大手製薬メーカーにてソリューションアーキテクトをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ERP刷新プロジェクトに参画し、SAP Master DataチームのBusiness Partner Master領域担当者として、ビジネス部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの当社への導入活動を推進する(Fit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行など)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・SAP導入プロジェクトでのBusiness Partner(得意先/仕入先)導入経験(要件定義・開発・テスト・移行等)、および保守運用経験
・SAP Business Partnerを利用するモジュール(FI-AP, FI-AR, SD, MM 等)の導入経験および保守運用経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
求めるスキル・知識・能力:
・SAP Business Partnerのソリューション/システム設定に関する知識
・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
・英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)
・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識
求める行動特性:
・ERPに関する専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、自身の担当領域のERP導入プロジェクト活動をリードして進めることができる
・プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる
求める資格:
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上
- 【歓迎経験】
- ・SAP MDG(Master Data Governance)を活用したマスタデータ管理の導入経験あるいは運用保守経験
・製薬業界での業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカーにて内部監査スタッフを募集します。
- 仕事内容
- 内部監査業務:業務監査および内部統制(J-SOX)評価業務
・業務監査:部門監査・テーマ監査等の実施、報告書作成等
・J-SOX:被監査部門の内部統制の整備・運用状況評価業務等
上記の業務監査あるいはJ-SOXのどちらの業務をご担当いただくかは個人の適性・キャリアも踏まえて着任後に決定させていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・3年以上の内部監査の実務経験
・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査経験
・内部監査および内部統制に関する知識
・内部監査業務に必要なコミュニケーション能力、論理的思考、チームワーク力、柔軟な対応力 - 【歓迎経験】
- ・公認内部監査人(CIA)、公認会計士(CPA)、内部監査士(QIA)
・英語力(TOEIC600点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
国内大手製薬メーカーの探索合成研究職を募集します。
- 仕事内容
- ・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究
(ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製)
・ 戦略的な物質特許出願
・ 効率的な製法ルートの構築 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ 国内製薬企業において、低分子医薬品創製に関する探索合成研究経験
・ 中級英語力(メールや資料の作成を行えるレベル) - 【歓迎経験】
- ・ リーダー経験
・ 物質特許発明者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
試験方法に関する技術検討業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。
生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーにて5年以上の試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル) - 【歓迎経験】
- ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及び試験法の技術移転に関する経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価業務
- 仕事内容
- ・がん領域のテーマリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・博士号取得者
下記のどちらかに当てはまる方
医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方
・がん領域研究の実務経験(in vitroまたはin vivo)
・がんへの高い科学的専門性
- 【歓迎経験】
- ・外部組織との協業を円滑に推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
生産系技術スタッフとして、レジストの生産拡大に伴う操業、品質の安定化、新製品の導入に貢献
- 仕事内容
- ・新規プロセス開発/工業化研究(ファインケミカル分野)
・既存プロセス合理化研究(ファインケミカル分野)
・パイロットプラントを用いた工業化データ取得、設計業務(基本設計~詳細設計まで)
・パイロットプラントを用いたサンプル製造
・データサイエンス、プロセスシミュレーションを活用した技術検討
・化学プロセスの基礎技術の研究開発
世界の食料問題を解決するための農業関連製品や、人々の生活を便利に豊かにする為のICT関連製品など、世の中の課題解決に大きく貢献することをやりがいとして感じていただけるポジションです。さらに、工業化技術研究所は、基礎研究部門と製造部門の間を取り持つ部署であり、新製品開発・工業化において重要な役割を担うことができます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学及び大学院において化学工学を学んでいること。
・以下のいずれかの職務経験を有していること。
・工業化研究従事
・プラント設計
・製造プラント勤務
学歴:理系修士卒以上
TOEIC 600点以上 - 【歓迎経験】
- ・新規事業の工業化経験
・海外赴任経験、特許出願、法規申請対応
・プロセスシミュレーションソフトの使用経験
・データサイエンスに関する素養がある
・TOEIC 730点以上 - 【免許・資格】
- 【歓迎(WANT)】
・危険物(甲種)
・高圧ガス製造保安責任者(甲化または機械)
・公害防止管理主任者(水質・大気)
・エネルギー管理士
・化学工学技士
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療アプリのプロダクトマネージャーを募集しています。
- 仕事内容
- ・NASH治療アプリの申請・承認取得からローンチに向けたプロジェクトの管理
・NASH治療アプリに関するKOLマネジメントやマーケティング戦略の立案
・DTx事業に関する他プロジェクトや新規プロジェクトのサポート - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・基本的な医療・薬事知識
・医療用医薬品もしくは医療機器のPM経験
・ビジネス経験(製品に関する、マーケティング戦略・販促・ブランディングのいずれか)
・戦略的思考力
・コミュニケーション力
・リーダーシップ力
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
【求める<必須スキル>のイメージ】
・戦略的思考力・・・市場環境、競合状況、規制、自社リソースなどの複雑な要因を統合的に分析し、製品の長期的な価値最第化と持続的な成長を実現するための意思決定を行う能力があること
・コミュニケーション力・・・社内外ステークホルダー(外部は特に医療従事者)と円滑なコミュニケーションがとれること
・リーダーシップ力・・・・多様なチームメンバーとともに成果を追求できること - 【歓迎経験】
- ・疾患領域の専門性は問わないが、消化器領域(特に肝臓)の専門性がある方
・プロジェクトマネジメント力
・必須とはしないが、英語が必要な状況でも臆することなく対応できること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年4月以降の早いタイミング
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 1000万円~1000万円
