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900万円~の求人一覧

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該当求人数 513 件中301~320件を表示中
NEW外資製薬メーカー

プログラムマネージャー/ノンラインマネージャー /オンコロジー・免疫領域事業本部

大手外資製薬メーカーにてプログラムマネージャーをご担当いたただきます。

仕事内容
Accountabilities
Accountable for translating asset strategy into actionable plans. Guides team to develop integrated program plan and budget ensuring alignment of the project strategy with operational delivery; holds team accountable to plan. Ensures Global input from Japan in particular for early assets.
For the digital assets orchestrates the entire development and commercialization process of the digital health asset from ideation to full commercialization and subsequent maintenance

Responsible for documenting the asset strategy, key decisions and roadmap and ensures the information is up-to-date and consistent.
Ensures that the Asset Evidence Plan (AEP)and/or Integrated Evidence Plan (IEP) and/or the Target Product Profile (TPP) reflect Japan development strategy for the product milestone releases at the Human Pharma Leadership Committee (HPLC).
For Regional Input from Japan, including early assets (between SOD and PoCP), coordinates with Early Evidence Lead and supports TA Head.
Holds the team accountable to their commitments and organizes necessary follow ups and deployment of necessary knowledge and resources.
For digital assets, ensures that goals, scope, and product domain are understood by all team members and relevant stakeholders.

Responsible for the seamless execution of program deliverables and related activities; escalates delays to asset lead and respective teams. Ensures proactive identification of risks, backlogs, deviations and compliance topics, working with asset team members in their respective areas, and brings team members together to develop recommendations and risk mitigation plans

Supports Asset Lead in coordinating interactions with leadership committees, orchestrates the team to develop cohesive input into governance meetings and to prepare milestone release documentation; maintains repository of governance presentations/decisions.
Coordinates and facilitates senior management presentations, interactions, and documentation
Documents and tracks program-level agreements (e.g alliance, in-licensing contracts, etc), maintains repository of key program documents and logs, including information on partners, collaborators

Manages at operational level critical interfaces among different leads, and other functions/parties not represented in the asset team.
Enables the cross-functional team to achieve jointly defined timelines and milestones and coordinates joint cross-teams (e.g. between Value and Evidence teams) and cross-functional (e.g. submission) deliverables, troubleshooting issues, documenting actions and tracking progress, timelines and costs

In collaboration with the Asset Team members: manages the project plan including timelines and interdependencies between the studies

Serves as the interface and provides input into TA and xTA portfolio planning and coordination, including project classification and characteristics, critical path, timelines and cross-functional resource implications.
For the Digital assets, serves as a strong collaboration partner with /Digital Innovation and other functions to coordinate and align platforms and processes.

Coordinates asset team meetings, documents agenda/minutes, tracks open issues until closure and communicates key decisions to accountable stakeholders outside of asset team if applicable.
Relentlessly drives prioritization, efficiency and speed and facilitates team's agile ways of working (i.e. sprint planning, daily stand-ups, retrospectives etc.)

Regulatory and / or Organisational Requirements
Act at all times within local and global governance standards and facilitate compliance to pharmaceutical standards/ethics/rules via his/her decisions.
Follow all company procedures and processes with respect to Quality, Finance, HR, IT, Legal & Compliance etc.

Job Complexity
The role of Program Manager will handle multiple interfaces and deliverables of drug development process within an asset team and associated next-level teams spanning from early to late stage, from clinical to commercial and managing complex cross-functional deliverables e.g. milestone release, submission and launch preparation. The incumbent needs to be able to reconcile diverging perspectives into a consolidated, ambitious and feasible plan and proactively manage interdependencies and risks in its execution.
For the Digital assets, the PM works in a cross-functional matrix environment of very high complexity including a wide variety of different subject matter experts within the digital health asset team and enabling functions resulting in demanding stakeholder management.

Interfaces
Mainly the Asset Team leads (Asset Lead, Evidence Lead, Value Lead etc.)and next level teams. Key decision making bodies/commitees such as the TALC; Program Managers of other Asset Teams.
For the digital Assets the role has major interfaces with the asset technical development team, ,Group Functions, external partners, patients, and stakeholders.

Job Expertise
Solid experience and track record in process management, project management and delivering within agreed time, cost and quality.
Appreciation of the complex nature of product (drug and digital) development processes and familiarity with key processes and stages of product (drug and digital) development. Experience in agile working methods and know-how on bridging agile and traditional ways of working.

Job Impact
Being part of an asset team, the Program Manager plays a crucial role in delivering successful products in portfolio of patients solutions. Working closely with the Asset lead (and/or Early Evidence Lead), the PM provides oversight of key deliverables, interfaces and significant budget and is instrumental for success of an Asset team.
応募条件
【必須事項】
・Advanced degree (Master's or comparable degree, e.g., Diploma (Univ.) in Life Sciences, or Medical background
 For digital assets: hands-on experience of digital health asset project management and agile working methods

・Long term relevant experience in project management, preferably within the Pharmaceutical or Biotech industry
・Demonstrated understanding and application of broad portfolio of project management processes and tools; project management (PMP) certification desirable.
・Knowledge of pharmaceutical industry and experience in collaborating with related core and enabling functions. Relevant Therapeutic area expertise is required.

