CRA
製薬メーカーやCRO等のプロジェクトにて、医療機関と連携し、治験の進捗管理やデータ品質の確認、安全性の確保に関するモニタリング業務をご担当いただきます。新薬開発の最前線で、医療機関と製薬企業をつなぐ重要な役割を担います。
- 仕事内容
- ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・症例データの確認(SDV)
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き …など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験2年以上
- 【歓迎経験】
- ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
・企業治験のご経験がある方
・医療機関やCRO、社内関連部署との調整業務経験をお持ちの方
・CRA業務をひとりで遂行できる方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 450万円~900万円 経験により応相談
大手グループ企業にて受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う
具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上(アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験)
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。
- 仕事内容
- ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う
具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします
- 仕事内容
- ・モニタリングプロジェクトの進行管理
・クライアントへの報告・交渉
・CRAの指導
担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience
担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・クリニカルリーダー、CTM等CRAのリーダーとしての実務経験があること
・実務で英語を使用した経験(Speaking含む) または TOEIC 650以上 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、愛知、他
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
リモートワーク可能! CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます
- 仕事内容
- ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)
※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。 - 【歓迎経験】
- ・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~900万円
国内大手CROにて、法務担当者の募集です
- 仕事内容
- (1) 部門ニーズに伴うクライアントとの(製薬企業含む)契約書の立案、契約締結に伴う指導、および審査とクライアントや部門との交渉
(2) 主に各部門や子会社担当者からの法務関連相談への対応
(3) CMICで開発した分析手法や製品などに関する知的財産権の出願、権利化、管理
(5) クレーム、訴訟関連業務への対応
(6) 従業員に対する法務関連教育及び従業員向けのセミナー等を通じた情報提供 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・企業法務として和文・英文契約書のレビュー、作成の経験(5年以上)
・ビジネスレベルの日本語力、英語力 - 【歓迎経験】
- ・個人情報保護法関連の業務経験
・ICT・システム関連契約の業務経験
・薬機法関連契約業務
・弁護士資格(国内外)保有
・法科大学院又はLL.M.修了の方
・他部署とのチームワークを伴うプロジェクト経験者
・製薬会社法務部等医薬系企業法務経験は特に歓迎 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
契約審査・法務相談・紛争対応などの企業法務全般に加え、海外拠点と協働したクロスボーダー案件やグローバルプロジェクトを推進
- 仕事内容
- ・契約書審査作成・交渉支援
・法務相談対応(法的リスク低減に関する助言)
・社内教育・契約書雛形整備
・紛争対応支援
・海外グループ会社法務部門との協働
・クロスボーダー案件・グローバルプロジェクトの推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・契約レビュースキル(和文・英文ともに様々な契約種類に対応できるスキル)
・後進の育成・指導
・複雑な契約交渉を主導した経験
・関係部門との調整・案件マネジメント経験
・英語でのコミュニケーション能力(4技能)
・英語試験(英検、TOEIC等)の高い点数 - 【歓迎経験】
- ・サイエンス(薬学・化学)に関する知識
・知的財産権に関する基礎知識(主に特許権・商標権・著作権)
・製薬業界に関する知識(法規制等) - 【免許・資格】
- 尚可:法律系の資格(弁護士、ビジネス実務法務、知的財産管理技能検定、行政書士等)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
契約書の審査作成・法務相談・紛争対応といった法務全般に加え、リーガルテックやCLMを活用した契約管理プロセスの標準化・改善までを担う
- 仕事内容
- ・契約書審査作成・交渉支援
・法務相談対応(法的リスク低減に関する助言)
・紛争対応支援
・社内教育・契約書雛形整備
・契約書管理・契約遵守施策の企画・運営
・契約管理プロセスの改善・標準化
・リーガルテック・CLM等の活用推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・契約レビュースキル(和文・英文ともに様々な契約種類に対応できるスキル)
・法務業務改善・標準化の推進
・英語でのコミュニケーション能力(4技能)
・英語試験(英検、TOEIC等)の高い点数 - 【歓迎経験】
- ・サイエンス(薬学・化学)に関する知識
・知的財産権に関する基礎知識(主に特許権・商標権・著作権)
・製薬業界に関する知識(法規制等) - 【免許・資格】
- 尚可:法律系の資格(弁護士、ビジネス実務法務、知的財産管理技能検定、行政書士等)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
医薬品の分析技術開発や承認申請、製品維持管理に携わり、患者さんに大きな価値を提供
- 仕事内容
- ・ 低分子を中心とした原薬、中間体、製剤及び原材料に関する分析、規格、試験法の構築及び工程管理の構築
・ 開発品及び上市品の原薬、中間体ならびに原材料に関する外部委託先(海外を含む)への分析技術の移管、改善、支援および維持管理
・ 製造承認申請及び治験申請に関するデータ取得および申請書原案の作成
・ 低分子を中心とした原薬及び製剤の分析技術、ならびに製剤の育薬に関する基盤研究 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識
・分析業務の専門家としてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
・製薬企業/CDMO/CROにおける分析分野(研究開発)での業務経験
語学力:
・英語の読み書きができる
・ネイティブレベルの日本語力 - 【歓迎経験】
- ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・薬事申請資料作成経験
・メンバー育成経験(役職問わず)
