技術移転の戦略立案と実行や製造サイトの選定とマネジメントなど担っていただきます。
- 仕事内容
- ・抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。
・製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
・TOEIC730以上。
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること - 【歓迎経験】
- ・海外製造場所への技術移転の経験
・CMCに関わるPJマネジメントの経験
・修士卒以上の学位
・海外赴任経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
商製造委託先に対する委託品目管理の担当者としてグローバルに活躍!
- 仕事内容
- ・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する
・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施
・ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行
・ 申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
・下記①~③の何れか
① 国内品質保証(GQP)、海外向け製品の品質保証(変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む)
② 医薬品製造所の GMP業務
③ 新規開発品の CMC研究
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い) - 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・プロジェクトマネジメント能力、交渉調整能力、判断力、課題解決能力
・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験と知識
・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~900万円
国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理業務を担う
- 仕事内容
- ・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する
・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施
・ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行
・ 申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
・社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
以下のいずれかの経験・スキルを有する
-商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
-商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- ・国内外当局査察対応経験
・新製品の国内外申請業務の経験
・製造所の GMP監査経験
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
・海外とコミュニケーションができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
・大学院修了(修士以上)
・薬剤師 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
抗体製造プロセスの最前線で、社内外のステークホルダーと連携し、安定した商用生産体制の構築を目指す!
- 仕事内容
- 抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること - 【歓迎経験】
- ・修士卒以上の学位
・海外赴任経験
・海外製造場所への技術移転の経験
・CMCに関わるPJマネジメントの経験
・英語コミュニケーション力(TOEIC730以上)。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
GMP/GDPコンプライアンスの向上や品質課題の解決をリードし、製品の安定供給を支えるための製造所管理業務
- 仕事内容
- ・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を主体的に推進する
-製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等への対応を主導し、製造所リスク評価及びリスク低減活動を推進する
- Inspection Readinessの推進及び製造所GMP向上活動をリードし、製造所及び関係部門を巻き込みながら継続的改善を推進する
-申請資料(Established Condition)と製造所文書の整合性を確保し、製品品質及び信頼性の維持向上を図る
・ 社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)の安定供給を推進する
・ 製造所等のGMP/GDP監査を主体的に実施する
・ 経験の浅いメンバーへの指導・育成を通じ、組織力向上に貢献する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
以下のいずれかの経験・スキルを有する
・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
・商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理
・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・ 日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
・ 社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・バイオ医薬品・ワクチンのCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上) - 【免許・資格】
- 尚可:薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
動物細胞を用いた抗体製造のプロセスに参加し、最先端の技術を駆使した製造業務を担います
- 仕事内容
- バイオ医薬品の製造に携わっていただきます。具体的には、動物細胞を培養槽を使って培養、その後、精製し、医薬品用の抗体を製造します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高等専門学校卒以上(薬学、化学、生物学、生命科学等の理系分野)
・GMP環境下において、原薬または製剤の品質試験業務の実務経験を有すること
・HPLC、GC等を用いた理化学試験の実務経験を有すること
・メカニカルピペットを用いた定量試験経験
・チームワーク - 【歓迎経験】
- ・生物関連の専攻
・コミュニケーション能力
・リーダーシップ
・協調性 - 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
尚可:
・バイオ技術者認定中級 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 300万円~450万円 経験により応相談
大手製薬企業における注射剤製造におけるオペレーションや設備関連などを担当いただきます。
- 仕事内容
- ・注射剤製造オペレーション
・製造指図・記録作成(製造実行システム使用)
・除染・滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造の実務経験2年以上
(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)。 - 【歓迎経験】
- ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方
・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
・注射剤の技術移転の実務経験を有する方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 300万円~550万円
医療用製剤原料を製造する工場にて、製造管理業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- 工場では、各種医薬品モダリティに対応したDDS(ドラッグデリバリーシステム)素材を製造しています。
