900万円～の求人一覧

薬局・医療向けソリューションのための事業インフラエンジニアを募集します。

仕事内容

調剤薬局における医薬品の注文業務や在庫管理を効率化するためのシステムを提供しています。
このシステムは、医療機関における薬剤や医療材料の発注から在庫管理までをデジタル化し、業務の効率化とミスの削減を実現しています。
薬局業務の業務効率を大きく改善し、業務の最適化とキャッシュフローの改善を担うことができます。あなたの技術やアイデアを活かして業界に革新をもたらし、より安全で効率的な医療環境を作り上げるための一員として活躍できます。
案件化される前の企画段階である再上流工程から参画したり、サービスがローンチされたあとの運用保守まで担うことが可能なため、エンジニアとして事業に深く関わることができる環境です。

【募集ポジション】
ミドルレベルエンジニア

応募条件

【必須事項】

・Linux環境でのインフラエンジニア経験2年以上
・AWSを利用した新規構築及び運用保守経験2年以上
・以下AWSサービスの新規構築及び運用保守経験（二つ以上）
　EC2/RDS/ECS/SQS/Lambda

【歓迎経験】

・AWS 認定資格 Associate 1つ以上
・サーバーの設計・構築（Linux／Windows）
・非機能要件に関する知識
・クラウド利用する上での情報セキュリティの知識
・CI/CDの設計・構築
・以下ミドルウェアの実務経験（期間不問）
Apache/Git/Grafana/Jenkins/MySQL/Zabbix

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

薬局・医療向けソリューションのためのプロダクトマネージャーを募集します。

仕事内容

【仕事内容】
・プロジェクト推進
　– 新製品・機能導入の企画～リリースまでを牽引

・調整・折衝
　– 開発、営業、カスタマーサポートとの連携。
　– 薬局や卸業者、行政関係者（資格確認、電子処方箋導入促進など）との調整

・スケジュール・進捗管理
　– アジャイル／ウォーターフォール視点での進捗管理、タスク・課題管理

・品質・コスト管理
　– 要件定義、予算管理、品質チェック、医療関連法規・医薬品管理に対応した品質管理

・導入支援・顧客折衝
　– 薬局現場への導入フォロー、トレーニング、各種認証（電子処方箋・hpki等）に関する支援・資料作成

応募条件

【必須事項】

システム開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネージャー（PM）またはプロジェクトリーダー（PL）経験：3年以上
・要件定義～リリース・運用保守までの一連のフェーズを経験していること

開発・営業・顧客など、社内外ステークホルダーとの調整・折衝経験：3年以上
・特に非エンジニアとの橋渡しや、現場課題を吸い上げて要件化した実績がある方

【歓迎経験】

・アプリ、Webサービスのディレクション経験をお持ちの方
・エンジニア/デザイナーのバックグラウンド有する方
・新規サービスの立ち上げや大型リニューアル等、サービス全体に関わった経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～900万円　

内資製薬メーカーにて再生医療等製品におけるCMC薬事担当者を募集します。

仕事内容

・細胞遺伝子治療における国内開発品の品質パート薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。
・細胞遺伝子治療における海外関連会社との協働。

その他想定される業務：
・バイオ医薬品・再生医療等製品・化成品に関する開発品の品質パート薬事戦略立案、並びに国内当局相談、申請及び審査対応の実施。
・市販後製品の品質パートの国内薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。
・輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。
・グローバル各国申請における、各国申請薬事担当との協働。

応募条件

【必須事項】

・CMC薬事の実務経験
・新規医薬品の承認申請対応や当局相談を含む品質パート薬事対応のご経験
・非喫煙者

語学要件
・ネイティブレベルの日本語力
・英語による業務遂行に支障のない方（海外関連会社とのコミュニケーション必須）
※最終面接には海外の面接官が同席する場合があります。その場合、面接の一部を英語で会話していただく可能性がありますのでご了承ください（英語のCVは不要です）

【歓迎経験】

・初期開発品の品質パート薬事対応のご経験
・カルタヘナ関連対応（当局相談や申請対応含む）のご経験
・ADCや再生医療等製品等の新規モダリティ開発（品質分野）や当局対応のご経験
・海外薬事業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1300万円　経験により応相談

クライアント製薬企業にてMSLとして従事していただきます。

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】

下記のいずれか
・製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方
・理系院卒以上
・英語力中級以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

品質保証・管理、製造所監査　品質統括グループのリーダー（課長補佐～課長クラス）となる人材募集

仕事内容

・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質管理・保証
・当社製品の品質に係るお申し出対応
・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質関連教育訓練、人材育成
・チームマネジメント

