900万円～の求人一覧

サプライチェーン管理における需要予測、生産調整、在庫管理等、国内医家向け製品の安定供給に関する業務

仕事内容

・国内医薬品における販売部門との出荷計画調整
・上記をベースとした供給計画の立案
・国内製造委託先・仕入先との供給計画の調整
・製造委託ビジネスの管理（契約書管理、取引価格管理、実績管理等）

応募条件

【必須事項】

・大卒（文理不問）
・取引先からの調達業務経験
・販売部門・取引先との協業のためのコミュニケーション能力と調整能力

【歓迎経験】

・医療用医薬品の業務経験
・SAP社ERPシステムでの業務経験
・海外取引先との業務経験（国内取引先が多いため、日常的には日本語で業務を行うが、取引先の本国が海外の場合、まれに英語でのメールのやりとりや英語でのテレカンが発生する）
・論理的思考やDX/ITリテラシーに基づく課題解決スキルを有する人材。
・TOEIC：700点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

AI創薬事業会社にて、計算創薬化学研究者を募集しています。

仕事内容

①CADD/SBDD/ケモインフォマティクス等の計算技術を活用した受託・共同研究および自社創薬研究プロジェクトの推進
②自社計算創薬ソリューションの技術開発
③Tokyo-1コミュニティにおける参加企業との共同技術検証

＊ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。

応募条件

【必須事項】

・CADD/SBDD/ケモインフォマティクス技術を用いた創薬研究の実務経験3年以上
・分子動力学シミュレーションを用いた研究経験
・創薬研究のデータ解析に必要なプログラミングスキル

【歓迎経験】

・自由エネルギー摂動法（FEP）等の自由エネルギー計算法の研究経験
・オープンソース（GROMACS / NAMD / GENESIS / OpenMM 等）を用いた分子シミュレーションの研究経験
・TPD分野（PROTACや分子接着剤など）でのin silicoアプローチによる研究経験
・創薬プロセスにおける各データの数理モデル化とAI/MLへの適用経験
・HPC環境におけるシステム構築経験
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1500万円　

製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。

仕事内容

・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般
・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務
（例）・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務
　　　・供給業者・委託先業者の管理業務（監査含む）

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験　3年以上
・学歴 薬学部 卒
・資格 薬剤師

【歓迎経験】

・医薬品の品質保証業務　5年以上ご経験者優遇
・医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇
・薬事業務のご経験のある方優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

750万円～1000万円　

大手外資製薬メーカーでClinical Site Leadを募集しています。

仕事内容

Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) K, dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention

■ Key Responsibilities

•Planning: Contribute to the accurate site and recruitment plan
•Partnerships: Establish strategic partnership models and frameworks for deployment across key clinical sites and investigators.
•Communication: Maintain awareness of market activities, policies, trends, technologies, and information affecting the business, to support the ongoing improvement of clinical recruitment efforts in line with company policies
•Strategic Input: Provide SMM input to clinical study documents, including Clinical Study Protocol (CSP), Informed Consent Form (ICF), and Monitoring Plan.
•Performance Monitoring: Monitor study progress, including country start-up, site activation, and recruitment
•Risk Management: Track study performance and delivery risks, and work alongside LST and GST to develop and implement mitigation plans.
•When the CSL is assigned to induvial clinical study, having full responsibility for the site and study management , the CSL will take following responsibilities.
•Lead and manage all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines and company standard quality in Japan.
•Plan and deliver a site selection strategy
•Plan patient recruitment strategy including SMO managements and following patient recruitment progress
•Lead and manage CRAs including CRO CRAs to deliver clinical study data
•Develop and manage risk mitigation plans and contingency plans to execute site managements and monitoring from site qualification to site close on time.
•Lead and manage the quality of clinical study data.
•Lead and manage queries and quality issues related to site management and monitoring together with CRAs.
•Contribute to regulatory inspection in the area of site management and monitoring from study set up through conduct and inspection readiness.
•Escalate issues related to site management and monitoring to an appropriate person and contribute to resolve.
•Lead certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
•Contribute to the development of Development Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
•Contribute or encourage to innovate clinical trial environment with new technologies which the company will implement, cooperating with study sites and sites’ staff.

