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医療機器・体外診断用医薬品　申請資料作成業務、コンサルティング業

仕事内容

医療機器・体外診断用医薬品　申請資料作成業務、コンサルティング業務

（1）体外診断用医薬品　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援
（2）医療機器　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援
（3）業許可関連資料の作成支援
（4）QMS適合性調査申請資料の作成支援
（5）上記作成支援に関するコンサルティング業務

応募条件

【必須事項】

体外診断用医薬品　薬事経験者（3年以上）
英語力：中級以上（英文資料の読解と簡単なコレポンに困らない程度）

【歓迎経験】

・医療機器の薬事経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

新薬を市場に出すまでの一連の作業を担当します

仕事内容

全国の病院のドクターや看護師、治験コーディネーターを訪問し、
新薬が「患者に対して有効なのか」「副作用がなく安全に投与されるのか」などのデータを集める仕事です。

入社後、まずは約3カ月間「VM（バーチャルモニタリング）研修」を受講していただきます。この研修で一連の業務の流れ、薬・法律の基礎知識などを学びます。

プロジェクトに配属され、治験薬、治験実施計画をしっかり理解します。
また、先輩のサポートをすることで仕事の流れを学びます。

実際に医療機関を訪問し、ドクターや看護師と接していきます。
先輩に同行し、病院内での仕事の仕方を学びます。
同行訪問を重ねていき、数カ月後にひとり立ちできるように指導します。

応募条件

【必須事項】

・CRC、SMA、MR、Ns、獣医師を中心とした医療関係者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

安全性情報に関する各種業務や提案活動

仕事内容

・データベース入力および管理業務
・国内外の医薬品に関するトリアージ、
・症例評価案等の作成、再調査指示

応募条件

【必須事項】

・安全性情報に関する業務経験2年以上
・安全性データベース使用歴が2年以上の方
・CIOMSが理解できる程度の基本的な英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

ベンチャー企業でのソフトウェア・エンジニアの求人です

仕事内容

超音波を用いた乳がん用画像診断装置の開発、製造、および販売を行っている当社において、開発中の装置の全体を制御するソフトウェアの開発チームメンバーとして、下記のうちのどれか一つまたは複数の仕事を担当し、他のメンバーと協力しながら推進していただきます。
（1）オペレーター（病院スタッフ）が操作するGUI
（2）画像生成表示やサーバーとの送受信ソフト
（3）ハードウェア（メカ）の制御ソフト
（4）上記のテストプログラム開発及びテストの実施
（5）上記にかかわる技術ドキュメントの作成

応募条件

【必須事項】

・ソフトウェア開発経験
・UMLを用いた設計文書作成経験
・製品の要件定義の経験

【歓迎経験】

・医療機器に関するソフトウェア開発経験
・ハードウェアを制御するソフトウェア開発経験
・IEC62304に準拠したソフトウェア開発経験
・DICOM/IHEなどの知識や関連システムの開発経験
・C#/C++を使用した開発経験
・.NET Core/.NET Standard/.NET Frameworkの使用経験
・WPF/UWP/Xamarin/Unityなどを利用したGUI開発経験
・CI/CDの利用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅勤務可

年収・給与

500万円～1000万円　

企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務、臨床研究管理全般

仕事内容

企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務、臨床研究管理全般

やりがい・魅力：
これまでの経験を活かし、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに新たなチャレンジを共に楽しんで仕事ができます。また臨床試験の一部分ではなく臨床データ全体的にプロジェクトに携わることができます。さらに、医療情報データとも連携して業務に携わることができます。チームワークがよく、臨床試験全体に関わることができ、臨床試験をプロデュースし、働きがいや仕事の充実感を得ることができます。
また、環境にあわせた仕事の仕方、リモートワークも可能です。

応募条件

【必須事項】

・企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験、臨床研究等での事務局業務経験者、治験調整事務局経験者、　CRC経験者（経験年数は問いません）

【歓迎経験】

・業務責任者等の実績
・プロジェクトマネジメント経験、モニター経験
・AROでのプロジェクトマネジメント経験、DM経験
・治験調整事務局、研究事務局等の経験
・ICCC経験者
・英語力があれば尚可
・新しいことにチャレンジしたい方
・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方
・臨床データ全般に関わりたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　

