関東（全て）の求人一覧

ジェネリック医薬品のGQP品質保証業務を担うポジションです。

仕事内容

医薬品の品質管理事務に関する業務
・ＧＱＰ
・ＱＡ
・行政対応
・品質改善対応 等

応募条件

【必須事項】

・医薬品会社での勤務
・品質保証業務経験３年以上

【歓迎経験】

・薬剤師
・ビジネス英会話できれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～450万円　

製薬・医療機器メーカー向けの安全性情報担当・情報収集・学術サポートのポジションです。

仕事内容

製薬企業や医療機器メーカーから依頼を受け、製品の安全性を支える
情報収 集・収集した情報の分析（スクリーニング）を行います。
正確な文献調査を通じて、医療の発展と人々の健康に貢献する重要な役割で す。

下記いずれかの業務をご担当頂きます。

・文献情報の収集・分析（スクリーニング）：
医薬系データベースを検索し、 国内外の文献から、医薬品
の副作用や医療機器の不具合など安全性に関する情報を
収集・分析します。

・安全情報の報告・提供：
お客様の依頼に基づいた個別の形式で納品データの 作成
して、収集・分析した情報の提供を行います。

応募条件

【必須事項】

・製薬業界におけるファーマコビジランスの経験5年以上

【歓迎経験】

・薬剤師免許をお持ちの方
・リーダー、マネージメントなどの経験
・周囲と円滑なコミュニケーションが取れる方

【免許・資格】

・薬剤師（歓迎要件）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにオンコロジー領域におけるMSLとしてご活躍いただきます。

仕事内容

・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
・SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
・Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
・担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
・SL Listの構築および更新
・最新情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有
・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート

応募条件

【必須事項】

・薬剤師、PhD、MDいずれかの資格を持ち、これらの分野で十分な専門性と経験を有すること。
・優れた対人調整力を持ち、KOLを含む社内外関係者との良好な関係を構築できること。良好なコミュニケーション能力を有し、人間関係を構築することができること。(英語目安：TOEIC 730以上が望ましい)。
・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。
・全国出張が可能であること。また土日の業務が可能であること(その場合、代休取得することが可能)。

【歓迎経験】

・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。
・オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること。
・戦略的思考ができ、実務面や経済面(予算)を考慮し、バランスを良く行動できること。
・結果志向で行動できること。
・新しいことにチャレンジできること。
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること。
・役割と責任を自覚し、複数の業務を効率的に進めることができること。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方（TOEIC730点以上が目安）

【歓迎経験】

バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】

必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】

■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。

仕事内容

・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
・直行・直帰スタイル（配属エリアによる）
・大学病院、基幹病院中心

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上

【歓迎経験】

・大学病院の経験がある方
・複数領域の経験がある方
（症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、東京

年収・給与

～850万円　経験により応相談

外資製薬企業にてデータの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリード

仕事内容

・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

従事すべき業務の変更の範囲 ：当社業務全般

応募条件

【必須事項】

・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
・複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語　Business level）
・論理的、科学的、戦略的な思考力

【歓迎経験】

・データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術（SAS、R、Python等）、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

550万円～　経験により応相談

有望な導入候補品・技術の探索から評価、提携交渉、導入判断に向けた案件推進までを担う！

仕事内容

・ライセンスイン候補品・技術の探索
・ライセンスイン候補案件の科学的・事業的評価および事業性分析
・海外企業との面談、関係構築、ライセンスインに向けた初期交渉
・社内関係部門と連携したデューデリジェンスの推進および経営層への提案
・ライセンスチームのマネジメントおよびメンバー育成

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、原薬メーカー、商社等の製薬関連業界における事業開発経験
・海外からのライセンスイン候補品・技術の探索、科学的評価、事業性評価、導入検討に関する実務経験
・プロジェクトリーダーまたはチームリーダーとして案件を推進した経験
・英語：ビジネスレベル
　※海外企業と英語によるプレゼンテーション・協議・交渉が可能なレベルを想定しています。
・日本語：ネイティブレベル

【歓迎経験】

・医薬品開発経験、または医薬品開発プロセスに関する知識
・薬価制度に関する知識や薬価交渉に関する経験
・ライセンスイン案件における事業性評価の経験
・海外企業との英語による商談・交渉経験（通訳なし）
・企画立案・推進経験
・日本語・英語での会議運営やファシリテーション経験
・医学、薬学、ライフサイエンス領域に関するバックグラウンド

