製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

1000万円~の求人一覧

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該当求人数 604 件中1~20件を表示中
NEW大手製薬メーカー

大手製薬メーカーの疾患バイオロジー職

創薬研究初期から臨床開発まで幅広いステージで、開発戦略の立案や重要な意思決定を科学的にリード

仕事内容
・非臨床研究データ、薬剤の作用メカニズムおよび競合環境などに基づき、患者集団の選定や有効性評価指標の構築を通じた臨床バイオマーカー戦略の立案・推進
・臨床バイオマーカー戦略立案に向けた、外部(国内外Key Opinion Leader、治験実施医師、海外提携企業等)との共同研究およびトランスレーショナル研究の企画・推進
・臨床試験やトランスレーショナル研究から得られるデータを統合的に解釈し、疾患・薬剤理解の深化および創薬・開発戦略への提言
・グループ会社であるグローバルや関連会社のカウンターパートとのコミュニーケーション
・最新の科学技術を活用した新規バイオマーカー測定・解析プラットフォームの探索、評価および導入推進
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・企業(特に製薬業界)またはアカデミアにおける創薬研究活動または臨床研究活動の経験
・企業(特に製薬業界)またはアカデミアにおけるトランスレーショナル(基礎から臨床への橋渡し)研究活動の立案と実行の経験

求めるスキル・知識・能力:
・創薬研究に関連するbiology、pharmacology関連データまたは臨床試験データを理解し、ロジカルにわかりやすく他者に説明するスキル
・専門分野内外の人と協働し、自ら人的ネットワークを広げていけるコミュニケーションおよび協調性に関するスキル
・英語でのコミュニケーション能力(Reading/Writing/Listening/Speaking)

求める資格:
・ビジネス英会話力、目安としてTOEIC780点相当以上
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
950万円~1600万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

大手製薬メーカーの臨床バイオマーカー測定リード(BM-BAM)

多様なモダリティー・疾患領域における臨床バイオマーカー測定を推進。測定技術と臨床開発の双方を理解し、臨床検体測定の戦略立案から実行・品質管理・データ解釈までをリード

仕事内容
・臨床開発戦略・バイオマーカー戦略に基づく、臨床バイオマーカー測定計画の立案と推進
・測定目的に応じたサンプル種、測定プラットフォーム、アッセイ仕様、品質要件、外部委託方針の設計
・LBA/MSD、LC-MS/MS、フローサイトメトリー、IHC/ISH、NGS、オミクス/高多重測定等を含む新規・既存測定技術の評価、ベンチマーキング、導入推進
・臨床検体測定に関するアッセイ開発、fit-for-purpose validation/analytical validation、技術移管、CRO・測定ベンダー管理
・GCPを意識した臨床検体測定の品質、納期、コスト、リスク管理、および監査・規制当局対応に向けた文書整備
・バイオマーカーサイエンティスト、臨床開発、臨床薬理、統計、データサイエンス等と連携した測定データの解釈と開発意思決定への提言
・Roche/Genentechなどグローバル関係者、国内外KOL、治験実施医師、外部ベンダーとの協働・ネットワーキング
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・製薬企業、CRO、検査会社、アカデミア等における臨床バイオマーカー測定、生体試料分析、または関連するアッセイ開発・バリデーション業務の経験(目安3年以上)
・臨床試験における検体測定計画、CRO・測定ベンダーへの外部委託、進捗・品質・課題管理の経験
・バイオマーカー研究、トランスレーショナル研究、臨床開発、または個別化医療・CDx/IVD開発に関わった経験があればなお良い

求めるスキル・知識・能力:
・臨床検体測定に用いられる各種測定技術(例:LBA/MSD、LC-MS/MS、フローサイトメトリー、IHC/ISH、NGS、オミクス解析等)のうち、自身の強みとなる技術領域を持ち、各技術の概要、適用範囲、限界を理解しながら、目的に応じて適切な測定系を提案できる知識
・臨床検体測定に関する品質管理、アッセイ開発・バリデーション、外部委託、データレビューに関する実務的知識
・プロジェクトの目的を理解し、科学的妥当性、実行可能性、品質、スピード、コストを総合的に判断して計画を立案・推進するプロジェクトマネジメント能力
・創薬研究に関連するbiology、pharmacology関連データまたは臨床試験データを理解し、社内外の多様な専門家と協働しながら、測定データの意味をロジカルにわかりやすく説明し、開発戦略に落とし込むコミュニケーション能力
・英語でのコミュニケーション能力(Reading/Writing/Listening/Speaking)

