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1000万円~の求人一覧

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該当求人数 533 件中1~20件を表示中
大手外資製薬メーカー

Oncology Clinical Development Associate Director (MD)

メディカル・アドバイザーとして、エグゼクティブ・ディレクター(ED)の指導・監督のもと、担当治療領域における国内メディカル・アフェアーズ活動計画の策定および実行を担う

仕事内容
◆医学専門家業務
・開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書(治験実施計画書や申請資料等)の医学的レビューを行う。
・irAE(免疫関連有害事象)、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理(社内外の関係者とのコミュニケーションを含む)
・社内関連部門に対する医学教育(社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む)

◆Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード:
・戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

◆アドバイザリー・ボード関連業務
・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務(研究者の推薦・支援等)

 ◆規制当局への対応業務
・当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

 ◆パブリケーション関連業務
・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理

◆製品に関する総説等の論文執筆:
・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理
応募条件
【必須事項】
・医師免許(必須)
・がん領域を含む5年以上の国内臨床経験(必須)
・国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として3年以上尚可)
・ネイティブレベルの日本語力
・ビジネスレベルの英語力:グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。
・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェアーズ等における実務およびリーダーシップ経験(目安として2~5年以上)。

その他:
・国内外(学会、治験・研究施設等)の出張が可能であること。

【歓迎経験】
・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。
・チームマネジメント経験者尚可。
【免許・資格】
・医師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
~2000万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資動物薬メーカー

【外資動物薬メーカー】Swine Customer Team Manager

チーム全体の豚用医薬品(ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など)の売上に向けてリードし、統括管理

仕事内容
・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。
応募条件
【必須事項】
・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
・リーダーとして変革を推進する能力
・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル
【歓迎経験】
獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
850万円~1400万円 
検討する
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NEW外資動物薬メーカー

Animal Health, Regulatory Affairs

大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。

仕事内容
Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
o    Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
o    Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
o    Set up agreed product profiles among PD and RA
o    Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
o    Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
o    Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans
応募条件
【必須事項】
Education
·   Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Following leadership behaviors are expected
・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Experience
・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
・Experience in planning and drafting budgets.

Skills, Knowledge and Competencies
・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
・Excellent communication and organizational skills.
・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
850万円~1400万円 
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

Medical Affairs Oncology Scientific Content & Medical Information, Specialist

医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献

仕事内容
・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
・学術資材の作成(IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等)
・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成
応募条件
【必須事項】
・医療関連の職務に3年以上の経験
・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格/学位
【歓迎経験】
・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

R&D Clinical Quality Assurance Associate Director

グローバルな規制を遵守し、臨床試験における被験者の安全、権利、およびデータの信頼性を、独立した立場から確実にする「臨床品質保証(クリニカルQA)」のポジションです

仕事内容
・日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。
・QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー(例:臨床開発部門)への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置(CAPA)が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。
・CtQ要因(Critical to Quality Factors)を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。
・ICH(International Council for Harmonization)、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料(必要に応じて)、ならびにCountry Office(CO)のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。
・品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト/製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。
・担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う
・リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。
・QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。
・QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。
・QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。
・経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。
・指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。
・QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。
・日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。
・日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット(QMU)の一員として日常的な支援を提供する。
・PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。
応募条件
【必須事項】
・理系・文系いずれかの学士号(BS/BA)または同等の学歴が望まし
・関連分野で5年以上の実務経験
製薬会社またはCROにおける、GCP(臨床試験)監査の実務経験が5年以上あること

・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器等法(PMD Act)、および主要法域(例:FDA、EMA)における臨床試験関連規制に関する実務知識を有すること
・臨床開発に関する知識を有すること。プロトコル作成、倫理審査、インフォームド・コンセント、被験者選定・登録、データ収集・管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象への対応、データクリーンアップ、総括報告書作成まで、臨床試験の一連のプロセスに関する知識を有すること
・医療機関監査の経験を有すること。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正・予防措置(CAPA)の提案およびフォローアップに関する実務経験があること
・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの業務経験、もしくはグローバル環境で業務を行う強い意欲と適応力を有すること

語学力:
日本語:ネイティブレベル必須。外部関係者(治験責任医師を含む)および社内チームと、口頭・文書の両面で正確かつ専門的にコミュニケーションできること

英語:ビジネスレベル以上。英語での会議への参加および主導、メール対応、英語での資料・プレゼンテーション作成ができること。英語で監査報告書を作成できること、または英語での監査経験があること、もしくは英語で監査を実施できること。英語での監査結果報告会(Audit Debriefing Meeting)を実施できること


【歓迎経験】
・ラインマネジメント経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL (Immunology)

大手製薬メーカーCardiometabolismにおけるMSLの募集!