Clinical Site Lead (BioPharma), BioPharma Clinical Operations, Development Operations
大手外資製薬メーカーでClinical Site Leadを募集しています。
- 仕事内容
- Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) K, dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention
■ Key Responsibilities
•Planning: Contribute to the accurate site and recruitment plan
•Partnerships: Establish strategic partnership models and frameworks for deployment across key clinical sites and investigators.
•Communication: Maintain awareness of market activities, policies, trends, technologies, and information affecting the business, to support the ongoing improvement of clinical recruitment efforts in line with company policies
•Strategic Input: Provide SMM input to clinical study documents, including Clinical Study Protocol (CSP), Informed Consent Form (ICF), and Monitoring Plan.
•Performance Monitoring: Monitor study progress, including country start-up, site activation, and recruitment
•Risk Management: Track study performance and delivery risks, and work alongside LST and GST to develop and implement mitigation plans.
•When the CSL is assigned to induvial clinical study, having full responsibility for the site and study management from AZ KK, the CSL will take following responsibilities.
•Lead and manage all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines and company standard quality in Japan.
•Plan and deliver a site selection strategy
•Plan patient recruitment strategy including SMO managements and following patient recruitment progress
•Lead and manage CRAs including CRO CRAs to deliver clinical study data
•Develop and manage risk mitigation plans and contingency plans to execute site managements and monitoring from site qualification to site close on time.
•Lead and manage the quality of clinical study data.
•Lead and manage queries and quality issues related to site management and monitoring together with CRAs.
•Contribute to regulatory inspection in the area of site management and monitoring from study set up through conduct and inspection readiness.
•Escalate issues related to site management and monitoring to an appropriate person and contribute to resolve.
•Lead certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
•Contribute to the development of Development Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
•Contribute or encourage to innovate clinical trial environment with new technologies which AZ will implement, cooperating with study sites and sites’ staff. - 応募条件
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- 【必須事項】
- •At least 3-years’ experience in pharmaceutical industries or clinical research organization, preferably in Clinical Operations (CRA, Senior CRA)
•Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
•Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
•Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities.
• Bachelor’s degree in a related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification
• Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
• Learning Agility
• Financial, Technology & Process Competency
• Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
• Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
• Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
• Act with Integrity & high ethical standards - 【歓迎経験】
- • Preferred experience to collaborate with external partners.
• Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
• Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
• Learning Agility
• Financial, Technology & Process Competency
• Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
• Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
• Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
• Act with Integrity & high ethical standards - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカーでClinical Site Leadを募集しています。
- 仕事内容
- Evidence Delivery Operation Specialist (EDOS) is the Project Management role to drive effective delivery of projects to time, cost, quality and expected values. EDOS is responsible to project budget estimation and control, third party vender selection, project risk management and project milestone delivery.
