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医薬品の開発に対する臨床開発業務 と、医薬品の申請業務をお任せします。

仕事内容

・後発医薬品の生物学的同等性試験
・後発医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・後発医薬品のPMDAとの相談及び折衝
・医薬品等の臨床試験の立案及び遂行
・臨床開発に必要な文献、特許等の調査

応募条件

【必須事項】

・臨床計画の立案の経験がある方
・生物学的同等性試験の実施経験のある方
・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

【歓迎経験】

・製薬企業での臨床開発業務の実務経験3年以上
・臨床開発分野における管理職もしくは専門職経験優遇
・4年制大学卒業（理系、化学系、薬学部）以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年1月1日までに入社希望

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

iPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛けていただきます。

仕事内容

◇CMC業務全般
・商用製造施設・試験施設（海外の外部委託施設含む）の生産体制確立
・各種原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント
・外部委託施設における治験薬製造管理
・承認申請資料（CMCパート）の作成
・PMDAまたはFDAの薬事対応（CMCパート）

応募条件

【必須事項】

・CMCに関する実務経験(3年以上)
・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転、または、CTD(CMCパート)作成経験
・医薬品開発、新薬申請に関する知識、経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・再生医療等製品に関する実務経験者
・規制当局対応業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

750万円～1100万円　

サブスクリプション導入/販売事業において顧客への継続/発展的な提案を目指す営業を担う

仕事内容

本ポジションでは、当社が提供するサブスクリプション導入/販売事業において顧客への継続/発展的な提案を目指す営業を行います。
基本的な営業の型やプロセスは確立しているため、異業界からでも早期にキャッチアップがしやすく、一方で慣れてくると提案可能性は非常に広いため、営業として顧客の本質課題を特定していくソリューション提案スキルを高めていただけます。

【具体的な業務内容】
・新規顧客対応（HPや展示会経由の問い合わせ等 ※飛び込みなどはありません）
・既存顧客フォロー（継続的な関係構築・課題ヒアリング）
・他部門展開による同一企業内での新規案件獲得

応募条件

【必須事項】

・営業経験2年以上
・基礎的なPCスキル（Google Workspaceツール、Web会議/チャットツールなどが問題なくつかえる程度）

【歓迎経験】

・法人営業経験
・自ら高い目標を立て達成した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～900万円　

製薬業界向けイベント営業・医療/製薬業界のOneイベントの支援を担っていただきます。

仕事内容

組織ミッション：
・配属予定部門は、製薬会社や医療コミュニティが抱える”情報発信”にまつわるあらゆる課題を「イベント」という無限のカスタマイズ性を持つソリューションによって解決していくことを目指す重要なポジションです。
・製薬業界では、全国の医師に自社製品情報を届けるための講演会を高頻度で開催しています。
現在最も引き合いを頂いている、この製剤マーケティングイベントについては、ただの情報発信の場から「企業⇔医師⇔患者」のコミュニティ形成の場として、生の一次情報が集まるデータベース構築へと提案を発展させていきます。
・さらに、これからは自社従業員向け（インナーイベント）や、株主/社会向け発信（IR/決算説明会）など、マーケティングに留まらない、会社としての総合的なイベント活用をご提案していける余地がまだまだあるため、そうした新しい用途開拓も戦略的ミッションになります。

業務ミッション：
製薬業界向けのフロント担当として、アカウント単位でイベントソリューション提供を行って頂くポジションになります。
入社直後は、業界や当社サービスについて理解を深めて頂いたのち、まずは最も取引の多い既存の主力サービスである「講演会」の提案・支援を通して顧客との関係性構築を行って頂きます。
そして『Oneイベント』の世界観実現に向け、現在新たに開拓していきたい「従業員向けイベント」「IR/決算説明会イベント」「業界内のコミュニティ形成」などの新領域を今後どのように拡大していくかをマネージャー・仲間と戦略立案し、仮説検証していくミッションにも携わって頂くことを期待します。

具体的な仕事内容：
・製薬企業のアカウント担当として、顧客が実現したいビジョンに向けた課題のヒアリング・分析
・課題に応じてカスタマイズした個社最適のイベントソリューション提案
・製薬企業の経営層や役員、事業部長クラスに対する戦略的な関係構築/コンサルティング

