

①業務プロセスの可視化と標準化（属人化の解消）
・社内オペレーション（商談～見積もり作成・管理～契約～顧客情報管理 等のSales Operation、機能オプション申し込み～開発連携～機能On/Off管理 等のサービス利用Operation 等）のフローの見える化・課題抽出・ToBe再定義（グループ共通化）、実構築
②プロダクト起因のボトルネック解消
・顧客のプロダクトUI/UX仕様起因による、マニュアル的オペレーションの把握、課題棚卸と改善に向けた業務要求整理、及び開発側との調整
③障害管理・リスクマネジメントの体制構築
・プロダクト/サービス×当グループにおける、障害発生時の対応体制・フローの構築、インシデント定義・レベル分け、顧客コミュニケーションルールの再策定
・法務やコーポレートIT部門と連携しながら、法令ガイドラインへの準拠、BCP検討、個人情報保護などのリスクマネジメント要件把握と業務への落とし込み
④上述1～3における、当グループ（子会社跨ぐ）におけるプロダクト横断的なオペレーション・顧客情報の持ち方・業務システム・プロダクト連携プロセス・プロダクトへの標準的仕様要件要請 等のToBe策定と実現

応募条件

【必須事項】

・Sales Operation等の商談～契約～導入～運用に至るまでのオペレーションと、そこに関わる顧客情報とシステムを構築し、マネージメントした経験
・事業会社またはコンサルティングファームにおける、業務フロー改善（BPR）やプロセス標準化の経験
・開発部門（PdM、エンジニア等）とビジネス部門の間に立ち、業務要件・非機能要件の定義を行った経験
・課題の本質を見極め、ステークホルダーを巻き込み自律的に改善を推進したPJTのご経験

【歓迎経験】

・BtoB SaaS企業でのカスタマーサポート、カスタマーサクセス、セールスオペレーション等に関連する業務知識
・ITサービスマネジメント（ITIL等の知識）に基づく運用体制の構築経験
・インシデント対応フローの設計や、リスクマネジメント（BCP策定など）の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1500万円　

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

仕事内容

・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・環境モニタリング
・新製品導入に伴う試験法技術移管（海外本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
（Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

応募条件

【必須事項】

・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験（理化学試験・微生物試験）
・学士号 (理系領域)
・日本語 Fluent Level
・英語 Business Level
・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる
・変化を恐れない
・多様性を受け入れる

【歓迎経験】

・グローバルメンバーとの協働
・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理
・理系領域（医学・科学・薬学等）で修士以上の学位を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて企業のデータ戦略およびガバナンスを担う。

仕事内容

・SAP BW/BIのソリューションアーキテクトとして、企業のデータ戦略およびガバナンス基準に沿った戦略的方向性を示し、技術的ソリューションを検証する。
・SAP BW/BIを活用し、企業全体のデータアーキテクチャを定義・指導し、グローバルな事業機能間でのデータ統合と共有を可能にする堅牢な設計を確保する。
・ビジネスのステークホルダーやITチームと協働し、ビジネス要件を戦略的なインサイトと意思決定を可能にするスケーラブルなデータソリューションへと変換する。
・財務、法務、人事領域の主要なビジネスパートナーとして、業務効率やレポーティングニーズを支援するため、プロセス、要件、ソリューションの整合を図る。
・グローバルERP COEや地域ITチームと連携し、アーキテクチャおよび統合戦略が企業目標や中期計画を支えることを確保する。
・開発およびサポートパートナーを選定・指導し、ビジネスおよびITの目標に沿った高品質なソリューションとサービスを提供させる。

応募条件

【必須事項】

・情報技術、コンピュータサイエンス、財務、または関連分野の学士号
・グローバル企業で、財務またはERPシステムをサポートするIT職務における 5年以上の経験
・SAP専門知識：SAP FICOおよびSAP BWの設計・導入・運用サポートに関する実務経験
・財務・データ管理の理解：財務プロセスやデータ管理の原則に関する深い知識
・ビジネスレベルの 日本語および英語でのコミュニケーション能力
・ビジネス戦略を理解し、それを測定可能なビジネス価値を生み出すITソリューションに変換できる能力
・ステークホルダーとの連携や部門横断的な協働を含む、複雑なITプロジェクトの管理経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

