製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

900万円~の求人一覧

  • 900万円~
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該当求人数 633 件中1~20件を表示中
治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

プロダクトマネージャー(候補)

    Webアプリケーションの開発・運用やAWSでのシステム構築をはじめ、テックリードとしてプロジェクトの牽引や開発ディレクションを担い、技術選定、システムの性能・信頼性・拡張性の向上、メンバへの技術支援までを総合的に主導

    仕事内容
    ・Webアプリケーションの設計・開発・運用
    ・AWS上のシステムの構築・運用
    ・Tech Lead あるいはそれに準じるポジションで開発プロジェクトをリード
    ・自社プロダクト及び機能の設計、実装、運用保守の開発ディレクション
    ・システムのパフォーマンスや信頼性、スケーラビリティを向上させるための施策立案と推進
    ・技術選定
    ・エンジニアの技術向上支援

    【開発のフロー】
    1,医療や臨床試験/治験に詳しい専門のメンバーと議論し、要件を定義
    2,ベースコード(開発する時の基準となるコード)を書き、コードの標準化を行う。ベースコードのレビューには、必ず実装メンバー全員が参加し、コードの書き方についての意識を揃えます。
    3,きっちりとしたテストコード記述及びテスト計画を立てる
    4,可読性・拡張性を重視したコードを書く・レビューする

    AWS・GCPを積極的に活用しており全てコードビルドしています。運用も極力自動化し、手作業を排除しています。
    医療という特性上、気軽にリリースして反応やバグ報告を確認して修正するというやり方は難しく、開発は、基本的には、アジャイルではなくウォーターフォールですすみます。ですので、開発フローにおける1番は非常に重要で医師とエンジニアがしっかりと議論をして要件定義、設計を行なっており、ドメイン駆動設計がしっかりと実践されています。

    【開発環境】
    ・チャットツール: Slack
    ・チケット管理、ソースコード管理: GitHub、Asana
    ・ドキュメント管理: Confluence
    ・CIツール: Github Actions
    ・インフラ: AWS, GCP, Linux
    ・WebUX: Vue.js(TypeScript), Bootstrap
    ・スマホアプリ: Android Kotlin, iOS Swift
    ・サーバサイド: python3, golang
    ・コード生成AIサービス: Github Copilot, Claude Code
    ・その他: Firebase, Docker, Terraform, Hyperledger Fabric etc...
    応募条件
    【必須事項】
    ・サーバーサイドの開発経験
    ・開発リーダーまたはテックリードとして開発推進を担った経験
    ・顧客と対話しながらプロダクト開発を推進した経験
    ・コンピューターサイエンスの基礎知識
    ※ピープルマネジメントの経験は不問
    【歓迎経験】
    ・PdMまたはプロダクトオーナーとして、自社プロダクトまたはサービスの開発・リリースまで携わった経験
    ・医療・ヘルスケア領域に関わる経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    1000万円~1500万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーのPV Safety Physician

    製品の開発から市販後まで、医療専門知識を活かしてリスク管理や安全性評価に関与し、患者への価値を最大化することを目指す!

    仕事内容
    ・グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供されるよう確保する。これには以下が含まれる:
    ・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略の策定。
    ・シグナル検出、安全性文書、コアデータシート、集計報告書、およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し、開発および市販後活動全般にわたって、安全性情報の一貫性のある効果的な伝達を確保する。
    ・医薬品の安全性に関する課題が議論される、または議論される可能性のある社内外の会議において、ファーマコヴィジランス部門を代表して出席すること。
    ・規制に関する知識を維持し、必要に応じて関連する研修を実施すること。
    ・プロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、会社の目標達成に貢献するとともに、チーム志向の姿勢でファーマコヴィジランス部門を代表し、プロジェクトチームのニーズを満たす質の高いタイムリーな情報を提供すること。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。
    ・製薬業界における経験がある事。

    語学要件
    ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
    ・業務レベルの英語力(英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話)【必須要件】
    【歓迎経験】
    ・製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1250万円~1550万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW医薬DX企業

    メディカルライター

    メディカルコンテンツ制作全般を担当し、クライアントとのコミュニケーションを積極的に進めていただきます。

    仕事内容
    医療用医薬品・医療機器のプロモーションに関わる各種資材の企画・制作・進行業務をチームの一員として担っていただきます。
    資材例:製品情報概要、プロモーション資料(紙資材、web、動画など)、研修資料、患者指導箋、メディカル部門の資料など

