製造管理・製造プロセスの求人一覧

外資原薬メーカーにて薬剤師、英語力を活かした製造管理者の求人です。

仕事内容

This position is critical position with respect to regulatory
requirements at Japan. This includes GMP requirements to be
maintained as per regulatory expectations in Japan AMSO related
warehouse and implement / follow the quality management system
in full compliance.

KEY RESPONSIBILITIES
・ Handlining of regulatory and customer inspection.
・Response & CAPA preparation for observation by regulatory and
customer.
・Coordination with regulatory agency for regulatory related
activity
・Advance planning for testing and release of material in
accordance to the dispatch plan.
・Coordination, guidance and support to internal and external
customer.
・Responsible for Product standard code maintenance
・Preparation, review and approval of Annual product review.
・Managing the local GQP.
・Supervise all inbound and outbound API shipments in Japan
related warehouses. Fully responsible for dispatch activity.
・Supervise the testing of samples in the external laboratory.
Compile JP labels according to test results
・Supervise all Re-labelling, labelling and repackaging activities at
Japan related warehouses.
・Manage retained samples in warehouse

応募条件

【必須事項】

・Japan Pharmacist License
・ Business level of Japanese and English skill.
・Having good knowledge of Japan Quality Regulation and Japan
GMP knowledge.
・Understanding of expectations from regulatory agency i.e.
PMDA, TMG, MHLW.
・Able to work in challenging situations.

【歓迎経験】

・Having exposure of coordination with regulatory agency. As this
work needs communication with agency and able to convince
them as needed.
・Having experience of handling regulatory & customer audits, as
this is routine activity.
・Good communication skill and business level English
communication.
・Person should have the knowledge of Commercial requirements
for exp. Sales / release / dispatch.

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

GMP適合工場（クリーンルーム）での健康食品製造業務です。

仕事内容

製造（医薬品）担当として、業務を行います。

具体的には、GMP適合工場での医薬品製造業務を行って頂きます。
医薬品原薬の合成・精製がメインとなります。

・合成工程
・脱液工程
・精製・結晶工程
・乾燥工程　などの工程があります。

応募条件

【必須事項】

・化学合成のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

工場やプラントでの製造・管理部門に携わった経験のある方（化学系・医薬系）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かし、医薬品製造管理者として担っていただきます。

仕事内容

品質保証部において、組織全般の管理や指導、GMPの推進

・文書作成や管理業務全般
・査察対応や出荷判定など。

ご経験に応じて業務を検討いたしますが、製造管理者を目指していただきます。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・GMP経験

【歓迎経験】

・責任者経験
・製造管理者経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

経験により応相談

ジェネリック医薬品メーカー工場での製剤の製造職

仕事内容

主に固形剤における製造を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーで製造職の経験（固形製剤の経験は必須）
・GMP経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

海外駐在の可能性あり！海外の医薬品工場における生産管理を担っていただきます。

仕事内容

海外の医薬品工場における生産管理

　・工場管理全般
　・製造管理、品質管理の指導（医薬品GMP）
　・品質、コスト、供給の改善支援
　・投資管理、エンジニアリング業務

応募条件

【必須事項】

・工場マネジメント、製造／品質管理の業務経験
・海外駐在経験

【歓迎経験】

・医薬品製造業での経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、海外

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

開発部門や社内の関係する部門と連携し新グレード提案、技術動向調査業務

仕事内容

開発部門や社内の関係する部門と連携して業務に取り組みます。
また、海外（台湾、韓国、中国、東南アジア、米国）の顧客も多く活躍の場が広がっていいます。
（これまでの経験や知識に応じて、チームリーダーとして活躍できる可能性もあります。）
■具体的な業務内容
　・市場ニーズに基づく新グレード提案、技術動向調査
　・開発目標の設定、評価手法構築などの技術開発
　・顧客への新製品提案、顧客問題解決、ロードマッププレゼンテーション
　・ドライフィルム周辺メーカーとの協業

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
テクニカルサポートグループで数名のチームを率いるチームリーダーとしてのご活躍を期待しています。
適性に応じて、台湾や韓国などの地域担当者（希望があれば駐在員）としてご活躍いただく可能性もあります。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
適性に応じて、以下のキャリアパスの可能性があります。
・テクニカルサポートグループの中核人財（リーダー）
・現地法人(中国のテクニカルセンター・生産拠点)の技術営業責任者や品質責任者
・現地法人（台湾のスリット拠点)の責任者