内資製薬メーカーにて製造販売後における安全管理業務

仕事内容

GVP及GPSPにおける信頼性推進
・手順書等の管理（制定，改訂）
・自己点検，教育訓練の計画，推進及び管理
・PMDAによる適合性調査対応，海外提携企業によるAudit対応，等
・その他，GVP統括部門，GPSP管理部門として信頼性推進に必要な業務

応募条件

【必須事項】

・GVP統括部門，GPSP管理部門で手順書管理，自己点検，教育訓練等を概ね３年以上経験されている方。もしくは，安全管理情報の収集・評価業務や措置等業務を概ね３年以上経験されている方
・薬事関連法令に詳しい方

【歓迎経験】

・TOEIC 700点以上の英語力を有した方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

創薬研究プロジェクトを加速させる様々なデータベースやシステムの企画・構築・運用や、オミックスデータ等の各種データ解析等の業務

仕事内容

創薬研究プロジェクト加速のため、現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用における本質的・潜在的な課題/ニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用して解決に導く
上記を実行するために、社内外関係部署と協力・連携してデジタルIT基盤構築/整備/展開を行い、現場研究員の行動変容を起こし、研究本部全体としてのデータ解析力を強化する

・抗体/低中分子、薬効薬理/安全性（非臨床）など創薬研究における各種データベースのデザイン/構築
・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザイン/構築
・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築/展開・運用/維持
など

応募条件

【必須事項】

・医学・薬学・農学・化学・工学系のいずれかで修士卒以上

求める経験
・デジタルITシステム構築/展開など、データ利活用のための課題解決の実務経験

求めるスキル・知識・能力
・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知識

英語力
・TOEIC 600点以上、または同等の英語力

求める行動特性
・研究員との議論を通じた本質的な課題や改善点の同定に熱心であること
・課題解決に必要な関連技術の情報収集に前向きであること
・周囲を含めたスキルアップに意欲的であること
・関係部署とのコミュニケーション・巻き込み、発信・提案に積極的であること

【歓迎経験】

・ライフサイエンス領域での大規模データ取り扱い実務経験（データ解析、データベース構築、データ標準化/キュレーションなど）（必須）
・機能/領域横断的なプロジェクト立案・マネジメント経験（社外ベンダー含む）
・SQL等のデータベース操作のスキル
・AWS等のクラウド技術知識・活用の業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

新製品の企画立案からプロジェクト推進、現地当局許認可取得まで実施

仕事内容

複数の国において、ジェネリック医薬品、OTC医薬品、サプリメントの製品開発推進および各国規制当局への登録申請を行い、承認を取得する。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（理科系）
・英語でのコミュニケーション能力（目安：TOEIC800点以上）
・ジェネリック医薬品、OTC医薬品、サプリメントの製品開発における実務経験5年以上（国内外問わず）
・自ら課題を設定し、推進出来る力を備える人材を求む

【歓迎経験】

以下のうち、何れかの経験・知見があると尚良い
・海外現地法人での開発推進、薬事対応経験
・医薬品、サプリメントの処方・製法・規格作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

業界未経験可能！医療機器メーカーにて営業職として担っていただきます。

仕事内容

・担当製品：循環器領域の医療機器
・営業スタイル：大学、基幹病院、開業医の医師・コメディカルなどと面談して、製品に関わる情報提供やデモなどを行います。立ち会い業務もございます。

応募条件

【必須事項】

・営業経験3年以上
・大卒以上
・普通自動車免許保持者

求める人物像
・向上心の高いチャレンジ精神旺盛な方
・明るくコミュニケーション能力の高い方
・目標達成意欲の高い方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】関東他

年収・給与

350万円～450万円　

大手製薬企業にて全社業績集計、分析等の体制構築及び実務業務

仕事内容

全社業績集計、分析等の体制構築及び実務に主に携わって頂きます。
・事業損益に関して、事業部との連携
・経営層への報告内容の策定と報告
・収益、原価、費用の分析
・全社業績予想の策定

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・財務、経理部門における実務経験（５年以上）
・管理会計に係る実務経験（３年程度）を満たす。

