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上市目前（開発後期）のパイプラインに対する、培養プロセス、精製プロセス、又は工程分析の後期プロセス開発研究者としての活躍を期待！

仕事内容

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養、精製、工程分析）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行、製造所における承認前査察の支援

応募条件

【必須事項】

抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程分析）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1000万円　

申請・登録や各種規制対応を確実かつ円滑に進めるため、薬事やGMP関連業務の経験・専門知識を活かして活躍いただける方を幅広く募集！

仕事内容

＜部署のミッションにおけるポジションの位置づけ＞
医薬品原薬事業に関わる国内外の申請・登録や規制対応を担う実務担当者または責任者として、薬事管理業務を推進するポジションです。これまでの経験・専門知識を活かし、関係部署と連携しながら、幅広い薬事業務に主体的に取り組むことを期待しています。

＜職務内容＞
(雇入れ直後)　
医薬品原薬に関する国内外の申請・登録や規制対応を担当いただきます。担当範囲は、これまでの経験・専門性を踏まえて設定します。
・国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理
・業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応
・国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討
・申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応
・必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMPに基づく製造・品質管理・品質保証等の実務経験を有する方
・語学力：英文の規制情報や業務資料を読解できる方
・その他：Word、Excel、PowerPoint等を用いた資料作成ができる方

【歓迎経験】

・化学、薬学等の理系分野を専攻された方
・国内MF・海外DMF等の申請・登録・維持管理に関する知識・経験
・業許可、適合性調査申請、輸出関連手続き等に関する知識・経験
・GMP適合性調査・当局査察・顧客監査への対応経験
・申請資料関連文書の信頼性確認・調査対応の経験
・品質契約・MF利用契約対応、SDS作成等の経験
・語学力：海外顧客等との英文メールのやり取りや、英語での資料作成の経験を有する方
・その他：業務の標準化・効率化や、後進の指導・育成に携わった経験

【免許・資格】

歓迎：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1300万円　

女性医療を含む多岐にわたる領域のMSL業務

仕事内容

・KOL/KEEマネジメント／サイエンティフィック・エンゲージメント
　-医科学専門家との非プロモーション目的の医学・科学的交流
　-ステークホルダーのマッピングおよびエンゲージメント計画の策定・実行
・メディカルインサイトの収集・分析・社内還元
　-医療上の課題・未充足ニーズの抽出
　-インサイトの構造化、社内関係者へのフィードバックおよびアクションの提案
・メディカル戦略／メディカルプランに基づく活動推進
　-メディカル戦略に沿った活動計画の策定・実行
　-開発、マーケティング、営業、安全性、薬事等の関連部門との整合・連携
・メディカルエデュケーションの企画・実行（社内外）
　-社内外関係者に対する医科学教育の企画・実施（疾患教育、エビデンスの理解促進等）
・メディカル情報の適正な提供・活用支援およびエビデンス創出への貢献
　-エビデンス創出・価値最大化への貢献（LCM/開発パイプラインを含む）
　-製品LCMの観点からでの臨床的価値・ニーズの把握
　-開発候補品／LCM施策の医学的妥当性に関する情報収集・評価（必要に応じて研究企画へ情報を提供）

応募条件

【必須事項】

（①・②を満たす方）
①薬学、医学、生命科学、生物工学、生物学、化学、獣医学等の理系分野の学士以上（修士・博士歓迎）
②製薬業界または臨床研究関連領域において、以下のいずれかの実務経験を有する方
・MSLまたはメディカルアフェアーズの実務経験（３年以上）を有する方を最優先で検討
・臨床開発・臨床研究の業務経験（3年以上）
・女性医療領域でのMR・マーケティング経験（3年以上）

【歓迎経験】

・博士号（Master's degree)または博士号（PhD）を有する方
・英語による業務遂行能力（目安：TOEIC730点以上）を有する方
　※英語文献を理解できるレベルを想定しています。

【免許・資格】

尚可：
・薬剤師資格を有する方・医師または獣医師資格を有する方
・MR（医薬情報担当者）資格を有する方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

