製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

900万円~の求人一覧

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該当求人数 603 件中1~20件を表示中
NEW国内大手製薬メーカー

メディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員

大手内資系製薬メーカーでメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員として担当いただきます。

仕事内容
・神経・がん領域における低・中分子プロジェクトのメディシナルケミストリー業務の主導・推進
・近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立
・社内の海外研究所との連携・協業の推進
・外部企業やアカデミアとの共同研究の推進
・低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進
応募条件
【必須事項】
・探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験
・多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力
・グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力
・大手製薬企業で、メディシナルケミストとして最低5年以上の経験を有する方
【歓迎経験】
・プロジェクトリーダーまたはケミストリーリーダーとしてチームを率いた経験
・AIやComputational Chemistryなど、ケミストリー以外の知識・活用経験
・グローバルメンバーとの円滑かつ高度な専門的コミュニケーションを遂行できるレベルの英語力
・PhD取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
800万円~1050万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

安全性研究

大手製薬メーカーでの非臨床安全性研究を行います

仕事内容
(1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験
 パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
(2) 社内又は委託試験(GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験
  実施及び安全性の考察
(3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
(4) 申請資料の作成及び当局対応(日米欧等)
応募条件
【必須事項】
・医薬品/医療機器メーカーにおける非臨床安全性研究 5年以上
・修士卒以上
・非臨床安全性に関する専門性(評価、考察)
・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方
【歓迎経験】
申請資料作成、医薬品/医療機器の申請経験
毒性病理学専門家
認定トキシコロジスト
獣医師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~900万円 
検討する
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内資製薬メーカー

製薬企業における経理部(原価)担当

    原価計算および分析業務など経理業務を担当いただきます。

    仕事内容
    部署業務内容:
    財務会計/管理会計/税務会計/資金管理など担います。

    応募者の業務内容と比重:
    ・原価計算(決算/予算) 70%
    ・その他 30%

    応募者の業務内容:
    ・月次決算から四半期・年度決算における原価計算業務(原価集計・差異分析等)および会計監査対応
    ・予算策定・予実管理における原価計算および分析業務
    ・工場の生産計画・原価見積の妥当性チェック、ならびに原価管理プロセスの改善
    応募条件
    【必須事項】
    ・学士卒以上
    ・原価計算 5年以上
    ・日商簿記2級
    【歓迎経験】
    英語:TOEIC:700点以上が望ましい
    ただし他のメンバーで補うことが可能なので必須ではない
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    650万円~900万円 
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    大手外資製薬メーカーのManager, Senior Scientist, Quality

    大手外資製薬メーカーの品質関連職種におけるシニアマネージャーを募集しています。

    仕事内容
    ・Designated Subject matter expert for a number of test methods/processes across multiple products
    ・Leads method transfer & validation of in-process, final product, and stability methods specifically focusing on new product introduction
    ・May own scheduling of assignments in consultation with manager.
    ・Independently develop, write, and execute methods, protocols, reports, and other related documents aligned with regulatory and corporate guidelines.
    ・Represent the department in product review boards and regulatory inspections (internal and external audits).
    ・May author responses to regulatory requests.
    ・Lead projects, CAPAs and deviations/ investigations and/ or continuous improvement efforts.
    ・Anticipate and perform complex troubleshooting and problem solving independently.
    ・May represent the department in regulatory inspections (internal and external audits).
    ・Train and mentor others on multiple QC test methods, processes and procedures.
    ・Perform other tasks as assigned.
    ・Owns and contributes to change controls.
    ・May act as delegate for laboratory management, as required.
    ・Perform release/stability testing for complex and non-complex methods on intermediate or finished product as required
    ・Identifies and escalates challenges & barriers to execution, suggests solutions, and lead remediation.
    ・Champion and foster a positive, supportive, and collaborative quality culture.
    ・Actively and positively participates or leads in Operational Excellence (OpEx) and Continuous Improvement (CI) initiatives in the team
    ・Complete all required tasks compliantly and safely while consistently and intentionally modeling company's values (Integrity, Accountability, Passion, Urgency, Innovation, and Inclusion).


