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製造管理・製造プロセスの求人一覧

  • 製造管理・製造プロセス
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該当求人数 114 件中61~80件を表示中
国内バイオCDMO

バイオ医薬品製造スタッフ

    製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なり主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等を担当いただきます。

    仕事内容
    ・製造作業への参加、現場での作業指示等
    ・製造補助作業の参加、関係部署との調整
    ・公的監査および顧客監査等の対応
    ・品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応
    ・文書管理(新規作成、変更、承認、登録、発行等)の対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療機器、医薬品、化粧品いずれかの製造実務経験
    【歓迎経験】
    ・細胞培養に関する経験
    ・無菌環境での医薬品製造の経験
    ・バイオ関連の医薬品製造の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~650万円 
    検討する
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    バイオ系企業

    生産管理(管理職候補)

    製造管理職候補!水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

    仕事内容
    水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
    薬事(GMP)関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括(製造全体のマネジメント)をお任せします。(製造管理者候補)
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格
    ・薬事(GMP)に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

    【歓迎経験】
    ・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
    ・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】徳島
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    再生医療等製品の製造業務

    再生医療等製品における受託製造品の製造業務を担当いただきます。

    仕事内容
    再生医療等製品(主に細胞加工製品)のCDMOである合弁会社において、受託製造品の製造(MC)に関連する業務に従事していただきます。細胞製造施設(CPC)内での実際の製造作業に加え、製造に関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・再生医療等製品の製造(MC)関連の業務経験:2年以上
    【歓迎経験】
    ・CDMOにて受託製造(MC)に対応した経験
    ・細胞製造施設(CPC)内での製造作業経験
    ・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力
    ・細胞製造施設(CPC)内で集団作業に携わるための協調性
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    製薬メーカーの製造部(管理職)

    医薬品の安定供給体制の強化および製造現場における組織力向上を目的として、将来のライン長を担っていただけるマネジメント人財を募集

    仕事内容
    医薬品の製造業務、及びその他関連業務
    (錠剤・顆粒剤・散剤の製造および包装作業)
    ※交替勤務がある(3交代制、2交代制)
    ※交替勤務は月曜~金曜での交替勤、4勤2休のパターンの2つがあり部署により異なります。

    入社後
    ・製造工程(錠剤・顆粒・散剤等)の流れおよび運用の把握
    ・現場での製造業務への一部関与(工程理解のため)
    ・GMP・SOPに基づく運用状況の確認
    ・製造現場の課題把握および改善活動への参画
    ※必要に応じて現場理解を目的とした交替勤務に従事いただく場合があります

    主に担う役割
    ・製造ラインの進捗管理・生産計画の実行管理
    ・人員配置・シフト調整の最適化
    ・GMP遵守の徹底および品質リスク低減のための管理
    ・製造工程における改善活動の推進(効率化・安定化)
    ・トラブル・逸脱発生時の対応および再発防止策の実行
    ・メンバー指導および育成

    将来的な役割期待
    ・製造ライン全体の統括(ライン長)
    ・組織運営(人財育成・評価・配置)
    ・品質・コスト・納期のバランスを踏まえた全体最適の実現
    ・継続的な改善活動の主導および組織文化の醸成
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品製造業における実務経験(目安5年以上)
    ・製造ラインでのリーダーまたはマネジメント経験
    ・生産計画や業務進行に沿って業務を遂行した経験
    【歓迎経験】
    ・メンバー指導・育成の経験
    ・製造ラインにおける改善活動の推進経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福島
    年収・給与
    900万円~ 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内化学メーカー

    食品機能材の生産技術担当(設備導入・工程改善)

    新規製造設備の導入やプロセス改善に携わり、製造現場の生産性向上と安定稼働を支える重要な役割を担う

    仕事内容
    機能食品事業部の大師工場では、菓子やパン、調理冷凍食品等に使用される食用加工油脂や食品機能材、健康食品市場向けに当社独自の素材や油脂コーティング製品などを製造しています。機能食品事業部では、食品機能材(機能性油脂・改質剤)の展開を加速させており、そのために必要な新規製造設備の導入や製造プロセスの改善、および安定生産のための設備更新や設備保全に従事いただく生産技術担当を募集いたします。