※社内には、製薬業界やイベントビジネスの知見に長けたプロフェッショナルがいるため、未経験の方でも早期にキャッチアップしてもらうことが可能です。業界未経験で入社した社員も多く活躍しています。

応募条件

【必須事項】

・法人営業経験
・顧客の課題やニーズを深堀りし、その解決・実現のために工夫して行動した経験

【歓迎経験】

・新規開拓営業経験
・無形商材のソリューションセールス経験
・IT企業での就業経験
・イベントコンテンツに関わった経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

未経験から可能！臨床試験等によって集積された症例データについて関連法規に耐えうる電子データを作成

仕事内容

臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務

＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

応募条件

【必須事項】

以下３点を満たす方

(1)社会人経験1年以上

(2)下記(1)～(4)のいずれかの要件を満たす方
(1)CRA経験
(2)CRC経験かつ英語実務経験
(3)IT経験者（SE、プログラミング経験者など）
(4)医療関連資格保持・業務経験（看護師、薬剤師、臨床検査技師、MR）

(3)英語力
(1)(2)業務使用経験をお持ちの方
(3)(4)ビジネスレベルの英会話が可能な方

【歓迎経験】

・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　

バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成など担っていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

具体的な職務内容：
・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

【歓迎経験】

・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

創薬化学研究チームを力強く牽引するリーダー候補

仕事内容

自ら創薬化学研究実務を担いながらチームを力強く牽引頂ける「メドケムリーダー」を求めております。

今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

(1)創薬化学研究チームの牽引
(2)創薬化学研究実務：新規低中分子化合物の設計・化学合成と評価データの解析
(3)構造生成AIや各種DX、cheminformaticsツールを駆使した業務生産性向上
(4)合成法の検討と改良

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにおける創薬化学研究の業務経験（7年以上）
・創薬化学チームのリーダー経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・最終学歴：修士卒以上

【歓迎経験】

・若手研究員の指導・育成経験
・社外パートナーとの業務推進経験
・常に最新の業界情報にアンテナを張り、それらをキャッチアップして社内還元できる情報察知能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究を牽引頂けるリーダーの募集

仕事内容

・創薬研究部門における初期プロセス化学研究チームの牽引
・創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス研究実務の遂行
・CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への製造技術の情報移管と外注製造委託先の管理
・CMC部門・組織への技術情報移転の統轄

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにおけるプロセス化学研究の業務経験（10年以上）
・プロセス研究における後輩指導経験
・製造委託管理業務経験
・最終学歴　修士卒以上

【歓迎経験】

・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・社外パートナーとの業務推進経験
・医薬品開発における品質ガイドライン（ICH Qシリーズ等）に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務

仕事内容

・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング
・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクトのスケジュール及び予算管理
・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安：5年程度）
・業界・規制に関する一般知識
・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
・英語力（ビジネス英会話，資料作成，プレゼン，メール等）

【歓迎経験】

・新薬のグローバル承認申請対応経験
・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
・コミュニケーションスキル（異文化理解力）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～900万円　

探索から前臨床にかけての創薬テーマにおける薬物動態研究経験が豊富なリーダーを募集

仕事内容

・非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引
・非臨床薬物動態研究実務：非臨床薬物動態評価，PK解析，ヒトPK予測，M&Sを活用した定量的なメカニズム解析（PK/PD/Efficacyモデル解析等）
・非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表（テーマ窓口）
・信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施

応募条件

【必須事項】

・ 創薬の非臨床薬物動態研究業務の実務経験（10年以上、継続中）
・ 創薬テーマの薬物動態部門取りまとめ（テーマ窓口）の実務経験
　（複数テーマでの前臨床候補品創出経験）
・ 非臨床薬物動態研究チームのリーダー経験
・ 非臨床薬物動態プロファイルからM&Sによって臨床薬物動態を予測した実務経験
・ 信頼性基準下での非臨床薬物動態試験の実務経験
・ 専門領域のディスカッションが可能な英語力

【歓迎経験】

・ 医薬品開発への計算科学活用（PBPK，PKPDなどのM&S）に積極的な方
・ 海外子会社や海外CRO，海外協業先との会議等で，英語による議論および交渉ができる英語力とコミュニケーション能力
・ 博士号取得済み

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

800万円～1150万円　

医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます 。

仕事内容

国内最大級の医療・保険、診療のビッグデータや、特定の疾患や健康状態に関するレジストリデータをもとに医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます

