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新着求人 PMS  (PMS-29)
募集職種 国内系製薬企業の グローバル安全性監視担当
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勤務地 大阪
会社概要 非公開
求人要件 【職務内容】
グローバル安全性監視業務担当として、患者さんに安心と安全を提供する業務に従事頂きます。
具体的には以下のいずれかの業務を担当いただきます
 1.安全性リスクマネジメント担当
 2.安全性個別評価担当
 3.使用成績調査(PMS)担当
■国内外のステークホルダー(海外子会社、海外関連会社)と連携した参天製品・治験薬の安全性リスク管理および適正使用の推進
■国内外で販売している医薬品及び治験薬の安全性評価ならびに安全対策の立案
製造販売後調査(PMS)などの安全性監視活動の遂行ならびにベネフィットリスクバランス評価を踏まえた研究結果の情報発信
■再審査対応を通じ、規制当局とのコミュニケーションによる医薬品・医療機器の製造販売業許可要件の維持
■外部/内部環境変化に対応した安全性監視体制の確立および維持更新(国内外のGVP/GPSP手順書の作成および改訂、海外子会社に対する安全性教育など)
海外業務へ積極的に参加し、経験・知見を蓄え、将来のグループ中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。
【登録資格】
【求める経験・スキル】
以下1,2,3,4の要件を満たす方
1. a、b、cいずれかの経験をお持ちの方
a.安全管理統括部門(GVP)での3年以上の経験を有する方
b.研究・メディカルアフェアーズ・臨床開発系職種の経験者、MR経験者で安全性に興味がある方
c.市販後調査(GPSP)の経験がある方
2. 英語でのコミュニケーション能力
TOEIC750点以上または英語での実務経験をお持ちの方
3. 科学的考察力を有する方(修士または博士尚良し)
4. PVでのご経験がない場合は、薬学系の知識を持ち、且つグローバルコミニケーションに興味のある方
【求める人物像】
◇多様な関係者との協調性の高い方。コミュニケーション能力の高い方
◇課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方
◇地道な努力を厭わない方
◇スピード感のある方
◇緊急時にも冷静に対応できる方
募集背景  
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