研究所で開発された製品は、製造移管後に工場で生産を行い、最終製品としてお客様へお届けしています。
本ポジションでは、製造オペレーション業務および新製品の立ち上げ業務をご担当いただきます。
【主な業務】
・製造オペレーション業務および新製品立ち上げ業務
・製造現場の管理業務、設備管理業務
・特に新製品立ち上げに関する製造準備・運営業務
・製造移管文書の確認
・作業標準書、作業手順書等の文書作成および確認 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
※専攻:理工学/化学
【ご経験/スキル】
・化学、医薬系関連会社での製造管理の実務経験(目安1年以上) - 【歓迎経験】
- ・医薬品GMP管理下での製造管理のご経験
・データ分析のご経験
・関係部署調整力
・機械化・自動化・DX化への興味、導入経験
・周囲と協力しながら業務を進められるコミュニケーション力
・「製造現場をより良くしたい」という前向きな姿勢 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2027年1月まで
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
製造本部 製造工程管理業務
心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当
- 仕事内容
- 心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当してもらいます。
具体的には、工程管理、スケジュール管理、改善、検証、雑務等に従事して頂きます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・3年以上の製造業経験
・英語:尚可 英語(中級) - 【歓迎経験】
- ・医療機器に限らず、メーカーでの製造工程管理業務や工程改善などの業務経験がある方。
・滅菌業務に従事経験のあると尚可。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山梨
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
バイオ医薬品 (原薬)製造職
バイオ医薬品(原薬)のGMP製造、および関連業務全般
- 仕事内容
- ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 (以下続く)
(ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。)
【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記のご経験をお持ちで、歓迎要件のいずれかに当てはまる方
・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験(3年以上が望ましい)
・清潔な方、清潔な生活を継続的におくれる方
※上記のご経験をお持ちでしたら、第二新卒の方も歓迎いたします。
知識:
・バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方 - 【歓迎経験】
- バイオ原薬で以下のような製造支援業務について、断片的ではなく一貫して遂行した経験がある方
・異常逸脱対応:品質保証部門への報告(口頭および文書化)、原因調査、品質評価、CAPA計画および実行
・設備導入:設備の選定、Qualification/Validation(関連文書作成)、変更管理、手順書制改定
・工程改善:改善提案、効果検証、リスクアセスメント、Qualification/Validation(関連文書作成)、変更管理、手順書制改定、
・査察(特に海外当局)対応:査察前準備の推進、査察官に対する説明、改善計画の策定
・技術移転(受け側もしくは出す側):プロジェクトへの参画、プロセスパラメータ設定、Qualification/Validation(関連文書作成)、手順書制改定
※ 出す側の時は、委託先が行うこれら活動の支援業務
・製造管理システムの管理:マスタ作成・変更、検証(テスト)、変更管理、手順書制改定
・AIやプログラミング言語習得しており、製造経験をもとに業務自動化を推進した経験
・アウトソーシング社員の教育、指導、管理経験
・EHSに関する知識経験:例:二酸化炭素排出量削減策の実施経験
英語を使った以下のような業務について、単発ではなく複数回の経験がある方
・英語メールでのやりとり、技術文書の英文での作成、英語でのプレゼンテーション、英語での会議参加
知識・能力:
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理 (以下続く)
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備(機械、電気、システムなど)関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1300万円
医薬品(ケミカル製剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
- 仕事内容
- ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業化経験者(製法検討、スケールアップ検討等)
②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (以下続く)
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。
・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
・統計解析スキル(プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決)
・プロジェクトマネジメントスキル - 【歓迎経験】
- ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
・シミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験
・knowledge managementや若手社員の育成経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
医療機器製造部門のリーダーとして新たな製造拠点の立ち上げや生産体制の進化を牽引
- 仕事内容
- ・工場の統括(製造・生産管理・物流)、品質保証部・薬事課との連携によるQMS運営
・自社製造品以外のODM製品(医療機器等)の受入検査、出荷、在庫管理
・現場スタッフのマネジメント、エンゲージメント向上、後継幹部(No.2)の育成
・販売計画に合わせた製造計画や効率化による原価低減 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造業における生産管理または製造部門でのマネジメント経験(部門長・課長職等)
※業界不問!精密機器・半導体・食品・化粧品・日用品・医薬部外品・医療機器など幅広い製造業での経験を歓迎します
・販売計画・需要予測をもとに、生産計画を策定・運用した経験
・パート・派遣を含む現場組織のマネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・ライン新設/工場立ち上げ・移転・拡張/新製品の量産化/増産対応などを主導した経験
・生産性向上、在庫適正化、原価低減などの改善経験
・規制下製造業(ISO13485/GMP)での製造/生産管理経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
医薬品製造のエンジニアリング技術者
自社工場での生産設備や試験機器の維持管理、設備更新業務に携わることができ、技術的スキルを活かしながらキャリアを築くことができます。
- 仕事内容
- ・製剤設備、包装設備、原薬設備、原動基礎設備、分析機器など医薬品製造工場・設備・機器全般
・各専門技術資格(機械、電気、建築など)での対応業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専・高校卒業以上で職務経験のある方
・医薬品、化学、食品などの製造業のエンジニアリングに関する業務経験(建設・エンジニアリング企業での業務経験も可) - 【歓迎経験】
- 医薬品製造関連施設の設備保全に関する知識・経験・ノウハウを有している方
または、医薬品製造の経験者で設備保全に興味のある方 - 【免許・資格】
- 【優遇資格】
第二種電気主任技術者 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 300万円~650万円 経験により応相談
今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材(責任者クラス)を募集いたします。
- 仕事内容
- ・細胞培養(iPS細胞の樹立・維持培養)の製造工程管理および実務
・CPC(細胞培養加工施設)の運用・衛生管理、設備機器の保守管理
