関東（全て）の求人一覧

ASCA地域におけるTotal Rewards戦略の立案と推進をリードし、各国のグループ会社と連携しながら、報酬制度の導入と定着をサポート

仕事内容

・グローバル共通の等級制度・報酬ポリシーをASCA地域に適合させた上で、地域内グループ各社への適用・定着を推進する
・ASCA地域全体の等級・報酬戦略の立案・推進を主導する
・グループ会社HR責任者に対し、等級・報酬ガバナンス、報酬制度設計、報酬運用施策（年次昇給／インセンティブプロセスなど）に関するガイダンス・アドバイスを提供する
・長期インセンティブ（LTI）制度の導入を検討・推進する
・ローカル、リージョナル、グローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する

応募条件

【必須事項】

・Total Rewards領域（等級・報酬・福利厚生）における5年以上の実務経験
・リージョナルまたはグローバルレベルでのTotal Rewards業務経験
・人事領域における戦略やＨＲプログラムの立案・実行を主導した経験
多国籍・多文化環境でのステークホルダーマネジメント経験
・英語による書面・口頭を問わないコミュニケーション力
・多様な視点・情報から適切に判断するバランス感覚

【歓迎経験】

・グローバルレベルでのHRプログラムを設計した経験
・その他人事領域（例、タレントマネジメント、人事システム導入、リーダー育成、ワークフォースマネジメントなど）の業務経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・海外での就業経験
・TOEIC750点以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

次世代型スマートラボを実現する社内研究向けソフトウエアの設計・開発・運用を担う

仕事内容

創薬研究領域においてラボのスマート化を支える社内利用アプリケーションの設計・開発・運用に係る業務

応募条件

【必須事項】

・UNIX/Linuxシステムの知識および経験
・オブジェクト指向プログラミングを用いたアプリケーション開発の知識および経験
・コンピュータネットワークに関する知識および経験
・パブリッククラウドに関する知識および経験

【歓迎経験】

・AWSを使用したクラウドネイティブアーキテクチャの設計・構築
・システム間インターフェイス、APIの設計・開発
・CI/CD
・アジャイルチームによるソフトウエア開発（スクラムマスター経験があれば尚よし）
・ドメイン駆動設計、テスト駆動開発
・海外パートナーと英語での協業

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

AIを「現場で使える仕組み」として定着させる役割を担い、AIエージェントが自主的に業務を遂行できる運用モデルの構築を目指

仕事内容

1. AIガバナンスフレームワーク・ポリシー運用
生成AI・エージェントAIを含むAI活用の方針、標準、手順、役割、意思決定・エスカレーションプロセスの整備・運用をリードするとともに、定型業務へのAIエージェント活用を推進する。

2. リスク分類・審査プロセス
AIユースケースのリスク分類、審査、承認、例外管理、モニタリング、記録管理を運用する。データ利用、プライバシー、セキュリティ、人による監督、検証、透明性等のResponsible AI管理策を定義・維持する。将来的には、低リスク案件の受付・一次分類・審査資料作成等をAIが自律的に実行できるプロセスを設計し、高リスク案件は人による判断へ適切にエスカレーションする。

3. AIに関するデータガバナンス連携
データ取扱い、アクセス、文書化要件について、データガバナンス、データアーキテクチャ、プライバシー・セキュリティ部門と連携し、AI側のガードレールを整備する。

4. リージョナルアセスメント・部門連携
各リージョン関係者と連携し、AI規制・社内基準への対応状況を評価する。法務、コンプライアンス等関連部門と連携し、審査記録、リスクレポート、監査対応性を確保する。

5. チェンジマネジメント・トレーニング支援
AIガバナンス要件を現場に浸透させるため、コミュニケーション、必須トレーニング、教育コンテンツ、利用ガイドの企画・改善に関与する。

