製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

900万円~の求人一覧

  • 900万円~
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該当求人数 738 件中1~20件を表示中
NEWヘルスケアスタートアップ

プロダクト責任者

2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。

仕事内容
・業界、企業、ユーザー、マーケットに関する情報収集、定量定性リサーチ
・プロダクトの重点投資テーマの策定、戦略・ロードマップマネジメント
・VP&プライシング戦略の立案、見直し
・プロダクトの成功定義および進捗指標の設計、モニタリング運用
・VoCマネジメント・分析トリアージ、案件化検討
・プロダクトバックログの管理、優先順位判断
・プロダクトのUX/UI策定、要求~要件事項の整理、合意形成
・技術的課題に対する対応方針の決定(EngineeringManagerと協働)
・アライアンス戦略立案、シナジー設計、交渉推進
・特定顧客・行政・教育機関等と協働で行う実証実験、先行事例の創出
応募条件
【必須事項】
マネジメント職務において、下記のようなリーダーシップを発揮いただきます。
・不確実性が高く、見通しが曖昧な中でも成果創出するための道筋を描き、ステークホルダーを牽引できる
・いざとなればプロダクトマネジメント業務を実務面からハンズオンで現場リードできる
・入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、事業またはプロダクト責任者として下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。

【戦略・計画策定】
・事業戦略や事業計画、プロダクト戦略、ロードマップなどの作成から経営層との合意までの経験
・単年度計画のみならず、数年後を見据えた将来構想の検討・合意形成までの経験

【実行推進】
・目標設定・モニタリング・軌道修正といった運営を設計し、PDCAを回しながらの改善経験
・体系的なマネジメント手法を用いて複雑性の高い大規模なプロジェクトをリードした経験

【組織運営】
・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験
・プロダクトマネジメント人材以外の他職種を含む10名以上のチームマネジメント経験

【他者協働】
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験
・自社プロダクトとシナジーが見込める外部製品との連携シナリオ設計、アライアンス推進経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
1100万円~1800万円 
検討する
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ヘルスケアスタートアップ

エンタープライズ領域プロジェクトPMO  オープンポジション

    提案フェーズから参画し、導入プロジェクトにおいては、サービス導入における、システム・技術面全体をPMOとして支援

    仕事内容
    ・主に大手法人様向けの案件における、提案フェーズにおける要件整理や、ご提案資料の作成に参画。
    ・サービス導入プロジェクトにおける、主にシステム・技術面でのプロジェクト支援。プロジェクトを円滑に遂行するために経営陣を含む関連する各種ステイクホルダー(プロダクトチーム、ビジネス部門、オペレーション部門、コーポレート部門)との連携、調整業務など
    ・大規模導入をより高度化していくための業務フローの策定・改善など
    応募条件
    【必須事項】
    ・主にITシステムにおける要件定義、タスク管理などのプロジェクトマネージメント経験(3年以上)
    ・大企業での就業経験もしくは大規模法人向けプロダクト・ITシステムの提案/導入の経験
    【歓迎経験】
    ・経営陣を含めた多様なステークホルダーとの協業経験
    ・業務フローの構築や、業務改善に関連した業務経験
    ・スタートアップでの業務経験(特に組織横断での課題解決の経験)
    ・法人向けプロダクト・サービス製品を提供するベンダー企業でのご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    グローバル医療機器メーカー

    クラウド領域のITエンジニア

      グローバル経営基盤強化のための最適なデジタル・ビジネス・インフラ実現を目指します。

      仕事内容
      【職務内容】
      1.クラウド(AWS/Azure)基盤の最適化、運用保守及び活用支援
      ・外部ベンダーと協力し、クラウド環境最適化(新サービス導入、構成見直し、コスト削減等)をリード
      ・クラウド関連の社内業務プロセス整備(利用申請フロー等社内業務プロセス設計・実装、説明会開催など)
      ・クラウド上のデータ分析基盤(DWH、BI、Webアプリケーション等)の新サービス企画、プロジェクトの立ち上げ、構築
      ・クラウドおよびデータ分析基盤の運用・保守
      ・上記に付随する計画の立案・管理、環境設備に伴う社内規則、ガイドライン等文書作成・管理
      2. 各部門/販社のクラウド関連プロジェクト支援
      3.その他各種関係するプロジェクト管理に付随する業務

