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QA領域においてグローバルな業務変革、業務効率化

仕事内容

・グローバルQA組織におけるDX戦略策定（関連部所との調整を含む）及びプロジェクトリード
・デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）を見据えたQA体制の構築及びプロジェクトリード

応募条件

【必須事項】

・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務、または医療機器企業でのQMSの経験　及び
（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだDX/IT検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　及び
・IT全般の基礎知識　及び
・英語力（英語での会議において、自らの考えを発信し、かつ参加者と適切に応答できるレベル）

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・TOEIC750点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます

仕事内容

製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査（PMS）の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。

・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
・PMS立ち上げに必要な書類（RMP、実施計画書、調査票案等）の作成支援
・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上）
・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上）
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験
・英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～1200万円　

大手製薬企業における抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務

仕事内容

抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験

【歓迎経験】

以下の要件に合致すれば尚可
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）

＜以下の方歓迎＞
・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

同社が受託する製造販売後調査（PMS）の自己点検責任者

仕事内容

・自己点検計画書の作成
・自己点検の実施
・自己点検報告書の作成、顧客への報告
・自己点検手順の見直し　等

応募条件

【必須事項】

・製造販売後調査に関する知識
・製造販売後調査における自己点検のご経験

【歓迎経験】

・医薬ライフサイエンス業界での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

350万円～550万円　

デジタル及びデータ活用に向けた各種プロジェクトを横断的に管理、推進するPMO業務

仕事内容

・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
・グローバルチームとの協業、調整
・各種プロジェクトの横断的な管理
・会議運営（会議資料作成、会議調整、議事録作成等）
・各種施策の推進、進捗、課題管理

応募条件

【必須事項】

・ビジネスレベルの英会話・英作文
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・プロジェクトマネジメント、PMO経験

【歓迎経験】

・DX又はITプロジェクトの経験
・臨床開発又は製造販売後調査又は安全性情報管理領域のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～900万円　

大手製薬企業にて抗がん剤などの治験品もしくは市販品の安全性業務を担当

仕事内容

抗がん剤などの治験品もしくは市販品の安全性業務を担当
・副作用・有害事象症例の個別の安全性評価（メディカルレビュー）
・個別症例評価に関するグローバルでの検討、基準の確立
（日本のメディカルレビュアーの代表として、個別症例に関する海外MDとのディスカッションリードを含む）
・治験品および市販品の安全性に関する従業員への教育
・重大な副作用発生時における使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない
（真摯さ、誠実さ，チームプレーの経験，適切なリーダーシップ）
・英語での不自由のないコミュニケーション
・日本語を母国語としない場合は、日本語での（口頭および文章による）コミュニケーション能力がある

【歓迎経験】

・がん領域の診療経験
・海外経験があればなお望ましい

【免許・資格】

・医師免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談

製薬メーカーにて新規ワクチンの開発戦略を立案し実行するポジション

仕事内容

ワクチンプロジェクトのクリニカルリーダーとして、新規ワクチンの開発戦略を立案し実行する。また、規制当局、医師・KOL、あるいは他部門（研究、CMCなど）のプロジェクトメンバーとの専門的な議論を通して、プロジェクトを推進する。

応募条件

【必須事項】

・理系大学または大学院修了者
・医薬品臨床開発のクリニカルリーダー、もしくは複数試験のスタディーリーダーあるいはクリニカルサイエンティスト業務の経験（概ね3年以上）
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・英語でのコミュニケーション力（TOEIC 730点以上を目安（実務経験（メール、資料作成含）があること）

【歓迎経験】

・PhD
・ワクチン領域のクリニカルリーダー、もしくは複数試験のスタディーリーダーあるいはクリニカルサイエンティスト業務経験
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にて抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務

仕事内容

抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務

業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験

【歓迎経験】

以下の要件に合致すれば尚可
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）

＜以下の方歓迎＞
・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にて抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務