For digital:
・Knowledge and understanding of digital health asset development from ideation, MVP, to pilot pre-launch and in scaling and the running digital health assets and best practices
・Understanding of the digital health and medical device regulations landscape and experience with coordinating lean cross-functional teams in an agile and self-organizing work environment
・Critical thinking with the ability to influence, negotiate and manage conflicts at all levels to achieve team alignment, commitment to deliverables with positive team environment
・Strong communication skills, ability to present complex relationships in a concise and structured manner
・Proactive, strives to develop solutions and promote their acceptance. Experience in how to create and nurture a psychologically safe, try-and-learn work environment while keeping ambitious timelines
・Finding opportunities for standardization across assets based on interaction with peer program managers
・Act as task master, support asset teams in resolving issues quickly in line with AAI. Expert knowledge of agile principles and practices for software product development and delivery
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1300万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
外資製薬メーカー

Associate Brand Manager (オンコロジー事業本部 消化器がん領域マーケティング)

    大手外資製薬メーカーでマーケティング経験を活かして、オンコロジー領域に挑戦できる案件です!

    仕事内容
    ・イベント(TV講演会等)の立案・交渉・実行・レビューの実施
    ・プロモーション資材(パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等)の立案・作成・実行・レビューの実施
     (*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
    ・営業部門への企画・戦略等のコミュニケーション
    ・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行 
    ・マーケティング・営業活動のKPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門(IT等)と協業し構築
    ・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
    ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート
    応募条件
    【必須事項】
    【経験 / Experience】
    ・医薬品業界での営業、かつ、マーケティング経験3年以上

    【能力 / Skill-set】
    ・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
    ・客観的に事象を捉えて、正確に現状を分析、取り組むべき課題を抽出できる能力(分析や市場調査業務の経験はプラスです)
    ・顧客のインサイトや市場調査の結果等の事実から仮説を構築する力
    ・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
    ・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
    ・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢・円滑な協業のためのコミュニケーション能力
    ・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力
    ・そのほか社内で使用されているITを活用できる

    【語学 / Language】
    ・日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
    ・英語 English:応募時は不問。2-3年以内にTOEIC 800点のレベルまで向上させる意欲のある方。

    【その他 / Others】
    ・月4-5回程度の全国各地への出張、土日勤務(学会ランチョンセミナー対応等)が受容可能な方
    【歓迎経験】
    【経験 / Experience】
    ・消化器がん領域における営業・マーケティング経験あり
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    600万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内CRO

    医療用医薬品 マーケティングリサーチャー

    クライアントのニーズ把握、企画提案から分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務

    仕事内容
    マーケティングリサーチャーとして、クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成、実査&集計のコントロール、分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応いただきます。
    アドホックリサーチでは、クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療用医薬品のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである製薬メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。また、調査結果の分析や報告においては、現実的にクライアントの次のアクションにつながるものであることが求められるため、医療業界のマーケティング(制度や慣習等を含む)に対する知識や理解も必要となります。

    当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。 
    応募条件
    【必須事項】
    ※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
    ・業界を問わずマーケティングリサーチ会社でのリサーチのご経験が5年以上ある方(製薬業界のリサーチ経験者優遇)
    ・製薬メーカーでプロダクト部門・マーケティングリサーチ部門でのご経験がある方
    【歓迎経験】
    ※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
    ・ワード、エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせ
    る方
    ・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が
    優れている方
    ・ビジネス英語ができる方、歓迎します
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    大手製薬メーカー(外資系)

    大手外資製薬メーカーにおける内部監査担当者

    内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告業務

    仕事内容
    ・内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告
    ・年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動(ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等)と内部監査テーマ候補の特定
    ・マネジメントへのコンサルテーションと改善提案
    ・品質のアシュアランスと改善のプログラム(QAIP)の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・3年以上の内部監査の実務経験
    ・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験
    ・ITシステム、サイバーセキュリティやDXを対象とした内部監査をリードした経験
    ・SAPのデータを利用した内部監査用のデータ分析構築・運用経験(あれば優遇)

    求めるスキル・知識・能力:
    ・内部監査およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識
    ・内部監査人に必要な優れたソフトスキル(オーラルとライティングでのコミュニケーション能力、論理的・批判的思考力、分析力、チームワーク力など)

    求める行動特性:
    ・内部監査の高度専門家でかつ経営者から信頼されるアドバイザーとなることを目指して、自らそして相互に学び成長し、また他者の成長を支援する
    ・最高の成果を費用効果的に達成するために、業務の質と効率の継続的改善と改革にチームワークで取り組む
    ・優先すべき案件を合理的に見極め、集中的に取り組むことで創造的なソリューションを提供する

    求める資格等
    ・公認内部監査人(CIA)
    ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内製薬メーカー

    【医療機器事業】事業開発担当者

      眼科診療機器の新規導入やマーケティング戦略の策定や推進

      仕事内容
      ・眼科診療機器の新規導入に関する業務(製品評価、事業性評価、導入交渉等)
      ・眼科診療機器に関するマーケティング調査
      ・眼科診療機器のマーケティング戦略の策定
      ※国内外の導入元とのコミュニケーションを含む
      応募条件
      【必須事項】
      ・眼科診療機器に詳しい方
      ・英語がある程度理解・会話できる方
      【歓迎経験】
      ・視能訓練士の有資格者