      【責任範囲】
      ・社内で利用するクラウド(AWS/Azure)基盤に関する企画とプロジェクトのリード、ならびに、安定した管理・運用
      ・当社各部門/販社に対して、ビジネス上の課題を発見・整理し、適切な解決策を企画・提案・協議・合意形成に導く
      ・担当するプロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしてDX/IT企画導入関連プロジェクト遂行に責任を持つ。
      応募条件
      【必須事項】
      ・ITインフラ(クラウド、オンプレサーバ等)、ITソリューションに関する企画・設計・構築・運用・保守・コンサルティングなどの5年以上の実務経験
      ・プロジェクト・マネジメント能力:中小規模のプロジェクトをマネージャーとしてリード可能なこと
      ・問題解決力・提案力:ビジネス上の課題を発見・整理するとともに、適切なコミュニケーションにより解決策を企画・提案・協議・合意形成していく遂行スキル
      【学歴】大学卒以上
      【英語力】メールでのコミュニケーションが可能(読み書きレベル)
      ※英語でのテクニカルミーティング可能レベル(海外スタッフとの技術・運用面の連絡会議など)であると尚良。

      《経験》
      ・クラウド環境の構築・運用・保守経験(3年以上)
      ・システム利用者のための業務プロセス設計、実装、帳票作成、説明会開催、サポートなどの経験
      ・ITプロジェクトマネジメント経験(3年以上)

      ※すべてを満たすことを求めるものではありません
      【歓迎経験】
      ・グローバル志向・異文化適応能力
       異なる言語および文化のバックグラウンドを持ったチームメンバとも積極的かつ円滑にコミュニケーションが取れる方歓迎
      ・情報収集能力
       常に業界の最新技術の動向をキャッチし、自社への利用可能性を検討する。また、社内での共有を惜しまない。
      ・実務遂行能力
       責任感を持って自らの専門分野において一貫性のある業務遂行をしつつ、状況に応じて最適な問題解決手法を選択するための協調性・柔軟性も併せ持つ
      【免許・資格】
      特にありません
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      ヘルスケアスタートアップ

      新規事業セールス(ミドルSMB担当)

        医薬品流通領域での新規事業拡大フェーズにおけるセールス職

        仕事内容
        新規サービスの提案から契約、導入後の利用拡大までを担当いただきます。
        AIや営業支援ツールを活用しながら、顧客との対話や課題理解に時間を使い、営業活動から得られた気づきをサービスや営業プロセスの改善にもつなげていただきます。

        ・薬局法人に対する新規サービスの提案・商談
        ・顧客の業務状況や課題のヒアリング、提案内容の検討
        ・初回商談から契約までの案件推進
        ・導入後の顧客に対する追加提案・利用拡大
        ・顧客との継続的な関係構築
        ・営業活動から得られた顧客ニーズや課題の社内へのフィードバック
        ・営業資料、トークスクリプト、商談プロセスなどの改善
        ・AIや営業支援ツールを活用した営業活動の効率化・高度化
        ・経験や習熟度に応じて、将来的には大手法人営業、営業企画、新サービスの企画や事業開発などへ役割を広げていくことも可能です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・当社のミッション、ビジョン、バリューへの共感
        ・法人営業経験2年以上(業界、取扱商材不問) 顧客との信頼関係を構築しながら営業活動を行った経験 従来のやり方に固執せず、フィードバックやAI・新ツールを取り入れて自己アップデートできる方
        【歓迎経験】
        ・SaaS・ITサービス・無形商材、または医療業界での営業経験
        ・営業プロセスや提案資料の改善・型づくり(仕組み化)に携わった経験
        ・CRM/SFAなどの営業ツールや、生成AI(ChatGPT等)を業務で活用した経験
        ・複数の関係者(社内・顧客)を巻き込みながら案件を推進した経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        700万円~900万円 
        検討する
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        外資系CRO