仕事内容

抗体探索技術・抗体工学などの専門性に基づく医療用抗体創製、コンセプト立案、プロジェクト推進

業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

応募条件

【必須事項】

【求める創薬研究力】
・医療用抗体の探索および最適化に携わった創薬経験（7年以上(望ましくは10年以上)）があることが必須
・遺伝子工学・タンパク質工学・抗体工学に関する知識とスキルを有しており、自ら主体的あるいはメンバーをリードしながら抗体探索および最適化に取り組むことができる
・新たに取り組むべき最新技術や相手を価値判断して提案するなど、基盤確立に向けて取り組むことができる

【求める要素・資格など】
・コミュニケーション力、リーダーシップ力
・中級程度以上の英語力（目安：TOEIC 700点相当以上）

【歓迎経験】

・目指す抗体タンパク質の創出戦略を提案できるレベル
・抗体医薬の前臨床開発（CMC、安全性、薬物動態）に関する一般的な知識
・海外企業などと情報交換できるレベルの専門性や語学力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にて抗体医薬品の製剤関連業務及び申請業務

仕事内容

抗体医薬品の製剤関連業務及び申請業務

業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・抗体医薬品の製剤開発及び製剤製造関連業務の実務経験

【歓迎経験】

以下の要件に合致すれば尚可
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）

＜以下の方歓迎＞
・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当

仕事内容

臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等）を担当していただきます。
ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】

・臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成、翻訳経験を5年以上
（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等）
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（目安TOIEC730点以上）

【歓迎経験】

・経験の浅いライターを指導できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

450万円～750万円　

PMSにおける、モニター及び付随する事務的な業務全般を担う

仕事内容

・PMSにおける、モニター及び付随する事務的な業務全般
（医療施設への説明、契約手続き、契約書作成、調査説明、調査実施、調査票の回収、終了報告、支払い手続き
等）。
・PMSに関する新サービス開発のための、各種調査、各種調査（市場/他社/業務）、企画立案、顧客へのプレゼン、企画推進に関する各種調整、運用開始後から安定稼働までのフォロー、改善施策検討と実行、上記に関する資料作成等

応募条件

【必須事項】

PMSモニターの実務経験またはMRのご経験がある方
※MRの場合は複数の使用成績調査をモニターとして実施していた経験があること。
※いずれの場合も、2020年以降の経験があることが望ましい。

＜こんな方を歓迎します＞
・新しいことへの挑戦が楽しめる方
・成長中の会社で事業拡大に貢献したい方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～500万円　

医師のキャリアを活かし、安全性評価・安全対策立案に加わり、安全性確保業務全般を遂行

仕事内容

抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。
・副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討
・RMP（医薬品リスク管理計画）等の安全対策の立案・実施
・安全対策に関する当局との交渉（承認申請時の対応含む）
〔当局担当者（PMDAの医学専門家など）との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕
・重大な副作用発生時におけるKOL（Key Opinion Leader）や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
・治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進
・医療機関からの問い合わせに対する対応

応募条件

【必須事項】

・医師免許（必須）
・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない
（真摯さ、誠実さ，チームプレーの経験，適切なリーダーシップ）
・ 英語での不自由のないコミュニケーション

【歓迎経験】

認定医

【免許・資格】

・医師免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

本社情報システム部門のセキュリティ担当としてセキュリティガバナンス業務を担う

仕事内容

■業務内容
本社情報システム部門のセキュリティ担当チームにて、下記の業務を中心にご担当いただきます。ジョブローテーションなども含めて、幅広く深い専門性を身に着け、キャリアアップしていただきます。

セキュリティガバナンス業務
・セキュリティ関連申請の審査
・各部署からのセキュリティ相談に対するコンサルティング
・セキュリティ規程類の策定・管理
・従業員へのセキュリティ教育、など

■補足
・業務においては、細かい技術よりも構想・企画・技術者のマネジメントといった分野のものが中心となります。本質を理解し、周囲とのコミュニケーションをしっかりとり、巻き込んでいく力が必要な業務です。

＜仕事の魅力・やりがい＞
セキュリティ対策やその判断には「正解が無い」ことが多くあります。
やり過ぎれば現場の負荷やITの利活用に支障が出ますし、緩くし過ぎれば重要情報の漏洩など甚大な損失につながる可能性もあり、バランスを取ることが非常に難しい業務です。

