900万円～の求人一覧

国際市場開発ユニットにて、海外代理店向け（主にASEAN地域）の営業活動をお任せします。

仕事内容

・海外代理店ビジネスの戦略・中期計画策定サポート
・年間予算策定サポートおよび実績管理
・新規国における海外代理店の探査、選定、交渉、契約書締結
・海外代理店への年間ビジネスプランおよび目標の提案、商談、合意
・海外代理店との年度・四半期・月次の定期ミーティングの運営・推進
・海外代理店の販売チームおよびマーケティングチームの管理サポート
・マーケティング提案および支援
・現地大手小売への新製品を含むビジネスプランの提案および商談同行

応募条件

【必須事項】

・一般消費財を対象とした海外営業経験をお持ちの方(化粧品や食品、菓子、サプリメント等完成品を想定)
・英語力(目安TOEIC700点以上）

【歓迎経験】

・変革期フェーズの事業体での経験を積みたい方
・外部顧客のみならず、内部顧客も大切にしながら業務を推進したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

リモートワーク可能！ CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます

仕事内容

・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング

応募条件

【必須事項】

・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）

※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。

【歓迎経験】

・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～900万円　

製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
具体的な業務内容は下記の通りです。
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での製造管理経験（5年以上）
・チームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

1000万円～1400万円　経験により応相談

医薬品製造管理者としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保

仕事内容

・医薬品製造管理者としてＧＭＰ組織の統括と適正運営管理
・GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂
・顧客・行政による監査・査察への対応
・薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など
・製造管理者候補の育成業務
・改善検討業務ほか

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

700万円～900万円　

営業、メディカル、開発など様々な関係部門と連携しながら、事業全体を見据えた戦略立案と実行を担う

仕事内容

・担当製品の製品戦略・ブランド戦略の立案
・ライフサイクルを見据えた上市計画および育成計画の企画・推進
・市場・競合・医療環境・顧客インサイトの分析および戦略への反映
・営業、メディカル、開発など社内関連部門との連携・調整
・社外ステークホルダー（KOL等）との関係構築・協働、各関連学会へのイベント企画・運営　等
※リウマチ領域を中心に担当いただく予定ですが、人員や事業の状況により変更となる可能性があります。

応募条件

【必須事項】

医薬品のプロダクトマネージャーの経験を有する方（領域・年数不問）

【歓迎経験】

・リウマチ領域におけるプロダクトマネージャー経験を有する方

【免許・資格】

歓迎：MR（医薬情報担当者）資格を有する方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～1000万円　

医師・薬剤師・看護師など多様な医療関係者と本質的なディスカッションを行い、治療選択や患者価値に貢献

仕事内容

・担当領域における高度な製品・疾患知識を活かした、医療関係者への情報提供
・売上および市場シェアの最大化に向けた施策立案・実行および効果検証
・担当エリア（初任地は関東圏）、マーケティング、メディカルをはじめとした関連部門と密に連携し、領域戦略を現場で具現化・推進
・担当領域における成功事例・知見の横展開による、組織全体への価値還元

応募条件

【必須事項】

免疫炎症領域において以下すべての経験を有する方
・医師・薬剤師等の医療関係者に対し、継続的な情報提供および関係構築を行った経験
・市場特性や顧客特性を踏まえ、エリアマーケティングの視点で活動方針や施策を検討・実行した経験
・医療環境・顧客特性等を分析した上で、自ら課題を設定し、活動計画の立案・実行を主体的に行った経験

【歓迎経験】

・大学本院および関連施設、基幹病院等、病院におけるMR活動の経験を有する方
・講演会、研究会を主体的に企画・運営した経験を有する方

【免許・資格】

・MR認定資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　

調達コストの予算管理や原価とりまとめ、本部運営に関する企画、運営など担っていただきます。

仕事内容

配属後、以下の業務をご担当いただきます。

【雇入れ直後】
　・サプライチェーン部門の四半期毎に主要Projectの資機材等の調達コストの予算管理・損益予想月毎に本部および各Projectの原価とりまとめ、および予想、本部運営目標の推進に関する事項
・本部運営に関する企画、運営（戦略、人員・教育、予算など）

応募条件

【必須事項】

・TOEIC 500点以上或いは、英語での基本的なビジネスコミュニケーション(会話、メール、レター)能力を有し、英語環境でも臆せずにコミュニケーションを取れる方。
・ 経理部門・経営企画部門、法務部門または、会計監査法人での経験が２年以上あり、様々な専門性を統合して事業側の立場でそれを発揮したい意向の方
・例えば中東の大規模LNGプラントとですと日本の上位の政令指定都市の年間予算に匹敵する調達を当社は行います、それらのサプライチェーン、各種データの分析、それを駆使した管理会計、リスクマネジメントに関心を持つ方
・日本語を使った業務遂行力