求める資格:
・ビジネス英会話力、目安としてTOEIC750点相当以上
・薬学、生命科学、医学、臨床検査学等の関連領域における修士以上の学位。
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
臨床検査技師等の資格があればなお良い
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
950万円~1600万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

Quality Management Director / 品質マネジメント責任者

CRO業務の基盤となる品質マネジメントの責任者として国際標準での戦略・方針の立案・実行を担う

仕事内容
CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ(国際標準のSOP, システム, GxP監査等)構築・維持の責任者を実施いただきます。
国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。
応募条件
【必須事項】
<全て必須>
・製薬会社またはCROにおいて、GxP領域(主にGCP)でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験を5年以上有する方
・品質マネジメントのインフラ(国際標準のSOP、システム、GxP監査等)の構築・維持に携わった経験がある方
・国際標準の品質マネジメント活動に従事したことのある方
・各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方
・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
・国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方
・規制当局による査察対応経験者優遇
【歓迎経験】
・規制当局による査察対応経験者優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1200万円 
検討する
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国内CRO

Global Project Manager(PM経験者)

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容
・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
800万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO

管理職候補!大手企業にて安全性情報業務

治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う

仕事内容
*安全性情報管理業務全般
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募条件
【必須事項】
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験
・英語力
 →◆海外症例(CIOMS)が理解できる程度
【歓迎経験】
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
800万円~1000万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

【ヘルスケアマーケ】BtoBマーケティング責任者候補(食品・日用品メーカーターゲット)

大手グループ企業にてBtoBマーケティング責任者候補者を求めています。

仕事内容
■担当業務
日本を代表する大手食品・日用品メーカーをターゲットとした、BtoBマーケティング施策全体の設計・推進をリードしていただきます。
web広告やセミナー企画、コンテンツ制作など様々な手段を用いて、下記のような当サービスの潜在的顧客を顕在化し、商談化へと繋げることが本ポジションのミッションです。
マーケティング戦略・アプローチ設計(ゼロからの企画〜実行)
既存施策(Web広告、セミナー、コンテンツ、展示会、WEBマーケ等)の統括・改善
MAツール、SFAツールの連携やAIツールを活用した効率化
営業チームとの連携によるリード獲得〜商談化〜受注までの一気通貫での動線設計
メンバーマネジメント

パンフレット/サンプル設置
医療機関でのパンフレットやサンプルの設置により、適切な来院者への情報を発信

医療機関内の院内サイネージ
医療機関での動画放映により、来院者への適切な情報を発信

その他グループのアセットを活用したマネジメント層・経営層へのソリューション提案
応募条件
【必須事項】
以下の全項目に該当する方
・BtoBマーケティングまたはtoCマーケティングの実務経験 3年以上
・物事をロジカルにとらえることができ、自己の成長を強く望まれる方
・目標達成意欲の高い方
・企画・立案だけでなく、フットワーク軽く行動し事業の成長にコミットできる方
※医療業界での知識や経験は問いません。

【歓迎経験】
・オフライン施策(展示会、セミナー等)とデジタル施策の両方の企画・実行経験
・メンバーマネジメントの経験
・法人営業経験
・事業会社における新規事業の立ち上げ、新サービスの企画、提案経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
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NEW国内CRO

大手企業における再生医療開発薬事コンサルタント

医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献!

仕事内容
主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務

・薬事戦略立案
・開発薬事コンサルティング
・PMDA治験相談(カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等)の相談資料作成及び対応
・承認申請資料(CTD:Common Technical Document)作成
応募条件
【必須事項】
再生医療等製品において以下のような開発薬事経験がある方

・薬事開発戦略立案
・PMDA治験相談(カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等)
・承認申請資料(CTD)における品質パート、非臨床パートの作成
【歓迎経験】
・海外クライアントと英語で円滑なコミュニケーションを行える方
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験を有する方
・医薬品臨床開発に関する知識を有する方
・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験を有する方
・プロジェクトマネジメント能力
・リーダーシップ
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
850万円~1500万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

臨床企画業務(開発コンサルタント)