特許戦略立案、特許明細書の作成、審査対応、特許係争などを担当し、グローバルな特許戦略の立案・実行を通じて事業競争力の強化に貢献するポジションです。

仕事内容

特許戦略立案、特許明細書の作成、審査対応、特許係争、研究所等の他部署からの知財相談対応、協業・導出入契約における知財面からの交渉サポート。特にグローバル特許戦略の立案・実行にあたっては、研究・開発・事業部門など社内関係部署との合意形成をリードし、知財の専門性をもってビジネス上の意思決定に貢献する。

<責任と権限>
・特許担当者（一般職）と共に、発明の発掘、特許出願、審査対応に関わり、判断しながら推進する。
・自社プロダクトの知財担当マネジャーとして、研究／開発プロジェクトにおける知財戦略の立案・実行を主導し、研究所・事業部門等の関係部署との合意形成を図る。
・協業・導出入等の契約交渉において、知財的観点から懸念点を指摘・解決することに努める。

<影響の範囲>
担当するプロダクトの知財について、グローバルで責任を持つとともに、関連する社内複数部署（研究、開発、生産等、製品戦略、事業開発）に対して知財戦略上の影響を及ぼす。

<達成すべき事項>
・自社ビジネスにとって価値がある特許を取得し、製品価値最大化に貢献する。
・第三者の知財権などについて、自社ビジネスにとって影響がないように対策を講じる。
・知財戦略について社内関係部署の理解・協力を得ながら、事業競争力の強化に貢献する。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業の知的財産部における特許業務経験（10年以上）
・部下の育成、指導および人事評価を行った実績があること

【歓迎経験】

・薬学または生命工学系を専攻している事
・TOEIC 800点以上

【免許・資格】

歓迎：弁理士資格を保有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1300万円　

当社スキンケアブランドの認知率や生活者の興味関心、購買動機を醸成するために、様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を行っていただく業務です。

仕事内容

・各ブランドが抱える課題に対し、課題解決のためのメディアプランニング
　＜出稿する広告媒体（デジタルプロモーション・TVCM・雑誌など）の選定と調達＞
・ブランドコミュニケーション戦略の立案、統括ディレクション
・デジタル広告の運用
・ブランドサイト、公式SNSの管理・運用
・TVCMやラジオＣＭ、雑誌広告、ＷＥＢ動画などのクリエイティブ制作（動画、バナー、広告文など）
・広告効果の検証

応募条件

【必須事項】

①～③の経験必須
①スキンケアのプロモーション企画・推進・予実管理の経験がある（3年以上）
⇒メディアプランニング・広告のバイイング経験がある
②デジタル広告・公式アカウント運用・プロモーション全般の基本知識を有している（3年以上）
⇒デジタル広告の分類・ターゲティングの種類・課金体系が分かる
③クリエイティブ制作(動画・バナー・広告文等）の経験がある

【歓迎経験】

・ブランドコミュニケーションにおけるリーダー業務の経験がある

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

製造・研究施設における機械設備の設備管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・修繕費予算、設備投資計画の策定
・計画保全、日常保全、設備更新の遂行
・故障原因分析、対策水平展開の検討及び実行

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・機械設備の設備管理（保全）もしくは、診断業務（非破壊検査・振動診断）の実務経験

【歓迎経験】

・高専卒以上　機械工学、材料工学専攻
・製造業での上記(必須)業務経験
・基本的な英語力

【免許・資格】

歓迎：高圧ガス製造保安責任者乙種以上（機械、化学）、圧力容器診断技術者、機械状態監視診断技術者、非破壊試験技術者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～900万円　

各国の医療機器規制対応に関連する下記業務を担当いただきます。

仕事内容

・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）
・薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
・薬事申請関連PJのマネジメント
・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー
・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝

【責任範囲】
・新製品開発の薬事チームリーダー
・グローバル薬事申請業務のうち、担当する地域のリーダー

応募条件

【必須事項】

・医療機器の薬事申請担当経験が7年以上あること
・部門外の組織(海外関連会社含め)との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験があること。
・平均勤続年数5年以上
・海外(特に欧州)の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル
・医療機器法規制対応に関連したPJのマネジメントスキル、経験
・リーダーシップ（部内外を巻き込みプロジェクトを推進してクローズしていくことができる方）
・英語力 (TOEIC700点相当以上)

【歓迎経験】

・日本の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル
・ソフトウェア医療機器／AI医療機器の薬事申請やマネジメント経験のある方
・業務へのAI活用経験のある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

