製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

1000万円~の求人一覧

  • 1000万円~
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該当求人数 205 件中1~20件を表示中
大手製薬メーカー

臨床試験プロジェクトデータマネージャー

将来的には「脳神経」あるいは「がん」領域のプロジェクトデータマネージャーとして活躍

仕事内容
「脳神経」「がん」を中心とする臨床試験のデータマネジメント担当者として,実務経験を積み,将来的には「脳神経」あるいは「がん」領域のプロジェクトデータマネージャーとして活躍できる人財を求めています。

・国内外で実施する臨床試験のデータマネジメント計画の立案
・EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築,運用
・データクリーニング業務
・データマネジメントCROの業務管理
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
応募条件
【必須事項】
・医薬品企業もしくはCROにおける臨床試験のデータマネジメント部門に所属し,データマネジメントに関する実務(EDC構築,データレビュー,Coding 等)経験を3年以上有する方
・英語力(データマネジメントに関するドキュメント類を英文で作成できること,海外メンバーとの会議・メール等のやりとりに不自由しない方)を有する方
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等に関する知識を有する方


【歓迎経験】
・国際共同治験(特にアジア治験)のデータマネジメント業務の経験
・CDISC標準に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識,実務経験
・CSVに関する基礎的な知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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外資系企業

【未経験】MSL

未経験でも可能!MSLの求人

仕事内容
クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
応募条件
【必須事項】
下記のいずれか
・ライフサイエンス系PhD
・薬剤師資格かつ医薬品関連企業経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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グローバル横断にてHRISインフラ(Success Factors)を構築

仕事内容
ビジョン2030に向け、グローバル組織へと変化していく中で、グローバル横断にてHRISインフラ(Success Factors)を構築して頂きます。またその過程において、部門横断でのプロジェクト推進、外部リソースの管理、分析、IS設計においてリーダーシップを発揮していただきたいと考えております。
また、ヘッドカウントや人件費管理、および予算策定、管理なども部門役割に含まれるため、リーダーシップを持った関与が求められます。
応募条件
【必須事項】
・HRISのプロジェクト経験、またはコンサルティング会社にてのHRISに特化したプロジェクトのご経験。
・Success Factors、または同カテゴリーHRISでのプロジェクト経験または深い知識。(例:Workdayなど)
・グローバルタスク業務経験者
・語学力:英語必須(日本語は出来れば尚可)

【歓迎経験】
・マネジメント(直接的または間接的)の経験がある方
・日本国外での業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、東京
年収・給与
700万円~1250万円 
検討する
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外資製薬メーカー

創薬プロジェクトのモデリング&シミュレーション研究者

創薬プロジェクトにおける以下の業務および開発研究への橋渡しを担っていただきます。

仕事内容
仕事内容:
創薬プロジェクトにおける以下の業務および開発研究への橋渡し
・Pharmacology based pharmacokinetic (PBPK) modelを用いた創薬研究
・Quantitative systems pharmacology (QSP) modelを用いた創薬研究
・その他薬物動態、PK/PD、TK/TD研究
応募条件
【必須事項】
求める経験
・複雑な数理モデル(PBPK、QSP、システムズバイオロジー等)を用いた研究経験

求めるスキル・知識・能力
・MATLAB, Simbiology, Phoenix WinNonlin, GastroPlus, SimCyp等の数理解析ソフトを応用できること
・上記ソフトを用いて適切な解析を行い創薬プロジェクトの問いに定量的な解答を提示する能力

資格
・医学・薬学・理学・工学系修士卒以上 で、できれば博士号を取得している者
・TOEIC 600点以上(望ましくは730点以上)


【歓迎経験】
・母集団解析に関する業務経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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業界をリードするプロジェクトのオーナー/リーダーとして顧客の深い洞察の理解に基づくマーケティング戦略と計画

仕事内容
・The Consumer Experience Manager is a core marketing role to build and advance the consumer marketing capability of the Japan Affiliate.
・The position works with internal partners (brand teams, global teams, subject matter experts) as well as external partners (creative agencies, media agencies, tech&health; venture companies) as the owner/leader of the project to develop & execute industry-leading and holistic consumer marketing strategies/plans based on deep customer insights understanding. Measuring performance and continuously improving execution through PDCA on an on-going basis is also required.