国内CROにて開発コンサルタントを募集しています。

仕事内容
・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談(事前面談・対面助言)の対応、相談資料の作成
応募条件
【必須事項】
・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール)
いずれか必須
・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方
・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方
・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方
【歓迎経験】
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある(5年以上)
・メディカルライティング業務経験がある
・薬事業務経験(日本、海外規制当局)がある
・プロジェクトマネジメント能力がある
・リーダーシップがある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
750万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

日本事業のSales&Marketing, Medical領域を支援するFP&A担当(メンバー~リーダー)

日本事業におけるSales&Marketing, Medical領域のFP&A業務を担当いただきます。

仕事内容
主な業務内容は以下の通りです。

・営業・マーケティング・メディカル領域における売上、費用、投資の予算策定、実績管理、見込作成
・月次・四半期・年度の予算管理に関するデータ集計、差異分析、レポーティング
・売上トレンド、製品別の実績分析、プロモーション投資の費用対効果分析
・Sales、Marketing、Medical、Corporate FP&A等の関係部門との各種調整、意思決定支援
・事業計画、フォーキャスト、マネジメントレビュー資料作成のサポート
・Excel、Tagetik(FP&A System)、Power BI、Co-pilot等を活用したデータ分析、業務効率化、レポーティング高度化
・DX推進および経営管理高度化に向けた新たな仕組み・プロセスの企画、導入サポート
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・事業会社におけるFP&A、管理会計、経営企画、事業管理、財務分析等の実務経験
・予算策定、実績管理、見込作成、差異分析、レポーティングの経験
・Excelを用いたデータ集計・分析、資料作成の実務経験
・営業・マーケティング部門など、事業部門と連携して課題解決を進めた経験
・周囲と協働しながら主体的に業務を推進し、関係者を巻き込んで改善を進めた経験
・ビジネスレベルの日本語力。英語でのメール対応、資料作成、会議参加に前向きに取り組めること。
【歓迎経験】
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:
・製薬業界またはヘルスケア業界でのFP&A、管理会計、事業管理経験
・Sales&Marketing領域における予算管理、売上分析、費用対効果分析の経験
・Power BI、Tagetik、Tableau等を用いたダッシュボード作成、データ可視化の経験
・Tagetik等のFP&Aシステム、ERP、BIツールを活用した業務経験
・語学・資格:英語での資料作成、会議参加、海外関係者との業務経験がある
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
650万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

開発プロジェクトの予算管理・業務システム運営・事業価値評価(NPV分析)担当

開発本部における開発プロジェクトに関する予算・実績管理、投資評価・意思決定支援、および業務システム運営を担当いただきます。

仕事内容
主な業務内容は以下の通りです。

・開発プロジェクトの予算策定、実績管理、再分析、見込の作成
・月次・四半期・年度予算管理に関するデータ集計、分析およびレポーティング
・開発部門、FP&A部門、R&Dポートフォリオ部との各種調整業務
・開発プロジェクトの投資評価機能の構築・運営(NPV分析、シナリオ分析等を活用した事業価値評価および意思決定支援)
・社内システム利用者への問い合わせ対応、運用サポート、教育・指導
・DX推進および経営管理高度化に向けた新たな仕組み・プロセスの企画および導入
・Excel、Tagetik(FP&A System)、 Power BI等を活用したデータ分析・業務改善の推進
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬業界または関連業界での業務経験5年以上
・業務推進担当として、部門横断的な活動やプロジェクト推進の実務経験
・周囲と協働しながら課題を解決した具体的な経験(例:他部署や外部パートナーとの調整、巻き込み力が求められる業務推進経験)
・AIや機械学習を活用した業務改善またはプロジェクト経験
・ Power BIを用いたレポート作成・データ可視化(ダッシュボード構築)の実務
・ビジネスレベルの日本語・英語力(英語:会議参加やメール対応の実務経験)
【歓迎経験】
・英語での資料作成、会議参加、海外との業務経験がある
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

Medical Affairs Oncology Scientific Content & Medical Information, Specialist

医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献

仕事内容
・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
・学術資材の作成(IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等)
・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成
応募条件
【必須事項】
・医療関連の職務に3年以上の経験
・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格/学位
【歓迎経験】
・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

Scientist, Downstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development

