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海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動を担う

仕事内容

営業活動例
・海外案件受託
　海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動。
・広報活動
　SNS、イベント出展等海外企業向けの活動

【キャリアパス】
入社後は約2か月の導入研修を経て、Business Development Teamに配属され、海外を中心とした営業活動に携わっていただきます。営業活動と並行して受託済のプロジェクトにも関わり、イメージングサービスの知識を実務を通じて習得いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。

応募条件

【必須事項】

・就業経験3年以上
・業務上での英語使用経験
・外国籍の方は要日本語力（日常会話・読み書きレベル）
・大卒以上
・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等

【歓迎経験】

・海外営業経験
・外国人歓迎 / 留学経験者歓迎
・中国語力（ビジネスレベル～日常会話）※社内公用語は日本語です

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

自社サービスにおける一連の開発プロセスを担えるエンジニアを募集

仕事内容

画像診断は客観的な評価指標（イメージングバイオマーカー）として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも利用されています。
当社は、製薬メーカー等への治験の中で使えるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手のイメージングCROです。
治験関連業務では、画像処理技術はさほど求められず、未経験者でもキャッチアップ可能です。一方、様々な規制に対応しつつ、その薬の評価に最も適切なシステム設計、品質等が求められます。

【業務内容】
自社開発プログラムのサポートエンジニア
当社の自社サービスにおける一連の開発プロセスを担えるエンジニアを募集します。
具体的には、以下の業務を担当していただきます。
・治験用基幹システム開発(新規開発・改修)の上流工程(要件定義、基本設計、ベンダーコントロール)
・案件対応の小規模自社開発(設計・開発・テスト)
・既存システム保守
・社内情報インフラの運用

【開発言語】
MUST:VBA、SQL(Microsoft SQL Server)
WANT:VB.net、C#.net

【インフラ環境】
インターネット接続環境の設計・構築・保守

応募条件

【必須事項】

・プロジェクトにてチームリードした経験(目安として開発実務経験4年以上を想定)
・開発プロセス上の成果物作成、レビューの能力(基本設計書等)

【歓迎経験】

・認証サーバ、WEBセキュリティなどインフラ導入・運用経験を有する方
・AWS/Azure/GCPなどのクラウド利用技術

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発/臨床研究等を目的としたプロジェクトを、プロジェクトマネージャとして、効率よく適切に完遂する/させることを主な業務としています。

仕事内容

・クライアント要求事項の整理と対応（クライアントとのメイン窓口）
・成果物等をクライアントに提供する計画提示
・関連部署におけるチームビルディング
・プロジェクトのRiskとIssue管理
・担当プロジェクトにおける業務範囲の明確化・スケジュール管理と継続した現状分析
・社内外におけるStakeholderの特定
・プロジェクトの影響範囲と遭遇する諸問題の次善策を検討　等

応募条件

【必須事項】

・英語：TOEIC800点以上、読み書き会話：ビジネスレベル
・コミュニケーション能力のある方
上記に加え、以下のいずれかの経験がある方
・製薬企業又はCROでPMまたはモニタリングリーダーの経験のある方
・AROで試験のとりまとめやPMの経験がある方。

【歓迎経験】

・中国語歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

可能な限り早く

勤務地

【住所】応相談、東京、他

年収・給与

700万円～1000万円　

経理担当職要員のとしてご活躍していただきます。

仕事内容

経理業務
・入金
・出金
・勘定科目等費目分類
・会計ソフトへの数値入力
・各種管理ソフトの操作（固定資産管理、会計関係）
・P/L管理
・財務諸表作成
・決算業務　　など

生産管理業務
・仕入入力　など

応募条件

【必須事項】

・関連部門、訪問客、顧客、納入業者等との的確なコミュニケーション

【歓迎経験】

・簿記の資格をお持ちの方、
・同種の業務を行った経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く　応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

経理部スタッフ（即戦力プレイヤー・リーダー候補）の募集

仕事内容

・月次・年次決算、システム入力（勘定奉行）
・支払データ・経費精算のチェック（楽楽精算）
・債権・債務の残高管理
・金融機関対応、税務申告、管理会計など幅広い業務をスキル・経験に応じてお任せします
・将来的にはチームの中心メンバーとして、メンバーの育成や業務改善にも取り組んでいただきます

応募条件

【必須事項】

・ 事業会社での月次・年次決算の主担当経験（目安3年以上）
※または会計事務所・監査法人での決算業務経験（3年以上）
・ 会計システムまたは基幹システムの操作経験（システム種類は不問）
・ Excel・Wordを用いた資料作成スキル