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大学院以上

＜必要な業務経験/スキル＞
ドライフィルムを使ったパッケージ基板の開発または製造経験のある方。（実務経験5年以上）

＜求める人物像＞
・海外で活躍し事業のダイナミズムを感じたい方
・海外のメンバーと日常的なコミュニケーションが取れる方
・明るくチームで問題解決を進めることができる方
・電子材料分野の専門性が高く、積極的に情報を発信や共有ができる方
・先入観にとらわれず多面的に考え行動ができる方

【歓迎経験】

・日常会話程度以上の英会話能力のある方。（関係者と英文メールで連携が取れるレベル）
・海外駐在の経験がある方。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

550万円～950万円　

内資製薬メーカーにて医薬品の製品における包装関連業務を担っていただきます。

仕事内容

・製品の検査及び包装、資材・中間品および製品保管・管理、製品の出荷に関する協力
・検査機器及び包装機器の保守・管理・選定

応募条件

【必須事項】

ポジションの業務にご興味のある方
※未経験・第二新卒の方歓迎です。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　

創業70年近い安定企業での製造技術職の案件

仕事内容

・工場における工程改善、課題解決
・新規技術導入等の検討業務
・開発からの産業化に向けた技術移管の検討及び支援
・生産設備のプランニング、及び工程設計

応募条件

【必須事項】

・化学系製造業における現場経験
・製造工程での技術支援経験

【歓迎経験】

危険物取扱者甲種、エネルギー管理士、高圧ガス関連等のいずれかの資格

【免許・資格】

普通自動車免許第一種（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

ワクチンメーカーにて新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造の実施

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム・関連部署とコミュニケーションを取りながら業務を推進します。

応募条件

【必須事項】

・治験薬GMPまたは医薬品GMP関連業務の実務経験
・治験薬製造又はGMP製造経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチンメーカーにて新規医薬品、生産設備導入に関する製剤プロセス設計、治験薬（製品）製造を担っていただきます。

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

新規ワクチンの製剤化開発に関する業務。
・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務
・各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討
・製剤化プロセス設計
・プロセス開発
・製剤化工程の構築など

応募条件

【必須事項】

・微生物工学、化学工学または機械工学に関する知識
・GMP設備関連業務の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

先端医療の実用化を目指す企業で、主に細胞培養・製造に関わる担当者の募集

仕事内容

薬品の製造管理及び品質管理業務

応募条件

【必須事項】

製薬企業における製造管理もしくは品質管理業務経験者

【歓迎経験】

ワクチンなどの生物学的製剤の製造経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

350万円～450万円　

工場での医薬品の検査包装業務をご担当いただきます

仕事内容

工場での医薬品の検査包装業務をご担当いただきます

■主な業務内容
・医薬品製剤や治験薬の検査包装業務をご担当頂きます。

検査業務：目視検査、数量検査
包装業務：固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、
　　　　　 個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業
各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守
外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般

応募条件

【必須事項】

・医薬品（錠剤・ハードカプセル剤・粉末剤）の製造作業に従事した経験を２年以上お持ちの方

【歓迎経験】

・秤量、造粒、打錠、フィルムコーティング、自動選別、目視選別、カプセル充填などの作業が
　できる方
・フォークリフト運転免許をお持ちの方（リーチフォークリフトの運転が出来ると尚良い）

【免許・資格】

・普通自動車免許を有している方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～500万円　

医薬品製造工場において固形剤（ハードカプセル/散顆粒剤/錠剤など）の製造をご担当

仕事内容

医薬品製造工場において固形剤（ハードカプセル/散顆粒剤/錠剤など）の製造をご担当いただきます

■主な業務内容

医療用医薬品_固形剤(錠剤/粉末剤/ハードカプセル剤など)の製剤製造業務や治験薬の製造業務を
ご担当いただきます。

〈具体的業務〉
・手順書や作業指示書に基づく作業、各種製剤設備の運転作業。
・設備組立等の作業全般
・作業室や製造設備の清掃、洗浄
・パレットやドラムなどの運搬や洗浄作業などの製造支援業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品（錠剤・ハードカプセル剤・粉末剤）の製造作業に従事した経験を２年以上お持ちの方