【歓迎経験】

・日本語環境での就学・就業経験
・技術畑の方で、サプライチェーン、企画、リスクマネジメントに興味がある方でも可
・英語以外の語学に堪能な方、歓迎。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバル組織においてERPサービスの技術的な管理・推進を担う

仕事内容

・各分野（研究開発、サプライチェーン、CMC、CSPV、品質保証、ビジネスユニット、コーポレート機能）におけるDXプロジェクトのためのグローバルプログラムおよびプロジェクトマネージャーのチームを指導します。
・グローバルおよび日本リージョンのITプロジェクトが一貫した効果的な管理とプロジェクトマネジメントリソースの最適な配分を担当します。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上の方
・シニアまたはリーダーシップロールにおける複雑なプロジェクトおよびポートフォリオの管理に関する広範な経験

【歓迎経験】

・グローバルプログラムおよびプロジェクト管理における8年以上の関連経験または代替的な関連経験
・製薬業界での経験

【免許・資格】

尚可：・PMP、CSM、CCMP、アジャイルプロジェクトマネジメント（例：スクラム）などの資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

医療機器メーカーにて法務担当者を募集しています。

仕事内容

■コンプライアンス・社内規程
・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用
・内部監査や社内調査への対応
■リスクマネジメント
・法的リスクの事前検知と予防措置の提案
・社外専門家（顧問弁護士）への相談・社内へのフィードバック
・当局への対応窓口
■社内サポート・教育
・日常的な法律相談対応（労務、取引、広告規制、個人情報保護など）
・経営層への法的助言、意思決定支援
■契約関連
・各種契約書のレビュー・修正案の提示
・契約交渉の法的サポート、リスク分析と対応策の提案
・契約書管理および社内ルールに基づく承認フローの運用
■知的財産・商標管理
・特許、商標、著作権などの知財管理
・知的財産権侵害に関する対応、ライセンス契約の管理
など

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・企業での法務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用の経験がある方
・医療業界でのご経験をお持ちの方
・英語での法務業務（契約書検討、交渉等）のご経験をお持ちの方
・特許・商標関係の紛争処理のご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　

ITインフラや社内システムの戦略設計・導入をリードし事業成長と組織拡大に対応した柔軟なIT環境を構築

仕事内容

当社は現在、第ニの急成長期を迎え、事業の多角化、M&A、上場準備を見据えた「スピードと安全性を両立するIT基盤の構築」が最優先の経営課題となっています。
コーポレートエンジニアは、単なる運用担当ではなく、全社最適を追求するIT戦略の策定者として、経営層や部門長と直接連携し、IT投資の方向性を決定する重要な役割を担います。
スケーラブルかつ安全なIT基盤の整備、社内SaaS・業務システムの最適化、そして業務プロセスの自動化を通じて、全社の生産性を最大化することがミッションです。M&Aに伴うIT統
（PMI）や、上場を見据えたITガバナンスのグランドデザインといった、キャリアアップに繋がる全社横断プロジェクトをリードしていただきます。

【継続的な運用・改善業務】
・IT資産管理、オフィスネットワーク運用、およびベンダーコントロール
・ヘルプデスク業務から一歩進めた、問い合わせの構造化と自動化によるサポート体制の改善
・ 主要SaaSやIDaaSを活用した認証・ID管理基盤等の管理・運用
・スクリプトや自動化ツールを用いた、業務プロセスの自動化・効率化
・社内インフラ・本社ネットワークなどの管理

応募条件

【必須事項】

・情報システム部門に関わる経験3年以上、または以下を満たす方
・複数のSaaSを組み合わせ、業務フローの自動化や効率化を企画・実行した経験（コードの読み書きができれば尚可、NoCode/iPaaS活用も可）
・ID管理（IDaaS/AD）または端末管理（MDM）に関する、設計・構築・運用のいずれかの経験

【歓迎経験】

・PythonやGASを用いた独自のシステム連携・ツール開発の実績
・Okta / Entra ID / Intune / Jamf 等を用いたゼロトラスト環境の構築経験
・上場準備や監査対応（J-SOX、ISMSなど）をIT側からリードした経験
・経営層に対しIT戦略や投資対効果を説明し、意思決定をサポートした経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

(1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
(2)既存製品に関する供給業者監査（国内外）
(3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
(4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
(5)部門運営や後進指導

応募条件

【必須事項】

【必須（MUST）要件】
業務経験については1)～４）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３）医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）
４）当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方（3年以上）

その他、以下の対応を必須とします。
・英語能力を端的に評価する数字をご提示できる方（TOEC, 英検, CEFR, GSE等）
・英語力：会話も含めビジネスレベル。（CEFR B2レベル程度）
・国内外出張が可能な方
・将来の異動により、東京以外の勤務になることもあります。