    期待される業務内容の詳細
    ・ 文献を元に製薬協の作成要領に準拠した各種資料を正確に作ることができる
    ・ 製薬協のコードオブプラクティスを十分に理解し、資料に反映することができる
    ・ 担当疾患の特徴、製品の戦略について自ら調べて理解し、説明することができる
    ・ 製品の戦略を最大限に反映するコアストーリーを作成することができる
    ・ 赤字校正を入れてクリエイティブや映像担当、デジタル担当に修正依頼できる
    ・ 自身の業務範囲にとどまることなく、PJ進行に関わるさまざまな業務を自ら積極的に担いチームに貢献できる
    ・ ライティング業務のみにこだわることなく、代理店としての企画・提案力、クリエイティブ力、コミュニケーション力などを身につけ、成長していく意欲がある
    ・ 合理的に説明し、先方の要望をくみ取って反映することができる
    ・ 業務フローの意義を理解し、段取りを相談しながら納期を厳守して進めることができる
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    求める人物像
    ・ クライアントのみならず、外部の校正会社やライター、社員との人間関係を良好に築けるコミュニケーション能力の高い方
    ・ PJの進行を最優先し、チームの全体最適を考えて行動ができる
    ・ 医療用医薬品や医療機器メーカーの資材や業界ルールについて知識のある方
    【歓迎経験】
    ・ 広告代理店等におけるメディカルライター経験
    ・ 薬剤師免許取得、看護師免許等取得、製薬企業における勤務歴
    ・ 医学薬学知識、英語論文の読解力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    外資製薬メーカーにて製造技術職

    外資製薬メーカーの製造本部にて、安全衛生改善やプロセス設計

    仕事内容
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
    ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
    ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
    ・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
    ・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
    ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
    ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
    ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。

    【その他】
    ・従業員として求められる要件(リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。
    ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
    ・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
    ・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
    応募条件
    【必須事項】
    ・教育:理系学部(薬学、工学、化学、理学など)の大学卒業以上
    ・経験:5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
    ・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
    ・オーナーシップ、リーダーシップ。
    ・日本語(ネイティブレベル)、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 700点相当以上)
    【歓迎経験】
    ・デジタルツールを用いたデータ解析能力(統計的解析を含む)
    ・チーム管理、人材育成の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    700万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    大手製薬企業の工場にてサプライチェーン計画

    受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

    仕事内容
    ・在庫計画の立案
    ・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
    ・中間品・原薬所要計画の立案と発注
    ・上記に関わる関係部門との調整・促進
    ・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
    ・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
    ・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
    ・本社(ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携
    ・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造会社(化学工業が望ましい)で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること(双方があれば、尚可)
    ・生産計画・実施管理業務
    ・海外からの物品の調達・納期管理業務
    ・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力(ネイティブレベル)
    【歓迎経験】
    ・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
    ・SAP環境下での業務経験
    ・外部委託業者管理業務
    ・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    大手製薬企業にてProject Statistician

    医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

    仕事内容
    The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
    [Clinical Project Statistician]
    Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

    [Real World Analytics Project Statistician]
    Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.

    Statistical Trial Design and Analysis
    [Clinical Project Statistician]
    ·Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
    ·Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
    ·Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
    ·Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
    ·Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

    [Real World Analytics Project Statistician]
    ·Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post-market safety studies.
    ·Provide technical statistical leadership for network meta-analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment (HTA).
    ·Ensures high quality statistical support for projects through the oversight of external suppliers and provides input into outsourcing strategy and processes.
    ·Influences cross-functional team members regarding appropriate research method.

    Communication of Results and Inferences
    ·Collaborate with team members to write reports and communicate results.
    ·Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,

    manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
    ·Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

    Therapeutic Area Knowledge
    ·Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

    Regulatory Compliance
    ·Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training
    応募条件
    【必須事項】
    M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics
    【歓迎経験】
    ・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
    ・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
    ・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
    ・Ability to build relationships with individuals and teams.
    ・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    <情報技術本部>Japan IT Solution Delivery Lead / Manager-Sr. Manager

    大手外資製薬メーカーにてITソリューションのマネジメントをご担当いただきます。

    仕事内容
    One of the fastest growing Pharma companies in Japan. It is also one of the largest affiliates for company and will continue to be one of the critical growth engines for company in the years to come.
    Recent advances in technology provide new possibilities for enhancing customer experiences, introducing new channels of engagement, improving employee productivity while ensuring compliance and protecting key information assets. It is therefore natural to have increased expectation from IT to drive and make bigger contribution to our Japan affiliates and company’s objectives.
    There are multiple IT projects and programs being executed across all business functions to increase business value and/or improve process and people productivity. To ensure we are ready and able to deliver professionally on these expectations, we want to strengthen our Solution Delivery capability with well-trained contingent workers.

    職務内容/Job Responsibilities:

    The Solution Delivery Lead is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

    ・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
    ・Ensure business needs are appropriately converted into technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
    ・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
    ・Manage vendor resources for optimal and quality delivery.