    Key Job Competencies
    ・Advanced ability to understand, follow, interpret and apply Global Regulatory and cGMP requirements accurately and completely.
    ・Demonstrated advanced technical writing skills.
    ・High problem-solving ability/mentality, technically adept and logical.
    ・Excellent attention to detail and demonstrated organizational skills.
    ・Ability to communicate effectively with peers, senior leaders and stakeholders across multiple departments and sites also in English
    ・Demonstrated strategic & enterprise thinking
    ・Advanced ability to work independently in a fast-paced team environment, meet deadlines, and prioritize work from multiple projects.
    ・Advanced use and knowledge of LIMS, ELN and laboratory data analysis.
    ・Advanced mentoring, coaching, influencing, negotiating and personnel interaction skills.

    Role Specific Assignments:
    ・Lead analytical test method transfer for new product launch
    ・Lead alignment of CoA and test method of DP site with External Manufacturing or company sites for MRA application
    ・Lead introduction of analytical instruments
    ・Lead Continuous Improvement Initiatives and enhancement of GMP compliance in QC lab
    応募条件
    【必須事項】
    ・Bachelors Degree in a non-technical discipline with ≥13 years experience, or
    ・Bachelors Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥9 years experience, or
    ・Masters Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥7 years relevant experience, or
    ・PhD in a Scientific or relevant Technical area with ≥5 years relevant experience.
    ・Able to write, read, and speak English fluently
    ・An equivalent combination of education and experience, preferably in a regulated environment will be considered.
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、愛知
    年収・給与
    800万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    【メーカー経験者】血液疾患領域MR

    医療機関、及び特約店に訪問し自社製品の適正使用に資する情報の提供/収集/伝達を行うと共にチームメンバーを効果的にサポートしていただきます。

    仕事内容
    1 担当エリアにおいて適切な情報提供活動を行い販売プランを確実に達成する。
    2 ドクター及びコメディカルの質問に適切に対応する。
    3 POAに沿って自らの課題を具体的な戦術に展開・推進する。
    4 ドクターのニーズに合わせた効果的なプロモーションを行う。
    5 効果的な説明会を独力で企画・実施する。
    6 上記1-5の活動に加えて、他者との関係構築を効果的に実施し、他者への支援を適切に行う事ができる。
    7 上記1-5の活動に加えてチーム全体でのPOAの進捗を把握し、課題、解決策を提案する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・自社製品に関する知識及び周辺知識
    ・医薬品の制度・流通・関連法規に関する知識
    ・顧客ニーズを把握できるコミュニケーション能力
    ・課題抽出のための分析力
    ・自己管理能力
    ・自社製品に関する英文献の概要を読解する程度の英語力
    【歓迎経験】
    ・血液疾患領域のMR経験があることが望ましい
    【免許・資格】
    ・MR認定
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    700万円~1000万円 
    検討する
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    治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

    デジタル医療分野における臨床開発担当者

      臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただきます。

      仕事内容
      臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただける方を募集します。
      将来、臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎いたします。

      ・臨床研究及び臨床試験関連資材の作成
      ・臨床研究及び臨床試験の実施及び管理(スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など)
      ・プロトコル及び治験機器概要書の作成
      ・総括報告書の作成主な業務

      過去のご経験や適性、ご希望に応じて、以下のような業務もお任せいたします。
      ・開発戦略策定
      ・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討、推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社またはCROにてリーダークラスまでご経験されている方
      【歓迎経験】
      ・新GCP下でのモニター実務経験
      ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
      ・修士号(薬学等)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年10月までの入社
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~900万円 
      検討する
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      グローバル医療機器メーカー

      【社内SE】 ITマネジメント・システム運用(一般~リーダークラス)

