1000万円～の求人一覧

2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。

仕事内容

・業界、企業、ユーザー、マーケットに関する情報収集、定量定性リサーチ
・プロダクトの重点投資テーマの策定、戦略・ロードマップマネジメント
・VP＆プライシング戦略の立案、見直し
・プロダクトの成功定義および進捗指標の設計、モニタリング運用
・VoCマネジメント・分析トリアージ、案件化検討
・プロダクトバックログの管理、優先順位判断
・プロダクトのUX/UI策定、要求～要件事項の整理、合意形成
・技術的課題に対する対応方針の決定（EngineeringManagerと協働）
・アライアンス戦略立案、シナジー設計、交渉推進
・特定顧客・行政・教育機関等と協働で行う実証実験、先行事例の創出

応募条件

【必須事項】

マネジメント職務において、下記のようなリーダーシップを発揮いただきます。
・不確実性が高く、見通しが曖昧な中でも成果創出するための道筋を描き、ステークホルダーを牽引できる
・いざとなればプロダクトマネジメント業務を実務面からハンズオンで現場リードできる
・入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、事業またはプロダクト責任者として下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。

【戦略・計画策定】
・事業戦略や事業計画、プロダクト戦略、ロードマップなどの作成から経営層との合意までの経験
・単年度計画のみならず、数年後を見据えた将来構想の検討・合意形成までの経験

【実行推進】
・目標設定・モニタリング・軌道修正といった運営を設計し、PDCAを回しながらの改善経験
・体系的なマネジメント手法を用いて複雑性の高い大規模なプロジェクトをリードした経験

【組織運営】
・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験
・プロダクトマネジメント人材以外の他職種を含む10名以上のチームマネジメント経験

【他者協働】
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験
・自社プロダクトとシナジーが見込める外部製品との連携シナリオ設計、アライアンス推進経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1100万円～1800万円　

提案フェーズから参画し、導入プロジェクトにおいては、サービス導入における、システム・技術面全体をPMOとして支援

仕事内容

・主に大手法人様向けの案件における、提案フェーズにおける要件整理や、ご提案資料の作成に参画。
・サービス導入プロジェクトにおける、主にシステム・技術面でのプロジェクト支援。プロジェクトを円滑に遂行するために経営陣を含む関連する各種ステイクホルダー（プロダクトチーム、ビジネス部門、オペレーション部門、コーポレート部門）との連携、調整業務など
・大規模導入をより高度化していくための業務フローの策定・改善など

応募条件

【必須事項】

・主にITシステムにおける要件定義、タスク管理などのプロジェクトマネージメント経験（３年以上）
・大企業での就業経験もしくは大規模法人向けプロダクト・ITシステムの提案/導入の経験

【歓迎経験】

・経営陣を含めた多様なステークホルダーとの協業経験
・業務フローの構築や、業務改善に関連した業務経験
・スタートアップでの業務経験（特に組織横断での課題解決の経験）
・法人向けプロダクト・サービス製品を提供するベンダー企業でのご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1200万円　経験により応相談

グローバル経営基盤強化のための最適なデジタル・ビジネス・インフラ実現を目指します。

仕事内容

【職務内容】
1.クラウド（AWS/Azure）基盤の最適化、運用保守及び活用支援
・外部ベンダーと協力し、クラウド環境最適化（新サービス導入、構成見直し、コスト削減等）をリード
・クラウド関連の社内業務プロセス整備（利用申請フロー等社内業務プロセス設計・実装、説明会開催など）
・クラウド上のデータ分析基盤(DWH、BI、Webアプリケーション等)の新サービス企画、プロジェクトの立ち上げ、構築
・クラウドおよびデータ分析基盤の運用・保守
・上記に付随する計画の立案・管理、環境設備に伴う社内規則、ガイドライン等文書作成・管理
2. 各部門/販社のクラウド関連プロジェクト支援
3.その他各種関係するプロジェクト管理に付随する業務

【責任範囲】
・社内で利用するクラウド（AWS/Azure）基盤に関する企画とプロジェクトのリード、ならびに、安定した管理・運用
・当社各部門/販社に対して、ビジネス上の課題を発見・整理し、適切な解決策を企画・提案・協議・合意形成に導く
・担当するプロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしてDX/IT企画導入関連プロジェクト遂行に責任を持つ。

応募条件

【必須事項】

・ITインフラ(クラウド、オンプレサーバ等)、ITソリューションに関する企画・設計・構築・運用・保守・コンサルティングなどの5年以上の実務経験
・プロジェクト・マネジメント能力：中小規模のプロジェクトをマネージャーとしてリード可能なこと
・問題解決力・提案力：ビジネス上の課題を発見・整理するとともに、適切なコミュニケーションにより解決策を企画・提案・協議・合意形成していく遂行スキル
【学歴】大学卒以上
【英語力】メールでのコミュニケーションが可能(読み書きレベル)
※英語でのテクニカルミーティング可能レベル(海外スタッフとの技術・運用面の連絡会議など)であると尚良。