    In addition, the Solution Delivery Lead should demonstrate efficient project management practices and

    ・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope.
    ・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices.
    ・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
    ・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
    ・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations - Articulate the value of the program and get alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders.
    応募条件
    【必須事項】
    ・1+ years’ experience leading projects as a Solution Delivery Lead
    ・3+ years’ experience of IT project manager
    ・3+ years’ hands-on experience on end-to-end system design, development, implementation as system engineer or developer
    ・Experience with cloud-based technologies like AWS/AZURE, Salesforce, C#/Node.js, Python
    ・Experience for complex IT projects, preferably global/regional in nature
    ・Global communication skill including business level language (Both English and Japanese)
    ・Bachelor’s Degree in IT/Computer Science or related Engineering faculties
    ・Fluent speaker in Japanese and Business English
    ・Strong analytical, problem solving and investigative skills
    ・Ability to communicate proactively, effectively and where necessary assertively with IT and business stakeholders
    ・Excellent organizational and coordination skills

    【歓迎経験】
    ・Experience of technical lead role related to application and data
    ・Experience for system support / service management
    ・Experience of working in a business facing role
    ・Project Management Professional (PMP) certification
    ・SAFe Agilist certification
    ・Scrum Master certification
    ・Experience with Critical Chain and/or Agile project management methodologies
    ・Experience with DevOps methodologies
    ・Team Management
    ・Budget management for multiple projects
    ・Working at Health Care industries
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    Manufacturing IT, Production Function Business Integrator・MES Engineer

    大手外資製薬メーカーにてMES エンジニアを募集しています。

    仕事内容
    • MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合
    • 他のシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援
    • ITソリューションの立ち上げ活動の支援(MESに限らない)
    • ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価
    • サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進
    • プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理・リリース管理の維持
    • 新技術の評価と既存環境への影響の検討
    • 革新的なソリューションのベンチマーク(社内外)
    • MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応
    • サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド・課題に応じてロードマップを柔軟に調整
    •価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確立
    応募条件
    【必須事項】
    • 工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する2年以上の実務経験
    • PMX、PharmaSuite(Rockwell)、Syncade-DeltaV MES(Emerson)
    • GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション(CSV)原則(例:GAMP 5、21 CFR Part
    11、Annex 11)の理解
    • 規制環境におけるマスターバッチレコード(MBR)の作成・バリデーション経験
    • バリデーション成果物やトレーニング資料の作成経験を含む、優れた文書作成スキルと細部への注意力
    • 技術的・非技術的な関係者との効果的なコミュニケーション能力と部門横断的な協働能力
    【歓迎経験】
    • Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい
    • 優れた人材・チームリーダーシップスキル
    • 複数の活動を同時に管理・貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力
    • 部門横断的な協働能力
    • 優れた日本語による文書・口頭コミュニケーション能力
    • ビジネスレベルの英語による文書・口頭コミュニケーション能力
    • 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮
    • 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績
    • 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績
    • 運用上の卓越性の推進実績
    • 知識共有と教育の促進
    • 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    大手外資製薬メーカーにて品質管理、製品品質試験担当

    高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

    仕事内容
    ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
    ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
    ・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
    ・変更管理
    ・環境モニタリング
    ・新製品導入に伴う試験法技術移管(海外本社・海外製造所と協働して実施)
    ・部内における業務品質及び生産性改善活動
    ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
    ・その他試験実施に関わる管理業務
    (Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験(理化学試験・微生物試験)
    ・学士号 (理系領域)
    ・日本語 Fluent Level
    ・英語 Business Level
    【歓迎経験】
    ・グローバルメンバーとの協働
    ・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理
    ・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    ラボ機器・システムの品質管理

    高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務(導入、維持管理、廃棄)を実施します

    仕事内容
    ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験(資材検査、理化学試験、微生物試験)に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
    ・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
    ・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施
    ・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案
    ・米国本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加
    ・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動
    ・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務(理化学試験・微生物試験)経験があることが望ましい。
    ・高等学校卒以上
    ・日本語 Fluent Level
    ・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
    ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
    ・問題や課題に積極的に挑戦できる
    ・変化を恐れない
    ・多様性を受け入れる

    【歓迎経験】
    ・英語のreading, Writingができることが望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
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    NEW大手外資製薬メーカー