【歓迎経験】

・税務申告書の作成・提出経験
・税理士資格、科目合格者あるいは日商簿記3級以上の有資格者
・バックオフィス部門におけるマネジメントの経験があれば尚可
・英文資料の読解や簡単な英文対応スキル（※貿易関連業務や海外取引があれば）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

国内医療機器メーカーにて薬事・学術・安全管理業務などを担っていただきます。

仕事内容

入社後は、薬事部に所属していただき、薬事・学術・安全管理業務など当該部内における幅広い業務に従事していただきます。
・本社の管理薬剤師
・製造販売後安全管理体制（医薬品、医療機器)の維持管理
・行政当局への不具合報告提出、回収（改修）業務等、安全管理業務全般
・安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出
・関係部門との連携、各種情報の評価及び月次報告の実施　等
・海外の安全管理情報／苦情処理に関する法規制への対応
・その他関係各部門との連携および折衝　など

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許
下記のいずれかに該当する方
・医薬品、医療機器の安全管理業務のご経験をお持ちの方
・薬剤師やMRの経験を持ち、今後薬事に取り組んでいきたいとお考えの方

【歓迎経験】

英語スキル・英語力あれば尚可

【免許・資格】

薬剤師免許

【勤務開始日】

入社日応相談：可能であれば8月25日頃

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

企業や地方自治体、医療機関などに新規提案営業

仕事内容

当社が提供する個室ワークブースの営業をお任せします。
お客様は多岐にわたり、大手企業や中小企業、医療機関、地方自治体など、幅広い顧客に向けて提案を行います。

【具体的な業務内容】
・新規問い合わせへの提案：オフィス環境課題を抱えている業界・顧客の仮説をたて積極的にアプローチし、関係構築を推進
・課題ヒアリングと提案：顧客がおかれている現状や課題を深く理解するためのヒアリングを行い、適切な運用を提案
・新しい市場の発掘：さらなる利用シーン拡大を目指し、ニーズが発生し得る業界や用途を検討

入社後は業務メンターによるOJT形式のサポートがありますので、営業未経験の方でも安心して業務をキャッチアップいただける環境です。
実際にお客様へ架電を開始する前に、1ヶ月以上をかけてじっくりと座学・先輩の商談への同席・先輩社員を顧客に見立ててのロールプレイング練習を行います。
その中で毎日先輩社員からのフィードバックを受けながら、しっかりと型が用意されたロールプレイングの卒業基準を満たせるよう丁寧な育成を行っています。

また、新規顧客もホームページへいただいた問い合わせへの対応や、展示会などで得た繋がりを利用しての連絡などが多く、当社のことをまったく知らない相手に向けて開拓を行ういわゆる飛び込み営業は少ないです。

応募条件

【必須事項】

・顧客折衝経験2年以上
・基礎的なPCスキル（Google Workspaceツール、Web会議/チャットツールなどが問題なくつかえる程度）

【歓迎経験】

・営業経験
・IT業界での就業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　

内資製薬メーカーにてCMOマネジメントをお任せします。

仕事内容

・CMOの選定、契約交渉、発注/支払等に関するビジネス業務
・国内および海外のCMOに関する情報収集・分析、製造のモニタリング・調整および交渉、進捗管理等に関する業務

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験（目安として３年以上）がある
・海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する（例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる）
・高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える
・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人
・前例の少ないない業務、課題に対してポジティブに取り組める人

【歓迎経験】

・医薬品の開発・製造または品質管理業務に従事した経験を有する
・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
・調達業務やビジネス法務（特に英文契約書作成・締結）の実務経験を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

グローバル調達CoEで活躍し、調達戦略や支出分析をサポートします。調達チームに対して専門的なアドバイスを提供し、調達の計画に貢献します。

仕事内容

・支出分析イニシアチブをサポートし、カテゴリーにおけるサプライヤー支出の最適化を図る。
・調達ダッシュボードやKPIを作成・管理し、関連するデータのモニタリングおよび報告を行う。

応募条件

【必須事項】

・調達、財務、またはサプライチェーンデータ分析の役割における最低2年の経験
・Coupa、Sievo、SAP、Excel、SharePoint、Access、Power BIの使用に精通
・Python、SQL、Snowflake、機械学習（ML）技術、AIの実務スキル
・S2Pに関する知識
・関連する分野の修士号または学士号

【歓迎経験】

・ステークホルダーを戦略的に影響を与えるための交渉スキル
・チームメンバーやステークホルダーとのコミュニケーションに優れた口頭および書面でのスキル
・英語/日本語での効果的なコミュニケーション能力（日常会話レベル以上）
・データ分析またはプロジェクト管理に関連する認証や資格（例：PMI、CAPMなど）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っておりチームで企画からモニタリング業務まで担当