    ◆業務内容
    ・食品機能材の試作・製造に伴う新規製造設備の導入や製造プロセスの改善、製造設備の更新・修繕などを担っていただきます。
    具体的には機能食品研究所が開発した食品機能材に適した新規製造設備の導入検討や、既存製造プロセスに関わる生産性向上や省力化、品質不具合を低減するための改善及び設備・システムの導入検討、また、製造設備の経年劣化に対する更新・設備保全のための検討や対応を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上
    ・食品、医薬、化粧品等の製造業における製造技術、生産技術、設備保全、製造管理のいずれかの経験
    ・社内外関係者(技術部門・品質部門・研究所、機械メーカー等)と連携しながら、設備導入、工程改善、設備更新、保全対応のいずれかを推進した経験
    【歓迎経験】
    ・機械工学、電気電子工学、制御工学・メカトロニクス、化学工学、食品科学・食品工学などの理科系学問における大学または大学院の卒業レベルの専門知識
    ・食品、医薬、化粧品等の製造部門での業務経験
    ・製造設備や製造プロセス、製造管理システムやDX化に関する専門知識
    ・設備導入の経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    大手内資製薬メーカー

    製造マネージャー

    製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。

    仕事内容
    ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
    ・製造プロセスの監督と管理
    ・製造スケジュールの進捗管理と調整
    ・チームメンバーの指導と育成、評価
    ・チームメンバーの労務管理
    ・品質管理基準の遵守
    ・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
    ・安全衛生基準の遵守とリスク管理
    ・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬業界でのチームマネジメント経験
    ・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
    ・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
    ・優れたコミュニケーション能力
    ・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
    ・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
    【歓迎経験】
    ・ 製薬業界での経験
    ・プロジェクトマネジメントの経験
    ・英語力(日常会話レベル)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】石川
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    製薬企業の工場にて生産技術職

      医薬品工場にて生産技術職として既存製品/新製品等の品質改良やバリデーションの実施など担っていただきます。

      仕事内容
      部署業務内容:医薬品等の製剤に関する以下の業務。
      ①自社製品及び新製品の製造技術開発
      ②品質改良及び製造工程改良
      ③製造技術移転
      ④バリデーションの実施
      ⑤実験装置の点検、校正
      ⑥校正標準機器の管理
      ⑦設備改良及び導入検討
      ⑧査察、監査対応

      応募者の業務内容と比重:
      ・技術開発 45 %
      ・技術管理 45 %
      ・その他課内業務 10 %

      応募者の業務内容:
      ・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など
      応募条件
      【必須事項】
      高専・大学・大学院以上
      ・生産技術・開発・製造工程対応など、製造関連業務のご経験
      ・情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等)
      ※業界不問 医薬品・化学品業界経験優遇(目安:2年以上)

      英語力:特になし(入社後に習得いただく機会あり)
      【歓迎経験】
      ・機械系、電気系専攻者歓迎
      ・第二新卒歓迎
      ・新たな事にチャレンジする成長意欲
      ・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      500万円~750万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      製造技術業務

      医薬品の設備技術に関わる仕事がメインとなるポジションです!

      仕事内容
      1)生産設備機器の保守、修繕、メンテナンス
      2)生産設備更新、新規導入の検討、及び、実施
      3)各種バリデーション、及び、校正作業
      応募条件
      【必須事項】
      ・生産設備機器の基礎知識
      ・コミュニケーション力
      ・Word、Excelの基本操作
      【歓迎経験】
      ・機器のメンテナンスやオペレータとして設備に携わっていた方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      生産設備保全・改善/技術職

      生産設備の維持管理・改善に関する技術職のポジションです。

      仕事内容
      生産設備・ユーティリティ設備のメンテナンス・保守、改善検討、設備導入 等
      まずは、生産設備及びユーティリティのメンテナンスを担当していただきつつ設備を覚えていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      シーケンス制御及びGOTに関する業務3年以上またはシーケンス制御資格をお持ちの方
      または生産設備等における設備開発・導入の経験がある方
      【歓迎経験】
      ・医薬品工場での業務経験があり、GMPやCSVの知識を有している方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
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      臨床検査薬の独立系専門メーカー