応募条件

【必須事項】

・化学系・生物系・薬学系の大学をご卒業の方
・化粧品や健康食品の品質管理・品質保証に関するご経験をお持ちの方（目安5年以上）
・チームマネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・化粧品や健康食品の品質管理に関するグローバル対応業務のご経験をお持ちの方
・化粧品・健康食品の製品・原料情報に詳しい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1000万円　

新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

仕事内容

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。
・バイオ医薬品の製剤開発：主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う
・製造プロセス開発：バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発を行う（プロセス管理戦略の立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援を含む）
・新規技術開発：DDS等の新たな技術の開発に取り組む
・申請関連資料作成：国内外の規制当局に提出する研究計画書・報告書、治験申請書（IND・IMPD）、承認申請書（CTD・BLA）、及び欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書の作成またはレビュー、規制当局からの照会事項への対応などを行う
・リーダー業務：開発テーマや技術開発テーマの統括、研究グループの運営、研究員の人材育成・マネジメントを担う

応募条件

【必須事項】

・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション（メール・会話）ができる英語力
・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力
・ネイティブレベルの日本語力

【必須要件】
以下のすべてのスキル及び経験を有すること
　・製薬企業におけるバイオ医薬品の製剤分野（研究、製造技術）、または、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験
　・無菌製剤の製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、または物性検討のいずれかに関する経験
　・海外勤務または海外との協働経験
　・部署間連携またはクロスファンクショナルにプロジェクトに取り組むまたは達成した経験

【歓迎経験】

・GMPの実務経験
・ラボオートメーションサイエンティスト
・統計学的知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～1300万円　

事業開発業務全般を担っていただきます

仕事内容

【事業開発業務全般】
・メンバーマネジメント（3名～5名）
・mRNA医薬品およびワクチンのCDMO事業における国内外顧客への事業開発
　プロジェクトマネジメント、マーケティング活動
・顧客企業への営業活動、プロジェクト獲得交渉、契約締結
・顧客プロファイルとパイプラインデータの管理・更新
・mRNA技術を用いる企業との提携交渉
・製薬企業、創薬ベンチャー、KOLとの関係構築とニーズ収集
・技術動向調査と新技術提携の促進
・展示会や学会での当社技術の認知向上に向けた戦略立案・実行
・社内メンバーとの緊密な連携によるプロジェクト推進

応募条件

【必須事項】

ライフサイエンス企業（製薬、CRO、CDMO等）での最低10年以上の経験
事業開発、営業、マーケティング部門での3年以上の業務経験
顧客との商談から契約締結までの経験
英語を使用した海外顧客との業務経験

ライフサイエンス系専攻（化学、薬学、生物学等）学位保持者

【必要言語・レベル】
日本語：ビジネスレベル
英語：ビジネスレベル

【歓迎経験】

海外での駐在業務経験、留学経験、外資系企業での勤務経験
薬事法やGMPに関する知識
ライフサイエンス系修士以上の学歴
薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、千葉

年収・給与

900万円～1350万円　経験により応相談

プロマネ経験がなくてもCTLやモニタリングリーダー経験がある方も検討可能です！

仕事内容

・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方（臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方大歓迎）
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

650万円～900万円　

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及

仕事内容

・ 担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
・ メディカルストラテジーの策定
・ 疾患領域の最新情報の提供
・ 領域のSTLからインサイト収集
・ Medical Unmet Needsの同定
・ Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
・ アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
・ 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・ グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション　など

応募条件

【必須事項】

理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
1．オフィスメディカルあるいはMSL経験者
2．臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者（MR経験のみは不可）
3．大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方（※1）

(※1)主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴、論文投稿歴などの豊富な研究実績がある方

【求める人財像】
・コミュニケーションスキル
・ロジカルシンキンキング
・ビジネスマナー

【歓迎経験】

・薬剤師免許所有者
・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
・英語力（TOEIC730点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

外資製薬企業にて特約店へのプロモーション活動を推進していただきます。

仕事内容

・担当特約店に対し、当社製品の製品価値を訴求する。
・医療機関/調剤薬局に対し、価値に見合った価格で納入するよう担当特約店に依頼/交渉する。
・価値に見合った価格で納入する事で、製品価値の最大化/販売実績に貢献する。
・薬価改定/市場拡大再算定等の薬価変更時、速やかに仕切価・希望納入価の変更対応を行う。
・新製品上市/適応追加時の在庫確保、出荷調整時の発注調整等、安定供給の為の対応を行う。
・担当特約店において、最適な流通戦略・販売戦略を構築/販売促進企画を立案する。
・営業部門の販売戦略に基づいて、現場の営業責任者をフォローしながら特約店幹部との交渉を行う。
・市況/競合他社の流通戦略情報を入手する。
・勤務地は首都圏を想定しております。