《経験》
・クラウド環境の構築・運用・保守経験(3年以上)
・システム利用者のための業務プロセス設計、実装、帳票作成、説明会開催、サポートなどの経験
・ITプロジェクトマネジメント経験(3年以上)

※すべてを満たすことを求めるものではありません

【歓迎経験】

・グローバル志向・異文化適応能力
　異なる言語および文化のバックグラウンドを持ったチームメンバとも積極的かつ円滑にコミュニケーションが取れる方歓迎
・情報収集能力
　常に業界の最新技術の動向をキャッチし、自社への利用可能性を検討する。また、社内での共有を惜しまない。
・実務遂行能力
　責任感を持って自らの専門分野において一貫性のある業務遂行をしつつ、状況に応じて最適な問題解決手法を選択するための協調性・柔軟性も併せ持つ

【免許・資格】

特にありません

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 （情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力）
・コミュニケーションスキル （社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る）
・プレゼンテーションスキル （ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る）
・PCスキル初級（顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等）
・全国勤務可能な方（初任地はご相談ください）
・4 年制大学卒業（文系・理系など学部は問いません）


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

（7月1日）応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1050万円　

大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

仕事内容

メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC　他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
・理系大学、大学院卒
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の知識、経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

仕事内容

リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

再生医療製品を中心に、薬事部門の立ち上げ・体制構築から開発・申請戦略の立案、国内外の規制当局対応、ドキュメント管理、市販後対応までを一貫して統括・推進する業務

仕事内容

■薬事体制の構築
・薬事部門の立ち上げおよび運営
・委託先と協力し薬事体制の構築と運用
・規制遵守およびコンプライアンス確保のための内部監査および改善活動の推進
■薬事戦略の立案および実行
・再生医療製品の薬事戦略の策定、規制当局への申請プロセスの管理・推進
・国内外の薬事規制に基づいた申請書類の作成および提出
・製品開発チームと連携し、薬事規制に準拠した製品開発をサポート
■規制当局とのコミュニケーション
・厚生労働省、PMDA、FDA、EMAなどの規制当局との連携・交渉
・規制当局からの質疑応答や追加情報要求への対応
・新しい規制やガイドラインの導入に対する社内対応策の策定
■薬事関連ドキュメントの管理
・IND、NDA、BLA、MAAなどの薬事申請書類の作成およびレビュー
・規制遵守のための標準作業手順書（SOP）の作成および管理
・臨床試験プロトコル、インフォームドコンセントフォーム、治験薬概要書（IB）などのレビューおよび承認
■製品の承認および市販後対応
・製品承認取得後の市販後活動の監督
・市販後安全性報告（PSUR、DSUR、PMSなど）の作成および提出
・製品変更管理および追加申請のサポート
■薬事情報の収集および提供
・規制情報の収集および最新の規制動向の把握
・社内各部署への薬事関連情報の提供および教育

※薬事業務だけではなく品質保証業務にも携わっていただく可能性がございます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーや医療機器メーカー等での薬事業務経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

【歓迎】薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

グローバル治験の企画・運営からCRO管理、FDA・EMA・PMDA対応を含む欧米での承認取得まで担う

仕事内容

・グローバル治験プロジェクトの企画・立案
・治験関連文書（プロトコール、ICF、業務マニュアル等）の作成
・グローバル CRO の選定および CRO の業務のオーバーサイト
・グローバル試験のオペレーション全般
・プロジェクト目標達成に向けた調整・管理
・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務、規制当局（FDA, EMA, PMDA）との協議

応募条件

【必須事項】

・理系学士以上
・グローバル組織での勤務経験（北米または欧州での駐在経験）を有する。
・欧米の薬事規制（ICH-GCP 他）に基づく臨床開発推進経験を有する。
・グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験がある。
・FDA／EMA および KOLs との Discussion 及び NS Pharma や CRO との英語での電話会議が問題ない英語力。
・優れた組織運営能力、コミュニケーション能力およびプレゼンテーション能力
・チームプレーヤーとして柔軟性があり、変化に適応できること

【歓迎経験】

・チームリーダー経験
・マネジメント経験
・希少疾患の開発経験
・Native English Speaker
・PhD

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

経営陣のパートナーとして事業を分析し、成長機会を見出し、企業価値向上に向けた戦略を提言できる人材を求めています。

仕事内容

当社は今、経営企画機能の強化を進めています。
求めているのは、経営陣のパートナーとして事業を分析し、成長機会を見出し、企業価値向上に向けた戦略を提言できる人材です。
ご入社いただく方には、中期経営計画の策定・推進をはじめ、将来的にはM&Aやグループ経営の高度化など、経営の中枢に関わるテーマにも挑戦いただくことを期待しています。
また、経営層との距離が近く、自身の考えや提案が会社の意思決定に直接影響を与える環境は、本ポジションならではの魅力です。
事業会社の経営企画としてより大きな裁量を持ちたい方、コンサルティングファームで培った知見を事業会社で発揮したい方、経営企画としてより大きな役割に挑戦したい方からのご応募をお待ちしています。

