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製造管理・製造プロセスの求人一覧

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該当求人数 131 件中21~40件を表示中
NEW製薬メーカー

【大手製薬メーカー】医薬品製造スタッフ

国内OTC医薬品市場で売上No1の会社にて医薬品の製造業務全般をになっていただきます。

仕事内容
医薬品の製造業務全般

・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務
・製造設備、製造補助設備(動力設備等)の保守保全
・GMP関連の書類作成及び整備
・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
応募条件
【必須事項】
・高卒以上
・製造業(医薬品、食品、化粧品など)での経験をお持ちの方
・交代勤務が可能な方(基本、週単位の2交代勤務)
※日勤8:30~17:05、夜勤17:05~25:30
【歓迎経験】
・工業系(機械、電気)の高校、高専、大学出身の方
・医薬品(内服固形製剤)の製造業務経験(造粒、打錠、検査、充填包装工程の経験)
・自動車(夜勤の場合の通勤)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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大手内資製薬メーカー

Manager, Business Case Evaluation & Due Diligence

Global Product SupplyにおけるBusiness Case Evaluation(BCE)およびDue Diligence(DD)案件を、プロジェクトリーダーとして計画・管理し、確実に推進する役割を担う

仕事内容
このポジションの主な責任は、BCEおよびDDプロジェクトを計画段階から意思決定まで主導し、タイムリーで高品質な実行を確保することである。
1. Business Case Evaluation(BCE)
・CMC、Manufacturing、MSAT、Quality、Regulatory、SCM、Procurement、Finance、Commercialおよび専門家と連携し、BCEをリードする。
・API、製剤、充填、包装および供給サイトに関する複数の選択肢を、共通の前提条件と評価基準に基づいて比較する。
・技術的実現可能性、品質・薬事要件、供給能力、スケジュール、コスト、投資対効果およびリスクを構造化して評価する。
・NPV、IRR、Payback Period、COGS等を用いてBusiness Caseと財務モデルを作成し、シナリオ分析・感度分析を実施する。
・トレードオフ、主要リスク、対応策および推奨案を、意思決定可能な提案として取りまとめる。
2. Due Diligence(DD)
・事業開発機会、新規導入品、CMOおよび製造サイトに関するProduct Supply DDを計画・実行する。
・製造・技術移管の実現可能性、供給体制、キャパシティ、GMP・品質、コストおよび商用供給準備状況を評価する。
・重要リスク、情報不足、前提条件および追加確認事項を特定し、DDレポートと提言を作成する。
3. Project Leadership & Execution
・目的、スコープ、成果物、体制、意思決定ポイント、マイルストーンおよび詳細スケジュールを策定する。
・複数案件の進捗、依存関係、課題、リスクおよびアクションを継続的に管理する。
・関係者の役割と期限を明確にし、必要なアクションを確実に実行へつなげる。
・遅延・判断阻害要因を早期に特定し、解決案の提示と必要なエスカレーションを行う。
・正式な権限に依存せず、グローバルかつ部門横断の関係者を巻き込み、合意形成と意思決定を前進させる。
・経営層およびガバナンス会議に進捗、課題、選択肢および推奨案を明確に報告する。
4. BCE / DD Process Improvement
・BCE/DDプロセス、評価方法、役割分担、テンプレートおよびアウトプット品質の標準化・改善を推進する。
応募条件
【必須事項】
・製薬業界におけるManufacturing、Supply Chain、Technical Operations、MSAT、CMC、事業開発または関連領域の実務経験。
・BCE、DD、製造サイト選定、供給戦略、技術移管またはCMO評価のいずれかに関する経験。
・Business Caseを自ら構築し、NPV、IRR、Payback Period等を用いて投資対効果および事業性を評価した経験。
・Product CostingおよびCOGS分析を行い、製造・供給・投資に関する複数シナリオを財務的に比較した経験。
・主要前提を用いた財務モデルの作成、シナリオ分析および感度分析を実施できる能力。
・複数部門が関与するプロジェクトをリードし、計画・詳細スケジュールを作成して確実に推進した経験。
・Pharmaceutical Manufacturing、Supply Chain、GMPおよび医薬品開発に関する理解。
・グローバル関係者との会議・交渉・資料作成を行えるビジネスレベルの英語力。
・日本語での高いコミュニケーション能力。

