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クリーンルームでの細胞培養、品質管理業務をお任せします。

仕事内容

具体的な業務内容
・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。

応募条件

【必須事項】

・生物、バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方
・細胞培養の実務経験がある方
　例：アカデミアでの臨床試験（人投与細胞製剤の培養経験）、企業でのGMP／GCTP準拠での経験
・クリーンルームにおいて、ガウニングでの作業経験

【歓迎経験】

・臨床検査技師の資格をお持ちの方
・臨床培養士又は上級臨床培養士の資格をお持ちの方
・その他の医療技術関係資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

直行直帰可能なCRCとして業務を担っていただきます。

仕事内容

1.治験開始前：
治験業務フローの作成、症例管理のための資料作成、実施計画書に伴う研修、等
2.被験者対応：
同意説明の補助、被験者適格性確認、緊急時の対応窓口、立ち会い、被験者のスケジュール管理
服薬状況の確認、併用薬・有害事象確認、保険外併用療養費請求業務の支援
3.治験担当医師対応：
同意説明書の作成支援、スクリーニング作業の補助、治験実施計画書遵守の補助、等
4.治験関連部門との連絡・調整：
スタートアップミーティング開催、治験薬搬入・回収の補助等
5.依頼者対応：
治験実施状況の報告、モニタリング・SDV・監査時対応、監査等

応募条件

【必須事項】

・CRC業務経験　2年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

東証スタンダード上場／吸引器・注入器で国内トップシェア企業にてIoT新医療機器の事業推進をお任せします。

仕事内容

■業務内容：
当社で急成長中のIoT（Webサービス）領域の事業拡大の推進を担っていただきます。
・導入（設置、ネットワーク設定、動作確認）および保守
・技術サポート（操作説明、問い合わせ対応）
・システム調整（各病院の運用に合わせた設定変更および最適化）
・データ連携（院内LANや電子カルテ等、既存システムとの接続設定）
・企画提案（医療現場の課題解決に向けた仕様変更や新機能の企画）
※医療現場へは営業担当と同行
※日常的な問い合わせ窓口は原則営業担当
※国内出張は月２回程度
※深夜および休日の対応は原則無

■ポジションの魅力
・エンジニアとしての市場価値：ソフトウェアの知識だけでなく、命に関わる「ハードウェア（医療機器）」の知識も身につくため、希少性の高い「フルスタックな医療エンジニア」を目指せます。
・手応えをダイレクトに感じる：自分が設定したシステムや整備した機器によって、医療現場の負担が減り、感謝される瞬間を直接目の当たりにできます。
・開発への影響力：現場で気づいた「もっとこうすれば使いやすい」というアイデアが、次世代製品のスタンダードになる可能性があります。

応募条件

【必須事項】

※下記いずれもお持ちの方
・システム導入業務経験　
・Linux環境での開発経験

【歓迎経験】

・Laravelを用いた開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。

仕事内容

医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務：
・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測
・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立
・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究
・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験
・分子動力学シミュレーションを含む計算科学的手法を活用し、製剤特性や吸収関連特性を分子レベルで解析した経験があるとなおよい
・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験
・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい

求めるスキル・知識・能力：
・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識
・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること
・分子動力学シミュレーションを用いた分子間相互作用解析を通じて、製剤特性や吸収挙動に関する仮説構築ができるスキルがあるとなおよい

必須資格(TOEIC含)：
・理工系、薬学系修士卒以上
・TOEIC 700以上が好ましい。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

仕事内容

医薬品及び医療機器の品質保証業務（GQP、GMP）
（主な業務内容）
1) 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
2) 委託製造所の監査、指導（国内・海外）
3) CTDの作成等の薬事申請
4) 承認書と製造実態の齟齬調査
5) 品質標準書の維持管理
6) 当社品質保証ポリシーの制改訂
7) 自社グループ会社のPQS向上活動
8) その他

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（薬学またはその他理系でも可）
・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を5年以上経験
・TOEIC600点以上
・英語力　

求める経験・スキル：
・GQP省令、GMP省令に関する知識
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識
・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)
のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験
・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験
・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力

【歓迎経験】

英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

仕事内容

業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション（2 次対応）
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）

応募条件

【必須事項】

・下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】

・医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
・英語力（TOEIC700 点以上）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う

仕事内容

・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進

応募条件

【必須事項】

・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
　（修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK。ジュニアクラスのポジションについては企業での経験なしでも応募可）
・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
┗A: iPS細胞を用いた研究
┗B: ゲノム編集技術を用いた研究
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方