    【大手外資製薬メーカー】Site Master Planning and Project Engineer

    大手外資製薬メーカーにて、工場や事業所全体の中長期的な開発計画と、プロジェクトの設計・管理を担う。

    仕事内容
    ・Strategic Planning: Develop, maintain, and update the long-range site master plan, incorporating business growth forecasts, technological advancements, operational efficiency improvements and facility fit-and-finish.
    ・ Project Management: Lead and manage capital projects from conception to completion, including scope definition, budget development, schedule management, resource allocation, and risk mitigation.
    ・Engineering Design & Execution: Oversee and contribute to the engineering design, procurement, construction, and commissioning phases of various projects, ensuring adherence to safety, quality, and environmental standards.
    ・Stakeholder Collaboration: Collaborate effectively with internal stakeholders (e.g., manufacturing, quality, regulatory, HSE, finance) and external partners (e.g., contractors, vendors, consultants) to ensure project success and alignment with company objectives.
    ・Regulatory Compliance: Ensure all project activities and site master plans comply with relevant Japanese regulations, Good Manufacturing Practices (GMP), and global engineering standards.
    ・Cost Control & Optimization: Manage project budgets, track expenditures, and identify opportunities for cost savings and process optimization without compromising quality or schedule.
    ・Technical Expertise: Provide technical expertise and guidance on facility design, utility systems, process equipment, and infrastructure development.
    ・Continuous Improvement: Identify and implement best practices in project management, engineering, and site planning to drive continuous improvement within the organization.
    応募条件
    【必須事項】
    ・ Bachelor's degree in Engineering (e.g., Chemical, Mechanical, Civil, Industrial) or a related technical field. A Master's degree is a plus.
    ・Minimum of 7-10 years of experience in site master planning, capital project management, and engineering roles within the pharmaceutical, biotechnology, or a highly regulated manufacturing industry.
    ・Proven experience in leading complex engineering projects from initiation to close-out.
    ・Strong understanding of GMP, HSE regulations, and quality systems.
    ・Experience with facility design, utility systems, and process equipment.
    ・Excellent leadership, communication, and interpersonal skills with the ability to influence and collaborate across various functions and levels.
    ・Strong analytical and problem-solving abilities.
    ・Demonstrated ability to manage multiple projects simultaneously and prioritize effectively in a fast-paced environment.
    ・Fluency in Japanese (written and spoken) is essential, and strong English communication skills (written and spoken) are required for interaction with global teams.
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
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    NEW大手外資製薬メーカー

    Associate Director, Product Quality & Quality Information (PQQI)

    PQQI戦略を策定し、その機能を統括!GQPの強固な運用を維持し、業務の卓越性を推進

    仕事内容
    Leadership & Team Management:
    ・Determine the strategic direction and execution plan of the PQQI team aligned with the overall Japan QA strategy set by the Japan affiliate quality leader to ensure success of ELJ 2030 and Accelerate Reach and Scale at the affiliate.   
    ・Partnering with the Japan affiliate quality leader (Hinseki), determine, execute, and continuously improve PQQI strategy for today and future business needs
    ・Lead the PQQI team, directly managing both the PQ function and the QI Leader (M1), who reports directly to this role. Serve as the single accountable leader for all GQP-related operations across both teams.
    ・Drive organizational effectiveness by integrating PQ and QI functions, exploiting synergies to improve quality outcomes, speed, and operational efficiency.
    ・Lead the team through a high period of growth and a rapidly changing business environment, model adaptability, clear prioritization, and resilience.
    ・Manage all people-related responsibilities including performance management, talent development, resource allocation, diversity and inclusion, and recognition for direct reports and the extended PQQI team.
    ・Ensure team members are appropriately qualified and trained; maintain and continuously improve training curriculum maps covering GQP, QMS, GMP, and Japan regulatory requirements.
    ・Foster a culture of accountability, continuous improvement, and high performance; support Q-unit members in maintaining a healthy work-life balance.

    GQP Compliance & Quality Management:
    ・Accountable for all GQP and QI operations within the PQQI team, both pre- and post-product launch, including product release, complaint quality management, quality information reporting, and sourcing site oversight.
    ・Ensure the operational execution of PAI and GMP inspection readiness and support processes at all manufacturing, packaging, and supplying sites for Japan marketed products.
    ・Work with the P4 Inspection Readiness/Support Process Owner and GQP SME to ensure effective and efficient PAI and GMP inspection processes.
    ・Establish, implement, and maintain GQP/QMS and GDP standards and SOPs in accordance with the Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act) and applicable corporate standards (LQS, GQS, CQP).
    ・Manage Marketing Affiliate quality activities per GQS181 and applicable GSOPs; oversee and maintain agreements with sourcing sites; liaise with ELJ QA and sourcing site QA to uphold importing product quality standards.
    ・Create and maintain robust systems for final product release to market; review and approve proposed changes and deviations in accordance with GQP requirements.
    ・Serve as Product Quality Representative (PQR) per JQA00-01, “Quality Manual.” Lead JCS and JSC activities.