・変数定義書作成
・プログラミング（研究に必要なデータの抽出、複数の情報を組み合わせて新たな変数の作成、集計処理等）
・上記プログラム、書類の管理

■環境：データ：DeSC/MDV等から提供されるデータ、その他電子カルテ/レジストリーからの抽出データ、Web調査データ

■利用言語：SQL、SAS、R

【変更の範囲：会社の定める業務】

応募条件

【必須事項】

・SQL, R, SASいずれかの言語の使用経験

【求める人物像】
積極的に知識・スキルを獲得する意欲を持ち、主体的にコミュニケーションをとる努力をする方

【歓迎経験】

・初級レベルの英語力
・医療ビッグデータ処理の実務経験
・SQL,SAS,Rいずれかの言語での3年以上の使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。

仕事内容

注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の製剤の製造パート）を行う。
また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発（処方設計など）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う
・製剤化検討（処方設計など）
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーションなど

応募条件

【必須事項】

・注射剤の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）
・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

【歓迎経験】

・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち，社内外の関係者と協働し，チームで品質を作り上げることができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1100万円　

グループ全体の情報セキュリティ施策の立案と実施、また、各子会社（国内／海外）施策の推進

仕事内容

・国内及び、特にアジア地域の情報セキュリティ強化プログラムの立案
・情報セキュリティ強化プログラムの各社国内及び、特にアジア地域の子会社への展開
・情報セキュリティソリューションの国内及び、特にアジア地域の子会社への導入と運用定着化の支援（技術的なサポートから業務プロセス変更におけるチェンジマネジメント等）
・大鵬グループ会社（特にアジア地域の子会社）とのコミュニケーション（会議体の運営、脆弱性や脅威情報等リスク情報の伝達と対応支援、問合せ対応）
・IT・情報セキュリティ担当者等と連携した情報セキュリティインシデント対応
・モニタリング・アセスメントを通じたセキュリティ施策の評価と改善
・支援子会社としては、TaihoEastの各種プロジェクトリーダーとして、TPB（中国）、TPAC（シンガポール）、OTPC(岡山大鵬）等の子会社の支援
・TaihoEastのプロジェクトリーダーとして、TaihoWest（US子会社がカナダやEUをリード）と連携
・日本からの支援が中心になりますが、各子会社に、短期／長期出張しての現地支援／作業もあります。

応募条件

【必須事項】

・ITまたはセキュリティ関連業務における5年以上の経験
・ITインフラ・ネットワーク・クラウドの知識
・語学力（英語：ビジネスレベル／TOEIC730点以上相当

【歓迎経験】

・情報処理安全確保支援士、CISM、CISSP等の資格取得者
・情報セキュリティフレームワークの知識・経験（ISO27000シリーズ、NIST CSF等）
・英語を利用したビジネス経験
・海外会社との業務折衝経験
・プロジェクトマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　

グループ全体の情報セキュリティ施策の立案と実施、また、各子会社（主に国内）施策の推進

仕事内容

・情報セキュリティ強化プログラムの立案
・情報セキュリティ強化プログラムの各社への展開
・情報セキュリティソリューションの導入と運用定着化の支援（技術的なサポートから業務プロセス変更におけるチェンジマネジメント等）
・グループ会社とのコミュニケーション（会議体の運営、脆弱性や脅威情報等リスク情報の伝達と対応支援、問合せ対応）
・IT・情報セキュリティ担当者等と連携した情報セキュリティインシデント対応
・モニタリング・アセスメントを通じたセキュリティ施策の評価と改善
・支援子会社としては、OTPC(岡山大鵬）等数社あります。
・大鵬薬品からの支援が中心になりますが、各子会社現地での支援／作業もあります。

応募条件

【必須事項】

・ITまたはセキュリティ関連業務における5年以上の経験
・ITインフラ・ネットワーク・クラウドの知識
・日本語での円滑なコミュニケーション力

【歓迎経験】

・情報処理安全確保支援士、CISM、CISSP等の資格取得者
・情報セキュリティフレームワークの知識・経験（ISO27000シリーズ、NIST CSF等）
・語学力（英語：ビジネスレベル／TOEIC730点以上相当）
・英語を利用したビジネス経験
・海外会社との業務折衝経験
・プロジェクトマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

