900万円～の求人一覧

前臨床受託企業の財務法務部にて、ファイナンスマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

主に決算とレポーティング、プランニング業務 (一部定型業務含む)をお任せします。
プランニング業務
・経営陣向けの月次ハイライト作成やその他必要に応じて資料（スライド等）の準備
・予算編成、損益予測、年間運営計画（AOP）の作成サポート
・収益、売上原価、経費、設備投資などの KPI の傾向 (%B、%G、%FCT) 分析等

アカウンティング業務
・JGAAPに基づく適切な会計処理と会計データの維持
・日常業務の承認を含む月次、年次決算業務のマネージメント
・税務申告作業及びその他申告業務の管理
・在庫評価計算、引当金計算など一部ルーティン業務あり

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上　会計学の学位または同等の学習経験・資格
・予算作成、分析業務を含む製造会社での財務報告に関する5年以上の経験
・JGAAPに関する深い知識とExcelでのデータ分析経験
・語学　日本語はネイティブレベル　英語は会議参加やビジター対応などが可能なレベル
・Microsoft Office 365 (Outlook、Excel、Word、PowerPoint) の習得

求める人物像
・実践的な管理能力を持ち、チームメンバーと協力して取り組む能力があること
・創造的、革新的で、洞察力があり、高い意欲を持ち、誠実にリードし、他人を動機づけ、改善を望む姿勢
・信頼性、優れた文章および口頭でのコミュニケーション能力、傾聴力、対人関係能力
・変化の激しい環境でもマルチタスクをこなし、冷静かつ思慮深く解決策を模索する
・知識と経験に基づく適切な優先順位付けができ、行動に移せる
・グループのバリュー（People, One Team, Integrity, Stewardship, Excellence, Innovation）に共鳴し、体現しようとする人物

【歓迎経験】

・ERP および PowerBI、OLAPツールなどの経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

800万円～1000万円　

新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

仕事内容

試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
（医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど）

応募条件

【必須事項】

・高専・理系大学卒業以上
・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験
・分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)。

【歓迎経験】

・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
・英語力。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
・試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成

応募条件

【必須事項】

・理化学試験 → 分析試験業務の経験
・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)

【歓迎経験】

・高専・理系大学卒業以上
・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　

損益計算書、貸借対照表の動きを予想、感じ取り、適切な財務コントロールを担う

仕事内容

■本社：
・全社予算取り纏め及び調整、損益計画への落とし込み、予算進捗管理　等
・部門を跨ぐプロジェクトの推進
・各種会議体の運営

■グループ会社：
・予算策定、予算進捗管理、原価管理、資金繰り管理
・経理・財務管理

赴任後は、経理・財務業務にとどまらず、経営管理に従事いただく予定です。

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・英語によるメールでのやりとり、文書読解、ある程度の電話応対が可能な方
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

【歓迎経験】

・最低英検２級程度の英語力が望ましい。
・中堅大学卒業程度。第二新卒も歓迎。
・原則、経理、財務の経験が有るのが望ましい。
・海外勤務経験は必須でない。英語力は高い程良い。
・管理会計の知識と実務経験があればなお良し
・TOEIC　800点以上の英語スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年10月1日頃までに入社希望　※早ければ早いほど良い

勤務地

【住所】富山

年収・給与

900万円～1200万円　経験により応相談

皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリード

仕事内容

皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務（計画立案～申請・当局対応まで）をリードしていただきます。ジェネリック医薬品開発だけでなく、新薬開発や臨床研究（MA）へのチャレンジの機会もあります。

【詳細】後発品開発には生物学的同等性試験、臨床学的同等性試験で先発品と同等以上であることを証明する必要が有ります。それらの試験について、PMDA相談をもとにプロトコール作成、施設選定やCROとの試験推進を担当します。また申請資料作成、照会事項など、臨床開発分野のすべての業務を担当していただきます。また、近年新薬開発にも着手しており、その開発や将来の開発パイプラインの評価や検討も担当します。

応募条件

【必須事項】

・大学 卒以上
・リーダーとして臨床開発業務を経験された方
・後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方
・TOEIC 600以上（英語の科学論文が理解できるレベル）

【歓迎経験】

・開発薬事（当局相談、適合性調査対応など）に関する知識・経験のある方
・医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方
・臨床研究に関する知識・経験のある方
・皮膚科領域での臨床開発業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

