900万円～の求人一覧

国内外に広がるエムスリーグループの本社法務として、事業の成長スピードを支える法務機能を提供するとともに、グループ全体の法務・コンプライアンス・ガバナンス体制を構築し、企業価値の向上に貢献

仕事内容

当社および国内グループ会社に関する法務全般をご担当いただきます。事業領域が広く案件数も多いため、スピードと質を両立させながら数多くの案件に対応していただくことになります。

・契約審査（〔医療従事者向け会員制WEBサイト〕の運営や、サイトを活用した医薬品プロモーション・リサーチ事業、医薬品の治験・臨床研究関連の受託事業 など）
・契約雛形・約款等の作成・改定
・新規事業の構築や既存事業の変更に伴う法的な整理・スキーム検討
・法令改正への対応
・係争対応
・各種法律相談

【希望・適性に応じて挑戦できる領域】
ご経験や関心に応じて担当の幅を広げていただくことを想定しています。
・グループガバナンスの構築：海外子会社を含むグループ会社の法務・管理体制の整備を、本社法務として主導
・グローバル法務：各国の法務責任者と連携し、重要な法規制への対応や係争対応の方針策定を推進
・M&A関連：買収先の法務デューデリジェンス、買収後の管理体制の整備、子会社の設立
・経営管理：株主総会・取締役会の運営、決裁・規程体系の整備、登記
・コンプライアンス：社内教育の企画・実施、内部通報制度の運用
・知的財産管理

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかに該当する方
・弁護士資格をお持ちの方
・事業会社での3年以上の法務業務経験

【歓迎経験】

・上場企業における幅広い法務業務の経験
・M&A、グループ会社管理、海外法務の経験
・英語での業務遂行能力
・製薬会社での法務業務の経験
・下記の法律等に関する知識や業務経験
・個人情報保護法
・医薬品医療機器等法、GCP省令、GVP省令
・競争法
・労働法
・国内外のロースクール修了者

【免許・資格】

弁護士資格の方もしくは法務業務経験

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1300万円　

IFRS適用下での連結決算の取りまとめを中心に、開示資料作成・監査法人対応、業務改善や新基準導入プロジェクトの推進、連結グループメンバーの指導までを担う

仕事内容

ご入社後は、連結決算業務に携わっていただきます。

〈具体的な業務内容〉
・連結決算業務の取りまとめ（2013年度よりIFRS任意適用）
・開示資料の作成、チェック
・監査法人対応
・業務改善、新基準導入等のプロジェクト推進リーダー
・連結Grメンバーの指導

応募条件

【必須事項】

・以下いずれかのご経験・スキル
　-公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
　-税理士（あるいは科目合格者）の方
　-連結決算の実務経験　3年以上
・ビジネスレベルの英語力（メール、契約書等の確認）
・マネジメント経験　3年以上

【歓迎経験】

・ビジネスレベルの英語力（口頭での説明・議論が可能）
・決算取りまとめ経験

【免許・資格】

公認会計士あるいは税理士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1250万円　

品質保証課の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。

仕事内容

・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理
（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・課員の労務管理
・当局および顧客からの査察対応

応募条件

【必須事項】

・マネジメント経験
・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）
・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
・基礎英語力（GMP 関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験

【歓迎経験】

・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

医薬品原薬のMF登録を中心とした業務を担って頂きます。

仕事内容

薬事MF担当として下記業務をお任せします。
・MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理）
・海外製造所へのGMP適合性調査対応
・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応

【入社後想定される職務内容】
・課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力

応募条件

【必須事項】

・薬学・化学合成の基礎知識
・規制・法規の理解
・ビジネス英語力（海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能）
・コミュニケーション能力の高い方

【歓迎経験】

・MF申請・照会対応のご経験
・薬機法・GMP・ICH・国内関連通知の知見
・薬剤師
・ITスキル

【免許・資格】

薬剤師尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～950万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて統計解析担当者を募集しています。

仕事内容

・国内およびグローバル臨床試験における、統計的観点からの試験デザイン立案、統計解析計画の策定
・試験結果に対する統計的解釈の提供
・国内および海外の規制当局対応
・データ解析業務
・申請電子データ対応業務

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーまたは CRO 等での統計解析実務経験
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
・統計解析計画の策定能力
・データ解析能力
・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
・生物統計担当としての国内または海外規制当局対応経験
・SAS によるプログラミング技術
・海外との英語での実務上のコミュニケーション経験
・ビジネススキル（柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案）
・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む)

