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製造管理・製造プロセスの求人一覧

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該当求人数 35 件中21~35件を表示中

製造管理職候補!水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

仕事内容
水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
薬事(GMP)関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括(製造全体のマネジメント)をお任せします。(製造管理者候補)
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
・薬事(GMP)に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

【歓迎経験】
・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】徳島
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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内資製薬メーカー

OTC医薬品メーカーにて製造管理(管理職クラス)

「OTC(一般用医薬品)」の製造販売を行う企業にて製造管理(管理職クラス)

仕事内容
「OTC(一般用医薬品)」の製造販売を行う弊社にて、製造管理業務の管理をお任せいたします。
・製造管理の専門性を活かすことが可能です。

【業務内容詳細】
・製造部門での管理職
・医薬品GMPの運用管理
応募条件
【必須事項】
・医薬品、食品工場等での機械オペレーター経験者
・クリーンルーム作業経験者
・医薬品GMP組織(製造部門)での管理責任者経験者
【歓迎経験】
・危険物取扱者
【免許・資格】
・第一種運転免許普通自動車(必須)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
700万円~750万円 
検討する
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内資製薬メーカー

内資製薬メーカーの固形剤の製造職の求人

ジェネリック医薬品メーカー工場での製剤の製造職

仕事内容
主に固形剤における製造を担っていただきます。

応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーで製造職の経験(固形製剤の経験は必須)
・GMP経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
300万円~500万円 経験により応相談
検討する
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臨床検査薬の独立系専門メーカー

医薬品製造管理者業務

薬剤師資格を活かし製造管理責任者として従事していただきます。

仕事内容
経験や適性に応じてお任せする業務は変更しますが、工場の医薬品製造責任者として製造管理や品質管理の工程管理を中心に担当していただきたいと考えています。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・医薬品製造関連業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】北海道
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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最新鋭の注射剤新棟での工程責任者募集!

仕事内容
医薬品(注射剤)の製造・検査包装工程の責任者の募集になります。

[業務例]
・製造管理業務
・メンバーマネジメント
・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務
・国内外当局による査察対応
・各種手順書の制改訂 等
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界で製造・検査包装工程責任者の経験がある方
・注射剤の製造・検査包装の実務経験がある方
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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外資製薬メーカー

工場デジタルトランスフォーメーション(スタッフ/ノンラインマネージャー)

プロセスや製品のデータ分析手法・ツールの確立と改善の実施を担う

仕事内容
・Conduct continuous process verification of products through collecting/analyzing necessary manufacturing in process control and release data.
・Feedback to process the results of continuous process verification and enhance the continuous process verification concept.
・Conduct risk analysis for cleaning validation and enhance the cleaning validation concept.
・Determine the process parameters/quality attributes to be monitored together with process engineers.
・Establish data analysis method/tools for processes and products and implement improvements
・Realise the robustness of the manufacturing process for new and in-line products, and achieve to produce high quality and competitive cost of products through digital technology

1.Conduct continuous process verification and risk analysis for the cleaning validation. Enhance continuous process verification and cleaning validation concept.
・Conduct continuous process verification and risk analysis for the cleaning validation
・Enhance continuous process verification and cleaning validation concept through discussion with relevant internal departments
and corporate functions as well as other manufacturing sites.
・Determine the process parameters/quality attributes to be monitored together with process engineers.

2.Establish data analysis method/tools and implement improvements in HPS Japan
・Search/Develop methods for data analysis
・Discuss with related department regarding the requirements for improvement
・Collaborate with other departments for detailed data analysis as required
Implement the improvements

3.Realise the robustness of the manufacturing processes of new and in-line products
・Identify issues in the production process based on the results of annual product review /continuous process verification and improve processes
・Develop targets and set milestones for optimisation
・Monitor the progress and solve identified issues in a timely manner

4.Realise to produce high quality product at competitive cost
・Achieve process optimization based on BPE activities for efficient production and higher quality
・Promote efficient work by creating the trial plan based on cost performance
・Manage relationship with internal/external stakeholders
応募条件
【必須事項】
Degree / Education:
・Bachelors degree, preferably advanced degree or equivalent practical experience

Major / Focus:
・Background in pharmaceutical science, data science

Knowledge:
・Basic understanding pharmaceutical manufacturing equipment and MES preferred.
・Extensive knowledge of laws and regulations relating to the manufacturing, packaging, quality of pharmaceuticals

Skills:
・Strategic thinking and coordination skill

English:
Read・Write・Speak(Fluent)


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
経験により応相談
検討する
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製造管理関連業務(GMPソフト)を構築・改善対策を実施