開発製品（農薬、医療機器）に関わる社内研究・試験、外部委託試験の管理および毒性評価

仕事内容

・開発製品（農薬、医療機器）に関わる社内研究・試験の実施
・外部委託試験の管理および毒性評価
・農薬登録申請（国内外）の手続き
・専門知識を活かした安全性評価業務全般

応募条件

【必須事項】

・理系大学修士卒または6年制卒（医学・薬学・獣医など）以上
・農薬、医薬品、医療機器開発 のいずれかにおける毒性研究者としての実務経験 5 年以上
・非臨床毒性試験責任者または病理評価者、各種非臨床毒性試験モニターの経験者
・ GLP（Good Laboratory Practice）優良試験所基準や試験ガイドラインの知識
・語学力：英語での試験報告書等の文書作成／海外 企業 およびCRO（Contract Research Organization：開発業務受託機関)と文書でのやりとりができるレベル

【歓迎経験】

・認定トキシコロジスト、博士号、獣医師などの資格保有者
・語学力：海外の研究者と英語で議論できるレベル
・GLP 施設での業務経験
・農薬登録申請（国内外）の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行

仕事内容

・グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務（主に下記業務）
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・GxPベンダー品質マネジメント（含むQualification）

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務
・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）"

【歓迎経験】

・以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等）
・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

眼科医療に特化した大手製薬企業にて、事業戦略グループのマネジメントを担う。

仕事内容

①日本事業全体の単年度・中長期事業計画の立案、管理・実行において、部門として以下を通じた事業貢献を果たす。
・単年度および中長期戦略の取り纏め、事業評価と提案、実施フェーズのモニタリング（月次・四半期の報告など）、関連資料の作成　
・日本事業内における意思決定・戦略浸透のための機会創出（関連会議の提案・企画・運営など）と遂行度管理　
・全体・領域別市場の分析・把握、そのために資する調査の設計と実行、リポーティング
②財務に関するcounterpartとして、コーポレート関連部門と密なコミュニケーションを取り、予算策定・管理、審議の準備や支援を遂行する。日本事業内においては、各事業部・直轄部門と連携し、当該業務を合理的かつ円滑に行えるようにする。

③グループ内の適正なworkloadおよび人員を管理し、OJTを通じた人材育成を推進する。

応募条件

【必須事項】

・経営戦略部門または経営企画部門での就業経験、もしくはコンサルティングファームでの左記に関するプロジェクト実務経験
・メンバー育成を含めた組織マネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850以上または同等レベルの他検定スコア、英語圏での留学や就労経験が1年程度以上、などが望ましい）

【歓迎経験】

・医薬品業界での就労経験（コマーシャル部門、メディカル部門、事業開発部門など）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1100万円　

内資製薬メーカーにて診断薬・医療機器の製品開発責任者を求めています。

仕事内容

製品開発責任者は，グループが掲げる”Healthcare as a Service (HaaS)”と早期診断/早期治療 (“Test to Treat”) の実現のために，グループがグローバルに展開する医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な様々なモダリティを用いた診断薬，診断・医療機器や診断・医療ツールの開発と製品化を担当し上市を達成する．そのために，社内の関係部署，社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携してニーズに合致した製品特性の実装化を進め，グループが目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に貢献する．診断薬・医療機器の製品責任者は、製品開発プロジェクトにおいて以下の責任を担う
・顧客要求、技術要件、規制要件を考慮して製品仕様を策定する
・設計開発責任者と連携して製品開発をリードする
・上市後においてマーケティング部門と連携し市販後の製品改良や、市場/ユーザーからのフィードバックを基にした設計変更を主導し、ライフサイクルマネジメントを推進する
・製品のライフサイクル全体（開発、上市、市販後管理、改良、販売中止、事業承継）にわたり、川上（開発）から川下（市販後）への情報・課題の双方向連携を実現し、関係部門とのクロスファンクショナルな調整を通じて、製品価値の最大化と持続的な改善に貢献する

応募条件

【必須事項】

・日本のHTA（医療技術評価）制度に関する実務経験
・日本語および英語のビジネスレベルの言語能力
・医療経済学またはライフサイエンス分野の学位
・HEOR（医療経済・アウトカム研究）分野での最低５～６の実務経験
・日本又はアジアパシフィック地域におけるRWEエビデンスの創出経験
・優れたコミュニケーション能力（口頭および文書）、複雑な概念を分かりやすく伝える力、地理的に異なるチームとのクロスファンクショナルな連携能力
・日本およびアジアパシフィック地域における新たなマーケットアクセス機能の開発に積極的に貢献する意欲