応募条件

【必須事項】

・修士号または博士号（工学、情報科学、生命科学、薬学、経営学、組織開発学、または関連分野）
・AI/ML関連プロジェクトの企画・実装・業務導入に関する3年以上の実務経験とケイパビリティを有し、その上で、ガバナンス、リスク管理、または関連する管理機能において、AI活用に必要な方針・プロセス・管理策の設計・運用を主導した経験
・規制環境下でのリスク分類、審査、承認、文書化、例外管理、モニタリングプロセスの設計または運用経験
・Responsible AI、AI関連規制・動向、データプライバシー、サイバーセキュリティ連携、データガバナンスに関する実務的理解
・生成AIの概念、ツール、ビジネス応用に関する実践的知識および自らAIツールを試行・評価し、業務への適用可能性とリスクを判断できる能力
・法務、コンプライアンス等関連部門との調整能力、コミュニケーション、ステークホルダー管理能力
・チェンジマネジメント、組織変革推進、技術導入に伴う教育プログラムの企画・実行、または新規組織機能の立ち上げを伴う変革主導において5年以上の実務経験
・グローバル関係者と英語で業務を遂行できること

【歓迎経験】

・ピープルマネジメントの経験
・海外での教育または勤務経験2年以上（海外研究機関での研究活動を含む）
・部門の業務特性に合わせた実践的なトレーニング教材の作成・研修実施経験
・チェンジマネジメントのフレームワークおよび方法論に関する理解（特にAI導入の文脈において）
・学習原理およびテクニカルコンテンツに適した効果的な教育手法に関する知見（トレーニング設計・実施の実務経験を含む）
・技術的概念を非技術者に伝える優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・組織の受容準備度を分析し、変革戦略を適応させる分析力・問題解決力
・製薬、ヘルスケア、またはライフサイエンス領域での研究開発経験
・科学的知見の事業戦略への翻訳経験（Scientific Intelligence、Competitive Intelligence等）
・AIエージェントの設計・プロトタイプ構築、または複数エージェントを用いた業務自律化の経験
・Human-in-the-loop、権限管理、監査ログ等を含むAIエージェントの安全な運用設計に関する知見
・創薬プロセスにおけるAI活用への理解
・自律的に課題を発見し、関係者を巻き込みながら推進できる行動特性

【免許・資格】

尚可：
・チェンジマネジメント関連の認定資格（PROSCI、ADKAR等）
・プロジェクトマネジメント資格（PMP等）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

GxP規制下でのCSV（コンピュータ化システムバリデーション）とDI（データインテグリティ）の監督体制を確立・強化する役割を担います

仕事内容

・ ベンダーおよび製造パートナーに対するCSV監査への参加および監督
・ GMPシステム（MES、LIMS、EBR、ERP）およびRDPVMA systems (Argus, Veeva eTMF)に関するリスクベースのバリデーションアプローチの確保
・ ベンダーにおけるデータインテグリティ管理の評価・モニタリング
・ ベンダー所有システムのコンプライアンスリスクアセスメントの実施
・ ベンダーCSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持
・ バリデーション文書の完全性およびライフサイクルコンプライアンスの検証
・ CSV/DIギャップに関する調査・是正措置（CAPA）のリード
・ ベンダー関連業務に係る規制当局査察およびパートナー監査のサポート
・ 該当する場合、AI/MLバリデーションに関するSMEとしての指導
・ GMP QA、Tech Unit、DX/IT、外部パートナーとの信頼関係を積極的に構築し、コンプライアンスの整合性を確保
・ FDA CSAガイダンスの「クリティカルシンキング」概念に基づくCSVプロセスの合理化を推進し、迅速なシステム・アプリケーション実装に対するビジネスニーズと時間のかかるCSV作業との間の摩擦を低減