        ITインフラの設計・構築・運用から、社員の生産性を高めるデジタルワークプレイスの提供まで幅広く担う

        仕事内容
        以下のような幅広い業務に携わる可能性がありますが、すべてを一人で担当するわけではありません。
        これまでのご経験やスキルに応じて、適切な業務内容を決定します。

        1.アイデンティティ・エンドポイント管理
        ・ActiveDirectoryおよびMicrosoft Entra ID(旧Azure AD)の設計・管理・運用
        ・Microsoft Intune / Windows Autopilotを用いたゼロタッチキッティング体制の構築・運用
        ・PC(Windows/Linux/Mac)およびモバイル(iPhone/iPad/Android)の資産管理・ライフサイクル管理

        2.クラウドサービス・IT基盤の運用
        ・Microsoft365(Exchange Online、SharePoint、Teams等)の管理・ガバナンス策定
        ・ファイルサーバーおよび物理/仮想サーバーの安定稼働に向けた保守・運用、およびプロセスの最適化
        ・ワークフローシステムの構築・改修による社内業務のDX推進

        3.ITサービスマネジメント(ITSM)と改善活動
        ・ITSMツールを用いた問い合わせ対応、インシデント管理
        ・IT資産(PC、モバイル、周辺機器、ライセンス含む)の調達、配備、廃棄までのプロセス最適化
        ・社内IT環境における課題の抽出と、技術を用いた解決策の提案
        応募条件
        【必須事項】
        ・高いコミュニケーション能力(対面・電話)、他部署や外部ベンダーと円滑に調整・交渉が行える能力
        ・ユーザー(社員)の困りごとを正確に把握し、専門用語を避け分かりやすく説明できる能力
        ・「自ら手を動かして改善したい」という能動的な姿勢
        かつ、以下いずれかの経験がある方
        ・Active Directory または Microsoft 365(Entra ID含む)の運用実務経験(3年以上目安)
        ・WindowsサーバーまたはLinuxサーバーの管理経験
        ・IT資産管理の運用経験
        【歓迎経験】
        ・Intune /Autopilot を用いたデバイス管理の自動化経験
        ・PowerShell等のスクリプトを用いた業務効率化の経験
        ・ITSMフレームワーク(ITILなど)に基づいた実務経験
        ・ネットワーク(L2/L3、VPN、無線LAN)に関する基礎知識
        ・新しい技術動向や新サービス情報を収集し、「現状より良くできないか」を考え、周囲へ共有・提案できる方
        ・将来的に海外拠点・海外スタッフと英語でコミュニケーションを取ることになっても抵抗がない方
        【免許・資格】
        歓迎:
        ・Microsoft 認定資格(Administrator Associate 等)
        ・ITIL Foundation
        ・基本情報技術者試験
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        500万円~900万円 
        検討する
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        グローバル医療機器メーカー

        【社内SE】 ITインフラ・セキュリティ(一般~リーダークラス)

          先端AI技術や国際プロジェクトに裁量を持って挑み、上流から下流まで一気通貫で成長できる、風通しと育成環境に優れたポジションです。

          仕事内容
          以下のような幅広い業務に携わる可能性がありますが、すべてを一人で担当するわけではありません。

          これまでのご経験やスキルに応じて、適切な業務内容を決定します。
          1.ITインフラ領域
          ・グローバルITインフラの標準アーキテクチャ設計および統合推進
          ・グローバルネットワーク(SD-WAN/ゼロトラスト)の設計・最適化
          ・ IT基盤の可視化(ログ・ネットワーク・構成管理)の企画・実装
          ・クラウド/オンプレミスを含むハイブリッド基盤の統制・最適化
          ・ID管理(IAM)およびアクセス統制の設計
          ・BCP/DR戦略の策定およびレジリエンス強化
          ・AIを活用した運用高度化(予兆検知・自動化)の推進

          2.セキュリティ領域
          ・セキュリティポリシー・標準・手順の策定および展開
          ・セキュリティ統制(KPI/KRI)の設計・モニタリング
          ・セキュリティ基盤(SIEM/EDR等)の導入・運用
          ・インシデント対応および脆弱性管理の推進
          ・ゼロトラストおよびアイデンティティベースセキュリティの推進
          ・AIを活用したセキュリティ分析の高度化

