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該当求人数 639 件中121~140件を表示中
SMO

【フルリモート可】データエンジニア(SQL,R,SAS)

医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます 。

仕事内容
国内最大級の医療・保険、診療のビッグデータや、特定の疾患や健康状態に関するレジストリデータをもとに医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます

・変数定義書作成
・プログラミング(研究に必要なデータの抽出、複数の情報を組み合わせて新たな変数の作成、集計処理等)
・上記プログラム、書類の管理

■環境:データ:DeSC/MDV等から提供されるデータ、その他電子カルテ/レジストリーからの抽出データ、Web調査データ

■利用言語:SQL、SAS、R

【変更の範囲:会社の定める業務】
応募条件
【必須事項】
・SQL, R, SASいずれかの言語の使用経験

【求める人物像】
積極的に知識・スキルを獲得する意欲を持ち、主体的にコミュニケーションをとる努力をする方
【歓迎経験】
・初級レベルの英語力
・医療ビッグデータ処理の実務経験
・SQL,SAS,Rいずれかの言語での3年以上の使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、愛知
年収・給与
350万円~700万円 経験により応相談
検討する
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原稿依頼や書類作成など含め編集業務全般を担っていただきます。

仕事内容
・編集業務(原稿整理、校正、レイアウトチェック等)
・スケジュール管理
・外注やドクターとの電話・メール対応
・その他雑務(発送作業、ホテル・交通手配、書類作成等)
応募条件
【必須事項】
・基本的なビジネスマナーをお持ちの方
・四大卒以上の方
【歓迎経験】
・出版・編集業務経験者
・医療関係の業務経験のある方
・英語論文が読解できる方(英語に抵抗のない方)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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外資製薬メーカー

品質保証部 品質マネージャーもしくはスペシャリスト

外資製薬企業にてGQP、GMPにおける品質保証業務

仕事内容
■主たる役割および責任
役割及び責任
・ 医薬品及び治験薬の品質保証
・ GQP 及び治験薬 GMP に基づく業務

品質保証部長の管理下で以下の業務を行う
・ 関連法令に基づいた医薬品及び治験薬の品質保証
・ 品質保証及び品質管理の必要に応じたフォローアップの実施
・ 本社を含めた関連部門との品質に関するタイムリーなコミュニケーション
・ 関連する手順書(自己点検、文書管理及び回収等)を含めた文書の作成及び改訂

■追加的な役割および責任
外部委託製造業者の品質関連業務の管理監督

品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
・ 外部委託製造業者の品質の維持管理
応募条件
【必須事項】
・関連部署での3年以上の経験
・英語によるコミュニケーション能力
・GMPに関する経験及び知識

【歓迎経験】
・薬剤師、GMPに関する経験及び知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
8月入社(応相談)
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO

【外部就労型】PLサポート

外資系製薬企業におけるPLのサポートを担っていただきます。

仕事内容
(1)症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュの為の訪問
(2)モニタリング業務外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
(3)SOPに規定されているCRO-CRAに対するSponsor Oversight Visit
(4)承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須文書の品質管理
(5)PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事録、各種資料の作成補助
応募条件
【必須事項】
・臨床開発モニター/CRA実務経験:5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・global Study経験者
・英語力:writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

大手製薬企業の臨床ITプロダクトマネージャー

デジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリード

仕事内容
■募集背景
デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化に伴い、臨床開発業務の深化や効率化に資するデジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリードできる人財の拡充を行うため

■仕事内容
臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード
応募条件
【必須事項】
■求める経験
・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験
・ITプロジェクトマネジメントの経験(ユーザー企業側が望ましい)
・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験
・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い

■求めるスキル・知識・能力
・ITプロジェクトマネジメントに関する基本的な知識(PMBOK等)
・ITシステム開発方法論に関する基本的な知識(ウォーターフォール、アジャイル等)
・コミュニケーションスキル(課題解決に向けた対話と合意形成)
・英語力(ビジネスで利用できるレベル)
・臨床開発プロセスに関する基礎知識があればなお良い

■求める行動特性
・業務部門と積極的かつ円滑なコミュニケーションがとれる方
・変化する環境に適応しつつ、目標達成に向けて主体的に取り組める方
・業務改善等に繋がる前向きな提案を行える方
・スキルや経験の取得に前向き、かつ、それらの共有と発信を行える方

■求める資格
TOEIC 800点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1050万円 
検討する
詳細を見る
NEW大手総合物流会社

薬剤師

総合物流会社で取り扱っている『医薬品』の管理業務をはじめ、薬事法の手続き対応や事務作業(電話対応、伝票処理など)など幅広くお任せします。

仕事内容
薬剤師として、医薬品の管理や薬事法の手続き、そして事務作業をお任せします。

■薬剤師業務
■医薬品の管理業務
■薬事法の手続き対応
■事務作業(電話対応、伝票処理など)
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・PC基本スキル
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師の有資格者
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー(外資系)

