製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

関東(全て)の求人一覧

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該当求人数 1092 件中81~100件を表示中
NEW大手グループ企業

財務経理担当者 経理リーダー/経理マネージャー

医薬品製造_本社財務経理メンバーを募集します

仕事内容
本社にて財務経理の業務を担当していただきます。

・月次・四半期・年次決算業務
・連結決算業務(親会社へ提出するPKG対応を含む)
・税務申告業務
・予算策定及び予実管理
・監査法人(会社法監査)・税理士対応
・その他関連業務
応募条件
【必須事項】
・財務会計・管理会計に関する知識
・会計基準の理解
・法人税・消費税に関する基礎知識
【歓迎経験】
・英語力があれば尚可
【免許・資格】
歓迎:簿記(日商簿記2級以上相当)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~1150万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

製薬企業における人事(人事企画・組織開発担当)

人事企画・組織開発領域において、制度の設計や施策の企画にとどまらず、それらを確実に実行し、組織へ定着させるまでを担う推進役として活躍!

仕事内容
・経営戦略と連動した人事戦略および各種人事制度(等級・評価・報酬等)の企画・運用
・徳目評価を中心とした企業文化の浸透および人材育成施策の推進
・エンゲージメント向上や組織課題に対するデータ分析および施策立案
・社内コミュニケーション活性化および組織開発施策(イベント等)の企画・実行
・外部団体との連携および各種情報開示・調査対応
・各施策の進捗管理および関係者調整を通じたプロジェクト推進

■担当いただきたい業務
・人事戦略の立案および人事KPI・人材ポートフォリオの設計・モニタリング
・等級・評価・報酬・福利厚生制度の改定および運用推進
・徳目評価の設計・改善および社内への浸透施策の実行
・エンゲージメントサーベイや社内アンケート等の分析と改善施策の企画
・社内イベント(DE&I施策、OB会等)の企画・運営および組織文化醸成の推進
・従業員代表対応(ODC)および外部調査・情報開示対応
※上記のうちご本人の希望や経験・スキルに応じて決定いたします。
応募条件
【必須事項】
大卒以上、かつ以下いずれかのご経験を有する方
・事業会社で組織開発または人財開発施策を実行した経験を有する方(2年以上)
・コンサルティング会社で人事領域のプロジェクトに携わった経験を有する方(2年以上)
・全社または部門横断の人事関連プロジェクトを主体的にリードした経験を有する方
※企業規模目安:300名~
【歓迎経験】
・全社または部門横断におけるプロジェクトの企画・運用・推進経験(企業規模目安:300名~)
・人事データ分析およびサーベイの設計・活用経験
・複数部門を巻き込んだ施策推進経験(研修・ワークショップ設計/ファシリテーション等を含む)
・人事企画の経験(制度設計・改定、KPI設計、人事指標の可視化など)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~750万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

医薬品製造工場の品質保証担当(QA) 

当工場の品質システム運営や品質リスクマネジメントに携わり、品質システム責任者のサポートと改善活動を担当

仕事内容
・製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。
・医薬品品質システム(PQS)の各品質システム責任者のサポート
(例:逸脱処置等の発生原因調査や改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認等)
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造工場での実務経験(製造管理、品質管理など)を有していること
・医薬品業界における品質保証業務の経験があること
・コミュニケーション能力があり、関係者と連携し業務をサポートできること
【歓迎経験】
・高度なGMP知識を有していること
・品質システム全般(逸脱管理、監査、リスクマネジメント等)への理解と実務経験
・英語による資料作成やコミュニケーション能力(海外ベンダーや拠点との連携がある場合)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーの微生物試験スタッフ

製薬用水のサンプリングや無菌試験、微生物試験業務全般を担当し、技術を活かして環境測定を実施

仕事内容
・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質試験及び製造現場等の環境測定の実施
・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施
・滅菌器の滅菌バリデーション、その他、バリデーションの実施
・培地性能試験の実務業務の実施
応募条件
【必須事項】
・微生物試験業務の経験(5~10年以上)
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
【歓迎経験】
・アイソレーター内操作経験
・製薬用水製造装置や医薬品製造施設の立上げ時のバリデーションの経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
300万円~500万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

医療業界で“バックオフィス業務が主役”になる仕事/流通管理業務

本ポジションでは、医薬品の流通管理業務をお任せします。

仕事内容
<入社後>  業務割合:事務5割/電話対応5割
・医療機関、卸からの電話・メールによる問い合わせ対応
・医療機関から提出される書類の確認およびシステム登録
・対応内容のナレッジ化(FAQ作成)
・社内メンバーとの情報共有・打ち合わせ など