・ビジネスレベルの英会話力(会話ができれば望ましい) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 650万円~950万円
開発原薬の製造法開発・スケールアップから、外部委託先への技術移転・管理、国内外への薬事申請資料作成まで担っていただきます。
- 仕事内容
- 低分子(新モダリティも含む)を中心とした原薬について、プロセス研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。
・開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究
・外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理
・国内外当局に対する申請資料の作成(導入品を含む) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方
・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方(GMP等のレギュレーションを含む)
・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方
<経営職>
・チームマネジメントの経験を1年以上有すること
語学力:日本語:ネイティブレベルの日本語力
英語:読み書きができる - 【歓迎経験】
- ・国内外において承認申請業務の経験がある方
・ビジネスでの英語使用経験がある方
・英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 650万円~1300万円
内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。
- 仕事内容
- ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・CRO業界にてPMとして臨床試験をLeadし、OperationだけでなくDM、STAT、MWなどの複数チームを率いた経験
・PMまたはCTMとして海外クライアントとのPoint of Contactとなって試験をLeadした経験
語学力:
・日本語:ビジネスレベル以上
・英語:英語での会話によるコミュニケーション経験がある方
※英語での面接有。
高度なビジネス英語は不要です。英語で相手の話を理解し、自身の意図を伝えながらコミュニケーションが取れるレベルを想定しています。 - 【歓迎経験】
- ・課長クラスもしくは部長クラスとして、部下を管理育成するとともに、部下の担当プロジェクトをオーバーサイトし、複数のプロジェクトに対するリスク管理やイシュー管理をした経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 800万円~1300万円
医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。
- 仕事内容
- 【製造管理者として】
・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う
・品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う
・品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する
・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する
・GMPおよびQMSに関する各種イベント(逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等)について助言を行う
・品質意識の向上を推進する
【管理職として】
品質保証部門のマネジメント、人材育成
【QAとして】
当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上(薬系大学出身者)
・製造管理者又は品質部門、製造部門の管理者経験
・実務経験5年以上お持ちの方
・経験業種:製薬メーカー
※他部門とのコミュニケーション能力・調整能力が高い方 - 【歓迎経験】
- ・製薬メーカーの品質保証部門での経験があること。
・管理職経験 - 【免許・資格】
- ・第一種運転免許普通自動車
・薬剤師免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 750万円~1000万円
臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。
- 仕事内容
- 臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系(薬学・生物・化学等)の学部卒以上
・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- 将来的には上市品にも関わっていただく予定です。
下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。
・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
・製造プロセス変更等の変更管理/文書管理、手順のチェック見直し
・委託先・供給者監査※
・自己点検(製造現場の社内監査など)
・逸脱管理、品質リスクマネジメント/CAPA(是正措置、予防措置)対応
・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
・社内役職員の教育訓練
・PMDAやFDA等の監査対応/新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
・コンピュータシステムバリデーション/Data Integrity管理
※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品のGMPに関わった経験5年以上(QA・QC・製造など職種は問いません)
・医薬品のGMPにおける品質保証イベント(逸脱・変更管理・CAPA等)に関わったご経験(QAに限らず、QC・製造サイドからも可)
・再生医療等製品への興味、知的好奇心 - 【歓迎経験】
- ・品質保証業務のご経験者
・バイオ/ワクチン等の医薬品に関するご経験
・治験薬製造に関するご経験
・英語力(ヨミ・書き・会話) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~900万円
医療用医薬品のプロモーションに関わる資材のライティング業務
- 仕事内容
- ・製品情報概要など新薬発売時の基本資材作成
・文献からのプロモーション資材作成(スライド・パンフ)
・MR教育資材作成
・WEBコンテンツ原稿作成
・学会速報、学会記録集のライティング - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・メディカルライター(および編集者)になりたいという強いコミット
・医療や医薬品に対する興味
・日本語文章力
・英語論文が読める程度の英語力
・データ等の資料から淡々と文章を構築できる方
※ライター未経験者も応募可能です - 【歓迎経験】
- ・プロモーション資材の編集経験
・論文執筆経験がある方
・修士卒以上(理医学系博士号保有者なお可) - 【免許・資格】
- ・薬剤師資格(尚可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~900万円 経験により応相談
データとAIを駆使し、営業組織の最適化を断行する戦略ディレクター。
- 仕事内容
- Key Deliverables
- Business impact: Shape resource allocation and execution from strategy to field operations, directly influencing revenue growth and market penetration