初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進

仕事内容
・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある
応募条件
【必須事項】
・バイオ医薬品の精製プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力 
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢 
【歓迎経験】
・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティーの精製プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・抗体薬物複合体(ADC)
・製薬・バイオ分野の博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、茨城
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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グローバル医療機器メーカー

【人事】人事担当

    人事戦略に基づく本社向け各種施策の企画から実行まで担っていただきます。

    仕事内容
    ■ 主要ミッション
    日本本社の人事として、人事戦略に基づく本社向け各種施策の企画から実行までをお任せします。
    日本の法令対応や人事課題にも主体的に取り組んでいただきます。
    また、国内関係会社の人事と連携し、日本の人事戦略をリードしていただきます。

    ■ 具体的業務
    ・人事戦略の立案および制度企画から運用まで(評価・報酬・グレーディング)
    ・人員計画や人件費の管理
    ・組織開発や人事異動、昇進昇格の管理
    ・労働組合(労使懇談会等の開催運営)
    ・労基署などの公的機関の対応
    ・労務課題への対応
    ・各種データ分析
    ・アイケア、スマートインフラ以外の事業部門に対する人事課題の対応や問題解決支援
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上
    ・事業会社での人事経験、もしくは人事系領域におけるコンサルティング経験3年以上
    【歓迎経験】
    ・メーカー経験者歓迎
    ・英語は日常会話レベル以上(TOEIC600点以上)
    ・エクセルや統計を利用したデータ解析経験等
    ・経営会議、クライアントへの提出資料作成経験等
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs, Medical Advisor (Influenza)

    担当疾患領域・製品におけるメディカルプラン(CMAP)の立案から、グローバルを含む内外のステークホルダーと協業した各種メディカル活動の実行・推進

    仕事内容
    メディカル戦略:
    ・担当する治療領域/製品において、フランチャイズ戦略と連携したCountry Medical Affairs Planを作成し、実行する。
    ・グローバルチームと連携し、グローバルメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。

    サイエンティフィックインサイト:
    ・MSLマネージャーとの連携の下、MSLによるサイエンティフィックインサイト収集活動を管理し、収集されたサイエンティフィックインサイトを分析、メディカル活動に活用する。
    ・エキスパートインプットミーティングおよびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、基礎研究及び臨床専門家から得られたサイエンティフィックインサイトをメディカル戦略に組み込む。

    メディカル教育プログラム:
    ・担当疾患領域における教育アンメットニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。

    Evidence Generation:
    ・データニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
    ・研究者主導研究に関して、SOPに沿って、フォローする。

    早期開発パイプライン品:
    ・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報の収集・解析・インプットを行う
    ・必要に応じて、開発品に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う

    社内業務:
    ・MSLマネージャーと協力して、MSLチームメンバーやメディカルインフォメーションチームメンバーのスキル開発計画を設計および実行する。
    ・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする                                                       
    ・担当疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医師、歯科医師、薬剤師、獣医師、薬学あるいは生命科学分野の博士号を有する(もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している)。
    ・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
    ・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会での発表経験を有する。

    言語:
    日本語:ネイティブレベル
    英語:グローバルチームとのコミュニケーションができるビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)
    【歓迎経験】
    ・2年以上のワクチン・感染症領域における臨床・研究経験
    ・ワクチン・感染症領域の専門医、PhD、MPH、ポスドク経験
    ・グローバル環境・海外での医療・研究経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1000万円~1500万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    R&D Oncology Clinical Science, Clinical Research Sr. Scientist

    海外本社や関連部門と連携し、開発戦略立案やPMDA相談のサポートから治験計画書の作成、メディカルモニタリング、承認申請(CTD作成・照会対応)まで、臨床試験を一貫して推進

    仕事内容
    開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担っていただきます。

    ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
    ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
    ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
     ・ローカル試験(試験骨子から作成)
     ・グローバル試験(主に翻訳):米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
    ・同意説明文書(会社案)の作成
    ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
    ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
    ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
    ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
    ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
    ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
    ・治験実施計画書の作成経験
    ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
    ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    国内原薬商社・創薬支援

    営業 (総合職又は管理職)

    海外サプライヤーからの医薬品原薬・添加剤の開拓・仕入れ・輸出入業務をはじめ、国内顧客への営業展開や開発品目の選定調査、販売に向けた各種調整までを担う

    仕事内容
    具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。

    ・医薬品原薬および添加剤の輸出入販売
    ・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
    ・サプライヤーの新規開拓
    ・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
    <例>
    OTC医薬品に含まれる原薬の製造所調査、製造業者および顧客からの要望事項への対応、販売までの時間軸策定及び掛かる協議