      【臨床検査薬】製造技術職

      製造部門で製品の製造(調製・撹拌・充填等)を担う

      仕事内容
      ・臨床検査薬の製造(調整・撹拌・充填・梱包等)
      ・作業工程の標準化、標準時間管理
      ・機械化、自動化の推進
      ・製造計画(人員配置含む)計画の作成、管理
      ・在庫、購買管理
      ・各種改善プロジェクト参加(中小機構との連携)
      応募条件
      【必須事項】
      ・専門学校卒以上
      ・社会人経験2年以上

      [求める人物像]
      ・計画通りに着実に物事を進める事の出来る方
      ・合理的に物事を捉えることのできる方
      ・組織内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方
      【歓迎経験】
      ・理系大学出身者
      ・医薬品製造経験
      ・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
      ・製造エンジニアとしての知見をお持ちの方
      【免許・資格】
      ・普通自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】北海道
      年収・給与
      350万円~450万円 
      検討する
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      NEW放射性医薬品メーカー

      【夜勤シフト勤務】製造・包装担当

      PET検査用放射性医薬品の製造・包装業務全般を担っていただきます。

      仕事内容
      PET検査用放射性医薬品の製造業務全般
      ・遠隔操作による原薬と試薬との調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過・充てんなど
      ・生産設備の運転と維持管理・検査用放射性医薬品の製品の梱包・出荷業務

      クリーンルーム内作業あり(無塵衣、無塵ブーツ着用)
      取り扱う遮蔽容器は2~3キロ程度
      応募条件
      【必須事項】
      ・未経験可能
      ※クリーンルームの作業である為、マスク,ゴム手袋等のアレルギーは困難となります。
      【歓迎経験】
      ・製造経験者
      ・機械保全実務経験者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      医薬品製造部(管理職候補)

      工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に貢献!組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍

      仕事内容
      当工場では、製剤課・包装課・関連部門が一体となり、工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に取り組んでいます。工場運営を担う中核人材として、人を育て、組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍いただきます。
      将来的には製剤課または包装課の管理職や工場運営を担う人材としての活躍を期待しています。

      1. 安定供給を支える生産マネジメント
      ・3安(安全、安心、安定)を基盤とした操業の実現
      ・品質および生産性の向上
      ・関係部門と連携した安定供給体制の構築

      2. 品質文化を牽引するGMPマネジメント
      ・GMP遵守体制の維持向上
      ・逸脱、変更管理、CAPAの運用
      ・品質文化およびData Integrityの醸成

      3. 人で勝負する組織づくり
      ・若手社員の育成と早期戦力化
      ・ベテラン社員の知識・経験の活用と技術継承
      ・働きがいのある職場環境づくり

      4. 価値創造への取り組み
      ・生産性向上および業務改善
      ・未然防止および品質文化の醸成
      ・DX・自動化による業務革新

      5. 持続可能な生産基盤の構築
      ・将来の労働人口減少を見据えた組織づくり
      ・将来を見据えた設備・技術戦略の立案
      ・工場全体最適の視点による組織運営

      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品製造部門または生産技術部門において、安定供給と課題解決を推進した経験
      ・GMP環境下での業務経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)
      ・製造部門または生産技術部門におけるリーダーまたはマネジメント経験
      ・メンバー育成や技術継承を通じて組織力向上に取り組んだ経験
      【歓迎経験】
      ・工場立ち上げまたは新規設備導入の経験
      ・FDA、PMDA等の査察対応経験
      ・Data Integrityを意識した業務運用または改善経験
      ・生産性向上や業務改善を主体的に推進した経験
      ・DX、自動化、デジタル技術活用の推進経験
      ・標準化や技術継承など、持続可能な仕組みづくりの経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      大手製薬メーカーの製造オペレーター

      医薬品の安定供給を支える製造担当者として、製剤の製造業務に従事いただきます。

      仕事内容
      工場における医薬品製剤製造業務

      ・GMPを遵守した製造業務の実施
      ・秤量、造粒、混合、打錠、コーティング等の製剤業務
      ・製造設備の運転、洗浄および日常点検
      ・製造記録の作成および確認
      ・品質異常発生時の対応
      ・生産性向上、品質向上などの改善活動への参画
      ・安全活動への参画
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品GMP環境下で製造の実務経験(造粒、打錠、コーティングなど)
      ・基本的なPCスキル(Excel、Word)
      【歓迎経験】
      ・改善活動への参画経験
      ・設備保全または設備管理経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手内資製薬メーカー

