製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

900万円~の求人一覧

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該当求人数 760 件中1~20件を表示中
グローバル医療機器メーカー

医療機器における薬事・臨床業務リーダー(CA)

日系医療機器メーカーで開発を動かしてきた、グローバル志向のプレイングマネージャー

仕事内容
・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
・臨床試験の計画策定、実行
・MDR 臨床評価のレビュー
・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement(部下あり)

※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。

【責任範囲】
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事・臨床開発第1課の課長として、上記業務の計画・実行に責任を持つ。
応募条件
【必須事項】
・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること
・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、5件以上あること。
・平均勤続年数5年以上

スキル:
・臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル
・英語力 (TOEIC700点相当以上)
・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・臨床評価そのものか、それに関連する知識
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1000万円~1300万円 
検討する
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大手内資製薬メーカー

QA ITスペシャリスト

    日本およびグローバルのERP等ITシステムを対象に、GxP準拠のリスクベースCSVガバナンスの確立・運用をリードし、標準化・レビュー承認・関係者間の合意形成からシステム管理・変更管理までを担います。

    仕事内容
    本ポジションの主な成果責任・役割責任は以下の通りです。
    以下に示す業務内容について、
    ・職務分野の専門家として高い知識・技術を有し、複雑性の高い課題に対しても、所属組織内外問わず影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
    ・職務分野のプロフェッショナルとして下位のメンバーの手本となることが期待されるとともに、チームマネジャーとともに組織メンバーの育成に貢献する
    ・生産部門及び品質部門の戦略・目標を理解するとともに、目標達成に向け、具体的な方策を自ら考案し、状況に応じて自律的に判断をする
    ・利害が対立する場合においても、社内外の幅広い関係者の理解を得ながら折り合いを付け、課題解決に向けて組織を跨いだリーダーシップを発揮する。
    ・所属組織内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する
     
    業務内容:
    - 日本、およびグローバル全体のERPをはじめとしたITシステムに対し、関係するグローバル機能と連携しながら、GxPに従うリスクベースのCSV(コンピューターシステムバリデーション)ガバナンスを確立、運用および維持を専門的にリードする。
    - 日本、およびグローバル全体の規制要件を把握し、バリデーション手法、テンプレート、判断基準の標準化、およびその教育を推進する。
    - システムの導入、運用に参画し、CSV活動の支援を行うとともに成果物をレビュー、品質保証の観点から承認または承認プロセスを支援する。
    - CSV課題に関わる品質保証本部、IT部門、システムオーナー部門、ベンダー間の合意形成を主導し、意思決定を促進する

    その他業務内容
    主要なシステム管理
    ・グローバルおよびサイト固有の電子システムおよびアプリケーションのキーユーザーとして参画する
    ・サイトシステムにおけるバリデーション関連問題のファーストラインサポートを提供する
    ・新しいシステムの実施またはアップグレードのためのユーザー受け入れテスト(UAT)へ参加する
    ・システムの問題をグローバルチームに文書化し報告する
    ・現場レベルでのバリデーション済みシステムのエンドユーザートレーニングをサポートする
    システム利用者アクセスの管理
    ・サイトで関連システムのユーザーアクセス要求をレビューし承認する
    ・サイトシステムの定期的なユーザーアクセスレビューに参加する
    ・妥当性が確認されたシステムにおけるユーザアクセス変更の適切な文書化を確実にする
    ・バリデーションを行ったシステムについて,使用者マトリックスの開発及び保守をサポートする
    技術サポートとコラボレーション
    ・システムの実装と検証に関してIT、品質、ビジネス部門と連携する
    ・発生あるいは潜在する問題に対してアプリケーション・システムの設計・開発を通じて解決する
    ・サイト検証チームと連携して、一貫した検証アプローチを確保し、実行する
    ・新しいシステムの検証要件に関してベンダーと主担当者として連携する
    ・グローバルシステムの検証関連の変更管理プロセスを主導する
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験:少なくとも2~3年以上)
    ・ERPまたは主要GxPシステムの導入、変更、運用維持におけるCSV経験
    ・リスクベースのバリデーションライフサイクル、データインテグリティ、変更管理、逸脱/CAPAおよび監査対応に関する知識
    ・大きな品質マネジメントシステムプラットフォーム(例:TrackWise, Veeva Vault, SAP QM, LIMS、MESなど) への深い知識
    ・規制に関する知識として、GAMP 5 ガイドラインなどバリデーションライフサイクルアプローチへの理解
    【歓迎経験】
    ・FDA、EMA、PMDA、および世界的な規制要件に関する深い理解
    ・大きな品質マネジメントシステムプラットフォーム(例:TrackWise, Veeva Vault, SAP QM, LIMS、MESなど) への深い知識
    *: 必要に応じて、梅田本社オフィス、滋賀プロダクトサプライセンター(滋賀県犬上郡)・能登工場(石川県羽咋郡)に出張して各種関連業務を行う。
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内大手ジェネリックメーカー