<業務に慣れてきたら>
自社開発システムを使用しているため、運用改善やシステム改修にも関わっていただく可能性があります。
業務改善や仕組みづくりに興味のある方は、より幅広い経験を積むことができます。

社内外の関係者と連携しながら、チームで業務改善を進めていくポジションです。
※入社直後(7月~9月)は繁忙期にあたり、一定の残業が発生する見込みです。
応募条件
【必須事項】
下記いずれかのご経験をお持ちの方(いずれも業界不問)
 ・営業経験
 ・事務経験
 ・コールセンター経験

・Microsoft Officeを使用したビジネスメール経験
・正社員でのご経験が1社で1年以上 かつ、3社以内のご経験の方
【歓迎経験】
・医薬品業界での業務経験
・チームで協力しながら業務を進めることが得意な方
・正確性を重視した業務に取り組める方
【免許・資格】

【勤務開始日】
7/16もしくは、8/1入社
勤務地
【住所】東京
年収・給与
300万円~350万円 
検討する
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CRO

研究員・技術員募集( in vitro 安全性薬理試験)

    試験センターでの研究員を募集しています。

    仕事内容
    安全性薬理試験
    応募条件
    【必須事項】
    ・募集職種における実務経験がある方優遇
    ・GLP試験の経験者優遇
    ・パッチクランプ経験者優遇
    【歓迎経験】
    大学卒業以上
    培養細胞を用いた実験の経験
    【免許・資格】
    特に不要
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    NEW外資系CRO

    【看護師】クリニカルエデュケーター

    医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。

    仕事内容
    担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。

    ・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
    ・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)
    ・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
    ・薬剤のデータの提供
    ・MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成
    ・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
    ※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・正看護師
    ・病院(病棟)での 4 年以上の看護実務経験
    ・全国への出張が可能
    ・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
    ・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
    ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
    ・PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)

    必須要件につきましてはプロジェクトにより異なりますので、ご興味がございましたらお気軽にご連絡ください。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~550万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内CRO

    GCPデータマネジメント担当 または EDC担当

    GCPデータマネジメント担当 または EDC担当のいずれかを募集!

    仕事内容
    以下の業務をお任せします。
    【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
    ・Local Study及びGlobal Studyにおける社外(クライアント・外部ベンダー)や社内他部署とのコミュニケーション及び各種調整
    ・各種プロジェクトミーティングへの参加・主導
    ・プロジェクトの課題解決、スケジュール・売上等の管理
    ・所属組織における標準化・効率化の推進 等

    【データマネジメント担当】
    ・データマネジメント業務全般
     -各種計画書・手順書の作成・レビュー(DMP、eCRF、各種チェック 等)
      -各種システムテスト
     -データマネジメント運用業務(データクリーニング,コーディング,データベースロック 等)
     -多様なデータのデータ収集・管理プロセスの検討 等

    【EDC担当】
    ・EDCシステムの構築・運用保守業務全般
      -各種計画書・手順書の作成・レビュー
      -eCRF/データベースの設計
      -エディットチェック設計(Data Validation Specification作成・レビュー)
      -システム構築(画面構築およびエディットチェック実装)
      -画面テスト、エディットチェックテスト
      -操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
      -ユーザアカウント管理
      -システム・リタイアメント対応 等
    応募条件
    【必須事項】
    【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
    ・臨床研究・治験・製造販売後調査いずれかにおいて、3年以上のデータマネジメント関連業務経験
    (DM業務全般、またはEDCシステムの構築・運用いずれかのご経験)
    ・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験

    【EDC担当】
    ・CSV(Computerized System Validation)に関する知識
    以下いずれかのEDC構築認定資格の保有
    ・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
    【歓迎経験】
    【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
    ・海外企業やグローバルチームと、英語を用いたコミュニケーション(会議・メール等)のご経験
    ・CDISCに関する知識・実務経験
    ・規制当局対応のご経験
    ・DCTツールの構築・導入・運用に携わったご経験
    ・SAS/Python/R 等を用いたプログラミング経験
    ・AIを業務に取り入れ、効率化や品質向上を実現したご経験
    ※すべてを満たす必要はありません。
    ※ご経験・ご志向に応じて、活躍のフィールドを広げていける環境です。