仕事内容
1. 製造管理関連業務(GMPソフト)を構築・改善対策を実施する
・製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成・改訂を計画し実施する
・製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する
・薬事関連書類の作成・改訂を計画し実施する
・SOPの作成・改訂を計画し実施する
・プロジェクトチームメンバーとして参画し、業務を遂行する

2. 製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する
・生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する
・上記トライアルの結果をまとめ、報告書を作成する
・年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する
・製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する
・関連資料を作成する(会議資料など)

3. 製造工程における製剤的なトラブル防止を効率的に実行する
・製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する
・各種バリデーションやトライアルテストに関する計画書の立案から報告書の作成まで実行する
・製剤機器に関する知識習得プランを計画し実行する
・関連資料を作成する(会議資料など)

4. 新製品及び工場間の製剤技術移管を立案・実施する
・SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する
・関連部門との調整業務を実行する
・各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する
・関連資料を作成する(会議資料など)

5. 業務改善を実施する
・生産効率と品質向上を目的としたプロセスの最適化プランを計画し実行する
・改善提案を計画し実行する
・マルチスキル化による業務の平準化を計画し実行する

6. グループの労働環境及び安全衛生に係わる業務を効率的に実行する
・EHSに関する活動を計画し実行する
・5S活動を実行して労働災害が発生しない職場環境を点検・維持する
応募条件
【必須事項】
経験
・実務経験 3-5年程度

知識
・薬学あるいは化学系に関する全般的な知識
・製剤学及び製品に関する知識
・GMP及び薬事法に関する知識
・生産技術に関する知識
・製造装置の操作に関する知識
・英語力(複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル)

資格
・大卒レベル
・マルチスキル化及び職務グレードの向上プランを計画し実行する
・GMP全般や薬事に関する関連事項の知識を習得し水平展開する2. 製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
経験により応相談
検討する
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開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務

仕事内容
・開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務
*:化学工学的視点に基づく単位操作の解析(反応速度論、晶析メカニズム等)や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等。
応募条件
【必須事項】
・医薬品原薬またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験*がある。
*:化学工学的な研究実績があること
・製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある。
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。
・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上や海外企業との協業経験等)があれば、望ましい。

【歓迎経験】
・設備施工時のエンジニアリング業務の経験があれば、尚、望ましい。
【免許・資格】
・技術士、危険物取扱者など上記業務に関連する資格(必須ではない)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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国内大手化学メーカー

リーダー候補/医薬品添加剤・食品添加物の品質保証(医薬品製造管理者)

添加剤GMP自主基準を含む品質保証スタッフとしてのQMS活動の推進

仕事内容
■具体的な業務内容
・品質保証スタッフとしてのQMS活動(添加剤GMP自主基準を含む)の推進
・従業員への教育(品質保証部内・製造部門等)
・国内外の顧客対応
 納入仕様書等の作成・確認、各種問合せへの対応、顧客監査対応(月1~2回)等
・原材料メーカーや包材メーカーなどの供給先の監査

実務経験を積んでいただいた後、医薬品製造管理者として業許可の維持管理、製造・品質関連業務の統括管理をご担当いただきます。

■その他
・監査対応のため出張があります(国内:年に1~2回程度、海外:数年に1回程度)。
 昨今の社会情勢から、出張については社会や当社全体の動きにあわせて対応しています。

<仕事の魅力・やりがい>
サイトQAの立場で、原料受入から製造工程管理、品質管理(試験検査)、品質保証に至るまでのすべての工程について理論構築し、運用することで目に見えた品質改善を実感していただけます。また、第三者(顧客、第三者機関、行政等)の監査を通じて、品質保証担当者としての成長や顧客満足を直接感じられるやりがいの大きな仕事です。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
医薬品添加剤、食品添加物の品質保証業務を通じて、セオラス製品の製造全般を学んでいただきます。業務習得後、各種品質保証システム(ISO、GMP、FSSC)運用のリーダーをお任せしたいと考えています。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
製造所の医薬品製造管理者としてご活躍いただけることを期待しています。
(適性に応じて)組織マネジメントにも携わっていただきたいと考えています。
グループには品質保証人財が活躍できる幅広いフィールドがあります。
製造所にて十分な経験を積んでいただいた後、適性や意向により、事業部内の他地区(製造地区・本社)、他事業部門や本社品質保証部でご活躍いただく可能性もあります。
応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
以下、いずれかの経験を有する方
・製造業での品質保証業務経験(業界不問:7~8年程度)
・医薬品メーカー、食品メーカーでの品質管理業務経験(7~8年程度)
・当局での医薬品GMP/HACCP監査実務経験(年数不問)