    品質保証課・医薬品/体外診断用医薬品製造管理者(管理職候補~管理職)

    医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。

    仕事内容
    【製造管理者として】
    ・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う
    ・品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う
    ・品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する
    ・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する
    ・GMPおよびQMSに関する各種イベント(逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等)について助言を行う
    ・クオリティカルチャーの醸成、品質意識の向上を推進する
    【管理職として】
    品質保証部門のマネジメント、人材育成
    【QAとして】
    当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上(薬系大学出身者)
    ・製造管理者又は品質部門、製造部門の管理者経験
    ・実務経験5年以上お持ちの方
    ・経験業種:製薬メーカー
    ※他部門とのコミュニケーション能力・調整能力が高い方
    【歓迎経験】
    ・製薬メーカーの品質保証部門での経験があること。
    ・管理職経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    750万円~1000万円 
    検討する
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    化学・原薬商社

    医薬品原薬における品質保証業務

      医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用や適合性調査査察対応など担う

      仕事内容
      ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等)
      ・品質クレームへの対応
      ・当局および顧客からの査察対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験(少なくとも3年以上)
      ・基礎英語力(GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン)
      ・コミュニケーション能力の高い方
      ・当局の査察対応経験

      【歓迎経験】
      ・薬剤師(製造管理者経験)
      ・海外当局の査察対応経験
      ・ビジネス英会話

      【免許・資格】
      薬剤師尚可
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、神奈川
      年収・給与
      700万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      【MR】糖尿病・肥満症領域担当/直行直帰

      糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品の MR 業務を担当していただきます。

      仕事内容
      単に製品情報を伝えるのではなく、担当エリアの医療ニーズや医療従事者の課題を理解し、科学的根拠に基づく正確でバランスの取れた情報を提供することが重要な役割です。
      主な業務
      ・医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供
      ・ 医療現場からの情報収集および社内への適切な報告
      ・ 担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析
      ・ エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証
      ・ CRM を活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理
      ・ データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善
      ・ 上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携
      ・ 講演会や情報提供企画の適切な立案・運営
      ・ 安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告
      ・ 関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守した MR 活動
      ・ 営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動

      担当領域・製品:
      糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品を担当します。
      具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。
      担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。
      応募条件
      【必須事項】
      ・卒業以上
      ・MR としての実務経験 3 年以上(プライマリー領域)
      ・スキル:日本語による医療従事者および社内関係者との円滑なコミュニケーション能力
      ・ その他:業務上必要な運転、出張および担当エリア内の移動が可能であること
      【歓迎経験】
      ・糖尿病領域または糖尿病関連疾患領域の担当経験
      ・ KOL(Key Opinion Leader)の担当経験
      ・ 新製品の発売または適応追加に伴う情報提供活動の経験
      ・ 基幹病院とクリニック双方の担当経験
      ・ エリア戦略または施設別活動計画の立案・実行経験
      ・ CRM や営業データを活用した活動改善経験
      ・ 直行直帰環境において自律的に成果を創出した経験
      ・ チーム内での人材育成やベストプラクティス共有の経験
      ・ 部門横断プロジェクトへの参画経験
      【免許・資格】
      有効な MR 認定証、普通自動車第一種運転免許を保有
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      ~1000万円 
      検討する
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      ヘルスケアスタートアップ

      【生成AI研究開発】プロダクト責任者(Product Lead)候補

        AI活用のプロダクト戦略をリードし、複数のPdM・エンジニア・事業責任者と連携しながら、その戦略を実際のプロダクト・事業成果へつなげていく

        仕事内容
        1. 全社AI Product Strategyの策定・推進
        当社が展開する複数のプロダクト・事業を横断して、AIを活用したプロダクト戦略を策定します。
        医療・薬局業務における顧客課題、事業戦略、既存プロダクト、データ資産、AI技術の進化を踏まえながら、以下をリードしていただきます。
        ・AIによって解くべき顧客・業務課題の特定
        ・AI活用テーマの探索・優先順位付け
        ・中長期のプロダクト戦略・ロードマップ策定
        ・既存プロダクトと新規プロダクトの役割整理
        ・全社としての投資テーマ・開発テーマの意思決定