・The Consumer Experience Manager needs deep understanding of customer insights and ability to couple that understanding with brand strategies to develop and execute successful plan/campaigns. The Consumer Experience Manager demonstrates an innate motivation to be on the leading edge, to shape the future, and to create experiences that make the unimaginable possible for our customers.

・Brand Strategy Support - Consumer initiative lead (50%)
・Support company direction of providing positive customer experiences and developing insights-based, holistic communications.
・Lead brand teams in the identification of consumer insights by working with Market Research and Creative Agency partners. Ensure complete understanding of all consumer insights and identification of most relevant insights for overall brand strategy.
・Lead the development of consumer message and actively engage with agency on the development of creative platform.
Lead the ideation/development of innovative new ways to reach out to & support customers (e.g. digital health) upon the need of the business
・Help brand teams to develop their consumer marketing strategies by supporting in the selection of target consumer segments, development of Patient Journey, and definition of brands’ Critical Success Factors.
・Work with brand teams and agency partners to ensure that all consumer marketing tactics are insight-based and that media plans are aligned to customer behaviors and media habits.
・Own measurement plan, monitor performance and approve tactical adjustments.
・Provide Brand Team planning support through input into Customer Council (Marketing Plan) and Business Plan efforts.
Ensure that all consumer initiative -whether it be DAC/digital health-drives business by providing concreate business impact forecast and proving them once executed

・Brand Execution & Channel Support (50%)
・Primary owner of the day to day relationship with consumer agency.
・Establish strategic partnership with Brand Team and Creative Agency to help Brand Teams achieve business objectives.
・ Develop and manage all consumer related tactic briefs, estimates, and timelines, and help teams to evaluate tactics versus creative briefs. Ensure consistent, insights-based messaging across all consumer marketing channels.
・Lead to improve the effectiveness of consumer initiatives and ensure their alignment with overall brand strategy.
・ Partner with Brand Teams to track and manage budget for consumer initiatives. Make recommendations for budget tradeoffs decisions
応募条件
【必須事項】
・Bachelor’s Degree
・At least 6 years of working experience with cross-functional project leading experience
・At least 3 years relevant marketing experience - consumer related marketing strategy and tactic development
・Experience managing and/or participating in a multi-layered project(s) involving cross-functional/ cross-national working groups
・Experience working with/managing creative agencies and/or other vendor partners
・Tactic measurement and analytics experience

・Critical/ strategic thinking skills and marketing planning expertise
・Ability to identify key insights and turning them to powerful message/creative
・Ability to work in a diverse environment (cross functional, multi-national, etc)
・Channel/tactic understanding (breadth vs. depth), including measurement and optimization
・Strong English skills to be able to collaborate with global counterparts.
・Project management skill
・Problem solving ability
【歓迎経験】
・Experience with digital media execution
・Experience of developing and leading project in the absence of set procedures (creating a precedent)
・Global communication skills
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫県
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬企業にてプロジェクトマネージャーによるソリューション提供およびプロジェクト管理機能を強化

仕事内容
テクノロジーの最近の進歩は、顧客体験を向上させ、新しいエンゲージメントチャネルを導入し、コンプライアンスを確保し、重要な情報資産を保護しながら従業員の生産性を向上させるための新しい可能性を提供します。したがって、ITからの期待が高まり、日本の関連会社や企業の目標を推進し、より大きな貢献をするのは当然のことです。
ビジネス価値を高めたり、プロセスや人の生産性を向上させたりするために、すべてのビジネス機能にわたって複数のITプロジェクトやプログラムが実行されています。これらの期待に応える準備ができて専門的に提供できるようにするために、十分な訓練を受けたプロジェクトマネージャーによるソリューション提供およびプロジェクト管理機能を強化したいと考えています。
このポジションは、上記の目標を念頭に置いて作成されています。

The Solution Delivery Lead / Business Integrator is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
・Ensure business needs are appropriately converted in to technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
・Appropriate represent business needs in the different IT forums and manage vendor resources for optimal and quality delivery
・Leverage technologies and establish new IT capabilities to support the business transformation agenda for the assigned areas.
・Anticipate, Identify and Introduce new ways of doing work that reduce costs and improve employee productivity.