応募条件

【必須事項】

•At least 3-years’ experience in pharmaceutical industries or clinical research organization, preferably in Clinical Operations (CRA, Senior CRA)
•Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
•Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
•Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities.
• Bachelor’s degree in a related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification
• Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
• Learning Agility
• Financial, Technology & Process Competency
• Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
• Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
• Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
• Act with Integrity & high ethical standards

【歓迎経験】

• Preferred experience to collaborate with external partners.
• Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
• Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
• Learning Agility
• Financial, Technology & Process Competency
• Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
• Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
• Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
• Act with Integrity & high ethical standards

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーの品質関連職種におけるシニアマネージャーを募集しています。

仕事内容

・Designated Subject matter expert for a number of test methods/processes across multiple products
・Leads method transfer & validation of in-process, final product, and stability methods specifically focusing on new product introduction
・May own scheduling of assignments in consultation with manager.
・Independently develop, write, and execute methods, protocols, reports, and other related documents aligned with regulatory and corporate guidelines.
・Represent the department in product review boards and regulatory inspections (internal and external audits).
・May author responses to regulatory requests.
・Lead projects, CAPAs and deviations/ investigations and/ or continuous improvement efforts.
・Anticipate and perform complex troubleshooting and problem solving independently.
・May represent the department in regulatory inspections (internal and external audits).
・Train and mentor others on multiple QC test methods, processes and procedures.
・Perform other tasks as assigned.
・Owns and contributes to change controls.
・May act as delegate for laboratory management, as required.
・Perform release/stability testing for complex and non-complex methods on intermediate or finished product as required
・Identifies and escalates challenges & barriers to execution, suggests solutions, and lead remediation.
・Champion and foster a positive, supportive, and collaborative quality culture.
・Actively and positively participates or leads in Operational Excellence (OpEx) and Continuous Improvement (CI) initiatives in the team
・Complete all required tasks compliantly and safely while consistently and intentionally modeling company's values (Integrity, Accountability, Passion, Urgency, Innovation, and Inclusion).


Key Job Competencies
・Advanced ability to understand, follow, interpret and apply Global Regulatory and cGMP requirements accurately and completely.
・Demonstrated advanced technical writing skills.
・High problem-solving ability/mentality, technically adept and logical.
・Excellent attention to detail and demonstrated organizational skills.
・Ability to communicate effectively with peers, senior leaders and stakeholders across multiple departments and sites also in English
・Demonstrated strategic & enterprise thinking
・Advanced ability to work independently in a fast-paced team environment, meet deadlines, and prioritize work from multiple projects.
・Advanced use and knowledge of LIMS, ELN and laboratory data analysis.
・Advanced mentoring, coaching, influencing, negotiating and personnel interaction skills.

Role Specific Assignments:
・Lead analytical test method transfer for new product launch
・Lead alignment of CoA and test method of DP site with External Manufacturing or company sites for MRA application
・Lead introduction of analytical instruments
・Lead Continuous Improvement Initiatives and enhancement of GMP compliance in QC lab

応募条件

【必須事項】

・Bachelors Degree in a non-technical discipline with ≥13 years experience, or
・Bachelors Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥9 years experience, or
・Masters Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥7 years relevant experience, or
・PhD in a Scientific or relevant Technical area with ≥5 years relevant experience.
・Able to write, read, and speak English fluently
・An equivalent combination of education and experience, preferably in a regulated environment will be considered.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

医療機関、及び特約店に訪問し自社製品の適正使用に資する情報の提供/収集/伝達を行うと共にチームメンバーを効果的にサポートしていただきます。

仕事内容

1 担当エリアにおいて適切な情報提供活動を行い販売プランを確実に達成する。
2 ドクター及びコメディカルの質問に適切に対応する。
3 POAに沿って自らの課題を具体的な戦術に展開・推進する。
4 ドクターのニーズに合わせた効果的なプロモーションを行う。
5 効果的な説明会を独力で企画・実施する。
6 上記1-5の活動に加えて、他者との関係構築を効果的に実施し、他者への支援を適切に行う事ができる。
7 上記1-5の活動に加えてチーム全体でのPOAの進捗を把握し、課題、解決策を提案する。