■お任せしたい業務
・市場環境および経営戦略を踏まえた中期経営計画の策定・推進
・KPI設計およびモニタリングを通じた経営管理体制の強化
・事業ポートフォリオ戦略の立案・推進
・データ分析に基づく経営課題の抽出および意思決定支援
・M&A案件に関する検討・推進（ご経験に応じて）
・グループガバナンス強化に向けた企画・推進
・国内外子会社の管理・統制業務
※上記のうち、ご経験やスキルを踏まえて決定いたします。

応募条件

【必須事項】

事業会社またはコンサルティングファームにおいて、経営企画業務の経験をお持ちの方（経験年数不問）
具体的には、以下のいずれかの経験をお持ちの方
・市場環境や経営戦略を踏まえた中期経営計画の策定・推進
・KPI設計およびモニタリング体制の構築
・事業ポートフォリオ戦略の立案・推進
・データ分析に基づく経営意思決定支援
※業界経験は問いません。

【歓迎経験】

・M&Aに関する実務経験（案件検討、デューデリジェンス、PMI等）
・子会社統制、海外子会社管理、グループガバナンスに関する経験
・製薬・ヘルスケア業界での業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1200万円　

製品の開発から市販後まで、医療専門知識を活かしてリスク管理や安全性評価に関与し、患者への価値を最大化することを目指す！

仕事内容

グローバル安全性チームを統括し、協和キリン製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供されるよう確保する。これには以下が含まれる：
・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略の策定。
・シグナル検出、安全性文書、コアデータシート、集計報告書、およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し、開発および市販後活動全般にわたって、安全性情報の一貫性のある効果的な伝達を確保する。
・医薬品の安全性に関する課題が議論される、または議論される可能性のある社内外の会議において、ファーマコヴィジランス部門を代表して出席すること。
・規制に関する知識を維持し、必要に応じて関連する研修を実施すること。
・プロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、会社の目標達成に貢献するとともに、チーム志向の姿勢でファーマコヴィジランス部門を代表し、プロジェクトチームのニーズを満たす質の高いタイムリーな情報を提供すること。

応募条件

【必須事項】

・医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。
・製薬業界における経験がある事。

語学要件
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・業務レベルの英語力（英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話）【必須要件】

【歓迎経験】

・製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1250万円～1550万円　経験により応相談

当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務

仕事内容

当社の取り扱う海外向け医薬品（自社品および他社からの導入品）の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門知識をもって以下の業務を担当していただきます：
・海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定
・海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成
・同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）
・導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。

応募条件

【必須事項】

・医薬製造あるいは化学系メーカーにて、製造工場と連携した、生産技術関連の職歴があると望ましい

<求める経験>
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力）
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため）

英語力：
・英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
・TOEIC700点以上（入社後800点以上への向上を望む）

【歓迎経験】

・大卒以上
・生物系あるいは化学系学部の卒業者が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献

仕事内容

・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
・学術資材の作成（IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等）
・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成

応募条件

【必須事項】

・医療関連の職務に3年以上の経験
・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格／学位

【歓迎経験】

・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1200万円　経験により応相談

臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。

仕事内容

臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。

応募条件

【必須事項】

・理系（薬学・生物・化学等）の学部卒以上
・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方

【歓迎経験】

・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1200万円　

未経験でも可能！MSLの求人

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】

下記のいずれか
①ライフサイエンス系修士以上（Ph.D.あれば尚可）
②6年制学部卒の有資格者（薬剤師、医師、獣医師）

※プロジェクトによって求められる要件が異なります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

仕事内容

バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

具体的な職務内容：
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験（3年以上）
・医薬品の分析法バリデーション経験（簡易・部分的バリデーションを含む）

【歓迎経験】

・Cell Based Assay（CBA）等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験
・バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

700万円～1100万円　

次世代の主力資産の特定・獲得に向けたインライセンス品の評価・導入戦略立案を担当いただきます。

仕事内容

・導入候補案件の事業性評価（売上予測、FTE・販管費試算、市場機会・主要リスクの整理）
・Go/No-Go意思決定に必要な評価資料・Capability Presentationの作成
・BDおよび関連部署（薬価、クリニカル、知財、MA等）と連携した必要情報の収集・論点整理
・Forecastモデル（Patient-based／Patient-flow）およびシナリオ・感度分析の構築・運用
・Market Research（定性/定量）の設計・ベンダーマネジメント・結果分析