応募条件

【必須事項】

・MR経験
・MR認定資格
・プレゼンスキル（高度なExcel/Word/Power pointスキル）
・特約店担当経験3年以上

【歓迎経験】

・医療経営士、ビジネス会計の資格
・財務分析スキル
・特約店MSとの協業活動の経験
シビアな交渉に対応できる方を求めています。
卓越したコミュニケーション能力を持ち、信頼性と交渉力を発揮できる方が必要です。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

試験方法に関する技術検討業務を担っていただきます。

仕事内容

生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。

生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーにて５年以上の試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系修士卒以上
・英語力（ビジネスレベル）

【歓迎経験】

・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）及び試験法の技術移転に関する経験
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

500万円～1000万円　

生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。

仕事内容

生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーにて５年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力（ビジネスレベル）

【歓迎経験】

・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

500万円～1000万円　

治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます

仕事内容

・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施
・各種安全性定期報告書（DUSRを含む）の作成
・安全性情報収集・管理システムの運用
・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務
・担当業務のSOP作成・改訂

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業でのファーマコビジランス実務経験5年以上
・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験
・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験
・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験
・PCスキル (Word、Excel、PPT等)
・業務遂行に必要な英語力：中級（基本的なコミュニケーション、PV文書の作成能力）

知識：
・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識
・MedDRAコーディングに関する知識
・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等）に関する知識
・シグナル・リスクマネジメントに関する知識

【歓迎経験】

・製造販売後調査実務経験（尚可）

【免許・資格】

薬剤師（好ましい）

【勤務開始日】

2025年9月～10月

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1400万円　

内資大手製薬メーカーにて特許出願及び権利化業務

仕事内容

・特許出願、権利化、出願方針策定（医薬製剤（医療用、OTC）、化粧品、バイオ医薬）
・他社特許調査による自社事業戦略策定支援
・特許抵触調査による事業の安全性確保

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
＜経験＞
・医薬品（医療用又はOTC）、化粧品などの分野で特許調査経験を有する

＜能力＞
・背景技術（製剤、バイオ等）を理解できる専門知識を有する。
・円滑にコミュニケーションできる能力

【歓迎経験】

・製剤（液剤、固形剤）分野の特許調査や特許出願への対応力
・抗体医薬、医療機器分野等での知財実務経験
・企業での研究開発実務経験
・英語のコミュニケーション能力
・メールでのやりとり等の読み書きが出来るレベル（目安：TOEIC６００点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

セルフメディケーション事業の安全性確保と信頼性向上を図り、企業価値向上に貢献

仕事内容

セルフメディケーション事業の拡大に伴い、安全性情報管理体制の強化が急務となっており、GVP省令に基づいた適切な安全管理業務を担っていただきます。増加する医薬品情報と関連法規制に対応しながら、セルフメディケーション事業の安全性確保と信頼性向上を図り、企業価値向上に貢献いただきます。また、事業拡大に伴う、安全管理部門の体制強化や人材育成にも積極的に携わっていただきます。将来的には、部門の中核メンバーとして、セルフメディケーション事業における安全管理の責任者として活躍することを期待しています。

・医薬品安全性情報の収集・評価・分析・報告業務
・関係部署と連携した安全性情報の発信と教育
・安全管理に関するSOPの作成・改訂
・医薬品安全性情報管理システムの運用・管理
・チームメンバーの指導・育成
・GVP省令に基づく安全性情報管理体制の構築・運用・改善

応募条件

【必須事項】

・GVP（Good Vigilance Practice）または食品衛生法等に関する知識
・安全性情報に関する業務経験3年程度（研究、開発、食品や化学会社経験者可）
・一般用医薬品取扱い経験

【歓迎経験】

・薬剤師保有者
・セルフメディケーション関連業界・食品業界での就業経験
・英語文献の分析経験
・医薬品安全性情報管理システムの構築経験
・製造販売後調査業務、データマネジメント業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

