内資製薬メーカーにて創薬テーマにおける in vitro および in vivo 薬効薬理試験やデータ解析、初期検証への参画など担う
- 仕事内容
- ・創薬テーマにおける in vitro および in vivo 薬効薬理試験等、テーマ推進に必要な実験計画の立案、実施、データ解析
・新規創薬テーマの創出・起案に向けた調査、仮説構築、初期検証への参画 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- アカデミア在籍者:博士号取得者
企業在籍者:修士相当(6年制薬学部卒等)の学歴所有者
【アカデミア在籍者】
・博士号取得者、またはそれに準ずる研究経験を有すること。
・ポスドク等として生命科学、薬理学、分子生物学、細胞生物学、疾患 biology 等に関する研究経験を有していること。
・創薬研究の実務経験は必須ではないが、医薬品創製への応用に強い関心を有していること。
【企業在籍者】
・製薬企業、バイオベンチャー、CRO 等において、創薬研究または薬効薬理研究に関する実務経験を有していること。
・in vitro または in vivo 薬効薬理試験の実施経験(目安 3 年以上)を有していること。
・創薬研究の流れを理解し、研究テーマの推進に貢献できること。 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 550万円~650万円 経験により応相談
生物系研究リーダー
内資製薬メーカーにて創薬研究のテーマの起案、推進など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・核酸医薬を主なモダリティとした創薬研究テーマの起案・推進
・新規創薬テーマの創出・起案に向けた調査、仮説構築、初期検証および社内外技術の評価 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・アカデミア在籍者:博士号取得者
・企業在籍者:修士相当(6年制薬学部卒等)の学歴所有者。
・テーマリーダーとして関連部門や社内外の関係者と連携し、創薬テーマの価値最大化に貢献できること。
・疾患、標的、モダリティ、薬効評価を総合的に捉え、自ら薬効薬理データの創出にも取り組めること。
【アカデミア在籍者】
・生命科学、薬理学、分子生物学、疾患 biology、遺伝子発現制御、RNA biology 等に関する優れた研究経験と実績を有していること。
・創薬研究の実務経験は必須ではないが、創薬研究の考え方やプロセスを主体的に学び、自身の専門性を創薬研究に応用する意欲を有していること。
・目的志向、柔軟性、コミュニケーション力を持ち、企業研究に適応しながら研究を推進できること。
【企業在籍者】
・製薬企業またはバイオベンチャー等において、テーマリーダーまたはそれに準ずる立場で、創薬研究テーマを推進した経験を有していること。
・in vitro/in vivo 薬効薬理試験、疾患モデル、薬効評価系、作用機序解析等を活用した創薬研究の経験を有していること。
- 【歓迎経験】
- ・博士号取得者が望ましい。
・IND/NDA 申請や当局対応の経験があることが望ましい。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 700万円~950万円 経験により応相談
ベンチャー企業にてCMCと品質保証業務を将来の総括候補としてご担当いただきます
- 仕事内容
- ・CTD作成関連
・GQPシステムの構築・維持
・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務(監査・取り決め締結等)
・市販後品質対応(苦情処理、逸脱評価、回収、CAPA、変更管理)
・薬機法、ICHガイドライン、海外規制(FDA、EMA等)への遵守の確保 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【知識・スキル】
・GMP, GQP等のガイドラインに関する知識
・品質試験・品質管理に関する知識
・原薬及び製剤の製造法に関する知識
・海外の品質関係資料の読解力
【経験】
・製薬企業の製造管理又は品質管理部門での10年以上の勤務経験
・製造販売三役のいずれかの経験(特に総括製造販売責任者または品質保証責任者)
・海外製造所のGMP監査
・海外のデータ及び治験薬を利用した日本向け承認申請業務
・承認申請資料の作成 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
経験者MR
CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。
- 仕事内容
- 大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
・MR認定資格 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
全社戦略の推進支援を含めた最適購買を実践すべく、R&D調達分野の経験とケイパビリティを持つ人財を募集!