        2. 複数プロダクト・PdMを横断したAI活用のリード
        各プロダクトには、それぞれの顧客課題や事業戦略を理解したPdM・開発チームが存在しています。本ポジションでは、それらのチームと協働しながら、以下を行い、全社としてAIプロダクト開発の質とスピードを高めます。

        ・各プロダクトにおけるAI活用テーマの整理
        ・プロダクト間で共通化すべき体験・機能・技術基盤の特定
        ・重複投資や局所最適の解消
        ・PdM間での知見・ベストプラクティスの共有
        ・重要なプロダクト判断に対するレビュー・支援
        ・直接的なピープルマネジメントに限らず、プロダクトリーダーとして複数のPdMやチームを巻き込み、方向性をつくることが求められます。

        3. 重要なAIプロダクト・新規テーマの0→1リード
        ・全社戦略上重要なテーマについては、自らProduct Leadとしてプロダクト開発をリードします。
        ・顧客課題・業務課題の探索
        ・ユーザーリサーチ
        ・AI活用仮説・ユースケース設計
        ・プロトタイプ・PoC
        ・要求定義・仕様策定
        ・プロダクト開発
        ・評価指標・KPI設計
        ・リリース後の検証・改善
        まで、一連のプロダクトマネジメントを担います。
        技術的に実現できることを起点にするのではなく、顧客価値・事業価値から逆算してAIを活用することを重視します。

        4. AI特有のプロダクトマネジメント・意思決定
        ・AIプロダクトでは、従来のソフトウェアとは異なる論点が存在します。

        例えば、
        AIの精度・品質をどのように評価するか
        不確実な出力を前提にどのようなUXを設計するか
        Human-in-the-loopをどのように組み込むか
        コスト・レイテンシ・品質をどうバランスさせるか
        RAGやエージェントなどの技術をどこまで活用するか
        医療領域に求められる安全性・信頼性をどう担保するか
        といったテーマについて、エンジニア・デザイナー・ドメインエキスパートと議論しながら、プロダクトとしての意思決定を行います。

        5. 経営・事業・開発をつなぐAIプロダクトリーダーシップ:
        ・生成AIをはじめとするAI技術の進化を継続的にキャッチアップしながら、その可能性と制約を、経営・事業・プロダクトの意思決定につなげます。
        ・経営・事業責任者に対しては「AIによってどのような事業機会が生まれるか」を示し、開発チームに対しては「どの顧客価値に集中すべきか」を示す。
        ・技術と事業の間に立ち、当社としてのAI活用の方向性をつくることを期待しています。
        応募条件
        【必須事項】
        以下の経験・スキルをお持ちの方を想定しています。
        ・生成AI・LLM・機械学習等のAI技術を活用したプロダクトにおけるプロダクトマネジメント経験
        ・AIを活用したプロダクト/機能について、企画だけではなく、開発・リリース・検証・改善までを一貫してリードした経験
        ・AI特有の不確実性や技術的特性を踏まえ、顧客価値・UX・品質・コスト等のトレードオフについてプロダクトとして意思決定した経験
        ・顧客・ユーザー課題を構造化し、プロダクト戦略・要求・ロードマップへ落とし込んだ経験
        ・不確実性の高い新規プロダクト、新規機能、新規事業等の0→1を推進した経験
        ・経営・事業・開発など、複数のステークホルダーを巻き込みながら意思決定・プロジェクト推進を行った経験
        【歓迎経験】
        ・複数のプロダクト・PdMを横断したプロダクト戦略策定・推進経験
        ・Group Product Manager、Lead Product Manager、Head of Product等としてのリーダーシップ経験
        ・生成AI/LLMを活用したプロダクトの継続的な運用・改善経験
        ・AIエージェント、RAG、検索・推薦、NLP等を活用したプロダクト開発経験
        ・AIプロダクトにおける評価設計・品質管理・Human-in-the-loopの設計経験
        ・MLエンジニア、データサイエンティスト、ソフトウェアエンジニア等との高度な協働経験
        ・データプロダクト・データプラットフォームの企画・開発経験
        ・Vertical SaaSや業界特化型プロダクトのプロダクトマネジメント経験
        ・BtoB SaaSにおける複雑な業務プロセスのDX経験
        ・PdM組織のマネジメント、育成、採用経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1500万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手グループ企業