仕事内容

当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理
3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
4. CTL、モニターの指導、教育
5．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成


◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
・臨床開発のモニタリング経験（5年以上）およびモニタリングリーダー等のリーダー経験（3年以上）
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
・リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル

＜望ましい人物像＞
・主体的に考え行動できる方
・色々なことに好奇心を持っている方
・役割と責任を自覚して行動できる方
・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方

【歓迎経験】

・モニターの指導経験、CROマネジメント経験
・TOEIC 750点以上の語学力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリード

仕事内容

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
・治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助）
・モニタリング計画書等、各種手順書の作成
・モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
・モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認
・担当試験に係わるチーム内（モニター）教育

応募条件

【必須事項】

・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
・臨床開発のモニタリング経験（5年程度）
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
・リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル

【歓迎経験】

・10施設以上の実施医療機関の担当経験
・モニターの指導経験
・TOEIC 750点相当の語学力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

新たな医薬品の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務

仕事内容

・新たな医薬品（中間体含む）の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務
・国際物流管理業務（輸出入計画・実績管理、安全保障貿易管理、フォワーダー等の業務委託先管理、等）

応募条件

【必須事項】

・製薬あるいは医薬品関連企業における実務経験し（目安として３年以上）、製薬業界特有の規制等を理解している。GMPや薬事等の知見を有している。
・目的や状況に沿った計画立案、推進、進捗管理能力を有している。
・海外グループ会社や関連会社との業務推進および交渉に必要な英語力を有する（例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる）
・高いコミュニケーション能力を持ち、社内外のステークフォルダーとの折衝、交渉、調整が行える
・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人
・前例の少ないない業務、課題に対してポジティブに取り組める人

【歓迎経験】

・医薬品の貿易実務や国際物流に関連業務を実施した経験を有する
・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

障がい者採用における計画立案や候補者対応など担っていただきます。

仕事内容

・障がい者採用における募集計画の立案・実行
・障がい者雇用率の管理と法定雇用率達成に向けた施策の推進
・求人媒体・エージェントとの折衝、ハローワーク等外部機関との連携
・候補者対応
・社内各部署との調整
・障がい者採用に関する資料作成・報告対応

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・企業の人事部門における採用実務経験者（3年以上）
・コミュニケーション能力を有する方
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
・多様性を尊重し、丁寧に対応できる方
・人事・採用業務経験

【職歴バックグランド】
・障がい者採用・定着支援に関わる実務経験

【歓迎経験】

・採用管理システムやATSの利用経験
・面談やフォロー業務など、サポート業務経験
・障がい者採用に携わったことのある方
・障がい者雇用促進法や合理的配慮に関する基本的な知識
・新卒・キャリア・障がい者採用など、複数領域に携わったご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

ヘルスケア商品、日用雑貨、医薬品の品質管理としてHPLC・GCを用いた分析業務を担う

仕事内容

1. 製品の検査・分析（HPLC・GCを使用）：
HPLC（高速液体クロマトグラフィー）やGC（ガスクロマトグラフィー）を使用し、
製品の品質をチェック。医薬品・ヘルスケア製品の有効成分や不純物の測定
「この製品は基準を満たしているか？」を科学的に検証

2. 不良品や品質異常の調査・改善：
「なぜ不良品が発生したのか？」を分析し、原因を特定
再発防止策を考え、製造工程の改善を提案
問題が発生したら、原因をまとめて報告書を作成

3. 再発防止策の立案・実施：
不良品の発生を防ぐための対策を考え、マニュアルや製造工程の見直しを行う
「異物混入を防ぐための製造ラインの清掃手順の強化」
「もっと品質を高めるには？」を考え、ルールを作成

4. 製造工程の管理・記録：
原料の品質チェック → 製造 → 出荷までの流れを管理
トラブルが起きた時にすぐ対応できるようにデータを記録
「製造ラインで異物混入がないか」「温度や湿度の影響は？」などを確認

5. 各種法規制やGMP（Good Manufacturing Practice）遵守：
特に医薬品や食品の品質管理では、GMP（適正製造基準）などの規制を守る必要がある

応募条件

【必須事項】

・HPLC・GCの使用経験

【歓迎経験】

・医薬品の品質管理経験
・GMPの知識・経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～550万円　

注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。

仕事内容

注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の製剤の製造パート）を行う。
また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発（処方設計など）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う
・製剤化検討（処方設計など）
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーションなど

応募条件

【必須事項】

・注射剤の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）
・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

【歓迎経験】

・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち，社内外の関係者と協働し，チームで品質を作り上げることができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1100万円　