- 仕事内容
- R&Dカテゴリ(非臨床研究、臨床開発、市販後調査、医薬安全性)における、戦略的カテゴリマネジメントおよびソーシングの実践。直近は検査、市販後調査、医薬安全性の購買業務を担当するが、他カテゴリを含めた担当領域の将来的なローテーションはあり得る。
・戦略的カテゴリマネジメントプランの立案と実行
・戦略的ソーシングプラン立案と実践
・ビジネス部門との信頼関係構築、連携、活動支援
・サプライヤリレーションシップマネジメント(SRM)活動の実践
・グローバル社購買部門との連携推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・以下の経験のうちいずれか。(必須)
-事業会社での調達経験3年以上
-コンサルティングファームでの調達プロジェクト経験
-製薬企業における非臨床研究部門、臨床開発部門、市販後調査部門、医薬安全性部門いずれかの業務経験(3年以上)
求めるスキル・知識・能力:
・社内外のステークホルダーの要望を言語化・整理し、関係者間の納得ある合意形成を図るためのコミュニケーション能力、および交渉能力
・支出データや市場情報からインサイトを導出し、日々の活動に落とし込める戦略立案力、分析能力、実行力
・R&D部門と対等に議論できる業務知見。R&D領域未経験の場合には、必要な知識を一定期間で習得できるキャッチアップ能力
求める資格:
ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点程度を想定)
※TOEICスコアはあくまで目安であり、必須条件ではありません。 - 【歓迎経験】
- ・自社海外法人、あるいは海外サプライヤとの協業経験(1年以上)。特に英語でのコミュニケーション(Reading/Writing/Speaking)にある程度問題がないこと。(任意)
・購買戦略立案からソーシング実践までの一連の購買実務経験。(任意) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
主にOTC医薬品・化粧品・医薬部外品の薬事業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・業態薬事(業許可の維持・管理)
・申請薬事(OTC医薬品、医薬部外品、化粧品の承認申請(届出)業務)
・広告確認(広告資材などの薬事校閲)
・監査業務(GVP及びGQPの自己点検業務など)
・その他(総括製造販売責任者補助業務など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・以下①~③のうち、いずれか1つ以上の実務経験(3年以上)を有する方
① 医薬品業界(行政、CRO含む)における薬事関連業務
② 医薬品の製剤開発または成分分析業務
③ GMP関連業務
・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
・理系4年制大学卒業以上 - 【歓迎経験】
- ・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
電子添文及び関連文書の作成・改訂ならびに適正使用推進のための情報提供業務
- 仕事内容
- ・国内規制に基づく電子添文の作成・改訂業務
・情報提供資材(お知らせ文書、患者向医薬品ガイド、ワクチン接種を受ける人へのガイド、くすりのしおり、その他文書)の作成・改訂業務
・適正使用情報の提供に関する業務
・上記業務に関する社内外関係部署との調整、折衝および問い合わせ対応
・上記業務に係る文書・記録の管理ならびに業務品質の維持・改善業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など)
・製薬会社での安全管理業務
・医薬品の安全管理業務を遂行し、患者安全の確保に貢献する意識が高いこと
・チームリーダーが遂行できること
・製薬企業での電子添文作成及び改訂・維持管理、適正使用情報提供の経験(5年以上)を有すること
・英語力:医学論文の読解など - 【歓迎経験】
- ・TOEIC:600以上あれば望ましい
- 【免許・資格】
- 問わないが、薬剤師であることが望ましい
- 【勤務開始日】
- 応相談(なるべく早め)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~950万円 経験により応相談
製造環境の維持管理、GMP運用のための業務も製造管理グループで担当
- 仕事内容
- 遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造
清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務が中心となります。
・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程
・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程)
・製剤化工程(包装まで含む)
・製造設備や機器の校正・保守業務
製造環境の維持管理、GMP運用のための業務
・GMP管理下での製造室の維持管理業務
・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成
・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当
【代表的な使用機器】
安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマトグラフ、超遠心機、充填機など
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記全て必須
・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可
・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可
・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲
下記いずれか必須
・製薬企業での製造業務経験
・製薬製造設備の校正・保守業務経験
・医薬製造原料/機器の製造または開発経験
求める人物像:
・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
・自ら仕事を見つけて積極的に行動できる人
・周囲のアドバイスや指示を受け入れ組織に貢献しようとする姿勢がある人
・ルールを守り業務を遂行し、報連相を正確に行うことができる人
・未経験の業務にも積極的に取り組む人
- 【歓迎経験】
- ・クリーンルーム作業経験者
・バイオ医薬製造経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 300万円~450万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにてFDA 査察実務経験を有する QC スペシャリストの募集!