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

品質保証リーダーとして変更管理や逸脱、自己点検や監査業務など担っていただきます。

仕事内容

・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査　等

応募条件

【必須事項】

・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1150万円　

バイオロジクスの各種分析技術を活用し、創薬プロジェクト・新規モダリティ創製・技術開発に貢献！

仕事内容

各種分析手法を駆使したバイオロジクス分析によるデータ取得

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、CROにおけるバイオロジクス各種分析経験（5年以上）
・各種分析機器取り扱い
・抗体・タンパク質調製

【歓迎経験】

・製薬企業、ベンチャー企業における創薬テーマ推進
・分析関連技術機械化・自動化

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

細胞培養による抗体・タンパク質生産の専門性を活用して社内創薬プロジェクト推進に必要な検体調製と技術開発に貢献

仕事内容

・創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量～中量生産のための動物細胞培養および精製
・動物細胞の維持管理
・抗体生産技術開発

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、CROにおける抗体・タンパク質生産（5年以上）
・抗体・タンパク質生産のための動物細胞取り扱い

【歓迎経験】

・抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

次世代のがん治療薬開発に貢献する創薬アセットの薬理研究を加速！

仕事内容

がん領域の薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。

応募条件

【必須事項】

・修士号取得者
・医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいて研究経験を有し、がん領域の創薬研究に意欲のある方
・研究実務経験　
・科学的専門性
　研究実務経験目安2-5年（in vitro及びin vivo）

【歓迎経験】

・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

有機合成化学や計算化学を活用し、主にオンコロジー領域における化合物デザイン・合成からテーマ立案、新規技術開発までを担う創薬化学研究業務

仕事内容

・有機合成化学・計算化学等を活用した主にオンコロジー領域の創薬化学研究（化合物デザイン、化合物合成）
・研究テーマの立案・推進
・新規技術開発

応募条件

【必須事項】

・ 修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業における創薬化学研究の実務経験（5年以上）
・化合物設計、構造最適化、物性化学、計算化学、薬物動態、安全性等、創薬化学に関連する知識・経験

【歓迎経験】

・博士号取得者
・創薬化学における前臨床研究段階までの研究経験
・チームリーダーなどの経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

理化学分析及びTK解析を含む一般毒性試験担当者及びプロジェクトトキシコロジストとして、グローバルに通用する高い競争力をもつ創薬プロジェクトの推進に貢献

仕事内容

・理化学分析及びTK解析を含む一般毒性試験を重点的に担当
・プロジェクトトキシコロジストとして、創薬プロジェクトの推進
・各種毒性機序解明研究及び今後の研究開発パイプラインを見据えた基盤研究の推進

応募条件

【必須事項】

・修士号取得者
・製薬企業やアカデミアなどにおいて理化学分析及びTK解析に関する豊富な研究経験
・トキシコロジストとしての幅広い知識及びスキル
・プロジェクトトキシコロジストとして、創薬プロジェクトのGo/No-go判断に寄与した経験

【歓迎経験】

・博士号取得者
・外部組織との協業を円滑に推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験　
・筆頭著者の学術論文を有する方
・英語でのコミュニケーション能力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

医薬品のCMC領域における薬事・申請関連業務を担当いただきます。

仕事内容

・新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成・レビュー
・ CMC関連データ・資料の確認、整理および申請資料への反映
・ 承認取得後の製造方法、製造所、原材料、試験方法、規格等の変更に伴う申請資料の作成・レビュー
・一部変更承認申請、軽微変更届等に関するCMC薬事業務
・ 変更内容が承認事項および申請資料に与える影響の確認・整理
・ クライアントから提供されるCMC関連資料の確認および必要情報の整理
・ クライアントおよび社内関係者とのCMC・申請関連事項に関するコミュニケーション
・ 必要に応じたPMDA等の規制当局への相談・照会事項対応
・ その他、CMC薬事・申請資料作成に関連する業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社、バイオ企業、CRO、CDMO/CMO等におけるCMC関連業務の実務経験
・ 新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成経験
・ CTD Module 1.2およびModule 2.3の作成経験
・ 原薬、製剤、製造、分析、品質等、CMC全般に関する実務的な知識・理解
・ CMC関連データを理解し、申請資料として適切に文章化・構成できる能力
・ 担当業務を自律的に進め、関係者と適切にコミュニケーションを取りながら業務を遂行できること

【歓迎経験】

・承認取得後の変更に伴う一部変更承認申請、軽微変更届等の実務経験
・ CMC薬事の実務経験
・ CTD Module 3の作成・レビュー経験
・ 変更内容が承認事項に与える影響を評価した経験
・ PMDA等の規制当局への相談・照会事項対応経験
・ GMP環境下での変更管理（Change Control）経験
・ GMP適合性調査等のGMP関連業務経験
・ 海外データと日本の申請要件とのギャップ分析経験
・ 海外製造所、CDMO/CMO等との業務経験
・ バイオ医薬品に関するCMC関連業務経験
・ 英語のCMC関連資料を読み、業務上必要なコミュニケーションができる英語力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