薬事機能リーダー

がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務

仕事内容
申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート(経験者)の補充が必要であるため募集となります。

仕事内容:
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において:
・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
・機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

求める行動特性:
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む

必須資格(TOEICを含む):
・TOEIC 730点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

財務/IR(IR未経験者歓迎)

IT技術で医療を変革するメドテックベンチャーにて、CFOと共にIRや経営管理にかかわる組織の立ち上げを行っていただきます。

仕事内容
・開示資料の作成
・決算説明会の運営全般
・コーポレートサイトIR情報の管理更新
・機関投資家取材対応(CEO/CFOと同席して実施)
・個人投資家問い合わせ対応
・その他IR関連業務全般
入社時点では業務範囲すべてのご経験がなくても、領域を広げていきたいという方はご応募可能です。
これまでのご経験を活かしながら、新しい分野について学び、専門性を高めていただくことを期待しています。
経営陣との距離も近く、若手のうちから会社の方向性や戦略を肌で感じることができる数少ないポジションです。
応募条件
【必須事項】
下記いずれかのご経験(おおよそ3年以上)をお持ちで、IRにも領域を広げていきたい方
※現時点でのIRのご経験は問いません。
・経理、財務の経験
・経営企画、事業企画のご経験
【歓迎経験】
・IR/SR活動の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

【経営管理】サステナビリティ推進担当

    サステナビリティ関連業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・サステナビリティ関連アジェンダについて、グループ全体の取り組みを推進
    ・規制動向やESGレーティングに関する最新の動向収集、現状分析や課題抽出、法令対応
    ・レーティング向上のための現状・ギャップ分析、他社事例収集
    ・海外事業会社での展開に向けた情報収集や連携、展開のサポート実施
    ・上記活動について、国内外のグループ企業に向けての社内教育、啓発活動の推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・英語力:海外(特に欧米)の法令規制を理解するとともに、在外のESG関連評価機関、取引先、子会社とのコミュニケーションをメールベースで取ることが可能なビジネスレベルの英語力
    ・サステナビリティ関連のアジェンダを取り巻く法規制・議論や先行事例についての理解
    ・プロジェクトマネジメントスキル(社内外の幅広いステークホルダーを巻き込み、業務を推進した経験)
    【歓迎経験】
    ・事業会社におけるサステナビリティ推進業務の経験 2年以上
    ・上場会社でのESGレーティング対応や、ESG・サステナビリティ分野における実務経験があれば尚可
    ・投資銀行・コンサルティングファーム等でサステナビリティやガバナンスのアジェンダでプロジェクトマネジメント経験がある方、上場企業のIR部門・リスク管理部門・法務部門等のご経験ある方歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW外資系企業

    医療機器営業

    クライアント医療機器メーカー様のSR業務になります。

    仕事内容
    大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
    また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。

    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・医療業界での営業経験2年以上(MRやMSも可)
    ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資系CRO,CSO

    【東京】DIコミュニケーター(MR)

    製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

    仕事内容
    製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は本社または都内の大手・外資系製薬会社のオフィスです。

    プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
    問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

    薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
    ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
    ・明るく前向きに業務に取り組める方
    ・知識欲が旺盛な方
    ・簡単なOA操作能力



    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~450万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW医療・バイオ機器メーカー

    バイオビジネス セールス【東日本・西日本】

    主力製品シリーズを含む当社バイオ分析装置の販売活動を担う

    仕事内容
    主な業務内容:
    ・主力製品シリーズを含む当社バイオ分析装置の販売活動
    ターゲットとするマーケット:再生医療、抗体医薬、ワクチン生成、GMP施設、CAR-T、動物代替試験
    主たるユーザー:バイオ医薬品製造製薬企業、CDMO(医薬品製造受託機関)バイオシミラー、大学(基礎研究)、官公庁研究機関等
    ・KOLとの関係構築し、また維持することによる、ユーザーのニーズの想起
    ・分析装置応用のため顧客へのコンサルタント営業
    ・販売パートナーと協業することで、見込み案件を極大化させ、デモ(製品デモ、検体を用いたデモ等)をアレンジし、納品までこぎつけること。
    ・販売代理店のマネジメントすることで、当社の代わりにマーケットカバレッジを上げていくこと
    ・マーケティング部と協力し、学会、セミナー、勉強会等を通し、ブランド認知の向上をさせていくこと。
    ・テクニカルサービス部と協力して、ユーザーとの良好な関係を維持し、将来における機器の更新に繋げていくこと。
    ・培われた知識及びマーケットに対する嗅覚を用いた、経営層に対する、マーケット分析やフォーキャスト等各種情報(市場分析、フォーキャスト)の提供
    応募条件
    【必須事項】
    ・四大卒
    ・2年以上のバイオテクノロジー・科学分析装置の販売経験を有していること
    ・2年以上の販売代理店マネジメント経験を有していること。
    ・経済性に対する視点を持ち、優れた分析スキルを有すること
    【歓迎経験】
    ・機器や分析手法に関する知見や興味を持っていれば尚良
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    500万円~950万円 
    検討する
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    NEW国内化学メーカー

