大手製薬メーカー(外資系)にてアーキテクト(プロダクトマネジャー)を募集しています。
- 仕事内容
- 本社のDX部門に所属し主に以下のような業務を担当いただきます。
・R&D領域(研究・開発・生産など)におけるデジタルプロダクトの新規開発・拡張プロジェクトのITリード
・戦略的ベンダー選定、マルチベンダーマネジメント、予算・リソース計画の策定・承認獲得
・ビジネス要件、システム要件の定義活動のリード(複数ビジネス領域対象)
・複数プロダクトの運用保守管理とライフサイクル戦略の策定・実行
・全社DX推進に向けた業務プロセス改善、IT基盤強化、チェンジマネジメント施策の企画・実行
・技術トレンド分析による新ソリューションの探索と導入企画 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・中、大規模開発リード:新規構築または拡張開発でのプロジェクトマネジメント/プロダクトマネジメント/ITリード経験
・SAFeまたはScrumでのプロダクト開発経験(資格保有が望ましい)
・要件定義の主導:2領域以上で、ビジネス要件・システム要件を統合した要件定義をリードした経験
・複数ステークホルダーとの協業経験:社内外の関係者を巻き込んだ合意形成・意思決定の実務経験
・マルチベンダー管理経験:RFP作成、提案評価、見積査定、品質・セキュリティ要求の遵守
・複数プロダクトの運用保守・改善:コスト最適化とモダナイズを両立したライフサイクル管理の実績
・英語での業務コミュニケーション経験(海外ベンダーやグループとの協業)
・プロジェクト/予算管理:スコープ・スケジュール・コスト・リスクの統合管理、予算配分の最適化
・コミュニケーション&リーダーシップ:複数ステークホルダーの利害調整、強いビジョンによる意思決定の牽引、ファシリテーション・ネゴシエーション
・要件定義・企画能力:ビジネス要件の抽象化、非機能要件の定量化、ロードマップ/投資計画の策定
・業務・規制理解:R&D業務プロセスの理解。規制準拠(例:CSV/GxP 等)の要件をアーキテクチャに落とし込む能力
・言語:日本語での高度な文書作成/会議運営力、英語での業務コミュニケーション(海外グループ/ベンダーとの協業があるため)
・顧客価値・成果志向:技術選定や投資判断を「事業成果」に結び付ける
・全社視点のリーダーシップ:部門横断の合意形成を主導し、抵抗のある場面でも推進する
・規律と責任:セキュリティ/コンプライアンス基準を遵守し、リスクを先回りして低減する
・探究心・学習敏速性:最新アーキテクチャや外部の先進事例を継続的に取り込み、内製・外部活用の最適点をアップデート
・コラボレーション:多様な専門家・ベンダーと信頼を構築し、相互補完によるスケールメリットを引き出す
・データドリブン:仮説立案→計測→改善のループを回し、意思決定を定量で説明できる
・レジリエンス:高難度・不確実性の高い状況下でも、冷静に優先順位を再設計し前進させる
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上 - 【歓迎経験】
- ・規制対応経験:CSV/GxPなどの規制要件を考慮したシステム設計・運用
・複数技術領域の専門性:アプリケーション開発(例:バックエンド/フロントエンド/API/データエンジニアリング)で2領域以上の実務経験
・周辺技術の横断知見:ミドルウェア/インフラ(クラウド含む)/セキュリティ/データ基盤のうち2領域以上のリード経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手外資メーカーにて希少血液疾患領域のMRを募集しております。
- 仕事内容
- MRとして、社内・社外のステークホルダーに対して責任をもった行動ができることを前提とします。
具体的には、活動計画の策定、コンプライアンスに基づいた情報提供、安全性情報の収集、活動内容の記録と報告、顧客ニーズと市場動向の分析など、MRの基本業務を高いレベルで遂行できることを求めています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・MR経験5年以上、もしくは、それに準じた業界での営業経験
・情報収集スキル、セリングスキル、プレゼンテーションスキル、問題解決スキル、ITスキル(Word、Excel、Power Point等のOAソフトや業務上必要となる各種アプリ操作)
・環境の変化に適応して、変革を推進できる力 - 【歓迎経験】
- ・大学病院など、キーアカウント施設の担当経験があれば尚可
・希少疾患領域でのMR経験、新薬上市経験があれば尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 400万円~1500万円
国内大手製薬メーカーにて治験役マネジメント業務。
- 仕事内容
- ・各治験薬のマネジメント業務(包装、表示、割付、保管・管理、供給・配送等)
・Interactive Response Technology(IRT)の構築、管理等
・治験薬の必要数量算出(Forecasting)、包装仕様設計
・治験薬包装受託会社(CMO)への包装/盲検化/割付の委託マネジメント
・治験薬倉庫(Depot)の管理と配送マネジメント
・中長期の治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案
・各治験薬(低分子、再生細胞医薬品含むニューモダリティ開発品)のサプライチェーン戦略の立案
・海外子会社治験薬マネジメントチームとの連携及び体制強化 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社やCROの臨床開発部門・CMC部門等で治験薬マネジメント業務またはそれに類する業務、あるいは臨床開発部門またはCMC部門での治験薬供給業務における3年以上の実務経験
・海外とのコミュニケーションに必要な英語力(メールの読み書き、会議参加) - 【歓迎経験】
- ・グローバル開発での治験薬マネジメント業務の経験
・IRT構築・管理に関する経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
大手総合メーカーでX線構造解析の担当者を募集しています。
- 仕事内容
- X線回折・散乱法による受託分析と技術開発。
主に有機物、無機物などの工業材料を中心としたX線回折・散乱法の測定、解析、技術開発を担当いただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- X線回折法またはX線散乱法いずれかの分析経験
- 【歓迎経験】
- ・博士号歓迎