また、IT環境が急速に変化する中で、当社には様々な事業があり、画一的に対策することが難しいです。

しかし、このような環境だからこそ一つ一つの施策に創意工夫をすることで、安全なIT環境を提供し事業に貢献することができます。また、難しい判断を求められることで自らも成長できるやりがいのある仕事です。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
先進的かつ有効性の高いセキュリティ対策を実践することにより、企業にとって真に必要とされるセキュリティ人財としてのご活躍を期待しています。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
事業貢献を意識したセキュリティ対策をグローバルレベルで実施することにより、経営戦略を理解して業務に反映できるセキュリティ人財・グローバル人財としてのご活躍を期待しています。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、いずれかの経験を有する方
・セキュリティ、ネットワークいずれかの技術的業務経験（5年以上）
・セキュリティガバナンスの業務経験（5年以上）
・セキュリティ・コンサルティングの業務経験（5年以上）

＜求める人物像＞
・技術力をベースに社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、周りを巻き込める方
・主体性を持って、チームを率いてプロジェクトを推進していける方
・課題意識を持ち、関係者に方策を提案・推進できる方

【歓迎経験】

上記、必須経験に関するマネジメント経験

【免許・資格】

＜望ましい資格＞
以下、いずれかの資格（または相応の知見・スキル・資格）を有する方
・CISSP
・CISA
・セキュリティスペシャリスト
・情報処理安全確保支援士
・ネットワークスペシャリスト

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

治験や臨床研究の治験や臨床研究の薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立案/相談資料の作成/照会事項回答作成
・治験届の届出、事前面談/対面助言における医薬品医療機器総合機構への申込み、および連絡窓口

応募条件

【必須事項】

・薬事相談の実務経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

安全性情報担当者や社内医学専門家のサポート業務としてデータ入力や報告書の作成や文書の整理業務

仕事内容

・安全性関連報告書（個別症例報告書や治験実施医療機関への情報提供資料）の作成、書式整備、QC業務、PMDA報告のサポートなど
・規制当局によるInspectionおよび社内外からのAuditにおける資料準備のサポート
・プロジェクトの進捗支援（タイムライン、翻訳チェック等）、関係者との連絡窓口業務
・安全性情報データベースにおけるデータ入力支援
・社内外の会議の調整／進行と議事録の作成
他、安全性業務に関連した事務作業

※電子ファイルの保存等の管理業務がメインとなります。

就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。

応募条件

【必須事項】

・安全性業務経験
・英語力（Telephone Conference に対応できる程度　目安）
※各種文書の読解・作成、メールやチャット、会議等で使用を想定。
・事業会社での事務業務の経験（文書管理やファイリング作業等）
・自ら積極的に業務に取り組める方
・タイムマネジメントに強みのある方
・優れたPCスキル（Word、Excel、Power Point）
・コツコツお仕事をするのがお好きな方

【歓迎経験】

・ArgusやArisなどのデータベースへの入力経験
・PV業務のうち入力・評価・翻訳・QCのうちいずれかの業務経験
・問題解決能力に長けた方
・正確性に強みをお持ちの方
・社内外のプロジェクトチーム、クライアントと信頼関係を築ける、優れた対人スキルをお持ちの方
・FDA規則やICH-GCP,J-GCPに関して実務で使用できる知識をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

300万円～450万円　

薬剤師の資格をお持ちの方向けのポジションサーチ求人となります。

仕事内容

〇ポジション例：
・営業：既存顧客への化学関連商品などのルート営業を担当します。ルート営業のため、飛び込みは一切ありません。
・事務：社内システムを使用した受発注、請求、伝票発行業務をメインに対応を頂きます。
・管理薬剤師：弊社で取り扱う化学工業薬品や心象検査試薬の管理および、取引先や顧客への情報提供業務、申請・報告などの対応を頂きます。
※時期によって提示ポジションが上記以外となる場合があります。
※ポジションについては選考を通じて、希望をお伺いしながら提示する予定となります。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師の資格をお持ちの方
・普通自動車免許（AT限定可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】青森、他