      【免許・資格】
      ・視能訓練士の有資格者【歓迎要件】
      【勤務開始日】
      ~2025年10月(応相談)
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      【医療機器事業部】プロダクトマネジャー

      眼科診療機器の新規導入やマーケティング戦略の策定や推進

      仕事内容
      ・眼科診療機器の新規導入に関する業務(事業性評価、導入交渉等)
      ・眼科診療機器のマーケティング戦略の策定及び企画(資材作成・講演会等)の推進
      ※国内外の導入元とのコミュニケーションを含む
      ・眼科診療機器に関するKOL・医師対応
      ・眼科診療機器のデモ・納品の支援
      応募条件
      【必須事項】
      ・視能訓練士の有資格者【必須要件】
      ・眼科診療機器に詳しい方
      ・英語がある程度理解・会話できる方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      ~2025年10月(応相談)
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      700万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資系企業

      経営企画マネージャー候補(経営支援担当)

      内資系企業にて経営企画・経営戦略をご担当いただきます。

      仕事内容
      ・CDMO経営に関わる多様なテーマ(受託内容、生産計画、オペレーション、財務など)に関する定量データや情報を収集・統合し、経営層・株主と対等に議論しながら戦略意思決定を支援
      ・戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築
      ・経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行
      ・株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応
      応募条件
      【必須事項】
      ※下記、いずれか2つ以上に該当する方
      ・経営層・株主との議論をリードするための定量分析力・ファシリテーション力(Excel/PPT/生成AI活用など)
      ・オペレーション面の定量指標を現場と照らし合わせて検証するヒアリング力
      ・ダイナミックかつ柔軟な課題解決能力
      ・コンサルティングファームでの3〜5年の実務経験、及び企業オペレーション改善プロジェクトでの成果
      【歓迎経験】
      英語(TOEIC700点程度)あれば尚可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      800万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      取引先サステナビリティ管理実務

      取引先のサステナビリティの実態把握と是正/改善や関連情報の保守管理

      仕事内容
      ・取引先とのサステナビリティエンゲージメントの推進
      ・サステナビリティ調査における取引先へのインタビュー実施
      ・ESG評価結果レポートの作成と外部評価レポートのレビュー
      ・QCD情報の定期メンテナンス
      ・国内外のサステナビリティ基準・規制情報の収集と社内関連部門への発信
      ・上記業務が出来る人材の育成
      応募条件
      【必須事項】
      ・グループサステナブル調達ガイドラインの内容を理解し、社内関係部門や取引先に対して熱意を持って対応出来る方
      ・サプライチェーンのサステナビリティ管理業務に3年以上携わった方
      ・「OECD:責任ある企業行動に関する多国籍企業行動指針」や「国連:ビジネスと人権に関する指導原則」など人権や環境のデュー・ディリジェンスに関する国際規範の知識を有する方
      ・EcoVadisやSedexのサステナビリティ・モニタリングツールの知識を有する方
      ・ビジネスレベルの英語力(海外取引先に対し、困難なくメールや対話が可能なレベル)を有する方
      【歓迎経験】
      以下の経験を有する方を歓迎する
      ・サステナブル調達活動をリードした実務経験(2年以上)
      ・取引先への説明会開催の経験
      ・サプライヤーの是正・改善措置に携わった経験
      ・サステナビリティに関するインタビュー経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      900万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      臨床開発部 データサイエンスグループ データオペレーション 生物統計担当者

      治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・治験実施計画の統計的観点からの立案(症例数設計、統計解析計画等)
      ・承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談等)
      ・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
      ・生物統計担当者(必要に応じデータオペレーション担当者も含む)に人財育成の一助を担う(主に専門性向上)
      応募条件
      【必須事項】
      ・【学歴】修士課程修了(薬学部等の場合は学部卒可)
      ・【業務経験】生物統計業務を10年以上経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を複数有している。
      ・【能力スキル】治験に関連する高い専門性(生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:700点以上)マネジメント能力(人財育成)


      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      1050万円~1150万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内製薬メーカー

      内資製薬メーカーにて開発薬事グループ/品目担当マネージャー

      開発薬事関連業務を実行して上司としてサポートし、部下育成を担う

      仕事内容
      以下の開発薬事関連業務を実行し、部下が以下業務を実行するにあたって上司としてサポートし、部下育成を行う。
      また、開発薬事Gの運営をサポートする。

      ・治験相談、新医薬品の申請・承認取得に向けた薬事戦略の立案、 並びにそれらに伴う各種薬事手続き及び当局折衝
      ・欧米及びアジア地域の薬事担当者との連携によるグローバル開発推進への参画
      応募条件
      【必須事項】
      ・生命科学分野(薬学、医学、獣医学、農学等)をはじめとする理系の大学卒業以上、修士課程修了が望ましい
      ・新医薬品の開発薬事業務(対面助言、申請準備、承認審査対応および承認取得)への従事経験:5年以上(10年程度が望ましい)
      ・部下育成経験:5年以上

