未経験からも安心!医療機関が抱える“業務負担”を最新のITサービスで解決する営業職を担当いただきます。
- 仕事内容
- 医療DXを推進する自社サービスの提案営業(未経験歓迎)
医療機関が抱える“業務負担”を最新のITサービスで解決する営業職です。
クリニック向けの自社プロダクトを中心に、課題に合わせたソリューションを提案していただきます。
当社の営業メンバーの約半数は未経験スタート。医療やITの知識は入社後に学べるので安心して飛び込めます。
◆ 提案する主な商品・サービス
クリニックの業務効率化に直結する、高需要の商材を扱います。
・医療DXツール:紙カルテのまま、国が推進する医療DXを実現
・ORCA:日本医師会ORCA管理機構が提供するレセプトシステム
・自動精算機:精算機の機能はもちろん、患者PR機能搭載の収益UPができる精算機
・AI受付機:AIが受付業務を担い、さらに患者PRも可能な受付機
・AIvoice:クリニックの電話業務をAIが対応。予約の変更まで幅広く対応可能。
上記以外にも多数の商品を取り扱っておりますので、お客様のニーズに対して適切な商品の案内が可能となっております。
※商談化すれば 約7割が成約 する、高い受注率の商材です。
◆ 仕事内容
・クリニックが抱える課題のヒアリング
・自社サービスを中心としたソリューション提案
・導入後のフォローアップ
・医療機関との長期的な関係構築
医療業界は紙文化が根強く、IT化が遅れている業界です。
マイナポータル連携・電子処方箋など、国レベルでもDXが進みつつあり、当社への相談が急増中。
そのため、組織拡大に向けた増員採用を行っています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・正社員経験1年以上をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・アウトバウンド営業の経験をお持ちの方
・インサイドセールスの経験をお持ちの方
・テレアポ経験をお持ちの方
・スポーツ経験をお持ちの方
・成果を出した分しっかり給与に反映される環境を希望の方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~800万円
医薬品の設備導入
原料メーカーにて新規設備の導入や不具合の原因究明、修理プロセスを解決
- 仕事内容
- ・新規設備導入の対応(導入設備の検討・折衝、施工管理等)
・設備不具合の原因究明と修理プロセスの判断・解決。
・不具合再発防止のための施策立案。
※年に6回程度の本社出張あり(出張期間は3~10日程度)
※工場インフラ全般、化学品事業に関する設備の設計やメンテナンスの対応も発生する可能性があります。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・有機化学知識
・化学分析機器が使えること
- 【歓迎経験】
- ・医薬品関係の設備検討
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 450万円~550万円 経験により応相談
品質保証業務のマネジャーとしての業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 当社製品に関する品質保証業務を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。
・当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する。
・一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する。
・変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する。
・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する。
・定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する。
・担当した業務(変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等)を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療用医薬品に関する製造・品質管理業務(経口剤、注射剤等)経験者(5年以上)
・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1150万円
IR・広報
ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、IR・広報を担当頂きます。
- 仕事内容
- 一貫したブランドイメージを打ち出し、ウェブサイトやSNSアカウントでより注目を集める発信をするため、コンテンツデザイン制作の経験のある方を歓迎します
・当社IRサイト等のIRコミュニケーションにおけるコンテンツ企画・制作
・決算説明会、会社紹介資料、ESG資料など各種IRコミュニケーション資料の作成
・動画撮影、動画編集
・IRイベントの企画、運営(投資家向け決算説明会、スモールミーティング、証券会社カンファレンス等)
・PRイベントの企画、運営(プレス向けイベント等)
・その他IRコミュニケーション業務全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・コンテンツデザイン制作経験
・企業パンフレット・刊行物・プレスリリース・開示文書等の作成経験(PowerPoint、Word、DTP、AI、Photoshop等)
・英語力(ライティング・スピーキング)
・会社イベント(プレス向けイベント、投資家向けイベント等)運営
・企業アカウントSNSに関する企画・発信・コンテンツ制作経験
・企業発信動画に関する企画・発信・作成経験
(以下のいずれか)
・事業会社でのPR・IR経験
・PR・IR支援企業での経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL
- 仕事内容
- MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・ PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
- 【歓迎経験】
- ・英語力(TOEIC700 点以上が目安)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
・英語論文執筆経験
・顧客対応業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
事業価値最大化を目的としてIP戦略構築とその実行を担当
- 仕事内容
- 中長期パイプライン戦略の構築
・知財戦略を含めたIPポートフォリオ戦略の立案・推進
・社内関連部署(研究開発、IR、法務など)と連携し、戦略的意思決定をサポート
製品ポートフォリオ戦略の立案と実行
・製品コンセプト、ターゲットプロファイル、ポジショニング等の設定
・ライフサイクルマネジメント(新規適応拡大、剤形追加検討など)の推進
・担当プロジェクトの進捗管理および予算活動の管理