グローバル観点での最適ストラクチャーや関税対応、国際税務問題対応など担っていただきます。

仕事内容

・グローバル観点での最適ストラクチャー
・クロスボーダー組織再編
・移転価格税制、２国間協議（APA）対応
・BEPS対応
・CFC税制対応
・関税対応
・源泉税対応
・グループ全体の税務コンプライアンス向上、税務リスク低減、税務コスト削減
・その他国内外のグループ会社における国際税務問題対応

応募条件

【必須事項】

事業会社（業界は不問）または税務コンサルティングファームにおいて以下いずれかのご経験をお持ちの方
・５年以上の国際税務全般または移転価格経験
・クロスボーダー組織再編の経験
ビジネスレベルの英語能力（読み書き・オーラル）

【歓迎経験】

・税務コンサルティングファームご出身者
・税理士資格保有者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1300万円　

取引先のサステナビリティの実態把握と是正/改善や関連情報の保守管理

仕事内容

・取引先とのサステナビリティエンゲージメントの推進
・サステナビリティ調査における取引先へのインタビュー実施
・ESG評価結果レポートの作成と外部評価レポートのレビュー
・QCD情報の定期メンテナンス
・国内外のサステナビリティ基準・規制情報の収集と社内関連部門への発信
・上記業務が出来る人材の育成

応募条件

【必須事項】

・グループサステナブル調達ガイドラインの内容を理解し、社内関係部門や取引先に対して熱意を持って対応出来る方
・サプライチェーンのサステナビリティ管理業務に３年以上携わった方
・「OECD：責任ある企業行動に関する多国籍企業行動指針」や「国連：ビジネスと人権に関する指導原則」など人権や環境のデュー・ディリジェンスに関する国際規範の知識を有する方
・EcoVadisやSedexのサステナビリティ・モニタリングツールの知識を有する方
・ビジネスレベルの英語力（海外取引先に対し、困難なくメールや対話が可能なレベル）を有する方

【歓迎経験】

以下の経験を有する方を歓迎する
・サステナブル調達活動をリードした実務経験（2年以上）
・取引先への説明会開催の経験
・サプライヤーの是正・改善措置に携わった経験
・サステナビリティに関するインタビュー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　

内資製薬企業にて臨床試験における解析業務を担う

仕事内容

臨床試験における解析業務

　・解析担当者としてCROを統括管理
　・解析項目，図表計画書作成
　・解析帳票作成
　・SDTM/ADaM作成
　・担当業務における規制当局との対応
　・関連会社(海外)，関連部門との協業

将来は組織をマネジメント・リードしていただきます。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験（データマネジメント業務でも可）5年程度
・SASプログラミングの経験
・英語での文書作成およびe-mail

【歓迎経験】

・電子データ申請の経験
・CDISC関連業務，帳票作成の実務経験
・英語での会話・議論

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　経験により応相談

国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務

仕事内容

バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務

バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
①委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結
②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．④新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

応募条件

【必須事項】

バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上

その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル）
・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります）

【歓迎経験】

・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞等の利用経験（学生時代でも可）
・海外製造所への監査実績（海外出張可能な方）
・英語を用いた業務経験（会話もビジネスレベル）
・徳島やつくばで勤務できる方
・薬剤師有資格者（※必須ではありません。あくまでwantです）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

900万円～1100万円　

臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っておりチームで企画からモニタリング業務まで担当

仕事内容

当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理
3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
4. CTL、モニターの指導、教育
5．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成

応募条件

【必須事項】

・理系の大学・大学院を卒業
1. 臨床開発のモニタリング経験（5年以上）およびモニタリングリーダー等のリーダー経験（3年以上）
2．ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
3．リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル

【歓迎経験】

1. オンコロジー領域、グローバル開発の経験
2．モニターの指導経験、CROマネジメント経験
3．TOEIC 750点以上の語学力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリード

仕事内容

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成補助
2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成
3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認
5. 担当試験に係わるチーム内モニター教育

応募条件

【必須事項】

・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
1．臨床開発のモニタリング経験（5年程度）
2．ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
3．リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル

【歓迎経験】

1. オンコロジー領域、グローバル開発の経験
2．10施設以上の実施医療機関の担当経験
3．モニターの指導経験
4．TOEIC 750点相当の語学力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円