      スキル:
      ・薬事法規関連規制への理解と実践
      ・論理的思考能力
      ・チームマネジメント能力
      ・英語によるコミュニケーション能力
      (読み書きにて意思疎通ができる。聞く話すができると望ましい)
      【歓迎経験】
      ・国際共同治験、世界同時開発による開発戦略/申請戦略の立案および遂行への従事経験:3年以上
      ・欧米及びアジア地域での開発品目にて、薬事担当者として経験を有する
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      なるべく早く
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      1050万円~1150万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWマーケティングサポート企業

      医薬品マーケティング支援企業でのアカウントプランナー(企画提案営業)

      今回募集するアカウントプランナーは顧客のマーケティング課題に対してゼロから企画を立て、プロジェクトを推進していくポジションになります。

      仕事内容
      「マーケテグ活動の変革を通じて医療に関わる全ての人に貢献する」をミッションに、製薬企業のマーケターと共に課題を明確化し、Webやデジタルコンテンツを活用したプロジェクトの企画提案~実行支援を通じて、医療業界や社旗に貢献することを目指します。

      ■具体的には
      ・顧客とのリレーション構築(インバウンド対応・既存深耕)
       L主催Webセミナーやサイトからの問い合わせ対応
       L既存顧客への継続提案や新規ニーズの掘り起こし
      ・マーケティング課題のヒアリングと企画提案
       L課題の本質を捉え、最適な施策(コンテンツ/サイト/セミナー等)の企画
       L 例:疾患啓発コンテンツ制作、Webセミナー運営、患者向け動画、医師向け記事コンテンツ制作、サイトリニューアル、 オウンドメディア構築 など
      ・提案書作成およびプレゼンテーション
       L自身で企画・構成を行い、PowerPointでの提案資料作成、商談実施
      ・プロジェクトマネジメント
       LWebディレクターと連携し、進行・品質・納期のコントロール
       ※ワイヤー作成やデザイン業務などの専門スキルは不要
      ・セミナー登壇や記事執筆など、情報発信活動

      クライアントは国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカーが中心となります。
      応募条件
      【必須事項】
      顧客の課題を捉え、最適な施策を企画・提案してきた方(3年以上)

      (例)・広告代理店や制作会社での広告企画・提案経験
         ・マーケティング支援会社でのコンサルティング営業、戦略提案業務経験者
      【歓迎経験】
      ・医療・製薬業界に関する「知識・業務経験
      (製薬企業向けの広告、医療業界向けWeb・動画コンテンツの制作経験)
      ・Webサイトやコンテンツ制作を伴うプロジェクト経験
      ・プロジェクトマネジメントや進行管理のご経験
      ・セミナーやWebコンテンツを通じたリード獲得や商談創出の経験

      【求める人物像】
      ・顧客志向の強い方
      ・知的好奇心が旺盛な方
      ・論理的思考力と創造性を兼ね備えた方
      ・コミュニケーション能力の高い方
      ・主体性と実行力のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      即日から受け入れ可能
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      外資製薬メーカー

      製剤部TC職 / スタッフ

      大手外資系企業にて製造管理を担当いただきます。

      仕事内容
      <Accountabilities>
      ・担当領域(工程、ライン、試験・分析、エリア等)において、定められた手順で業務を遂行し、要求を満足させることが求められる。(安全・衛生・品質・納期・コスト)
      ・異常・逸脱発生時は、担当領域において原因分析を行い、是正確定後は、指示事項及びSOPに従い処理することが求められる。
      ・GMP関連書類(ルーチンの生産・QMSに関連した書類)を正確に作成することが求められる。
      ・担当領域におけるSOPの定期改訂及び新規SOPの素案を作成することが求められる。
      ・資産の維持管理が求められる。(整備・清掃・在庫管理)
      ・業務改善やBPEを推進することが求められる。
      ・ローカルプロジェクトに参画し技術的なサポートを行うことが求められる。
      ・他者に対して技術的指導を行うことが求められる。
      応募条件
      【必須事項】
      ・高等学校卒もしくは同等の能力と経験を有する者
      ・優れた対人スキル
      ・医薬品の製造管理に関する知識
      ・医薬品固形製剤の製造工程に関する知識
      ・医薬品の製造部門及び製品に関する実務経験 3年以上(多少短くても可)
      ・Japanese – Native あるいは Fluent
      ・English – 英語を使用したコミュニケーションは求められないが、アレルギーの無い程度であることは要件となる
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】山形
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      バイオベンチャー

      【バイオベンチャー】CMC統括部 エキスパート

      iPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛けていただきます。

      仕事内容
      ◇CMC業務全般
      ・商用製造施設・試験施設(海外の外部委託施設含む)の生産体制確立
      ・各種原材料製造施設(海外施設含む)のマネジメント
      ・外部委託施設における治験薬製造管理
      ・承認申請資料(CMCパート)の作成
      ・PMDAまたはFDAの薬事対応(CMCパート)
      応募条件
      【必須事項】
      ・CMCに関する実務経験(5年以上)
      ・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転、または、CTD(CMCパート)作成経験
      ・ビジネスレベル以上での英語の読み書き可能で、英会話能力をお持ちの方(海外取引先とのメール、会議あり)
      ・医薬品開発、新薬申請に関する知識、経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・再生医療等製品に関する実務経験者
      ・海外勤務又は外資系企業での勤務経験
      ・規制当局対応業務の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談、東京、他
      年収・給与
      750万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      Compound Management グループ ITエンジニア

