製造管理・製造プロセスの求人一覧

コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの製造管理、技術サポート、品質管理職

仕事内容

製造管理 予算、製造計画の立案、調整、設計
技術サポート　技術営業、各種報告書の作成
品質管理　規格書の作成、管理、試験成績書の発行、管理

応募条件

【必須事項】

理系学部出身者（化学・生物・薬学・工学など）および以下のご経験をお持ちの方。
医薬、化学、化粧品製造業界での製造管理、品質管理、または技術営業経験がある方（食品は食品材料の加工用原材料のみ）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担う

仕事内容

1.検討方針指導
2.業務進捗管理
3.社内外折衝サポート

応募条件

【必須事項】

・医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上

【歓迎経験】

・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う

仕事内容

1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
2.業務進捗管理
3.検討現地立ち会い

応募条件

【必須事項】

・医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
・国内外CMOとの折衝経験（2件以上）

【歓迎経験】

・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験
・英語力（speaking，writing，listening）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

900万円～1100万円　

内資製薬メーカーにて医薬品の製品における検査関連業務を担っていただきます。

仕事内容

・製品の検査、資材・中間品および製品保管・管理、製品の出荷に関する協力
・検査機器の保守・管理・選定

応募条件

【必須事項】

ポジションの業務にご興味のある方
※未経験・第二新卒の方歓迎です。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～350万円　

バイオベンチャーにて細胞製造・施設設備管理エキスパートを募集します。

仕事内容

・再生医療等製品CPCの立ち上げ
・再生医療等製品CPC施設設備管理全般
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・国内外のレギュレーションに合致した製造・製剤設計
・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務
・製造技術開発及び導入方針立案、推進
・後進の指導・育成

応募条件

【必須事項】

・以下いずれかの経験をお持ちの方
①バイオ医薬品あるいは無菌製剤の製造管理の経験
②バイオ医薬品あるいは無菌製剤の施設設備立上げ経験若しくは施設設備管理経験
③バイオ医薬品あるいは無菌製剤での規制当局対応経験（国内外問わす）

語学力：業務に必要な情報を英語で入手出来る
＊査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし

【歓迎経験】

・細胞製品のGMP製造/管理の経験
・GMP製造に関連する規制、当局対応
・CMOの選定/技術移転
・再生医療等製品CPC立上げの経験
・再生医療等製品CPC維持管理の経験
・三極（PMDA、FDA、EMA）対応経験
・英語での対応（メール、電話、webMTG及び対面MTG等）
・スケールアップ培養（２D/３D)の経験、プロセス開発
・ダウンストリーム開発
・ヒトES細胞、またはiPS細胞、間葉系幹細胞の培養経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

固形製剤の製造プロセス改善検討及びその試験評価やバリデーション計画の立案推進

仕事内容

・固形製剤（錠剤、その他）の製造プロセス改善検討及びその試験評価
・委受託品・自社製品の製造・試験技術移転業務
・バリデーション計画の立案・推進
・原薬・製造所・プロセス変更に伴う技術検討

応募条件

【必須事項】

・製薬企業または受託製造会社での製剤技術業務経験
・GMPに関する基本的な知識
・バリデーション、技術移管、一変申請に関する実務経験

【歓迎経験】

・上記業務について5年以上従事された方
・固形製剤（錠剤、カプセル、外用剤等）の製造技術に関する専門知識
・英語による技術文書の読解・作成能力（海外委託先との連携経験があれば尚可）
・技術プロジェクトのリーダー経験
・一変申請に関する薬事対応経験
・TOEIC730点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～700万円　

バイオベンチャーにて細胞製造エキスパートを募集します。

仕事内容

・再生医療等製品のプロセス開発全般（ルート探索～大量培養～ダウンストリーム含む）
・再生医療等製品の製造プロセス技術移管（外部CDMO及び社内製造部門への技術移管）
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務
・製造技術開発及び導入方針立案、推進
・後進の指導・育成

応募条件

【必須事項】

・英語文書の読解力（英語読み書きが出来る、初級程度の英語レベル）
・以下いずれかの経験をお持ちの方
①（バイオ医薬品あるいは無菌製剤の）製造技術開発業務の経験
②（バイオ医薬品あるいは無菌製剤の）製造管理の経験