        大手外資系企業のMR

          コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

          仕事内容
          コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

          ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
          ・担当医療施設への訪問計画作成
          ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
          ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
          ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
          ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
          ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
          ・副作用マネージメント
          ・講演会の企画・運営
          ・市販後調査
          応募条件
          【必須事項】
          ・1.5年以上のMRの経験
          ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
          ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
          ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
          ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
          ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
          ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


          ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          MR認定資格・普通自動車運転免許有
          【勤務開始日】
          (7月1日)応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1050万円 
          検討する
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          NEW外資系CRO

          MSL(未経験可)

          理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

          仕事内容
          MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
          担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

          具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
          応募条件
          【必須事項】
          下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
          (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
          ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
          (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
          (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

          ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
          ・ PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)

          【歓迎経験】
          ・英語力(TOEIC700 点以上が目安)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
          ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
          ・英語論文執筆経験
          ・顧客対応業務経験

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~950万円 
          検討する
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          外資系CRO

          外資CROにてフィールドコンサルタント

            外資CROにてフィールドコンサルタント兼MRとして活躍

            仕事内容
            ① 担当エリアのエリアマーケティング(ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする)
            ② 本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
            ③ 立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
            ④ 実行計画の KPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
            ⑤ MRとの OJT(主に同行)を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
            ⑥ ①~⑤を通じて、販売目標の達成に導く
            ⑦ 並行してご自身で担当(エリア・KOL)を持ち MR 活動を実施
            応募条件
            【必須事項】
            ・MR経験5年以上
            ・病院担当経験
            ・全国転勤可能な方
            【歓迎経験】
            ・現場でのマネジメントの経験。
            ・マーケティング・支店学術などのご経験。
            【免許・資格】
            (必須)
            ・MR認定証
            ・自動車免許
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            450万円~900万円 
            検討する
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            外資系CRO

            大手外資系企業のOffice Medical

            メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

            仕事内容
            業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
            メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
            ・メディカルプランの作成
            ・アドバイザリーボードの立案/実行
            ・メディカルイベントの企画/実施
            ・資材作成やスライドレビュー業務
            ・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
            ・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
            ・メディカルインフォメーション(2 次対応)
            ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
            ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
            ・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等)
            応募条件
            【必須事項】
            ・下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
            (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
            ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
            (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
            (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

            ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
            ・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
            【歓迎経験】
            ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
            ・英語力(TOEIC700 点以上)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
            ・顧客対応業務経験
            ・薬事申請業務の経験
            ・資材作成・資材レビューの経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~950万円 
            検討する
            詳細を見る
            外資系CRO

            メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

            大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

            仕事内容
            メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
            ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
            ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
            ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
            ・臨床研究報告書・論文の作成
            ・各種文書のQC 他
            応募条件
            【必須事項】
            ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
            ・理系大学、大学院卒
            ・薬学・医学的な基礎知識を有する
            ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
            ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
            ・Fluency in Japanese would be required


            【歓迎経験】
            ・臨床薬理の知識、経験がある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW外資系CRO

            シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

            大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

            仕事内容
            リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
            ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
            ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
            ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
            ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
            ・後輩スタッフの指導、他
            応募条件
            【必須事項】
            ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
            ・理系大学、大学院卒
            ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
            ・国内の薬事規制に関する知識を有する
            ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
            ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
            ・Fluency in Japanese would be required


            【歓迎経験】
            ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW内資製薬企業

            【内資系製薬企業】海外営業・海外新規開拓人員 

            海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓など担っていただきます。

            仕事内容
            ・海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓
            ・担当エリアの売上・損益管理と達成に向けた各種KPI設計と実施
            ・担当国・担当アカウントの顧客(代理店・小売)とのダイレクト折衝
            ・棚割り改善に向けた提案書作成と実行
            ・関連部署と連携し、担当エリアへの迅速な商品導入に向けた調整
            応募条件
            【必須事項】
            ・FMCG(日用品・食品)業界での輸出部門で海外営業に従事した経験が5年以上あること、また成功事例がある方が条件
            ・ビジネス英語レベル。
            ・Word Excel Power Point 必須
            【歓迎経験】
            海外駐在経験(営業・管理)があれば尚可。
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            700万円~900万円 
            検討する
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            NEW内資製薬企業