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上（薬学・理学・経済・経営いずれも可）
・製薬/ヘルスケア企業において、事業性評価・販売予測・市場調査・BD評価いずれかの実務経験を3年以上有し、入社後すぐに案件を主導できる即戦力であること
・売上予測モデルの構築・運用、またはFTE・販管費試算の実務経験
・語学／資格：英語はビジネスレベル必須
（Global BD等との会議・メールなどのコミュニケーションを英語で遂行できること。目安TOEIC800点以上）
・論理的思考力、課題設定力

【歓迎経験】

・インライセンス／導入評価（デューデリジェンス）の実務経験
・NDB/JMDC/IQVIA等の外部データベースを用いた市場推計の経験
・英語での契約交渉・海外パートナーとの折衝経験

【免許・資格】

歓迎：MBA、薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1600万円　

バイオ医薬品原薬のプロセス開発（培養または精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担っていただきます。

仕事内容

・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）
・CHO細胞または微生物（大腸菌、放線菌等）におけるアップストリーム（培養）またはダウンストリーム（精製）のどちらかのご経験がある方

【歓迎経験】

・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプロセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

企業法務の専門家として、内部メンバーとして主体的に関与し、事業部門と密接に連携しながら法的支援を担う

仕事内容

契約書チェック、法務相談対応を行って頂くとともに、専門性を活かしてコンプライアンス案件、知財案件、トラブル対応等、法務全般の業務 等
部門内のナレッジ共有等の業務運営、体制整備、メンバー育成等を通じた組織力・専門性の強化

応募条件

【必須事項】

・弁護士資格
・企業法務経験10年以上
・マネジメント経験者

【歓迎経験】

・当社と同規模企業でのインハウスご経験者
・英語力日常会話程度
・企業法務の基礎となる法令（会社法、独禁法、取適法、景表法、個人情報保護法等）の基本的な理解のある方
・製造委託契約など製造業に関わる契約書チェック経験のある方

【免許・資格】

弁護士資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

核酸原薬の自社製造立ち上げおよび2027年FDA査察に向けた品質保証体制の整備から、商用・治験用製品のQA実務全般まで担う

仕事内容

工場・品質保証部における以下の業務：
・2027 年度に予定されている FDA 査察（核酸原薬の新規製造）に向けての準備（海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP 文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応の教育、その他 FDA 査察に向けて必要な対応）
・核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から必要な対応（原薬関連 SOP の整備、バリデーション文書のレビュー、原材料メーカーとの取決め、監査等）
・商用製品および治験薬の品質保証に関する各種業務（変更管理、逸脱管理、苦情処理、製品品質照査、原材料供給者の監査、品質取決め、教育訓練、SOP の作成・改善、品質イベントシステムの導入など）

応募条件

【必須事項】

・理系学士以上
・医薬品（原薬、製剤、治験薬）の品質保証の業務経験 3 年以上
・英文の読解（和訳）、英文の作成
・TOEIC 720 点以上目安

【歓迎経験】

・医薬品（原薬、製剤、治験薬）の製造、品質管理、生産技術のいずれかの業務経験 3 年以上
・FDA 査察対応の経験
・海外当局の査察対応の経験
・海外との英語によるコミュニケーション（メール、会議、電話、対面）の経験
・品質に関連するプロジェクトをリードした経験（例えば、データインテグリティ対応プロジェクト、元素不純物リスクアセスメント（ICH Q3D）の対応、自社工場の品質システムの改善プロジェクト 等）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

海外子会社の事業・経営管理に携わるポジションにてグローバルな視点での経営戦略策定や業績目標達成に寄与

仕事内容

海外子会社の事業・経営管理にかかわる業務を担っていただきます。具体的には、中期計画の策定、予算策定、予実管理・分析、内部統制強化、会計・税務関連を中心とした海外子会社における課題解決等、海外子会社の経営陣と連携し、業績目標達成、ガバナンス強化等に取り組んでいただきます。また、Ｍ＆Ａのプロジェクトにおいて、初期的な評価（バリュエーション）、デューデリジェンスの実施、ディールの推進、ＰＭＩプロジェクトの推進等を担っていただきます。上記以外にも、海外事業部門のマネジメント全般における諸課題に対して、自ら提案しスピード感をもって推進いただくことが期待されます。

応募条件

【必須事項】

・事業会社における 会計または税務実務経験（5年以上）
・海外子会社管理、または国際税務に関わる実務経験
・英語での実務遂行能力（目安：TOEIC 800点以上、ビジネスレベル）

【歓迎経験】

・クロスボーダーM&A、移転価格税制対応の経験
・ヘルスケア事業会社での経験
・多国籍環境での業務経験
・IFRSや海外会計基準の知識

【免許・資格】

歓迎：公認会計士、税理士、USCPAなどの資格保持者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円