        【法務】企業内弁護士・法務/国内外のグループを統括する本社法務

        国内外に広がるエムスリーグループの本社法務として、事業の成長スピードを支える法務機能を提供するとともに、グループ全体の法務・コンプライアンス・ガバナンス体制を構築し、企業価値の向上に貢献

        仕事内容
        当社および国内グループ会社に関する法務全般をご担当いただきます。事業領域が広く案件数も多いため、スピードと質を両立させながら数多くの案件に対応していただくことになります。

        ・契約審査(〔医療従事者向け会員制WEBサイト〕の運営や、サイトを活用した医薬品プロモーション・リサーチ事業、医薬品の治験・臨床研究関連の受託事業 など)
        ・契約雛形・約款等の作成・改定
        ・新規事業の構築や既存事業の変更に伴う法的な整理・スキーム検討
        ・法令改正への対応
        ・係争対応
        ・各種法律相談

        【希望・適性に応じて挑戦できる領域】
        ご経験や関心に応じて担当の幅を広げていただくことを想定しています。
        ・グループガバナンスの構築:海外子会社を含むグループ会社の法務・管理体制の整備を、本社法務として主導
        ・グローバル法務:各国の法務責任者と連携し、重要な法規制への対応や係争対応の方針策定を推進
        ・M&A関連:買収先の法務デューデリジェンス、買収後の管理体制の整備、子会社の設立
        ・経営管理:株主総会・取締役会の運営、決裁・規程体系の整備、登記
        ・コンプライアンス:社内教育の企画・実施、内部通報制度の運用
        ・知的財産管理
        応募条件
        【必須事項】
        以下のいずれかに該当する方
        ・弁護士資格をお持ちの方
        ・事業会社での3年以上の法務業務経験
        【歓迎経験】
        ・上場企業における幅広い法務業務の経験
        ・M&A、グループ会社管理、海外法務の経験
        ・英語での業務遂行能力
        ・製薬会社での法務業務の経験
        ・下記の法律等に関する知識や業務経験
        ・個人情報保護法
        ・医薬品医療機器等法、GCP省令、GVP省令
        ・競争法
        ・労働法
        ・国内外のロースクール修了者
        【免許・資格】
        弁護士資格の方もしくは法務業務経験
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1300万円 
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        大手製薬メーカーの連結決算マネジャー(管理職採用)

        IFRS適用下での連結決算の取りまとめを中心に、開示資料作成・監査法人対応、業務改善や新基準導入プロジェクトの推進、連結グループメンバーの指導までを担う

        仕事内容
        ご入社後は、連結決算業務に携わっていただきます。

        〈具体的な業務内容〉
        ・連結決算業務の取りまとめ(2013年度よりIFRS任意適用)
        ・開示資料の作成、チェック
        ・監査法人対応
        ・業務改善、新基準導入等のプロジェクト推進リーダー
        ・連結Grメンバーの指導
        応募条件
        【必須事項】
        ・以下いずれかのご経験・スキル
         -公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
         -税理士(あるいは科目合格者)の方
         -連結決算の実務経験 3年以上
        ・ビジネスレベルの英語力(メール、契約書等の確認)
        ・マネジメント経験 3年以上
        【歓迎経験】
        ・ビジネスレベルの英語力(口頭での説明・議論が可能)
        ・決算取りまとめ経験
        【免許・資格】
        公認会計士あるいは税理士
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1200万円~1250万円 
        検討する
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        化学・原薬商社

        【管理職候補】医薬品原薬における品質保証業務

        品質保証課の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。

        仕事内容
        ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理
        (QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等)
        ・品質クレームへの対応
        ・課員の労務管理
        ・当局および顧客からの査察対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・マネジメント経験
        ・薬剤師(製造管理者,品質管理責任者,製造管理責任者等)
        ・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
        ・基礎英語力(GMP 関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン)
        ・コミュニケーション能力の高い方
        ・当局の査察対応経験
        【歓迎経験】
        ・海外当局の査察対応経験
        ・ビジネス英会話
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、神奈川
        年収・給与
        1000万円~1300万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW化学・原薬商社

        医薬品原薬における薬事【MF登録担当】

        医薬品原薬のMF登録を中心とした業務を担って頂きます。

        仕事内容
        薬事MF担当として下記業務をお任せします。
        ・MFの登録業務(申請、照会対応、変更対応、管理)
        ・海外製造所へのGMP適合性調査対応
        ・外国製造所認定(AFM)の申請、更新、変更対応