In addition, the Solution Delivery Lead / Business Integrator should demonstrate efficient project management practices and

・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope
・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices
・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations- Articulate the value of the program and ensure alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders
<Business Title>Associate/Sr Associate/ Manager-Project Mgmt Services
応募条件
【必須事項】
下記いずれかの経験
・ソリューションデリバリーリード/ビジネスアナリストとしてプロジェクトを主導した3年以上の経験
・エンドツーエンドのシステム開発に関する5年以上の実務経験
・システムエンジニアまたはコンサルタントとしての実装プロジェクト

スキル:
・ビジネス要件に基づいた技術ソリューションの設計経験
・ビジネスに直面する役割で働いた経験
・複雑なITプロジェクトへの参加、できればグローバル/リージョナルな性質
・「日本語と英語の両方での強力なビジネスコミュニケーションスキル」
【歓迎経験】
・クリティカルチェーンおよび/またはアジャイルプロジェクト管理方法論の経験
・AWS / AZURE、Heroku、Salesforce、C#/ Node.jsなどのクラウドベースのテクノロジーの経験
・チーム管理
・実証された効果的な利害関係者の管理
・複数のプロジェクトの予算管理
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫県
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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日本・アジア向けの製造販売承認申請資料をはじめとした各種資料作成・文章作成の求人です。

仕事内容
開発プロジェクトのメディカルライティング担当として、品目に関する日本・アジア地域向けの製造販売承認申請資料、審査当局からの照会事項回答書、審査当局との相談資料及び相談に係る照会事項回答書、治験薬概要書及び治験総括報告書等の文書作成に責任を持つ
応募条件
【必須事項】
・製薬企業又は CRO でメディカルライティング業務に 3~5 年以上従事し、日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務(申請資料の作成)及び承認審査対応業務(照会事項回答作成)の経験を有する
・社内の開発関連機能部所の担当者と円滑にコミュニケーションをとって文書作成をリードできる
・CTD 第二部、治験総括報告書、治験薬概要書といった申請資料や治験関連文書を適正な品質で作成できる
・生物統計学・薬物動態学に関する基礎的な知識を有する
・英語でのコミュニケーション能力(GTEC 600 点程度)を重視する

【歓迎経験】
・臨床開発の業務経験(特にオンコロジー領域)があることが望ましい抗がん剤(固形がん・血液がん)の開発経験(概ね 3 年以上)を有すること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー

研究職( 中枢神経疾患領域 薬理研究者 )

中枢神経疾患領域の創薬研究リーダーとして担っていただきます。

仕事内容
・中枢神経疾患領域の創薬研究リーダー(中枢研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物評価のリードと研究員への指導・助言、技術導入など)
応募条件
【必須事項】
・中枢神経疾患領域の創薬研究および研究リーダーとしての実務経験
・中枢神経疾患への高い科学的専門性
・国内外の中枢神経研究者へのネットワークやコネクション
以下、必須項目
・日常会話レベルの英語及び日本語能力を有する方
・実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方
【歓迎経験】
・理系博士の学位
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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内資製薬メーカー

製造販売後安全管理業務等

内資製薬メーカーにて製造販売後における安全管理業務

仕事内容
・製造販売後安全管理業務全般,特にグローバル安全性データベースの構築,管理運用等
応募条件
【必須事項】
・製造販売後安全管理業務を概ね3年以上経験されている方
・安全性データベースの構築,管理運用の経験がある方
・TOEIC 700点以上の英語力
・コミュニケーションスキルが高い方
【歓迎経験】
・CSV知識を有した方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~1000万円 
検討する
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実消化システム、CRMを構築し、機能的なSFAを導入およびサポートする業務

仕事内容
実消化システム、CRM(顧客管理システム)を構築し、機能的なSFA(営業支援システム)を導入するとともに、“可視化”を実現することによりコマーシャル組織をサポートする