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- • 5 years Clinical development experience as project manager or equivalent
• Experience working with CROs for clinical studies
• Bachelor degree in a scientific discipline
• External Service Provider (i.e. CROs) Management
• Clinical Study Management
Japanese:Native Level
English:Practical English communication skill TOEIC 700 - 【歓迎経験】
- • Clinical Project Leader/Study Leader experience
• Working both in R&D and Medical
• Line management experience
• Project management certification
• Leadership & Communication
• Study Design, Statistics and Epidemiology
• Working experience in global organization / teams - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカーでオンコロジー部門 メディカルサイエンスリエゾングループ(消化器がん領域)を募集しています。
- 仕事内容
- オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
主な仕事内容として、
・外部顧客(Key External Expert, KEE)との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品(未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む)の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting (SEM)の企画・運営
・メディカルが主催するイベントの実施支援(Advisary board meeting, medical booth活動など)
・医師主導型研究のコンサルティング
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション - 応募条件
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- 【必須事項】
- - 3年以上の製薬企業での就業経験
- オンコロジーに関する領域・製品経験またはMSLの経験
- 社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
- 論理的思考力
- 経験のない、正解のない、課題に対してポジティブに挑戦できる(チャレンジ精神、ポジティブシンキング)
‐ スピード(決定事項に対して即アクションに移れる)
‐ チームワーク(チーム目標への貢献意識)
日本語 Japanese:母国語レベル
英語 English:英語医学論文読解に支障のない英語力 - 【歓迎経験】
- - 消化器癌領域(特に胃癌)に関する領域・製品経験
- メディカルアフェアーズに携わった業務経験
- プロジェクトリーダーなどの活動経験
- NIS, RWE研究に携わった経験
- 基礎研究経験
- 臨床試験の運用経験
- 英語での学術論文執筆経験
- 講演会や製品説明会等のイベント実施経験
- 統計学の知識
- コーチングスキル
- ファシリテーションスキル
TOEIC score≧700
英語でのビジネスコミュニケーション能力 - 【免許・資格】
- - 理系の学位*を有する。
*製薬業界およびオンコロジー領域において十分な経験がある場合はその限りではない - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
大手内資系製薬メーカーで社外向けコミュニケーション マネージャーを募集しています。
- 仕事内容
- ・社外コミュニケーションチームを管理・監督し、効果的なパフォーマンスと協働を推進する。
・チームメンバーの育成を目的としたコーチング、メンタリング、トレーニングを実施する。
・主要なステークホルダーの理解促進およびエンゲージメント強化を目的に、社外コミュニケーション戦略とアクションプランの策定・実行を推進する。
・社外コミュニケーション戦略に基づき、メディアリレーションおよびパブリックリレーション活動を計画・実行する。
・製薬業界の知識と専門性を活用し、新たなパブリックリレーション活動の企画・開発・実行を主導する。
・プレスリリースやQ&Aなどのコミュニケーション資料を作成・校正・配信する。
・PR代理店と連携し、戦略的なメディアリレーションおよび露出計画を策定・実行する。
・他部門と協力し、社外向けメッセージの一貫性を確保し、社内ステークホルダーとの調整を行う。
・危機管理広報の計画策定および対応をリードし、企業のレピュテーションを保護する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ビジネス、コミュニケーション、ジャーナリズム、または関連分野の学士号を有すること
・日本語(ネイティブ)、英語(読み書き・会話においてビジネスレベル)
・製薬・ヘルスケア業界の多国籍企業、または同分野のPR代理店にて、コミュニケーションまたはパブリックリレーション職で10年以上の実務経験
・チームの運営管理、業務監督、コーチングやメンタリングを通じた人材育成の経験
・製薬業界での勤務、規制やガイドラインに関する知識および経験
・メディア、特に製薬メディアおよびライフサイエンス業界とのネットワークを有すること。
・プレスリリース、決算発表、記者会見・広報イベント、メディアタイアップなどの取り扱いを含めたメディアリレーションの経験
・リスク管理コミュニケーションおよびクライシスコミュニケーションの経験
・デジタルおよびソーシャルメディアコミュニケーションの経験を
・プレスリリースや企業情報の作成のため、特に製薬業界のコーポレートコミュニケーションに適した優れた日本語・英語のライティングスキル
・ストーリーテリングおよびコンテンツ制作のスキルを活かし、コーポレートコミュニケーション戦略に沿った説得力のあるナラティブを作成・編集し、外部オーディエンスに効果的に伝達できる能力
・複雑な環境で自発的に行動し、プロジェクト管理スキルを発揮して優先順位を判断し、期限内に完了できる能力
・ビジネスセンスを備え、複数業務を同時に遂行できる柔軟性と俊敏性、協働的なマインドセットを持ち、主体的に取り組めること
・文化横断的な環境で、多様な社内ステークホルダーと協働しながらグローバルプロジェクトをマネジメントできる能力
・新しいアイデアや提案を通じて組織課題に対応し、創造的な方法で問題を解決する能力
・チームワークを重視し、部門や組織の目標達成に向けて主体的に貢献できること - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 1000万円~1400万円
日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理業務
- 仕事内容
- 医薬品品質保証チームは、日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。
日本法人におけるGMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMPおよびGDPの実施及び遵守状況を確認すること、かつ品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。
以下に示す業務内容について、
・担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
・上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する
・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する
・下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う
・所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する
・品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善する
・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う
・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う
・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する