一般用医薬品の中核となるブランドを、マス広告から店頭まで一気通貫してご担当

仕事内容

当社の一般用医薬品の中核となるブランドを、マス広告から店頭まで一気通貫してご担当いただきます。当社のビジョン、薬粧事業部のビジョンに基づき、担当ブランドの目指すべき姿を描き、ブランドを育成、事業の成長に繋げていただきます。

1）担当ブランドのブランド・エクイティを向上させる中長期戦略立案と実行
2）担当ブランドのマーケティング施策立案、KPI管理と実行(TV、デジタル、PR、店頭等)
3) 売上・マーケティング費用の管理
4）シンジケートデータや生活者データの分析に基づくアクションプランの立案と実行
5）社内関係部署、社外パートナーとの協働

応募条件

【必須事項】

・一般用医薬品、消費財、日用品等のメーカーにおけるマーケティング経験
・上記カテゴリーにおけるブランドマネジメントの実務経験（3年以上）
具体的には、ブランドマネジメント業務として以下の経験を有すること
- ブランド戦略・マーケティング戦略の立案
- 市場・売上データの分析および事業計画の策定
- 広告・コミュニケーション施策の企画・制作ディレクション
- 新製品開発または商品改良プロジェクトの推進
- 生活者調査の企画設計および分析
- 社内外ステークホルダーを巻き込んだプロジェクト推進およびプレゼンテーション

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

大手製薬企業における間接購買（インダイレクト・プロキュアメント）のグローバル戦略のリード

仕事内容

カテゴリー戦略および実行：
・マーケティングサービス、IT、プロフェッショナルサービス、ファシリティマネジメント、人事サービス、R&D（研究開発）など、複数の間接購買カテゴリーにおけるグローバルカテゴリー戦略の策定および実行を主導します。
・各国主導の調達からカテゴリー主導のマネジメントモデルへの転換を推進し、明確なグローバル戦略、ソーシング手法、ガバナンスを確立します。
・戦略立案からソーシング、契約管理に至るカテゴリー単位での購買ライフサイクル全体を統括し、全社目標および地域ビジネスニーズとの整合性を確保します。
・グローバルおよびリージョナル契約を最大限活用しつつ、規律あるローカル実行を通じて、価値・スケール・一貫性を最大化します。

ビジネスパートナーリングおよびステークホルダーマネジメント ：
・財務、人事、IT、コマーシャル、オペレーション、R&Dなどの分野において、グローバルおよびリージョナルレベルのシニアステークホルダーに対する戦略的ビジネスパートナーとして機能します。
・事業優先事項をカテゴリー戦略およびソーシングロードマップに落とし込み、コスト削減に留まらない価値（イノベーション、市場投入スピード、レジリエンス、リスク低減）を創出します。
・マトリクス組織の中で、グローバル・リージョナル・各国の連携を統制し、役割・意思決定権・責任の明確化を図ります。

サプライヤーおよび契約管理：
・企業ポリシーに準拠しつつ、地域および各国の法規制を考慮したグローバルなサプライヤーおよび契約戦略を主導します。
・ガバナンスモデル、KPI、定期的なパフォーマンスレビューを通じて、カテゴリー単位でのサプライヤーパフォーマンス、リスク管理、イノベーションを推進します。
・中長期的な価値創出とカテゴリー成熟度向上を支える戦略的サプライヤーパートナーシップを構築します。

ガバナンスおよびコンプライアンス：
・グローバルの購買方針および手続きの遵守を確保し、ベストプラクティスに基づいた調達手法の推進を図ります。
・社内外の監査要件に対応し、調達プロセスにおける完全な透明性を確保します。

マトリクス型組織における協働：
・ マトリクリージョナルおよびグローバルのカテゴリーリードと緊密に連携し、各地域・市場においてグローバルカテゴリー戦略が一貫して実行されるよう推進します。
・グローバル調達機能のアンバサダーとして、カテゴリー主導の業務モデル、標準化、一貫性のある運営、ならびに地域間の知識共有を促進します。
・グローバル戦略とリージョナル実行の橋渡し役を担い、各国主導の支出管理から、スケーラブルなカテゴリー管理モデルへの転換を支援します。