          3.プロジェクト管理
          ・IT/セキュリティプロジェクトの推進
          ・海外拠点およびベンダーとの調整
          応募条件
          【必須事項】
          ・ITインフラまたはセキュリティ領域における設計・構築経験(5年以上)
          ・ITインフラまたはセキュリティ領域において、課題定義〜設計〜導入までを主体的に推進した経験
          ・関係者との調整・折衝経験
          ※運用・保守のみの経験は対象外
          【歓迎経験】
          ・ネットワーク(SD-WAN/ゼロトラスト)の設計・最適化経験
          ・セキュリティ基盤(SIEM/EDR/SASE等)の導入または運用高度化経験
          ・GRC(ポリシー策定、リスク評価、監査対応等)の実務経験
          ・英語を用いた業務経験(会議・メール対応など)
          ・CISSP /CISM / CISAのいずれか、または同等の知識・経験
          ・情報処理安全確保支援士
          ・CCNP /CCIE
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          500万円~900万円 
          検討する
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          グローバル医療機器メーカー

          【社内SE】 ITインフラ・セキュリティ(課長クラス)

          グローバルに活躍!海外拠点と連携し、国際的なプロジェクトをリード。最新技術に触れられるポジションです。

          仕事内容
          以下のような幅広い業務に携わる可能性がありますが、すべてを一人で担当するわけではありません。
          これまでのご経験やスキルに応じて、適切な業務内容を決定します。

          1.ITインフラ領域
          ・グローバルITインフラの標準化方針およびアーキテクチャ設計のリード
          ・ネットワーク/クラウド/ID管理を含む統合基盤の設計および最適化
          ・IT基盤の可視化および統制(ログ/構成管理/監視)の高度化
          ・グローバル運用モデル(24/365)の設計および標準化
          ・レジリエンス戦略(BCP/DR)の設計および実装リード

          2.セキュリティ領域
          ・グローバルGRC体制の設計および運用高度化
          ・セキュリティアーキテクチャの設計および基盤統合のリード
          ・リスク評価に基づくセキュリティ施策および投資判断の実行
          ・SOC/CSIRTの高度化およびインシデント対応の統制設計
          ・ゼロトラストおよびアイデンティティベースセキュリティの推進
          ・AIを活用したセキュリティ分析および防御高度化

          3.プロジェクト管理
          ・グローバルIT/セキュリティプロジェクトの技術的リード
          ・海外拠点・ベンダーとの高度な調整・意思決定
          ・複数プロジェクトの横断的な技術統制
          応募条件
          【必須事項】
          ・ITインフラまたはセキュリティ領域における設計・アーキテクチャ経験(10年以上)
          ・グローバル環境または複数拠点における基盤設計・統制経験
          ・技術リードとしてのプロジェクト推進経験
          ・リスクベースでの意思決定・優先順位付けの経験
          ・海外拠点メンバーとの会話が行える程度の英語力
          ※運用・保守中心、または純粋なマネジメントのみのご経験の方は対象外
          【歓迎経験】
          ・ITインフラまたはセキュリティアーキテクチャの設計・標準化経験
          ・セキュリティ基盤の統合または高度化(SIEM/ログ/監視等)の経験
          ・GRC体制の設計・導入経験(KPI/KRI設計、ポリシー整備等)
          ・英語によるグローバルプロジェクト推進経験
          ・CISSP /CISM / CISAのいずれか、または同等の知識・経験
          ・情報処理安全確保支援士
          ・CCNP /CCIE
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          1000万円~1100万円 
          検討する
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          外資CRO