【歓迎経験】

・地域またはグローバルでの実務経験（償還・補償、価値の推進要因、HTA、支払い政策などを含む）
・疾患情報、臨床試験の設計と結果、薬剤経済学的研究などを含む臨床および医療経済文献のレビュー能力、ならびにそれらが支払者にとっての価値に与える影響の理解
・医療経済モデル、予算影響モデル、ベネフィット／リスク評価に関する知識
・メタアナリシス技術に関する知識と経験
・欠損データの補完および回帰外挿に関する知識
・アジアパシフィックまたはグローバルでの価格設定に関する知識と経験
・日本以外のアジアパシフィック諸国で医薬品の償還を成功させた実績

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘

仕事内容

・ビジネスパートナーシップの開拓：新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘する。
・マーケットリサーチ：市場動向や競合他社の分析を行い、ビジネス展開のための戦略的情報を収集する。
・提案書の作成：クライアントやパートナーに対して提案書やプレゼンテーションを作成し、サービスや製品の価値を伝える。
・ネゴシエーション：契約条件や価格交渉を行い、クライアントとの合意を形成する。
・プロジェクトマネジメントのサポート：プロジェクトの進行状況やクライアントのニーズに対する理解を深め、適切なサポートを提供する。
・チームコラボレーション：関連チームと連携し、戦略の実行や目標達成に向けて協力する。
・クライアント関係管理：既存クライアントとの関係を維持し、サービスの改善や追加提案などを行いながら、長期的なビジネスパートナーシップを築く。
・市場戦略の立案：市場ニーズや競合状況に基づいて戦略を策定し、ビジネスの成長や市場シェアの拡大を図る。
・レポート作成と分析：ビジネスパフォーマンスや市場動向に関するレポートを作成し、結果を分析して戦略の修正や改善を行う。
・イベント参加とネットワーキング：業界イベントやカンファレンスに参加し、ビジネスネットワークを拡大し、新たな機会を発見する。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・日本国内の中小規模CRO企業に勤務し、臨床開発業務・関連業務のBD担当者として3年以上経験を持つ方
・FDAやPMDAなどの規制当局とのやり取りを含む臨床試験に関する多くの経験と深い知識を持つ方(日本規制当局とのやり取りを含む臨床試験に関する多くの経験と深い知識を持つ方だと尚良い)
・自ら率先して考え、創意工夫しながら挑戦してくれる方
・業務に関連する日本の法律、ガイドラインを含むビジネス開発に関する知識を持つ方
・ICH、GCPの知識を持つ方
・英語力はビジネスレベル（TOEIC 730点と同程度以上の能力）
・日本語力はネイティブレベル
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる方

【歓迎経験】

・国内のビジネスレベルの短期出張に対応できる方
・必要に応じて海外への短期出張に対応できる方（頻度は極めて低い）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

事業支援担当責任者として商取引、契約交渉、M＆A、紛争、クライシスなど、幅広い種々の案件の担当、後輩・部下の指導など担う

仕事内容

北米、南米、欧州、中国、東南アジア・太平洋、日韓台の６地域統括法務および各社法務の指導監督やこれらのとの協働も担当業務内容に含まれます。
[具体業務例]契約書（英文契約含む）の審査・作成・交渉、法令・契約の解釈　Project（合弁、M&A、提携、共同開発など）、各種紛争への対応（契約上のトラブル、品質問題など）、取引先の倒産・工場事故・その他クライシス対応、法令遵守を含むコンプライアンス体制の確立・推進、社内教育　等

応募条件

【必須事項】

・契約（日英）審査経験（5年以上）
・後輩・部下指導経験。
・外国弁護士との協働経験。
・競争法、腐敗防止、個人情報保護、経済安全保障等の重要法分野に関する法的アドバイスの経験
・学歴：大卒以上

【歓迎経験】

・業務経験：留学・海外勤務経験
・資格：日本又は海外の弁護士資格者
・学歴：修士卒以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉を行っていただきます。

仕事内容

医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉（買手側）
・新規取引先とのスキーム構築、経済条件交渉
・現取引先との契約変更
・英語を用いた対外交渉（英文契約交渉含む）
・技術部門、品質部門、販売部門、等との社内調整

