該当求人数 260 件中121~140件を表示中
内資製薬メーカー
医薬品の品質の分析及び分析法開発
医薬品の分析や治験薬の品質管理における書類作成及び照査
- 仕事内容
- ポジション概要:
・開発品及び受託品の品質保証又は品質管理(分析).
・製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査.
・製品を種々の分析装置を用いて分析し,その結果を書類にまとめ,品質が担保されているか記録する.
・医薬品の分析
・治験薬の品質管理における書類作成及び照査
・開発品の分析法バリデーション,安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・分析装置の設備,文書の管理及びメンテナンス
・分析技術の移管のための書類作成及び照査
*主に高速液体クロマトグラフ法(HPLC)による分析
関連業務:
・書類作成:試験に付随する結果報告.試験計画書及び報告書の作成
・顧客対応:メーカー対応(問合せや機器トラブルの対応) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・製薬業界勤務での品質管理業務の実務経験者
・製薬業界勤務での品質保証の実務経験者
・直近5年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者(新しい分析機器を扱える方)
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・QC検定:3級以上(歓迎)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~500万円
内資製薬メーカー
【限定求人】製薬メーカー品質部門における試験検査業務
国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で品質試験検査に関わる
- 仕事内容
- ■製薬メーカー品質部門における試験検査業務
医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。
入社後は、本人の適性を考慮した上でジョブローテーションによるキャリアアップを図っていただき、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
(理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師免許があれば尚よし
・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
・海外のサイト等とのやり取り(メール、出張)の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】医薬品製造における品質保証業務
医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務
- 仕事内容
- ■医薬品製造における品質保証業務
医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。
業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・医薬品製造における品質保証業務
・GMP関連業務経験 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師免許があれば尚よし
・GQP関連業務経験
・英語力(TOEIC 600点以上※)
※海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。
モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
・2025年10月1日付にて入社可能な方
- 【歓迎経験】
- ・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年7月1日
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~450万円 経験により応相談
製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・検体サンプリング
・その他設備管理など試験室管理業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ガラス器具を用いた理化学試験の経験がある方
・HPLC、GC等を用いた機器分析業務経験がある方
・PCスキル Word、Excel初級以上(簡単な関数、表計算ができるレベル) - 【歓迎経験】
- ・薬剤師資格
・製薬、化学メーカー等での就業経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】鳥取
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
製薬メーカー
製薬企業にて品質管理(QC)
製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務
- 仕事内容
- 製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社でのHPLCを用いた分析業務経験
・または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験
- 【歓迎経験】
- <兵庫>
・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 350万円~650万円 経験により応相談
候補者の意向や適性に応じてグループ内でのポジションを検討いたします。
- 仕事内容
- 下記が一例となります
・製薬メーカー向けマーケティング支援(MRF)アカウントマネジメント…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・BIRカンパニー データコンサルタント…リサーチ・データを活用した、プロダクト戦略策定やマーケティング支援
・電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬メーカーでのMR経験1年以上(大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方)、もしくはCRA経験1年以上
・インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~ 経験により応相談
漢方メーカーにて未経験可能な開発や品質保証業務
- 仕事内容
- 技術・開発職:
主な業務内容は、試験データの収集や資料の作成になります。
品質保証:
医薬品を製造するにあたって、規則に沿って製造されているかチェックする業務になります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師
・未経験の方でも問題ございません。 - 【歓迎経験】
- 企業にて技術・開発職や品質保証のお仕事をされている方歓迎
- 【免許・資格】
- ・薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 450万円~ 経験により応相談
医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。
- 仕事内容
- 各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等
※最初は3年間の契約社員雇用となります。過去の実績として管理薬剤師の正社員登用率は100%です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 薬剤師資格をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
出向派遣型CRO・CMO
臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)
ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 【医薬品の臨床開発業務】
・臨床開発モニター(CRA職)
治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う
・治験コーディネーター(CRC職)
治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート
・治験事務局(SMA職)
CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート
・内勤CRA(内勤モニター)
医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 対象となる方:
・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 350万円~900万円 経験により応相談
国内CROで、臨床開発担当者を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請および契約関連業務の支援
・治験薬の交付及び回収
・モニタリング業務(SDV、CRFレビュー、クエリ対応等)
・症例登録・進捗管理とタイムライン遵守の推進
・施設とのコミュニケーションおよび関係構築
・試験終了時の手続きおよび文書管理支援
・監査・査察対応および社内外関係者との連携 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床開発CRAの経験3年以上
・モニター業務の立ち上げからクローズまでご経験
・CRAとしてグローバル試験のご経験
・英語の読み書きができる方(モニタリング報告書の作成経験等) - 【歓迎経験】
- ・オンコロジー(がん)領域のご経験
・リーダー経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円
MR向け学術研修の準備・資料作成や問合せ対応・薬審申請書類作成業務など担う
- 仕事内容
- ・MR向け学術研修の準備・資料作成および実施
(将来的には教育研修チームにも参加する可能性あり)
・MRからの問合せ対応・薬審申請書類作成業務(必要に応じて、顧客への対応も含む)MRからの問い合わせに対し、Q&Aでは対応しきれない部分についての調査依頼を受け情報提供します。
・MR活用資材のチェック・作成
・学会聴講・報告書作成
・医療関連雑誌のモニタリング・メール共有 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬学系、化学系、生物系の知識がある方。
・学術担当者、MR、薬剤師等の業務経験がある方。