      大手製薬企業の新棟シニアマネージャー

      組織能力強化および中長期の工場マスタープラン策定・実行をリード

      仕事内容
      ① 工場マスタープランの策定・実行
      ・ サプライチェーンと連携し、工場の中長期計画(ライン稼働・技術移管等)を策定・推進
      ② プロジェクトマネジメント
      ・ライン立上げに必要な要件(品質・生産性・コスト等)の定義と実行管理
      ・マイルストン管理、リスク・課題対応、コスト・安全管理の推進
      ③ KPI管理・PDCA強化
      ・工場全体KPIの見える化・標準化
      ・PDCA運用の設計およびリーダーシップ会議の運営
      ④ 組織能力・文化向上
      ・工場能力開発ロードマップの策定・実行
      ・安全・品質・改善文化醸成施策の推進
      ⑤ 将来的役割
      ・製造組織(複数チーム)のマネジメントを担い、PQCDSM達成に責任を持つ
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界での製造管理経験(5年以上)
      ・チームマネジメント経験
      ・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
      ・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
      ・優れたコミュニケーション能力
      ・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
      ・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
      【歓迎経験】
      ・学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
      ・プロジェクトマネジメントの経験
      ・英語力(ビジネスレベル)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      1000万円~1700万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW医療用機器メーカー

      製造部長(医療機器)※生産管理・工程改善

      製造部門全体の統括責任者として、医療機器の安定供給と品質確保を実現しながら、組織・プロセスの高度化を推進

      仕事内容
      医療現場のニーズに基づき、医療機器の研究開発~製造~販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である当社において、製造部門全体の統括責任者として、医療機器の安定供給と品質確保を実現しながら、組織・プロセスの高度化を推進いただきます。

      ■業務内容:
      ・製造部門の統括マネジメント
      ・生産計画の策定および進捗管理(需要予測と連携)
      ・品質水準の維持/向上(品質保証部門と連携)
      ・製造プロセスの改善(工程効率化、コスト削減、歩留まり解消)
      ・安全/環境管理およびリスクマネジメント
      ・新製品立ち上げにおける製造側リードおよび量産化推進
      ・部門人材の育成/評価/組織開発

      ■特にお任せしたいこと・ミッション:
      当社の成長フェーズにおいて、製造部門の「変革」と「競争力強化」を牽引いただきます。
      ・品質とコストを両立する製造体制の再構築・多品種少量/高付加価値製品への対応力強化
      ・リードタイム短縮および供給安定性の向上・製造現場のエンゲージメント向上と自律型組織づくり・将来の事業拡大を見据えた生産戦略の立案・実行
      応募条件
      【必須事項】
      ・ISO9001又はISO13485取得企業で開発または品質保証または製造技術業務の3年以上
      【歓迎経験】
      ・医療機器メーカー・電機メーカー等での製造技術経験や品質保証経験、製造経験、開発経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      1000万円~1250万円 
      検討する
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      化粧品メーカー

      品質技術(Process/POLE & Hygienist)マネージャー

      品質技術課のマネージャーとして、チームの運営と実務を担い当社の品質技術を維持・強化し、生産イノベーションおよび衛生管理をリード

      仕事内容
      工場のバルク製造・充填仕上げ工程の品質技術、工程改善、新製品関連業務、および工場の衛生管理、衛生改善、衛生文化の構築

      1 チームマネージメントとして、チームメンバーの業務管理、技術指導、育成、工場全体の品質KPIの改善主導
      2 品質システムの枠組みの中で、設計部門・生産部門と協働し、新製品のバルク製造・充填仕上げ工程が工業生産開始できるよう準備する。品質・コスト(作業性・効率)・納期を最適化し、タイムリーに初回生産品を出荷する品質技術支援を行う。また、既存製品の工程改善の機会を見出し、設計部門・生産部門とともに改善を実現する。
      3 衛生推進部門と協働し、品質衛生技術の専門性を構築し、工場全体の衛生管理、衛生改善をリードする。また工場の衛生文化の構築をおこなう。
      4 品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。
      5 主要品質衛生指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質技術および衛生の強化を推進する中心的な役割を果たす。
      6 品質技術および衛生の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。この専門性は主として化粧品理化学専門性と化粧品容器・充填専門性、および、衛生専門性からなる。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学または大学院で化学専攻
      ・生産技術または品質関連の業務経験5年以上
      ・メーカー(工場)でのスケールアップの業務経験
      ・プロジェクトマネージメントの経験
      ・ビジネスレベル(ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能)の英語力、目安:TOEIC 750以上