応募条件

【必須事項】

・ 理系分野における学士号
・ GxP関連業務において3年以上の実務経験を有し、うち以下のいずれかを1年以上含むこと：
　・ グローバルGxP品質保証（またはそれに準じる業務）
　・ベンダー監督、ベンダー管理、または外部製造に関する業務
　・GMP環境における監査・査察の実施
　・製造システム（MES、LIMS、EBR、ERP）のバリデーション業務
　・グローバルレベルでのCSVまたは品質関連ITシステム管理（ISPE GAMP 5 第1版の深い知識、および第2版への習熟を含む）

・エンタープライズ視点を持ち、現状に対して積極的に改善を提案できること
・クロスファンクショナルかつグローバルな環境での業務経験
・品質マネジメントシステム、GxP規制、業界トレンドへの幅広い理解
・コンピュータ化システムバリデーション、ITガバナンス、データインテグリティ、および関連規制に関する深い知識
・英語ビジネスコミュニケーション能力（対面・リモート会議、メール、文書作成、プレゼンテーション；TOEIC 700点以上または同等レベル）

・グローバルチームにおいて積極的に協働し、信頼関係を築ける対人能力
・規制環境の変化に対応できる柔軟性と変化への適応力
・複数のステークホルダーと連携しながら、コンプライアンス目標を推進できるリーダーシップ

【歓迎経験】

・修士号または博士号
・規制当局査察（FDA、EMA、PMDA）に関する実務経験
・グローバルベンダーガバナンスモデルの標準化・統一化への経験
・デジタル品質イニシアチブ（システム統合、AIバリデーション等）への関与経験
・ プロジェクトマネジメントのスキルおよび実務経験
・ICH Q10、PIC/S GMP Annex 11、MHLW ER/ESを含むGMP規制の深い知識
・リスクベースのアプローチによるCMO/ベンダーシステムアセスメント用監査チェックリストの作成・実施能力
・製造環境におけるデータインテグリティ（ALCOA++原則）の知識と実装・評価経験
・CSVライフサイクルおよびGAMP5手法に関する専門知識
・AI/MLバリデーションに関する知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

GxPシステムのリスクベースバリデーションやDI評価、バリデーション計画書の作成、SOP管理、変更管理の監督など担う

仕事内容

・GMP製造システムを主な対象として、CSVおよびデータインテグリティ活動の監督・リードを担当し、必要に応じてR&D PVMAシステムに対するeCompliance支援を提供する。
・CSV活動のライフサイクル全体（URS → バリデーションレポート）の実行を確保する。
・GxPシステムのリスクベースバリデーションおよびDI評価、バリデーション計画書・ユーザー要件仕様書・機能/設計仕様書・テストプロトコル（IQ/OQ/PQ）・トレーサビリティマトリクス・バリデーション報告書・SOP・変更管理文書など、システムライフサイクル文書の管理・監督を行う。
・初期リスクアセスメントの実施、ベンダーデューデリジェンス、グローバル/ローカルITシステムへのバリデーションアプローチの提供、GxPシステムインベントリの更新を行う。
・リスクレベルおよび頻度に基づき、GxPシステムの定期評価を実施する。
・変更管理の監督を行い、規制当局査察およびパートナー監査を支援する。
・データインテグリティガバナンス（ALCOA++）の強化に取り組む。
・規制要件および業界トレンドの変化を積極的にフォローし、改善提案をQA管理職に報告する。
・CSV関連のトレーニングプログラムを企画・開発・実施し、IT部門およびビジネス部門のステークホルダーのGxPコンプライアンス意識を向上させる。
・IT、QA、製造部門、グローバルステークホルダーと連携し、CSV SOPに従ったバリデーション活動を円滑に推進する。
・FDAのCSAガイダンスにおける「クリティカルシンキング」の概念に基づき、迅速なシステム/アプリケーション導入に対応するCSVプロセスの効率化を推進する。
・コンピューティングサービスプロバイダーの管理・デューデリジェンスにSMEとして参画する。
・規制当局査察・パートナー監査においてIT関連の指摘事項および推奨事項のコミュニケーションを支援する。
・AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略の実装をDX・ITおよびクロスファンクションと協働して推進する。