・Veevaシステムを活用し、独自の要件定義を設定し、フォーマット作成
・営業戦略実行を可視化するKPIをトラッキングできるシステム構築
・マスターデータのupdateと管理
・組織フェーズに合わせた実消化システムの構築と運用
応募条件
【必須事項】
・SFEに従事し、新たなシステムを構築した経験を有する
・ビッグデータから重要情報を選択し、営業マーケティング戦略を支える情報をoutputする能力
・関係部署とのコミュニケーションを円滑にしニーズを掘り起すとともに実行できる能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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外資系CRO

外資企業にて Clinical Team Lead への転職

グローバル大手のCROにて医薬品臨床開発の知識と経験活かせます

仕事内容
◇イニシエーションとプランニング:
クリニカルオペレーションチームと協力し、プロジェクト遂行のためにオペレーションの目的と戦略を立てます。その中で、重要なオペレーション実行のために発生するリスクを事前に把握し、その危機管理の計画を策定します。
プロジェクトを実現にするために選択しうる可能性、手段、など臨床開発に関わる情報をクライアントを含めた関係者に提供します。
治験責任医師を採用し、治験実施施設の最終的な選定に責任を持ちます。プロジェクトに必要となるリソースを把握し、関係部署へ要求します。その上で、必要に応じてその管理、フォローを行います。
個々の具体的なオペレーションの情報をさらに全体的なプロジェクトプランに提供、反映します。
担当するプロジェクトについて、そのモニタリングプランと必要な場合は研修プランを設計、実施、追跡し、修正を行います。

◇実行:
チーム構築、品質、プロジェクトのコンプライアンスに重点的に配慮し、オペレーションチームの進捗状況の管理を行い、その説明責任を持ちます。
オペレーションの予算管理を行います。具体的には、オペレーションに関わる各活動が予算とスコープの範囲内となるように努めます。
クライアントと合意に達している各オペレーションのタイムライン管理を行います。
社内のプロジェクトレビュー会議に参加し、担当するプロジェクトのオペレーションに関わる情報を提供します。
専門的な基準とSOPに準拠して、サブCROのメンバーを含めたオペレーションに関わる人員が必要なプロジェクト、必要な人数アロケーションされるよう管理します。

◇モニタリング業務の管理:
クライアントのプロジェクト指標に基づいて、モニタリングオペレーションの成果を確認します。
主要なモニタリング活動に発生しうるリスクを事前に把握し、危機管理計画を作成し、それを実行します。

◇クローズアウト:
クローズアウトに際して発生しうる財政面での変更を事前に把握し、確保するために、リソースの見直し、確認を行います。
応募条件
【必須事項】
・ラインマネージャーとしての職務経験
・モニタリング、プロジェクトマネジメント等医薬品臨床開発の知識と経験5年以上
・読み書き、会話のビジネスレベル以上の英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
900万円~1000万円 
検討する
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創薬研究プロジェクトを加速させる様々なデータベースやシステムの企画・構築・運用や、オミックスデータ等の各種データ解析等の業務

仕事内容
仕事内容:
創薬研究プロジェクトを加速させる様々なデータベースやシステムの企画・構築・運用や、オミックスデータ等の各種データ解析等の業務

・抗体や低中分子の創薬研究における各種データベース
・ゲノム情報やリアルワールドデータ、オミックスデータの統合解析
・上記に関するデータ解析基盤の企画・構築・運用
など
応募条件
【必須事項】
求める経験
・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス領域での解析
・データベース構築またはシステム構築の実務経験

求めるスキル・知識・能力
・医学・薬学・理学・工学のいずれかで修士卒以上
・社内ユーザーと意見を共有するためのライフサイエンスの知識

英語力
・TOEIC 600点以上、または同等の英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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メディカルドクターとして科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案

仕事内容
・科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する
・研究段階~早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル(TPP)、臨床開発計画( CDP)の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。
・プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。
・グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。

応募条件
【必須事項】
求める経験:
・臨床現場における診療経験3年以上
・医師または企業臨床開発担当者としてのPhase 1試験の経験

求める資格:
・メディカルドクター
・TOEIC : 785点以上(英語でのコミュニケーションが可能な方)