    Process Excellence & Operational Efficiency:
    ・Drive the design and implementation of clear, simplified, and efficient processes across the PQQI team, with well-defined roles and responsibilities and strong cross-functional alignment.
    ・Continuously improve QI complaint handling processes and PQQI quality systems; establish, monitor, and act on team metrics and corrective actions to ensure delivery against commitments.
    ・Monitor ELJ quality and regulatory activities; maintain and improve communication between Japan and sourcing sites; influence business partner processes to improve compliance and efficiency.

    Product Quality & Quality Information:
    ・Ensure the PQQI team is launch-ready for new products, line extensions, and process or product changes; provide timely quality feedback to project teams to support pre-launch quality preparedness.
    ・Oversee the provision of accurate, timely, and trustworthy quality reports to customers through APRC and QI, support call center with technical and quality information.
    ・Periodically review and communicate quality and performance metrics and trends; propose product, process, and service improvements to appropriate functions.
    ・Build and sustain strong working relationships with ELJ QA, call center, manufacturing and packaging site quality teams, ELJ regulatory, and other internal and external partners.
    ・Maintain awareness of and ensure alignment to the latest corporate policies, procedures, and local regulations; propagate “Japan Quality” standards to overseas sourcing sites.
    応募条件
    【必須事項】
    ・Bachelor’s degree or higher in pharmacy, chemistry, biology, engineering, or related health science field; advanced degree preferred.
    ・Substantial experience (minimum 5 years) in GQP/QMS/GMP/GDP quality operations within the pharmaceutical industry, with progressive leadership responsibility.
    ・Education and Work Experience Desirable to Perform Role
    ・Strong oral and written English and Japanese communication skills.
    ・Demonstrated leadership experience with multi-functional teams.
    ・Experience in Marketing Affiliate quality operations and sourcing site management; knowledge of marketed products, compounds in development, manufacturing processes, and complaint investigations preferred.
    ・Experience managing through organizational change and business growth; proven ability to deliver results in dynamic, evolving environments.
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    1000万円~1700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    <製造本部>オペレーションアソシエイト Operations Associate (OA)

    プロジェクト管理や業務改善を通じて安全・品質・効率の向上を主導し、不在時には管理職代行も担う「製造オペレーション改善・現場リーダー」

    仕事内容
    Build Safety Culture :
    ・Drive injury reduction by conducting B-safe observations at the frequency set by site targets and closing assigned corrective actions within agreed timelines. 
    ・Participate in safety patrols and contribute at least one safety improvement initiative per performance cycle. 
    ・Build a culture where safety is a personal commitment — measured in observations completed, actions closed, and initiatives launched, not incidents avoided. 

    Lead Quality Resolution :
    ・Lead root cause investigations when events occur on the floor: define scope, conduct structured analysis, author corrective and preventive actions, and verify their effectiveness. 
    ・Own change controls from initiation through approval, coordinating impact assessments across QA, Engineering, and Regulatory Affairs. 
    ・Maintain processes in a validated state; identify and escalate any drift from validated parameters before batch release is at risk. 
    ・Reinforce GMP and Good Documentation Practice standards through active floor presence and team coaching. 

     Drive Continuous Improvement in Operations :
    ・Collect, analyse, and act on metrics (cycle time, yield, OEE, cost per batch) via MSOE; own at least two improvement metric trends per quarter. 
    ・Apply Lean methodologies — value stream mapping, kaizen, standard work — to eliminate non-value-added steps in operations. 
    ・Support batch record review and product release activities, escalating technical holds with documented justification. 
    ・Serve as the technical point of contact during shift for equipment and process troubleshooting. 

     Represent and Connect :
    ・Engage with a cross-functional team — finding out what is coming, engaging with others, and ensuring operational requirements are integrated into project and change activity before decisions are made. 
    ・Act as the voice of the process team in capital project reviews, functional meetings, and cross-site benchmarking conversations. 
    ・Step into the Supervisor or Manager role when those positions are absent, maintaining continuity across all ongoing commitments. 
    ・Connect with equivalent roles at other sites to import best practices and share improvements. 

    Support 24/7 Manufacturing Operations :
    ・Be available for on-call duties to support unplanned events, emergency response, and critical production activities outside normal hours. 
    ・Provide leadership on shift when Supervisors are absent, ensuring the production floor runs safely and to schedule. 

    Capital Projects :
    ・Represent Production in local and major capital project teams: contribute operational requirements, review designs for GMP impact, and validate new equipment before handover. 
    応募条件
    【必須事項】
    ・Bachelor’s degree or higher in Chemistry, Biology, Pharmacy, Chemical Engineering, or a closely related science discipline. 
    ・Manufacturing experience 
    ・Minimum 2 years on a GMP production floor or in a direct manufacturing support function (pharmaceutical, chemical, FMCG, cosmetics, or food). 
    ・GMP knowledge 
    ・Able to author a deviation report and change control independently, demonstrating working knowledge of GMP regulations. 

