医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント業務を担う
- 仕事内容
- ・試験検査業務に関する運営(ICH、日局、JISなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定)
・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント
・試験検査業務に関する監査対応
・試験方法の妥当性確認経験(合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討)
■分析装置について:
業務にあたっては下記の機器を使用しています。
・液体クロマトグラフ(HPLC)・ガスクロマトグラフ(GC)・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計(湿式・乾式)・ICP発行分光光度計 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専、大卒以上
・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方。
・分析機器利用経験 - 【歓迎経験】
- ・試験検査業務における管理職、リーダー経験
・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験
・JIS等の検査業務経験
・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
医薬品倉庫の製造管理業務のサポートなど担っていただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品倉庫(製造所)の品質保証・管理業務(記録書の作成・確認など)
※副製造管理者として、製造管理者のサポート業務をお任せします。
※倉庫作業は協力会社に依頼しているため、協力会社と連携しながら、管理をお願いできる方を想定しています。
・手順書等の作成・改訂
・月例会の報告書作成・確認
・他部署のフォロー業務(営業部・開発部など)
※山形エリアの顧客に対しての営業や新規開発品の照会のフォローを想定しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格保有者
・医薬品製造業の品質関連業務のご経験のある方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品GMP関連の業務のご経験のある方
・表示・保管の医薬品製造業経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026/7/1
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 500万円~600万円 経験により応相談
免疫細胞技術のバイオベンチャーにて品質保証部門の業務または管理
- 仕事内容
- 再生医療等製品及び治験製品製造体制における品質保証部門の業務
(基準書及び文書・記録の承認、レビュー、CAPA関連書類の承認、各供給業者の監査業務等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GMP、GCTP省令下での実務経験
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等の製造業における製造・品質検査または品質保証業務の経験1年以上
・PC基本スキル
- 【歓迎経験】
- ・再生医療等製品、医薬品のいずれかに係る品質保証実務経験
・供給業者監査経験
・CAPA対応経験
・生命科学に関する知識
・ビジネスレベルの英語読解力、英会話スキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~700万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカーで品質保証部 品質管理を募集しています。
- 仕事内容
- 【職務概要】
製品に関する品質試験による品質管理に加え、新製品の上市に係る業務、SOPの制改訂、分析機器の維持メンテナンス業務等の品質管理に関する業務に携わっていただきます。
<主な業務内容>
中間バルク、包装資材の受入れ試験(HPLC, GC, KF, pH, UVほか)
製品標準書、操作手順書等の作成および整備
新製品上市に係る分析技術移管
試験機器の維持管理
Leanの概念に基づく継続的改善
教育訓練 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上(薬学、化学または生物学専攻)
・製薬会社における品質管理業務の経験(理化学試験、微生物試験)
・薬機法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識
・英語力(TOEIC600点以上あれば尚可) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
医薬品等の品質管理
医薬品製造会社にて品質管理を担う。
- 仕事内容
- ・製品の品質管理(機器分析(HPLC, GC, IC等)を含む理化学試験、微生物試験(分析機器:トキシノメーター))
・製薬用水管理(TOC、導電率測定等の理化学試験、微生物試験)
・原材料管理(IR測定、定性試験等の理化学試験)
・環境管理(微生物試験)
・試験法の条件検討
・上記に伴う書類・報告書等の作成業務
ご入社後は上記業務がメインとなりますが、将来的には試験法開発や・分析法バリデーションの立案、実行にも携わっていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理化学試験(品質管理下での秤量操作、ガラス器具の取り扱い、HPLC, GC等の機器分析)の経験
・化学品・化粧品・食品などの品質管理業務の実務経験3年以上
・PCスキル(Word/Excel/PPT等の文書作成) - 【歓迎経験】
- ・微生物試験の経験
・医薬品の品質管理の経験
・分析法バリデーションの立案の経験・試験法開発経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
品質管理職(試験担当者)
内資製薬メーカーにて試験室管理および品質管理責任者を担っていただきます。
- 仕事内容
- ① PV、CV、安定性試験
② 環境試験、製薬用水試験
③ 原料受入試験、原料サンプリング
④ その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務)
⑤ 試験室業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)
※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社の品質部門での職務経験
①試験検査業務
②試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
③バリデーションの実務経験
の内、2つ以上が望ましい
・当局査察対応経験
・GMPに精通した知識
・コミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・薬剤師資格保有
・TOEIC600点以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます
- 仕事内容
- ・製造機器の洗浄度確認試験(洗浄バリデーション関連試験)
・洗浄度確認用分析法の確立、分析法バリデーションの実施
【施設の特徴】
フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応
剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠
技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応
品質保証システム・・・高度な品質保証システム
PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GMP下での業務経験
・分析試験の経験 - 【歓迎経験】
- ・試験責任者またはそれに準ずる経験をお持ちの方
・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
・危険物・毒物など有資格者
・一般的なPC操作 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 350万円~550万円
外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
・ヒアリング及びIRB対応
・費用交渉及び契約書作成
・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
・医療機関担当者への各種トレーニング
・治験届関連業務
治験薬搬入手続き
安全性情報の報告及び医師見解入手
症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
継続審査対応
治験終了手続き - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
・医薬品開発に関する全般的な知識
・治験に関する倫理的原則を理解している
・治験にかかわる一般的知識を有している(臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など)
・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。(治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報)
・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円 経験により応相談
品質管理スタッフ
医療機器、包装材料などを対象としたガンマ線照射による放射線滅菌の受託事業を行っている同社にて、品質管理業務に携わっていただきます。
- 仕事内容
- 【品質管理】
放射線の安全管理の実施・改善。ISOの要求事項への対応と、より良い品質向上に関する提案などをお任せします。
業務に慣れていただき、ゆくゆくはISO規格に基づく品質管理・品質保証体制の維持・管理や、第3者機関・顧客の品質監査への対応もお任せする予定です。
確実にスキルを⾝に着けられる環境です◎ - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒(理系)
・品質管理・品質保証業務経験者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等)作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
・2026年4月1日に入社可能な方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
名古屋
・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 - 【歓迎経験】
- ・英語力に長けている方歓迎
名古屋
・モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方
・CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円
各GLP省令(医薬品、医療機器、再生医療等製品など)の内容を学習頂き、試験計画書が正しく作成されているか、及び各現場での研究が基準を満たし行わているかを調査確認します。
製薬会社や国の審査機関などの対応も行い緊張感もありますが、医薬品が製造される過程で必要な業務を現場の研究者と協力しながら満たしていくことにはやりがいもあります。
理系学部出身の方ならどなたでもご活躍頂けますので医薬品開発に関わりたい方、医薬を通して社会貢献したい方など是非ご応募お待ちしています!
- 仕事内容
- ・受託試験(GLP適用、信頼性基準)の信頼性保証業務
・試験施設の信頼性保証業務
・GLP組織の維持および向上に関する業務
・外部委託先の信頼性保証調査業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 理系学部卒以上(生命科学、薬学、化学、生物学、農学、獣医学などの関連分野が望ましい)
- 【歓迎経験】
- GLPに関する知識・経験
- 【免許・資格】
- 必須資格なし
GLP-QAP等のQC/QA関連資格保有の方は活用頂けます。 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
主任もしくは課長代理として医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当
- 仕事内容
- ① 原薬等登録原簿(MF)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、 GMP適合性調査手配等
② ①の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
③ ①の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 英語スキルのある方
・海外サプライヤーとのメールのやりとりや、英文の資料作成等が発生します。
・目安:TOEIC650以上
有機合成の知識のある方
・医薬品・化学品・化粧品業界で品質保証、もしくは薬事のご経験のある方
・PCスキル ・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- (歓迎)・薬剤師免許保有者
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行
- 仕事内容
- -SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
-GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
-GxPベンダー品質マネジメント(含むQualification) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業又はCROでGCP領域の品質マネジメント/品質管理業務(監査、当局査察対応、SOPマネジメント、トレーニングマネジメント、GxPベンダーマネジメント等)に5年以上従事した経験がある方
・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力(リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)