          大手グローバル企業におけるCRA

          GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務

          仕事内容
          ※Roleにより異なります。
          ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
          ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
          ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
          ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
          ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
          ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
          ・システム関連のセットアップ
          ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
          ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
          ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
          ・モニタリング報告書の作成
          ・治験終了手続き、確認作業
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA経験3年以上
          ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
          ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
          ・グローバル試験の経験
          ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
          ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
          【歓迎経験】
          ・CTMSの使用経験
          ・英語での業務経験(Reading/Writing)
          ・新人/若手CRAの教育経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          550万円~1000万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          R&D管掌 - 診断薬・医療機器の製品開発責任者

          内資製薬メーカーにて診断薬・医療機器の製品開発責任者を求めています。

          仕事内容
          ・顧客要求、技術要件、規制要件を考慮して製品仕様を策定する
          ・設計開発責任者と連携して製品開発をリードする
          ・上市後においてマーケティング部門と連携し市販後の製品改良や、市場/ユーザーからのフィードバックを基にした設計変更を主導し、ライフサイクルマネジメントを推進する
          ・製品のライフサイクル全体(開発、上市、市販後管理、改良、販売中止、事業承継)にわたり、川上(開発)から川下(市販後)への情報・課題の双方向連携を実現し、関係部門とのクロスファンクショナルな調整を通じて、製品価値の最大化と持続的な改善に貢献する
          応募条件
          【必須事項】
          ・診断薬・医療機器の新製品開発および製品改良を主導するプロジェクトマネジメント経験(3年以上のリーダー経験)
          ・製品ライフサイクル管理に関する実務経験
          ・薬機法、ISO 13485、ISO14971等、医療機器、診断薬の規制に関する知識、これらに準じた一連の製品開発を主導した経験
          ・社内外ステークホルダーとのクロスファンクショナルな調整の実務経験
          ・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
          ・関連する情報を統合,分析評価し,深い洞察力から改善の機会を導き出す優れた問題解決能力
          ・英語力 (メール,リモート会議等での対応)
          【歓迎経験】
          ・課長クラスまたはテーマリーダーとして、少なくとも一製品を設計から生産移管、望ましくは上市まで主導した経験があること
          ・会議ファシリテーション、ビジネス交渉が可能な英語力

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          非臨床薬事コンサルタント

          非臨床領域の薬事コンサルティングサービスの立ち上げ・リードをお任せします。

          仕事内容
          ・CTD非臨床パートの作成/照会事項対応(外部ベンダーの選定/管理を含む)
          ・臨床試験の実施を踏まえた(既存の)非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書の作成
          ・非臨床情報を含む薬事規制文書(IB、プロトコル等)の該当箇所の作成/翻訳/レビュー
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業の薬理・安全性・薬物動態部門のいずれかで創薬経験があること
          ・医薬品の承認申請業務の経験
          ・海外の承認申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
          ・海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと(主に読み書き)
          【歓迎経験】
          ・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
          ・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
          ・チームマネジメント経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          800万円~1000万円 
          検討する
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          NEW大手製薬メーカー

          大手内資系製薬メーカーにてデータエンジニア

          大手内資系製薬メーカーにて臨床開発部のデータエンジニアリング担当者を求めています。

          仕事内容
          ・医薬品開発プロセスへのRWD・臨床試験データ等の活用に向けた、データエンジニアリング業務の実施
          ・各種構造化データ・非構造化データのデータライフサイクル管理
           最新動向を踏まえた各種RWDの評価・導入企画
          ・データライフサイクル管理に必要な基盤の企画・実装・運用管理
           より効果的なデータライフサイクル管理実装検討
          ・最新動向を踏まえた各種データベースサービスの評価・導入企画
           各種データベースサービスの公開・契約・運用管理
          ・データ可視化に必要なシステム・アプリケーション・基盤等の企画・実装
          ・データ活用を促進するFAIRificationの浸透/教育の実施
          ・業界活動やロシュとのコミュニケーションを通じた最新動向の把握と社内へのナレッジ展開
          ・データエンジニアリング技術の向上・データエンジニア人材の育成プログラム策定
          ・データ可視化を介して意思決定を行える臨床開発本部員人財の育成プログラム策定
          応募条件
          【必須事項】
          求める経験
          ・医療データに対しデータエンジニアリング(基盤構築・運用、データ処理・可視化・分析)業務、若しくは社内データ活用に関わるプロジェクト運営の経験(1年以上かつリーダー経験)
          ・臨床関連データ調査や、データベンダからのデータ導入評価、購入契約の経験