仕事内容
MSLの主な業務は、日本の医学/科学におけるトップリーダーと同じ目線にたった科学的ディスカッションを行い、インサイトを得ることです。そしてそれらのインサイトを社内外のステークホルダーと共有し、ヘルスケアの改善へ向けた取り組みを促します。MSLにはハイレベルの科学的知識、コミュニケーション能力や戦略的思考が求められます。MSLの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域における医学専門家のトップとの関係構築や科学的ディスカッションによりヘルスケアに対して大きく貢献することができます。担当いただく免疫疾患領域以外にも、当社のジェネラル&スペシャルティメディスン領域がカバーする他の疾患領域(循環器/代謝/眼科疾患領域など)と連携しつつ、将来的にご自身のキャリアを広げていただくことも可能です。免疫疾患領域における勤務経験を有するMSL経験者とともに、現在アカデミアで勤務される方からの応募も歓迎します(アカデミア勤務者の場合は上記領域に問わず応募可能です)。
「患者さんのために」働くことを目指す方からのご応募をお待ちしております。

・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
・国内メディカルプランの作成に協力する
・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
応募条件
【必須事項】
・医師、薬剤師、薬学博士、あるいは、生命科学分野の修士号を有している方
・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
・メディカル戦略を理解し、実行する能力
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
・傾聴スキル
・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
【歓迎経験】
・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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大手外資製薬メーカー

Medical Affairs MSL (Infectious Diseases & Vaccines)

    大手製薬メーカーにて感染症およびワクチン領域におけるMSLの募集!

    仕事内容
    ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
    ・SL/KDMの依頼に応じた、科学情報、MISP等に関わる情報提供
    ・CMP/FEPに基づくIndividual Planの作成・実行
    ・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
    ・担当疾患領域に関わる論文、学会等の情報収集
    ・SL Listの構築および更新
    ・情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
    ・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート 
    応募条件
    【必須事項】
    ・医学・薬学・その他生命科学分野
    ・いずれかを有する方:修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
    ・2年以上の医療関係企業・アカデミアでの勤務経験。
    【歓迎経験】
    ・担当疾患領域における基礎、臨床、疫学知識
    ・HIV 領域の経験がある方、尚可。
    【免許・資格】
    修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs Oncology Medical Advisor (M.D.)

      メディカル・アドバイザーとして、エグゼクティブ・ディレクター(ED)の指導・監督のもと、担当治療領域における国内メディカル・アフェアーズ活動計画の策定および実行を担う

      仕事内容
      ・エグゼクティブディレクターの指導/監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力 (Medical Research Design & Execution)
      ・治療領域および疾患環境の理解力 (Disease Area & Product Knowledge)
      ・チーム間の協力を促進する能力(Foster collaboration)
      ・科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to peerな関係を築く能力(External Customer Engagement)
      ・コアビジネスにおけるグローバルコミュニケーションに参加することのできる能力、グローバル戦略を国内戦略にカスタマイズする能力 (Working Across Boundaries)、適切な英語のスピーキング、ライティング力を要する
      ・業界および地域(日本)のさまざまなコンプライアンスルールおよびコードを理解し、コンプライアンスを遵守する
      ・担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップ
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験
      ・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての知識
      ・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験
      ・医師として、医療現場での5年以上の臨床経験
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      ・医師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1200万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオベンチャー

      【再生医療・細胞医薬品】細胞製造・プロセス開発責任者エキスパート

      再生医療等製品のプロセス開発やGMP製造に関する業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
      ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験
      語学力:業務に必要な情報を英語で入手出来る
      *査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし
      【歓迎経験】
      ・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
      ・再生医療等製品製造における製造部門責任者のご経験
      ・3D培養のご経験
      ・連続遠心機、若しくはTFF装置のご経験