- 仕事内容
- ・FDA 査察対応コアメンバーとして査察準備実務を主導
・治験薬製造・受託製造立ち上げ等のプロジェクト業務推進
・若手社員への GMP・品質管理業務の教育・メンタリング
・管理職候補として組織運営・人材育成を担う - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・FDA 査察対応メンバーとしての豊富な実務経験
・GMP 業務(逸脱管理・CAPA・変更管理・バリデーション)の包括的実務経験
・品質文書(SOP・バッチ記録・試験記録)の作成・管理・レビュー経験 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
グローバルQA戦略に基づき、組織横断プロジェクトの推進や品質マネジメントシステムの強化、全社的な品質文化の醸成をリード
- 仕事内容
- グローバルQAの中長期戦略の目標達成に向けた施策の実行、組織横断のプロジェクトをリード、推進し、品質保証の観点からビジョン実現に貢献する。また、グローバルQA及び品質マネジメントシステムの強化、Patient First Quality Alwaysの文化醸成をリード、推進する。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
(*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験
・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル) - 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
・TOEIC750点以上 - 【免許・資格】
- 歓迎:薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
知的財産における訴訟、契約の審査、特許調査や知財サポートなど担っていただきます。
- 仕事内容
- ・特許出願明細書作成/特許審査中間処理
・知財評価(鑑定、導入・導出)
・知的財産訴訟
・知財関連契約の審査
・特許調査業務
・医薬品研究開発における知財サポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬学部、理(理工)学部、農学部等、理系修士課程修了以上(業務経験により応相談)
・国内外を対象とした特許業務経験
・生物化学(及び有機化学)についての十分な知識
・英語での知財業務遂行能力(読み書き)
・社内外とのコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・国内外特許訴訟経験
・バイオ医薬品(抗体医薬、ADC、AAV、核酸医薬、細胞治療、遺伝子治療薬等)に関する特許業務経験
・企業(特に製薬企業)での特許業務経験
・英語でのコミュニケーション能力
・TOEIC700点以上 - 【免許・資格】
- 歓迎:弁理士資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
医療機器メーカーにおいて各種薬事手続き業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・医療機器 (クラスⅠ~IV、国内外開発品) の薬事手続き (QMS、保険、業態を含む)
・厚労省、PMDA、登録認証機関との折衝 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
・社内外関係者との調整能力、コミュニケーション能力
・文書の読解力・作成能力 - 【歓迎経験】
- ・医療機器の薬事申請業務経験
・医療機器の審査に関わる業務経験
・医療機器に関する業務経験(品質保証、開発など)
・臨床経験(臨床工学技士、臨床検査技師など)
・英語に抵抗のない方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
戦略設計と実行を統合し、デジタルポートフォリオと連携しながら、デジタルトランスフォーメーションユニットや全社を対象としたビジネスデマンドの取りまとめ~優先順位付け~実施計画・施策策定~全社発信・現場への落とし込みまでを一気通貫でリード
- 仕事内容
- 1. ビジネスデマンドを基にしたデジタルトランスフォーメーションユニットおよび全社DX施策への反映
・デジタルトランスフォーメーションユニット内各部(ビジネスアーキテクト、プロダクトマネージャー)及びビジネス部門と連携し、収集したビジネスデマンドを基に戦略へ落とし込む
・目標・優先度を明確化し、DXU全体および全社を対象とした実施計画・施策として具体化する
2. デジタル戦略×デジタルポートフォリオ連携