・製造指図記録書の作成、照査、承認
・製造スタッフの育成、シフト管理、マネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基礎的な英語力(英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル)
【全て必須】
・バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、もしくは品質管理の実務経験(5年以上目安)
・GCTP/GMP関連法規の知識および同環境下での実務経験
・チームマネジメント、後進育成の経験 - 【歓迎経験】
- ・iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験
・CPCの立ち上げや運用改善の経験
・薬剤師、臨床検査技師などの資格をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力があれば尚可。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
プロセス開発経験を活かして、原薬研究・製造をお任せします
- 仕事内容
- ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究)
・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立
・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント
・申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応
・製造新技術開発・新規モダリティ関連の技術開発 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高度な有機合成化学の知識とスキル
・医薬品プロセス開発の経験とスキル
・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議、メール、資料作成等で使用)
・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
・経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験
・ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験
・社内外関係者との高いコミュニケーション能力
・化学工学的知識
・計算化学、データサイエンスの知識
・治験薬製造プラントオペレーション経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
注射剤における製造や設備関連など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・注射剤製造(秤量、調製、充填、滅菌)に関わる製造作業
・製造設備(空調、製薬用水、ボイラー、コンプレッサ等)の保守管理
・製造指図記録書やマニュアル等の文書管理
将来的にはプロジェクト(新規製造ライン立ち上げ等)への参画、製造スケジュールの調整、予算管理等をお任せする想定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造業での製造経験(3年以上が望ましい)
- 【歓迎経験】
- ・製薬会社での製造経験(特に注射剤経験歓迎)
・製造設備の保守・管理経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
生産技術職として幅広い業務に携わることができます
- 仕事内容
- 生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
エンジニアリング業務:要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。
【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
1.原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
2.製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
3.最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
4.建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
5.各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
6.各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専卒以上
・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等 - 【歓迎経験】
- ・医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
・【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。
・原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
・製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
・最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
・建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
海外工場責任者・準責任者候補
海外の医薬品工場における運営業務を担う
- 仕事内容
- 海外の医薬品工場における運営
・工場管理全般
・医薬品GMPの準拠(製造管理、品質管理の指導)
・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応
・投資管理、エンジニアリング業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造業での経験
・工場マネジメント、製造/品質管理の業務経験
・海外駐在経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
生産技術(固形剤のスケールアップ、工業化)
新製品の製品化テーマ増加と海外展開拡大に向け、専門性の高い技術開発者を募集!
- 仕事内容
- ・新製品(内服固形剤)のスケールアップ検討(少量~実生産規模)
・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
・既存製品の改良改善検討
・新規製造技術導入
・製造所への技術移管(海外工場含む) など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・下記のうちいずれかに関わる経験を有する方
1. 医薬品の工業化検討
2. 医薬品のバリデーション業務
3. 容器包装の開発または改良 - 【歓迎経験】
- ・業務で英語使用経験のある方(メール、出張等)
・上記 "業務内容" に関する経験を有する方
・包装専士、包装管理士
・製造工程のDX化経験を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
生産技術(ドリンク剤・外用剤のスケールアップ、工業化)
ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発におけるスケールアップ検討やバリデーションの計画、生産性向上など担っていただきます。
- 仕事内容
- ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発における下記業務
・スケールアップ検討および評価(物性評価、定量分析等)
・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
・自社工場(海外工場含む)及び他社製造所への技術移管(工業化検討)
・製造販売承認申請、届出
・発売準備、発売後のフォロー
・処方、製造プロセスの改良や、新規製造技術導入による生産性向上
・容器包装設計 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・製薬メーカーまたは飲料メーカーでの生産技術職経験がある方
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 - 【歓迎経験】
- ・業務での英語使用経験(メール、出張等)
・上記 "業務内容" に関する経験
・包装専士、包装管理士
・ドリンク、ゼリー製品等の処方設計経験
・製造工程のDX化経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円