経営企画・PMIマネージャーとしての業務を担っていただきます。

仕事内容

経営企画・管理会計業務
・全社および製品別の年度予算策定、および中期経営計画のローリング支援
・月次の予実分析（P/L、キャッシュフロー）の実施と、乖離に対するアクションプランの提示
・経営層（CFO/CEO）向けダッシュボードの構築および経営会議資料の作成
PMIおよび投資管理
・買収完了前後の統合計画（100日プラン等）の策定、およびシナジー発現に向けた進捗管理
・外部アドバイザー（会計事務所等）のコントロール、およびDD・財務モデリングの結果を経営判断に資する形に要約・報告
クロスファンクショナルなプロジェクトリード
・買収製品のオペレーション移行における、薬事・SCM・営業部門等との利害調整および課題解決の推進

応募条件

【必須事項】

・プロジェクトマネジメント能力
複数のステークホルダーが関与する複雑なプロジェクトを、自らオーナーシップを持って完遂した経験(年数不問)
・財務・会計リテラシー
P/L, B/S, C/Fの三表のつながりを理解し、価値評価・管理会計的な視点(管理指標の設計など）から事業分析ができる能力

【歓迎経験】

・プロフェッショナルサービスでの実務経験戦略コンサルティングファーム、FAS（財務アドバイザリー）又はプロジェクト型組織の経営企画部、FP&A等での実務経験（3年以上）
・ヘルスケア・製薬業界に関する知見、または規制産業での業務経験(年数不問)
・事業会社での経営企画、または財務企画の実務経験(年数不問)
・ビジネスレベルの英語力、および高いExcel/PowerPointスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1200万円　

バイオスタートアップにて、培地・培養の研究職を求めています。

仕事内容

・大腸菌による二次代謝産物の生産性向上を志向した培地組成研究
・最小培地・完全合成培地の検討
・2L培養装置での培養条件検討（自社内2Lジャー30基）
・AI・機械学習による培養条件最適化（共同研究）
・30L培養装置での培養試験及び再現性検討（自社内30Lジャー1基）
・CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験（500L~3kL）、それに伴う試験立会（国外含む）
・自社パイロットプラント（最大3kLスケール）での培養試験（2026年5月竣工予定）
・生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計（セミ連続培養）
※技術職とは異なり、研究能力を重視します。また、微生物に限らず動物細胞も含めて、様々な培養条件の検討を行った経験を重視します。

応募条件

【必須事項】

・大学院、大学、高等専門学校卒以上
・知的探求心、サイエンスへの姿勢
・細胞培養の研究経験（iPSなどの動物細胞培養の経験も含む）
・バイオテクノロジーを用いた研究開発または製造現場での業務経験
・自ら手を動かし多くの実験を行うモチベーション

【歓迎経験】

・研究職に限らず、技術職として活躍いただいている方も歓迎
・分子生物学または代謝工学の知識
・微生物・動物細胞での培養条件検討の経験
・ジャーファーメンターの操作経験
・コスト意識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、石川

年収・給与

400万円～900万円　

当社QA／RA（品質保証・薬事）部門におけるプレイングマネージャーとして、既存の国内向け業務の統括をお任せします。

仕事内容

経験に応じて今後の海外展開に向けた新規業務の立ち上げ・推進をお任せいたします。

・国内QA/RA 業務の統括およびマネジメント
・グループ会社向けのジェネリック原薬における品質保証・薬事対応全般
・GQP/GMP に基づく品質保証システム（逸脱管理、変更管理、出荷判定等のの承認・確認）の運用・ 改善
・メンバー（約10 名）の業務管理、育成、目標設定などのマネジメント業務
・海外製造所（原料サプライヤー等）に対する品質監査の実施（現地監査および書面監査）と改善指導

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界における国内QA（品質保証）の実務経験 目安：5年以上
・チームの牽引や後進の育成に意欲をお持ちの方
・英語力：ビジネスレベル（読み・書き・会話）
　海外グループ会社とのWeb 会議やメール対応、海外製造所の監査などで円滑なコミュニケーションが取れるレベル
　（目安TOEIC 700～800 点以上）
・組織マネジメントやプロジェクトリーダーの経験
・海外QA/RA 業務の経験、または海外サプライヤーに対する監査経験
・FDA やEMA など海外の薬事規制に関する知見