スキル:
・医療ニーズと臨床データを深くかつ正確に理解することができる高度な医学的専門性
・開発に必要かつ重要な情報を収集する社外ネットワーク構築力と英語でのコミュニケーションスキル
・特定疾患領域における領域専門性




【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1000万円~ 経験により応相談
検討する
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薬事マネージャーとして臨床開発戦略立案コンサルタント業務

仕事内容
【業務内容】
・臨床開発戦略立案コンサルタント
・ギャップ分析・医薬品総合機構との対面助言サポート
・オーファン指定申請サポート
・承認申請サポート 等開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Opnerに。ベンチャー企業による開発の増加、製薬企業でのアウトソース化に伴い、業務の増加だけでなく、多様化も進んでいる。

【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】
・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析:関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等対面助言サポート:申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポートその他:CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等
応募条件
【必須事項】
・薬事担当者として医薬品の臨床開発・承認申請に関わった経験を有する。
・実担当者としてPMDAの照会事項対応を行った経験を有する。
・英語力
(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識
・関連法規(GCP、GMP、GLPなど)の知識
・問題解決能力
・チームワーキング
・交渉能力
【歓迎経験】
・複数の治療領域の経験
・対面助言実施の経験
・対面助言あるいは承認申請に関わり、照会事項対応を行った経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1500万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー

データサイエンティスト(高度解析推進)

社内外の様々なデータにAI等の高度解析技術を組み合わせ、医薬分野における新たな価値創造を図る

仕事内容
募集背景:
デジタル戦略推進部は、社内外の様々なデータにAI等の高度解析技術を組み合わせ、医薬分野における新たな価値創造を図っていきたいと考えている。この活動をこれまで以上に促進するためにキャリア採用を希望しているポジションです。

仕事内容:
・社内における様々なデータ利活用案件に対して、必要なデータ分析技術(統計・機械学習・データマイニング等)を自ら取捨選択して適用、自ら分析を実施し、ビジネスニーズに適応する形でそこから得られるインサイトを提供する。
・社内全体の事業部門の解析ニーズ(特にAI創薬領域)に対して、高度解析を実施するための技術的なコンサルティングを実施する。ビジネスニーズに即した解析が行われるよう事業担当者とのコミュニケーションを行い、社内の様々なデータ利活用ニーズの収集、実際にデータ解析を行うためのコンサルティング、さらにビジネス部門に対するデータ解析結果のレポーティングを行う。
・新しい高度解析技術を開発あるいは社外から導入し、社内外の医療データに対して適用、分析技術の利用可能性を社内に広める。
・デジタル戦略推進部はコーポレート組織となるため、解析対象も創薬~製造・販売まで製薬プロセス全体となる。最初はマーケティング分野が中心となるが、オミクスデータ・製造データ、リアルワールドデータなど多岐に渡る解析テーマを並行して担当いただくことを想定している。
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・機械学習・AI等の高度解析技術の研究(基礎研究・応用研究いずれも可)あるいは、高度解析技術のビジネス適用を解析担当者として行った経験(通算5年以上)
・ビジネスにおける高度解析技術の活用に関するコンサルティング(社内・社外は問わない)あるいは解析プロジェクトのマネジメントに携わった経験(3年以上)
・医薬品業界における業務経験、あるいはバイオインフォマティクス等生命科学分野に関わる解析に携わった経験

求めるスキル・知識・能力:
・AI・機械学習等の高度解析に関する知識およびその高度解析を実施するためのコーディングスキル(RあるいはPython)
・ビジネス部門における課題を、データ分析課題及び解析アルゴリズムに変換できる課題設定スキル、そのために必要なコミュニケーション能力
・センサー信号データ等の時系列データの解析スキル

求める行動特性:
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・特定の領域にこだわることなく、創薬からマーケティングに至るまで社内の様々な業務プロセス全体にデータ分析を適用し、業務改善・革新に挑戦する視野の広さ・探求心と好奇心
・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる
求める資格:
・TOEIC730以上、または同等の英語力