応募条件

【必須事項】

・理系分野の学士号（Bachelor's degree, Scientific discipline）
・製薬会社またはCMOにおけるGMP実務経験（1年以上）
・以下のいずれかまたは両方を満たすこと：
　- GxP関連部門（グローバルGxP-QAまたは同等職）での進歩的な実務経験（3年以上、うちグローバルレベルでの経験1年以上）
- グローバルレベルでのCSVまたは品質関連ITシステム管理の実務経験（1年以上または同等）、およびISPE GAMP5第1版の深い知識と第2版への習熟
・GxP、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、MHLW ・ER/ES規制に関する高い知識
・CSVライフサイクルおよびGAMP5方法論の専門知識
・リスクベースバリデーションおよびQMSプロセスの理解
・グローバルチームにおける高いプロジェクトマネジメントスキル
・クロスファンクショナルおよびグローバルチームでの豊富な業務経験
・コンピュータ化システムバリデーション、ITガバナンス、データインテグリティ、関連規制に関する深い知識
・ビジネスレベルの英語力（対面・リモート会議、メール、文書作成、プレゼンテーション）；TOEIC 700点以上または同等

【歓迎経験】

・GMP製造システム（MES、LIMS、EBR、ERPなど）に関するCSVの実務経験
・CMO/CROなどの外部パートナーとのGxP監査または技術移転の経験（システム評価・監査管理を含む）
・製造サイトでの規制当局査察（保健当局またはスポンサー監査）の対応経験
・ICH Q10およびPIC/S GMPを含むGMP規制に関する深い知識
・データインテグリティ（ALCOA+）原則の理解
・リスクベースアプローチによるCMO/ベンダーシステム評価のための監査チェックリスト作成・実行能力
・AI/MLバリデーションに関する知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

GMP/GDPコンプライアンスの向上や品質課題の解決をリードし、製品の安定供給を支えるための製造所管理業務

仕事内容

・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を主体的に推進する
　-製造委託先管理業務としての品質課題対応／変更管理／逸脱／品質情報／品質契約等への対応を主導し、製造所リスク評価及びリスク低減活動を推進する
　- Inspection Readinessの推進及び製造所GMP向上活動をリードし、製造所及び関係部門を巻き込みながら継続的改善を推進する
　-申請資料（Established Condition）と製造所文書の整合性を確保し、製品品質及び信頼性の維持向上を図る
・ 社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）の安定供給を推進する
・ 製造所等のGMP／GDP監査を主体的に実施する
・ 経験の浅いメンバーへの指導・育成を通じ、組織力向上に貢献する

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
以下のいずれかの経験・スキルを有する
・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
・商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理

・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・ 日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）
・ 社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・バイオ医薬品・ワクチンのCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識
・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）

【免許・資格】

尚可：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

治験原薬に関する品質試験および分析技術業務を担当していただきます。

仕事内容

・治験原薬（低分子、バイオ医薬品等）の試験検査（HPLC、GC等を用いた理化学試験）
・分析法バリデーションおよび分析法技術移転
・安定性試験の実施および評価
・試験記録、報告書、手順書等のGMP文書作成
・試験機器の日常管理および点検
・品質異常や試験トラブル発生時の原因調査
・若手社員への技術指導および教育支援

応募条件

【必須事項】

・高等専門学校卒以上（薬学、化学、生物学、生命科学等の理系分野）
・GMP環境下において、原薬または製剤の品質試験業務の実務経験を有すること
・HPLC、GC等を用いた理化学試験の実務経験を有すること
・メカニカルピペットを用いた定量試験経験

【歓迎経験】

・分析法バリデーション経験
・分析技術移転経験
・キャピラリー電気泳動等の使用経験
・バイオ医薬品分析経験
・生物活性試験経験
・英語文献や手順書の読解経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