【歓迎経験】
・CMO選定、CMOマネジメントまたは外部製造委託に関する経験。
・医薬品のTechnology Transferまたは製造サイト移管に関する経験。
・グローバルなSupply Network評価または製造ネットワーク設計に関する経験。
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

生産技術スペシャリスト

製薬メーカーの生産技術スペシャリストとして、医薬品の製造方法や管理方法の設計、技術移転を行い、製品の安定製造と品質向上に貢献する重要な役割を担う

仕事内容
職務の中核となる役割(生産技術職:医薬品の製造方法や管理方法の理解と活用・応用):
・開発品や製品の製剤特性や製造方法、管理方法に関して理解を深め、知識として業務に活用できるよう自発的かつ積極的に習得する
・ラボ実験や実機試作の計画書作成と実行を通じて、成功確度を高めた製品の製造方法の技術移転情報を収集・設計すると共に高度な技術移転文書の作成に貢献する
・CMOの製造技術・製造ラインの評価を行い、製品の製造条件を考察した上で、技術移転の成功確度の向上を企図すると共に、エンジニアリング部門と連携して製造設備改善などの補強改善提案を担う
・工場部門と協働しながら、QCDおよび規制要件を満たした状態で技術移転業務(社内及びCMO)が推進するようリーダーシップを発揮する
・製品の品質向上のためのリスクアセスメント及び工場関係者とのディスカッションを通じて、製品の製造管理、品質管理並びに変更管理の妥当性設計や改善・向上に貢献する
・薬事申請文書の作成と照会対応を通じて、世界各国の市場に製品が展開されると共に継続的に維持・販売されるよう支援する
応募条件
【必須事項】
・製剤開発あるいは生産技術(製造方法設計、技術移転など)の実務経験者(3年以上)
・Equipment QualificationあるいはProcess Validationの実務経験者(3年以上)
・英文図書の読解力や英語でのメールコミュニケーション力
・GMP、薬事法をはじめ関連規制についての基本知識をお持ちの方
【歓迎経験】
・無菌製剤、点眼剤の実務経験者
・Quality by Designの知識経験のある方
・英語力(日常会話レベル)
・チーム業務の調整・推進経験者
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
750万円~1050万円 経験により応相談
検討する
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大手内資製薬メーカー

【大手製薬企業】製造マネージャー

製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。

仕事内容
製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
具体的な業務内容は下記の通りです。
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
・製薬業界での製造管理経験(5年以上)
・チームマネジメント経験
・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力(ビジネスレベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
1000万円~1400万円 経験により応相談
検討する
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大手内資製薬メーカー

製造マネージャー

製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。

仕事内容
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
・製薬業界でのチームマネジメント経験
・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
【歓迎経験】
・ 製薬業界での経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力(日常会話レベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】石川
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

GMP製造管理責任者

工場長の指揮下にあって、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理にかかる業務を管理いただきます。

仕事内容
(1)医薬品品質システム(PQS)の管理
医薬品品質システムが適切に運用されるように管理する。
(2)製造プロセスの管理・監督
原料・材料・製品の規格や製造手順が承認事項と一致するように管理する。
(3)改善活動の推進
GMPシステムの運用状況を確認し必要に応じて改善提案する。
(4)逸脱対応
逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示する。
(5)メンバー育成
応募条件
【必須事項】
・製薬業界での5〜10年以上の経験。
・製造管理上必要な法規制(薬事法、国内外GMP)に熟知すること、内部および外部監査への対応経験。
・製造プロセスや構造設備を熟知しており、製造管理システムの構築、最適化と製造管理基準の立案・見直しができる。
・医薬品製造の本質(安全性、有効性、均一性)を理解し、製造管理への落し込みができる。
・プロジェクトやタスクフォースのリーダー的経験があり、部門間との連携能力があり、実行管理を確実に担える。
【歓迎経験】
・学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
・LEAN、生産性向上活動(例:Six Sigma)の経験
・英語スキル(読み書きおよび会話レベル)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW放射性医薬品メーカー