【歓迎経験】
さらに以下の経験があると尚可
・データサイエンス分野における学会発表・講演経験、勉強会等のコミュニティやKaggle等のコンペにおける活動経験・実績
・データプロセッシングの実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、生物薬剤学的な評価、およびその評価方法の確立

仕事内容
低/中分子の医薬品候補化合物に対する物性・吸収性評価技術、製剤技術の強化による募集となります。

仕事内容:
・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、生物薬剤学的な評価、およびその評価方法の確立
・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・原薬や製剤の固体物性評価、溶出性評価、吸収性評価、安定性評価、これらいずれかの実務経験

求めるスキル・知識・能力:
・生物/物理薬剤学知識、製剤学知識, 医薬品物性研究の知識
・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること

求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、社内外のニーズに照らして研究開発の重要課題を抽出し解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し、当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

求める資格:
・理工系、薬学系修士卒以上
・TOEIC 700以上が好ましい。
【歓迎経験】
・原薬の晶析、製剤の処方・製法設計などの実務経験があるとなおよい
・薬物吸収に関するシミュレーション経験があるとなおよい

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

Specialist or Senior Specialist or Manager, Study Design & Data Science

製造販売後調査の方針策定、予算見積、計画書およびGlobal会議体での説明、SAP作成への関与、PMDA対応

仕事内容
・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守
・製造販売後調査の方針策定、予算見積、計画書およびGlobal会議体での説明、SAP作成への関与、PMDA対応を実施する
・担当治療域リーダーのパートナーとして、GAP解析、メディカル研究の計画立案及び実施を製薬企業医科学研究者としてリードする
・担当治療域リーダーのパートナーとしてメディカル研究プロジェクトの論文化に貢献する
・製薬企業医科学研究に関連する教育(社内外規制・研究手法・実務ノウハウ)をメディカル内スタッフに提供する

役割/Role:
意思決定管理
・製造販売後調査の方針とプロトコル立案
アサインされた薬剤・適応症において、調査方針および調査計画立案、研究予算見積を関係者との合意のもと実施しGlobal承認を取得する
・GAP解析とエビデンスジェネレーション(Non-regulatory)
アサインされた疾患領域において、GAP解析への関与、研究計画立案にTAのパートナーとして積極的に関与する
・パブリケーション
アサインされたプロジェクトにおいて計画書作成者として著者として原稿作成と掲載までの責任を持つ
・コンプライアンス
業界、社内ルールの遵守、周知徹底(教育を含む)
・行動規範の遵守、周知徹底
交渉・折衝
・社内ステークホルダー
担当する製造販売後調査に関するPMDAからの照会事項について、最も効果的な解決策を提案し、社内合意を経てPMDAと交渉する。

・社内ステークホルダー
担当する調査・研究が計画通り進むように、プロジェクトに関連するすべての社内ステークホルダーと
情報を適切に共有・伝達を行う責任を有する。
特に、製造販売後調査の背景については、治験情報を含め医学統括本部内関係者に対する説明責任を有する
・実施する研究の調査・解析方法により、当社基準(予算も含む)を満たして調査・研究実施が可能となるように、
CROと交渉、折衝にイニシアティブを発揮し、その内容を社内(グローバルも含め)に適切に共有する責任を有する。
・コンプライアンス
メディカルの研究実施に関連した社内外規則のシンクタンクとして情報収集を行い、実務に生かすとともに、必要な社内外ステークホルダーに共有・徹底を行う
・MAスタッフの研究関連一般教育とレベルアップ
1.製薬企業医科学研究手法に関連する教育(社内外規制・研究手法・実務ノウハウ)の実施
2.Brand team strategyと整合したメディカル戦略の策定の方法・プロセスに関連する教育
3.医学統括部門内で医科学研究手法、業界動向、実務ノウハウの情報共有を積極的に行い、部門員の底上げ、
生産性の向上に責任を有する