【歓迎経験】

・EXCELを活用したデータ収集・分析、PowerPoint資料作成の経験がある
・英語によるコミュニケーションスキル（メール、電話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

本社財務・経理部門の組織運営と業務管理全般を担う

仕事内容

本社財務・経理部門の組織運営と業務管理全般に携わって頂きます。
・連結決算、開示
・監査対応
・経理業務全般の実務サポート
・国内・海外におけるM&A・PMI対応のプロジェクト参加　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・経理部門（部・課）のマネジメント経験（３年程度）
・連結、会計システム（DIVA、SAP経験は尚良）の実務経験あり
・海外子会社とのやりとり、コミュニケーションを図れる。（メール）

【歓迎経験】

・税理士、公認会計士資格保有“歓迎”
・英語によるコミュニケーションスキル（電話・会議）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ

仕事内容

・国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索
・医療ニーズを満たす製品仕様の決定および開発プロジェクトのマネジメント
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究テーマの設定、医師との共同研究の推進

応募条件

【必須事項】

大学卒以上 / 経験者のみ募集
・製造業でのプロダクトマネジメント、プロジェクトマネジメント経験（3年以上）
・学歴/大学卒以上
・英語(英文資料の読解、作成)

【歓迎経験】

・医療機器開発経験（外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可）
・医療機器開発に関わる技術文書や規格(ISO 13485, ISO14971, IEC62366など)の参照に抵抗のない方
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する実務経験
・外部企業との協業/交渉経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

内資系企業にてリーダーモニターとして勤務いただきます。

仕事内容

・CRAとしてモニタリング試験を担当
・CRAメンバー2名のOJTや教育

応募条件

【必須事項】

・5年以上のCRA経験

【歓迎経験】

・後進の育成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務に従事

仕事内容

製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。

【具体的には】
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検　等

【業務体制】
・担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数：原則 1
・担当する施設数：平均 3～4（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます）

【キャリアパス】
重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域＆がん領域＆心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート（イメージングＣＲＡ）としての成長を期待しています。
状況に依って、派遣に出て頂く可能性もあります。

応募条件

【必須事項】

・3年以上のCRA経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～550万円　

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

応募条件

【必須事項】

以下の医療関連資格者保有者（臨床経験不問）
薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等

学歴：専門卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～450万円　

マネージャー候補！開発品目の調査スケジュールマネジメント業務など担っていただきます。

仕事内容

ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
配属先となる開発部では、数年後に特許の切れる医薬品をリストアップし、
海外のサプライヤーに対して問い合わせ（当該医薬品の原薬を製造しているのか、
製法に係る特許は回避しているのか、日本の品質基準をクリアしているのか等 ）や
交渉を行い、案件化を行っています。

下記業務のマネジメントを行なっていただきます。
・開発品目の情報収集
数年後に新薬の特許が切れる原薬に対し、ジェネリック原薬の
外国製造業者（サプライヤー）へ英語で問い合わせし、情報収集を行なう。
・原薬の外国製造業者や顧客（国内ジェネリックメーカー）への連絡や交渉等
・原薬の外国製造業者を訪問しての、法令順守および品質管理の状況の確認や交渉業務
　(現在は、webがメイン)
※少数精鋭の部署なのでプレイングマネージャーとなります。
　（マネジメント7割　：　オペレーション3割のイメージ）
※適正やご経験に合わせて管理の範囲を決めます。

応募条件

【必須事項】

・マネジメント経験のある方（メンバー：3名以上）
・海外と交渉できる英語力（目安：TOEIC700点）
　※海外原薬製造所と英語でメールや電話をする業務が日常的にあります。

【歓迎経験】

・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者
・薬学あるいは化学系のバックグラウンド
・海外留学等のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談

グローバル 及び 日本のITインフラ領域全体の戦略・企画立案とプロジェクトマネジメント

仕事内容

・大学卒業以上の方
・グローバル 及び 日本のITインフラ領域全体（ネットワーク、サーバ、データセンタ（IasS、PasS含）、デバイス、共通アプリ（M365、Box）等）の戦略・企画立案
・上記に関わるプロジェクトマネジメント及びサービスマネジメント
※プロジェクトマネジメントとは、プロジェクトにおけるIT企画、部門間調整、ベンダー管理により、達成基準管理、要件管理、予算管理、等を実施いただきます。（実際の構築業務は、外部委託）