放射性医薬品における製造・生産技術担当者

放射線医薬品メーカーの生産技術業務を担う。

仕事内容
入社後は、知識や技能、製薬の機能、医薬品生産の体系を理解していただくため、一定期間製造現場でご勤務をいただきます。
・製造業務及び、製造付随の書類整備(製造使用備品の準備/洗浄/滅菌作業/薬液調製/設備機器操作メンテナンス/記録書作成等
・遠隔操作による原薬の調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過
・ロボットアームの取り扱い有
※週1-2日、1日30分~1時間程度、重量物の取扱い業務あり(約15~20kg)

その後、機械工学/制御工学/電気工学等の知識を活かし、医薬品製造の実務や設備の維持管理、将来的な自動化(オートメーション化)を企画・実施いただくキャリアプランとなっております。
応募条件
【必須事項】
・IT系、電気電子系または機械系の基礎知識
【歓迎経験】
・実務未経験でも、学生時代にITや電気電子・機械を専攻し学んでいた場合も歓迎
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】千葉
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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NEW医薬品メーカー

薬剤師/商品開発・品質管理・GMP等管理業務

生薬製剤・セルフメディケーション製品の製造・商品開発・品質管理/GMP体制で医薬品の安全性と品質向上に貢献/薬剤師資格を活かせる環境

仕事内容
本ポジションでは、薬剤師資格を活かし、GMP(医薬品の製造管理及び品質管理基準)やGQP、GVP等の法規制のもと、製品の開発・製造から品質・安全性管理・開発まで幅広く担当いただきます。現場と連携しながら、安全で高品質な医薬品の提供に貢献する役割です。

■業務詳細
・商品開発・企画
・医薬品製造工程の管理(製造記録の確認、衛生管理、工程監視)
・GMP、GQP、GVPに基づく製造・品質・安全性管理業務
・原材料や製品の品質管理、試験検査(分析機器を使用した成分分析・製品検査含む)
・製造販売業に付随する各種書類作成や記録管理
・製造現場でのスタッフ指導、教育や業務改善提案
・薬事関連業務や商品開発・製造業務に付随する作業全般
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちで薬事・品質関連の業務経験者
【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】長野
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

医療機器の生産技術担当者

医療機器の生産技術業務(工程設計/工程検証/工程改善/設備導入/設備改善など)を担当いただきます。

仕事内容
・設計開発(Design)部門と製造部門(Build)の間に立ち「どのようにつくるか(Plan)」を創出し実現する。
・自社/他社開発製品からの生産受託製品の「作り方/流し方」を決めて各工場に実装する。
応募条件
【必須事項】
・生産技術/工程設計/機械設計/制御設計/工程改善/製品開発/生産治具設備設計業務のいずれかの経験者
【歓迎経験】
・機械工学(材料力学、熱力学、振動力学、流体力学)、電気工学、制御工学などの基本知識を有する方
・工程設計業務の経験がある方
・設備開発や自動化・ロボット導入に関わる業務経験のある方
・化学系業務の経験がある方
・医療機器・製薬の製造管理や工程管理経験のある方
・ISO認証の外部/内部監査の対応経験がある方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