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　

研究開発・事業戦略を支える知財調査・分析を通して事業価値の最大化に貢献していただきます。

仕事内容

・研究開発部門や事業部門等と連携し、特許文献、学術論文、各種公開情報の調査分析を実施します。（例：先行技術調査、侵害予防調査、無効資料調査、技術動向、市場動向、競合分析など）
調査テーマに応じた検索式の設計、文献スクリーニング、内容評価、分析、報告書作成等、幅広い調査業務に携わることができます。
・AIやデジタルツールを活用し、調査業務の高度化や効率化を推進していただきます。
将来的にはIPランドスケープ等の活用を通じ、知財を経営事業戦略に結び付ける役割を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・企業、特許事務所等における特許調査、情報分析の実務経験（目安：3年以上）
・化学系分野（有機化学、高分子化学、材料化学等）に関する基礎知識を有する方
・英文特許公報、論文、技術文献を読解できる英語力（目安：TOEIC(R)テスト 600点程度以上）

【歓迎経験】

・英語中級

【免許・資格】

歓迎：知的財産管理技能士、知的財産アナリスト（特許）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

650万円～900万円　

人事総務業務全般（労務務以外）を担っていただきます。

仕事内容

人事・総務機能の全体設計、運用、およびメンバーの管理運営
プレイングマネージャーとしての実務を担いながら、組織体制の強化をリード

入社後、当面の間の必須業務は以下のとおりだが、本人の志向性・スキルにより担当業務を拡大予定
【人事管理】
・人員管理・異動・労務・勤怠・社会保険などの管理
【規定改訂】
・就業規則などの作成・改定、労働条件の最適化に関する企画管理・運用・実施
【人事制度企画】
・組織・給与・評価・等級・福利厚生・人財育成・企業風土醸成などの企画管理・運用・実施
【総務・組織管理】
・オフィス管理、契約書管理、備品管理、防災・危機管理
【部門マネジメント】
・人事総務チーム（5～6名）の目標管理、スタッフ育成、業務進捗管理
【経営サポート】
・経営指標データ作成、経営陣への人事総務の面からの提案、組織課題の解決
【総務管理】
・社宅・リース車・PCなどの運用管理

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒業以上（文理不問）
・日本語能力（読み・書き・会話ネイティブレベル）
・基本的なPCスキル（Excel・Word・PowerPoint・Outlook）
・人事業務の主担当者としての経験5年以上（経験業界不問）

※求める保有知識
・労働時間管理
・給与計算
・社内規定（就業規則・社内諸規定等）
・労働契約法、労働基準法、労働安全衛生法（必須）
・健康保険法、派遣法、厚生年金保険法、雇用保険法などの関連法令知識（尚可）

【歓迎経験】

・英語力：読み書き、挨拶レベルの会話力（目安：TOEIC500～600程度）
・社会保険労務士、衛生管理者資格保有者
・給与計算、社会保険業務、規定改定実務経験
・人事制度運営経験
・新人研修、入社オリエンテーション運営経験
・人財ビジネスにおける人事実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及

仕事内容

・ 担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
・ メディカルストラテジーの策定
・ 疾患領域の最新情報の提供
・ 領域のSTLからインサイト収集
・ Medical Unmet Needsの同定
・ Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
・ アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
・ 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・ グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション　など

応募条件

【必須事項】

理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
1．オフィスメディカルあるいはMSL経験者
2．臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者（MR経験のみは不可）
3．大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方（※1）

(※1)主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴、論文投稿歴などの豊富な研究実績がある方

【求める人財像】
・コミュニケーションスキル
・ロジカルシンキンキング
・ビジネスマナー

【歓迎経験】

・薬剤師免許所有者
・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
・英語力（TOEIC730点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

変化に柔軟かつ迅速に対応し、事業を安定的に支えるとともに、デジタルを活用した改善を推進していただきます。

仕事内容

当社のビジネスとシステム環境は大きな変革期を迎えています。こうした変化に柔軟かつ迅速に対応し、事業を安定的に支えるとともに、デジタルを活用した改善を推進していただきます。革新的な業務効率の実現のため、各部門の業務洗い出しを経て抽出された課題に対して、コンサルティングパートナーと連携してデジタライゼーション含め解決策を実現していくのが主な業務になります。