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、兵庫
      年収・給与
      800万円~1300万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資製薬メーカー

      後発医薬品における開発薬事

      レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

      仕事内容
      1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
      2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
      3.薬事関連文書(CTD clinical part、対面助言資料等)について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
      4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
      5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
      6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
      7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う
      応募条件
      【必須事項】
      ・5年以上の医薬品開発(特に後発医薬品)の業務経験(開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど)
      ・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
      ・日本の薬事規制に関する知識
      【歓迎経験】
      ・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
      ・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
      ・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
      ・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
      ・臨床開発経験ある方歓迎
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      850万円~1050万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      【希望勤務地選択可・転勤無し】新規事業部のMRメンバー

      薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

      仕事内容
      最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
      具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

      ・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
      ・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
      ・医療従事者向け説明会の企画・実施
      ・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
      ・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
      ・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
      ・副作用マネージメントによる「安心」の提供
      ・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
      応募条件
      【必須事項】
      ・1.5年以上のMRの経験


      【歓迎経験】
      ・MR業務が好きであること
      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      ・普通自動車運転免許有
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      大手製薬メーカーのメディカルアフェアーズ

      医薬品、再生医療等製品および開発品に関するメディカルアフェアーズ業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・医療現場との対話を通じたアンメットメディカルニーズの把握
      ・メディカルプランの立案および策定
      ・臨床研究・リアルワールドデータ研究等の企画・立案・推進
      ・新規エビデンス創出戦略の策定と実行
      ・対象疾患および製品の適正使用に関する学術活動、疾患啓発活動
      ・論文作成、学会発表および学術情報発信
      ・Key Thought Leader(KTL)との科学的ディスカッションを通じた関係構築
      ・国内外のメディカル、研究開発、事業部門とのクロスファンクショナルな協働
      ・開発初期段階からのメディカルインサイト収集、開発戦略への提言
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業におけるMA/MSL業務経験(3年以上)
      ・医療従事者との科学的ディスカッション経験
      ・臨床研究の企画、立案、推進経験
      ・論文作成または学会発表経験

      【知識】
      ・臨床研究法、倫理指針等の関連法規に関する基礎知識

      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW培地の製造・販売企業

      【管理職】経営企画本部長(MR経験歓迎)

      ニッチな領域でさらなる事業拡大フェーズにある企業にて社長の右腕となり経営戦略や実行を担っていただくポジションです

      仕事内容
      期待する役割:
      ◆経営戦略の策定推進リード
      ・社長と密に連携し、経営・事業戦略、中期方針の策定を推進
      ・複数の部署を跨いで経営課題の解決に向けた各種施策の実行を主導
      ・現場情報や各種数値データを統合し、経営判断に必要な情報の整理・構造化・可視化
      ・管理職として担当部門メンバーのマネジメント・育成・評価を行い、組織パフォーマンスの最大化を推進
      ◆事業成長に向けた外部折衝・パートナー連携の推進
      ・顧客や外部パートナーとの関係構築
      ・取引条件最適化に向けた折衝
      ・既存商流や取引構造の見直しを含む、リプレイス営業の構築
      ・グループ会社の事業成長及び収益向上に向けた経営戦略を主体的に立案・実行
      ・現場オペレーションにおいての施策の実行推進
      ◆M&A戦略策定及びPMI推進
      ・事業成長に向けたM&A戦略の立案
      ・買収後のPMI設計と実行
      ・買収先企業の経営体制・業務プロセス・KPI管理の再構築
      応募条件
      【必須事項】
      以下いずれかの経験
      ・MR経験を活かして事業推進、経営企画に携わりたい方歓迎
      ・事業会社の経営企画・事業企画部門にて、経営・事業戦略の策定・実行に携わった経験(3年以上目安)
      ・コンサルティングファームにおいて、シニアコンサルタント以上の役職で経営・事業戦略策定、経営課題解決のプロジェクトに従事した経験