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・契約交渉（英文含む）
・英文ふくめた契約交渉の経験

【歓迎経験】

・医薬品業界の経験

【免許・資格】

・TOEIC 800点以上

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進

仕事内容

＜募集背景＞
近年、新製品の製品化テーマが増加し、さらに、海外展開も拡大しており、当社の活躍のフィールドは世界に広がっています。このようなチャレンジを続けていくためには、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。社内で育った人材だけではなく、社外でキャリアを積まれた方の力も必要としています。

＜仕事内容＞
・医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進
・医薬品製造ガイドラインの国際基準化に向けた建屋・製造設備の対応、海外拠点への技術支援

応募条件

【必須事項】

・機械系、電気系の学部、学科卒業した方または、同等の知見をお持ちの方
・設備エンジニアリング業務経験3年以上

【歓迎経験】

・設備の開発・導入経験のある方
・英語でのコミュニケーション能力を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて新製品（内服固形製剤）の工業化検討やスケールアップ検討業務

仕事内容

近年、新製品の製品化テーマが増加し、さらに、海外展開も拡大しており、当社の活躍のフィールドは世界に広がっています。このようなチャレンジを続けていくためには、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。社内で育った人材だけではなく、社外でキャリアを積まれた方の力も必要としています。

＜仕事内容＞
　新製品（内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤）のスケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討）。製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）。プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成。既存品の改良改善検討（生産性向上、品質向上）。新規製造技術導入。製造所（海外工場含む）への技術移管。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・医薬品のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験

【歓迎経験】

・海外工場等とのやり取り（メール、出張）を経験された方
・製剤開発経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。

応募条件

【必須事項】

・大学院もしくは大学卒以上
・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職（PM,LCRA等）
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

・理系バックグラウンドであることが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、大阪、他

年収・給与

850万円～1500万円　

大手内資系製薬メーカーにて臨床開発部のデータエンジニアリング担当者を求めています。

仕事内容

・医薬品開発プロセスへのRWD・臨床試験データ等の活用に向けた、データエンジニアリング業務の実施
・各種構造化データ・非構造化データのデータライフサイクル管理
　最新動向を踏まえた各種RWDの評価・導入企画
・データライフサイクル管理に必要な基盤の企画・実装・運用管理
　より効果的なデータライフサイクル管理実装検討
・最新動向を踏まえた各種データベースサービスの評価・導入企画
　各種データベースサービスの公開・契約・運用管理
・データ可視化に必要なシステム・アプリケーション・基盤等の企画・実装
・データ活用を促進するFAIRificationの浸透/教育の実施
・業界活動やロシュとのコミュニケーションを通じた最新動向の把握と社内へのナレッジ展開
・データエンジニアリング技術の向上・データエンジニア人材の育成プログラム策定
・データ可視化を介して意思決定を行える臨床開発本部員人財の育成プログラム策定

応募条件

【必須事項】

求める経験
・医療データに対しデータエンジニアリング（基盤構築・運用、データ処理・可視化・分析）業務、若しくは社内データ活用に関わるプロジェクト運営の経験（1年以上）
・臨床関連データ調査や、データベンダからのデータ導入評価、購入契約の経験

求めるスキル・知識・能力
・データライフサイクル管理、データエンジニアリングに関する体系的な知識を有している。
・データライフサイクル管理、データエンジニアリングを実施するためのITスキル、コーディングスキルを保持している。
・個人情報保護法やHIPPA、CCPA、GDPR等医療データを活用可能とする法解釈について基礎的な知識を有している。

求める行動特性
・医薬品事業の特性と業務の目的を理解し、機能間の調整を行いつつ、技術的な議論をリードする。
・事業・業務に対する深い理解と視野の広さ・探求心と好奇心に基づく、データ分析課題の設定と解決に向けた挑戦を継続する。
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲（社外を含む）と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる

求める資格
・CEFR B2レベルのコミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

法務コンプライアンス機能強化による全社コンプライアンスとガバナンスの強化を担います。

仕事内容

・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
・国内外グループにおけるコンプライアンスの社内啓発およびモニタリング
・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応、不正事案の社内調査
・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
・グローバルとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応

応募条件

【必須事項】

・企業法務・コンプライアンスの実務経験5年以上
・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築
・内部調査に携わる経験があればなお可
・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー
・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
・関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
・交渉力・高いコミュニケーション能力
・高い倫理観と誠実さをもって社内の課題解決を図ること
・コーポレート機能の立場から、全社的に関係者を巻き込んで課題解決を進めることができること
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって、目標達成にまい進すること
・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上）