・別途実施しているデジタルポートフォリオ管理と“対”になり(投資・リソース配分の紐付けと優先度づけを前提として)、戦略側の窓口・対応者として、DXUとしての具体的な実行計画・手段・KPIを策定する
3. 全社DX最優先施策の推進やAIを前提としたビジネスプロセス再構築(AI-BPR)の推進・拡大
・全社DX最優先施策やAIを前提としたビジネスプロセス再構築(AI-BPR)について、全体最適化施策も含めた計画を具体化し、さらに推進・加速させる
・従来の取り組みに加えて、ビジネス起点の新たな付加価値創出をビジネス部門と一体となって検討・推進する
4. 横断施策のドライブ
・策定した計画の実行をモニタリングし、継続的な改善を推進する
5. DXU内推進・全社発信・仕組みの落とし込み
・決定内容や途中経過を適宜共有・発信し、デジタルトランスフォーメーションユニット内・各ビジネス部門と共通認識を醸成する
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社やベンダー等において、デジタル案件の管理およびそれに必要な施策の検討・推進を主導した経験
・デジタル・ITの観点だけでなく、ビジネス起点で課題を捉え、施策を事業価値の創出へ結び付けた経験
・戦略策定(方針・ロードマップ)にとどまらず、実行やそれに必要な施策・運用の設計まで一貫して推進した経験
・複数部門や外部ベンダーと連携しながら、部門横断のプロジェクトや変革施策をリードした経験
求めるスキル・知識・能力:
・DX・AI戦略を、実行可能な計画・施策・KPIへ具体化する構想力
・ビジネスデマンドの取りまとめ、優先順位付け、投資・リソース配分に関する知識
・プロジェクトマネジメント、プログラムマネジメント、ポートフォリオマネジメントに関する知識と実践能力
・AI、データ基盤、クラウド等のデジタル技術トレンドに関する理解と、それらを事業価値の創出へ結び付ける能力
・経営層から現場まで多様なステークホルダーを巻き込み、合意形成を図るコミュニケーション力およびドキュメンテーション・プレゼンテーション能力
必須資格(TOEIC含):
・英語でのビジネスコミュニケーション能力
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・DX・AIに関する先進事例や具体事例の知見を有し、それらを自組織に展開した経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1300万円~1450万円 経験により応相談
医療機器メーカーにおいて各種薬事手続き業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・医療機器 (クラスⅠ~IV) の薬事手続き (QMS、保険含む)
・各種業態(製造販売業、製造業、販売業)の薬事手続き - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・社内外関係者との調整・折衝経験のある方
・英語に抵抗のない方 - 【歓迎経験】
- ・医療機器または医薬品の薬事申請業務経験
・医療機器(カテーテル等)の開発経験
・法令に基づく医療機器の審査に関わる業務経験
・医療専門職(コメディカル)の資格をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円
大手製薬グループ企業での研究統括
- 仕事内容
- ・創薬実験業務における方針・目標の設定、具体的計画の立案、調整・実行、実績の評価
・創薬研究開発に関連する技術機能や技術領域戦略の策定と推進
・業務成果の分析と委託元、上司への報告
・組織管理、部下の目標の管理、業務調整と指導育成
・部下の就業管理、職場の環境安全衛生管理
・社内外の関係者とのコミュニケーションと業務調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生物学、化学、薬学などの関連分野での修士号以上
・製薬業界での研究開発経験5年以上
・チームリーダーあるいはグループリーダーとしての経験
・優れた対人能力・アサーティブなコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・博士号の保有
・新薬開発の経験
・クリニカルトライアルの経験
・ビジネス英語スキル
・査読付き英語論文の執筆経験
求める人物像
・ チームを統率し、目標達成に導くことができる人
・問題解決能力と意思決定能力を持つ人
・メンバーの成長をサポートし、育成することができる人 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
抗体等バイオ医薬品のプロセス開発(CMC)研究の実務経験を有する研究者の募集!