      ◆経営層との連携のもと、経営・事業戦略の立案から実行までを一貫して担った経験(以下例)
      ・経営層・役員と連携し、事業課題や戦略の論点整理・検討をリードした経験
      ・現場情報や数値データを構造化し、経営判断の支援をした経験
      ・戦略立案だけでなく、現場オペレーションへの落とし込み・KPI設計・成果創出まで責任を持った経験
      ・業務改革・組織改革など構造的課題の解決を主導した経験
      ◆ステークホルダーを巻き込んだプロジェクト推進・折衝経験
      ・部門・役職横断、取引先・外部パートナーなど多様な関係者の利害調整・合意形成を行いながらプロジェクトを推進した経験
      【歓迎経験】
      ・事業推進のご経験を求めています。
      ・製薬会社または医療業界での業務経験や業界知見
      ・事業責任者など経営に近い立場で、事業計画・KPI設計・業績管理に関与した経験
      ・M&AやPMI、組織統合・業務再構築などのプロジェクト推進経験
      ・自社製品へのリプレイス営業、もしくはそれに準じる案件の獲得経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、兵庫
      年収・給与
      800万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資製薬メーカー

      【外資MR】バイオ製剤MR

      国内で着実に存在感を強めている世界的ファーマにて、バイオ製剤専任でご活躍いただけるMRの方を募集いたします!

      仕事内容
      皮膚科領域にて、バイオ製剤の新薬MRをお任せします。
      大学病院・基幹病院をご担当いただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・MR経験 5年以上
      ・普通自動車免許
      ・基礎的な英語読解力(論文レベル)

      【歓迎経験】
      ・皮膚科またはバイオ製剤のご経験
      ・大学病院・基幹病院でのご経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内原薬商社・創薬支援

      【製剤】営業職

      製剤の「委受託・技術移転」経験が活かせる、新規ビジネスの立ち上げ業務

      仕事内容
      処方の確立された製剤の海外製造委託先候補の調査、製造販売業者への製剤製造委託提案、製造販売業者及び海外製造業者との各種交渉。
      具体的には:
      ・海外製造業者(委託先候補)の製造設備、製造能力、本邦規制当局の要求事項へ応えられるかの評価。
      ・製造技術移転時の製造販売業者及び海外製造業者との間に立ち、製造技術並びに品質管理方法、価格、納期等の交渉。
      ・部署内における製剤についての技術
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬メーカーにて、以下どちらかに関わったことのある方
       ① 製剤の委受託案件(国内企業及び海外企業間)
       ② 製剤の技術移転(同上)
      ・営業経験
       ※営業職に興味・やる気があれば未経験でも可
      ・単独で海外出張が出来る程度の英語力(読み・書き・会話)
      【歓迎経験】
      必須の①②両方及び営業経験がある方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内原薬商社・創薬支援

      営業(総合職又は管理職を想定)

      医薬品原薬および添加剤の輸出入販売やサプライヤーの新規開拓など担っていただきます。

      仕事内容
      具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。
      ■業務内容
      ・医薬品原薬および添加剤の輸出入販売
      ・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
      ・サプライヤーの新規開拓
      ・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
      <例>
      OTC医薬品に含まれる原薬の製造所調査、製造業者および顧客からの要望事項への対応、販売までの時間軸策定及び掛かる協議

      ■補足
      ・輸出入割合:輸入メイン
      ・販売先:国内外における製薬会社等
      ・仕入先:海外及び国内の原薬及び添加剤メーカー
      応募条件
      【必須事項】
      ・営業経験
      ・フットワークよく営業活動ができること(出張あり)
      ・英語力 TOEIC730以上
      【歓迎経験】
      ・医薬品業界における営業経験
      ・中国語
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      750万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内原薬商社・創薬支援

      原薬分析センターにおける管理職の募集

      原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務を担っていただきます。

      仕事内容
      GMPに準拠する試験検査機器を用いた原薬の品質調査・分析・出荷試験
      <基本的な業務の流れ>
       外国製造所から取り扱い原薬入荷→出荷試験→試験成績書発行
       分析・調査依頼→分析・調査→報告書作成、フィードバック
      <利用機器(参考)>
       HPLC、GC、UV、IR、粉末X線回折装置、粒子径測定装置、SEM/EDX等
      応募条件
      【必須事項】
      理科系学部卒以上
      ・医薬品の分析・品質試験経験者
      ・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力(例えばTOEIC800以上)
      ・管理職ポジションにおけるマネジメント経験
      【歓迎経験】
      ・製薬会社の分析研究所等で物性試験を含めた分析の経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      900万円~1350万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内原薬商社・創薬支援