係長として研究開発課の係長として処方開発を担当いただきます。

仕事内容

・処方開発
洗顔料または化粧水について「処方設計」や「安定性試験」などの製品開発を行う処方研究を担当頂きます。
・量産化
工場立会いを中心とした処方のスケールアップ、量産化検証を工場と協力しながら行って頂きます。
・機能性評価
肌評価機器を用いて評価試験を実施し、製品の機能性に関するエビデンス取得を行って頂きます。

応募条件

【必須事項】

・理系卒
・化粧品メーカーで開発経験のある方（処方開発経験　5年以上）
・英文論文を読める
・PCスキルWord（初級）・Exce（中級）l・PowerPoint（中級）

【歓迎経験】

・新規処方の設計を行った経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

リアルイベント現場を総合的に統括できる人材を新たに募集！

仕事内容

リアル／ハイブリッドイベントを中心に、実行フェーズ全体の設計・推進・統括を担っていただきます。
お客様や社内の営業・プランナーの「イベントを通じて達成したいビジネスゴール」や「参加者に伝えたいメッセージ・体験」といった意図や想いを深く汲み取るところから、あなたの仕事は始まります。
本質的な目的達成のためにより良くできる部分があれば、あなたから提案を行い企画を抜本的に改善していくことも可能です。

あなたは自ら機材を操作するのではなく、各領域の専門スタッフ（配信・音響・照明など）と密に連携し、彼らの専門性を最大限に引き出しながら、イベント全体の目的達成に向けてチームを統括・推進するポジションです。

【具体的な業務内容】
・イベントの目的や演出意図を理解した上での、全体設計・進行計画をリード
・配信／音響／照明など各領域の専門スタッフと連携し、チーム体制を構築・統括
・必要な機材や要員の選定、リハーサル計画の策定など、実行フェーズ全体のマネジメント
・現場責任者としてイベント当日の進行・安全管理・トラブル対応統括
・営業、プランナー、映像／配信チームと連携し、プロジェクトの成功に向けた全体推進　など

応募条件

【必須事項】

・リアルイベントの現場ディレクション／テクニカルディレクションの実務経験（3年以上）
※直接機材操作を行うテクニカル”オペレーション”の実務経験ではなく、技術チームとの連携・指示・調整のご経験を想定しています
・顧客・社内・外注とのコミュニケーション、調整・ディレクションのご経験

【歓迎経験】

・配信・映像・音響・照明などの演出技術に関する基礎的な理解　※部分的でも可
・ハイブリッドイベントやオンラインイベントへの関心

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～900万円　

国内体外診断薬、医療機器製造販売における品質保証責任者として従事いただきます。

仕事内容

・詳細：生産拠点における製造品質管理、国内外薬事関連に係る認証、承認申請・届出、業許可申請等に係る申請及び当局の申請書類の提出（調整他）、医療機器等のQMS構築、運営、ISO13485認証取得支援

応募条件

【必須事項】

※下記のうち、いずれか
・医療機器/体外診断用医薬品業界において、総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理者、管理責任者、責任技術者の内、いずれのかの経験者
・国内外薬事関連、QMS省令構築、ISO13485企画構築、医療機器及び対外診断薬申請（5年以上）
・製薬業界において、薬事申請/品質保証業務の経験のある方

【歓迎経験】

・製造管理系の業務経験　

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～600万円　経験により応相談

医薬品（ケミカル製剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容

・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）

経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者（治験薬製造を含む）、もしくは製薬業界での工業化経験者（製法検討、スケールアップ検討等）
②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (以下続く)
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
・統計解析スキル（プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決）
・プロジェクトマネジメントスキル

【歓迎経験】

・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC730点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識（技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等）
・シミュレーション（デジタル技術）に関する業務経験
・knowledge managementや若手社員の育成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

ベンチャー企業における臨床開発リーダーとして開発戦略の策定やプロトコルの策定など担う

仕事内容

・ 開発戦略・計画の策定
・ 臨床試験デザイン・プロトコルの策定
・ 規制当局相談資料の作成（治験開始申請など）
・ 当局照会対応
・ 臨床試験の実施・管理（CROの管理）
・ KOL、臨床研究パートナーとのコミュニケーション（英語）
・海外薬事対応（FDA認証取得がメイン、その他ASEAN医療機器、欧州医療機器規則MDR認証）の承認申請他

応募条件

【必須事項】

・開発薬事（設計段階での薬事面での対応）
・臨床開発試験実施経験
・Project Managerの経験（オペレーションのMP、方針戦略のＰＭ）
・当局対応の経験
・海外対応の経験
・英語での交渉、折衝、マネジメント能力
・TOEIC 800同等以上

【歓迎経験】

・FDA申請業務の経験（Q-sub、510K承認申請、海外RCとの協業）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談