【歓迎経験】

クロスボーダービジネス経験があればなお可
マネジメント経験あればなお可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

国内大手製薬メーカーにて臨床薬理企画担当者を求めています。

仕事内容

・臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで）
・治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応
・クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など）
・英語での資料作成・会議対応

応募条件

【必須事項】

・理系修士修了または6年制学部卒業以上（薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野）
・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験（5年以上が目安）
・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験（第I相試験/臨床薬理試験）
・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験
・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC 700点以上が目安）

【歓迎経験】

・承認申請資料（CTD）作成経験、規制当局対応経験
・博士号（PhD）、薬剤師または医師免許
・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。

仕事内容

・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー
・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応
・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画
・開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画
・海外子会社ならびにベンダーとの協業への参画

応募条件

【必須事項】

・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上
　なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇（一領域でも可）。
　また、臨床企画業務経験者は優遇。
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力
・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力

【歓迎経験】

・医学・薬学等、科学領域での学位（修士、博士、Ph.D）があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

大手製薬メーカー(外資系)にてアーキテクト（プロダクトマネジャー）を募集しています。

仕事内容

本社のDX部門に所属し主に以下のような業務を担当いただきます。
・R&D領域（研究・開発・生産など）におけるデジタルプロダクトの新規開発・拡張プロジェクトのITリード
・戦略的ベンダー選定、マルチベンダーマネジメント、予算・リソース計画の策定・承認獲得
・ビジネス要件、システム要件の定義活動のリード（複数ビジネス領域対象）
・複数プロダクトの運用保守管理とライフサイクル戦略の策定・実行
・全社DX推進に向けた業務プロセス改善、IT基盤強化、チェンジマネジメント施策の企画・実行
・技術トレンド分析による新ソリューションの探索と導入企画

応募条件

【必須事項】

・中、大規模開発リード：新規構築または拡張開発でのプロジェクトマネジメント／プロダクトマネジメント／ITリード経験
・SAFeまたはScrumでのプロダクト開発経験（資格保有が望ましい）
・要件定義の主導：2領域以上で、ビジネス要件・システム要件を統合した要件定義をリードした経験
・複数ステークホルダーとの協業経験：社内外の関係者を巻き込んだ合意形成・意思決定の実務経験
・マルチベンダー管理経験：RFP作成、提案評価、見積査定、品質・セキュリティ要求の遵守
・複数プロダクトの運用保守・改善：コスト最適化とモダナイズを両立したライフサイクル管理の実績
・英語での業務コミュニケーション経験（海外ベンダーやグループとの協業）
・プロジェクト／予算管理：スコープ・スケジュール・コスト・リスクの統合管理、予算配分の最適化
・コミュニケーション＆リーダーシップ：複数ステークホルダーの利害調整、強いビジョンによる意思決定の牽引、ファシリテーション・ネゴシエーション
・要件定義・企画能力：ビジネス要件の抽象化、非機能要件の定量化、ロードマップ／投資計画の策定
・業務・規制理解：R&D業務プロセスの理解。規制準拠（例：CSV/GxP 等）の要件をアーキテクチャに落とし込む能力
・言語：日本語での高度な文書作成／会議運営力、英語での業務コミュニケーション（海外グループ／ベンダーとの協業があるため）
・顧客価値・成果志向：技術選定や投資判断を「事業成果」に結び付ける
・全社視点のリーダーシップ：部門横断の合意形成を主導し、抵抗のある場面でも推進する
・規律と責任：セキュリティ／コンプライアンス基準を遵守し、リスクを先回りして低減する
・探究心・学習敏速性：最新アーキテクチャや外部の先進事例を継続的に取り込み、内製・外部活用の最適点をアップデート
・コラボレーション：多様な専門家・ベンダーと信頼を構築し、相互補完によるスケールメリットを引き出す
・データドリブン：仮説立案→計測→改善のループを回し、意思決定を定量で説明できる
・レジリエンス：高難度・不確実性の高い状況下でも、冷静に優先順位を再設計し前進させる
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】

・規制対応経験：CSV/GxPなどの規制要件を考慮したシステム設計・運用
・複数技術領域の専門性：アプリケーション開発（例：バックエンド／フロントエンド／API／データエンジニアリング）で2領域以上の実務経験
・周辺技術の横断知見：ミドルウェア／インフラ（クラウド含む）／セキュリティ／データ基盤のうち2領域以上のリード経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円