        【入社後想定される職務内容】
        ・課の業務担当者として,プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬学・化学合成の基礎知識
        ・規制・法規の理解
        ・ビジネス英語力(海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能)
        ・コミュニケーション能力の高い方

        【歓迎経験】
        ・MF申請・照会対応のご経験
        ・薬機法・GMP・ICH・国内関連通知の知見
        ・薬剤師
        ・ITスキル
        【免許・資格】
        薬剤師尚可
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        650万円~950万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        データサイエンス部 統計解析担当

        内資製薬メーカーにて統計解析担当者を募集しています。

        仕事内容
        ・国内およびグローバル臨床試験における、統計的観点からの試験デザイン立案、統計解析計画の策定
        ・試験結果に対する統計的解釈の提供
        ・国内および海外の規制当局対応
        ・データ解析業務
        ・申請電子データ対応業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬メーカーまたは CRO 等での統計解析実務経験
        ・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
        ・統計解析計画の策定能力
        ・データ解析能力
        ・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
        ・生物統計担当としての国内または海外規制当局対応経験
        ・SAS によるプログラミング技術
        ・海外との英語での実務上のコミュニケーション経験
        ・ビジネススキル(柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案)
        ・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む)
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】京都
        年収・給与
        600万円~950万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        大手外資製薬メーカー

        R&D Oncology Japan Clinical Director (Non-MD)

        オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集しております。

        仕事内容
        Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード:
        ・戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

        アドバイザリー・ボード関連業務:
        ・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
        ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務(研究者の推薦・支援等)

         規制当局への対応業務:
        ・当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

         パブリケーション関連業務:
        ・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理
        ・製品に関する総説等の論文執筆
        ・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
        ・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系修士号(必須)
        ・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者(必須)
        ・Oncology領域における疾患知識(必須)
        ・国内外(学会、治験・研究施設等)の出張が可能であること。
        【歓迎経験】
        医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、博士号保持者(尚可)
        【免許・資格】
        薬剤師資格(尚可)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1400万円 経験により応相談
        検討する
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        国内バイオCDMO

        品質保証 リーダー

          品質保証リーダーとして変更管理や逸脱、自己点検や監査業務など担っていただきます。

          仕事内容
          ・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
          ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          750万円~1150万円 
          検討する
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          内資製薬メーカー

          バイオロジクス物性研究(Scientist)

            バイオロジクスの各種分析技術を活用し、創薬プロジェクト・新規モダリティ創製・技術開発に貢献!

            仕事内容
            各種分析手法を駆使したバイオロジクス分析によるデータ取得
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系修士卒以上
            ・製薬企業、ベンチャー企業、CROにおけるバイオロジクス各種分析経験(5年以上)
            ・各種分析機器取り扱い
            ・抗体・タンパク質調製
            【歓迎経験】
            ・製薬企業、ベンチャー企業における創薬テーマ推進
            ・分析関連技術機械化・自動化
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~900万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            評価用抗体・タンパク質生産業務(Scientist)

              細胞培養による抗体・タンパク質生産の専門性を活用して社内創薬プロジェクト推進に必要な検体調製と技術開発に貢献

              仕事内容
              ・創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量~中量生産のための動物細胞培養および精製
              ・動物細胞の維持管理
              ・抗体生産技術開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系修士卒以上
              ・製薬企業、ベンチャー企業、CROにおける抗体・タンパク質生産(5年以上)
              ・抗体・タンパク質生産のための動物細胞取り扱い
              【歓迎経験】
              ・抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              がん領域薬理研究者(Associate Scientist)

              次世代のがん治療薬開発に貢献する創薬アセットの薬理研究を加速!

              仕事内容
              がん領域の薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士号取得者
              ・医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいて研究経験を有し、がん領域の創薬研究に意欲のある方
              ・研究実務経験 
              ・科学的専門性
               研究実務経験目安2-5年(in vitro及びin vivo)
              【歓迎経験】
              ・筆頭著者の学術論文を複数有する方
              ・英語中級以上
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW国内製薬メーカー

              【長野・石川・福島】製薬企業におけるMR職

              国内製薬メーカーにてMRを募集しています。

              仕事内容
              製薬業界のMR活動内容と同様です。
              病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・経験3年以上
              ・GP・HP両方での営業経験
              ・医療従事者・代理店との強い人間関係構築力
              ・研究会等の企画・実施力
              ・コミュニケーション能力
              ・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
              【歓迎経験】
              ・消化器疾患の経験はあれば尚可
              【免許・資格】
              MR認定資格・普通自動車免許 必須
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              創薬化学研究(Senior Scientist)