          求めるスキル・知識・能力
          ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングに関する体系的な知識を有している。
          ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングを実施するためのITスキル、コーディングスキルを保持している。
          ・個人情報保護法やHIPPA、CCPA、GDPR等医療データを活用可能とする法解釈について基礎的な知識を有している。

          求める行動特性
          ・医薬品事業の特性と業務の目的を理解し、機能間の調整を行いつつ、技術的な議論をリードする。
          ・事業・業務に対する深い理解と視野の広さ・探求心と好奇心に基づく、データ分析課題の設定と解決に向けた挑戦を継続する。
          ・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
          ・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる

          求める資格
          ・CEFR B2レベルのコミュニケーション能力
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW急募医療機器

          急成長のベンチャー企業にて薬事業務

          医療機器(クラス2、承認品)の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当

          仕事内容
          後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成)
          ・PMDAとの照会事項対応
          ・海外での医療機器承認申請の経験

          現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療業界での3年以上の実務経験
          ・薬事の実務経験
          【歓迎経験】
          ・MR・学術業務の経験者
          ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
          ・海外での医療機器承認申請の経験
          ・三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)、製造業責任技術者、いずれかの経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~1200万円 
          検討する
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          創薬ベンチャー

          創薬ベンチャーにて医薬品研究開発

          研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進(in-houseおよび外部実施試験)
          応募条件
          【必須事項】
          ・生命科学、医学薬学、医療研究開発の関連分野で大卒以上 ※修士以上歓迎、PhD 尚可
          ・薬理または生化学分野に関する専門的知識
          ・製薬会社、ヘルスケア関連会社において医薬品等開発の実務経験(非臨床に関わる探索・基礎研究および開発研究)
          ※新卒・第二新卒の場合、PhD 保有者は未経験でも応募可
          ・社内外の研究者と有益なディスカッションができる知識の幅と深さを有する方
          【歓迎経験】
          ・医師、歯科医師、薬剤師の有資格者
          ・医薬品研究開発に関する非臨床以外の知識(製剤、メディシナルケミストリー等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】三重
          年収・給与
          500万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          Global Process Owner (GPO) Record-to-Report

          新たに設立されるこちらのポジションは、組織全体のプロセス最適化を推進する重要なポジションです!

          仕事内容
          Ownership and Accountability:
          ・The GPO is responsible for the end-to-end management and continuous improvement of a specific global process within the organization.
          ・Architect and design cross-functional for end-to-end R2R process excellence
          ・Define R2R strategy and policy, set what constitutes process excellence, enforce organization-wide consistency and standardization of the process and own the roadmap for standardization, automation and continuous improvement across entities and business units.
          ・Integrate requirements from all process participants including business/functional units and ensure best-possible process from an overarching company perspective.
          ・Establish transparency on responsibilities for the full end-to-end process
          ・Define and monitor KPIs for end-to-end execution across functions and units for desired process outcome and performance by coordinating all process steps end-to-end.
          ・Lead technology-driven process design and adoption by partnering with GloBuS/CoE/IT/product owners to identify build vs buy, exploit ERP and close/consolidation/reconciliation tools, and enable automation (RPA, AI/ML) to move toward touchless accounting

          Process Design and Standardization:
          ・They ensure that the process is designed to meet organizational goals and is standardized across all relevant regions and functions.
          ・Architect and design cross-functional end-to-end process enforcing organization-wide consistency and standardization of the process.
          ・Integrate requirements from all process participants including business/functional units and ensure best-possible process from an overarching company perspective.
          ・Establish transparency on responsibilities of each function / unit for the full end-to-end process and ensure documentation is up to date.