革新的なソリューションを開発して、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える開発リーダーを募集

仕事内容

【主な機能】
・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納（DWH構築）
・DBデータ（治験に関するデータ情報）の表示・可視化
・ユーザ操作内容のDB記録と、各種ファイル形式への出力処理

【業務内容】
・上記機能における設計・製造・テストの実施
・アプリケーション保守

医療機関向けシステム
＜システム＞
OS：Windows Server
DB：MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語：Python(フレームワーク：Django)
Webサーバ：Nginx
規模：1拠点あたりサーバ1台

＜その他　社内インフラ＞
コミュニケーションツール：Slack

応募条件

【必須事項】

・システム開発経験（3年以上）
・開発リーダー経験（1年以上）
・pythonでの開発経験

【歓迎経験】

・C#を用いた経験がある
・医療機関向けシステム開発経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

創薬研究チームリーダーとしてプロジェクト・新規モダリティ創製・技術開発をリード

仕事内容

抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究チームリーダー （改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、社内テーマ推進、各種技術開発チームリード）

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、ベンチャー企業における抗体工学・タンパク質工学研究（約10年以上）
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性
・抗体・タンパク質調製
・プロジェクトチームリーダーの経験

【歓迎経験】

・理系博士学位
・製薬企業、ベンチャー企業における創薬テーマ推進
・英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

GMPに沿った品質保証業務をお任せします。

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務　(適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です)
・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応／薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験
　（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、群馬

年収・給与

650万円～1300万円　

研究所内他グループや本社関係部署と密に連携しながら、研究成果を確実に形にし、次のステージへつなげることを目指しています。

仕事内容

・申請関連資料の信頼性保証業務
・研究所の品質保証システムの整備、改善、運用
・業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証業務
・申請関連資料の文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator

応募条件

【必須事項】

・信頼性基準下またはGMP環境において、品質保証、品質管理、研究開発、生産技術、等の業務経験を1年以上有する方
・サイエンス系の英語の読み書きをする際に翻訳機能も使用しながら対応できる（650点以上）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・申請関連資料の執筆経験
・文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～950万円　

大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など

応募条件

【必須事項】

＜共通＞
・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと（製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可）
・修士卒以上

＜経営職＞
・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上（目安）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方　
・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1300万円　

決算・税務・資産管理等に関して東和薬品グループを統括・管理するとともに、中長期のグループ財務戦略や、グループ予算の基礎を策定している部署にてご活躍いただきます。

仕事内容

・決算・税務・開示関連、棚卸資産・固定資産等の管理業務
・外部専門家・外部機関への対応
・グループ会社ガバナンス体制の維持・向上
・若手人材の育成
・10年後を見据えた業務改革への参画　等

応募条件

【必須事項】

・企業会計・税務会計に関する実務経験（3年以上）
・外部専門家・外部機関との折衝・対応経験

【歓迎経験】

・2名以上の組織マネジメント経験（3年以上）
・業務における英語使用経験
・棚卸資産や固定資産の管理業務経験
・グループ会社のガバナンス体制構築・運用、または改善に携わった経験
・予算策定、資金管理、IR（投資家向け広報）に関する知識・経験

【免許・資格】

・日商簿記2級以上の資格保有者（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1050万円　

自社開発パッケージシステムの開発・導入を担当する部門のマネジメントまたはプロダクトオーナー

仕事内容

・自社開発したパッケージシステムの開発及び導入
・開発・導入部隊のマネジメント
・プロダクトオーナーとして製品発展のための施策

・開発手法：ウォーターフォール
・使用言語：Microsoft Visual Studio
・サーバー：Windows Server
・DB：Oracle

応募条件

【必須事項】

・業務システムにおける要件定義から開発・導入のご経験
・プロジェクトマネジメント経験（PM、PL経験）

【歓迎経験】

＜以下の経験をお持ちであれば尚可です＞
・ライン管理（労務管理）経験
・後輩育成経験
・自社製品企画・開発経験

【免許・資格】

必須：応用情報技術者試験、普通自動車免許(AT可)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～950万円　

薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

仕事内容

コントラクトMRとして、医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
・医療従事者向け説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
・副作用マネージメントによる「安心」の提供
・市販後調査（PMS）の実施と安全性情報の収集

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験

【歓迎経験】

・MR業務が好きであること

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道、他

年収・給与

650万円～1100万円　経験により応相談