      IT システム、インフラ基盤の統制、企画、導入、運用を行う。

      仕事内容
      ・研究業務領域(Compound Managementの業務管理全般)をサポートするシステムの企画、新規導入
      ・IT 企画、新規導入、運用を進める上で必要な、ステークホルダーとの折衝、要件の取りまとめ、課題の可視化・解決
      ・IT 導入プロジェクト管理、ベンダーコントロール
      ・システム運用作業
      ・Compound Managementの作業全般(秤量、分注作業、サンプル管理他)
      応募条件
      【必須事項】
      【学歴】大学卒

      【職務経験等】
      ・システム開発経験を有している事(ドットネットフレームワークでの開発経験)
      ・PM、PLの経験3年以上
        →システム要件定義、テスト管理を自らリード、実施した経験
      ・オラクルの開発経験あり
      ・現状課題の調査・分析技術、ニーズ収集・分析技術

      【専門性】
      ・IT システム構築・運用に関する専門知識
      ・IT プロジェクト管理、IT 要件定義に関する専門知識
      ・IT ベンダーのコントロールに関する知識・ノウハウ

      【その他】
      ・お客様やエンドユーザと良好なコミュニケーションができること
      ・IT の企画やベンダーコントロールだけではなく、必要な実作業を実施できること
      ・英語力:日常会話レベル可~ビジネス初級レベル(英語を使用する業務に対する抵抗がないこと)

      【歓迎経験】
      【学歴】創薬関連分野における学位、修士号取得者

      【職務経験等】
      ・オラクルの環境構築の経験あり
      ・IT 最新技術に関する知識・経験
      ・製薬企業における業務経験

      【専門性・スキル】
      ・医薬品開発における研究開発プロセスの理解
      ・創薬研究開発に関連するシステム・パッケージソフトに関する知識・経験
      ・ IT によるビジネスへの貢献を加速するとともに、継続的に IT 体制の確立、強化を担っていける人材
      ・新たなビジネスに情熱を持ってチャレンジできる方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      900万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資製薬メーカー

      セイフティーフィジシャン(MD)/ペイシェントセイフティー&ファーマコビジランス部

      大手外資系企業にてセイフティーフィジシャンを担当いただきます。

      仕事内容
      Accountabilities
      As an expert of benefit/risk (B/R) profile, which are assessed by global BR team and aligned among global and local, engage to take safety assurance measures such as preparation of J-RMP, proper use of drugs and closely work with evidence/asset team by providing B/R knowledge and work with global team by inputting local needs/insight.
      ・Lead to prepare local Risk management Plans in response to Japanese specific requirements (e.g. country-specific format) and content in liaison with GPV functions.
      ・Implementation and progress of global risk minimization measures, lead to prepare local RMP development and implementation not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Provide PV input and insights to local labelling documents and educational materials (e.g. SPC, PIL) in time and quality.
      ・Perform local safety data monitoring not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Timely information of the respective PVWG Chairperson on any relevant new safety information received from local sources for group products or for products of the same class.
      ・Promote implementation of safety assurance measure such as proper use of drug, including preparation of guidelines for them in collaboration with stakeholders (e.g.LRA, legal &complaince)
      ・Perform Medical Quality Review of all fatal / life-threatening cases as needed and defines appropriate follow-up measures. Complete ‘fatal case investigation’ report as needed.

      Manage health authority requests, potential safety issues and / or crisis management not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed and together with global/local stakeholders.
      Contribute to the PSPV Culture, Local PSPV Strategy & the establishment and maintenance of a high-quality local PSPV system, Review controlled documents (e.g. PV Working Instruction, PV Repository, applicable sections in PSMF annexes, local SOPs, etc.) also contribute to Japan initiatives to promote Patient Safety & Pharmacovigilance concepts and conduct PV trainings, where the training needs were identified, for internal and external customers.

      To be ready for inspection and support to management of non-compliance
      ・Reporting of non-compliances as soon as becomes aware of the issue and Contribute to investigate non-compliances and associated CAPA (Corrective and Preventive Actions) activities. Take over CAPA Lead Function, if required.
      ・Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP/GCP inspections.

      Support the implementation activities to enhance PV compliance culture and PV awareness at local level of the organization in line with global recommendations
      Proactively cooperation with Global PSPV on any upcoming new regulations or group processes to assess the local impact and their implementation within the team.
      ・Contribute to seting up/optimizing of local PSPV processes including the takeover of subtasks e.g. creation/revision of the related documentation (Standard Operating Procedures (SOPs), Local PV System Framework, KMed Assets, etc.)

      Regulatory and / or Organisational Requirements
      Excellent knowledge of applicable global, regional and local PV regulations, group processes and relevant GxP requirements.
      Be compliant and acts within ethics at all times.

      Job Complexity
      The position requires extensive regulatory,scientific knowledge and balanced risk-based decision making. This needs to take into account needs and requirements of other functions, departments and units.