動物細胞を用いた抗体製造のプロセスに参加し、最先端の技術を駆使した製造業務を担います

仕事内容

バイオ医薬品の製造に携わっていただきます。具体的には、動物細胞を培養槽を使って培養、その後、精製し、医薬品用の抗体を製造します。

応募条件

【必須事項】

・高等専門学校卒以上（薬学、化学、生物学、生命科学等の理系分野）
・GMP環境下において、原薬または製剤の品質試験業務の実務経験を有すること
・HPLC、GC等を用いた理化学試験の実務経験を有すること
・メカニカルピペットを用いた定量試験経験
・チームワーク

【歓迎経験】

・生物関連の専攻
・コミュニケーション能力
・リーダーシップ
・協調性

【免許・資格】

・普通自動車免許
尚可：
・バイオ技術者認定中級

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

施設内の設備や機械の建設、導入検討、そして省エネ施策の提案と実行を担当

仕事内容

事業場内の施設、設備、機器の建設や導入の検討、メンテナンス、ユーティリティーの運転管理、工事業者・工事進捗管理、省エネ施策の提案と実行

応募条件

【必須事項】

・工業系高校卒以上

【歓迎経験】

・建設工事等のプロジェクト業務への参画
・IT（情報技術）の基礎知識
・医薬品GMP業務（設備導入時のバリデーション等）
・コミュニケーション能力
・協調性

【免許・資格】

・普通自動車免許

尚可：
・【資格】危険物取扱者（乙種第4類）
・【資格】電気主任技術者
・【資格】エネルギー管理士
・【資格】ITパスポート

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～700万円　

製薬業界におけるCDx（コンパニオン診断薬）の戦略的開発をリード

仕事内容

・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進
・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進
・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献

応募条件

【必須事項】

・自然科学系分野における博士号（PhD）
・修士号（MS）、学士号(BS)取得者で同等の実務経験を有する方
・日本の専門家として根拠をもって意見を発信できる
・製薬企業または診断薬会社にて7年以上の勤務経験
・製薬企業または診断薬会社におけるCDxまたはIVDの開発・承認申請の２年以上の実務経験
・PMDAを含む日本の規制当局対応の実務経験

【歓迎経験】

・製薬企業にて2年以上の勤務経験
・グローバル組織との協働経験
・バイオマーカーの探索・検証からCDx開発につながるトランスレーショナルサイエンスへの理解
・分子生物学やオンコロジー領域の疾患に関する基礎知識
・がん領域での業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　

社内外の関係者と協力し、規程や戦略の策定、実践を通じて企業の成長に貢献！

仕事内容

・医療関係者等との交流に関する社内規程類（ポリシー、SOP等）の策定、管理
・上記社内規程の社内浸透およびコンプライアンス文化醸成に向けたトレーニング・コミュニケーション施策の企画、実践
・社内各部所からの問合せ対応（新規ビジネス、施策に対するコンサルティング業務）
・ビジネス部門が策定する戦略・方針等のレビュー

応募条件

【必須事項】

・製薬業界における法務・コンプライアンス部門での勤務経験
・製薬協コード、公正競争規約、透明性ガイドライン等、業界ルールに関する豊富な知識
・複数部門にまたがるプロジェクトをリードした経験
・論理的思考能力、高度の問題解決能力およびチームで円滑に業務を遂行するための高いコミュニケーション能力
・ビジネス対応が可能な英語力
・リスクベースの思考ができ、時にはリスクを踏まえたうえであるべき姿を求めて実行に移せる胆力を有していること

【歓迎経験】

・グローバルプロジェクトへの参加経験（リードした経験があればなお良し）
・海外での勤務経験

【免許・資格】

尚可：弁護士、公認不正検査士等の法務・コンプライアンス関連資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

日本国内外でのコンプライアンス業務や企業法務の経験を活かし、グローバルなコンプライアンス体制の構築・運営をリード

仕事内容

・ASCAビジネスユニットのコンプライアンス推進体制の構築・運営
・コンプライアンス遵守のための各種推進活動の企画立案、遂行
・コンプライアンス領域のモニタリング、調査に関する計画策定、実施
・コンプライアンス教育・啓発活動の企画・実施
・コンプライアンス関連の規程類の整備