・放射光での測定経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにて骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品のプロジェクトリーダーを求めています。
- 仕事内容
- ・開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する
・プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う(プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う)
・プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る(担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う)
・その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上(人材育成・組織開発)を行う - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。
・医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。
・臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。
・実行力、やりきる力:製品戦略に基づき、担当する開発プロジェクトを着実に進め、プロジェクトの価値向上に貢献できる方。
・率先垂範:関係部署を巻き込みながら、自ら率先して提案、実行することができる方。
・組織統率力:海外メンバーを含めプロジェクト関係者及び社外との関係を構築し、グローバルな視点での開発の促進ができる方。視座の高い方。
・コミュニケーション力:相手に合わせた説明・コミュニケーション、傾聴、合意形成、コンフリクトマネジメント、チームメンバーへのフィードバック・助言・育成ができる方。環境に応じて柔軟に学ぶ姿勢のある方。
・説明責任・オーナーシップ:自らの考えを持ち分かりやすく伝える、チームの状況・意見を要約して上位マネジメントに的確に伝えることができる方。
・就労条件:週3回以上の出社、国内外への出張、早朝及び深夜といったフレキシブルな労働時間に対応できる方。数年間の海外勤務の可能性に対応できる方。
・議論をリード可能なレベルの英語力
・ネイティブレベルの日本語力 - 【歓迎経験】
- ・骨・ミネラル又は希少疾患を対象とした医薬品、又は再生医療等製品のグローバルでの開発経験があることが望ましい。
・経営全般:ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。
・開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。
・医学博士(MD)または博士号(Ph.D) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1550万円
大手総合メーカーにて、カーペット用の原糸および加工糸の営業、マーケティング業務を担う。
- 仕事内容
- 商材:原糸および加工糸
地域:国内
分野:カーペット他
基本的には産業資材分野で活躍いただくことを想定しているが、経験、希望に応じて他分野の担当も検討。
・既存顧客への営業活動(新規受注、開発提案、価格交渉)
・新規顧客・用途開拓活動(マーケティング、開発)
・自社繊維の高次加工、外注加工メーカー対応(発注、納期管理、共同開発)
・販売管理(売上管理、在庫管理) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学部卒以上
・BtoB営業
・人との関わりを好む方(社内外関係者との折衝あり) - 【歓迎経験】
- ・メーカー経験
・TOEIC650点以上。もしくは650点を超えるための努力。
・チャレンジ意欲、行動力、コミュニケーション力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀、他
- 年収・給与
- 500万円~900万円
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務をお願いします。
- 仕事内容
- ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・当社の経営方針、企業理念に共感できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー(マネジメント)経験を有している方
・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 - 【歓迎経験】
- ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 700万円~1300万円
国内大手製薬メーカーにてがん領域のモダリティ研究職を募集しています。
- 仕事内容
- 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進
・DDS/モダリティ技術開発
・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング
・プレフォーミュレーション研究、物性評価
・研究テーマ推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・モダリティ・DDSに関する研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
- 【歓迎経験】
- ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験
・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル)
・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
国内大手製薬メーカーにてバイオアナリシスの担当者を求めています。
- 仕事内容
- ・臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行
・臨床試験における生体試料中の薬物濃度ならびにバイオマーカーの分析法確立およびバリデーション
・臨床試験における測定計画書、測定報告書の作成、測定結果の確認
・バイオアナリシス業務の委託管理
・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成