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

自社製品（医薬品添加剤）の販売活動業務

仕事内容

・顧客（製薬企業、医薬品製造業者、商社など）との営業窓口
・顧客への自社製品（医薬品添加剤）の販売活動。
・顧客からの医薬品製造依頼に対する対応
・顧客需要に基づいた生産計画の立案
・見積書などの書類作成、製品の受発注状況の確認

応募条件

【必須事項】

・原材料メーカー又は商社での営業経験

パーソナリティ：
・上司、部下、後輩、同僚たちとの適切な情報交換や業務連絡等ができるコミュニケーション力
・チームで取り組むことを好む方

【歓迎経験】

下記のいずれかに該当する方
・医薬品原料・添加剤、食品原料・添加剤、化学業界での営業経験者
・BtoB営業経験

【免許・資格】

普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山、他

年収・給与

400万円～650万円　

低分子合成医薬品を対象とした製剤及び原薬の品質管理業務

仕事内容

・製剤及び原薬の品質管理業務（物性評価、規格及び試験方法の設定、CTD品質パートの作成及び申請業務）
・外部委託先（国内・海外）の管理業務

※低分子合成医薬品を対象とし、バイオ医薬品は含まない

応募条件

【必須事項】

・大卒以上　
・製薬企業における原薬・製剤の品質関連の実務経験5年以上
・CTD作成経験

【歓迎経験】

・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

インシリコ／計算化学研究を牽引できるリーダーの募集

仕事内容

今回、強みであるシステイノミクス創薬基盤の拡張・深化や、がん新規テーマ創出推進に必須である計算化学研究機能の一層の拡張に注力することとなり、これらを志向しインシリコ／計算化学研究を牽引できるリーダーを募集いたします。

具体的には、以下の業務をお任せいたします。

・化学、薬理研究者と連携し、がん領域の治療薬開発を目指した創薬研究
・特に、化合物や標的生体分子情報等を対象に、計算化学技術である分子シミュレーションを中心とする技術を用いた創薬研究

(1)分子シミュレーション技術である分子動力学計算や分子モデリング技術、活性予測評価、ケモインフォマティクス技術、AI技術を用いて、標的蛋白質に対する薬の候補化合物等創出する研究業務（メンバー指導含む）
(2)創薬応用を目指した社内外の技術・データを活用した分子シミュレーション等の計算化学に関する技術拡充（メンバー指導含む）
(3)上記に関連した創薬研究を効率化するワークフローや新規システムを提案、開発する業務
(4)上記計算化学技術を活用し、がんの新規テーマ提案業務を担当可能

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・理系大学院にて修士以上を取得（6年制学部卒可）
・分子シミュレーション技術（分子動力学計算等）、ケモインフォティクス技術のいずれかを専門分野とした研究経験（５年以上）
・分子モデリング関連技術を用いた創薬化学研究実務経験（3年以上）
・分子モデリングの構造モデリングソフトウェアに対する知識・習熟
・主要なプログラミング言語でのプログラミング経験（3年以上）
・製薬企業での創薬研究経験または製薬企業と創薬研究を共同で実施した経験（3年以上、目安）

※インシリコ／計算化学について実務経験のない方は対象外とさせていただきます

＜望ましい人物像＞
・協調性があり、責任感が強く、粘り強く物事に取り組める方
・創薬を目指した計算化学研究に熱意をもって取り組める方
・若手実務担当者に寄り添い、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
・未経験の業務に対しても、自身の成長の機会と捉えて自分の潜在能力を引き出しながらチャレンジ出来る方
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、改善に繋げられる方
・明朗で、発信力があり、起爆剤となり得る方

【歓迎経験】

・創薬、または生物学、化学を専門分野とした研究経験
・創薬・研究テーマなどをリーダーとして牽引した経験
・若手研究員の指導・育成経験
・プログラミング言語のうち、python, Rの経験
・AI技術を取り入れた研究経験
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談