応募条件

【必須事項】

・日本または海外でのコンプライアンス業務または企業法務関連業務の実務経験
・ビジネスレベルの英語力（海外関係者との会議・文書作成が可能なレベル）
・PCスキル（Microsoft Office等の基本的なビジネスツールの使用）
・プロジェクトマネジメント経験
・組織横断的な業務経験
・TOEIC700点以上
・海外出張および早朝・夜間のグローバル会議への対応可能性

【歓迎経験】

・法学部卒業
・ライフサイエンス/製薬企業でのコンプライアンス業務または企業法務経験（３年以上）
・グローバル企業でのコンプライアンス体制構築・運営経験
・クロスボーダービジネスの実務経験
・社内コミュニケーション、社内研修に関する実務経験
・グローバルビジネスの経験

【免許・資格】

尚可：
・国内外の弁護士資格
・ビジネス英語関連の資格
・リスクマネジメント関連資格
・コンプライアンス関連の専門資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

グローバル知財戦略リーダーとして、特許業務を中心に戦略的な知的財産サポートを推進

仕事内容

・グローバル開発品の知財戦略立案・推進
・知的財産訴訟
・特許出願明細書作成／特許審査中間処理
・知財評価（鑑定、導入・導出）
・知財関連契約の審査
・特許調査業務
・医薬品研究開発における戦略的知財サポート

応募条件

【必須事項】

・薬学部、理(理工)学部、農学部等、理系修士課程修了以上（業務経験により応相談）
・国内外を対象とした特許業務経験
・生物化学（及び有機化学）についての十分な知識
・英語での知財業務遂行能力（読み書き）
・社内外とのコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・国内外特許訴訟経験（特に米国）
・バイオ医薬品（抗体医薬、ADC、AAV、核酸医薬、細胞治療、遺伝子治療薬等）に関する特許業務経験
・企業（特に製薬企業）での特許業務経験
・英語でのコミュニケーション能力
・TOEIC700点以上

【免許・資格】

尚可：弁理士資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

大手製薬企業における医薬品の倉庫管理、設備管理業務を担っていただきます。

仕事内容

倉庫管理業務：
・医薬品製造に係る原材料、中間体・製品の入出庫業務及び出荷業務。付随するERPシステム、MESシステム、WMSシステム等の操作。
設備管理業務：
・設備投資計画および修繕・メンテナンス計画の立案・進捗管理。設備保全調整業務

応募条件

【必須事項】

GMP／GDPの理解と実務への適用経験（医薬品の適正保管・出荷管理、SOP遵守、文書管理、逸脱・CAPA・査察対応、温度管理、コールドチェーン管理）
・GMPまたはGDPに関する知識
・Word、Excel操作
・課長・TLより与えられた業務指示・役割の意義や必要性を理解したうえで、的確に業務を遂行することが出来る
・チームメンバーや委託業者（請負業務先）とコミュニケーションを図りながら、適切に仕事を進めることが出来る

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

尚可：・フォークリフト運転技能講習修了者
・クレーン操作資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～650万円　

大手製薬企業における注射剤選別や包装業務など担当いただきます。

仕事内容

注射剤の検査・包装業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品包装の実務経験2年以上
・GMP関連業務の従事

【歓迎経験】

・注射剤包装の経験がある方
・注射剤検査の経験がある方
・PC基本ソフトできる

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～450万円　

大手製薬メーカーの医薬品工場にて設備(検査包装)のスタッフとして従事いただきます。

仕事内容

・設備管理
・トラブル対応
・GMP文書対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造の機械設備の知識・経験を有する人材（実務経験２年以上）
・GMP関連業務の従事