・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う
・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う
・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う
・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験 (GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験:少なくとも5年以上)
・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
・プロジェクトマネジメントスキル
・口頭および書面によるコミュニケーション能力(日本語、(歓迎:英語))とリーダーシップ
・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価スキル
・リーダーシップスキル
・ファシリテーションスキル
・問題解決スキル
・根拠をもった問題や解決策の提案スキル
・倫理的判断力、法令順守能力、規制対応能力、高い規律(コンプライアンス)意識
- 【歓迎経験】
- ・医薬品に関するGQPおよびGMP経験:7年以上
・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験
・海外での業務経験
・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験(中級以上)
・薬剤師資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~950万円 経験により応相談
薬事マネージャーとして治験届書及び添付資料の作成、維持・管理業務
- 仕事内容
- 1. 規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
2. 承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
3. 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
4. その他(各種会議・研修等への参加、部下の人事管理) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験
・理系の大卒以上
・英語力(直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力)
・クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
データベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。
- 仕事内容
- ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築
ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究について、研究計画~論文化まで一連に携わった経験(複数本)
・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験 - 【歓迎経験】
- ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
外資製薬メーカーにてマーケットリサーチのシニアマネージャーを募集しています。
- 仕事内容
- Key Responsibilities and Major Duties
・Designs and implements analytics, performance management reporting, and forecasting for planned and ad-hoc needs for the assigned products / indications
・Designs and implements primary Market Research engagements to deliver and help embed customer insights into decision-making for both in-line and pipeline products / indications
・Builds relationships and effectively influences senior management stakeholders (BUDs, Brand leads, Marketing, Medical, Finance and Sales)
・Applies global standards, models, and templates to drive high standards and consistency in analytics and Market Research
・Synthesizes output across research and analytics; presents results of strategic projects (i.e., Resource Allocation, Revenue forecasts, Market Research studies) in a coherent, meaningful way
・Contributes to the development and deployment of analytics and Market Research approaches and techniques • Liaises with Worldwide, other geographies and functional teams for efficient sharing and strategic adoption of learnings and capabilities
・Provides leadership on revenue forecasting in financial projection cycles as well as the annual market planning and budgeting process • Leverages wide variety of Market Research designs and analyses; independently develops non-standard solutions to address complex, multi-faceted issues
・May lead third party contractors
Key Stakeholders/Contacts – describe this position’s key internal matrix relationships and key external stakeholders/clients
・Japan Commercial Analytics Leadership Team
・Japan Brand Teams & Operations Lead(s) (BUDs, Brand leads, Marketing)
・Japan Finance
・WW Commercial teams
・Off-shore Analytics Delivery Center resources - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・BA/BS required
・MBA or Masters in a quantitative major or concentration preferred
・5+ years of pharmaceutical/related market experience, including working knowledge of various analytical / Market Research capabilities
・2+ years of experience in management consulting preferred
・ Ability to leverage large, multi-dimensional data sets and qual./quant. Market Research to drive decisions
・Strong written and verbal communication skills; ability to frame issues and present to business stakeholders
・Preferred: Knowledge of the pharmaceutical industry and healthcare marketplace dynamics
・Required: Working knowledge of Microsoft Excel and PowerPoint
・Recommended: Proficiency and familiarity with analytics/data tools such as, SAS, Access, Spotfire, Tableau, SQL, etc.