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2026年11月1日以降

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

有望な導入候補品・技術の探索から評価、提携交渉、導入判断に向けた社内調整まで幅広くご担当！

仕事内容

①ライセンス（主にライセンスイン）に関連する業務
・候補製品、新規プロジェクトの探索
・候補製品、新規プロジェクトの初期評価
・プロジェクトの事業性評価　
・提携主要条件交渉、社内外合意形成
②海外提携先との窓口業務
③社内関連部門とのプロジェクトのコーディネートと推進

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界（製薬メーカー、原薬メーカー、商社等）における事業開発関連業務の経験
※異業界において事業開発経験をお持ちの方もご経験内容に応じて応募可能です。
・社内外プロジェクトのコーディネート経験
・英語：ビジネスレベル（目安：TOEIC730点以上）
※通訳なしで商談が実施でき、英文契約書の内容を概ね理解できるレベルを想定しています。
・日本語：ネイティブレベル

【歓迎経験】

・海外企業との英語による商談・交渉経験（通訳なし）
・ライセンスイン案件における事業性評価の経験
・企画立案・推進経験
・日本語・英語での会議運営やファシリテーション経験
・医療・薬学・ライフサイエンス領域に関する知識やバックグラウンド
・製薬業界における開発、薬事、製造、販売に関する基礎知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2026年11月1日以降

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　

持続的な医薬品安定供給に向けた、サプライチェーンの強靭化と安定供給体制の構築とその実施を担っていただきます

仕事内容

本ポジションでは、販売から製造にいたるサプライチェーン全体を俯瞰する立場から、地政学リスク等を踏まえた医薬品の安定調達業務を担っていただきます。
SCM（サプライチェーンマネジメント）部の中核メンバーとして、販売戦略や生産戦略と連動した国内外の製造所からの調達計画（国際物流を含む購買計画）の立案から実行まで、幅広く関与（推進）いただくポジションです。

〈具体的な業務内容〉
・販売計画および在庫状況と連動した、医薬品の最適な購買計画の立案、および購買管理業務
・国内外の取引先からの原薬・資材等の調達管理
・製造所の製造余力の管理・把握による供給リスクの低減、およびそれに伴う販売拡大の提案
・製品・原薬等の輸出入と国際物流管理
・医薬品の製造・流通に関する規制（GMP、GDP等）を遵守した適正なサプライチェーンの運用
・原価、輸送費用（物流コスト）及び購買費用の管理
・所属部署の運営サポート

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・受発注購買、在庫管理、物流（国際物流）の業務経験
・エクセル、ワード、パワーポイントを使いこなせること
・英語によるコミュニケーション

【歓迎経験】

・メーカー（医薬品業界尚可）での業務経験
・ERPシステム（SAP等）の使用経験
・物流や取引等、SCMの業務に関する規制への対応等の業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1200万円　経験により応相談

企業治験ではなく、医師主導治験または各種臨床研究（介入・非介入研究、RWE研究等）において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当していただきます。

仕事内容

主な業務内容
・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般
　スケジュール／リソース／コスト／リスク管理
・研究計画段階からの関与
　研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理
・プロジェクト関係者との調整・折衝
　研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー（MA部門等）
・試験・研究運営の統括
　CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント
・規制・品質対応
　GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理
　監査・調査対応支援
・課題抽出および改善提案
　プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案

応募条件

【必須事項】

・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験
⇒CTL（Clinical Team Lead）またはアシスタントCTLの経験
⇒企業治験、もしくは企業治験以外（医師主導治験・臨床研究等）のプロジェクトにおける責任者、またはプロジェクトマネジャーとしての経験

・幅広い年代・職種のメンバーとコミュニケーションを取りながら、以下を含むマネジメント業務を推進できる方
・意思決定
・課題整理・解決
・スケジュールおよび進捗管理

【歓迎経験】

・未経験の領域や新しい業務内容にも、前向きにチャレンジできる方
・既存のやり方にとらわれず、自由度のある環境でプロジェクトを主体的に推進したい方
・複数の部門・立場の異なる関係者が関わるチームにおいて、円滑な調整力・コミュニケーション力を発揮できる方
・プロジェクト全体を俯瞰し、自ら考え行動する姿勢をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～950万円　

治験に関するデータマネジメント業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）

応募条件

【必須事項】

・臨床試験データ（EDC、CRF）を取り扱った経験3年以上
・データベース設計またはプログラム作成の実務経験をお持ちの方
（SQL等を用いたシステム開発経験）
・論理的思考力を活かし、仕様に基づいた正確なプログラム作成・検証ができる方
・チームで協力しながら、納期を意識して業務を遂行できる方
・基本的なPC操作（Excel、Word等）ができる方