【歓迎経験】

・３D培養の経験
・培養工程プロセス開発経験
・ダウンストリーム（連続遠心機、TFF等）の経験
・ヒトES細胞、またはiPS細胞、間葉系幹細胞の培養経験
・細胞製品のGMP製造/管理の経験
・細胞製品のプロセス技術開発業務の経験
・GMP製造に関連する規制、当局対応
・CMOの選定/技術移転
・製剤開発で剤型、製法開発

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
具体的な業務内容は下記の通りです。
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での製造管理経験（5年以上）
・チームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

1000万円～1400万円　経験により応相談

内資製薬企業にて医薬品の製造を担っていただきます。

仕事内容

部署の業務内容：
(1)クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理　
(2)設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備　
(3)医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認　
(4)文書類の作成・管理　
(5)製造エリアの環境管理　
(6)安全衛生

業務内容と比重：
・医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備：80％
・文書類の作成：20％

業務内容：
・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業
・設備オペレーター
・製造設備の日常、定期点検
・作業手順書の作成、改訂作業

応募条件

【必須事項】

・高校卒業以上（工業高校卒業なら尚可）
・Excel、Wordの基本スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～800万円　

医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務に従事していただきます。

仕事内容

・オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。
・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、職場の安全文化の構築と管理を行う
・ 安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う
・ 医薬品の検査・包装工程の管理を行う
・ 手順書や技術文書を作成し、維持管理する
・ 品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPA を立案する
・ 医薬品の安定供給チームを効果的にリードし、医薬品の安定供給
・ オペレーターの人員配置やトレーニングを行う
・ 部下の目標管理、開発育成、人事考課を行う
・ 企業基準と規制の要件を理解し、製造現場に反映させる
・ 製造現場での管理者かつ技術的リーダーとして、品質システムコンプライアンス遵守、製造手順の実現について模範を示す

応募条件

【必須事項】

・製薬または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験
・ 3 年以上のチームのリーダー経験
・ 基本的な PC 操作

【歓迎経験】

・自動化が進んだ機械オペレーション
・ トラブル、逸脱発生時の原因分析スキル
・ チーム管理(チーム内での課題優先順位付け、モチベーション向上、コミュニケーション )
・ 人材育成
・ 英語に興味を持っていると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～　経験により応相談

部門横断的なチームのリーダーやオペレーション担当者の管理などを担っていただきます。

仕事内容

◆開発によるエンパワーメント: 組織内のチームメンバーを指導、コーチング、評価して、成長と達成を促進し、ビジネスのニーズを満たすことができます。運用チームとクロスファンクショナル(品質、エンジニアリング、テクノロジーサービス、サプライチェーン)チームのリーダーで、適用可能なプロセス範囲を担当します。

◆戦略計画: ビジネスプランの目標に取り組み、サポートしながら、チームのパフォーマンスを追跡し、実装を成功させるための十分なリソースを確保します。

◆安全と品質の文化：チームのパフォーマンスに対する障壁を取り除きながら、常に組織内で安全第一と品質の文化を構築および推進するために、模範を示してリードします。手順、逸脱調査、技術報告書、変更管理、規制当局への提出物、バリデーションプロトコルとサマリーレポート、PFD、APR などを含む GMP 文書をレビューし、承認します。オペレーション、オペレーションリーダー、およびクロスファンクショナルプロセスチーム
のメンバーが、手順、ポリシー、許可、慣行、およびグローバル品質基準に関する知識とコンプライアンスを確保していることを確認します。

◆オペレーショナルエクセレンス：運用担当者とプロセスチームによるデータ収集、評価、および迅速かつ効果的な実装を通じて、継続的な改善への取り組みが期待されます。リーダーは、シックスシグマ、C4I、OSSCE、CAPA に関連する当社が提供するツールを学び、活用して継続的な改善を達成することが期待
されています。

◆イノベーションと問題解決：イノベーションと創造性の文化を育み、チーム メンバーが改善の機会を特定して推進することを奨励します。このポジションでは、技術移転またはプロセス検証を通じて、機器、ライン、および
サポートシステムを提供する場合があります。

◆プロセスの最適化: 効率と有効性を高めるためのローカルプロセスと手順を開発し、リーンツールを活用して成功させます。

◆パフォーマンスメトリクス: 継続的な改善を推進し、ビジネス目標との整合性を確保するための部門メトリクスを開発および伝達します。安全性、品質、プロセスの有効性と効率性に関するチーム目標を作成します。