- 仕事内容
- 抗体等バイオ医薬品の生産細胞株の構築、原薬製造プロセス開発(上流工程、下流工程)や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務連携・管理を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体等バイオ医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体等バイオ医薬品の導入品、及び、新規のプロセス開発技術導入の評価(Due Diligence)などを担当頂く可能性もあります。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・抗体等バイオ医薬品のプロセス開発及び原薬製造関連業務の実務経験
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 - 【歓迎経験】
- ・抗体等バイオ医薬品の申請経験
・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語の文書類のレビューをできる方
・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
・5年以上の実務経験を有する方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL
- 仕事内容
- MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・ PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
- 【歓迎経験】
- ・英語力(TOEIC700 点以上が目安)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
・英語論文執筆経験
・顧客対応業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
「サイバーセキュリティ戦略立案~施策実行、リスク/インシデント管理、監視、教育・人材育成」を牽引!
- 仕事内容
- 本社のDX部門に所属し、サイバーセキュリティ領域の担当として、以下の業務から経験に応じた業務を担当いただきます。
・OSS/SBOMに関連する施策の企画および推進
・サイバーセキュリティに関連する法令/コンプライアンスへの対応策の検討と推進
・ISMSに関する施策の検討と推進
・セキュリティ対策についてのリスク評価、助言
・セキュリティ業務へのAI活用の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <必須要件>
・大手企業におけるセキュリティ関連業務の経験(目安5年以上)、もしくは、
・コンサルティングファーム/セキュリティ関連企業などにおけるセキュリティプロジェクトの経験(目安5年以上)
求めるスキル/知識/能力:
・セキュリティに関連する国内外のコンプライアンス知識
・OSS/SBOM管理に関する知識
・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる日本語力および英語力
必須資格:
・四年制大学卒以上
・CEFR B1 - (語学)英語 - 【歓迎経験】
- ・海外を含むステークホルダーとの交渉・合意形成を主導した経験
・ユーザー企業側の立場でのITプロジェクト企画・推進の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える
- 仕事内容
- 臨床研究に関する各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当いただきます。
本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。
単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。
主に、メディカルライターの作成した以下の文書(日本語/英語)について、QCを担っていただきます。
・プロトコル
・同意説明文書
・総括報告書
・論文
・学会発表スライド
・学会ポスター作成
他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・製薬業界に関する文書作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む)
・学会や講演用のスライド作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む) - 【歓迎経験】
- ・治験または臨床研究におけるプロトコル、同意説明文書、総括報告書、論文等の作成・編集・レビュー経験
・統計学的事項に関する基礎知識
・医学・薬学・ライフサイエンス領域の文書取扱経験
・学術論文や学会発表資料の品質確認経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
大手内資系製薬メーカーで、安全対策・集積検討に関わる医師のPVを募集しています。
- 仕事内容
- 以下の安全対策業務をリード
・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務(安全性モニタリング、安全対策の検討など)
・治験の安全性モニタリング
・承認申請、照会事項対応
・市販後安全対策
・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医師としての臨床経験(3年以上)
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語:ビジネスレベル - 【歓迎経験】
- ・同業他社(内資、外資)あるいは行政機関での安全対策業務の経験者
・グローバル業務(安全性)経験者
・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・目安:TOEIC750点以上 - 【免許・資格】
- ・医師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1100万円~1500万円