医療機器企業における製造工程管理業務

心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当

仕事内容
心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当してもらいます。
具体的には、工程管理、スケジュール管理、改善、滅菌作業、雑務等に従事して頂きます。
応募条件
【必須事項】
・高専卒は工学系のみ、大卒・院卒は文理問わず
・3年以上の製造業経験
【歓迎経験】
・医療機器に限らず、メーカーでの製造工程管理業務や工程改善などの業務経験がある方。
・滅菌業務に従事経験のあると尚可。
・英語(中級)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山梨
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
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大手外資製薬メーカー

医薬品製造(選別) オペレーション・シフトスーパーバイザー

    医薬品等の製造現場において、GMPに準拠した安全・品質管理(記録レビューや逸脱対応)をはじめ、日々の生産・設備の維持改善、および作業員の育成・労務管理まで担う

    仕事内容
    安全
    ・災害を未然に防ぐために製造環境の安全状況確認を行う。
    ・安全衛生や安全パトロールでの指摘事項に関して改善を実施する。あるいはそれを指示する。
    ・安全意識向上のため、職場内の安全報告制度の活用を推進する。報告された内容の確認及び、必要に応じて改善を講じる。

    品質
    ・GMP上での知識と技能に基づき、潜在的問題を特定し、改善のための対策を計画・実施する。事業所の年度品質計画の実施を行う。
    ・製造記録に対し、出荷判定前のレビューを行う。
    ・社内品質基準及び薬機法に沿った良質な品質システムの構築を提案/実施する。
    ・発生したトラブルに対し、方向性の決定を行う。
    ・教育及び変更、逸脱などの品質に関する事項の対応を期日通りに行う。
    ・GMP/Good Documentation Practiceを遵守し、また従業員にも奨励する。

    生産
    ・選別工程および関連する入出庫作業が適切に行われるよう管理する。また工程の製造記録の確認を実施する。
    ・製造環境及び製造機器の状態を良好に維持管理する。・生産を滞りなく遂行するために、シフト間の連携を推進する。
    ・生産に関わるデータ(時間、生産量、コストなど)を把握し、所属長に報告する。
    ・絶え間ないライン改善と生産能力向上を探求、リードし、作業員にも奨励する。
    ・生産工程での管理値からの逸脱時には原因解明を実施しアクションプランを作成し実施する。状況により緊急処置を指示/実施する。必要に応じて上長に報告する。
    ・事業所の生産性向上の枠組みに基づく部門横断のプロセスチーム活動に積極的に参画し、他部門と協働してアクションを実行する。

    人材育成
    ・作業員のGMPレベル維持のため、OJTを含む教育プログラムの作成と確実な実施を徹底する。
    ・部下の管理・開発育成を実施する。また部下の時間外勤務を会社が定める適正な範囲内に
    収まるように管理する。・他部署も含めた社員との良好な関係構築を図る。

    設備
    ・設備の予防保全プログラムが、適切に管理・機能していることを確認する。
    ・生産計画に応じてライン能力を確認し、必要であれば計画の修正を行う。
    ・関連部署との協議の上、設備における能力アップ・稼働率向上等を検討し、改善案を提言・実施する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業もしくは同等
    ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験(5~7年以上)
    ・選別工程および機器メンテナンス等に対する十分な経験・知識
    ・チームを有効かつ効率的に運用できる指導力及び対人能力・管理工程
    ・エリアの課題に対して、率先して問題解決にあたるリーダーシップ
    ・常に問題意識を持ち、常に高品質な製品供給のために問題の真因を明らかにする能力
    ・部下の目標管理、開発育成の経験
    ・PC操作(Microsoft Office)
    ・言語要件:日本語(ネイティブレベル)
    【歓迎経験】
    英語に興味を持っていると尚可
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    外資製薬メーカーにて製造技術職

    外資製薬メーカーの製造本部にて、安全衛生改善やプロセス設計

    仕事内容
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
    ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
    ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
    ・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
    ・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
    ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
    ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
    ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。

