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新着求人 QA  (QA-9)
募集職種 外資系製薬企業の Senior GCP Auditor
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勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【職務内容】
臨床試験監査業務(国内及びアジア)
・社内資料の監査
・医療機関の監査
・開発業務受託機関の監査
・監査準備から終了までの業務
・監査報告書の作成(英語)
・CAPAの管理
GCP適合性調査(査察)対応業務
・査察対応チームのリード・取りまとめ
・査察対象施設への事前訪問
・模擬査察
【求められる人物像】
・継続的な努力ができる人
・周囲(国内外)と効果的に協力していける人
・忍耐強い方
【求められる経験・能力・資格】
・GCP関係の法令の知識
・TOEIC 750点以上
・病院の医師・スタッフと英語でのコミュニケーション及び監査結果の説明
【その他】
・1~2泊程度の国内出張が可能な方
・1週間程度の海外出張(アジア地域が主)が可能な方
募集背景  
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