    Problem-solving 
    ・Demonstrated use of structured root cause analysis tools (5-Why, Ishikawa, FMEA). Be prepared to provide a specific example at interview. 

    Languages 
    ・Japanese: native / C2. English: independent user sufficient to read SOPs, write investigation summaries, and participate in global calls (B2 / intermediate). 
    【歓迎経験】
    ・Change management or quality management system experience (Trackwise or equivalent). 
    ・Lean or Six Sigma certification (Yellow Belt or above). 
    ・Experience in pharmaceutical injectables or solid-dose manufacturing. 
    ・MSOE, SAP, or equivalent manufacturing execution / ERP system proficiency. 
    ・Prior experience leading cross-functional improvement projects. 
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    600万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    大手外資製薬メーカー

    大手外資製薬メーカーにて品質管理、製品品質試験担当

    高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

    仕事内容
    ・注射剤および固形製剤の品質管理業務(理化学試験、製品規格試験の実施および関連する検証業務)
    ・品質管理に係る手順書・記録類の作成および照査
    ・逸脱・トラブル発生時の調査および是正・予防策の立案・実施・変更管理業務
    ・新製品導入に伴う試験法の技術移管(米国本社・海外製造所と協働)
    ・部内における業務品質および生産性向上活動
    ・グローバル/ローカルプロジェクトのリードまたは参画
    ・その他、品質管理試験に関連する管理業務

    (Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人材育成も含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品、医療機器、化粧品、化学業界における3年以上の品質管理または分析試験業務の経験(理化学試験)
    ・理系大学卒業以上
    ・日本語:ビジネスレベル以上・英語:業務上のコミュニケーションが可能なレベル
    【歓迎経験】
    ・グローバルメンバーとの協働経験・人材育成、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理の経験
    ・医学、科学、薬学等の理系分野における修士号以上
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    大手外資製薬メーカー

    Health Outcomes/Real World Evidence Scientist

    ポートフォリオ戦略に沿ったHEOR/RWE戦略の立案から、研究の設計・実行、成果の国内外への発信、プロジェクト管理までを主導する「HEOR/RWE戦略・研究推進リード」

    仕事内容
    Primary Responsibilities:
    Strategy :・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
    ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
    ・Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
    ・Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.

    Study Development and Execution :
    ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
    ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
    ・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
    ・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.

    Organizational Leadership and Influence :
    ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
    ・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
    ・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
    ・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.

    Information Dissemination :
    ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
    ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
    ・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
    ・Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.

    Environmental Awareness :
    ・Maintains awareness of significant developments in disease states in the portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
    ・Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
    ・Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
    ・Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.

    Project Management :
    ・Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate.
    応募条件
    【必須事項】
    ・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychology, statistics, or other relevant sciences)
    ・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner
    ・Strong business English and Japanese skill
    ・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams
    ・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation.
    ・The ability to travel domestically and to international locations.
    【歓迎経験】
    ・Knowledge and experience of health care systems in major countries as appropriate for the position requirements.
    ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research. 
    ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc.
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫、他
    年収・給与
    550万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    総合化学メーカー

    経営中枢で牽引!M&A・全社トランスフォーメーションの戦略立案・推進(PJリーダー)

    M&Aを含む各種トランスフォーメーション案件の組成・推進を担当!

    仕事内容
    当社におけるM&Aを含む各種トランスフォーメーション案件の組成・推進を担当していただきます。 経営アジェンダに直結する上流の戦略議論から実行までを自ら主導し、経営の中枢に近いポジションでご活躍いただきます。アドバイザーとしての立場から一歩踏み込み、自らの手で実事業の変革を直接リードしたい方に最適な環境です
    具体的には以下業務を担当。

    1.案件推進
    ・ビジネスグループとの対話を通じ、M&Aを含む各種トランスフォーメーション案件を企画・立案。社内で立ち位置の異なるステークホルダーとのコミュニケーションにおいて、説得力をもった働きかけで案件を組成。
    ・M&A実行経験をもとに、自ら「当事者」として意思決定に関わりながら、案件組成からクロージングまで、事業部と一体となりプロジェクトを推進。
    ・DD・バリュエーション等のM&Aプロセスにおいて、データ分析・解析スキルを発揮し、社内外の専門家を束ねてプロジェクトの質を担保。