            知的財産マネージャー

            内資製薬企業にて、知的財産マネージャーを募集しています。

            仕事内容
            ・日用品の知的財産関連(主に特許、意匠)の国内および海外の業務全般について、実務担当者として中心的な役割を担います。
            ・国内、海外の製品展開における知財リスクの評価・判断
            ・グローバル知財マネジメント(事業部、海外拠点、研究開発部門との部門間連携・戦略立案)
            ・他社特許対応業務(侵害予防調査、鑑定、侵害リスク判断、情報提供、異議申立等)
            ・出願・権利化業務(先行技術調査、出願、中間処理、発明発掘等)
            応募条件
            【必須事項】
            ・事業会社における知的財産実務経験(5年以上)
            ・国内および海外(中国、東南アジア、欧米)の知財制度・法律の知識
            ・国内、海外の侵害予防調査、知財リスクの評価・判断の経験
            【歓迎経験】
            ・国内外における知的財産権活用の経験
            ・国内外における模倣品対策の経験
            ・チームメンバーのとりまとめ、メンバー教育の経験
            ・英語力(海外文献調査や現地代理人とのやり取りが可能なレベル)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            700万円~900万円 
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            NEW国内大手診断薬メーカー

            海外薬事(担当者/マネージャー候補)

            当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び当局との対応など薬事業務を担っていただきます。

            仕事内容
            ・当社の体外診断用医薬品(臨床検査薬)・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
            ・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
            ・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
            ・製造業登録の更新、変更
            ・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査
            応募条件
            【必須事項】
            ・海外薬事申請経験(IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験)
            ・国内外の幅広い薬事規制の知識
            ・英語:TOEIC800点以上(行政との文書ベースでのコミュニケーション可能なレベル)
            【歓迎経験】
            行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベル
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            550万円~950万円 経験により応相談
            検討する
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             バイオベンチャー

            再生・細胞医療分野の臨床開発(薬事・品質等)責任者

            再生医療製品を中心に、薬事部門の立ち上げ・体制構築から開発・申請戦略の立案、国内外の規制当局対応、ドキュメント管理、市販後対応までを一貫して統括・推進する業務

            仕事内容
            ■薬事体制の構築
            ・薬事部門の立ち上げおよび運営
            ・委託先と協力し薬事体制の構築と運用
            ・規制遵守およびコンプライアンス確保のための内部監査および改善活動の推進
            ■薬事戦略の立案および実行
            ・再生医療製品の薬事戦略の策定、規制当局への申請プロセスの管理・推進
            ・国内外の薬事規制に基づいた申請書類の作成および提出
            ・製品開発チームと連携し、薬事規制に準拠した製品開発をサポート
            ■規制当局とのコミュニケーション
            ・厚生労働省、PMDA、FDA、EMAなどの規制当局との連携・交渉
            ・規制当局からの質疑応答や追加情報要求への対応
            ・新しい規制やガイドラインの導入に対する社内対応策の策定
            ■薬事関連ドキュメントの管理
            ・IND、NDA、BLA、MAAなどの薬事申請書類の作成およびレビュー
            ・規制遵守のための標準作業手順書(SOP)の作成および管理
            ・臨床試験プロトコル、インフォームドコンセントフォーム、治験薬概要書(IB)などのレビューおよび承認
            ■製品の承認および市販後対応
            ・製品承認取得後の市販後活動の監督
            ・市販後安全性報告(PSUR、DSUR、PMSなど)の作成および提出
            ・製品変更管理および追加申請のサポート
            ■薬事情報の収集および提供
            ・規制情報の収集および最新の規制動向の把握
            ・社内各部署への薬事関連情報の提供および教育