・学術担当者として必要な基礎的なスキル・知識は備えており、即戦力要員として入社後ご活躍いただける方。
- 【歓迎経験】
- ・英語ができれば尚可(必須ではありません)。
・人材育成や後輩指導の経験がある方。 - 【免許・資格】
- 薬剤師、またはそれに準ずる知識を持っている
- 【勤務開始日】
- ~2025/9/21
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~650万円
将来的な管理職候補!医薬品包装加工専門の工場で品質管理業務をご担当いただきます
- 仕事内容
- 医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。品質部門における課の増設のため、近い将来の管理職候補として、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。
医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行います。
・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
・既存試験担当者の育成(特に理化学試験ができるように)
・手順書等文書の作成
・GMP/QMS文書に基づく業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高校 専修 短大 高専 大学 大学院
【いずれか必須】
・医薬品メーカーでの品質管理業務経験
・理化学試験、機器分析(HPLC、UV、KF等)の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・マネジメント経験、チームリーダーの業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~700万円 経験により応相談
治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する薬事業務を担う
- 仕事内容
- 1. 治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務
2. 規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
3. 承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
4. 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
5. その他(各種会議・研修等への参加) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・治験届の作成・提出に関する経験(PMDAとの治験相談の経験含む):3年以上
・新医薬品及び再生医療等製品の開発に関する規制当局との相談及び承認申請(CMC、非臨床、臨床)に関する薬事経験(CTD/eCTD作成及び承認取得含む):3年以上
・理系の大卒以上
・英語力(直近のTOEICスコアは750以上、又は同等以上の英語力)
※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
体外診断用医薬品開発における臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務
- 仕事内容
- 経験に応じて下記業務のいずれか又は複数をお任せいたします。
・臨床性能試験・臨床研究支援業務(臨床開発)
試験計画策定、実施医療機関選定、試験必須文書作成、倫理審査支援、試験運営支援等
・承認申請書及びその他承認申請に関わる書類や資料の作成
・臨床開発/薬事に関するコンサルティング業務、戦略立案・調査業務 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【いずれか必須】
・体外診断用医薬品における臨床性能試験または臨床研究の経験
・体外診断用医薬品の薬事申請書作成等の薬事業務経験 - 【歓迎経験】
- ・体外診断用医薬品の学術経験
・体外診断用医薬品の品質管理/品質保証経験
・PMDA相談、当局対応の経験
・体外診断用医薬品製造販売業における三役経験
・コンパニオン診断薬に関する臨床開発・薬事業務経験
・英語力、コミュニケーション能力、文章作成力
・キャリアアップに対する高い意欲
・マネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 早期に入社できる方歓迎
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~750万円
受託案件のプロジェクトマネージャーを担当
- 仕事内容
- ・プロジェクトマネジメント:治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理 等を実施。
・イメージングサービス業務:
-医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
-画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
-画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
-画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
-読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。
【キャリアパス】
入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属されます。基本的なイメージングサービス業務を身に着けていただきます。1~2年後には、プロジェクトマネージャーを担当いただきます。安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、安心して業務遂行できるようサポート体制を整えています。約20年間のノウハウがあり、これまで入社時にはイメージング知識がなかった多数の方が1~2年後にはプロジェクトマネージャーとして活躍しています。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験5年以上
- 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験がある方
・英語力(目安:TOEIC700点相当以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及び関連担当者とのコミュニケーションを図る
- 仕事内容
- 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。
・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。
・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方
- 【歓迎経験】
- ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している
・TOEICスコア900(電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。)
・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~800万円
医薬品工場にてGMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担う
- 仕事内容
- GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。
・変更・逸脱処理業務
・出荷判定業務
・製造現場等の巡回
・文書管理業務
・教育訓練の企画・管理
・製造記録書及び試験記録書の精査
・他社製造販売会社との折衝業務
・クレーム処理業務
・その他品質保証に係る改善業務
・業務改善に係る活動への参画 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、食品、化学メーカーで品質保証および品質管理の経験がある方
・Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成スキルがある方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界での品質保証経験が3年以上の方
・薬剤師資格
・承認申請業務経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~800万円
医療用医薬品の薬事申請に係る業務
- 仕事内容
- ・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務(PMDAとの交渉含む)
・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務
・GMP適合性調査申請に係る業務
・業態許可(製販、製造業等)に係る申請、届出業務
・添付文書全般に係る業務(新規承認時の添付文書作成、一変承認・通知及び関連団体からの情報などに基づく既存品の添付文書改訂) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・化学・薬学系大卒または大学院卒
・製薬関連規制の基礎的知識がある方
・医薬品の承認申請、審査対応業務の経験がある方
- 【歓迎経験】
- ・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務経験がある方
・PMDA対応の経験がある方
・メールベースで英語のコミュニケーションが出来る方
・GMP適合性調査申請に関する経験がある方
・医薬品の研究開発に関する経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~650万円 経験により応相談
世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務
- 仕事内容
- クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
(※Roleにより異なる) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験3年以上
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 - 【歓迎経験】
- ・CTMSの使用経験
・英語での業務経験(Reading/Writing)
・新人/若手CRAの教育経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 550万円~1000万円