    【その他】
    ・従業員として求められる要件(リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。
    ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
    ・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
    ・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
    応募条件
    【必須事項】
    ・教育:理系学部(薬学、工学、化学、理学など)の大学卒業以上
    ・経験:5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
    ・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
    ・オーナーシップ、リーダーシップ。
    ・日本語(ネイティブレベル)、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 700点相当以上)
    【歓迎経験】
    ・デジタルツールを用いたデータ解析能力(統計的解析を含む)
    ・チーム管理、人材育成の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    700万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    <夜勤シフト勤務>/製造オペレーター/シニアオペレーター エキスパートオペレーター

    薬機法および社内規制に従い、GMPに適合する医薬品の検査・包装作業を行い、高品質な医薬品の安定供給に責任を負うポジションです。

    仕事内容
    主な目標/成果物
    安全:
    ・HSEに関するSOPを遵守して常に安全作業を心掛け、エリアの安全意識向上に率先して取り組む。
    品質:
    ・工程における品質改善(文書の新規作成・改訂を含む)を行う。
    ・逸脱発生時は原因調査・再発防止策を立案・実施し、システム上に記録する。
    ・品質不良を的確に判断し、判断が困難な際は上長に連絡する。
    ・定型・非定型の問題発見と解決を行い、率先してトラブル対応を図る。
    ・GMPを遵守し製造記録を照査する。
    生産:
    ・SOP遵守で高品質・円滑な生産と適切な人員配置を遂行する。
    ・月間の生産計画・作業配置を作成する。
    ・作業指図記録への記録・確認、SAP操作、改善提案を行う。
    ・クロスファンクショナルチームで、変更・逸脱・改善・バリデーション業務を遂行する。
    人材育成:
    ・ OJTによる作業者の育成。
    応募条件
    【必須事項】
    ・高校卒業またはそれ以上
    ・PC操作(Microsoft Office)
    ・ 言語要件:日本語(ネイティブレベル)
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW医薬品原薬の専門商社

    医薬品製造管理者・主任

    医薬品製造管理者としてのキャリアを活かし、品質保証・試験検査業務の統括を担うポジションです。

    仕事内容
    ・製品の製造・品質保証・試験検査に係る業務の統括および医薬品品質システムの運用管理
    ・各年の品質目標の策定
    ・品質不良対応
    ・品質マネジメントレビューの作成および報告
    ・適合性調査および監査対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・「薬剤師」資格保有者
    ・GMPのご経験が3年以上、またはGQP業務(品質)のご経験が3年以上ある方
    【歓迎経験】
    ・表示・保管の医薬品製造業経験者
    ・適合性調査や監査対応のご経験がある方
    【免許・資格】
    ・薬剤師資格
    【勤務開始日】
    2027/1/1 ※応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    550万円~600万円 
    検討する
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    NEW医薬品メーカー

    【薬剤師】製造管理業務

    将来の製造管理者候補として製造や検査業務など担っていただきます。

    仕事内容
    病院などで処方される医療用医薬品の製造販売、ドラッグストアなどで販売される一般用医薬品の製造販売、他社で販売する医薬品の
    受託製造を行う当社にて、将来の製造管理者候補を募集します。

    ・医薬品の製造業務(専用機械を使用した薬剤、経口剤の仕込み~包装作業、注射剤の調製~包装作業)
    ・原料検査
    ・完成品の品質基準確認/試験
    ・分析機器の管理
    ・各種試験データの記録/管理
    ・不良品の管理、改善策の検討、報告書作成
    ・GMP等の法規制に基づく規制遵守の確認

    ★将来的には製造管理者を目指していただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・6年制薬学部卒業
    ・薬剤師資格
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~500万円 
    検討する
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    NEW国内大手ジェネリックメーカー

    品質保証課・医薬品/体外診断用医薬品製造管理者(管理職候補~管理職)