担当製品のライフサイクル全体にわたり、日本リスクマネジメント計画の策定などPV業務を担う

仕事内容

The Senior Scientist, PS Strategy (PSS) is accountable for planning the Japan Risk Management Plan (J-RMP) and
leading the execution of Pharmacovigilance (PV) activities excluding Post Marketing Surveillance (PMS) studies of assigned product(s) throughout the entire product’s life cycle.
・ The Senior Scientist, PSS can be assigned as a leader of the Japan Pharmacovigilance Team (J-PVT), a sub-team of
the Japan Project Team (JPT) and be accountable for the PV strategy of the product(s) in Japan.
・ The scope of accountabilities and responsibilities for the Senior Scientist, PSS includes the following key areas:
・ To develop and maintain J-RMP, JPI safety part, and relevant documents in a cross-functional team incorporating the latest information and in compliance with GVP/GPSP and relevant SOPs.
・ To create the protocol and report of Early Post-marketing Phase Vigilance (EPPV).
・ To implement the optimal safety surveillance of the product in consideration of the safety profile of
product(s) specifically required for Japanese regulation.
・ To coordinate required data output from the safety database to support communication with external
stakeholders in Japan.
・ To coordinate transition of required safety data and regulatory mandatory documents associated with MAH transfer.
・ To ensure the right quality of PV-related deliverables such as J-RMP, EPPV reports, etc.
・ To have accountability for PV activities of an assigned product in Japan as a representative of J-PVT.
・ To lead and manage J-PVT to enable and drive PV delivery according to the plan including budget and timeline.
・To lead development strategy and options for the PV plan of the product as a J-PVT leader,
incollaboration with JPT and Safety Strategic Management Team (SSaMT).
・To lead response to regulatory queries for post-marketing safety matters in collaboration with relevant functions including Global Patient Safety.
・ To ensure governance and key stakeholder engagement is effectively managed.
・ To provide leadership as needed in the issue management such as compliance issues, Blue/Yellow letter delivery, or product recall for safety issues and in the co-promotion business agreement.

応募条件

【必須事項】

・GVP業務（承認準備～承認後のGVP活動）
・コミュニケーション能力、社会人としての一般的な素養
・Business English (月1-2回程度のミーティングと日常的なテキストでのコミュニケーションあり)
・Fluent in Japanese

【歓迎経験】

・グローバルとの実務的な業務コミュニケーション、臨床試験における安全性情報収集や評価、規制当局対応
・薬剤師、看護師など医療系資格（臨床現場での経験ありの方）
・薬剤疫学・統計、プロジェクトマネジメント、ファシリテーション、AIリテラシー
・中国語もしくは韓国語のスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～1000万円　

スキンケア製品を中心とした医薬部外品および化粧品の品質保証業務

仕事内容

スキンケア製品を中心とした医薬部外品（薬用化粧品、薬用歯みがき含む）および化粧品の品質保証に関する業務を担っていただきます。

・製造販売業者として、医薬部外品（薬用化粧品、薬用歯みがき含む）・化粧品等のGQP業務
（出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、
　教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等）
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務

応募条件

【必須事項】

・医薬部外品（薬用化粧品、薬用歯みがき含）、化粧品等のGQPまたはGMP業務経験が3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方

【歓迎経験】

・医薬品、化粧品等の製造プロセス、分析試験に関する知識、研究開発、処方設計、技術研究、
　工業化研究または生産工場での実務経験のある方
・製造販売業における三役の経験のある方
・申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・管理職経験のある方
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～950万円　

新規遺伝子改変動物の創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において研究を推進

仕事内容

創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進する。

・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築
・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製
・病態モデル動物の表現型解析
・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立
・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

応募条件

【必須事項】

求める経験
・医学・薬学・工学・生物系修士卒以上（博士号を取得している者が望ましい）
・病態モデル動物開発の経験
・発生工学、生殖工学、分子生物学、実験動物学、などの研究経験

求めるスキル・知識・能力
・発生工学、生殖工学、実験動物学のスキル・知識
・分子生物学、ゲノム編集などのスキル・知識を有していることが望ましい
・バイオセーフティーおよび動物倫理の知識
・社内外の研究者と協働して研究立案および実行する能力
・メンバーとの優れたコミュニケーションスキル

求める行動特性：
・自律的にステークホルダーと良好な関係を築き、協働する。
・疾患のメカニズムを明らかにして創薬に応用するための情熱を持つ。
・データを元に議論し、問題を解決する。

英語力：・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容

職務内容：
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮）

・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・品質調査（苦情）対応
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験

求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識

求める行動特性：
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする

必須資格：
ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

外資製薬メーカーでのタンパク質科学やタンパク質調製における技術プロジェクトの推進業務

仕事内容

タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

応募条件

【必須事項】

・哺乳類、昆虫、大腸菌発現系を用いたリコンビナントタンパク質の発現、並びに精製業務の経験を3年以上程度

求めるスキル・知識・能力
・AKTAを使ったタンパク質精製用カラムクロマトグラフィー、細胞培養、タンパク質の分析（SDS-PAGE、HPLC等）、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・複数の実験を並行して進めることができる

求める行動特性：
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

求める資格：
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

・タンパク質エンジニアリング（タンパク質の構造を考慮した欠損変異体やその他アミノ酸改変体のデザイン）の経験があることが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談