・Integrity
・Innovation
・Urgency
・Passion
・Accountability
・Inclusion - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1400万円
大手外資製薬メーカーでAI Engineer を募集しています。
- 仕事内容
- The Associate Principal AI Engineer (ML ops. lead) will apply algorithmic, data exploration and computational skills to develop AI & data science solutions & capabilities across multiple business areas. Technical role, leading small projects or segments of large cutting-edge international projects, applying specialist knowledge in one subject area - will be expected to manage risk using evaluative judgements in complicated or novel situations. Is expected to have effective levels of interactive communication within the team and directly influencing and advising those within the team.
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- • At least 5 year of project experience of system integration using ML models.
• Support our business unit through creating analysis pipeline with defined business issue; architect and create pipelineh, maintain and modify existing pipelines to adjust business environment change.
• Develop and maintain analysis platform which stores vast amount of data to provide machine learning (ML) analysis quickly and stably.
• Lead the development and optimization of highly scalable tools leveraging ML and rule-based models.
• Drive the adaption of ML models / Agentic AI to best exploit modern parallel environments (distributed clusters, GPU, multi-core).
• Manage project to deliver pipeline architecture definition; visualize architecture, contextualize system operation flow, create clear documentations, explain the contents of complex analysis system to non-analytical personnel.
• Collaborate with various functions (IT, brand team, external vendors etc.) to propose solutions to business unit.
• Manage operational projects (modify and maintain existing pipelines etc.) with external vendors.
• Ensur quality control, application security, and performance optimization.
• Research market trends and the latest technologies, and apply relevant findings to services.
• Perform technical expertise in at least one AI specialism (graph recommendation, deep learning, natural language processing, pattern recognition etc.).
• Mentor & train more junior AI Engineers.
• Communicate with senior stakeholders to champion the value of AI.
• Bachelors Degree or equivalent number of years of experience in Computer Science or a related quantitative discipline.
• Leading cross-functional analysis projects communicating with both business and IT infrastructure teams.
• Stakeholder’s expectation management to maximize benefit for both stakeholders and team members.
• Managing project schedule and outcome quality.
• Prioritizing detailed tasks to handle multiple projects with limited resources.
• Designing appropriate ML operation architecture to solving complex business issues.
• Pipeline building by use of (Py)Spark, Python, SQL.
• Data extractions by SQL or other related database management languages.
• AWS services to deploy ML models (SageMaker Studio (notebook, pipeline), EMR, Athena, Glue, CI/CD pipeline, ECR).
• Ability to create documents to clearly explain complex architecture without using language for specialist.
• Understanding business needs and objectives properly.
• Explaining complex analysis to non-analytical personnel.
• Business level proficiency in Japanese and English. - 【歓迎経験】
- • At least 5 years of experience in pharma industry or consulting farm.
• Multi-person model development using CI/CD (GitHub, Codecommit etc.)
• Experience in front-end application development.
• Managing customer expectations for projects involving multiple stakeholders.
• Willingness of pushing business by accelerating data-driven decision making.
• Masters or PhD in computer science or related quantitative discipline.
• Basic ML knowledge.
• Experience in front-end application development.
• Providing Excel based data aggregation.
• Managing customer expectations for projects involving multiple stakeholders.
• Willingness of pushing business by accelerating data-driven decision making.
• Eagerness to absorb new, cutting-edge methods.
• Good communication and logical thinking skill. - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカーでR&D Study Managerを募集しています。
- 仕事内容
- 'Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R&D.
Clinical Operations is the organisational home for the operational delivery and programme and project management of clinical projects, drug and non-drug. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management
Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas
Bachelor’s Degree in Science or related discipline
Excellent Communication and relationship building skills
Proven ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines
Excellent interpersonal skills and proven ability to facilitate team building and team work
Proactively identifies risks and issues and possible solutions
Demonstrates ability to prepare and deliver study related training materials
Demonstrates ability to plan, coordinate, and facilitate internal and external meetings
Demonstrates professionalism and mutual respect
Displays excellent organization and time management skills, excellent attention to detail, and ability to multi-task in a high volume environment with shifting priorities
Proven learning agility
Basic knowledge and experience of quality management
英語 English:Business English (Achieve common understanding at the context level)
日本語 : Native - 【歓迎経験】
- Working experiences in Clinical Development/ Quality Assurance, especially Oncology experience
Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management
Medical or biological sciences or discipline associated with clinical research.
Advanced degree is preferred.