応募条件

【必須事項】

・ビジネス、サプライチェーン、エンジニアリング、または関連分野における学士号を有すること。修士号（MBA 等）があれば尚可。
・間接購買またはカテゴリー・マネジメントにおける10～15年の実務経験を有し、製薬・ヘルスケア業界、または同等の規制産業における多国籍・グローバル環境での経験を持つこと。コンプライアンス、監査、ガバナンス要件に対する十分な理解を有していること。
・大規模かつマトリクス型組織において業務を遂行した実績があり、直接的な権限を持たずに影響力を発揮し、成果を創出できる能力を有すること。
・複数の間接購買カテゴリーにおけるグローバルなカテゴリー専門性を有し、特に以下のうち2～3カテゴリーでの深い経験を持つこと：
・マーケティングサービス、プロフェッショナルサービス、IT、ファシリティ、人事サービス、トラベル。
・複雑かつクロスリージョナルなステークホルダー環境をマネジメントし、カテゴリー主導の購買施策を通じて、定量的かつ測定可能な価値を創出した実績を有すること。
・英語での優れたコミュニケーション能力（必須）を有すること。日本語を含む追加言語スキルがあれば尚可。
・戦略的な交渉力、契約管理能力、サプライヤーリレーションシップマネジメントにおいて高いスキルを有すること（グローバル／リージョナルレベル）。
・Coupa、Ariba、SAP 等の調達プラットフォームおよび分析ツールに精通し、データを活用した意思決定およびカテゴリー洞察を提供できること。
・CIPS または同等の購買関連資格を保有していれば尚可。
・調達組織における変革推進の実績を有し、カテゴリー・マネジメントモデルの導入、プロセス改善、チェンジマネジメントを成功裏にリードした経験を持つこと。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1200万円～1700万円　

事業遂行上の課題を認識、分析し、スピード感をもって、特に下記を中心にチームメンバーを指揮

仕事内容

◆全社および薬粧事業部の事業計画、ブランド戦略に基づく、流通企業戦略の立案と実行
・ブランドのマーケティング戦略、店頭戦略とアラインした流通企業の店頭展開やリテールのサポートを行い、各ブランドの成長、育成に繋げる
・全社および事業部Visionに基づく営業活動の取り組みを支援する
・各流通企業戦略に基づく営業活動の取り組みを支援する
◆マーケティングプロモーション活動に沿った流通企業における実行支援
・流通企業の店頭を中心に展開する各種販促プロモーションにおいて、ブランド戦略が確実に実行されるよう、流通戦略PDCAを推進し、場当たり的な対応を排除し、業務効率を最大化する
・常に各ブランドの売上および費用の予実を把握し、課題が生じた場合はメンバーと関連部門を連携させ、スピード感を持ったアクションを取る
◆流通企業との関係構築と育成
・営業、営業企画チームと連携し、各流通企業の中長期Vision、戦略を理解し、各企業の目指す方向性に応じた訴求を行い、共通の目的を持つことで、関係をより強固なものとし、生活者の眼の健康やアイケアの寛容度を向上させる
・営業、営業企画チームと連携し、当社ならではの価値提供に共感、協力する流通企業を育成する
◆広告代理店、関連会社などの協業およびマネジメント
・広告代理店、媒体社、制作会社等との協業効果を最大化するとともに、必要に応じて見直し、広告費最適化を通して事業部の収益に貢献する

応募条件

【必須事項】

・営業、営業マネージャー経験　
・OTC、消費財系マーケティング経験
・マネジメント経験３年以上

【歓迎経験】

・トレードマーケティングの３年以上の経験（生活者データ、市場データ分析知識、広告・販促知識等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1400万円　

2つのチームを統括し、カスタマー支援の基盤を強固にするマネージャー候補を募集

仕事内容

2つ（オンボーディング・サポートデスク周り）のチームを横断的にマネジメントしつつ、同領域におけるグループ横断での統合的戦略立案と各ステークホルダーを巻き込んだ実リード、子会社含めそれぞれのチームのあるべき姿の実現に責任を持っていただきます。

グループ横断サポート
・オンボーディング組織の組織戦略立案と実現
・サポート周辺領域の当社グループとしてのあるべき姿の絵作り
・当社及び各グループ会社のサポート周辺機能の集約・統合（子会社側に残す機能の構築）と、連携オペレーションの構築
・上記取り組みにおける各ステークホルダーとの合意形成
・組織統合を進めるうえで、各組織の新しい役割定義と、具体体制やオペレーションの構築