【歓迎経験】

・PJリーダーなどの研究統括経験
・数名程度のチームマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1100万円　経験により応相談

国内の各医療施設向けに臨床検査における提案営業

仕事内容

国内の各医療施設向けに臨床検査（がんパネル検査や出生前検査）を提案していく営業です。事前のアポイント設定から商談、フォロー（学術情報提供等含む）までご担当いただきます。

・営業担当として営業活動を通じ出検数を拡大し、売上目標を達成すると共に全社計画達成のための関連部門へのサポートを実施する
・従来の営業活動にとらわれず、常に効率的・高品質な営業活動を考案・実施し、新規および顧客管理を適切に実施する
・新規顧客の拡大とともに、既存顧客のフォローにあたる
・新規顧客の開拓をする
・業務提携先管理を徹底し、適切な搬送・報告業務を実施するとともに協力関係を構築する

応募条件

【必須事項】

・最終学歴：専修 短大 高専 大学 大学院
・医療業界知識（カルチャー/制度/法規など）
・法人営業経験（営業職として高い実績を残されてきた方、ターゲティング、アクセス、ディテーリング、対人スキル）

【歓迎経験】

・英語力
・遺伝医学
・臨床検査に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

老舗の広告代理店にて、営業業務

仕事内容

・製薬メーカーとの直接取引きです。
・医薬品マーケティング、受託案件の制作ディレクションを組織にて対応しています。チームプレーが重要となります。
・クライアントの課題解決をべースとしたコミュニケーションプランを提供します。（既製品の販売ではありません）
・企画や取材、編集等コンテンツ制作から、各種資材の制作やデジタルサービス（DX）、コンテンツの提供他が主業務になります。
・クライアントの潜在・顕在ニーズをコミュニケーションから聴取し、具現化・解決を図りながら各種資材やサービスを提供します。
・医療や医薬品の知識が日常業務の中で身につきます。この分野の知識は日進月歩です。
・マーケティングスキルが日々高まり、やりがいを実感できます。
・行動指標をメンバーは徹底履行しています。これにより、コミュニケーション力と提案力、課題解決力が日々高まっていきます。

行動指標　～プリミティブですがメチャメチャお客様に響きます

1.「安心」を提供する。　～忙しいクライアント、制作に詳しくないクライアントをケアします。
2.とにかく「前へ」進める。　～難解な医薬情報、複雑な関係者調整、日進月歩のIT技術、立ちはだかる業界ルールなど立ち止まる理由はいくらでもあります。ここの突破力は創意工夫です。
3.　小さくとも「工夫」「提案」をAddOnする。　～コミュニケーション時にな何かしら小さ
くても工夫や提案を盛ります。
・クライアントへのこちらから主体的なコミュニケーションにより関係が育ち信頼が高まると、市場やクライアントから相談案件が増えていきます。頼られ信頼されることで非常にやりがいを感じます。
・医療情報を如何に分かりやすく正確に伝えるか？の課題と日々向き合い、結果として医療情報の発展・進展や患者さんに役立つこととなります。社会へ情報を通じて貢献できる喜びを得られ、非常にやりがいが得られます。
・当社におけるフラッグシップ的な位置づけの事業です。世代交代を進めていく途上でもあり、3年をめどにマネジメントの役割も希望者には託していきます。

応募条件

【必須事項】

・モノ作り、情報提供が好きであること
・日進月歩の医薬品・医療情報を勉強姿勢・成長したいマインド

【歓迎経験】

・医療系、非医療系広告代理店の経験者
・他職種で営業経験がある方
・営業（無形商材）をしてみたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

創業から長い歴史を持つ老舗広告代理店で、編集職として受託制作を担当

仕事内容

1. 得意先（製薬メーカー）からの課題獲得と企画提案。
2. 案件の受注から制作ディレクション
3. 編集業務（ディレクション、編集、校正・校閲、作成要領準拠、許諾手配他）