規事業開発および導入戦略
・新規事業計画案の作成、事業性評価、ロードマップの策定
・導入候補品の評価(市場性、事業性、技術、特許など)
・パートナリング活動(ライセンスイン/アウト)のサポート
各種委員会の運営サポート
・投資審査委員会の運営サポート
・オンコロジー領域のプロジェクト実行サポート(アドバイザリーボードの企画・実施など) - 応募条件
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- 【必須事項】
- 製薬企業における事業企画、経営企画、製品戦略、事業開発、アライアンス等のいずれかの実務経験(3年以上目安)
・医薬品開発プロセス、薬事規制、知財に関する深い知識・理解
・医薬品の事業性評価、市場調査、競合分析のご経験
・関係部署を巻き込み、プロジェクトを推進したご経験(プロジェクトマネジメント経験)
・ビジネスレベルの英語力(会議での議論、交渉、資料作成が可能なレベル。TOEIC 800点以上が目安) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 早期に望む
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1500万円
【MR認定資格保持者】メディカルマーケター
メディカルマーケターとして、各製薬会社のプロジェクトにアサインされ、担当製品のプロモーションにおける課題をエムスリーの持つ各種プロモーションツールを活用し、解決する。
- 仕事内容
- ・プロジェクト設計のサポート(メインはeプロジェクトマネージャーが実施)
・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
・医師への簡易アンケートの設計・分析
・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
・医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る
・医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り
・eのコンテンツと連携したディテーリング(Web/Tel面談・Web説明会)を実施する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験2年以上
・MR認定資格保持
・転職回数2回(当社が3社目)までの方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【MR経験ありの場合】
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
【医療機器営業】大阪・愛知・首都圏
ご入社後、クライアントである医療機器企業のプロジェクトに配属となり、情報提供活動を行っていただきます。
- 仕事内容
- クライアント企業にて、自己血由来のフィブリン糊を自動調整するシステムの導入施設での増量を目指す製品販売及び使用促進活動
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学病院担当経験 必須
・積極的にDr.にアポイント依頼や説明会取得、MR活動ができる方 - 【歓迎経験】
- ・整形外科、産婦人科、脳神経外科、呼吸器外科、心臓血管外科の経験が望ましい(他の領域経験でも可能)
・フィブリン糊の経験者であれば尚可 - 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
【コントラクトMR】プライマリー(循環器)領域
ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
・病院担当経験者(大学病院担当あれば尚可)
・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
・社内コミュニケーションがしっかりとれる方
・コンプライアンスに対する意識の高い方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 450万円~750万円
豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。
- 仕事内容
- ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 1200万円~1700万円
【MR】希少疾病領域
ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
・基幹病院、または大学病院の担当経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
大手製薬企業の営業所において管理薬剤師業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・営業所における医薬品倉庫の管理(発注・在庫管理・荷受作業、温度管理、棚卸)
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
・一般事務業務(電話対応・所内清掃等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師免許
・コミュニケーション能力
・一般レベルのPCスキル(Word、Excel、PowerPoint) - 【歓迎経験】
- ・麻薬取り扱い免許
- 【免許・資格】
- ・薬剤師免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 500万円~550万円
【大手製薬メーカー】オンコロジー領域 CRA職
大手製薬企業においてオンコロジー領域の臨床開発業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、CRA(施設担当者)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、SDV、Data cleaning、施設Closing)を行う。
・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決い業務を行う。
・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域経験(5年以上)
・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方
・英語でのコミュニケーションに抵抗がなく、Globalで仕事をしたい方
・英語力(TOEIC 700点以上が目安) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
大手グループ企業にて、単なる編集作業に留まらず、AIを用いたDX推進業務等を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・次世代型コンテンツ制作:AI(LLM、画像・動画生成AI)をワークフローの核に据え、医療プロモーション動画、Web講演会コンテンツ、疾患啓発動画などをプロデュース