応募条件

【必須事項】

・自社製品に関する知識及び周辺知識
・医薬品の制度・流通・関連法規に関する知識
・顧客ニーズを把握できるコミュニケーション能力
・課題抽出のための分析力
・自己管理能力
・自社製品に関する英文献の概要を読解する程度の英語力

【歓迎経験】

・血液疾患領域のMR経験があることが望ましい

【免許・資格】

・MR認定

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

700万円～1000万円　

医療従事者にとって最もインパクトのあるエンゲージメントを提供し、サイエンスを通じて患者さんの人生に違いをもたらすという企業のアスピレーションを実現する重要な役割を担います。

仕事内容

TASはフィールド勤務で、その勤務時間を外部顧客とのフィールド活動に注力します。

主な職責
・ ポートフォリオのプロモーション
・適切な患者さんに当社の医薬品を使用することに関する臨床的・科学的根拠を示し需要を喚起する。
・担当する製品および疾患領域に関する高いレベルの科学的専門性を維持し高めることに常に努める。
・ 指定されたテリトリーで当社製品の承認済適応症のプロモーションを行い、売り上げ目標を達成する。
・外部演者による講演会を企画し、承認された演者リストから講演者を選定し、適切なスライドレビュープロセスを踏まえた上で講演会を実施する。
・総合的なテリトリー・口座開設を含めた口座管理計画を策定し、成功裏に実施する。
・ オムニチャネルツール（CE^3など）を積極的に活用してインサイトを得、訪問計画に適時反映させる。　これらツールの使用体験をフィードバックして継続的改善を促す。
・公平でバランスの取れた科学的対話
・科学的専門知識と情熱を持ち承認された科学的リソースと出版物を使用して医療従事者に情報を提示する。
・医療機関等で説明会を企画・実施し、医療従事者とラベルに沿った製品の科学的情報を論議する。
・新規データに関する高度な実務上の専門知識を保持する。
・ 適切な範囲でメディカル部門と連携し未承認事項に関する質問や複雑な問い合わせに迅速に対応する。
・クロスファンクショナルなコラボレーション
・ 他のフィールドチームと積極的に協力し、医療従事者に最高レベルの顧客体験（Cx）を確実に提供する。 
・関連するインサイトや情報を社内で収集して適切なステークホルダーと共有し、当社が顧客により良いサービスを提供できるようにする。
・ 外部パートナーとの連携
・特約店担当者と定期的にコミュニケーションを取り担当施設の自社品及び自社品関連動向を管理する。
・アライアンスパートナー(該当する製品のみ)と密に連携し、医療従事者への顧客体験(Cx)を最大化する。
・PV/PMS活動
・ PVおよびPMS活動を期限内に適切な方法で実施する。
・当社の行動規範のベースとなる法令、規制、ポリシーを順守する。

応募条件

【必須事項】

・科学分野での上級学位および/またはヘルスケア領域の営業・MSL・医療従事者等として、医薬品またはバイオテクノロジーの経験5年以上が望ましい。
・医師が患者さんに最善の対応ができるよう、科学的または臨床的データを説得力をもって伝達する能力。
・顧客中心のマインドセットと前向きで差別化された顧客体験（Cx）を構築する意欲を持って、主要な顧客等との間で強固な関係を構築した実績。
・新規口座開設を含めた高度な口座管理能力を有し、営業目標を達成した実績。
・前向きなチーム精神と意欲的な姿勢を持ってクロスファンクショナルに効果的な働き方をした実績。 
・優れた営業・プロモーション スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

700万円～1000万円　

大手外資系製薬メーカーの血液がん・早期がん開発のクリニカルサイエンティストを求めています。

仕事内容

Clinical Scientist (CS) is a clinical project lead with strong experience in multidisciplinary aspects of drug development and is accountable/responsible for generating clinical development strategy, designing clinical development options, and delivering successful clinical development programs for responsible comany assets in Japan.
His/Her accountability/responsibility is balanced between project-level and study-level activities, depending on his/her experience and expertise, in order to achieve deliveries of both projects and studies.