    ■補足
    ・輸出入割合:輸入メイン
    ・販売先:国内外における製薬会社等
    ・仕入先:海外及び国内の原薬及び添加剤メーカー
    応募条件
    【必須事項】
    ・営業経験
    ・フットワークよく営業活動ができること(出張あり)
    ・英語力 TOEIC730以上
    【歓迎経験】
    ・医薬品業界における営業経験
    ・中国語
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    750万円~1100万円 
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    バリデーション責任者候補

    再生医療等製品の治験・商用生産及び製品受諾製造プロジェクトを加速するための増員募集!

    仕事内容
    ・再生医療等製品の設備機器導入バリデーションマネジメントに関する業務
    ・再生医療等製品の受託施設の再クオリフィケーションに関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・GMPまたはGCTP組織でのバリデーション業務に関わる業務のご経験
    ・業務に必要な情報を英語で入手出来る
    【歓迎経験】
    ・コンピューターシステムバリデーションのご経験
    ・医薬品または再生医療等製品の海外当局による査察対応のご経験
    ・医薬品若しくは再生医療等製品製造における品質保証業務のご経験
    ・査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    800万円~1300万円 
    検討する
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    NEW国内原薬商社・創薬支援

    原薬分析センターにおける管理職の募集

    原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務を担っていただきます。

    仕事内容
    GMPに準拠する試験検査機器を用いた原薬の品質調査・分析・出荷試験
    <基本的な業務の流れ>
     外国製造所から取り扱い原薬入荷→出荷試験→試験成績書発行
     分析・調査依頼→分析・調査→報告書作成、フィードバック
    <利用機器(参考)>
     HPLC、GC、UV、IR、粉末X線回折装置、粒子径測定装置、SEM/EDX等
    応募条件
    【必須事項】
    理科系学部卒以上
    ・医薬品の分析・品質試験経験者
    ・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力(例えばTOEIC800以上)
    ・管理職ポジションにおけるマネジメント経験
    【歓迎経験】
    ・製薬会社の分析研究所等で物性試験を含めた分析の経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    900万円~1350万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内原薬商社・創薬支援

    営業(総合職又は管理職を想定)

    医薬品原薬および添加剤の輸出入販売やサプライヤーの新規開拓など担っていただきます。

    仕事内容
    具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。
    ■業務内容
    ・医薬品原薬および添加剤の輸出入販売
    ・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
    ・サプライヤーの新規開拓
    ・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
    <例>
    OTC医薬品に含まれる原薬の製造所調査、製造業者および顧客からの要望事項への対応、販売までの時間軸策定及び掛かる協議

    ■補足
    ・輸出入割合:輸入メイン
    ・販売先:国内外における製薬会社等
    ・仕入先:海外及び国内の原薬及び添加剤メーカー
    応募条件
    【必須事項】
    ・営業経験
    ・フットワークよく営業活動ができること(出張あり)
    ・英語力 TOEIC730以上
    【歓迎経験】
    ・医薬品業界における営業経験
    ・中国語
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    750万円~1100万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内原薬商社・創薬支援

    【製剤】営業職

    製剤の「委受託・技術移転」経験が活かせる、新規ビジネスの立ち上げ業務

    仕事内容
    処方の確立された製剤の海外製造委託先候補の調査、製造販売業者への製剤製造委託提案、製造販売業者及び海外製造業者との各種交渉。
    具体的には:
    ・海外製造業者(委託先候補)の製造設備、製造能力、本邦規制当局の要求事項へ応えられるかの評価。
    ・製造技術移転時の製造販売業者及び海外製造業者との間に立ち、製造技術並びに品質管理方法、価格、納期等の交渉。
    ・部署内における製剤についての技術
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬メーカーにて、以下どちらかに関わったことのある方
     ① 製剤の委受託案件(国内企業及び海外企業間)
     ② 製剤の技術移転(同上)
    ・営業経験
     ※営業職に興味・やる気があれば未経験でも可
    ・単独で海外出張が出来る程度の英語力(読み・書き・会話)
    【歓迎経験】
    必須の①②両方及び営業経験がある方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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