          Compliance and Governance:
          ・The GPO ensures that the process complies with applicable laws, regulations, and internal policies, including overseeing the creation, review, and approval of related global corporate documents.
          ・Collaboration and Communication: They collaborate with various stakeholders including Compliance, Legal, Quality Assurance, and Business Process Owners to align process requirements and improvements.

          Performance Monitoring:
          ・The GPO monitors process performance through key performance indicators (KPIs) and drives corrective actions to improve efficiency and effectiveness.
          ・Define and monitor KPIs for end-to-end execution across functions and units for desired process outcome and performance by coordinating all process steps end-to-end.

          Training and Support:
          ・They facilitate training and provide guidance to ensure consistent process execution globally.

          Document Management:
          ・They oversee the development and maintenance of global corporate documents such as Global Corporate Policies (GCPOLs) and Global Administrative Operating Procedures (GCAOPs), ensuring proper use of templates and adherence to document lifecycle requirements.
          ・These responsibilities ensure that the global processes are effectively managed and aligned with Daiichi Sankyo’s strategic objectives and compliance requirements.
          ・The GPO is responsible for the end-to-end management and continuous improvement of a specific global process within the organization.
          応募条件
          【必須事項】
          ・Business-level proficiency in Japanese
          ・5-6 years of experience in a management position with disciplinary authority for international teams
          ・A minimum of 10 years of experience in Procurement / Finance sector
          ・Comprehensive knowledge of all finance processes, especially accounting and global business services
          ・Implemented technology-enabled solutions to support process improvements
          ・Acknowledged track-record of driving efficiency, enhancing processes, and strengthening policies at a strategic level, ensuring that operational practices are robust and future-proof
          ・Deep experience in effectively partnering with teams specializing in RPA, AI and ML implementations
          ・A thought leader who can define changing business needs and priorities and build a compelling case
          ・Proven track record of driving cost avoidance, cost reduction and value engineering initiatives that align to enterprise goals and develop operational excellence through industry knowledge
          ・Previously shown flexibility to adapt to changing business needs and priorities
          ・Experience improving processes through standardization, harmonisation and automation
          ・Developed and experience in communicating comprehensive process strategies, securing buy-in from cross-functional internal teams and external partners
          【歓迎経験】
          ・Masters degree in relevant field (e.g., business or operations management)
          ・CPA, CGMA or advanced certifications in process management (e.g., Lean Six Sigma or Business Process Modelling and Notation, Internal Control design)
          ・A thought leader who can define changing business needs and priorities and build a compelling case
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          800万円~1400万円 
          検討する
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          NEW臨床研究専門の国内CRO

          臨床研究・データベース研究プログラマー

          臨床研究、データベース研究で医薬品・疾患に関わるエビデンスを創出している当社にて、解析プログラマーとして複数のプロジェクトを推進していただきます。

          仕事内容
          臨床研究、データベース研究(※1)のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。
          ・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成(SAS)
          ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成(SAS)

          ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
          ・リードプログラマーとして仕様書作成~解析結果出力までの進捗管理
          ・グループメンバーのフォロー、サポート
          ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施
          ・PRO研究(※2)の解析計画書(SAP)および解析図表見本作成
          応募条件
          【必須事項】
          以下を満たす方
          ・治験/PMS/臨床研究のいずれかでSASを用いた解析プログラミングの実務経験(目安3年以上)
          ・解析用データセット仕様書の作成経験
          【歓迎経験】
          ・SAP/Mockの作成経験(支援含む)
          ・統計解析業務におけるクライアント窓口の経験
          ・生物統計のバックグラウンド
          ・BioS(日本科学技術連盟)修了
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW臨床研究専門の国内CRO