      【歓迎経験】
      ・チームマネージメント経験
      ・化粧品開発(処方開発・プロセス開発・容器開発)の業務経験
      ・品質管理検定2級等の品質管理資格者
      ・統計検定2級等の統計資格者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      700万円~900万円 経験により応相談
      検討する
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      医薬品製造会社

      医薬品製造の担当者(包装工程)

      未経験でも可能!医薬品の製造業務として従事いただきます。

      仕事内容
      ·塩ビフィルムに錠剤が入るポケットを成形させて錠剤を挿入する
      その後、アルミフィルムにて封印する機械の操作
      ·製造されたシートの出来栄え検査作業
      ·製造されたシートをアルミ箔等に包装する機械の操作及び
      製品投入作業
      ·製品をケースに包装する機械の操作及び製品投入作業
      ·添付文章、外装箱、内装箱等の段取り作業
      ·機械にて包装不可能な製品の手作業
      応募条件
      【必須事項】
      ・経験不問
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      ~350万円 
      検討する
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      NEW医薬品製造会社

      医薬品製造工場(経営幹部候補)

      生産における各工程の管理・監督をするポジションです。

      仕事内容
      ・製造部門
      液剤・顆粒剤・カプセル剤等数多くの剤型の一つ一つを、各工程共に高品質の製品を供給する精神に基づいて生産しています。各工程を前向きに管理・監督します。

      ・製造業務
      製造工場が医薬品をスムーズに生産出来るように、資材・原料の供給・生産管理業務を管理監督します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社での実務経験
      ・管理監督者経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      300万円~500万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW製薬メーカー(シップ薬)

      【薬剤師】薬事

      製造管理に関する薬剤師業務全般を担当して頂きます。

      仕事内容
      以下の製造管理に関する薬剤師業務全般を担当して頂きます。
      ・GQP/GVPに基づく品質管理業務および安全管理業務全般・品質保証業務、安全管理業務における文書作成、管理全般
      ・関係当局の許可申請、各種届出業務および届出状況の管理
      ・公的機関からの調査対応
      応募条件
      【必須事項】
      薬剤師資格
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】愛知
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW製薬メーカー

      製薬メーカーの信頼性保証本部 生産技術チーム マネジャークラス

      生産技術チーム マネジャーとしての業務を担っていただきます。

      仕事内容
      当社製品に関する技術的支援および変更管理を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。
      1. 製品の技術サポートおよび安定供給への貢献
      ・当社が製造・販売する製品全般に対し、技術的視点からのサポートを実施し、担当業務を主体的に推進する
      ・製品の安定供給維持・強化に貢献する

      2. 承継(譲渡)候補品の技術評価
      ・製品承継のデューデリジェンス(DD)において、製造技術・製剤特性・品質リスク等の技術的側面を評価する

      3. 変更管理および薬事対応
      ・製造所追加・製法変更などの変更管理にあたり、製造委託先との調整・交渉を主導する
      ・技術的妥当性の評価、CTDの作成を含む一変申請に必要な薬事手続きの推進、規制当局からの照会事項対応を行う

      4. 品質苦情・逸脱への技術的評価
      ・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱等の事象について、技術的観点から品質への影響を評価する
      ・根本原因分析および再発防止策の検討・推進を通じて製品品質の維持向上に貢献する。

      5. 製造委託先が抱える課題解決
      ・定期GMP監査、製品年次照査等において抽出された製造委託先の製造体制や製造技術的な問題点を、委託先と協働して対処する

      6. QAとの協働
      ・変更管理・逸脱管理など、担当領域においてQA部門を技術面からサポートし、安定供給と品質保証の両立に寄与する

      7. 製造技術に関する社内外からの問い合わせ対応
      ・製造技術関連の照会・依頼への適切な対応を行う
      応募条件
      【必須事項】
      ・経験:医療用医薬品に関する製造業務、技術移管、スケールアップ等の変更管理業務(経口剤、 
      注射剤等)の何れかの経験を有する者(5年以上)
      ・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
      ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
      ・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力

      【歓迎経験】
      ・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      750万円~1150万円 
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