    2. 案件組成
    ・トップマネジメント直下で、全社的なポートフォリオ改革や企業変革の企画立案、およびM&A戦略の策定を推進
    ※CTF(コーポレートトランスフォーメーション)サポート室の機能も統合されており、より広範かつ上流の戦略議論から深く携わります
    ・社内で立ち位置の異なる案件のStakeholdersとのCommunicationにおいて、説得力をもった働きかけでこれを取り纏め、案件を立ち上げられることが望ましい。

    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴:大学卒業以上
    ・経験業界(年数):事業会社(M&A/経営企画)、投資銀行、アカウンティングファーム、コンサルティングファーム等のいずれかでのご経験ないしは複数での実務経験(3年以上)
    ※現在の組織体制上、入社後早期から専門性を発揮いただける「即戦力」の方を求めています。
    ・経験職種(年数)・経験内容:以下のうち、最低1つに該当すること
    - M&Aのエグゼキューション実務:バリュエーション、DD統括、契約交渉のいずれか、または一連のプロセス
    (※作業担当ではなく、上流の戦略議論や企画立案から主体的に携わったご経験を高く評価します)
    - M&Aに限らず部門横断的なプロジェクトの推進経験
    ・経験補足:
    - 一般的な会計や税務に関する知識
    - 第三者的な助言に留まらず、自ら「当事者(プリンシパル)」として意思決定に関わる強いマインドセット
    (※外部アドバイザーとしての支援にやりがいを感じつつも、これからは「事業会社の中に入り、自ら結果にコミットしたい」という強い志向性を持つ方を歓迎します)
    ・語学力:英語 (客観的英語力の水準/資格等の提示が望ましい)
    英語での面接可能性あり (国籍が日本ではない場合は、日本語での面接可能性あり)
    ・当該語学の実務経験:望ましい(M&A領域での英語の業務経験。海外拠点やカウンターパートとの実務的な調整、コミュニケーション経験等)
    ・その他:
    - コミュニケーション力・人間関係構築力: 関係各者・ステークホルダーと積極的に対話し、合意形成をリードし、組織を動かす力
    - オーナーシップ: プロジェクトを推進する高い当事者意識。少数精鋭かつ専門性が極めて高いメンバー(各士業や金融出身者など)の中で、互いに切磋琢磨しながら自走できる力。
    【歓迎経験】
    ・経験業界(年数):M&Aの実務、またはM&A推進の基礎業務(経営企画、経理、財務、法務等)において5~10年程度のご経験
    ・経験職種(年数)・経験内容:M&Aによる事業再編にとどまらず、全社的な事業ポートフォリオ変革や企業変革(トランスフォーメーション)の企画立案・プロジェクト推進をリードしたご経験
    ・語学力:英語:英語での交渉・折衝が可能なレベル(※チームには多国籍なメンバーが在籍しており、海外拠点との連携も日常的に発生するため、ビジネスレベル以上の英語力をお持ちの方は特に高く評価されます)
    ・当該語学の実務経験:クロスボーダー案件における交渉主導、または海外子会社の管理・統合実務の経験。 加えて、グローバルで多国籍なチーム内での業務遂行や協働経験
    ・他資格:公認会計士、USCPA、証券アナリスト資格(CMA等)、中小企業診断士等、弁護士などの高度な専門資格
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    9月入社希望(応相談)
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    950万円~ 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL (Immunology)

    大手製薬メーカーCardiometabolismにおけるMSLの募集!

    仕事内容
    MSLの主な業務は、日本の医学/科学におけるトップリーダーと同じ目線にたった科学的ディスカッションを行い、インサイトを得ることです。そしてそれらのインサイトを社内外のステークホルダーと共有し、ヘルスケアの改善へ向けた取り組みを促します。MSLにはハイレベルの科学的知識、コミュニケーション能力や戦略的思考が求められます。MSLの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域における医学専門家のトップとの関係構築や科学的ディスカッションによりヘルスケアに対して大きく貢献することができます。担当いただく免疫疾患領域以外にも、当社のジェネラル&スペシャルティメディスン領域がカバーする他の疾患領域(循環器/代謝/眼科疾患領域など)と連携しつつ、将来的にご自身のキャリアを広げていただくことも可能です。免疫疾患領域における勤務経験を有するMSL経験者とともに、現在アカデミアで勤務される方からの応募も歓迎します(アカデミア勤務者の場合は上記領域に問わず応募可能です)。
    「患者さんのために」働くことを目指す方からのご応募をお待ちしております。

    ・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
    ・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
    ・国内メディカルプランの作成に協力する
    ・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
    ・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
    ・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
    ・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
    ・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
    ・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
    ・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
    ・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
    応募条件
    【必須事項】
    ・医師、薬剤師、薬学博士、あるいは、生命科学分野の修士号を有している方
    ・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
    ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
    ・メディカル戦略を理解し、実行する能力
    ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
    ・傾聴スキル
    ・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
    ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
    ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
    ・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
    【歓迎経験】
    ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
    ・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL (Cardiometabolism)

    大手製薬メーカーCardiometabolismにおけるMSLの募集!