          統計解析担当者

          臨床研究およびレセプト・電子カルテを用いたデータベース研究における統計解析の上流工程をメインにお任せします。

          仕事内容
          ご入社後は以下の業務の中からご経験に近しい業務からお任せする想定です。
          ・プロトコール作成支援(解析関連部分、例数設計等)
          ・解析計画書(SAP)作成
          ・解析図表見本作成
          ・解析用データセット仕様書レビュー
          ・解析プログラム仕様書レビュー
          ・解析結果レビュー
          ・統計解析報告書作成
          ・クライアント窓口業務(医師や製薬メーカーとの折衝・提案)
          ・プログラマーチームや他部署との連携 等

          ※プログラミング関連はプログラマーチームの方で対応する想定ですが、案件の状況やご経験次第では、一部プログラミング周りも対応いただくことがあります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・治験/PMS/臨床研究/データベース研究いずれかでの統計解析実務経験
          ・クライアント窓口の経験、あるいはクライアントや医師に対して統計的な説明や提案を行った経験
          ・SASの使用経験(プログラムを読み、指示が出せるレベル)
          【歓迎経験】
          ・統計解析業務におけるクライアント対応の経験
          ・レセプト、電子カルテのデータベースを用いたデータベース研究の経験
          ・生物統計のバックグラウンド
          ・疫学の知見
          ・BioS(日本科学技術連盟)修了
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          化学メーカー

          【研究開発】分析技術開発研究員

            半導体・エレクトロニクス分野向け材料開発を支える「分析技術の最前線」を担うポジションです。

            仕事内容
            (雇入れ直後) ICT&モビリティソリューション研究所 機能材料解析グループにおいて下記の業務を行います。
            ・LC-MS、NMR、TOF-SIMSなど各種機器分析装置を用いた材料評価手法の開発
            ・新規分析法・前処理法の検討、標準化、社内展開
            ・顧客・社内外研究機関との共同研究、技術提案
            ・分析結果のデータ解析・報告書作成、特許出願
            ・若手技術者への指導・教育 フォトレジストの開発・工業化(組成開発、リソグラフィ評価等)
            応募条件
            【必須事項】
            ・業務経験:化学メーカー等での分析技術開発経験(3年以上)
            ・人物像:主体的に行動できる方、柔軟性・スピード感・調整力のある方
            ・学歴:理系修士卒以上
            【歓迎経験】
            ・業務経験:半導体材料の分析技術開発や品質管理の経験
            ・人物像:新しい分析技術への挑戦意欲が高い方
            ・資格:危険物取扱者、高圧ガス、X線作業主任者など
            ・語学力:TOEIC 600点以上
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            600万円~1100万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEWヘルスケアスタートアップ

            【情報システム部門】情報セキュリティTM

            ITインフラや社内システムの戦略設計・導入をリードし、事業成長と組織拡大に対応した柔軟なIT環境を構築

            仕事内容
            主担当業務:
            ・M&A / PMIにおけるIT統合の計画・実行
            ・ITガバナンスおよび内部統制の強化
            ・ユーザー体験とセキュリティのバランスを取ったIT施策の企画・実行

            その他業務:
            ・SaaSなどの社内システムの導入・運用方針策定、アカウント管理
            ・オフィスのネットワーク/IT機器の構築・運用、ベンダー管理
            ・情報セキュリティに関する啓蒙活動、社内教育、インシデント対応
            ・社内からの問い合わせ対応など、ITヘルプデスク業務全般
            応募条件
            【必須事項】
            ・ITセキュリティやガバナンスに関する、何らかの規定策定・運用経験(ISMSやPマークの運用、社内ITルールの整備など)
            ・複数のSaaS導入において、要件定義から社内展開、ユーザー教育までを一貫して担当した経験
            ・インシデント発生時の一次対応や、再発防止策の策定に携わった経験

            【歓迎経験】
            ・上場準備やIT監査(J-SOX)への対応経験
            ・M&AにおけるITデューデリジェンスやPMIの実務経験
            ・ヘルプデスク部門の立ち上げ、または問い合わせ対応の構造化・自動化の経験
            ・ネットワークやエンドポイントセキュリティの設計・運用経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            700万円~1000万円 
            検討する
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