    【データマネジメント担当】
    ・CSV(Computerized System Validation)に関する知識
    以下いずれかのEDCシステム利用経験
    ・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
    ・CCDA/CCDM/CCDS などのDM関連認定資格保有者

    【EDC担当】
    ・eCOAの構築・導入・運用経験
    ・C#を用いた Rave Custom Function の開発経験
    ・JavaScript を用いた Viedoc のエディットチェック開発経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    NEWCRO

    安全性情報管理 責任者/グループマネージャー

    グローバルPV体制の構築・運営を担う重要ポジションです

    仕事内容
    【安全性情報管理業務】
     ・治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告
     ・国内外規制当局(PMDA、FDA、EMA等)への安全性報告対応
     ・安全性データベースの管理・運用
     ・CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出
    【マネジメント業務】
     ・PVチームの統括、メンバー育成・教育
     ・SOP策定・改訂、業務プロセスの最適化
     ・品質管理、監査対応(内部監査、クライアント監査、規制当局査察)
    【グローバル対応】
     ・タイガメッド本社・海外拠点との安全性情報の共有・連携
     ・グローバルPVプロジェクトへの参画
     ・海外クライアント・規制当局との英語/中国語でのコミュニケーション
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業またはCROでの安全性情報管理(PV)経験 7年以上
    ・チームリーダー・マネージャーとしてのマネジメント経験
    ・GVP、ICH-E2A/E2B/E2D等の安全性関連規制に関する深い知識
    ・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
    ※海外クライアント・本社・規制当局との対応が発生します

    【歓迎経験】
    ・QPPV(Qualified Person for Pharmacovigilance)経験
    ・J-GVP、FDA規制、EU-GVP等複数地域のPV規制知識
    ・安全性データベース(Argus、AriSG等)の運用経験
    ・規制当局査察対応経験
    ・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    2026年10月1日
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1200万円 
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    内資製薬企業における製剤開発職

    ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の製剤開発を行う求人

    仕事内容
    ジェネリック医薬品の製剤開発をご担当頂きます。
    主に固形製剤(OD錠・普通錠)の開発を行っています。
    ・分析法の確立
    ・処方設計
    ・製造法の検討
    使用分析機器:HPLC、UV 
    使用製造機器:造粒機、混合機、打錠機

    グループで1~2品目の開発に取り組んでおり、
    上記業務を分担して行っています。
    1グループの人数は8名程度です。

    入社後の業務は、ご経験に合わせ配属を行う予定です。
    一部業務の経験があれば応募可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    固形製剤開発業務の経験のある方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    400万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    バイオ医薬品の承認申請

      海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請など担っていただきます。

      仕事内容
      ・対面助言相談
      ・治験届
      ・臨床試験の実施責任者
      ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
      ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
      ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
      ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下の経験がある方
      ・CTD M2、M5作成の経験
      ・臨床試験の実施責任者
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      製薬企業の製剤開発部門マネージャー(課長職)

      ジェネリック医薬品メーカーにて製剤開発部門を行う求人

      仕事内容
      製剤開発部門でのマネジメント業務
      医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せいたします。
      ・製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理
      ・スケジュール計画の作成
      ・開発スタッフのマネジメント業務
      若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員へ育成頂くことを期待しております。

      製剤開発部では、剤型に関わらず多様なジェネリック医薬品の開発を行っており、固形錠剤から粉薬やOD錠、バイオシミラーまで手掛けております。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製剤の開発職でのマネジメント業務のご経験をお持ちの方
      ・製剤開発、製剤設計やスケールアップの業務に携わってこられた方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      700万円~900万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手グループ企業

      メディカルコミュニケーター/機器チーム 夜勤専従

      内資系CRO,CSOにて夜勤専従で働く機器専門のメディカルコミュニケーターを募集します。

      仕事内容
      メーカーの窓口担当として、医療用機器の使用方法の説明・指導業務をお電話にて行っていただきます!
      全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせ対応等をお願いします。
      ※お問合せ例: 血糖測定器の使用方法、在宅医療機器(ポンプやネブライザー等)の操作説明
      1日の問い合わせ対応件数は7~10件程度です。
      10前後のメーカーの窓口があり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。

      他にも、下記の業務を行っています。
      ■PSP/患者サポートプログラム
      服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
      電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。

      このように様々な業務を行っていただき、
      将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます!