- 【歓迎経験】
- ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
【医療機器メーカー】クリニカルスペシャリスト
医療機器の臨床サポート/営業支援業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・臨床サポート(医療従事者に対する取扱い説明/勉強会の実施)
・営業サポート(医療機関でのプレゼン/医局説明会/臨床デモの実施)
・医療現場のニーズ把握と新たな市場領域の開拓
・社内研修および勉強会の実施
・学会レポート作成・社内共有
※国内出張あり - 応募条件
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- 【必須事項】
- ①看護師資格保有者
・臨床業務経験(3年以上)
・PC(word/Excel/PP等)使用業務に抵抗が無いこと
②臨床工学技士資格保有者
・臨床業務経験(3年以上)
・PC(word/Excel/PP等)使用業務に抵抗が無いこと
- 【歓迎経験】
- ・看護師資格:急性期領域での臨床経験者
・臨床工学技士:呼吸器管理経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
医療機器輸入商社での品質保証業務
輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社での品質保証業務です
- 仕事内容
- 医療機器の品質管理業務
・品質問題に関する業務
-問題点の洗い出し
-製造元への改善要求・協議・調整
-アップデート・回収の検討と運営
・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
-ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
-各種監査への対応
-教育訓練計画・実施 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 下記いずれかを満たす方
・医療関連の品質管理または品質保証経験
・電気・電子系装置の設計・開発または電気・電子回路設計の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
・医療機器の営業またはサービスエンジニアの実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~700万円
医療機器輸入商社での薬事申請業務
医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- 薬事申請に関する戦略立案および実行
・申請計画の立案
・プロジェクトマネジメント、リソース調整
・薬事申請書および協定書のレビュー
・PMDA/認証機関/製造元との折衝
・各業態の維持管理に関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方
・薬事関連の業務経験 - 【歓迎経験】
- クラスⅢ経験者、マネジメント経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉、他
- 年収・給与
- 500万円~850万円
医療機器(クラスⅡ〜Ⅲ)および非医療機器の品質管理業務を中心に担当していただきます。
- 仕事内容
- ・製品・原材料の受入/出荷検査(外観・寸法・性能など)
・検査データや報告書の作成(Excel、社内システム)
・不具合発生時の原因分析および是正・再発防止対応(CAPA)
・検査基準書・作業手順書の作成/更新
・委託製造先や社内関連部門との品質確認・調整
・将来的には監査補助や品質保証(QA)関連の業務にもチャレンジ可能 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・品質管理または検査業務の実務経験(目安:2年以上)
※業界不問(化粧品・食品・医療機器・電子機器など歓迎)
・Excelを用いたデータ整理や報告書作成スキル
・正確性と責任感をもって仕事に取り組める方 - 【歓迎経験】
- ・ISOやGMP、またはISO13485など品質マネジメントシステムの知識
・QC検査機器(pH計、粘度計、滴定装置など)の使用経験
・薬機法に関する知識や関連業務経験
・QA(品質保証)や監査対応への関心・キャリアアップ意欲
・英語でのメール・書類対応に抵抗がない方(翻訳ツール使用OK)
・チーム連携を大切にし、改善提案ができる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~700万円
内資メーカーの工場での品質保証業務
- 仕事内容
- 国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応 など
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上)
あるいは
医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上)
・大卒または高専卒以上 - 【歓迎経験】
- ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
・薬剤師資格
・マネジメント経験(リーダー格含む)
・理系大卒の方 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許(通勤用)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
大手製薬メーカーでの本社にて品質保証業務の求人
- 仕事内容
- 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
・製品の市場への出荷
・GMP適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理 など
国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品における品質保障業務経験(医薬品製造業/製造販売業)
・英語スキル(監査報告書が読解できるレベル)
・大卒以上
<求める人物イメージ>
・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験
・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
・中国語等の外国語スキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円
コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質保証職
- 仕事内容
- 医療用途で用いられるコラーゲンペプチド製造に伴う品質保証業務をご担当いただきます。
食品と医薬品の品質保証
食品と医薬品の関連法令対応
ISO9001、FSSC22000等の認証維持管理
行政及び顧客査察対応 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- GMP省令での業務経験、品質保証担当として5年以上の経験がある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談