【歓迎経験】

・注射剤自動検査機・包装機の設備　メンテナンスの経験がある方
・DX/IT知識を有する人材
・設備トラブル発生時の一次対応、原　因調査、再発防止に教育を通じて関与可能な方
・変更計画・報告書、バリデーション計画・報告書、逸脱報告書、CAPA計画・報告書を教育を経て作成・運用可能な方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～500万円　

内資製薬メーカーにてCMOマネジメントをお任せします。

仕事内容

・CMOの選定、契約交渉、発注/支払等に関するビジネス業務
・国内および海外のCMOに関する情報収集・分析、製造のモニタリング・調整および交渉、進捗管理等に関する業務

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験（目安として３年以上）がある
・海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する（例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる）
・高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など

【歓迎経験】

・医薬品の開発・製造または品質管理業務に従事した経験を有する
・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
・調達業務やビジネス法務（特に英文契約書作成・締結）の実務経験を有する

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

電気設備、受変電設備の管理の管理や設備導入など保全工事に関する業務を担当いただきます。

仕事内容

・電気設備(製造、ユーティリティ設備、非常用発電設備、自火報設備など)の保守、電気設備工事の施工計画、工事管理、予算立案
・受変電設備の管理
・GMP機器・設備の導入・改修工事におけるバリデーション実行
・エネルギー管理(電気)、省エネ施策推進

応募条件

【必須事項】

・工場機械装置、ユーティリティ設備等における電気関連保守・修繕、新設・改修業務の経験
・電気工学、電子工学など関連分野卒業
・電気工事や施工管理にかかわる技能資格
職務経験: 電気設計、工事、メンテナンスに関する実務経験（数年以上が望ましい）。
業界経験: 電力会社や製造業、建設業での経験があると良い。
チームワーク能力: 様々な職種のメンバーとの協働経験。

【歓迎経験】

業界経験: 電力会社や製造業、建設業での経験があると良い。
スキル：シーケンス読解、三菱PLCとPCを接続して設備トラブルのモニタリング、および処置
職務経験: 電気設計、工事、メンテナンスに関する実務経験（数年以上が望ましい）。
チームワーク能力: 様々な職種のメンバーとの協働経験。
・ISO、電気安全基準等に関する研修受講経験
・考え方が前向きである
・計画力と実行力がある
・最終学歴：高専・短大卒以上

【免許・資格】

尚可：
・電気主任技術者
・電気工事士
・エネルギー管理士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～700万円　

大手製薬企業の医薬品工場においては原材料における発注管理やマスタ管理など生産管理業務を担当いただきます。

仕事内容

・原材料発注管理
・版管理
・各種マスタ管理

応募条件

【必須事項】

・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・課長・TLより与えられた業務指示・役割の意義や必要性を理解したうえで、的確に業務を遂行することが出来る
・チームメンバーや工場内各組織の担当者と円滑にコミュニケーションを図りながら、適切に仕事を進めることが出来ること）
・MicroSoft365ツール操作

【歓迎経験】

・基幹系ERP（工場もしくはサプライチェーンマネジメント）の実務運用経験。
・基本的なGMPの理解と実務への適用経験
・先見性
・協調性

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～650万円　

生産管理システム運用について、工場内の運用全般をサポートし、将来的には当課のシステム運用責任者として推進

仕事内容

・基幹系ERPシステム（生産）の運用推進
・各種マスタ管理・整備
・S/4 HANAのGoLiveに関連し、版管理の廃止に伴う運用整備、および将来の品目コード7桁化対応等など、残課題対応

応募条件

【必須事項】

・基幹系ERP（工場もしくはサプライチェーンマネジメント）の実務運用、もしくは導入経験を有する。
・基本的なGMPの理解と実務への適用経験
・医薬品工場でのシステム運用経験者。
・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダーを経験していること。
・先見性
・協調性

【歓迎経験】

・医薬品業界の職務経験者
・工場でのシステム導入プロジェクトリード

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～850万円