応募条件

【必須事項】

・社内システム、業務アプリケーションまたはITインフラの運用・保守経験
・障害対応、原因分析、再発防止策の立案・実行経験
・システム協力会社・ベンダーとの調整、進捗・品質管理の経験
・利用部門の要望や課題を整理し、システム要件または改善施策に落とし込むスキル
・情報セキュリティおよびIT統制に関する基礎知識
・複数の関係者と協働し、主体的に業務を推進できるコミュニケーション力

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

品質保証と製品安全の維持・向上に取り組み、ビジネスの根幹である品質保証を担うポジションです。

仕事内容

品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担います。
製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。
将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。
（期待成果）
　・国内外当局／顧客からの査察・監査への対応
　・製造記録照査・出荷判定の品質とスピードの両立
　・逸脱/CAPA/変更管理の適正運用による再発防止の定着
　・査察・監査に強い文書体系／運用の確立

(雇入れ直後)　
・工場内の品質保証業務（GMP運用・継続的改善）
・製造記録の照査
・製品出荷判定・出荷管理
・手順書・記録書の管理（文書体系の維持・改善）
・逸脱/変更管理/CAPAの運用（調査・再発防止の推進）
・品質関連教育の企画・実施
・査察・監査対応（当局/顧客等）
・顧客からの各種調査依頼への対応

応募条件

【必須事項】

・大卒（理系）以上
・医薬業界におけるGMPに基づく品質保証（QA）業務の経験

【歓迎経験】

・修士卒以上
・GMPに基づくQA業務の経験（5年以上）
・GMP関連業務の経験（QC、製造など）　
・TOEIC 600点以上

【免許・資格】

・薬剤師、衛生管理者、危険物取扱者などの資格があればなお良い。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

仕事内容

・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・長期収載品承継における安全管理情報移管
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書の作成・整備
・部下マネジメント

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務の実務経験（3年以上）
・安全管理業務に関する知識・経験を有し、メンバーへの指導ができる方
・組織またはチームのマネジメント経験

【歓迎経験】

・TOEIC700以上　または　英語を用いたビジネス経験
・安全管理データ入力の経験をお持ちの方
・海外提携会社契約の業務経験がある方

【免許・資格】

尚可：薬剤師免許をお持ちの方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

900万円～1050万円　経験により応相談

日系医療機器メーカーで開発を動かしてきた、グローバル志向のプレイングマネージャー

仕事内容

・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画策定、実行
・MDR 臨床評価のレビュー
・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement（部下あり）

※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。

【責任範囲】
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事・臨床開発第1課の課長として、上記業務の計画・実行に責任を持つ。

応募条件

【必須事項】

・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること
・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、５件以上あること。
・平均勤続年数5年以上

スキル：
・臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル
・英語力 (TOEIC700点相当以上)
・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・臨床評価そのものか、それに関連する知識

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　

医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。

仕事内容

【製造管理者として】
・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う
・品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う
・品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する
・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する
・GMPおよびQMSに関する各種イベント（逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等）について助言を行う
・クオリティカルチャーの醸成、品質意識の向上を推進する
【管理職として】
品質保証部門のマネジメント、人材育成
【QAとして】
当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（薬系大学出身者）
・製造管理者又は品質部門、製造部門の管理者経験
・実務経験5年以上お持ちの方
・経験業種：製薬メーカー
※他部門とのコミュニケーション能力・調整能力が高い方

【歓迎経験】

・製薬メーカーの品質保証部門での経験があること。
・管理職経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

750万円～1000万円　

医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用や適合性調査査察対応など担う

仕事内容

・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局および顧客からの査察対応

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験(少なくとも3年以上)
・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験

【歓迎経験】

・薬剤師（製造管理者経験）
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話

【免許・資格】

薬剤師尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

AI活用のプロダクト戦略をリードし、複数のPdM・エンジニア・事業責任者と連携しながら、その戦略を実際のプロダクト・事業成果へつなげていく

仕事内容

1. 全社AI Product Strategyの策定・推進
当社が展開する複数のプロダクト・事業を横断して、AIを活用したプロダクト戦略を策定します。
医療・薬局業務における顧客課題、事業戦略、既存プロダクト、データ資産、AI技術の進化を踏まえながら、以下をリードしていただきます。
・AIによって解くべき顧客・業務課題の特定
・AI活用テーマの探索・優先順位付け
・中長期のプロダクト戦略・ロードマップ策定
・既存プロダクトと新規プロダクトの役割整理
・全社としての投資テーマ・開発テーマの意思決定