      Interfaces
      Local Medical Director, Global Patient Safety & Pharmacovigilance, MSG,CDMAs, LRA, MKT, SL, RWD
      GRA, CD&O

      Job Impact
      Conduct and Establish internal/external collaborations by sharing best practices
      応募条件
      【必須事項】
      ・Medical doctor
      ・Experience as clinician
      ・1+years’ experience at Experience at pharmaceutical industry at medicine department
      ・Experience in the field of clinical development is highly preferable
      ・Substantial knowledge about local GVP/GPSP regulation and global GVP regulation.
      ・Knowledge and experience of preparation of periodic report/RMP/EPPV
      ・Knowledge and experience of performing signal monitoring
      ・Knowledge and experience of PJ management
      ・Experience on industry activities (e.g. participating working group across companies) (preferable)
      ・Excellent command of English language (toeic score more than 785)

      Skill and Competencies
      ・Proactive and assertive attitude to establish team and networking
      ・Problem solving skill and crisis-management skills
      ・Analytical skills on industrial trend.
      ・Conceptual and strategic thinking
      ・Project management and decision-making skills
      ・Ability to mentor, coach and train others
      ・Proactive and assertive attitude with customer service orientation
      ・Excellent communication and presentation skills

      Language skills:
      • Japanese: Native
      • English: Fluent
      Required English speaking CEFR level : B2
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      900万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      外資製薬メーカー

      IT Solution Architect | Staff (Senior) | IT M&S Gr, IT Japan, Finance Div.

        大手外資系企業にてITマーケティング&セールスを担当いただきます。

        仕事内容
        ・The Position
        Are you a team player with a winning vision, flexibility, and passion for positive change? Would you like to be part of a global team to contribute to our business and the health of humans and animals? Do you strive to grow in a global environment with innovative technologies?

        ・Tasks & Responsibilities
        This role will be part of the IT Marketing & Sales Customer Facing Excellence team. Our team delivers innovations in systems, applications, and tools which enhance customer experience, customer insight, and enables end-to-end marketing to sales customer engagement. You will be working on global projects and supporting the Japan business.
        This role provides demand management, business analysis, domain architecture, project management and information technology-related services to assigned business clients; may also provide program management services.
        Through ongoing consultation with business clients, this role identifies and analyzes business needs, influences, and negotiates scope and requirements, ensures adherence to enterprise architecture standards, and champions innovative process changes and/or technology-enabled solutions.
        In this role, you will be responsible for the identification, analysis, and execution of business initiatives that leverage digital technologies to drive growth, brand equity, and compliance. In this highly collaborative role, this position will lead both internal resources and external partners throughout the system development process including architecture design, verifying the features, strategizing the rollout, and confirming the support model. This would include the ongoing maintenance, optimization, 3rd-level support facilitation and basic technology consulting with good understanding of M&S Japan’s system architecture.
        Based on your knowledge, you ensure that appropriate systems and services are developed and delivered in an effective and efficient manner. You will act as Solution Architect throughout the complete product lifecycle by applying a combination of strategy, functional knowledge, and technology.
        In addition, you will lead various programs and projects to foster innovation and create business value.
        応募条件
        【必須事項】
        ・Strong technical background. Bachelor's degree in engineering, science, or IT-related field WITH minimum 5 years of experience in a large and/or global business environment, including 3 years of experience leading business systems projects in conjunction with business process improvement, and decision-making support.
        ・Strong integration skills. Understanding of data flow. Experience in how to integrate with business owned systems.
        ・Fluent written and verbal communication skills in both English and Japanese.
        ・Having solid technical know-how to understand and work hands on for
        ・The local business owned system landscape
        ・How data are flowing between local systems (IT/Biz owned) for maintaining/fixing the business processes partially with support from Integration/Reporting platform
        ・Local demands to be translated into the global application landscape supplemented by local applications where it may rather make sense
        ・Overlap and technology fit of global vs. local solutions and continuous improvement of the overall landscape
        ・Understanding of CRM solutions and processes, preferably VeevaCRM.
        ・Strong business process knowledge especially Sales area, and a demonstrated capability to apply technology solutions in addressing business issues.
        ・Demonstrated project management capability based on the successful completion of projects
        ・Demonstrated problem solving ability, including strong conceptual and analytical skills and ability to turn findings into executable plans.
        ・An entrepreneurial mindset, self-motivation, and self-starter.
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1200万円 
        検討する
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        外資製薬メーカー

        医薬開発本部CDMAオンコロジー・免疫領域オンコロジー領域CPL職(ノンラインマネージャー)

        大手外資系企業にてクリニカルディベロップメントアーリーエビデンスを担当いただきます。

        仕事内容
        Accountabilities
        ・Responsible for making Japanese early clinical development plan authorized by group global early Asset Teams as well aligned with global development strategy in Oncology therapeutic area
        ・Ensure Japanese submissions and registrations in Oncology therapeutic area are appropriately handled and obtained
        ・Ensure all the projects in Oncology therapeutic area are correctly managed in both in timeline and in quality
        ・Support group management team in making development and/or data building decision based on whole picture in Oncology therapeutic area
        ・Ensure group provides safety related important information with appropriate assessment to stakeholders in timely manner during its product life in pre-launch phase
        ・Support group obtains preferable pricing in Japan
        ・Knowledge transfer to MA/MSL groups and other relevant business functions
        ・Establish strong network with Japanese external experts supporting our product