◆協調的なリーダーシップ: 部門横断的なチーム、外部パートナー、中央部門組織、サプライヤーと緊密に連携して、連携を推進し、エスカレーションされた問題を解決します。プラントフローチームでチームを代表し、技術的なアジェンダに影響を与え、運用結果を推進します。

応募条件

【必須事項】

・学士号
・5年以上の製薬または規制業界における製造経験
・3年以上のリーダーシップスキルと優れたチーム開発の成功実績
・日本語(ネイティブレベル)と英語(ビジネスレベル)のコミュニケーションスキル(スピーキング、ライティング、リスニングを含む)

【歓迎経験】

・パッケージングの経験
・意思決定、影響力の発揮、指導、メンタリングのために、組織のあらゆるレベルと効果的にコミュニケーション
をとれる優れた対人、書面および口頭でのコミュニケーションスキル。
・PMDA などの規制当局の基本要件の理解
・以前の機器の適格性評価とプロセス検証の経験
・Trackwise を含む逸脱および変更管理システムの以前の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～　経験により応相談

大手外資系製薬会社にてリーダーシップとガバナンスのリーダーを担う。

仕事内容

1. 戦略的リーダーシップとガバナンス
サイトのL&Dリーダーとして、グローバル戦略と現地ニーズの橋渡しを行う
グローバルのL&DチームやCoE（Center of Excellence）と連携し、将来を見据えた学習ソリューションを導入
監査・査察対応を常に意識したガバナンス体制の維持
デジタルや体験型学習など、現代的な学習文化の推進

2. チームのリードと育成
サイトのL&Dチームを指導・育成し、質の高い学習施策を実行
AIや先端技術を活用した革新的な学習文化の醸成
チームメンバーのスキルアップ（学習科学、デジタルツール、製造業向け教育手法）

3. 学習戦略の策定と実行
サイト固有の教育施策を設計・実施し、コンプライアンスと人材育成を両立
データと分析を活用し、学習の効果を可視化
品質、オペレーション、HRなど他部門と連携し、学習文化を浸透
AI、シミュレーション、デジタルアカデミーなどの技術を活用した教育の推進

応募条件

【必須事項】

・学士号以上
・規制環境下でのL&D、タレント開発、製造教育の経験（5年以上）
・GMPや規制要件に関する知識
・L&Dチームのマネジメント経験
・査察・監査対応の経験
・最新の学習手法（AI、体験型学習など）に精通
・グローバル戦略と現地実行のバランス感覚
・ステークホルダーとの連携力
・日本語（ネイティブレベル）、英語（ビジネスレベル）

【歓迎経験】

・修士号（教育工学、人材開発、成人教育など）
・GMP環境での経験
・学習変革プロジェクトのリード経験
・LMSやAI分析ツールの使用経験
・L&D関連資格（CPTD、ATDなど）
・スキルベースの教育や人材再教育の経験
・高度なコミュニケーション力とプロジェクト管理能力
・データ分析と戦略的意思決定力
・HPI（Human Performance Improvement）認証

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

550万円～1200万円　経験により応相談

医薬品倉庫にて入出荷作業や保管管理業務

仕事内容

＜輸入医薬品原薬の入出庫業務（全体の業務の2～3割程度）＞
　　・取扱商品の重量：大きいもので50kg、通常25kg前後
　　・入出庫業務の頻度：週3～4回、1回あたり1時間～3時間程度
＜輸入医薬品原薬の保管管理業務　(GMP管理業務)＞
＜行政または取引先による査察監査対応＞

応募条件

【必須事項】

・理系大学ご出身の方
・エクセル/ワード/パワーポイント等の基本的操作

【歓迎経験】

・医薬品関連業界での製造管理あるいは品質管理業務のご経験のある方
・医薬品GMP管理業務のご経験のある方
・規格試験表やラベル等の簡単な英語読解力ある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025/10/1　応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。

仕事内容

・バイオ医薬品注射製剤のGMP関連業務全般

バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務の他、工程試験・設備管理などのGMP関連支援業務を担って頂きます。また、治験薬の製造においては、研究開発部門やCMC部門とプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。
その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・製造業務経験（業界不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