【歓迎経験】

・CDISC標準（CDASH/SDTM/ADaM）に関する知識
・医療、製薬、ヘルスケア業界での実務経験
・SAS、Python等を用いたデータ処理・分析経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～550万円　経験により応相談

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

仕事内容

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。

応募条件

【必須事項】

・CRA歴5年以上（領域問わない）
CRA歴5年以上で特に以下の経験者をもとめています
・精神領域経験者
・ICCC案件等で海外クライアントとの直接折衝経験がある方。
・CAR-T含めた再生医療等製品、二重/三重特異性抗体等の特殊モダリティ経験がある方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

臨床試験のGCP監査業務を担当頂ける方を募集！

仕事内容

・GCP監査（臨床試験の品質保証業務）
［臨床試験関連文書の監査（TMF監査、DM/STAT監査、総括報告書の監査）、医療機関やベンダーの監査、システム監査、Mock Inspection（模擬査察）の実施、適合性調査の対応、等］

応募条件

【必須事項】

以下の全ての業務経験・スキルを有する人材
・臨床開発に関する知識、およびGCP等の規制に関する専門知識を有すること。
・製薬企業または試験受託機関での臨床試験の実務経験（目安5年以上）。
・試験実施部門や関連部署、ステークホルターと円滑なコミュニケーションをとれること。

その他：
・宿泊を伴う出張が可能な方（出張の頻度は、不定期で月に1回程度）

【歓迎経験】

・製薬企業、開発業務受託機関での臨床試験の品質保証業務（QA）の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　

医療データ取込・ETL基盤の保守改修からスタートし、業務習得後は要件定義や運用・性能設計、新規開発まで担う

仕事内容

入社は、経験・スキルに応じて比較的取り組みやすい開発・保守から担当します。
（初期業務）
①既存の医療データ収集・取込システムの仕様理解
②Python／Shell／SQL等によるETL・バッチ処理の改修
③保守、不具合調査、追加要望対応
④テスト計画・実施、リリース、ドキュメント整備
⑤ベンダー成果物のレビュー・受入テスト
⑥システム、ミドルウェア、 DBのバージョンアップ

（業務習得後）
①関係者への業務ヒアリング、課題共有、要件・非機能要件の整理
②監視・ログ・エラー通知・リカバリー等の運用設計
③ETL／バッチ、DB・テーブル・ファイルレイアウトの設計・新規開発
④大量データを想定した性能設計・試験、データ移行・整合性確認
⑤開発プロセス、レビュー方法、運用手順の継続的改善

応募条件

【必須事項】

以下すべてを満たす方
・業務システムの設計・開発に関する 5年以上の実務経験
・AWS／Azure／GCP等のクラウド環境で、アプリケーション開発、バッチ開発、インフラ構築または運用設計の携わった経験
・SQLによるデータ抽出、更新または調査の実務経験
・社内関連部署または社外関係者から要望・課題を聞き取り、論点整理や対応方針を調整した経験

【歓迎経験】

・AWSサービスやPythonを用いたバッチ／ ETL・コンテナ開発経験
・データベース設計・運用、大量データの性能改善・移行経験
・ベンダーレビュー、 PL補佐／PMO、運用の標準化・自動化経験
・医療データ、個人情報・機微情報、高セキュリティ環境をった経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

治験に関する以下の統計解析業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

応募条件

【必須事項】

・臨床試験における統計解析業務（統計解析計画書（SAP）の作成、解析結果の解釈・報告経験）の経験5年以上
・ICH E9及びICH E9(R1)（推定目標／Estimand）に関する知識を有し、論理的思考力を活かした解析デザインの立案・検証ができる方
・スポンサーや部門内メンバーと円滑にコミュニケーションを取りながら、納期を意識して業務を遂行できる方
・SAS等の統計解析ソフトウェアを用いた業務経験、及び基本的なPC操作（Excel、Word等）ができる方

【歓迎経験】

・部下やプロジェクトメンバーのマネジメント経験（管理職経験）
・リアルワールドデータ（RWD）／リアルワールドエビデンス（RWE）を活用した解析手法に関する知識・経験
・CDISC標準（CDASH/SDTM/ADaM）に関する知識、及び規制当局（PMDA等）との折衝経験
・Python/R等を用いたデータ処理・分析経験、及びAIを活用した解析業務の効率化に関する知見
・専門領域を含めて英語での会話が可能な語学力（TOEIC800点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

バイオ医薬品の製造プロセス開発研究、技術移転など担っていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養）
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

【歓迎経験】

・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談