Other major responsibilities/accountabilities include but are not limited to:
Co-developing the documents for regulatory interactions such as BD for regulatory consultation, query responses, Sakigake application, ODD application, etc,
Authoring clinical/medical part of CTD and responses to queries
Acting as a key point of contact for clinical development related relationship with external experts.
Leading development of clinical science part of clinical trial documents, and providing support for the Study Level Safety Review activity, for Japanese standalone development projects,
Inputting to publication strategy and contents/quality of publications.
Guiding and supporting other Clinical Scientists at career level D. (Career Level Eの場合)

応募条件

【必須事項】

・Experience of working on drug development in pharmaceutical industry
・Life Science related bachelor’s degree required
・Assertive communication skill
・Medical writing skill
・Project management skill
・Logical thinking skill
・Strategic influencing skill
・Leadership capability
・Conceptual thinking skill
・Negotiation skill
・Ability to work in a complex, business critical and high-profile environment building credibility in ambiguous situations
・Rapid adaptability to a new environment
・英語 English： Business English (グローバルチームとの会議を実施できるレベル)
・日本語: Native level

【歓迎経験】

・Clinical science strategy planning in drug development
・Negotiations with external experts
・Planning of clinical science strategies as a Japan clinical science representative at the cross-functional team
・Quality of knowledge on drug development strategy and clinical science
・Experience on negotiation with PMDA/MHLW, and getting JNDA/sJNDA approval and supporting launch activities (Career Level Eの場合は必須)
・Doctor of Philosophy preferred

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

900万円～1300万円　

受託部門における案件のPLを担当

仕事内容

担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務をリードいただきます。
その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
・CRAチームの育成・指導・管理業務。
・試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
・スポンサー／クライアント／CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
・GCP／ICH／関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
・受託案件の見積作成、提案資料作成。

※受託実績
　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等
　領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
　特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験5年以上（モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方）

【歓迎経験】

・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

仕事内容

試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

【外部就労の働き方】
当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）

なお、外部就労CRA限定の特別給与システム（成果給社員）を選択いただくと、
就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験5年以上

【歓迎経験】

・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

仕事内容

【医薬品の臨床開発業務】
・臨床開発モニター（CRA職）
治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

・治験コーディネーター（CRC職）
治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

・治験事務局（SMA職）
CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

・内勤CRA（内勤モニター）
医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務

応募条件

【必須事項】

対象となる方：
・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方
・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。

仕事内容

・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
・行政当局等の監査対応
・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)

応募条件

【必須事項】

・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方

【歓迎経験】

・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

大手ジェネリック医薬品メーカーで経理財務の業務

仕事内容

・生産本部全体の予算統括、標準原価マスタ設定と原価計算の統括、経費予算実績管理統括
・原価管理改善PJのPMとしてタスク推進と進捗管理
・国内３工場の原価管理統括－原価差異の分析、原価改善に向けた取り組み推進、コスト管理と改善アクション推進
・原価関連システムの運営統括

応募条件

【必須事項】

・マネジメント経験３年以上
・原価管理業務経験３年以上
・日商簿記２級

【歓迎経験】

・経理業務経験、管理会計業務経験
・システム導入経験あるいは運用側の経験や知識
・製造業での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1000万円　

当社の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献

仕事内容

・当社グループの環境管理を担当。
・グループ全体の環境に係る遵法性の確保。
・地球環境問題に係る施策推進（温室効果ガス削減、水、廃棄物、生物多様性など）
・環境分野の情報開示