500万円～1300万円　

大手グループ会社のCMOにて製造部長候補としてマネジメントしていただきます

仕事内容

医薬品及び医薬部外品の製造業務の統括マネジメントをおこなって頂きます。

1. 医薬品および医薬部外品の製造ならびに製造設備の完備
2. 短中期プロジェクト・現場改善活動
3. 製造法改良(薬事対応含む)、原価低減策立案及び合理化技術検討
4. 生産計画の策定と進捗状況の管理
5. 新製品工業化及び技術移転に関する業務

応募条件

【必須事項】

・GMP関連業務経験
・医薬品製造に直接関連する10年以上の経験
・医薬品・医薬部外品の製造における、さまざまな問題を解決するための製薬技術や運用に関する幅広い論理的スキルと知識
・製造、エンジニアリング、原材料、品質、サプライ チェーンの相互関係の理解
・戦略計画、製造技術、プロセス革新、問題解決に関する知識とスキル
・ピープルマネジメント経験

＜求める能力・スキル・資格等＞
・リーダーシップ
・リスクテイクと適切な判断能力
・戦略的思考
・会話および文面による優れたコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・大卒以上が望ましい（薬学、化学、工学、または関連する技術分野のバックグラウンド）
・サプライチェーン、品質保証と管理の分野における深い専門知識と経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1050万円～1100万円　

薬剤師資格を活かし製造管理責任者として従事していただきます。

仕事内容

経験や適性に応じてお任せする業務は変更しますが、工場の医薬品製造責任者として製造管理や品質管理の工程管理を中心に担当していただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格

【歓迎経験】

・医薬品製造関連業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて新製品（内服固形製剤）の工業化検討やスケールアップ検討業務

仕事内容

近年、新製品の製品化テーマが増加し、さらに、海外展開も拡大しており、当社の活躍のフィールドは世界に広がっています。このようなチャレンジを続けていくためには、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。社内で育った人材だけではなく、社外でキャリアを積まれた方の力も必要としています。

＜仕事内容＞
　新製品（内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤）のスケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討）。製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）。プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成。既存品の改良改善検討（生産性向上、品質向上）。新規製造技術導入。製造所（海外工場含む）への技術移管。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・医薬品のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験

【歓迎経験】

・海外工場等とのやり取り（メール、出張）を経験された方
・製剤開発経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

バイオ医薬品の製造に携わっていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品の製造に携わっていただきます。具体的には、動物細胞を1000Lリットル超の培養槽を使って培養し、医薬品用の抗体を製造します。
来年には新製品の立ち上げも計画されています。

応募条件

【必須事項】

・高専卒、専門学校卒以上
・医薬品製造業務、または食品、化粧品の製造業務の従事経験
・PC（Word、Excel、PP）
・10kg程度の荷物を運搬できること
・休日出勤が可能なこと
・普通自動車免許
・チームワーク

【歓迎経験】

・生物関連の専攻
・英語力
・バイオ技術者認定中級
・コミュニケーション能力
・リーダーシップ
・協調性

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

300万円～600万円　

生産における各工程の管理・監督をするポジションです。

仕事内容

・製造部門
液剤・顆粒剤・カプセル剤等数多くの剤型の一つ一つを、各工程共に高品質の製品を供給する精神に基づいて生産しています。各工程を前向きに管理・監督します。

・製造業務
製造工場が医薬品をスムーズに生産出来るように、資材・原料の供給・生産管理業務を管理監督します。

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での実務経験
・管理監督者経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

未経験でも可能！医薬品の製造業務として従事いただきます。

仕事内容

・原料を規定量秤量から始め箱詰めまで一貫して製造しております。
・秤量作業（数種類の原料を規定量秤量します）
・混合作業（原料を混合機へ投入し混ぜ合わせします）
・打錠作業（混合された粉末を圧力をかけ錠剤に成形する機械操作
・錠剤検査作業（打錠機で出来上がった錠剤を１錠ごと全数検査）
・ＰＴＰ包装作業（塩ビフィルムに錠剤が入るポケットを成形させて
・錠剤を挿入しアルミフィルムにて封印の機械操作）
・カートナー包装作業
（店頭に陳列されている箱に製品を挿入する機械操作）
※自動機械を駆使しながら製造しております。

応募条件

【必須事項】

・経験不問

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

～350万円