【歓迎経験】

・薬剤師の有資格者
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　

内資系製薬メーカーにて抗体やタンパク質創薬の研究開発担当者を募集しています。

仕事内容

(1)抗体（蛋白）取得のための戦略立案と結果の提示、リード取得の実現性を考慮したテーマGo/No go判断とその根拠についての部門内合意
(2)安定的な発現系構築とこれにより得られた複数抗体の評価結果(生産性・物性等）の報告
(3)バイオロジクスを中心とした、開発候補品のRationale研究、臨床への橋渡し研究

応募条件

【必須事項】

（実務経験・バックグラウンド）
・医薬品企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにおいて、抗体医薬または抗体薬物複合体（ADC）研究の実務経験を有する方
・抗体工学・タンパク質工学に関するWet実験の実務経験（目安：直近3年以上）
・最終学歴　修士卒以上

（抗体取得・発現・物性評価に関するスキル）
以下のうち複数項目について、主体的に実施した経験を有する方：
・抗体（タンパク質）取得に向けた戦略立案または試験設計
・哺乳類細胞等を用いた抗体発現系の構築・発現・精製
・抗体の生産性・安定性・凝集性等の物性評価
・配列改変（親和性・物性改善等）と、その評価

（トランスレーショナル研究・Rationale構築）
・バイオロジクスを中心とした薬理学的評価（活性、MoA解析、薬効評価等）の実務経験
・非臨床データをもとに、開発候補品のRationaleを整理・説明した経験
・臨床開発担当者と連携し、Bench to Bed／Bed to Benchの議論に参画した経験

（Go / No Go判断・合意形成）
・取得データをもとに、テーマ継続可否や課題を整理し、部門内で説明・共有した経験

（コミュニケーション）
・サイエンスに関する内容について、英語での読み書き・議論が可能な方

【歓迎経験】

・外部組織との協業を円滑に推進した経験　
・Wet実験に加えて、Dry技術により配列改変を効率的に行った経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワーク
・筆頭著者の学術論文を有する
・博士号取得

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

700万円～1050万円　

部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。

仕事内容

１．商用生産に向けた製法開発
２．既存原薬に対するGMP対応（変更・バリデーション・技術移管等）
３．フロー合成・連続晶析の検討
４．原薬の粉体物性制御・評価／解析

応募条件

【必須事項】

以下の何れかの実務内容に従事した経験が5年以上
１．粉体評価／解析の経験
２．原薬の工業化の実績

【歓迎経験】

・各国Regulationに関する知識
・化学工学に関する知識（流体シミュレーション）
・統計解析に関する知識（デザインスペース）
・英語力（Speaking、Writing、Listning）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

統計解析業務のリーダーおよびマネジメント職候補者として臨床開発業務の計画立案および実行をリード

仕事内容

統計解析業務のリーダーおよびマネジメント職候補者として統計解析機能を担う部署に所属し、統計的専門性の立場から臨床開発業務の計画立案および実行をリードしていただきます。
Meijiグループの医薬品セグメント（Meiji Seikaファルマ、KMバイオロジクス）における臨床統計の専門家として、医薬品の開発・申請における臨床統計の経験と知識を活かし、科学的妥当性および規制要件を踏まえた開発計画・臨床試験計画を立案・推進していただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（統計学が望ましいが、理数系、工学系でも可）
・統計関連学科修士以上　もしくは同レベルの資格（統計検定準1級以上）
・CRO又は製薬企業での統計業務経験（5年以上）
・語学：英語による統計関連文書（プロトコール、統計解析計画書）の作成及びレビュー、海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議（メール、会議など）ができること。

【経験】
・比較試験の統計解析計画書及び統計解析報告書の作成
・SASプログラムを用いたデータセット（CDISC-ADaM）および解析結果の帳票の作成

【知識・スキル】
・新しいことにや課題に積極的に挑戦するマインド
・数理統計の知識（微積分、代数は必須）
・コミュニケーション能力（関連部署と円滑に業務遂行する能力）

【歓迎経験】

・TOEIC 700点レベル以上が望ましい
・医薬品の申請及び規制当局対応（治験相談、申請後照会事項対応）の業務経験があると望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

経営戦略・投資戦略と連動したファイナンス施策の立案から実行までに幅広く関与

仕事内容

◆グループキャッシュアロケーション戦略の立案・推進
　①医薬品セグメント内の資金余剰・不足構造の把握
　②グループ会社およびホールディングスと連携した資金配分方針の設計・実行
　③海外子会社を含めたキャッシュ活用・還流スキームの検討
◆コーポレートファイナンス戦略の立案・推進
　①ROICを軸とした資本効率向上施策の検討
　②成長投資と財務健全性を両立させる資本構成・負債水準の最適化
　③経営判断に資する財務分析・シミュレーションの実施
◆当社単体およびグループの収支・資金管理業務
　①中短期の資金繰り管理および見通しの策定
　②事業部門・関連部門と連携した資金計画の策定・モニタリング
　③経営層向けレポーティング・意思決定支援