    医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。

    仕事内容
    【製造管理者として】
    ・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う
    ・品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う
    ・品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する
    ・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する
    ・GMPおよびQMSに関する各種イベント(逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等)について助言を行う
    ・クオリティカルチャーの醸成、品質意識の向上を推進する
    【管理職として】
    品質保証部門のマネジメント、人材育成
    【QAとして】
    当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上(薬系大学出身者)
    ・製造管理者又は品質部門、製造部門の管理者経験
    ・実務経験5年以上お持ちの方
    ・経験業種:製薬メーカー
    ※他部門とのコミュニケーション能力・調整能力が高い方
    【歓迎経験】
    ・製薬メーカーの品質保証部門での経験があること。
    ・管理職経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    750万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内製薬メーカー

    製造GMPメンバー

      GMPに則って、以下の業務を担当していただきます。

      仕事内容
      ・書類(製造記録等の改訂)の作成
      ・製造記録・その他関連書類の記載漏れ・記載ミス・記載内容の整合性等確認
      ・業務(各種イベント)の進捗管理
      ・各種記録からのデータ入力
      ・会議補助(書記)

      ※GMPとは「Good Manufacturing Practice」の略で、日本では「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」として省令で定められているルールです。
      応募条件
      【必須事項】
      ・コミュニケーション能力が高い方(愛嬌・協調性)
      ・責任感・正義感が強い方
      ・一般的なPC操作(Word・Excel)

      【歓迎経験】
      ・有機合成の実務経験者。
      ・医薬品、化学品を扱う環境下における業務を遂行できる方
      ・GMP、危険物取扱いに関する基礎的な知識をお持ちの方
      ・化学が好きな方
      ・向学⼼のある⽅
      ・粘り強く果敢に取り組む強い気持ちがある⽅

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW化学メーカー

      化学メーカーの製造管理者(医薬)

      GMP管理での製造工場にて、低分子医薬品の製造工程および製造管理をお任せします。

      仕事内容
      ・医薬品製造工程での実務作業
      ・GMP文書作成
      ・GMP査察・監査対応
      ・その他、GMP製造管理業務に関わる業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬または化学業界の製造部門で、管理者やラインリーダー経験がある方
      ・GMP製造管理経験がある方(GMP文書作成、査察・監査対応など)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】広島
      年収・給与
      450万円~550万円 
      検討する
      詳細を見る
      化学メーカー

      化学メーカーの製造技術職

        新規開発品の現場少量試作から工業化プロセス構築を担当する製造技術職の募集。

        仕事内容
        ・新規開発品の現場少量試作~スケールアップ(~数千Lスケール)
        ・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
        ・製造プロセスの安定化・合理化検討
        ・上記に関連した多岐にわたる業務

        【製品分野】
        ファインケミカル分野(電子材料・医薬品)
        応募条件
        【必須事項】
        ・新規開発品の現場少量試作~スケールアップ(~数千Lスケール)
        ・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
        ・製造プロセスの安定化・合理化検討
        ・上記に関連した多岐にわたる業務

        【製品分野】
        ファインケミカル分野(電子材料・医薬品)
        【歓迎経験】
        ・化学メーカーで製造技術経験のある方
        ・金属管理分野の現場製造経験のある方
        ・製造・生産分野から技術開発分野へキャリアアップしたいと考えている方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】広島
        年収・給与
        400万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        受託製造会社

        医薬品の製造

          医薬品の工場にて製造、検査、包装や設備保守など担っていただきます。

          仕事内容
          ・クリーンルーム内での医薬品の製造、検査、包装
          ・医薬品製造設備の保守点検
          ・医薬品製造に興味がある方に適したお仕事です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・製造ライン勤務の経験者(機械オペレーター、検査)
          ・製造設備の保守、点検の経験者

          【歓迎経験】
          ・医薬品、化粧品、食品の製造経験者であれば尚可
          ・Word、Excelの基本動作ができれば尚可
          【免許・資格】
          ・普通自動車運転免許(AT限定可)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福島
          年収・給与
          ~300万円 
          検討する
          詳細を見る
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