Project management certification
Ability to interact widely and effectively within the company at all levels. Good networking skills
In-depth knowledge of clinical and drug development process
Fiscal and financial awareness - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカーでPricing Manager, Pricing & Market Accessを募集しています。
- 仕事内容
- Achieve target price for reonsible products through strategic negotiations with MHLW.
・Lead strategic price negotiation with MHLW on responsible products and manage preparation for the negotiation.
・Assess price potential of assigned products under close collaboration with Market Access group.
・Contribute to business planning with insightful analysis on healthcare & pricing environment change through close monitoring of discussion at Government councils and pricing tendency.
・Collaborate with other departments to gain support for optimal pricing based on pricing strategy for responsible products.
・Collaborate with Global Pricing & Market Access team in order to align pricing strategy on responsible products, and gain support from global team as needed basis.
・Build strong relationship with MHLW officials and industry colleagues through trade association activities, and leverage them for optimal pricing outcome. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- • Leading negotiations with MHLW in terms of new drug pricing.
• Working to develop assumpetions on new drug prices/price forecast on the future.
•Bachelors degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists, etc.)
• Excellnt knowledge of healthcare business and reimbursement pricing regulations in Japan.
• Interpersonal and communication / persuasion skills with ability to influence others without authority
• Strong analytical ability
• High degree of accuracy with attention to detail
Japanese:Fluent inspeaking, excellent writing skills
English:Business Level (verbal and written) - 【歓迎経験】
- • Experience of working with members from other companies on the activities in trade associations.
• Experience of cost-effectiveness assessment
• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
• Experience of working on new drug pricing in MHLW.
• Pharmacist license
• Medical medical license
• Excellent PC skills
• Clinical Development Knowledge
• Familiarity with operating in Global business - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカーでMedical Affairs Directorを募集しています。
- 仕事内容
- A leadership role responsible for providing direction and management of the Strategy & Evidence Gen Division in their area of expertise. Proactively demonstrate the Values.
• Lead strategy creation and data generation activities of responsible brand.
• Develop, manage and execute medical plan of responsible brand with incorporating confidence plan working with MSLD, in accordance with brand strategies, including budget and resource plans.
• Manage and develop team members to maximize individual team member’s capability and create a high performing team.
• Collaborate with MSL Director in creating and executing strategic confidence activities.
• Support Therapeutic Area Head in transforming the medical organization to execute industry-leading high quality medical activities, and in collaborating with cross-function teams, including brand team and R&D teams. - 応募条件
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- 【必須事項】
- • Sufficient knowledge and experience in managing external sponsored studies and company-sponsored non-interventional studies
• Over 5 years of experience in the oncology area
• Experience of Medical Affairs function within a pharmaceutical industry or R&D
• Significant experience and positive track record with project management in a pharmaceutical company
• Experience in relationship and stakeholder management
• Experience of people management
• Qualified Medical Doctor or PhD in a scientific discipline or Sufficient knowledge and experience in responsible disease area enable to have a peer discussion with KEEs
• Strong Leadership & Communication capabilities
• Strong presentation & influencing capabilities
• Conceptual thought and strategic vision
• Understanding of multiple aspects of Medical function
• Logical thinking
• Information collection skill
• Business Management (Financial)
日本語 Japanese:Fluent level (日本語を母国語としない場合、日本語検定1級レベル)
英語 English:speaking ability at level to participate in global working groups and present to Japan Leadership Team - 【歓迎経験】
- • Experience of basic or clinical research handling
• Experience in the women's cancer area
• Ample experience with team budget management
• Team management experience
• Qualified Doctor
• MSc/MPH/PhD in a scientific discipline
• Outstanding project management skill
• Outstanding presentation skill - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
大手企業にて機関投資家向けIR資料や面談対応など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・機関投資家との面談対応(決算概要の説明など)
・機関投資家向けIR資料(決算・中期計画など)の内容検討および作成
・新規投資家獲得に向けた候補先の探索、選定(特に海外投資家)
・新規の機関投資家への会社紹介・説明(事業所・工場見学会、中期計画説明会の実施など) 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 本社の経理・財務・経営企画部門での業務経験(3年以上)
- 【歓迎経験】
- ・東証プライムまたはスタンダード上場企業でのIR担当経験
・ある程度の経理知識や、財務諸表を読み取れる能力
・ビジネスレベルの英会話力、英作文能力(目安:TOEIC700点以上)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~950万円