・英語での資料作成、会議 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系修士修了以上:薬学(6年制含む)、化学、生命科学、農学、工学など関連分野
・製薬企業、CROあるいは公的研究機関でのバイオアナリシス実務経験(3年以上)
・分析法の確立、バリデーション、測定に必要な知識・技術
・英語での資料作成や会議対応スキル(TOEIC 700点以上が目安)
- 【歓迎経験】
- ・LC-MS/MS、免疫学的測定法、Flow Cytometry、Cell-based assay等の経験
・医薬品の治験/承認申請業務の経験
・GLPや信頼性基準下での業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
MR(放射性医薬品)
放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供
- 仕事内容
- 主に放射性医薬品を担当いただきます。
病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。
入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・第一種運転免許普通自動車 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道、他
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
安全性情報シニアスペシャリスト
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務
- 仕事内容
- PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。
当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。
さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。
【ミッション・業務内容】
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。
◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。
◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)
◎部門マネジメント
ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。
【当社PVの特徴】
開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。
定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。
◎プロジェクト実績
・個別症例報告処理支援
・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
・再生医療等製品関連PV業務
・PV業務に関するコンサルティング
内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上) - 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下の(1)と(2)を満たしている方
(1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
・リスクマネジメントプランの作成・改訂
(2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること
※フルタイム以外の勤務もご相談可能です
※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
その場合雇用形態は「契約社員」となります。
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
ドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当
- 仕事内容
- 臨床研究および医師主導治験における実施計画書や総括報告書などのドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当いただきます。また、ドキュメント作成チームが作成した成果物のレビューをご担当いただく他、新規受託案件の試験計画をレビューして、メディカルライティングに係る業務の見積もり作成をご担当いただきます。
部署について
・臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・医師主導治験のメディカルライティングを専門にご担当いただきます。
・臨床の現場で求められている新しい様々な治療法に対する研究など、最新かつより実践的な医療に携わることができます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)の作成経験
・少人数チームのマネジメント経験
・英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 800点以上) - 【歓迎経験】
- ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するスタディマネジメント、プロジェクトマネジメントの経験
・Peer review journalへの論文投稿経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1000万円
中枢神経領域(アルツハイマー病、片頭痛など)において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤のメディカルアフェアーズ業務および研究開発業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。
- 仕事内容
- ・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行:担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。
・科学的専門知識の提供:関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。