      メンバーは、年齢層は20代~40代で、病院などの臨床からの転職者も多数在籍しています。その方のご経験等に応じてカスタマイズした研修を行っておりますので、企業やコールセンターでのご就業が初めての方でも安心してご入社し、チームを支えるプロフェッショナル集団の一翼として活躍できる環境です!
      応募条件
      【必須事項】
      ・正看護師資格  ※准看護師不可
      ・病棟経験1年以上  ※精神科や小児科でも可
      ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
      ・明るく前向きに業務に取り組める方
      ・勉強意欲が高い方
      ・簡単なOA操作能力
      ・企業での勤務経験あれば尚可
      【歓迎経験】
      ・企業での勤務経験あれば尚可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年10月1日まで
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~500万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手グループ企業

      【機器の使用方法の説明業務】メディカルコミュニケーター(看護師)機器チーム

      大手グループ企業で、8時~22時のうちシフト制で勤務する日勤のメディカルコミュニケーターを募集しています。

      仕事内容
      メーカーの窓口担当として、お電話にて医療用機器の使用方法の説明・指導業務を行っています。
      主として下記の機器の操作方法について、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせにも対応して頂きます。1日の対応件数は、7件~10件程度を想定しております。

      ・在宅医療機器(ポンプやネブライザー等)の操作説明
      ・血糖測定器の使用方法

      メーカーの窓口は複数あり、さまざまな領域に関わることができます。

      他にも、下記の業務を行っています。
      ■PSP/患者サポートプログラム
      服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
      電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。

      ※業務の都合により変更を命ずることがあります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・正看護師資格  ※必須、学歴不問
      ・病棟経験(原則1年以上)
      ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
      ・明るく前向きに業務に取り組める方
      ・勉強意欲が高い方
      ・簡単なOA操作能力

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年11月1日まで
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      350万円~450万円 
      検討する
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      NEW大手グループ企業

      メディカルコミュニケーター(看護師)日勤専従の注射器チーム

      内資系CRO,CSOにて注射器製品のメディカルコミュニケーターを募集しています。

      仕事内容
      製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。
      ・ペン型注射器(自己注射)
      ・在宅ポンプなど のデバイス操作案内、指導、保管方法など
      1日の1人当たりの問い合わせ対応件数は5件~10件程度です。
      メーカーの窓口は10~20ほどあり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。
      また、服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、【PSP/患者サポートプログラム】を行っております。
      患者様に正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
      このように様々な業務を行っていただき、将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます!
      応募条件
      【必須事項】
      ・正看護師資格  ※准看護師不可
      ・病棟経験2年以上  ※精神科や小児科でも可
      ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
      ・明るく前向きに業務に取り組める方
      ・勉強意欲が高い方
      ・簡単なOA操作能力
      【歓迎経験】
      ・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験尚可
      ・企業での勤務経験あれば尚可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年10月1日まで
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      350万円~450万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      製薬企業の工場にて生産技術職

        医薬品工場にて生産技術職として既存製品/新製品等の品質改良やバリデーションの実施など担っていただきます。

        仕事内容
        部署業務内容:医薬品等の製剤に関する以下の業務。
        ①自社製品及び新製品の製造技術開発
        ②品質改良及び製造工程改良
        ③製造技術移転
        ④バリデーションの実施
        ⑤実験装置の点検、校正
        ⑥校正標準機器の管理
        ⑦設備改良及び導入検討
        ⑧査察、監査対応

        応募者の業務内容と比重:
        ・技術開発 45 %
        ・技術管理 45 %
        ・その他課内業務 10 %

        応募者の業務内容:
        ・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など
        応募条件
        【必須事項】
        高専・大学・大学院以上
        ・生産技術・開発・製造工程対応など、製造関連業務のご経験
        ・情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等)
        ※業界不問 医薬品・化学品業界経験優遇(目安:2年以上)

        英語力:特になし(入社後に習得いただく機会あり)
        【歓迎経験】
        ・機械系、電気系専攻者歓迎
        ・第二新卒歓迎
        ・新たな事にチャレンジする成長意欲
        ・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        500万円~750万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        製薬企業の工場における品質保証

        工場内の品質システムの構築及び維持管理など担っていただきます。

        仕事内容
        部署業務内容:
        ①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
        ②品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
        ③品質に関する教育訓練の立案及び実施
        ④製品の製造記録類の照査及び保管
        ⑤GMP自己点検の計画及び実施
        ⑥行政当局への対応
        ⑦製品の品質苦情処理
        ⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
        ⑨品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
        ⑩工場内の変更管理
        ⑪製造時の逸脱管理