    【英語を活かす!】化学品の法人営業

    当社機能材料事業部環境・樹脂営業本部 化成品営業部にて化学品の法人営業に従事

    仕事内容
    【メイン業務】
     ◆化学品の法人営業【国内もしくは海外(アジア)】
      ・既存顧客の管理
      ・ユーザー対応
      ・販売予定の確認

    【その他業務】
     ・物流(海上輸送)
     ・貿易業務
     ・新規品の開発業務(担当分野による)
     ・国内自社工場や海外への出張

    ◆海外顧客とのやりとりは英語が基本となります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上※文理不問
    ・化学の基礎知識をお持ちの方
    ・化学系の製品や素材を取り扱う営業のご経験をお持ちの方
    ・英語を使用したコミュニケーションスキル
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    医薬品開発における生物統計業務/一般職または経営職

    本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として社会的ニーズのある新薬の開発を担う

    仕事内容
    各開発プロジェクト(国内開発およびグローバル開発)における下記業務
    ・生物統計学的観点からの臨床開発計画および臨床試験計画の立案​
    ・臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈​
    ・承認申請および照会事項対応における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈​
    ・照会事項対応、主要、副次評価項目等の解析プログラミング(必要に応じて)
    ・業務を委託する場合、ベンダーの管理、監督
    応募条件
    【必須事項】
    ・生物統計、統計又は関連する大学院修士卒以上
    ・修士の場合8年(博士の場合5年)以上、製薬企業の臨床開発部門で統計解析の実務経験を有する
      ・5試験以上SAP作成(うち1つ以上はph2or3 double-blind study)
      ・3試験以上ph3試験の実務経験(計画~結果解釈までの一連を含む)
      ・1回以上の承認申請業務経験(併合解析計画書作成、照会事項対応、機構相談を含む)
    ・SASプログラミングの経験
    ・非喫煙者

    語学力:
    ・ネイティブレベルの日本語力
    ・英語の読み書きに不自由しない
    ・海外メンバーとの英語での会議で内容を理解し意思表示できる英会話能力
    【歓迎経験】
    ・海外メンバーとの英語での会議でファシリテートまたは交渉ができる英会話能力の方歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1300万円 
    検討する
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    急募内資系企業

    外部就労型/臨床開発モニター

    新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般の求人

    仕事内容
    新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般(グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます)
    ・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)
    ・モニタリング報告書の作成
    ・SDV対応
    ・治験薬回収など、出張も発生することがあります
    応募条件
    【必須事項】
    CRAとしての実務経験を2年以上お持ちの方

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    400万円~700万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW急募内資系企業

    統計解析(メーカーにて外部就労)

    統計解析業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・SASプログラムによる解析業務(解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計)
    ・臨床試験の統計解析業務(プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト)
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床試験で汎用される生物統計に関する知識
    ・SASプログラミング(複雑な統計モデルを用いた解析、シミュレーション含む)
    ・統計解析計画書及びその他関連資料から必要な解析帳票の作成
    ・製薬企業もしくはCROにおいて5年以上の統計解析関連業務の経験者
    【歓迎経験】
    ・少なくとも3本の臨床試験の計画・解析・報告業務の経験者
    ・抗がん剤分野の実務経験がある
    ・英語を用いた実務経験がある
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    7月入社(応相談)
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
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    案件によっては残業0や、ワークライフバランスのとりやすい案件もございます。

    仕事内容
    PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。
    応募条件
    【必須事項】
    PVのご経験をお持ちの方(目安2年以上)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    400万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    製薬企業にてDM業務を担当する案件で、仕事と家庭のバランスをとれる職場もございます。

    仕事内容
    ・DM計画書、手順書、仕様書の作成
    ・CRF form作成(EDCを含む)
    ・臨床データベース構築
    ・ロジカルチェックプログラムの作成
    ・各種バリデーション業務
    ・各種症例リストの作成
    ・データ入力、データクリーニング
    ・データベース固定
    応募条件
    【必須事項】
    ・DM経験 3年以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
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    医薬品等における薬事申請業務を担当していただきます。

    仕事内容
    医薬品等の薬事申請業務
    ※製薬メーカーへ出向して、業務を行っていただく予定です。
    ※場合により当局対応をしたいただく可能性もございます。
    応募条件
    【必須事項】
    薬事のご経験をお持ちの方(目安2年以上)

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
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    文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

    仕事内容
    下記書類の作成等を行って頂きます。
    ・治験薬概要書(案)
    ・治験実施計画書(案)
    ・説明・同意文書(案)
    ・治験総括報告書(案)
    ・申請添付資料概要(案)
    ・承認申請・再審査申請資料(案)
    ・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案)
    ・投稿論文 等
    応募条件
    【必須事項】
    MWの経験2年以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    400万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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