        Regulatory and / or Organisational Requirements
        ・Ensure all the projects are correctly managed in timeline and quality
        ・Contribute to Strategy and Activity Review Committee meetings
        ・Ensure benefit/risk evaluations of products, ethics and compliance
        ・Ensure all the projects are correctly managed in timeline and quality
        ・Contribute to Strategy and Activity Review Committee meetings
        ・Ensure benefit/risk evaluations of products, ethics and compliance
        ・Ensure preparation of local Integrated Asset Plan (IAP) & Integrated Customer Plan (ICP) to include Japan specific needs, together with Asset Team colleagues & aligned with global IAP

        Job Complexity
        Work as a project lead in Japan (Early) Evidence Team and especially closely collaborate with global (Early) Asset Lead(s) and (Early) Evidence Lead(s)

        Interfaces
        Global Asset Team(s), Japan Asset Team colleagues, PV team, Therapeutic Area Leadership Team, Team Member Global Epidemiology

        Job Expertise
        Full understandings of regulatory and compliance requirement in clinical development
        応募条件
        【必須事項】
        ・Bachelor of Science
        ・Experience in "Oncology" clinical or research setting with or without own publications, 3+ years industry experience as CPL
        ・Experience in PMDA consultation, the query response, and obtaining regulatory approval for the development compounds in charge
        ・Ability to make your own proposals for modifying project plans to meet the actual situation in Japan or to enable accelerated approval, based on a global development strategy
        ・Project management skills as a lead
        ・English communication skills beyond daily conversation
        ・Complete understandings of the current standard of care for specific cancer types
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1200万円 
        検討する
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        外資製薬メーカー

        Marketing Group Manager / Head of Group / ILD and Respiratory Marketing

        外資製薬メーカーにてマーケティング戦略の立案と実行をご担当いただきます。

        仕事内容
        Accountabilities *
        1. Build market development strategy in collaboration with cross-functional team, entailing developing and prioritizing promotional activities including educational narratives and campaigns under managing target costs
        • Build successful multi-channel market development content, messaging and tactics in partnership with cross-functional team and agency partners
        • Monitors the product expense budget so that it is exercised in a way which guarantees the optimal use of available resources and results in maximal profitability for products without compromising long term goals and objectives

        2. Build market sizing/segmentation, target patient profiles and other strategic analytics in partnership with cross functional team to inform key growth opportunities, targeting, engagement planning and message development
        • Develop appropriate systems in case crucial KPIs are not appropriately working with existing systems

        3. Create a performance based culture with clear accountability and a sense of urgency for achieving results.
        • Lead the creation and/or management of (recruit, hire, coach, develop, motivate, manage and monitor performance) a staff of management and/or professionals in Product Managers competencies and department specific knowledge, process and skills including understanding the market, development of brand positioning, messaging, etc.

        4. Ensure achievement of target sales and growth in Pulmonary Fibrosis
        • Provides leadership to the cross-functional team to ensure that product objectives are clearly developed, communicated, understood and implemented
        • Closely monitors the progress and facilitates agile measures when needed

        Regulatory and / or Organisational Requirements*
        Ensures all tasks are carried out in accordance with respective applicable group Standard Operating Procedures (SOPs),
        group processes and regulatory requirements. Ensures that all interactions and engagements are carried out with the highest ethical and professional standards and that all work is accomplished with quality and in accordance with group values.

        Job Complexity*
        Need to promote products under highly regulated market

        Interfaces*
        All PM Functions (local/global), Sales, Medicine, Finance, Operation

        Job Expertise*
        • People management skill
        • Strategic thinking skills
        • Analytical skills
        • High communication skills and ability to deliver strong story-telling
        応募条件
        【必須事項】
        ・Bachelor’s degree required; MBA preferred.
        ・High communication skills (English and Japanese)
        ・Eight-plus (8+) years’ experience in the pharmaceutical industry as marketing and/or consultant agencies, including five-plus (5+) years people manager experiences supervising 5+ people.
        ・Experience working directly with digital partners to develop and execute initiatives strongly preferred
        (e.g., Google, third party media providers, social media community platforms, etc.)
        ・Experience in guiding and integrating digital analytics and driving metrics-based optimization strongly preferred.
        ・Demonstrated leadership skills.
        ・Demonstrated project management skills.
        ・Demonstrated ability to manage budget and resources.
        ・Demonstrated ability to achieve results in a highly matrixed organization.
        ・History of successful performance.
        ・Proficiency in MS Office, Outlook and database applications.
        ・Ability to travel.
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1200万円 
        検討する
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        NEW外資製薬メーカー

        Financial controller(Human Pharma or Animal Health)/Staff/Human Pharma or Animal Health Finance Dept

        予算作成、プロセス支援と調整、財務報告書などの対応をお任せいたします。

        仕事内容
        ・Supporting overall management accounting for human or veterinary drug business
        ・Facilitating Budget Planning
        ・Creation of various budget meeting materials
        ・Preliminary analysis and formulation of improvement proposals
        ・Standard cost control, support for cost improvement work
        ・Support for monthly and annual settlement operations
        ・Creation of various reports and analytical materials
        ・Participation and support for various projects
        ・Compliance with the Income Statement Guideline of the German headquarters and various regulations, compliance with various Japanese laws and regulations

        Budget & Forecast
        ・Coordinate and develop the budget for responsible area, and support preparation for Annual Discussion.
        ・Closely monitor the changes in actual and planning to reflect them into Outlook
        ・Pursue savings opportunities by reviewing the process and alternative approach in the business
        ・Ensure accurate, timely, concise and readily understandable reporting of Business Unit status.