      製造管理(管理職・総合職)

      専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担っていただきます。

      仕事内容
      ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務
       (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等)
      ・品質システムに従った業務の遂行
      ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで)
      応募条件
      【必須事項】
      ・理科系学部卒以上
      ・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験
      (品質保証/QA、製造管理、品質管理等)
      ・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力(例えばTOEIC800以上)
      ・管理職ポジションにおけるマネジメント経験
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      900万円~1350万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      分析開発研究職

      製薬メーカーにてプロジェクトに参画し分子構造の解析や結晶形の評価業務等の研究開発に従事していただきます

      仕事内容
      分析研究ユニットでは、創薬部門にて生み出された有効成分の基礎物性データ(分子構造や固体物性研究等)を取得し、開発候補原薬としての結晶形・塩を設計・提案します。また、その原薬や臨床試験に供する製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価及び製造コントロールの他、製剤機能・バイオアベイラビリティに関する研究など、医薬品開発に関するあらゆる課題について、様々な「分析技術」を駆使し、その評価を行います。
      また、これらの研究データを、臨床試験の対象となる各国規制当局に提出するため、治験申請資料を作成し、更にデータを蓄積して製造承認申請や工業化に繋げます。近年は、低分子医薬品に加えて、ナノメディシン領域(リポソームやエマルション製剤など)やバイオ医薬品等にも評価対象が広がり、かつ分析装置の進歩からより高感度での評価も求められるため、これらの研究に必要となる新たな分析技術の開発・習得にも取り組んでいます。
      申請対象国が複数に渡ることも多く、海外子会社や外部試験ラボと連携しながら、グローバル視点で高品質な医薬品の供給に貢献します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系修士卒以上
      ・医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
      ・英語によるコミュニケーション・文書作成ができる方


      【歓迎経験】
      ・製造承認申請資料(CTDモジュール3)の他、海外規制当局治験申請資料(IND/IMPDなど)の作成や照会対応の経験のある方、試験法移転等の工業化経験のある方
      ・構造解析(NMR等)や高感度分析(LC-MS等)の専門知識・分析技術があり、医薬品開発に応用できる方
      ・リポソーム、エマルション等の専門知識・分析技術のある方
      ・プログラミングのスキルを有する方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      750万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      新規事業開発(ライセンシング)・アライアンス担当【セルフメディケーション領域】

      セルフメディケーション領域における事業企画、ライセンシング、アライアンス構築を推進

      仕事内容
      国内外の企業との提携交渉、契約締結、アライアンス構築・推進、市場調査・分析、新規事業立ち上げ等を担っていただきます。社内外問わず関係者と良好なコミュニケーションを構築しながら、事業企画から実行まで一貫して携わることで、セルフメディケーション市場における競争優位性を築き、持続的な成長に貢献することが期待されます。

      ・セルフメディケーション領域における事業提携先の探索・選定
      ・ライセンス契約交渉・締結、アライアンス構築
      ・事業計画の策定・実行、進捗管理・KPI分析
      ・市場調査・分析に基づいた新規事業の企画・立案
      ・契約締結後の関係構築・維持管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・ヘルスケア業界における3年以上の実務経験(医療機器のご経験も可)   
      ・新たな取り組みを自ら企画した経験    
      ・社外との協働企画(研究開発、販売等、内容は問わない)を推進した経験
      ・契約書のレビュー、社内調整を主導した経験
      ・読み書きが可能な英語力(メールの理解、対応)
      【歓迎経験】
      ・新規事業立ち上げ、商品企画、マーケティング、渉外業務いずれかの経験
      ・契約交渉、締結に関する実務経験

      <能力>
      ・企業、技術、ライセンスにかかるデューデリジェンス実績、実績
      ・ビジネスレベルの英語力 (TOEIC: 800点以上が好ましい)
      ・ステークホルダーを巻き込み、新事業に挑戦できる突破力
      (成否は問わないが、社外との協働プロジェクトをリードした経験)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~1200万円 
      検討する
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