・クリエイティブ・DXの推進:単なる編集作業に留まらず、AIを活用して「制作の限界」を突破する新しい表現手法の開拓
・情報デザインの最適化:専門性の高い医療情報を、正確かつ視覚的に洗練されたアウトプットへと昇華させる - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・映像編集の実務経験(3年以上)
・Adobe Premiere Pro、After Effectsを用いた高度な動画制作スキル
・複雑な情報を整理・構造化し、映像として言語化できる能力
・情報の正確性に対する誠実さと、プロフェッショナルとしての自己管理能力 - 【歓迎経験】
- 「クリエイティブ×AI」で自身の価値を最大化したい方を求めています。
【AI/LLMへの探究心と実践】
生成AIツールの実用化:各種ツールAIツールを実務の「思考の拡張」や「素材生成」に活用していること
AIワークフローの構築:AIを使って作業時間を1/2にし、余った時間で「表現の質」をさらに高める、といった効率的なクリエイティブへの執着
Techトレンドのキャッチアップ:日々進化するAI技術を自ら楽しみながら吸収し、アウトプットに還元できる知的好奇心 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~1200万円
データマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。
- 仕事内容
- ・グローバル案件の引合戦略立案
・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
・部署メンバーの育成(英語力・グローバル案件業務遂行スキル)
・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社やCROでの実務経験(PJ責任者、依頼者窓口)がある方(職種不問)
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
・チームマネジメント、人材育成の経験がある方
- 【歓迎経験】
- 1次は英語面接となりますので英語力
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 800万円~950万円
グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- 具体的には以下の業務を担当します。
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議)
・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
・チームメンバーとの協働、後輩育成
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験(EDC仕様作成、データクリーニング)がある方
・英語でのコミュニケーションスキル(読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応)がある方
・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方
・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円
プロマネ経験がなくてもCTLやモニタリングリーダー経験がある方も検討可能です!
- 仕事内容
- ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方(臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方大歓迎)
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 650万円~900万円
医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献!
- 仕事内容
- 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務
・薬事開発戦略立案
・GCTP関連コンサルティング
・開発薬事コンサルティング
・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談(品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務)、RS相談支援
・承認申請資料(CTD)作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーで薬事コンサルティング(再生医療等製品、バイオ医薬品)の経験がある方
・他CROで薬事コンサルティング業務(再生医療等製品、バイオ医薬品)の経験のある方
・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール) - 【歓迎経験】
- ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
・医薬品臨床開発に関する知識
・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験
・プロジェクトマネジメント能力
・リーダーシップ - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 850万円~1500万円 経験により応相談
大手CROにて管理職として医療機器における薬事業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医療機器開発における薬事業務(管理職)
1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談
2.承認(認証)申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
3.薬事コンサルティング 等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験
・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・医療機器薬事における以下の経験
・薬事戦略立案
・PMDA相談
・薬事コンサルティング
・QMS体制構築
・海外製造所の登録申請
・適合性調査対応
・保険戦略
・ラインマネジメント経験
・英語力(会議で活用できるレベル) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~ 経験により応相談
大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等)作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方
・CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。 - 【歓迎経験】
- ・モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円