        Financial Analysis
        ・Provide the risks and opportunities analysis for Human Pharma (HP) Animal Health (AH) Business Unit.
        ・Provide concise/timely financial analysis of projects/products/others in responsible areas.

        Accounting Closing
        ・Conduct monthly and yearly accounting closing in timely manner ensuring compliance with both German and Japan GAAP.

        Compliance
        ・Ensure financial statements are prepared in compliance with the local and the Corporate guidelines and regulations.
        ・Ensure proper use of accounting systems and software.

        Communication
        ・Communicate with business partners on a regular basis for budgeting/monitoring of actual.
        ・Ensure accountability for financials deviations.
        応募条件
        【必須事項】
        •経営学・経済学などの4年大卒
        Bachelor Degree in Business Administration, Economic, etc.
        • At least 4 year experience in Accounting and/or Budgeting (preferably Controlling experience)
        •日商簿記検定2級または同等の経験・スキル保有者
        Book keeping 2nd grade or similar accounting degree
        •ネイティブレベルの日本語力、ビジネスレベルの英語力
        Native level of Japanese skill, Business level of English skill


        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        外資製薬メーカー

        FBA Manager | non-line manager | Forecasting & Business Analytics Group, S&A Dept.

        外資製薬メーカーにてビジネス予測と分析を行い、収益改善をご担当いただきます。

        仕事内容
        Accountabilities
        1. Manage and drive key financial process (e.g.,Outlook and Long Term Forecast planning) by working closely with TAs, FIN, HR, HP Supply and Global stakeholders.
        -Milestone management of key financial process with stakeholders (local and Global)
        -Act as a challenging partner to the TAs to ensure TA sets objective yet ambitious forecast
        -Raise and quantify potential Risks and Opportunities
        -Analyze and challenge overall and TA level P&Ls

        2. Support the TA to drive their business performance and potential through an end-to-end approach that connects all the data pieces to deliver robust and meaningful business insight; leveraging existing and new data sources, techniques, system, and tools.
        -Setting Key Performance Measures
        -Preparation of Monthly reporting
        -Profitability analysis (resource planning)
        -Conducting ad-hoc business analytics for the TA

        3. Foster strong working relationships with key counterparts in CI, TA and HP Operations to ensure that all relevant information is incorporated and integrated into analyses.
        Ensure that the work done in each areas is optimized and aligned

        Regulatory and / or Organizational Requirements
        ・Ensure all tasks are carried out in accordance with respective applicable group Standard Operating Procedures (SOPs), Group Code of Conduct, Gropu processes and regulatory requirements. Ensure that all interactions and engagements are carried out with the highest ethical and professional standards and that all work is accomplished with quality and in accordance with group values as well as complying with local, and where relevant international law eg Data Protection Law of Japan / GDPR EU

        Job Complexity
        ・Strategic thinking and ability to establish strong working relationship with stakeholders to effectively work cross functionally.

        Interfaces
        Primary internal interfaces:
        Information exchange and dialogue with functions within Japan: Human Pharma Leadership team, TA (Marketing and Sales), Medicine, HP Operations, Supply Chain Management, Finance
        Primary external interfaces: Global Forecasting team, vendors (IQVIA, ZS etc.)

        Job Expertise
        ・In-depth knowledge in sales forecasting
        ・Strong communication/interpersonal skills to effectively work cross functionally
        ・Significant analytic skills, able to clearly interpret and distill financial, scientific, clinical and commercial information and to make strategic decision
        ・Japanese regulation, policy and healthcare system

        Job Impact
        ・Improved management of group forecasting, resource allocation and business analytics capabilities, improved efficiencies and consistency of reporting of key information, empowered business leaders able to analyze and deliver insights with confidence across their business areas.
        応募条件
        【必須事項】
        ・Bachelor’s or master’s degree in Business, Economics, Finance or a related field
        ・Good understanding and/or experience in sales forecasting ideally within the pharmaceutical industry
        ・Good understanding of pharmaceutical industry and trend of environmental changes• Good understanding of finances (P&L)
        ・Good knowledge and/or experience with strategic frameworks, marketing and execution
        ・Capable to provide the leadership to develop and implement solutions to complex problems
        ・Wide breadth of business acumen and understanding of marketing methods, market research and budget/forecast planning
        ・Unbiased international view and inter-cultural competence
        ・Open minded, motivating personality with drive and initiative
        ・Willingness and ability to create and share knowledge
        ・Critical thinker with ability to self-manage workload, including re-prioritizing and delivery under tight timelines.
        ・Ability to work well under pressure, influence without authority, good interpersonal and negotiation skills
        ・Team player, flexible and willingness to adapt in a changing environment
        ・Japanese: Fluent
        ・English: Fluent (CEFR B2)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1200万円 
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