Support Desk 領域のチームマネジメント：
・Support Desk活動における主たる課題・取り組みテーマの推進

【テーマ例】
・顧客対応の品質と効率の最大化
・顧客が自己解決できる仕組の検討と構築

User Success 領域のチームマネジメント：
・オンボーディング活動における主たる課題・取り組みテーマの推進

応募条件

【必須事項】

・SaaS領域におけるカスタマーへのサポート文脈に絡む領域（カスタマーサポート・カスタマーサクセス・オンボーディング 等）をマネジメントされた経験
・複数チームの同時マネジメント経験
・部署、部門横断的なテーマの戦略立案及び、複数ステークホルダーを巻き込んで実現してきた経験

【歓迎経験】

・医療、ヘルステック業界への興味、または実務経験
・法人を跨ぐ機能・組織集約を推進・実現した経験
・既存組織を集約し新組織を立ち上げた経験、または既存組織のドラスティックな変革を主導した経験
・M&Aに伴う組織統合（PMI）の実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1500万円　

事務局業務や役員人事関連の業務など担っていただきます。

仕事内容

①指名委員会・報酬委員会の運営（事務局業務）
・オペレーションに留まらず、アジェンダ設定を始めとした会議事務局運営に積極的に携わっていただく。例えば、報酬であれば、グローバルでのベンチマークを設定して水準検証、報酬ミックス・株式報酬ビークル・賞与KPI等を設定して、報酬委員の意見を確認し、CHROとも連携して報酬制度案を取りまとめていく。
②役員人事関連の業務
・各役員との契約書の締結および管理、外国籍役員を対象にした福利厚生の管理・対応、退任役員への取扱いの説明等
③株式報酬関連の事務運営
・譲渡制限付株式報酬およびパフォーマンスシェアユニットの実務対応（グラント・ベスト）

応募条件

【必須事項】

・学歴：不問
・専攻：不問
・経験職種（年数）・経験内容：下記①、②いずれかのご経験をお持ちの方
①人事業務（人材開発、等級・評価・報酬制度設計等、人事企画）経験者
②商事法務ないしは経営管理等経験者（法的志向やコーポレートガバナンスへの理解）
※②に関しては人事経験不問
もしくは役員人事関連の経験がある方
・語学力：英語での業務経験
・その他：上場企業での業務経験

【歓迎経験】

・経験職種（年数）・経験内容：
- 国内外のコーポレートガバナンスに関する動向や法令、他社動向等に対する高い情報感度とラーニング・アジリティ
- 極めて秘匿性の高い経営情報に関わるにたる、高い職業倫理と情報管理・統制力
- 取締役や執行役と適切かつ建設的なコミュニケーションができる高い言語運用能力
- 株式報酬の業務経験がある方
- コンサルタント企業にて役員人事関連業務のプロジェクトに携わっていた方
・語学力：ビジネスレベル英語

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1100万円　

医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献！

仕事内容

主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務
・薬事開発戦略立案
・GCTP関連コンサルティング
・開発薬事コンサルティング
・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援
・承認申請資料（CTD）作成

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験がある方
・他CROで薬事コンサルティング業務（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験のある方
・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール）

【歓迎経験】

・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
・医薬品臨床開発に関する知識
・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験
・プロジェクトマネジメント能力
・リーダーシップ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

850万円～1500万円　経験により応相談

内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。

応募条件

【必須事項】

・大学院もしくは大学卒以上
・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職（PM,LCRA等）
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

・理系バックグラウンドであることが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、大阪、他

年収・給与

850万円～1500万円　

品質管理担当者として、製品の品質維持・向上において重要な役割を担っていただきます。

仕事内容

As a Quality Control Professional, you will play a pivotal role in maintaining and enhancing the quality of our products. Your key responsibilities will include:

・Identifying opportunities to improve the efficiency and effectiveness of routine quality control tasks, implementing process improvements, and monitoring their impact.
・Driving key local and global QC improvement projects, utilizing IT systems such as LIMS (Laboratory Information Management System) to optimize QC processes and enhance operational efficiency.
・Ensuring compliance with Japanese regulations, global SOPs, and internal rules by reviewing and incorporating specific compliance methods into QC processes.
・Coordinating QC method transfers activities and managing launch-related tasks to support the seamless introduction of new products while maintaining quality standards.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree in relevant scientific fields, such as Chemistry, Biology, or Pharmaceutical Sciences.
・Over 1 year of experience in quality control or a related field within the pharmaceutical or biotechnology industry, with familiarity in standard quality control practices.
・Business level proficiency of Japanese and English.
Familiarity with Japanese regulations with knowledge of relevant laws (PMD Act, GMP etc).
・Strong problem-solving abilities and leadership qualities, with a focus on perceptual skills, goal setting, self-development, and taking initiative.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～1100万円　