・データ解析と解釈:臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。
・科学的コミュニケーション:論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。
・KOL(Key Opinion Leader)との連携:関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。
・研究開発戦略の立案と実行:担当領域における unmet medical need を特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。
・規制当局対応の支援:規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。
・チームリーダーシップ:クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。
・コンプライアンス遵守:医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 職務経験: 英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと
・博士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する
・学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること・医師免許を有する(日本以外の医師免許も可)
・日本の歯科医師免許、獣医師免許、あるいは薬剤師免許を有しており、かつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する
専門知識:担当疾患領域(中枢神経領域)における深い科学的知識。
スキル: 優れた分析能力と問題解決能力。 戦略的思考力とプロジェクトマネジメント能力。クロスファンクショナルなチームのリード。
強力なコミュニケーション能力とプレゼンテーション能力。 KOLとの良好な関係を構築・維持する能力。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、兵庫、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
美容医療機器メーカーにて営業マネージャーを求めています。
- 仕事内容
- ・医療用レーザー装置をはじめとした美容医療機器の提案・販売、情報提供
・管轄エリアにおける営業戦略の立案・実行
・営業メンバーの育成・同行指導・進捗管理
・売上・利益などのKPI管理および達成に向けた改善施策の立案
・ドクターとのリレーション強化および主要顧客のアカウントマネジメント
・学会・展示会への参加およびチームの運営サポート
・関係部署(マーケティング、インサイドセールス、カスタマーサポート等)との連携推進
顧客訪問は、お問い合わせをいただいてからの反響型営業が中心です。
また、インサイドセールスチームが取得した新規アポイントへの訪問を行う場合もあります。
マネージャーとして、重点顧客の対応や商談同行、重要案件のクロージング支援も行います。
■ 顧客先
美容クリニック、形成外科、皮膚科など、美容医療機器を扱う医療機関
■働き方について
・直行直帰が可能なポジションです。
・大阪のクリニック訪問が中心ですが、関西エリアを広くカバーいただきます。
・訪問スケジュールは、業務状況や優先度に応じて、、会社方針のもと柔軟に調整いただきます。
・メンバーの活動状況を踏まえながら、所管エリアの営業スケジュールを最適化し、会社方針に基づいて柔軟に調整していただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかの営業経験
・医療業界での営業経験(美容医療機器、医療機器MRなど)
・高額商材 (不動産、自動車、保険、証券、金融商品、設備機器など)の営業経験
マネジメント経験
・営業リーダー/サブリーダーとしての育成・目標管理・進捗管理のご経験
(人数不問/プレイングマネージャー経験があれば尚可)
- 【歓迎経験】
- ・皮膚科・形成外科領域向け美容医療機器、または医療機器の営業経験
・レーザー、IPLなど美容医療デバイスに関する知識・営業経験 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許(AT限定可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知、他
- 年収・給与
- 800万円~1050万円
新薬臨床開発の新薬メーカーにて、スタディマネジメント業務をお願いします。
- 仕事内容
- ・臨床開発オペレーションに関するプロセス改革推進(生成AI等の活用も含む)
・臨床試験システムのユーザーサポート
・臨床試験に必要な情報サイトの管理
・臨床試験共通業務のマネジメント(SMO選定支援、Medical Writing業務委託、安全性一括発送、輸入関連対応)
・社内あるいは中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト(プロセス改革、業務効率化、治験エコシステム関連等)への参加
※各業務においては、社内及び中外製薬本社のメンバーのみならず、中外製薬の海外拠点メンバーか、アライアンス先のRocheメンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが稀に発生する場合があります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
・GCP下での臨床開発オペレーション業務(Study Management業務またはモニタリング業務)経験を3年以上、または臨床開発におけるプロセス改革業務経験3年以上 - 【歓迎経験】
- ・Study LeaderなどのStudy Management経験
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
・試験横断的業務及び試験共通プロセス改革などに関する一般的な知識・理解や関心・経験
・DXへの関心を持ち、デジタル技術やデータ活用に精通している - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~950万円
治験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当
- 仕事内容
- ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)
