製造管理・製造プロセスの求人一覧

当社製品の医薬品安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

仕事内容

医薬品の有効性、安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

医薬品の製造業務に並び以下のGMP関連業務をお願いします
・製造計画の立案
・製造・包装の工程管理
・製造指図・記録の確認
・衛生管理業務
・工程改善業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・PCスキル（ワード、エクセル）

【歓迎経験】

・GMP、バリデーションなどの理解のある方(尚可)

【免許・資格】

・薬剤師資格
・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知県

年収・給与

300万円～600万円　

化学メーカにて品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

化学工場における製造装置の操作、設備の運転・保守などの一連の製造業務に携わっていただきます。製造工程はコンピュータ制御されているので、制御システムを操作したり、袋詰めした製品の運搬（フォークリフト操作）などが業務内容になります。先輩の丁寧な指導があるので、ご安心ください。

応募条件

【必須事項】

・化学系の製造に関わった経験のある方
・理系の学科を卒業した方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡、神奈川

年収・給与

350万円～400万円　

プロセスの工業化検討として、小規模から実生産規模までのスケールアップ検討と検討品の品質評価

仕事内容

生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。
今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。

【職務内容】

・原薬，製剤の製造方法及び試験方法の技術移転
・原薬，製剤製造のプロセスバリデーション
・原薬，製剤の製造スケールアップ/スケールダウン
・既存製品のプロセス/品質改善検討
・既存品の一変申請/軽微変更届対応
・包装形態・デザイン設計

応募条件

【必須事項】

以下の実務内容に従事した経験が5年以上

・HPLC/GCを用いた分析
・処方検討
・生産化に向けたスケールアップ（原薬，製剤）
・技術移転
・製造/包装ラインの導入
・CTD作成

【歓迎経験】

・各国regulationに関する知識
・英語力（speaking，writing，listening）
・国内外CMO/CROとの折衝経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、徳島

年収・給与

550万円～750万円　

バイオ医薬品の製造工程の確立を目指す！

仕事内容

合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務や
プロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。

本ポジションは弊社より合弁会社へ出向しバイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

弊社のノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか。

【具体的な業務内容】
細胞培養工程に関連する業務：
　・培地調製
　・細胞の培養、モニタリング
　・細胞分離
　・サンプルの測定

抗体精製工程に関連する業務：
　・クロマト操作
　・バッファー調製
　・サンプルの測定

共通業務：
　・GMP関連書類の作成
　・原料、資材、設備、施設の管理

応募条件

【必須事項】

生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院
を卒業し、下記いずれかの経験をお持ちの方

・細胞、微生物培養の実験や作業経験
・タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験
・治験薬、医薬品の製造経験
・GMP製造作業所の立ち上げ経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

海外工場の全般管理及び生産性向上を図るため、管理を統括、指導して頂きます。

仕事内容

海外の医薬品工場における生産管理
　・工場管理全般
　・製造管理、品質管理の指導（医薬品GMP）
　・品質、コスト、供給の改善支援
　・投資管理、エンジニアリング業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・工場マネジメント、製造／品質管理の業務経験
・海外駐在経験
・英語力（メール、会議で協議できるレベル、実務能力を重視）

【歓迎経験】

・英語力（TOEIC730点以上）
・医薬品製造業での経験者優遇
・医薬品生産に関する経験を持っている方

・海外工場の運営に興味がある意欲的な方を求めます

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、海外

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務

仕事内容

・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の目標管理、開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励
・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

応募条件

【必須事項】

・ 医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上）

【歓迎経験】

・英語に興味を持っていると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　

内資製薬メーカーにて医薬品の製品における包装関連業務を担っていただきます。

仕事内容

・製品の検査及び包装、資材・中間品および製品保管・管理、製品の出荷に関する協力
・検査機器及び包装機器の保守・管理・選定

応募条件

【必須事項】

・医薬品の包装関連の業務経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　

製造管理者及び医薬品の分析試験業務

仕事内容

・製造管理者として製造・品質部門の運用管理全般
・医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理

応募条件

【必須事項】

・薬剤師
・品質管理責任者、又は製造管理者の経験3年
・HPLC・GC・UV等の医薬品の分析試験に用いる分析機器の使用経験
・医療業界に精通している方
・PCスキル（WORD、EXCEL）

※時給：2500円～2700円

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早め

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

トップ製薬企業たる製造委託先マネジメントレベルを維持・向上

仕事内容

募集背景：
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる製造委託先マネジメントレベルを維持・向上するため、募集となります。

仕事内容：
・製造委託先情報の収集と分析
・製造委託先の選定・評価・モニタリング
・製造委託先との各種交渉
・契約書作成・締結業務の支援　(ビジネス法務)
・アライアンスマネジメント（製造委託先との関係維持・調整）