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・会計/業界経験は問わない
語学力：
・英語によるコミュニケーション
・読解・メール・会話(TOEIC 600以上)
・海外グループ会社とのメール・web会議のやり取り

・エクセル、ワード、パワーポイントを使いこなせること　

【歓迎経験】

【免許・資格】

・日商簿記検定２級以上（が望ましい）

【勤務開始日】

2026年7月頃（以前でも可）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1300万円　経験により応相談

抗がん剤、バイオシミラー及びその周辺領域の製剤設計（注射剤）を担っていただきます。

仕事内容

・注射剤の処方検討及び製法検討、工業化検討、開発スケジュール管理
・承認申請の資料（CTD）作成、及び照会対応
・CMC関連の開発マネジメントの補佐

応募条件

【必須事項】

大学、大学院修士修了以上
注射剤のジェネリック、バイオシミラーの製剤設計に関して、以下のすべての業務経験を有する方
①注射剤の製剤設計経験（5年以上）
②初期検討から一貫して自身で製剤設計を担当し、上市に至った品目があること
③工業化検討、及び生産部門への技術移管の経験があること
④申請・承認に関わるCMC関連のCTD作成及び照会対応の経験があること
⑤HPLCを用いた分析業務の経験を有すること

語学力：読み書きレベル（英語）

【歓迎経験】

・原薬評価・選定に関する業務
・企画立案から上市までのスケジュール管理、マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

グローバルリーガルリスクマネジメント体制の構築と運用業務

仕事内容

・医薬品セグメントにおけるグローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用
・グローバルを含む内部通報窓口対応
・リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画の作成と運用
・研修の実施
・製薬業界の関連法規・業界動向の情報収集
・契約書の作成、審査、交渉等
・事業スキームの検討、法律相談対応
・LegalTecの導入及び運用
・その他上記に関連する業務

応募条件

【必須事項】

・マネジメント経験
・大手企業でのグローバルコンプライアンス業務経験（競争法、個人情報、人権、贈収賄、内部通報窓口対応）又は、5年以上の大都市圏の中堅以上の法律事務所での企業法務経験
する
・コンプライアンス及びガバナンス強化の経験

上記リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画する

（業務の専門性以外に）
・多角的かつ現実的な回答を見いだせる実務能力
・ナレッジシェア（属人化脱却）への親和性
・LegalTec活用の積極性
・コミュニケーション能力

【歓迎経験】

・英語（ビジネスクラス　あれば望ましい）
　TOEIC 800点以上もしくは同等程度の英語力
・マネジメント経験
・製薬企業での業務経験
・プロジェクトマネジメント、国際法務。M＆Aの経験
・法務コンプライアンス業務／業界経験（あれば望ましい）

【免許・資格】

弁護士資格

【勤務開始日】

なるべく早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて学術、メディカルサイエンスリエゾンを募集しています。

仕事内容

・がん領域（特に血液がん）において、メディカル戦略の企画・実行およびエビデンス創出・情報発信をリードする。
・人財育成と組織マネジメントを通じ、チーム全体のパフォーマンス最大化を図る。

応募条件

【必須事項】

・MA/MSLリーダーとして3年以上
・医学・薬学又は生物科学系で修士以上
・英語力 ビジネスレベル
・必要語学力 英語
・TOEIC 730点以上
・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験（3年以上）
・全社視点での業務経験
・メディカルプランの企画・立案経験・メンバーと協働しながら課題解決策を企画・立案し、実践できる
・社内外とのコミュニケーションを適切に取ることができる
・環境変化を迅速に察知し、柔軟に行動できる

【歓迎経験】

・MA資格、医学系ライセンス（医師、薬剤師免許等）・・・保有が望ましい
・論文執筆経験（望ましい）

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年4月～10月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務

仕事内容

OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
・製造設備管理、生産管理
・原価管理、労務管理
・安全管理等
※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。

応募条件

【必須事項】

・工場マネージメント経験者
・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方

【歓迎経験】

・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う

仕事内容

無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
・無菌注射製剤の処方設計
・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
・申請業務（IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応）
・GMP製造所への製造技術移管
・商用後の生産課題解決，安定生産支援，変更管理対応
・製剤開発戦略の立案
・導入PJにおけるパートナーとの協働
・製剤の新規技術開発

応募条件

【必須事項】

・ 修士（薬学6年生含む）卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
・ICHガイドライン，医薬品GMP，注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方（TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力）

【歓迎経験】

・海外製造所へ技術移転の経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談