            ※薬事業務だけではなく品質保証業務にも携わっていただく可能性がございます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品メーカーや医療機器メーカー等での薬事業務経験
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            【歓迎】薬剤師資格
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            800万円~1400万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            臨床開発リード

            グローバル治験の企画・運営からCRO管理、FDA・EMA・PMDA対応を含む欧米での承認取得まで担う

            仕事内容
            ・グローバル治験プロジェクトの企画・立案
            ・治験関連文書(プロトコール、ICF、業務マニュアル等)の作成
            ・グローバル CRO の選定および CRO の業務のオーバーサイト
            ・グローバル試験のオペレーション全般
            ・プロジェクト目標達成に向けた調整・管理
            ・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務、規制当局(FDA, EMA, PMDA)との協議
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系学士以上
            ・グローバル組織での勤務経験(北米または欧州での駐在経験)を有する。
            ・欧米の薬事規制(ICH-GCP 他)に基づく臨床開発推進経験を有する。
            ・グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験がある。
            ・FDA/EMA および KOLs との Discussion 及び NS Pharma や CRO との英語での電話会議が問題ない英語力。
            ・優れた組織運営能力、コミュニケーション能力およびプレゼンテーション能力
            ・チームプレーヤーとして柔軟性があり、変化に適応できること

            【歓迎経験】
            ・チームリーダー経験
            ・マネジメント経験
            ・希少疾患の開発経験
            ・Native English Speaker
            ・PhD
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】京都
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW国内製薬メーカー

            経営企画(中期経営計画・経営戦略)

            経営陣のパートナーとして事業を分析し、成長機会を見出し、企業価値向上に向けた戦略を提言できる人材を求めています。

            仕事内容
            当社は今、経営企画機能の強化を進めています。
            求めているのは、経営陣のパートナーとして事業を分析し、成長機会を見出し、企業価値向上に向けた戦略を提言できる人材です。
            ご入社いただく方には、中期経営計画の策定・推進をはじめ、将来的にはM&Aやグループ経営の高度化など、経営の中枢に関わるテーマにも挑戦いただくことを期待しています。
            また、経営層との距離が近く、自身の考えや提案が会社の意思決定に直接影響を与える環境は、本ポジションならではの魅力です。
            事業会社の経営企画としてより大きな裁量を持ちたい方、コンサルティングファームで培った知見を事業会社で発揮したい方、経営企画としてより大きな役割に挑戦したい方からのご応募をお待ちしています。

            ■お任せしたい業務
            ・市場環境および経営戦略を踏まえた中期経営計画の策定・推進
            ・KPI設計およびモニタリングを通じた経営管理体制の強化
            ・事業ポートフォリオ戦略の立案・推進
            ・データ分析に基づく経営課題の抽出および意思決定支援
            ・M&A案件に関する検討・推進(ご経験に応じて)
            ・グループガバナンス強化に向けた企画・推進
            ・国内外子会社の管理・統制業務
            ※上記のうち、ご経験やスキルを踏まえて決定いたします。
            応募条件
            【必須事項】
            事業会社またはコンサルティングファームにおいて、経営企画業務の経験をお持ちの方(経験年数不問)
            具体的には、以下のいずれかの経験をお持ちの方
            ・市場環境や経営戦略を踏まえた中期経営計画の策定・推進
            ・KPI設計およびモニタリング体制の構築
            ・事業ポートフォリオ戦略の立案・推進
            ・データ分析に基づく経営意思決定支援
            ※業界経験は問いません。
            【歓迎経験】
            ・M&Aに関する実務経験(案件検討、デューデリジェンス、PMI等)
            ・子会社統制、海外子会社管理、グループガバナンスに関する経験
            ・製薬・ヘルスケア業界での業務経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            800万円~1200万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            大手製薬メーカーのPV Safety Physician

            製品の開発から市販後まで、医療専門知識を活かしてリスク管理や安全性評価に関与し、患者への価値を最大化することを目指す!