・ウェブサイト、デジタルコンテンツ、動画コンテンツ、デジタルサービス、講演会支援サービス、各種座談会やインタビューの企画と運営、パンフレット等の資材制作等のマーケティング・編集職です。
・受注案件への編集業務が主業務です。対象資材はパンフレット、ウェブサイト、動画等になります。制作進行管理、編集、校正校閲、作成要領チェック、文献の利用許諾申請手配、動画収録の現場ディレクション他になります。
・受注した案件の進行と併せ顧客対応も担当いただきます。顧客接点の中でチャネル拡大につながる顧客の課題・困りごとなどヒアリングし、営業職と連携して次の提案へつなげることも担っていただきます。
・自社で開発したマーケティングフレームに則りマーケティング活動をチームで計画し実施します。フレームがありますので向上心・積極性があればどなたでもできると考えています。
・医薬品市況や対象となる疾患の病態や治療などは、日進月歩となっています。特にベースとなる知識・情報がなくても問題ないですが、永続的に関連情報の収集とその勉強は必須になってきます。ここへの取り組むことも重要です。

応募条件

【必須事項】

・編集業務の経験者。

【歓迎経験】

・医薬品マーケティング関係の編集業務経験者であればなお可。または意欲を含めそれに準ずるケース

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

まずは修正対応から新規案件までお任せします。

仕事内容

DTP制作の管理職　～管理職兼オペレーション担当
1. クライアント／営業との要件整理・仕様設計・打ち合わせ
2. 案件の進行管理（スケジュール・工数・品質管理）
3. 制作物の最終チェックおよび品質担保（レギュレーション遵守）
4. チーム（オペレーター）の業務配分・育成・レビュー
5. 制作フローの改善・標準化（再現性・効率化の推進）

◆オペレーターの詳細な仕事の内容：
▼原稿データの⼊⼿。
・お客様から制作に必要なテキストデータが届きます。

▼原稿の確認＆制作。
・要件（資材の目的・関連法規）の理解をベースに届いた原稿をチェックし、その使⽤可否を判断・修正します。
・医薬品に関する仕事ですので、正確であることや品位は重要です。内容に間違いがないか、⾃分⾃⾝と、チームリーダーでダブルチェックを実施します。

▼データの作成。
・定型フォーマットにあわせて⽂字を配置。校正および修正作業も⼀貫して担当します。

応募条件

【必須事項】

① DTPでのデザインやオペレーターの経験をお持ちの⽅（InDesignの経験５年以上）
② InDesignで新組の設計から実装まで経験したことがある⽅を想定しています。
③ コミュニケーションスキルがある方。
※携わる製薬メーカーの業界・商品知識などは、⼊社後に⾝につけていくことができます。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

漢方メーカーにて未経験可能な開発や品質保証業務

仕事内容

技術・開発職：
主な業務内容は、試験データの収集や資料の作成になります。

品質保証：
医薬品を製造するにあたって、規則に沿って製造されているかチェックする業務になります。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師
・未経験の方でも問題ございません。

【歓迎経験】

企業にて技術・開発職や品質保証のお仕事をされている方歓迎　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

【免許・資格】

・薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～　経験により応相談

コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

下記要件を全て満たす⽅を対象に、面接評価等を加えて総合的に判断いたします。
・MR経験3年以上
・先発メーカー（治療薬）での経験
・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
１）下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
　　①北海道・東北エリア　②関東エリア　③東海・甲信エリア　④北陸・甲信越エリア
　　⑤関⻄エリア　⑥中四国エリア　⑦九州・沖縄エリア
２）東京＋1⾸都圏（神奈川・埼⽟・千葉のいずれか）で勤務可能な⽅
　（⾃宅拠点を約束するものではなく、東京＋1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る）
３）初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅


【契約社員】　
下記いずれかまたは全ての該当者
・MR経験3年未満
・先発メーカー（治療薬）経験のない⽅
・勤務地が限定的な⽅（⾃宅から通える範囲、特定の都道府県のみなど）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。

仕事内容

将来的には上市品にも関わっていただく予定です。
下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。

・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
・製造プロセス変更等の変更管理／文書管理、手順のチェック見直し
・委託先・供給者監査※
・自己点検（製造現場の社内監査など）
・逸脱管理、品質リスクマネジメント／CAPA(是正措置、予防措置)対応
・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
・社内役職員の教育訓練
・PMDAやFDA等の監査対応／新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査
・コンピュータシステムバリデーション／Data Integrity管理
※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります

応募条件

【必須事項】

・医薬品のGMPに関わった経験5年以上（QA・QC・製造など職種は問いません）
・医薬品のGMPにおける品質保証イベント（逸脱・変更管理・CAPA等）に関わったご経験（QAに限らず、QC・製造サイドからも可）
・再生医療等製品への興味、知的好奇心