              有機合成化学や計算化学を活用し、主にオンコロジー領域における化合物デザイン・合成からテーマ立案、新規技術開発までを担う創薬化学研究業務

              仕事内容
              ・有機合成化学・計算化学等を活用した主にオンコロジー領域の創薬化学研究(化合物デザイン、化合物合成)
              ・研究テーマの立案・推進
              ・新規技術開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 修士卒以上
              ・製薬企業、ベンチャー企業における創薬化学研究の実務経験(5年以上)
              ・化合物設計、構造最適化、物性化学、計算化学、薬物動態、安全性等、創薬化学に関連する知識・経験
              【歓迎経験】
              ・博士号取得者
              ・創薬化学における前臨床研究段階までの研究経験
              ・チームリーダーなどの経験
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する
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              NEW大手製薬メーカー

              アソシエイトアーキテクトプロダクトマネジャー(Value Delivery領域)

              全社DXを加速し、デジタルプロダクトを通じてビジネス変革をリードするポジション

              仕事内容
              担当プロダクト(AI Agent等を含む)に対する意思決定と説明責任を持ち、Value Delivery領域のプロダクト価値最大化をリードします。
              ・ユーザー/ステークホルダーの課題、業務プロセス、戦略を理解し、価値仮説、プロダクトビジョン、成果目標・KPIを定義する
              ・要求の背景・目的・価値、制約、依存関係を整理し、スコープと優先順位を判断してロードマップ/バックログへ反映する
              ・ビジネス要件をシステム要件へつなぎ、変更影響とトレードオフを管理しながら実装・リリース・利用定着まで推進する
              ・定量・定性データを用いて仮説検証と学習サイクルを運用し、成果をモニタリングして改善・方向転換・投資判断につなげる
              ・Value Delivery各部門、ビジネスアーキテクト、デザイナー、データ/AI、エンジニア、セキュリティ等の専門家と共創する
              ・標準化、アーキテクチャ整合性、投資最適化、セキュリティ、プライバシー、コンプライアンスを踏まえて持続可能な成長を実現する
              応募条件
              【必須事項】
              ・デジタルプロダクトまたはプロダクト型の変革施策を、構想・開発・リリース・利用定着・継続改善まで推進した経験
              ・ユーザー/ステークホルダーの課題や業務プロセスを把握し、価値仮説、プロダクトビジョン、成果目標を定義した経験
              ・要求の背景・価値・制約・依存関係を整理し、スコープと優先順位を判断してロードマップ/バックログを管理した経験
              ・部門横断チームで多様な専門家・意思決定者と合意形成し、実装から利用定着・成果創出まで推進した経験

              ・日本語で関係者と円滑に業務遂行・合意形成ができること
              ・英語を用いた情報収集や業務コミュニケーションに対応できること
              (目安:TOEIC730以上、または同等の英語力)
              【歓迎経験】
              ・成果指標・投資対効果の設計、仮説検証、アジャイル開発、ITアーキテクチャ、セキュリティ/プライバシーまたはベンダーマネジメントの実務経験

              【免許・資格】
              ・プロジェクトマネジメント、アジャイル、IT関連資格があれば尚可
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1050万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーの安全性研究者(Scientist)

              理化学分析及びTK解析を含む一般毒性試験担当者及びプロジェクトトキシコロジストとして、グローバルに通用する高い競争力をもつ創薬プロジェクトの推進に貢献

              仕事内容
              ・理化学分析及びTK解析を含む一般毒性試験を重点的に担当
              ・プロジェクトトキシコロジストとして、創薬プロジェクトの推進
              ・各種毒性機序解明研究及び今後の研究開発パイプラインを見据えた基盤研究の推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士号取得者
              ・製薬企業やアカデミアなどにおいて理化学分析及びTK解析に関する豊富な研究経験
              ・トキシコロジストとしての幅広い知識及びスキル
              ・プロジェクトトキシコロジストとして、創薬プロジェクトのGo/No-go判断に寄与した経験
              【歓迎経験】
              ・博士号取得者
              ・外部組織との協業を円滑に推進した経験 
              ・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 
              ・筆頭著者の学術論文を有する方
              ・英語でのコミュニケーション能力
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する
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