            仕事内容
            グローバル安全性チームを統括し、協和キリン製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供されるよう確保する。これには以下が含まれる:
            ・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略の策定。
            ・シグナル検出、安全性文書、コアデータシート、集計報告書、およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し、開発および市販後活動全般にわたって、安全性情報の一貫性のある効果的な伝達を確保する。
            ・医薬品の安全性に関する課題が議論される、または議論される可能性のある社内外の会議において、ファーマコヴィジランス部門を代表して出席すること。
            ・規制に関する知識を維持し、必要に応じて関連する研修を実施すること。
            ・プロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、会社の目標達成に貢献するとともに、チーム志向の姿勢でファーマコヴィジランス部門を代表し、プロジェクトチームのニーズを満たす質の高いタイムリーな情報を提供すること。
            応募条件
            【必須事項】
            ・医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。
            ・製薬業界における経験がある事。

            語学要件
            ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
            ・業務レベルの英語力(英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話)【必須要件】
            【歓迎経験】
            ・製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            1250万円~1550万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            医療用医薬品の海外事業企画・海外事業マーケティング

            大手内資製薬メーカーにて海外事業拡大を牽引していただきます。

            仕事内容
            【担当する業務】
            ・海外事業を最大化するための拠点構想、機能配置構想、提携構想の策定とその実行
            ・自社開発や他社から権利導入した医療用医薬品の海外での商業化の企画と実行
            ・海外グループ会社や提携先企業と協働での医療用医薬品の海外でのマーケティング
            ・海外グループ会社の事業企画支援、経営管理、事業開発支援
            【詳細】
            ・海外事業最大化の対象市場は、全世界です
            ・当部傘下の海外グループ会社は、スペイン、タイ、インドネシア、台湾、中国にあり、さらにアジア複数国に設立する準備を進めています
            応募条件
            【必須事項】
            ・学歴 大卒以上
            ・3年以上の海外関連ビジネス経験
            ・英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等ができること  
            【歓迎経験】
            ・医薬品製造に関する知識があれば、より望ましい   
            ・TOEIC 800点以上が望ましい
            以下の経験を歓迎します
            ・海外でのマーケティング
            ・海外でのビジネス拡大
            ・海外グループ会社のマネジメント
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~950万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            製薬メーカーにて海外薬事(CMC薬事)

            当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事(CMC薬事)業務

            仕事内容
            当社の取り扱う海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門知識をもって以下の業務を担当していただきます:
            ・海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定
            ・海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成
            ・同申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
            ・導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務(照会事項回答など)遂行
            なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者あるいは現地CROが行います。
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬製造あるいは化学系メーカーにて、製造工場と連携した、生産技術関連の職歴があると望ましい

            <求める経験>
            ・医薬品製造に関する経験・知識
            ・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
            ・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
            ・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
            ・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため)

            英語力:
            ・英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
            ・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む)
            【歓迎経験】
            ・大卒以上
            ・生物系あるいは化学系学部の卒業者が望ましい
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務

            医薬品の分析技術開発や承認申請、製品維持管理に携わり、患者さんに大きな価値を提供

            仕事内容
            ・ 低分子を中心とした原薬、中間体、製剤及び原材料に関する分析、規格、試験法の構築及び工程管理の構築
            ・ 開発品及び上市品の原薬、中間体ならびに原材料に関する外部委託先(海外を含む)への分析技術の移管、改善、支援および維持管理
            ・ 製造承認申請及び治験申請に関するデータ取得および申請書原案の作成
            ・ 低分子を中心とした原薬及び製剤の分析技術、ならびに製剤の育薬に関する基盤研究
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識
            ・分析業務の専門家としてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
            ・製薬企業/CDMO/CROにおける分析分野(研究開発)での業務経験
            ・英語の読み書きができる
            ・ネイティブレベルの日本語力
            【歓迎経験】
            ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
            ・薬事申請資料作成経験
            ・メンバー育成経験(役職問わず)
            ・ビジネスレベルの英会話力(会話ができれば望ましい)
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】静岡
            年収・給与
            650万円~950万円 
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