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・環境安全管理または用役管理に関わる実務経験5年以上

【歓迎経験】

・製造または研究に関する業務経験
（該当組織例：工務総務、EHS部門、製造、工務、研究開発部門）

【免許・資格】

歓迎：
・エネルギー管理士
・危険物取扱者
・衛生管理者
・公害防止管理者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1250万円　

薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務

仕事内容

・申請資料が信頼性基準に基づいて作成されていることを確認する。
→品目監査、システム監査等

応募条件

【必須事項】

・学歴：大卒以上
・製薬会社で申請データ取得または確認業務の経験がある方（経験年数3年以上）
→CTDのモジュール3、生物学的同等性試験の分析業務
・管理職もしくはチームリーダーの経験がある方

【歓迎経験】

・製薬関連手順書・標準書作成経験のある方
・英語スキル（仕事関係の英文の読み書き）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

仕事内容

・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書作成整備
・部下マネジメント

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務経験（3年以上）
・組織マネジメント経験

【歓迎経験】

・TOEIC700以上　または　英語のビジネス使用経験
・薬剤師免許

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

850万円～1000万円　経験により応相談

大手内資系製薬メーカーにてCMC薬事担当者を募集しています。

仕事内容

・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
・GMP調査に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時のCMCパートの担当
・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
・DMF国内管理人等との各種調整

応募条件

【必須事項】

・CMC薬事、CMC研究、QA、QCいずれかの実務経験合計5年以上

【歓迎経験】

・申請薬事業務の経験がある方
・当局面談や申請書等の作成経験がある方
・GMP関連の英語スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

企業とのアライアンス推進やコンサルティングなどプロジェクトマネージメント業務を担ってただきます。

仕事内容

（1）国内バイオテックとの契約条件検討／見積作成／営業方針検討
（2）国内バイオテックへの米国展開支援／コンサルティング／運営支援
（3）国内バイオテックと海外関連企業とのプロジェクト立ち上げ／プロジェクトマネジメント
（4）当社及び海外企業とのアライアンス推進／契約交渉

応募条件

【必須事項】

・事業企画のご経験（国際ビジネス戦略立案／海外企業との契約交渉歓迎）
・プロジェクトマネジメントのご経験（多国籍チームの管理・運営歓迎）
・海外拠点立ち上げのご経験
・高いコミュニケーション力（英語／日本語での商談・交渉が可能な方）
・ビジネスレベル（英語）

【歓迎経験】

・国際プロジェクトのマネジメント経験／ビジネス開発のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進やメンバーのサポート

仕事内容

◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
◆製造所等のGMP/GDP監査
◆経験の浅いメンバーのサポート

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
以下のいずれかの経験・スキルを有する
・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識

・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・ 海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
・ 日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・薬剤師
・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・バイオ医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

経営戦略・投資戦略と連動したファイナンス施策の立案から実行までに幅広く関与

仕事内容

◆グループキャッシュアロケーション戦略の立案・推進
　①医薬品セグメント内の資金余剰・不足構造の把握
　②グループ会社およびホールディングスと連携した資金配分方針の設計・実行
　③海外子会社を含めたキャッシュ活用・還流スキームの検討
◆コーポレートファイナンス戦略の立案・推進
　①ROICを軸とした資本効率向上施策の検討
　②成長投資と財務健全性を両立させる資本構成・負債水準の最適化
　③経営判断に資する財務分析・シミュレーションの実施
◆当社単体およびグループの収支・資金管理業務
　①中短期の資金繰り管理および見通しの策定
　②事業部門・関連部門と連携した資金計画の策定・モニタリング
　③経営層向けレポーティング・意思決定支援

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・会計/業界経験は問わない
語学力：
・英語によるコミュニケーション
・読解・メール・会話(TOEIC 600以上)
・海外グループ会社とのメール・web会議のやり取り

・エクセル、ワード、パワーポイントを使いこなせること　

【歓迎経験】

【免許・資格】

・日商簿記検定２級以上（が望ましい）

【勤務開始日】

2026年7月頃（以前でも可）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1300万円　経験により応相談