    仕事内容
    MSLの主な業務は、日本の医学/科学におけるトップリーダーと同じ目線にたった科学的ディスカッションを行い、インサイトを得ることです。そしてそれらのインサイトを社内外のステークホルダーと共有し、ヘルスケアの改善へ向けた取り組みを促します。MSLにはハイレベルの科学的知識、コミュニケーション能力や戦略的思考が求められます。MSLの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域における医学専門家のトップとの関係構築や科学的ディスカッションによりヘルスケアに対して大きく貢献することができます。担当いただく循環器・代謝性疾患領域以外にも、当社のジェネラル&スペシャルティメディスン領域がカバーする他の疾患領域(肺高血圧症/免疫疾患/眼科疾患など)と連携しつつ、将来的にご自身のキャリアを広げていただくことも可能です。循環器・代謝性疾患領域における勤務経験を有するMSL経験者とともに、現在アカデミアで勤務される方からの応募も歓迎します(アカデミア勤務者の場合は上記領域に問わず応募可能です)。
    「患者さんのために」働くことを目指す方からのご応募をお待ちしております。

    ・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
    ・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
    ・国内メディカルプランの作成に協力する
    ・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
    ・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
    ・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
    ・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
    ・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
    ・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
    ・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
    ・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
    応募条件
    【必須事項】
    ・生命科学分野の修士号を有している方
    ・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
    ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
    ・メディカル戦略を理解し、実行する能力
    ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
    ・傾聴スキル
    ・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
    ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
    ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
    ・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
    【歓迎経験】
    ・薬剤師、薬学博士など
    ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
    ・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs General & Specialty Medicine Medical Advisor (Cardiometabolism)

    大手外資製薬メーカーにて心臓代謝のメディカルアフェアーズを募集しています。

    仕事内容
    メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関する国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、CMAPで立案される各種メディカル活動(SL engagement, Scientific exchange, Evidence generation, Medical education など)を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのcommunicationやcollaborationも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルの科学的・医学的知識、他部門関係者との協業スキル(マネージメント力)や、各stakeholderとのコミュニケーション能力、そしてCMAPを立案し、それらを遂行するための戦略的思考・リーダーシップが求められます。
    メディカルアドバイザーの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域・製品におけるメディカルリードとして、革新的な医薬品を患者、医療関係者に届けることを通じて、ヘルスケアに対して大きく貢献することができます。
    「患者さんのために」働くことを目指す仲間をお待ちしております。

    メディカル戦略
    ・担当する治療領域/製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携した国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、実行する。
    ・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の専門知識を保持する。
    ・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。

    サイエンティフィックインサイト
    ・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。

    Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム
    ・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
    ・国内におけるグループインプットミーティング(GIM)およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
    ・(必要に応じて)海外企画のメディカルプログラムの実施について、グローバル関係部門と連携・協力する。

    メディカル教育プログラム
    ・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。

    早期開発パイプライン品情報 
    ・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報(疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど)に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
    ・必要に応じて、開発品(自社開発及び導入品)に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。

    Evidence Generation
    ・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
    ・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って対応する(研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等)。
    ・臨床試験および市販後試験の計画に対して科学的・医学的観点からインプットを行う。 
    ・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。

    社内業務(社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー)
    ・MSLマネージャーと協力して、MSLのスキル開発計画を設計および実行する。
    ・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。
    ・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする。
    ・グローバルカウンターパートとのコミュニケーションやグローバルメディカルチーム会議(もしくはこれに準ずる会議)に出席し、グローバルメディカル戦略の立案・実施に関与する。
    ・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
    ・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
    ・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
    ・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
    ・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
    ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
    ・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
    ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
    ・傾聴スキルを有する。
    ・コーチングスキルを有する。
    ・チーム員としての協調性を有する。
    ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
    ・言語 日本語:ネイティブレベル、英語:ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)グローバルチームとのコミュニケーションができる。
    【歓迎経験】
    ・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
    ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    1100万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資動物薬メーカー

    【外資動物薬メーカー】Swine Customer Team Manager

    チーム全体の豚用医薬品(ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など)の売上に向けてリードし、統括管理

    仕事内容
    ・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
    ・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
    ・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
    ・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
    ・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
    ・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
    ・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
    ・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
    ・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
    ・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
    ・リーダーとして変革を推進する能力
    ・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
    ・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
    ・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
    ・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
    ・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル
    【歓迎経験】
    獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    850万円~1400万円 
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