※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。 - 【歓迎経験】
- ・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~900万円
大手総合化学メーカーにて計装制御システムの設備の設計業務。
- 仕事内容
- 化学プラント、医薬・食品プラントの制御システムに関わる計画、設計、調達、工事、試運転及び稼働後対応業務
1.計画
事業部や研究との戦略に基づき、設備計画段階の検討フェーズより参画し、各職種のエンジニアと協業しながらP&ID、プロットプランを作成。製造とは運転方案を協議しながら設備との整合性を確認し、基本設計資料を作成。
2.調達
基本設計資料を基に必要な情報を関連部署と協議決定し、要求事項を取り纏め、購入仕様書を作成。
また、ベンダー決定過程における技術評価の実施。
3.工事
設計コーディネーションやプログレス管理を実施し、他職種とも連携しながら業務遂行。
工場出荷前検査では総合試験の立会い実施。
4.試運転
ハードウェア及びソフトウェアの健全性確認後、ループチェ
ックを実施し、製造と協議した計画に則り試運転実施。
5.稼働後
設備改善や処方変更に伴うソフトウェア改造業務の実施。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・横河電機、アズビル、日立製作所、エマソン等何れかのプロセス制御用計算機又はPLCシステムの基本設計〜設備稼働までの実務経験(ソフト作成経験含む)
・(前職:計装システム業務従事者) - 【歓迎経験】
- ・計装、システムの設備管理業務の経験又は化学プラント、医薬・食品プラント建設の経験
・危険物、高圧ガス、計装士、電気工事士
・TOEIC350点以上(昇格要件) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 450万円~900万円
地球環境問題の解決に資するソリューション事業企画
大手総合化学メーカーにて事業企画担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・環境ソリューション事業企画(健康、環境、エネルギー)
・各種パートナー企業、官公庁、自治体、需要家との協議/契約
・事業性評価、市場規模予測
・地域マイクログリッドのSPC運営 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業企画、経営企画、プロジェクトリーダー等いずれかの経験
またはそれに準ずる経験
・高専卒以上 - 【歓迎経験】
- ・経理/財務/法務などの業務経験
・英語、中国語 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
糖尿病/肥満症/心・腎領域 Medical Advisor
大手外資製薬メーカーにて臨床開発医師をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として臨床開発やメディカルアフェアーズ活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するキーオピニオンリーダーからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
・海外本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
・外部顧客(キーオピニオンリーダーを含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(キーオピニオンリーダーとの協働を含む)
・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(リアルワールドエビデンスの創出など)
・外部顧客に対するメディカルエデュケーション活動(教育講演会の企画・運営、教育資材の作成等)の戦略立案、実施
・メディカル企画(アドバイザリーボード会議など)の計画立案、実施
・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
・マーケティングツールに対するメディカルレビュー
・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
・糖尿病内科医師・内分泌代謝内科医師・循環器内科医師等、肥満症・糖尿病・循環器領域を専門とし、肥満症・代謝疾患・循環器疾患等の治療の実務経験3年以上
・論文作成の経験
・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
・プレゼンテーション能力
・戦略的思考、論理的思考能力 - 【歓迎経験】
- ・肥満症・代謝疾患・循環器疾患に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
・他の製薬会社における肥満症・代謝疾患・循環器疾患領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、外部顧客(キーオピニオンリーダーを含む)とのディスカッションなどのメディカルアフェアーズ活動の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、兵庫、他
- 年収・給与
- 1000万円~1500万円 経験により応相談
大手総合化学メーカーにて、知的財産特許業務の担当者を求めています。
- 仕事内容
- ①発明発掘、その後の特許事務所への出願依頼 / 明細書作成などの特許出願権利化手続
②特許の権利維持要否検討
③クリアランス確保 / 対応方針検討 / 交渉等の他社対応
④知的財産関連の契約検討 / カタログ審査
⑤知財/市場情報解析(IPランドスケープ)
⑥特許発明者への知的財産研修実施
(変更の範囲)限定しない - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・企業における知的財産部(特許業務)、もしくは特許事務所における業務経験概ね5年以上
・大学卒以上(化学系、バイオ系、機電系などの理系学部)
以下いずれかを目安とした英語力が必要
・TOEIC600以上
・海外特許の調査や海外との英語を使ったやり取りの経験 - 【歓迎経験】
- ・バイオ・ライフサイエンス系のバックグラウンドがある方
・修士課程修了者(化学系、バイオ系、機電系など)
・尚良 弁理士 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~950万円 経験により応相談