応募条件

【必須事項】

・ITインフラ領域全般（クラウド、ネットワーク、サーバ、データベース、コミュニケーション関連（Exchange、SNS、Web会議、チャット等）、セキュリティ、モバイル等）に関する基礎知識・導入経験
・ITインフラ領域におけるプロジェクトリーダー経験（管理スキル、意思決定力）と、コミュニケーション力と調整力
・業務遂行に必要な英語 及び 日本語力を有する方（目安としてTOEIC 730点以上 もしくは、同等の英語力、日本語能力JLPT N2レベル以上 もしくは、同等の日本語力）

【歓迎経験】

・ITインフラ領域におけるグローバルでの統合、海外子会社ロールアウトなど大規模プロジェクトの経験（プロジェクト期間1～3年程度の大規模プロジェクト）
・上記におけるプロジェクトリーダーの経験

【免許・資格】

・プロジェクト管理及び各種セキュリティ関連の資格（尚可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

治験検体の受領、検体管理業務、検査業務に係わるサポート

仕事内容

治験検体の受領、検体管理業務、検査業務に係わるサポート
・検体の受領、保管、発送に係わる業務
・業務上発生する海外チームとの英語でのコミュニケーション（メールがメイン）
・検査室内での作業（検体受領、依頼書情報入力）
・英語による資料作成補助
・業務上発生する海外チームとの英語でのコミュニケーション（メールがメイン）
・社内委員会への参加

応募条件

【必須事項】

新薬開発や医療への貢献に興味のある方

【歓迎経験】

・英語スキル（英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解程度）
・英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方
・検体管理業務、取り扱いの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　

基幹業務システム刷新活動の本格化、基幹業務領域のDX推進に向けたインテグレーション基盤整備に伴う強化

仕事内容

基幹業務システム（ERP）刷新活動の本格化、基幹業務領域のDX推進に向けたインテグレーション基盤整備に伴う体制強化による募集となります。

職務内容：
・ERPシステム刷新活動の推進
・ERP関連のインテグレーション基盤整備（ERPとERP周辺システム間、ERP周辺システム間）

応募条件

【必須事項】

・インテグレーション基盤の構築・運用経験（API管理基盤、EAI基盤、ETL基盤のいずれか）
＊API： Application Programing Interface
＊EAI： Enterprise Application Integration
＊ETL： Extract / Transform / Load"
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

求めるスキル・知識・能力
・API管理基盤、EAI基盤、ETL基盤のいずれかのアーキテクチャデザイン・運用管理スキル

API管理基盤： MuleSoft、Apigee、SAP Cloud Integration Suite (SAP Cloud Platform Integration) など
EAI基盤：SAP PO (SAP Process Orchestration)、ASTERIA、DataSpider など
ETL基盤：Talend、Informatica など"
・英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）

求める行動特性：
・プロジェクトを推進するために必要な情報を積極的に収集・整理し関係者と調整して方針を打ち出せる
・チームメンバーと互いに刺激を与え合い、組織としてより高い成果を生み出すことができる

求める資格：
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】

・SAP ERP (ECCないしS/4HANA) と周辺システム間のインタフェース開発/運用経験
・ハイブリッドクラウド環境におけるSAPシステム間連携を担うSAP Cloud Integration Suite (SAP Cloud Platform Integration) 上でのインタフェース開発/運用経験
・イベント駆動型Enterprise Messaging基盤の構築・運用経験
・MuleSoftのアーキテクチャデザイン・運用管理スキル
・SAP ERP (ECCないしS/4HANA) と周辺システム間のインタフェース開発に関する知識 (BAPI、IDOC、RFC、SAP PO、SAP Cloud Connector、Odata連携 など)
・SAP Cloud Integration Suite (SAP Cloud Platform Integration) 上でのインタフェース開発/運用スキル
・イベント駆動型Enterprise Messaging基盤（Solace など）のアーキテクチャデザイン・運用管理についての知識
・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円