【歓迎経験】

・秤量、造粒、打錠、フィルムコーティング、自動選別、目視選別、カプセル充填などの作業が
　できる方
・フォークリフト運転免許をお持ちの方（リーチフォークリフトの運転が出来ると尚良い）

【免許・資格】

・普通自動車免許を有している方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～500万円　

内資製薬メーカーにて固形製剤における製造業務

仕事内容

医薬品（固形製剤）製造業務を担っていただきます。

【中長期的にお願いしたいこと】
・担当工程における生産計画の立案から進捗管理
・工程責任者（チームリーダー）として管理業務
・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成

応募条件

【必須事項】

・医薬品、特に固形製剤の製造業務経験（5年以上）
・医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実践指導を行える方
・PCスキル（Word、Excel）
・高専・大学卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・小規模チーム、グループのマネジメント経験
・理系大卒の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円　

内資製薬メーカーの工場での医薬品製造業務を担っていただきます。

仕事内容

内資製薬メーカーの工場での医薬品製造業務

【中長期的にお願いしたいこと】
・グループメンバーの進捗管理や工程責任者（チームリーダー）として管理業務
・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成

応募条件

【必須事項】

・医薬品の製造業務経験（7年以上）
・医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実践指導を行える方
・小規模チーム、グループのマネジメント経験
・PCスキル（Word、Excel）
・高専・大学卒以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・固形製剤の製造経験または基礎知識
・理系大卒の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

450万円～650万円　

当社製品の医薬品安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

仕事内容

医薬品の有効性、安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

医薬品の製造業務に並び以下のGMP関連業務をお願いします
・製造計画の立案
・製造・包装の工程管理
・製造指図・記録の確認
・衛生管理業務
・工程改善業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・PCスキル（ワード、エクセル）

【歓迎経験】

・GMP、バリデーションなどの理解のある方(尚可)

【免許・資格】

・薬剤師資格
・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知県

年収・給与

300万円～600万円　

国内原薬商社にて薬剤師を生かし、製造管理者っとして医薬品原薬の分析業務及びGMP関連業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品原薬の分析業務及びGMP関連業務を担っていただきます。

・医薬品製造管理者
・依頼試験の分析
・GMP関連業務
・医薬分析センターにおける品質保証業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格保有者
下記のうちいずれかの経験
・医薬品GMP下での品質保証業務のご経験（5年以上）
・医薬品GMP下での分析試験のご経験（5年以上）

【歓迎経験】

・医薬品メーカー工場、原薬商社等における製造管理者実務経験

【免許・資格】

薬剤師資格保有者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

550万円～650万円　経験により応相談

化学メーカにて品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

化学工場における製造装置の操作、設備の運転・保守などの一連の製造業務に携わっていただきます。製造工程はコンピュータ制御されているので、制御システムを操作したり、袋詰めした製品の運搬（フォークリフト操作）などが業務内容になります。先輩の丁寧な指導があるので、ご安心ください。

応募条件

【必須事項】

・化学系の製造に関わった経験のある方
・理系の学科を卒業した方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡、神奈川

年収・給与

350万円～400万円　

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

仕事内容

GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

・医薬中間品の検査選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート
・担当エリア／ラインの継続した改善

応募条件

【必須事項】

医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験

【歓迎経験】

・英語に興味を持っていると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～750万円　

新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給

仕事内容

合成技術研究所は、治験用原薬の製造供給責任部署です。研究本部で開発された新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給するのが任務です。
今回、治験用原薬製造を技術面で牽引できるリーダーを募集します。

※雇用形態は6カ月または1年後、正社員登用が前提となる採用です。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医薬品（候補）化合物の実機製造に従事し、且つ部下指導育成をおこなった経験のある、指導職・管理職（候補）となる人財。
・有機合成化学、プロセス化学、化学工学に関する専門知識
・マルチパーパスプラントにおける医薬品候補化合物の実機製造経験（5年以上）
・部下指導の経験（3年以上）
・（治験薬）GMPの知識
・チームで成果を上げられるコミュニケーション力

【歓迎経験】

・外部委託業者とも積極的に意見交換し、情報収集・共有が出来る方
・治験薬GMP組織での治験用原薬製造業務の経験がある（SOP作成管理、製造管理経験者、製薬会社CMC部門勤務経験者が好ましい）
・英語力：英語技術文章の読解・作成、海外の関連会社との会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

650万円～850万円