2. 複数プロダクト・PdMを横断したAI活用のリード
各プロダクトには、それぞれの顧客課題や事業戦略を理解したPdM・開発チームが存在しています。本ポジションでは、それらのチームと協働しながら、以下を行い、全社としてAIプロダクト開発の質とスピードを高めます。

・各プロダクトにおけるAI活用テーマの整理
・プロダクト間で共通化すべき体験・機能・技術基盤の特定
・重複投資や局所最適の解消
・PdM間での知見・ベストプラクティスの共有
・重要なプロダクト判断に対するレビュー・支援
・直接的なピープルマネジメントに限らず、プロダクトリーダーとして複数のPdMやチームを巻き込み、方向性をつくることが求められます。

3. 重要なAIプロダクト・新規テーマの0→1リード
・全社戦略上重要なテーマについては、自らProduct Leadとしてプロダクト開発をリードします。
・顧客課題・業務課題の探索
・ユーザーリサーチ
・AI活用仮説・ユースケース設計
・プロトタイプ・PoC
・要求定義・仕様策定
・プロダクト開発
・評価指標・KPI設計
・リリース後の検証・改善
まで、一連のプロダクトマネジメントを担います。
技術的に実現できることを起点にするのではなく、顧客価値・事業価値から逆算してAIを活用することを重視します。

4. AI特有のプロダクトマネジメント・意思決定
・AIプロダクトでは、従来のソフトウェアとは異なる論点が存在します。

例えば、
AIの精度・品質をどのように評価するか
不確実な出力を前提にどのようなUXを設計するか
Human-in-the-loopをどのように組み込むか
コスト・レイテンシ・品質をどうバランスさせるか
RAGやエージェントなどの技術をどこまで活用するか
医療領域に求められる安全性・信頼性をどう担保するか
といったテーマについて、エンジニア・デザイナー・ドメインエキスパートと議論しながら、プロダクトとしての意思決定を行います。

5. 経営・事業・開発をつなぐAIプロダクトリーダーシップ：
・生成AIをはじめとするAI技術の進化を継続的にキャッチアップしながら、その可能性と制約を、経営・事業・プロダクトの意思決定につなげます。
・経営・事業責任者に対しては「AIによってどのような事業機会が生まれるか」を示し、開発チームに対しては「どの顧客価値に集中すべきか」を示す。
・技術と事業の間に立ち、当社としてのAI活用の方向性をつくることを期待しています。

応募条件

【必須事項】

以下の経験・スキルをお持ちの方を想定しています。
・生成AI・LLM・機械学習等のAI技術を活用したプロダクトにおけるプロダクトマネジメント経験
・AIを活用したプロダクト／機能について、企画だけではなく、開発・リリース・検証・改善までを一貫してリードした経験
・AI特有の不確実性や技術的特性を踏まえ、顧客価値・UX・品質・コスト等のトレードオフについてプロダクトとして意思決定した経験
・顧客・ユーザー課題を構造化し、プロダクト戦略・要求・ロードマップへ落とし込んだ経験
・不確実性の高い新規プロダクト、新規機能、新規事業等の0→1を推進した経験
・経営・事業・開発など、複数のステークホルダーを巻き込みながら意思決定・プロジェクト推進を行った経験

【歓迎経験】

・複数のプロダクト・PdMを横断したプロダクト戦略策定・推進経験
・Group Product Manager、Lead Product Manager、Head of Product等としてのリーダーシップ経験
・生成AI／LLMを活用したプロダクトの継続的な運用・改善経験
・AIエージェント、RAG、検索・推薦、NLP等を活用したプロダクト開発経験
・AIプロダクトにおける評価設計・品質管理・Human-in-the-loopの設計経験
・MLエンジニア、データサイエンティスト、ソフトウェアエンジニア等との高度な協働経験
・データプロダクト・データプラットフォームの企画・開発経験
・Vertical SaaSや業界特化型プロダクトのプロダクトマネジメント経験
・BtoB SaaSにおける複雑な業務プロセスのDX経験
・PdM組織のマネジメント、育成、採用経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円