        応募者の業務内容と比重:
        ・製造記録・試験記録の照査 40 %
        ・品質文書の作成および審査 10 %
        ・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者 30 %
        ・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査) 10 %
        ・その他、品質保証に係る業務 10 %

        応募者の業務内容:
        ・ラボ情報管理システム(LIMS)および製造支援システム(MES)を用いた記録の照査
        ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
        ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学以上
        ・医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務のご経験1年以上

        【歓迎経験】
        英語能力:必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        500万円~750万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        薬事部(課長候補)

        薬事部門の課長(管理職)として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。

        仕事内容
        現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。
        部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。
        当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。

        ◆組織マネジメント(最重要)
        ・チームメンバー(課長級・係長級・派遣社員)の業務分担・進捗管理
        ・メンバー間の調整・関係構築を通じたチームワークの醸成
        ・部門目標の設定・進捗管理
        ・部長との連携による部門方針の策定・実行
        ・経営層への報告・提言

        ◆承認申請業務の統括
        ・後発医薬品の承認申請・一変申請・軽微変更届の統括管理
        ・CTD作成の進捗管理・品質レビュー
        ・申請スケジュールの策定・優先順位の判断
        ・承認書と製造実態の整合性管理

        ◆当局対応
        ・PMDA照会対応、対面助言、GMP適合性調査対応の統括
        ・都道府県薬務課との折衝・関係構築
        ・添付文書改訂、一変/軽微の区分判断

        ◆その他
        ・品質保証部門・製造部門等との部門横断連携
        ・外国製造所認定・登録の管理(今後拡大見込み)
        ・法改正・ガイドライン改正への組織対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験(10年以上目安)
        ・承認申請・一変申請の実務経験
        ・PMDA対応(照会回答・GMP適合性調査等)の実務経験
        ・組織またはプロジェクトのマネジメント経験
        【歓迎経験】
        ・後発医薬品の薬事業務経験
        ・CTD作成・レビューの経験
        ・薬剤師資格
        ・英語力(海外製造所とのコミュニケーション)
        ・外国製造業者認定・登録の申請経験

        ※文系出身でも薬事実務経験があれば歓迎します
        ※後発医薬品業界の経験は不問です(先発品メーカー出身者も歓迎)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        750万円~950万円 
        検討する
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        医療ベンチャー

        医療ITベンチャーの疫学者

        主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当

        仕事内容
        製薬企業を顧客としたデータベース研究受託支援事業を行っています。
        大手製薬会社を含む20社近くの製薬企業と取引を実施し、直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成するなど、急成長しています。
        プログラムマネージャーとして、データベース(レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ)を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどをお任せします。
        データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。

        主な職務内容は下記となります。
        ・各プロジェクトの進捗管理
        ・データベース研究の実務
        ・研究計画の策定
        ・統計解析の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
        ・文献レビューや論文化の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業またはCRO企業でのデータベース研究実務経験3年以上
        ・疫学研究に関する研究のデザイン、プロトコル作成、解析の経験
        ・生物統計学の知識
        ・公衆衛生、社会医学、薬学における研究経験
        ・データベース(特にレセプト・DPC)による研究経験
        ・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
        ・英文ドキュメントの読解、英文ライティングを実務レベルで実施できる方
        【歓迎経験】
        ・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
        ・アカデミアでの研究実務経験
        ・医師、薬剤師、看護師、理学療法士、作業療法士、言語聴覚士、臨床検査技師、放射線技師等の医療資格及び臨床経験
        ・R、SAS、STATA、SQL等による解析プログラム作成経験
        ・PMBOK 10の知識エリアに基づくプロジェクトマネジメント経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
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        NEW大手製薬メーカー

        低中分子医薬品の物性・製剤研究者

        大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。

        仕事内容
        医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務:
        ・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測
        ・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立
        ・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究
        ・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討
        応募条件
        【必須事項】
        求める経験:
        ・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験
        ・分子動力学シミュレーションを含む計算科学的手法を活用し、製剤特性や吸収関連特性を分子レベルで解析した経験があるとなおよい
        ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験
        ・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい

        求めるスキル・知識・能力:
        ・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識
        ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること
        ・分子動力学シミュレーションを用いた分子間相互作用解析を通じて、製剤特性や吸収挙動に関する仮説構築ができるスキルがあるとなおよい

        必須資格(TOEIC含):
        ・理工系、薬学系修士卒以上
        ・TOEIC 700以上が好ましい。

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
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