応募条件
【必須事項】
・製薬、医療機器企業またはCROにおいて、臨床開発、安全性、メデイカルアフェアーズ(HEORを含む)等の部門
いずれかにおいて5年程度の実務経験を有すること。または課程博士号取得後、アカデミアにおける疫学または臨床研究歴を3年以上有する。
・英語力(ビジネス英会話、文書作成:TOEIC 750点相当以上 1年以内)

【歓迎経験】
・疫学関連の学位あるいは大学教育プログラム修了者
・臨床研究(又は治験/市販後調査)プロトコル作成経験
・プロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~1100万円 経験により応相談
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コンサルティング企業

メディカルライターの求人

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅も可能
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
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NEW外資製薬メーカー

ビジネスパートナー開拓リード(デジタル領域)

デジタル技術を活用した新たな革新的サービスの提供に向けたビジネスモデルのビジョン、ロードマップ、戦略の構築

仕事内容
当社はデジタル技術を活用したビジネス革新を行い、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供することを目指している。その打ち手の1つとして革新的なサービスの提供に取り組んでいるが、その実現のためには適切なビジネスモデルの構築に加えて、最先端技術をもった外部ビジネスパートナーや様々なステークホルダーとの協働・エコシステム形成等が重要となる。ゴール実現に向けてロードマップを描きつつ、外部パートナー連携のハブの役割を担える人財を募集しています。

仕事内容:
・デジタル分野での事業拡大やデジタル技術を活用した新たな革新的サービスの提供に向けた、アライアンスのビジョン・戦略立案、ビジネスパートナー新規発掘、共創推進のリード
・共創に向けた契約交渉。
・社会全体・業種業界のエコシステムを意識した、デジタル系のtech企業等様々なステークホルダーとのコラボレーション促進、ハブ機能として新規エコシステム形成推進
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・事業会社・コンサルタント会社・IT系の会社等において、デジタル系の企業と、自社ビジネス拡大・新規事業立ち上げに向けたパートナリングをリードした経験(5-10年程度)
・ビジネスパートナーとの共創にあたって、実際の契約条件交渉・締結をハンドリングした経験
・上記の業務をヘルスケア業界でも実施した経験

求めるスキル・知識・能力:
・新規事業におけるビジネスモデル構築に向けた基本戦略及び実行ステップの立案・遂行能力。ゴール実現に向けた最適なパートナーを見極める目利き力と連携体制構築に向けた交渉力。
・デジタル・AI関連企業との契約締結において、どういう権利を確保すべきなのか、抑えるべき点を熟知し、それを法務グループと連携して契約書に落とし込めるスキル。
・デジタル領域における幅広い人脈、柔軟なコミュニケーション能力

求める行動特性:
・社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行い、達成したいゴールへの共感を促し、協力関係を構築する
・外部・内部環境を踏まえた上で、ビジョンを実現するための具体的かつチャレンジングな戦略を立案し、適切なマイルストーンを置きながら目標達成を目指す
・先が見えない・困難な課題であっても、「どこまでならできるか」をクイックに仮説を立てて検討し、解決に向けて物事を前に進める

語学力:
海外のデジタル関連企業と英語で交渉できるレベル
【歓迎経験】
・ヘルスケア業界での土地勘・経験があるとなお望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
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大手製薬メーカーにてERPシステム刷新活動の推進やERPシステムの開発・保守・運用

仕事内容
基幹業務システム(ERP)刷新活動の本格化に伴う体制強化による募集となります。

職務内容:
・ERPシステム刷新活動の推進
・現行ERPシステムの開発・保守・運用
・ERP周辺システムとのインテグレーション環境整備
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・SAP ERPのベーシス分野の構築・運用経験
・インテグレーションミドルウェアの構築・運用経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
・ERP導入・アップグレードのプロジェクト推進経験

求めるスキル・知識・能力
・SAP ERP ベーシス分野の専門知識
・Windows Server、Linuxの運用管理スキル
・RDB(Oracle、SQLServer等)の運用管理スキル
・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識
・英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)

求める行動特性:
・プロジェクトを推進するために必要な情報を積極的に収集・整理し関係者と調整して方針を打ち出せる
・チームメンバーと互いに刺激を与え合い、組織としてより高い成果を生み出すことができる

求める資格:
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
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