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・製造委託先アライアンスマネジメント業務に関する基本的な知識・経験（業界は問わず）

求めるスキル・知識・能力：
・高いコミュニケーション能力を持ち、自発的な行動が出来る方

求める行動特性（期待役割）：
チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う

求める資格：
・TOEIC730点以上の英語能力があること

【歓迎経験】

・メーカー/商社での実務経験または医薬品・化学品企業における製造・研究業務の経験があれば尚よい　

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給

仕事内容

合成技術研究所は、治験用原薬の製造供給責任部署です。研究本部で開発された新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給するのが任務です。
今回、治験用原薬製造を技術面で牽引できるリーダーを募集します。

※雇用形態は6カ月または1年後、正社員登用が前提となる採用です。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医薬品（候補）化合物の実機製造に従事し、且つ部下指導育成をおこなった経験のある、指導職・管理職（候補）となる人財。
・有機合成化学、プロセス化学、化学工学に関する専門知識
・マルチパーパスプラントにおける医薬品候補化合物の実機製造経験（5年以上）
・部下指導の経験（3年以上）
・（治験薬）GMPの知識
・チームで成果を上げられるコミュニケーション力

【歓迎経験】

・外部委託業者とも積極的に意見交換し、情報収集・共有が出来る方
・治験薬GMP組織での治験用原薬製造業務の経験がある（SOP作成管理、製造管理経験者、製薬会社CMC部門勤務経験者が好ましい）
・英語力：英語技術文章の読解・作成、海外の関連会社との会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

650万円～850万円　

製薬メーカーの製造職になります

仕事内容

・医療用医薬品の製造業務
機器の操作、設定、部品の交換、作業内容の記録、洗浄・清掃作業など
・PCでの作業実績入力など
エクセル、ワードを操作

応募条件

【必須事項】

・工場での製品製造経験
・夜勤（交代勤務）
・クリーンルームでの作業経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

医薬品製造の納期遵守・効率化に貢献するとともに、その専門性をベースに後輩社員等への指導育成を行う

仕事内容

担当領域内における目標を達成するために、経験的知識や技能をもって業務を遂行し、成果を導き出すと共に後輩を指導する。

部門の戦略的な目標を達成するために、横断的に状況を把握し成果を導き出す。また、プロジェクト等の非定常業務において、リーダーとしてプロジェクトをマネジメントして、成果を導き出す。

・医薬品固形製剤の製造工程（秤量／造粒・整粒／混合／打錠・カプセル充填／検査）において、自らオペレーターとして医薬品製造の納期遵守・効率化に貢献するとともに、その専門性をベースに後輩社員等への指導育成を行う。
・上記担当領域のSOP作成、改訂をリードする。そのため、英語のSOPの日本語への翻訳、日本語版を英訳することが求められる。
・担当業務（プロジェクト、異常逸脱対応、業務改善BPE、SOP改定など）について全体を取りまとめ、マネジメントへの報告・承認取得をリードする。そのため資料作成、発表は英語で行うことが求められる。
・ローカルプロジェクトをリードしプロジェクトをマネジメントすることが求められる（部門間調整、業務配分、進捗管理など）。
・グローバルプロジェクトに参画し、リーダーを補佐することが求められる。
・リソースマネジメント・タイムマネジメントを行うことが求められる。
・消耗品、部品の在庫管理と共に担当領域における経費管理を行うことが求められる。

応募条件

【必須事項】

・工業高等専門学校・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
・医薬品の製造部門及び製品に関する実務経験　3年以上

知識：
・医薬品の製造管理に関する知識（GMP関連）
・医薬品固形製剤の製造工程に関する知識
・優れた対人スキル
・中級レベルの英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

500万円～800万円　

大手製薬メーカーでのプロセス研究所における原薬製造設備のオペレータ業務

仕事内容

プロセス研究所における原薬製造設備のオペレータとして、以下の業務を担当していただきます。

・医薬品原薬・中間体の製造業務
・設備の維持管理業務
・ラボ実験補助・分析補助業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品や化粧品、食品、化学品等、化学工場での製造経験、もしくは有機合成系の研究所での研究補助経験
・円滑なコミュニケーションをとることができ、上司や同僚と良好な人間関係を構築できる方
・高校卒もしくは高専卒の方

【歓迎経験】

有機合成に関する基礎知識、危険物取扱責任者、高圧ガス、冷凍設備、労安法関連（ボイラー、一圧、乾燥設備、酸欠、特化物、有機溶剤、玉掛、クレーン、保全技能士　他）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～350万円　