- Data-driven strategy: Leverage advanced analytics and AI to design personalized, evidence-based sales activities, from planning through monitoring
- Stakeholder influence: Partner with senior leaders, sales, and cross-functional brand teams to facilitate decisions and secure alignment
Key Responsibilities
- Manage SFCE planning managers/associate and contribute as Insights & Business Excellent's Leadership team
- GTM model design: Define and optimize sales organization structure and the role of promotion channels
- Segmentation & targeting: Set customer, institution, and therapy-area priorities and actionable playbooks
- AI-driven activity planning: Provide personalized activity plans to sales reps using AI-driven insights and iterate for impact
- KPI target setting & monitoring: Establish goals, track performance, and drive continuous improvement (including dashboards and reviews)
- Field incentive design: Build transparent incentive rules, run simulations, and manage payout calculations
- Sales quota allocation: Set quotas, develop allocation logic, and oversee progress tracking
- Territory design: Design and maintain sales territories
Sales systems management: Administer territory settings, call planning, and related sales operations systems
- Cross-functional collaboration: Represent SFCE in cross funcutional brand teams
- Sales plan execution: Partner with sales managers and sales implementation teams to drive plan delivery - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・People management
・SFCE/SFE, sales planning role or consultant in healthcare sector
・Decision analyst both qualitative and quantitative
・Company-wide scale project lead
・Proven track record of success in current position
・Bachelor
・Business understanding including SFE-related strategy like Omnichannel sizing, S&T, Field incentive
Knowledge of Quotative analytical methodologies (e.g., regression analysis, Variance, STD)
・Project management skills for company-wide scale projects
・Negotiation and Stakeholder management skills for executive level business partners including global colleagues
・Team management skills to manage diverse background colleagues
・日本語 Japanese:Fluency in Japanese
・英語 English:Business level (TOEIC Score >800) - 【歓迎経験】
- ・MBA or equivalent strongly recommended
・VBA, Python, SPSS, SQL, Power Automate
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 1200万円~2000万円
次世代のクラウドソリューションを活用した新規プロジェクトをリードする「デリバリープロジェクトマネージャー」のポジションを募集!
- 仕事内容
- ・新プロダクト導入プロジェクトのマネジメント(PM / PL)
・全国調剤薬局への導入案件におけるスケジューリング、リソース調整、顧客・現場パートナー管理
・導入時のトラブルシューティングおよびエスカレーションフローの構築・運用
・デリバリー手法・キッティングの標準化・自動化(BPR)
・Windows端末の自動キッティング(Intune / Autopilot / PowerShell等)やネットワーク設定(VPN/UTM/NAS等)の標準パターン確立・オペレーション構築
・現場の作業手順を整理・構造化し、協力会社(施工会社・現地エンジニア等)へアウトソース可能な「仕組み」の設計
・生成AI・最新テクノロジーを活用したサポート&デリバリーOpsの構築
・生成AI(LLM)や自動化ツールを活用した問い合わせ対応の自動化・ナレッジ管理プロセスの導入
・人海戦術に頼らない「Highスループット・Minimumリソース」な運用プロセスの実現
・プロダクト・開発チームへのフィードバック
・導入現場で得られた課題やネットワーク接続上の制約を抽象化し、プロダクトの機能改善(導入しやすさの向上)として開発チームへフィードバック - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・SIer、ITコンサルティング企業等でのSE、PL、PM、または社内SEとしての実務経験(3年以上)
・クライアントへのシステム導入・構築・運用保守いずれかのプロジェクト経験
・ITインフラ(Windows OS、ネットワーク、セキュリティ)に関する基礎知識
例: VPN、ルーター、UTM、端末設定などの仕組みを理解し、トラブル時に技術的な切り分けができること - 【歓迎経験】
- ・ITインフラ / ネットワーク領域の設計・構築実務経験
・Windowsキッティング自動化(MDM/Autopilot/スクリプト等)、ネットワーク(閉域網/VPN)構築の経験
・プロジェクトマネジメント資格(PMP、APM、IPA高度情報等)
・業務フローの改善(BPR)やオペレーション構築の経験
・生成AI(ChatGPT, Claude, Copilot等)やRPA等の最新ツールを業務活用した実績・強い関心
・医療・調剤薬局・店舗IT(POSレジや店舗ネットワーク等)の導入プロジェクト経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 900万円~1300万円
急成長する顧客基盤に対応し、効率的かつ安全にプロジェクトを進めるため、業務プロセス改革(BPR)や標準化の経験を活かす!