【歓迎経験】

・品質保証業務のご経験者
・バイオ/ワクチン等の医薬品に関するご経験
・治験薬製造に関するご経験
・英語力（ヨミ・書き・会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～900万円　

治験薬の品質試験及びデータQC改善活動など担っていただきます。

仕事内容

治験薬の品質試験及びデータQC　改善活動　等
まずは各種品質試験全般及びデータQCを担当していただき、その後治験薬ＧＭＰの各種書類作成、担当設備の維持管理、改善活動等に取り組んでいただきます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・分析機器を用いた品質試験あるいは試験法開発に従事した経験者
・GMP業務又は治験薬業務経験者

【歓迎経験】

・医薬品の品質管理の業務に従事した経験者
・医薬品の品質管理に関する試験法開発業務に従事した経験者
・コミュニケーション能力の高い方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】

①短大・専門卒以上
※販売もしくは営業経験者
②社会人経験1.5年以上（経験1.5年未満の方はご相談ください）
③普通自動車免許をお持ちの方（入社時に累積点数のないことが条件）
④全国転勤可能な方
⑤経験社数3社以内

【歓迎経験】

・医薬品卸MS経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

500万円～　経験により応相談

臨床試験の品質保証・監査業務を担うポジションをお任せします。

仕事内容

・治験依頼者から依頼される臨床試験の監査業務（企業治験、医師主導治験、臨床研究 等）
・規制当局のGCP適合性調査に向けた準備支援（ドキュメント確認、体制整備等）
・Mock Inspection（模擬査察）の実施
・企業・アカデミアに対する臨床関連SOPの作成および整備
・SOP・QMSに関する支援業務
・ICH-GCP改訂等を踏まえた業務プロセス改善の検討・実行
※監査業務などで宿泊を伴う出張は月１～２回程度

※残業は担当業務や個々の状況に応じて変動しますが、月10～20時間程度になります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品・医療機器開発に関する基礎知識、およびGCP等の規制に関する専門知識
・医薬品または医療機器関連企業における臨床試験の品質保証（QA）または品質管理業務の経験（目安3年以上）
・英語の基本的なリーディング・ライティングスキル

【歓迎経験】

・ラインマネジメント経験（ご経験に応じて将来的にラインマネージャーを担っていただく場合があります）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　

臨床試験を支える臨床検査のベンダーマネージャーをお任せします。

仕事内容

クライアント、検査会社、社内関連部門と連携しながら、臨床試験における検査体制の構築〜運用・品質担保までを担っていただきます。

具体的には
臨床検査ベンダーマネージャーとして試験を担当し、ベンダー/クライアント/社内関連部門と選定・契約・セットアップ・運用管理に関わる調整・交渉などを担当いただきます。
・クライアントニーズに基づく臨床検査会社の調査・評価・認定
・治験実施計画書に基づく最適な臨床検査会社の提案・選定
・臨床検査会社との「契約交渉」「試験立ち上げ（セットアップ）」「試験期間中のフォローアップ」
・特殊検査・海外検査会社を含む調整業務
・複数国で実施されるグローバル治験における検査体制構築・品質保証
・クライアントへの技術的アドバイス、課題解決提案

応募条件

【必須事項】

以下いずれも満たす方
・臨床検査会社での業務経験（3年以上）
・GCP／GCLP／ICHガイドラインの基本的理解
・英語での読み書き（目安はTOEIC600点、Emailでのコミュニケーションや文書作成など、AIなどを活用して英語での対応ができる方で、英語の学習意欲がある方）

【歓迎経験】

・製薬会社またはCROにおける検査会社のベンダーマネジメントおよび外部委託管理経験
・臨床検査技師資格
・海外検査会社との折衝・交渉経験複数国治験の対応経験
・医薬品・医療機器の臨床開発関連業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～800万円　

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容

PV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

当社PV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

【ミッション・業務内容】
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等）

◎部門マネジメント
管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。

【当社PVの特徴】
開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

◎プロジェクト実績
　・個別症例報告処理支援
　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む）
　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書）
　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後）
　・再生医療等製品関連PV業務
　・PV業務に関するコンサルティング
　
内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2024年実績　78社、最長クライアント14年以上）

応募条件

【必須事項】

・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など

・マネジメント経験
人事評価、業務指導の経験

【歓迎経験】

・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進

・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

仕事内容

・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う

具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

1000万円～1200万円