内資製薬メーカーにて原薬部門において海外委託先との技術的交渉や海外申請業務

仕事内容

・海外委託先との技術的交渉
・主に海外一変申請業務
・原薬製造方法および試験方法の技術移転
・原薬製造のプロセスバリデーション
・原薬製造スケールアップ／スケールダウン
・既存製品のプロセス／品質改善検討
・（国内）既存品の一変申請／軽微変更届対応

応募条件

【必須事項】

・英語力（speaking、writing、listening）
・国内外ＣＭＯ／ＣＲＯとの折衝経験

【歓迎経験】

・三局regulationに関する基本知識
・以下に示す業務のうち、いずれかの実務経験
　　1．HPLC/GCを用いた分析
　　2．生産化に向けたスケールアップ
　　3．技術移転
　　4．MF作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～650万円　

製造部門にて医薬品中間体の製造およびオペレーター業務

仕事内容

・医薬品中間体の製造
・マシンオペレーター 、原料溶解作業 、製品の包装作業等

応募条件

【必須事項】

製薬会社の製造部門で勤務経験がる方

【歓迎経験】

下記のいずれかの資格をお持ちの方歓迎 　　
・危険物取扱者（甲種）
・１級ボイラ技師
・公害防止管理者（大気、水質）
・エネルギー管理士
・電気主任技術者
・電気工事士

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～400万円　

薬剤師を活かし医薬品製造管理者もしくはご経験に応じてご検討いただきます。

仕事内容

・医薬品製造管理者業務
※下記いずれかのスタッフとして従事いただきます。
　選考を通じて配属先を決定します。
・品質管理に関する事務業務
・微生物に関する検査・測定業務
・営業事務に関する業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師資格をお持ちの方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

仕事内容

・医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務
・設備機器の点検、メンテナンス業務
・HPLC、GC 等を使用した製造工程分析業務

※将来的には生産管理、各種手順書作成などの業務も担っていただく予定です。

応募条件

【必須事項】

・高卒以上（化学、工学、生物学、薬学）
・3交代勤務が可能な方
・化学メーカー等での工場勤務経験

【歓迎経験】

＜歓迎＞
・医薬品原薬メーカーでの経験者
・乙種第4類 危険物取扱者免状
・第三種　冷凍機械責任者免状所

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

環境安全スタッフとして、RC活動全般（労働安全衛生・保安防災・環境管理など）の企画・運用推進を実施

仕事内容

環境安全スタッフとして、RC活動全般（労働安全衛生・保安防災・環境管理など）の企画・運用推進を実施していただきます。
具体的には下記の業務の中でご経験に合わせた業務をご担当いただき、その後、業務の幅を拡げていきます。

■各部門（製造部門・品質保証部門・技術開発部門）に対する労働安全衛生及び環境マネジメントシステムの運用管理
■労働災害防止、保安防災、環境管理、遵法徹底などの為の各種活動の企画立案、実行
■官公庁への申請書類作成と対応
　→設備工事に関連する対応が2か月に1度くらい発生
■健康管理、健康づくり活動（レクリエーション含む）の運用、企画・実行
　→延岡地区全体、東海（とうみ）地区、事業部などの単位で実施しています。
■各部門（製造部門・品質保証部門・技術開発部門）への安全教育、RC関係教育の実施、新・転入者への安全教育の実施
■年間の活動計画に沿った業務推進及び関係部門からの要請・相談に応じた対応の実施
※自部門だけでなく、延岡地区内の他部門を含めた地区全体のRC活動にも携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製造業（化学系・素材系）における製造現場での業務経験（運転、生産技術など）（7～8年程度）

【歓迎経験】

・RC関連業務（労働安全衛生や保安防災、環境のマネジメントシステム運用）のご経験

【免許・資格】

＜望ましい＞危険物取扱者甲種、公害防止管理者（水質、大気）、衛生管理者、第一種圧力容器

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川県川崎

年収・給与

550万円～750万円　

薬剤師資格を活かし、医薬品製造管理者として担っていただきます。

仕事内容

品質保証部において、組織全般の管理や指導、GMPの推進

・文書作成や管理業務全般
・査察対応や出荷判定など。

ご経験に応じて業務を検討いたしますが、製造管理者を目指していただきます。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・GMP経験

【歓迎経験】

・責任者経験
・製造管理者経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

経験により応相談

創業70年近い安定企業での製造技術職の案件

仕事内容

・工場における工程改善、課題解決
・新規技術導入等の検討業務
・開発からの産業化に向けた技術移管の検討及び支援
・生産設備のプランニング、及び工程設計

応募条件

【必須事項】

・化学系製造業における現場経験
・製造工程での技術支援経験

【歓迎経験】

危険物取扱者甲種、エネルギー管理士、高圧ガス関連等のいずれかの資格

【免許・資格】

普通自動車免許第一種（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談