グローバル経営基盤強化のための最適なデジタル・ビジネス・インフラ実現を目指します。

仕事内容

【職務内容】
1.クラウド（AWS/Azure）基盤の最適化、運用保守及び活用支援
・外部ベンダーと協力し、クラウド環境最適化（新サービス導入、構成見直し、コスト削減等）をリード
・クラウド関連の社内業務プロセス整備（利用申請フロー等社内業務プロセス設計・実装、説明会開催など）
・クラウド上のデータ分析基盤(DWH、BI、Webアプリケーション等)の新サービス企画、プロジェクトの立ち上げ、構築
・クラウドおよびデータ分析基盤の運用・保守
・上記に付随する計画の立案・管理、環境設備に伴う社内規則、ガイドライン等文書作成・管理
2. 各部門/販社のクラウド関連プロジェクト支援
3.その他各種関係するプロジェクト管理に付随する業務

【責任範囲】
・社内で利用するクラウド（AWS/Azure）基盤に関する企画とプロジェクトのリード、ならびに、安定した管理・運用
・当社各部門/販社に対して、ビジネス上の課題を発見・整理し、適切な解決策を企画・提案・協議・合意形成に導く
・担当するプロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしてDX/IT企画導入関連プロジェクト遂行に責任を持つ。

応募条件

【必須事項】

・ITインフラ(クラウド、オンプレサーバ等)、ITソリューションに関する企画・設計・構築・運用・保守・コンサルティングなどの5年以上の実務経験
・プロジェクト・マネジメント能力：中小規模のプロジェクトをマネージャーとしてリード可能なこと
・問題解決力・提案力：ビジネス上の課題を発見・整理するとともに、適切なコミュニケーションにより解決策を企画・提案・協議・合意形成していく遂行スキル
【学歴】大学卒以上
【英語力】メールでのコミュニケーションが可能(読み書きレベル)
※英語でのテクニカルミーティング可能レベル(海外スタッフとの技術・運用面の連絡会議など)であると尚良。

《経験》
・クラウド環境の構築・運用・保守経験(3年以上)
・システム利用者のための業務プロセス設計、実装、帳票作成、説明会開催、サポートなどの経験
・ITプロジェクトマネジメント経験(3年以上)

※すべてを満たすことを求めるものではありません

【歓迎経験】

・グローバル志向・異文化適応能力
　異なる言語および文化のバックグラウンドを持ったチームメンバとも積極的かつ円滑にコミュニケーションが取れる方歓迎
・情報収集能力
　常に業界の最新技術の動向をキャッチし、自社への利用可能性を検討する。また、社内での共有を惜しまない。
・実務遂行能力
　責任感を持って自らの専門分野において一貫性のある業務遂行をしつつ、状況に応じて最適な問題解決手法を選択するための協調性・柔軟性も併せ持つ

【免許・資格】

特にありません

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　

生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。

仕事内容

生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーにて５年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力（ビジネスレベル）

【歓迎経験】

・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

500万円～1000万円　

大手内資系製薬メーカーにて薬理研究の担当者を求めています。

仕事内容

・初期パイプラン創出活動
・薬理部門担当者としての開発プロジェクトへの参画
・LCM/GE製品開発に関わる薬理試験の計画/実行
・IND, NDAに対応可能な資料作成
・新製品の特長づけのための薬理試験の計画/実行
・In vivo/vitro薬理試験法の開発

応募条件

【必須事項】

・理系大学院修士課程修了
・製薬企業にて薬理系研究開発（in vivo、in vitro両方）に従事した経験がある（経験年数：2～5年くらい）
・英語力（TOEIC600点以上）読み書きに問題ないレベル
・高いコミュニケーションスキルをお持ちの方
・論理的思考能力・企画力・概念形成力の高い方
・科学的センスに自信がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

600万円～1000万円　

大手外資系グループ企業でメディカルライターを求めています。

仕事内容

・メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。
・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC　他

応募条件

【必須事項】

・4年以上のMedical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
・理系大学、大学院卒
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の知識、経験がある方
・英語でコミュニケーションが取れる
・PMDA対応経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円