<必要資格>
薬剤師(食品衛生管理者)

<求める人物像>
・品質保証システムを運用するにあたり、自ら課題を発見し、理論構築をして改善策を立てることができる方
・社内外の関連組織とコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方
【歓迎経験】
・医薬品、医薬品添加剤、食品、食品添加物の品質保証(QA)業務経験(7~8年程度)
・ビジネスレベルの英会話力(TOEIC 800点以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】宮崎
年収・給与
750万円~950万円 
検討する
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大手製薬企業にて治験用および商業用製剤製造業務

仕事内容
この仕事の魅力:
新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の製造プロセス改良を経験することができ、大きな達成感を味わうことができます。
また、業務内容が設備導入から運転、維持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて製剤工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。
更にここで製造された製剤は国内外に供給されるため、社内外の海外拠点との接点も多いことも特徴の一つです。
製造現場での経験を活かし、将来は生産組織のみならず生産管理などでの活躍の機会もあります。
当社の生産部門の正社員は、全員が生産技術職であり、ルーチンの製造を担当しながら工程改善に取り組んだり、新製品導入対応、各種技術的検討など、各自が技術職としての責任を持って、自己成長と安定供給に向け対応している特色があります。
よって、一般的な製薬メーカーの生産技術職とは異なる点も当社独自の特色です。

・治験用および商業用製剤製造業務
・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション業務
・製造設備の日常的な維持管理・保全業務
応募条件
【必須事項】
・GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること
・製造に必要な設備・単位操作を理解していること
・日常会話程度の英語力を有すること
(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します)
【歓迎経験】
・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
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内資製薬メーカー

委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー

製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う

仕事内容
職務として、製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

職務内容
1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
2.業務進捗管理
3.検討現地立ち会い
応募条件
【必須事項】
・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
・国内外CMOとの折衝経験(2件以上)

【望ましい人物像】
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方
・相手の立場に立って物事を考えられる方(異文化を理解しようとする心がけの方)
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
・英語力(speaking,writing,listening)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】徳島
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担う

仕事内容
職務として、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

製剤生産技術の以下内容
1.検討方針指導
2.業務進捗管理
3.社内外折衝サポート
応募条件
【必須事項】
医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上

【望ましい人物像】
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく,新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】徳島
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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Iターン・Uターン歓迎!ラボ検討業務やスケールアップ検討業務

仕事内容
生産技術関連業務
・ラボ検討業務(化学合成検討、トレース検討、分析検討(HPLC、GC 主体) 等)
・スケールアップ検討業務(試作製造、スケールアップ製造、設備評価検討 等)
応募条件
【必須事項】
・学士、修士、高専 卒
・化学、医薬系で技術開発業務またはプラント設計業務経験のある方
・有機合成実験からLC、GC等の分析経験のある方(5年程度あれば可)
・工業化のエンジニアリング業務経験のある方(5年程度あれば可)
・コミュニケーション能力
・文書作成能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談(1日付け)
勤務地
【住所】岩手
年収・給与
400万円~750万円 
検討する
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内資製薬メーカーにて核酸原薬の精製の製造管理全般や技術移転対応など担う

仕事内容
・核酸原薬の製造工程対応(カラム精製や凍結乾燥などの工程作業、工程改善、
研究部門からの技術移転ほか。将来は合成工程やその他の関連業務を担当
する可能性あり。)
もしくは、製造管理システム対応(制御系システムや製造管理システムの検
討から構築、運用管理ほか)。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上、薬学、農学、理工系の出身
・GMP全般の知識を有している
・製薬・化学、食品等のメーカーにおいて、合成、精製などの工程実務経験が
4年以上ある、もしくは制御システム(DCS、SCADA)や製造管理シ
ステム(MES)などに精通している
【歓迎経験】
・海外査察対応経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
経験により応相談
検討する
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工場での医薬品の検査包装業務をご担当いただきます

仕事内容
工場での医薬品の検査包装業務をご担当いただきます

■主な業務内容
・医薬品製剤や治験薬の検査包装業務をご担当頂きます。

検査業務:目視検査、数量検査
包装業務:固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、
      個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業
各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守
外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般

応募条件
【必須事項】
・医薬品(錠剤・ハードカプセル剤・粉末剤)の製造作業に従事した経験を2年以上お持ちの方

【歓迎経験】
・秤量、造粒、打錠、フィルムコーティング、自動選別、目視選別、カプセル充填などの作業が
 できる方
・フォークリフト運転免許をお持ちの方(リーチフォークリフトの運転が出来ると尚良い)
【免許・資格】
・普通自動車免許を有している方
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
~500万円 
検討する
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