- 仕事内容
- ・導入・デリバリープロセスのBPR(業務改革)と標準化
・全国調剤薬局への導入における現行フローの可視化、非効率・セキュリティリスクの抽出および構造改革(BPR)
・導入作業の標準化・マニュアル化、およびパートナー企業(施工会社・現地エンジニア等)への移管・オペレーション構築
・プロダクト導入・デリバリーモデルの仕組み化
・Windows端末等の自動キッティング(Intune / Autopilot / PowerShell等)やネットワーク設定(VPN/UTM/NAS等)の標準パターン構築・自動化企画(※実務構築は社内インフラ担当やベンダーと協力しながら推進可能)
・顧客固有の店舗環境(閉域網等)を踏まえた、スムーズかつ再現性の高いデリバリーモデルの確立
・生成AI・最新テクノロジーを活用した次世代サポートOpsの構築
・生成AI(LLM)を活用した問い合わせ対応・ナレッジ管理・トラブルシューティングの自動化・効率化
・「Highスループット・Minimumリソース」を実現する次世代カスタマーサポート体制の実装
・導入プロジェクトマネジメント(PM / PL)
・新プロダクト導入における進捗管理、リスク管理、ステークホルダー調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・業務系パッケージ・SaaS・ERP等の導入コンサルティング、または導入PM/PL経験(3年以上)
例: COMPANY、SAP、Salesforce、ServiceNow、勘定奉行、PKSHA等の導入・コンサル経験
・顧客の業務フローを把握し、システム適用や業務プロセスの見直し(BPR)を推進した経験
・「仕組み化・標準化・オペレーション構築」に対する強い意欲・関心
・個人のスキルに依存せず、再現可能なプロセスやツール(自動化・生成AIなど)を用いて組織全体のスループットを高める思考力 - 【歓迎経験】
- ・インフラ・端末・ネットワークに関する基礎的な理解・興味
PCのキッティング(MDM等)、VPN/UTM/NAS等のネットワーク機器に関する知識(実務での深い構築経験がなくても、概念を理解し仕様検討・指示出しができれば可)
・生成AI(ChatGPT, Claude, Copilot等)やRPA、API連携等を活用した社内業務の自動化・BPR実績
・大規模案件・多店舗展開案件(小売、飲食、医療、物流など)におけるデリバリー・導入プロジェクトの推進経験
・社内SE、情シス、またはBPRコンサルタントとしての実務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 900万円~1300万円
グローバル製品の品質マネジメントを担当し、国内外の製造所と連携しながら品質課題に対応する役割を担う
- 仕事内容
- ・グローバル製品の品質マネジメントを実施または支援する。
・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務)を統括または実務支援。
・製品提供先(各製造販売国QA,ライセンシー含む)との品質契約締結及び協業を遂行する。
・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を支援する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
- 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・プロジェクトマネージメントにかかわる経験
・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 - 【免許・資格】
- 尚可:薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
医薬品注射剤/固形剤工場での生産技術業務をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 医薬品製造業における生産技術業務に従事いただきます。
具体的には
・複数案件の調整と進捗管理(工場他部署との調整)
・製販様との窓口(技術移転PJ窓口)
・バリデーションなど検討内容の立案と確認
※ご経験内容によっては人事管理業務もご担当いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製剤または包装の工業化検討、改良検討、バリデーション、技術移転業務
・いずれかもしくは合計で10年以上の経験(優先順位:注射剤>固形剤>包装)
・リーダー以上の経験(5名以上のグループ)
・協調性、コミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- ・FDA対応など海外対応経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 850万円~950万円


